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1临床医学工程专业技术人员在设备管理中的作用
1.1集成
它是依据临床医学技术的需求,由多种医疗仪器设备组成一个系统,构成一个完整的技术平台,例如:一体化、数字化手术室的建设[2],是指将现代化数字技术应用在手术室工作环境中,并利用一些软硬件设施,实现与医院已有信息系统的集成,实现HIS、LIS、PACS中患者信息的共享;实时共享手术视频和医学影像资料,实现远程教学和远程会诊;规范和优化手术室及麻醉科工作流程,提高工作效率;实现手术安排及进展状况透明化,可对患者手术过程进行全程追踪;自动记录、存储术中大量的患者信息,并生成各种医疗文书报表,以备科研统计和医疗举证之用;加强麻醉、手术过程中器械、耗材、药品使用及库存等方面的管理;实现科室事务智能化管理;建立麻醉专家咨询及预警系统,提高麻醉质量,减少麻醉意外。这一复杂系统工程由医学工程部门制定计划和工程技术方案,并组织实施、监督和管理。
1.2预防性维护
随着科学技术的进步,临床所使用的医疗仪器的功能越来越强大,其本身的结构也更加复杂,利用医疗仪器对患者进行诊断治疗已经成为现代化医院对患者诊疗的重要手段之一;这就要求医学工程技术人员能够尽快排除医疗仪器的故障,使其恢复正常,满足患者的需要。现阶段医学工程技术人员维修工作难度也越来越大。笔者认为,医疗仪器的维修工作重点在于第一个“维”字,即对医疗设备进行维护保养,由于医院本身缺乏厂家的技术支持,医学工程技术人员自行维修的几率越来越小,这种情况之下只能依靠厂家售后服务来解决。但这并不是说医院就不需要医学工程技术人员,只是医学工程技术人员的工作重点要做适当的调整。根据全院医用设备的运行情况,医学工程技术人员积极做好医疗仪器的定期维护保养工作及预防性检修,把有可能引起医疗仪器故障的因素消灭在萌芽状态,降低医疗设备的故障率,进而延长医疗设备的使用寿命。例如我院皮肤科整形美容的一台激光机,过了保修期后,由于后续的保养工作做的不到位,激光光路里面有很多灰尘,这样以来就造成了激光能量的损耗;再者,由于长时间的使用,激光打在光路中的反射晶片上,总会造成反射晶片的损耗,时间久了晶片的反射率下降,这也是造成激光能量偏低的重要原因。如果医学工程技术人员能定期对激光机进行维护保养,校正光路,清洁光路里面的灰尘,那么激光能量在传递的过程中的损耗就会减小,这样本来需要两次烧灼的疤痕可能只需要一次就可以完成,从而延长激光机的使用寿命。
2临床医学工程专业技术人员在医院物流建设中的作用
物流管理是指依据物流专业理论与方法,采用医工结合的途径,认识医院中的物品(如:器械、耗材、试剂等)流动的规律,应用信息技术和自动控制技术实现现代管理。医院物流[5]研究的产品主体是药品、医用耗材、办公用品等大宗物资,是医院最主要的成本支出,其重要性对于任何医院而言均是不言而喻的。医院物流不能照搬其他行业物流的经验。医院物流研究的一个重要内涵就是库存管理和最佳批量模型。我院医疗器械管理科正在努力建设数字化库房,积极开展网上采购工作,这样就能极为方便快捷的采集到医用材料在院内流通的信息,将这些信息进行进一步的分析,从而摸索出一套适合本院现状的物流管理方法。
3临床医学工程在医院成本控制中的作用
物资采购是医院经济运营中的重要环节[6],在医院的成本管理中,导致医院医材采购成本过高的一部分原因是采购权较为分散,要解决上述的问题,临床医学工程人员就需要结合医院的实际情况制定一整套规范的控制措施和管理手段,来规范物资采购。首先就要将采购权回收,除了临床医学工程科(医疗器械管理科),其他科室不能够自己采购,必须要通过临床医学工程科进行购买。此外,医院要积极响应卫生部及其他相关政府机关的号召,使用那些参与卫生部或者其他政府相关部门招标中标入围产品,这些中标产品的价格比较规范合理,这样就能够在一定程度上降低医用耗材的成本。
4临床医学工程专业技术人员在医院科研中的作用
当临床工作人员在做科研时遇到工程技术上的问题,由临床医学工程技术人员协助解决。现代化医院已经不再是一个简单医疗机构了,它应该是集医疗、教育、科研为一体的综合性机构,临床医疗人员不断的进行理论和实验研究,发现新的生理病理现象,从中探索出一种新的诊疗手段,从而提高医院的医疗水平。随着医疗研究的不断深入细化,研究实验越来越复杂,研究实验需要借助越来越多的工程技术手段来进行,这就是通常所说的“医工结合”。例如一种新的音乐电针灸治疗仪的设计,这是当时临床的一个研究生申请的课题,单一的脉冲刺激容易引发人体的适应性和耐受性,影响治疗效果,因此想设计一种受音乐信号调制的脉冲治疗仪,通过脉冲刺激肌肉,并统计结果,看看是否有助于缓解人体的适应性和耐受性。而脉冲激发的电路部分则由临床医学工程人员根据临床所提的要求协助进行设计,从而产生出适合该实验需要的“量身定做”的脉冲信号,这便是一个比较简单的“医工结合”。
5展望
随着科技的发展和社会的进步,临床医学工程在现代化的 医院管理中所起到的作用已经越发的重要,虽然这个学科现在还很年轻,可能在医院所受的重视程度还不够,但它是一个新兴的交叉学科,是医院管理和临床医学技术的重要组成部分。笔者坚信在不久的将来,通过临床医学工程师的努力,临床医学工程的发展及其学科建设将更加完善,前景更加灿烂辉煌。
学生对临床医学工程的认识程度临床医学工程学科担负着医疗器械在医疗工作中的技术支持和供应保障的重任。学科需有完整的医学工程专业设置和人员匹配,形成从选型论证、质量控制、技术培训、风险管理,到维修维护、技术鉴定、资产管理的一整套完备的医学工程技术体系。然而目前学生对该学科没有一个明确的认识,因此也没有明确的课程兴趣点和就业意图,从而影响到学科的建设、教学质量以及学生将来就业方向的选择。经过调研生物医学工程专业学生对本专业情况的认识程度,我们发现62%的学生在报考专业时有盲目性,致使部分学生入学后发现专业与自己所期望的不符而产生迷茫和厌学的状况;50%以上的应届毕业生对医院在用的设备仅停留在了解一些或者只是听说过的程度上;80%的学生就业意向仍会选择与专业相关的公司或者医院,然而对职业生涯却没有明确的规划。为了提高临床医学工程专业学生对医疗设备相关课程的兴趣,认识到这些课程的重要性,明确就业方向,各大学和研究院根据自己的优势和特点,在课程设置和授课方向上做出调整,重点培养应用型人才。
1临床医学工程专业课程体系的调整
1.1医学院校临床医学工程应用型人才培养目标医学院校的临床医学工程应用型人才以医疗设备的全程技术管理、信息系统的维护、影像工程科等为主。通过4年专业学习,学生对于医疗仪器有比较深入的了解,侧重于理论的应用,能够对仪器进行基本的保养、维护和一般性维修;对于仪器的医学应用比较了解,在医生和仪器提供者之间起桥梁作用,承担部分仪器的高效使用、改造等任务。同时也可以成为医学仪器生产厂家的运行、维护、安装、研发等专业技术人才。
1.2专业课程以原理为基础,兼顾应用坚持“重人品,厚基础,强能力,宽适应”的人才培养模式[5],接受先进的理论和技术。专业课程设置可分以下几大类:医学仪器与图像处理类,包括电路、数字图像处理、传感器等;微机原理以及应用类,包括单片机、计算机原理及应用、医学信息系统等;医学基础类,包括系统解剖学、生理学等;生物医学工程专业课程,包括生物力学、生物材料、医学传感器等。教学以“学为主,教为导”的方法,采取启发式、讨论式教学[6]。授课以原理为基础,不要求复杂的公式推导,但是要有定性的概念,例如超声探头高频低频的应用差别。由于设备更新换代很快,无需纠结于某个特定型号的设备并研究其具体功能,应概括性介绍医学设备的应用。开设理论教学与实地教学相结合,与医院合作,组织学生到医院参观学习,请相关业务人员介绍医疗仪器和系统的软件以及硬件设备,及其实际运行情况,使学生有更直观的认识。
1.3引入医疗器械风险管理的概念,加强学生医疗风险意识在基础专业课程教学的同时,引入医疗器械风险管理的概念。表1为制造商对某设备风险的可能性评估。表格左列为危险的可能性分类,首行为危险的严重性分类,阴影区是可用性测试工程师优先考虑的内容。风险分为R1、R2、R3、R4、R5、R6等6个等级。医疗器械的风险管理贯穿于产品的整个寿命周期,在设备的使用过程中仍可能存在,因此医疗工程人员需要具有医疗风险意识。在教学中,引入医疗器械风险管理的概念,让学生了解医疗环境下多种因素都有可能造成医疗设备的使用风险,同时让学生感到学习临床医学工程在医院工作“有用武之地”。
1.4以研带教,直观认识医疗风险在理论学习的基础上兼顾研究和应用,培养学生科研能力的同时,加深学生对医疗风险的认识程度。例如,我们对RFID标签在高磁场下应用的安全性进行测评[7-8],通过实验发现,13.56M无源RFID标签作为患者标识,在1.5T磁场下持续使用对自身安全正确使用没有影响,但是其可能影响核磁成像的信号及噪声水平,形成伪影,见图1。由此可见,通过简单的研究发现临床环境中风险因素随时可能被引入。开展创新性研究实验,在培养学生思维逻辑能力、分析解决问题的能力以及科研实践能力的同时,提升学生对临床医学工程专业的兴趣,更有利于学生今后的择业意向。
2结语
临床医学工程作为生物医学工程的二级学科,涉及广泛。在教学过程中,我们力求避免学生学习的盲目性,有重点、分方向进行教学,以原理为基础,兼顾应用,科研带动教学,研究带动教育,以提高学生对临床医学工程的兴趣,认识其重要性,明确就业方向,促进学科发展,培养出真正满足社会需求的专业技术人才。
美国临床工程协会（ american college of clinical engineering，acce）为临床医学工程师下的定义：临床医学工程师是指将工程学与管理技能应用于临床医疗保健行业，来保障、帮助和促进患者的医疗和护理的人。医学工程师不但要负责设备的维修维护， 还肩负着设备质量管理和质量控制的重要使命[1]。医学工程人员与医生、护士协作共同维持着医院的临床医疗工作的正常运行并促进医院的现代化建设和发展。医学工程部门的职能定位如果不能适应高科技时代的发展，将直接影响着医学工程学科的发展甚至生存。
医疗设备的规范化管理是设备管理的基本点和着力点[2]。作为医疗设备管理的管理者和执行者的临床医学工程人员应在以下几方面进行提升：临床医学工程师工作主要定位于设备引进的全程管理；设备使用的质控和人员的质控管理；设备的保养与维修等方面。
1 设备引进的科学论证管理
1.1 依法进行医疗设备的采购。临床医学工程人员制定采购计划应遵循：（1）社会方面，采购计划以“施惠于民”为社会目的；（2）医院方面，采购计划以“物有所值”为衡量基准；（3）使用科室方面，采购计划以“物尽其能”为临床目的；（4）器械管理角度上，符合“性价兼顾”为采购原则。采购计划书的制定必须严格遵守国家医疗设备招投标法规和医疗设备合同法的法律、法规。
1.2 严控医疗设备的安装制度。严格遵守国家的相关法律和履行相应的合同，确保医疗设备质量与安全。医疗设备的验证必须由医院审计、纪检、医学工程、设备使用部门及供方代表共同现场开箱验收，须验收《医疗设备产品注册证》及相关的所有中文标识[3]。必须建立资质质控、验收质控、储存质控、使用质控、质量跟踪、原始记录等质量管理体系。入库须有检验报告单、生产日期。安装调试后，检查性能和各项技术指标须达到设计要求。
1.3 建立医疗设备档案。须正确填写设备商务档案：申请购置单；购置论证单；参数资料；购买谈判纪要；招标文件和中标通知书；营业执照、注册证、生产许可证、经营许可证、认证证书、计量许可证、压力容器制造许可证等；购置合同及配置清单；设备到货后的装箱单和安装验收报告。技术档案：设备的中、英文使用说明书及演示光盘；维修手册及光盘；设备的应用软件；设备重要维修或保养的工作单。
1.4 医疗设备报废档案管理。应依据法规，由档案室人员和设备档案管理员对报废设备名称、生产厂家、购置金额、购置时间、报废时间和档案销毁时间，然后由双方人员签字确认后方可档案销毁。如已经的报废设备的资料尚有留存价值，须在留存档案首页及文档中注明“设备已报废”和“档案继续留存”
2 设备使用的质控和人员的质控管理：
医学工程师应掌握设备的应用原理，保障设备本身的良好运行状态，设备参数的合理和优化设置是保证优质结果的重要因素。临床医学工程师发挥自己的长处，对医生和技术员进行指导充分发挥设备的软硬件功能得到具有良好信噪比、对比度分辨率、时间分辨率的图像。加强对医疗设备的质量控制，为病人提供最优质的医疗服务是医学工程师的重要职责。
根据《大型医用设备配置与使用管理办法》，医疗卫生机构应具备“医用设备配置许可证”、“医用设备上岗人员技术合格证”和“医用设备应用质量合格证”。临床医学工程师应对患者检查、治疗的适应症、禁忌症有必要的了解。医疗设备是用于患者检查和治疗的一种特殊设备，如出现错误操作或维修不当，会威胁到患者的生命。
医疗设备维修准入制度。维修人员必须熟知设备的原理和使用方法，保证维修后设备的安全性和精确性。例如，普通放射线检查中出现伪影和ct设备准直器的偏差，可导致误诊；放疗设备放射线束的尺寸，可导致放射治疗野超过应照射或低于应照射病变野的范围，会出现医疗事故甚至导致患者死亡[4]。医疗设备故障必须由经过医疗技术工程专业学习的维修人员进行维修，否则会导致错误诊断和医疗纠纷、乃至医疗事故。
提升临床医学工程师专业技术水平。工程技术人员必须掌握医疗设备的电工学、设备构造、放射物理学、辐射剂量学等理科学科。虽然厂商提供设备使用说明、故障分析、故障代码、设备保养和维修，但因设备故障所耽误的最佳救治时间是无法挽回的。临床医学工程师应基本掌握内科学、解剖学、放射生物学、放射诊断学等临床医学知识，及时与临床医师探讨医疗新项目、新技术，真正做到工程技术人员“人尽其才”和设备“物尽其用”。
3 加强医疗设备的保养制度和维修制度管理
医疗设备作为医务人员服务于患者的载体，医疗设备的安全性、精确性是设备的灵魂。设备不仅需要使用技师科学使用，更需要临床医学工程人员及时保养和维修。
加强医疗设备的保养制度。应“勤养少修”，确保设备有效运行。做到常规设备季检，急救设备月检，为每一台设备建立管理档案和设立管理员，及时做好记录并负责各设备的使用登记及日常保养。设备使用人员要进行日常和定期的保养，完成设备的外部除尘、加油、紧固及内部清洁等保养维护。进行定期预防性修理保养.必要时更换易损部件，保证设备的完好率和安全正常运行。严格交接班制度，确保设备的安全性和有效性。
强化医疗设备的维修制度，应急维修作为一线维修，要求随叫随到，马上解决。临床医学工程师须密切关注医疗设备的温度、湿度以及空气的清洁度等环境因素直接影响设备的运行质量。
制定切实可行的规章制度。建立健全《仪器设备管理制度》、《医疗设备的操作规程》、《医疗设备的维修制度》等[5]。明确指出维修机构的组织管理、领导者责任、维修人员责任细则、事故责任细则、维修经费保障等详细内容。
医疗医学工程部门学管理模式的最终目的是使医院能够保证为广人患者提供可靠的诊断和治疗。临床医学工程师定位的目的就是更好地推动医院医疗质量、诊疗技术、医德医风、科研教学、人才培养的发展。只有认真做好医疗设备的管理工作，才能符合医院发展的需要，有利于捉高医院在市场中的竞争力，使之立于不败之地。
1临床医学工程学科
在临床医学工程飞速发展的新形势下，医学工程学科的职能加入了新的内容，具体表现在以下方面：
1.1医疗设备
购前论证在选购医疗设备前，需要由临床工程师、医师共同对仪器性能进行论证，确保所购设备的合理性与经济性，以防盲目引进。
1.2设备运行前操作
针对新购医疗设备，使用前需要严格执行相关规范，确保新设备采购、到货安装、检测等一步到位，同时外修仪器使用前需进行质量验收检测，如电气安全测试、仪器功能等。
1.3临床医师培训
为确保医疗设备发挥出最大效能，临床工程师应加强医务人员培训工作，使其熟悉、掌握设备性能、原理、操作注意事项等，临床工程师有责任承担这一任务。
1.4医疗设备的检修
为提高临床工作的高效性，避免设备故障给临床工作、医院及患者造成影响，临床工程师队伍应定期对医疗设备进行预防性检修，及时发现漂移现象，并于第一时间进行处理，将安全隐患扼杀在萌芽时期。
1.5医疗设备的管理
加强医疗设备管理力度，有利于提高设备利用率，确保临床工作顺利进行。医疗设备管理：根据设备性能、使用频繁程度等进行分类，完善管理制度，分科建立账目；按要求统计各种数据，生成各种报表，分析其动态；对设备性能进行评估，开展成本效益分析工作。
1.6新技术的研发
加强临床工程师理论与实践培训力度，为临床医学工程新技术、新功能的开发奠定坚实的基础。但目前仅有少数医院开展相关工作，且多为教学医院。
2医疗设备质量控制体系的建立
2.1CE质量管理
近年来，医疗设备技术越来越复杂，质量管理及维修工作逐渐走上专业化、规范化之路，临床医学工程职能从单一的维修过渡到以预防性维修、周期性检测、安全监督、校正与调整为主要内容的质量控制模式。CE质量管理是一种循环管理过程，计划、执行、检查、处理等是其中重要的四个环节，按照正确的管理顺序形成良性循环管理。CE质量管理涉及面广，需要制定出健全的CE质量管理程序，从而提高CE工作质量，为医疗设备质量管理体系的建立奠定基础。2.2医疗设备质量管理体系的建立在临床医学工程中，为确保临床诊断、治疗及科研工作顺利进行，加强医疗设备质量管理与控制，建立医疗设备质量管理体系，有利于提高临床工作质量，实现医院最大化经济效益和社会效益。医疗设备质量控制体系包括三大部分，即医疗设备选购质量管理、医疗设备临床应用质量管理、医学工程保障质量管理。
(1)医疗设备选购质量管理
医疗设备选购质量管理的目的在于购入适合本医院应用的高质量、高性价比产品。目前，医疗设备原理较为复杂，影响其质量的因素较多，加强设备选购质量控制，从临床需求、对比论证、技术谈判和评估、医院入库检测等方面确保所购设备的质量。在设备临床使用前，需要对设备进行反复测试，确保设备运行参数均符合质量标准。
(2)医疗设备临床应用质量管理
在医疗设备临床运行中，加强医疗设备应用质量管理，有利于降低设备故障率，确保临床诊断及治疗工作顺利进行。为充分发挥出医疗设备的性能，临床工程师应加大对设备操作人员的培训力度，使其熟悉掌握设备操作流程、规范及注意事项，考核合格后方可上岗操作设备。医疗设备正式投入使用前，临床工程师与相关科室针对操作规程、国家相关标准等，制定出合适医院及科室的操作规范，明确正确的使用方法。医疗设备投入使用后，及时反馈使用中出现的问题，并详细记录设备使用情况，为设备质量管理控制提供重要的参考依据。
(3)医学工程保障质量管理
医疗工程保障质量管理的责任部门为临床医学工程部门，其主要职责是对设备购入至报废整个过程的质量管理，涉及到的主要工作为计量、检测、预维护和维修等。临床医学工程部门及人员应熟悉各个设备的性能、特点等，针对不同设备制定不同的质控措施，定期进行设备维护、检修，并详细记录每次工作数据，以此总结设备运行维护中的规律，为医院领导或管理人员实时掌握设备运行情况提供数据参考。
3总结
在社会经济飞速发展的新形势下，临床医学工程作为临床医学重要的组成部分，在现代化医院管理中的作用愈发重要。基于临床工程学科和CE质量管理，从医学设备选购、使用、维护等环节，建立临床医疗设备质量管理体系，进一步规范医疗设备使用行为，完善设备质量管理制度，提高医学工程科工作水平，为患者、医院、社会提供更加优质的医疗服务。
作者：岳彩法 单位：河南驻马店市159中心医院
[摘要]介绍了临床医学工程师的工作职能和现状，探讨了继续教育工作的方向和方法。应用采样调查的方法，分析了13家医院医学工程科科主任及3家三甲医院医学工程科人员构成的基本情况，指出了目前临床医学工程专业继续教育工作具有的优势和所面临的问题。结合采样调查结果，分别从学科建设、技术保障等方面提出了继续教育的方式、方法，阐明了继续教育工作对提升医学工程学科实力、保障医疗安全的重要作用，指明了下一步的发展方向。
[关键词]临床医学工程师；继续教育；学科建设；医院管理
0引言
随着医疗事业的发展和医疗改革的持续深入，医疗行业面临着巨大的挑战和转变。在时代变革的要求下，实现医疗器械耗材的科学管理、医用设备的计量质控和医工结合的科研开发已经成为医学工程学科必须承担的学科任务。新的医疗行业模式中，医学工程与医疗、护理、临床药学已经并列为现代医院的四大支柱，是医院医疗质量、医疗安全的技术保障。如何实现专业职能转变，培养满足工作任务要求，掌握应用工程理论、软件技术，能够与临床共同开展应用研究的临床医学工程师是医疗事业发展赋予医学工程学科的新任务。
1临床医学工程师定义
美国临床工程协会将临床医学工程师[1]定义为：“临床医学工程师是指将工程学与管理技能应用临床医疗保健行业，来保障、帮助和促进患者的医疗和护理的人”。日本凡获得日本厚生大臣颁发的临床工程技士资格证书[2]，在医师指导下从事生命维持装置的操作、维修保养和管理工作的人为临床工程技士。
2临床医学工程师的工作职责
按照临床医学工程师的定义及医疗行业的发展要求，必须重新评估和定位临床医学工程师的任务、职责。临床医学工程师的核心任务不仅包括医疗设备的维修，还包括医疗设备的计量质控、应用安全管理、建立应急保障措施等[3-4]。
2.1设备的合理选型与优化设置
医疗设备及耗材的采购是医学工程学科的传统工作职能，设备采购过程中的选型关系到设备使用中的医疗质量，在设备参数确定中必须具有一定前瞻性，结合医院的规模、技术水平，充分考虑医院的发展趋势。采购的新设备应用于临床前,医学工程师应首先掌握该设备的应用原理，与设备厂家共同指导临床科室操作人员进行操作并且在日常使用过程中时常检查应用情况。
2.2医疗设备应用安全与不良事件监测
医疗设备不良事件是指获准上市的合格医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[5]。医疗设备事关医疗安全，虽然医疗设备在投入临床应用前都要经过国家相关管理及技术机构的安全验证和审批，经历临床应用验证，但在实际应用中由于医疗设备本身故障或操作不当等原因有可能出现对患者造成伤害的不良事件。
2.3故障应急维修和预防性维护
故障的应急维修和预防性维护是临床医学工程师的基本技能之一，关系到医疗设备应用安全与质量控制管理的关键任务,也是等级医院评审中明确要求医学工程部门必须限时完成的工作任务之一。作为临床医学工程师，大中型医疗设备是保障重点。必须和相关科室密切配合，关注大型设备的运行状态和环境。
2.4设备的计量与质控
《中华人民共和国计量法》规定了医疗设备的计量与质控工作是医学工程专业保障医疗设备安全运行时必须强制执行的工作职能之一。医疗行为侵权诉讼的举证责任倒置工作对医学计量工作提出了更新、更高的要求[6]。临床医学工程师与临床医疗工作者共同承担医疗风险。因此，定期做好国家规定的设备计量强检项目的计量检测,建立健全各种计量检测网络和督查体系,建立计量档案是临床医学工程师重要的工作职责之一。
2.5与临床需求相结合的科研开发
学科建设是科研工作必不可少的重要环节。医学工程学科作为医院医疗设备管理、维保部门，承担着大量日常工作。与科研院所相比较，其缺乏在理论基础等方面探索的时间和物质条件。但服务临床、与临床紧密联系是医院医学工程科和临床医学工程师的优势。只有实践和临床相结合，从临床实践中发现问题、解决问题才能够真正探索出一条具有学科优势的科研之路。
3临床医学工程师现状与继续教育工作
3.1人员构成
当前医院医学工程专业技术人员流失严重，人员数量少、技术力量相对薄弱是必须面对的现实情况。表1给出了13家医院医学工程科科主任基本情况构成。调查数据显示，在被调查的13家单位中，38.5%的医学工程科科主任所学专业为医学工程，84.6%的科主任具有本、硕士学历，年龄40岁以下占38.5%，具有中级职称的占76.9%。表2为3家三级甲等医院医学工程科工作人员基本情况构成表。数据显示3家医院的床工比分别为1.14%、1.58%、2.25%，人员数量普遍偏少，人均承担工作任务重；从科室分工来看，采购人员在个别医院所占人员比例有待优化；从学历来看，本、硕士人员已经成为工作主力；年龄构成各医院实际情况不同，比例有所不同。
3.2优势与问题
3.2.1行业优势
（1）人员学历构成方面：随着高等教育的普及，各个医院医学工程人员学历层次有了明显提升。40岁以下工作人员均具有本科以上学历，为实践技能的进一步提高奠定了一定的理论基础。
（2）人员年龄构成方面：40岁以下中青年已经成为医学工程专业领导、工作的主力军。在所有进行调研的医院中，中青年工作人员比例均处于较高水平，具有良好的学习能力和充沛的精力。以科主任为代表的医学工程技术人员普遍勇于接受新技术、新设备，且对国际前沿的技术与设备保持着强烈的学习和探索兴趣。
（3）工作方式方面：随着行业内交流的增多，各家医院医学工程学科互相取长补短，以医院等级评审为契机，建立并不断完善工作制度。工作职能明确、工作流程完善，考核、验收标准更具有可操作性。
3.2.2存在问题
（1）学科持续发展方面：从表1中不难看出在所调查的13家医院中医学工程科科主任存在专业不对口情况。当然，造成这种现象的原因是多方面的。在目前军地各级医院敏感岗位轮换制度的大背景下，如何在遵守行业规定的前提下保持医学工程能够可持续性发展，且作为医院的一个学科分支，如何拥有中长期发展规划、目标值均需每个单位医学工程专业的掌舵人进行认真的考虑和反思。
（2）职称构成方面：以科主任职称数据为代表，普遍存在医学工程科缺乏高技术职称等现象。这与目前医疗行业职称构成及评比体系有明显关系。当前各个医院普遍将工程类与医技类人员合并评比技术职称。在评比过程中，发表高等级文章、科技奖项、承担课题等均作为打分标准予以考核。相比较而言，工程类高水平期刊普遍影响因子较低，在医院环境中工程技术人员在奖项、课题方面不占优势。
（3）人员构成方面：各医院医工人员较医护人员学历仍然普遍偏低，在职硕士人数占据相当大的比例；从人员年龄结构来看，老中青比例在个别单位较好。若想在全行业内形成“传帮带”的良好发展模式尚有一定困难。
（4）人员数量方面：各医院床工比普遍较低。工作人员普遍较少导致医学工程人员人均承担日常工作任务繁重。由于人员数量及学历构成等多方面原因，大部分医院医学工程方面科研工作的开展举步维艰，大部分科主任有心无力，导致学科建设停滞不前。
3.3行业继续教育的模式探讨
3.3.1医学工程专业学科体系建设
学科建设关系到医学工程专业的长远发展、科室在医院的地位、医学工程专业所有工作人员能力素质的提升。从调查结果来看，虽然多种原因，现任医学工程科科主任中有大部分缺乏医工学科专业背景，但一个好的管理者若能够融合多学科专业知识，从崭新的角度解读专业需求，灵活应用管理技能和方法，能够起到触类旁通、事半功倍的效果。在科主任管理继续教育层面，各级医工学会能够也必须发挥积极主动作用。目前各级医工专业学会基本由各个医院、医疗机构科室负责人构成，借助专业学会平台，能够在科主任层面上开展专业论坛、管理经验交流、新技术探讨、行业发展动向等多种形式、深层次的交流。目前，部分医工专业学会已经意识到领导岗位轮转给行业发展带来的困难和挑战，并且进行了一定层次的学术探讨，在这方面值得进行更深层次的研究。面对新挑战、新任务，医工行业负责人的继续教育工作将作为重点和亮点深入、持续下去。
3.3.2与厂商相结合的新技术学习
随着知识更新速度的不断加快，新技术、新业务日新月异。若要提高技术保障能力，就必须不断掌握、接受行业发展新动向。邀请厂商进行专题技术讲座是开展医工人员继续教育工作的重要手段，能够达到双赢效果。通过讲座，工作人员既可以了解新设备的技术特点，又能快速掌握新设备的一般故障维修方法，能够使工作人员快速提高维修、保养能力，为新设备正常运行提供保障。
3.3.3临床实践能力的“传帮带”
动手能力是一名合格医学工程师必备的基本功。高学历不等于强动手能力。动手能力的培养也不是一朝一夕能够完成的。维修中经常碰到一些需要紧急处理的情况，应急处理只能靠自己解决，这也最能考验一名维修人员的理论知识和实际能力。医疗器械的数字化、信息化发展，对临床医学工程师的要求越来越高，从学生到合格的技术人员需要其接受终身的再教育。在实践能力的培养过程中，老同志的“传帮带”显得至关重要，维修经验的传授、故障原因的准确判定、理论与实践的结合必须在实践中不断磨合与培养。在实践能力的培养过程中，继续教育过程更多地体现在日常工作中的不断积累、磨炼。主题授课、拜师学艺、学科各部门轮转等可以作为继续教育的形式，参考美、日临床医学工程师的培训工作，各医院可以结合自身特点制订行之有效的细则，将老同志的经验和实践能力作为“传家宝”在新同志成长过程中不断传递。
3.3.4医疗设备不良事件监测学习与宣讲
对医疗设备不良事件的监测是为了保证医疗安全，协同生产厂家解决潜在的问题，最大限度地控制潜在的风险，以保证医疗器械安全有效的使用。然而在实际操作中，仍存在一些工作人员不敢、不愿上报相关事件的错误认知。究其根本原因是其对医疗设备不良事件监测本身含义、作用的不理解。该项工作已经得到了国家质量监督部门的重视，部分省市质检部门也已进行了省级会议培训。作为医院内部配合上级管理部门，可以将该项工作纳入院级继续教育专题项目，在医工技术人员内部进行培训，并可以向领导决策层、临床医护人员进行多种形式的宣讲，以利于工作顺利推进和开展。
3.3.5计量质控工作的深入持续
计量质控工作已经成为医学工程行业内公认的重要职能工作之一。在继续教育工作中主要可采取专题技术学习、会议培训、强制推行、重点检查等方式，力争使有条件的单位都具有专职技术人员。
4结语
时代的发展为临床医学工程工作者带来了新的挑战和机遇，建立有效的继续教育机制，培养医工结合的复合型人才，能够提高医学工作者为临床服务的能力、能够为医院增收节支、能够保证医疗仪器设备在医院使用过程中的安全有效，对维护医院的医疗安全具有重要意义。因此，医院应该结合行业和自身特点，发挥医工结合优势，积极探索具有自身特色的继续教育模式和方法。
作者：周龙甫 吴向阳 呼永河 单位：成都军区总医院医学工程科
1临床医学工程部门发展现状
1．1体制不健全、职责不明确
自20世纪70年代我国建立临床医学工程学科以来，全国各级医院相继组建了临床医学工程科(部)，但在管理体制上比较混乱，有的隶属后勤部门，有的隶属医技部门。在职责上差别也很大，有的只重视医疗仪器设备的采购，而忽视了仪器设备的功能开发和利用；有的只重视维修和日常管理，而忽视了仪器设备质量安全性、可靠性的控制和检测；有的甚至将总务后勤部门的水、电、气、机械等动力方面的维修掺杂进医学工程科的日常工作，使得医学工程技术人员不堪重负，这些都严重影响了临床医学工程学科的健康发展。
1.2领导不重视、重医轻工思想严重
目前，各级医疗行政部门的领导中，医学工程专业出身的很少，对此专业不甚了解，未能充分认识到医学工程科在医院发展中的重要性。同时，因为医学工程科不能像临床科室那样直接创造效益，往往造成领导院忽视医学工程技术人员在设备采购论证、应急抢修、预防性维护及质量控制等方面所带来的间接经济效益，对于医学工程科在人员配备、进修培训、职称评定等方面给予了限制。
1．3自身整体素质不高，技术水平参差不齐
据江苏某高校对4个省部分医院的调查，医学工程技术人员的学历结构为：研究生占1．8％，本科占12％，大专占33．7％，高中和中专占53．5％。湖南某高校调查30所医院医学工程技术人员的高、中、初级职称结构为8．4％，35．9％，55．7％tz】。不仅学历与职称结构不合理，而且真正医学工程专业毕业的人员占的比例也很少，许多现有人员未经过正规的医疗设备专业学习和培训，缺乏相关专业理论基础，知识面狭窄。随着现代医学的发展及各种新型医疗设备的引进使得医院迫切需要素质高、能力强、知识面广的医学工程通用型人才。
1．4在职培训工作落后，发展进步受限
一方面，由于编制人员较少，医学工程技术人员的日常设备维修及计量质控等任务较重，再加上这些工作不直接产生效益，管理层不予以重视，医学工程技术人员较少能获得与临床医生一样出去培训进修的机会。据调查显示，县以上医院64％的医学工程技术人员从未参加过继续教育。另一方面，目前我国医学工程技术人员的职称评定没有一个专门的机构和组织，往往是挂靠在其他行业。而职称考试很少涉及专业知识，职称评定也没有专业评委，导致一些医学工程技术人员的晋升困难，甚至晋升“无门”。在职教育培训、职称晋升及待遇得不到相应解决，造成了医学工程技术人员进取心不强或人才流失。
1．5制度守旧，积极性和能动性得不到充分发挥
由于历史原因，在大多数医院，医学工程科的主要职能定位在医疗设备的维修上，从而使得医疗设备在购买时没有医学工程技术人员的论证参与，以致许多性能没有充分开发，功能闲置。由于仪器设备的使用管理都在临床科室，经常出现不按章操作，不定期进行维护保养的情况，甚至带故障运行，造成更大的损坏；有的设备由于使用频繁，临床使用科室往往找借口阻碍医学工程人员对设备进行必要的检修和质量安全检测，从而使的设备的安全性和可靠性得不到保证。同时，由于医学工程人员的工作很难用指标直接量化，他们的劳动价值很能被凸显出来，工作性质和成效被低估，在劳务补贴方面往往与临床科室有较大的差距，从而导致医学工程部门的工作职能得不到充分体现，医学工程人员的能动性、积极性得不到充分发挥，工作效率不高。一
2临床医学工程部门需强化的主要职能
随着科技的飞速发展，临床医学越来越依赖高精尖设备与技术，临床医学工程师已经成为现代临床医学与工程学之间的桥梁，医学工程的学科发展也逐渐得以完善，医院对医学工程部门的重要性也越来越重视。我们必须抓住机遇，顺应医院的发展建设，满足临床医疗的需要，保障医疗设备使用的有效性和安全性。因此，作为临床医学工程部门，必须强化以下5个方面的职能。
2．1强化参谋职能。做好设备引进过程中的科学论证和把关工作
医疗设备的采购是一个复杂而又十分重要的过程，科学规范的采购必然会给医院带来巨大的社会和经济效益，否则就会给医院带来巨大损失。首先，在设备采购之前。要广泛征求意见，根据使用科室的实际情况和发展需要，对待引进设备的经济效益进行评估预测；了解不同厂商设备的性能指标、价格、维持费用以及此类设备在其他医院的运行状况等；对医疗设备的配置做出较为合理的方案，并写出可行性论证报告，为医院领导的决策提供有力的依据，从而确保所引进的设备既能满足临床科室的日常工作和科研需要，又不至于因为一味的贪多求全发挥不了设备的最大效益，造成资源浪费。其次，设备到货安装后，医学工程部门要依据合同条款，对设备进行验收检测，包括设备的软硬件指标、性能参数及电气安全等，以保证所购设备的安全性和有效性，降低源头风险。
2．2强化维修职能。做好设备的应急维修和预防性维护工作
应急维修也称一线维修，这是临床医学工程师必须具备的素质和技能。设备在使用工程中不可避免会出现各种故障，只有及时排除故障，才能保证设备安全有效的使用，满足临床医疗的需要。预防性维护(PreventiveMaintenance)是指周期性地对仪器设备进行维护保养和功能检查，动态观察设备的运行状况，它是对仪器设备的一种动态管理。随着越来越多的先进仪器设备应用于医院临床，对医疗设备的动态管理提出了更高的要求，作为医学工程技术人员，我们要将设备的维护管理模式由原始的被动抢修向预防性维护过渡，动态掌握设备有效生命周期中的运行信息(包括它的运行环境条件、技术参数指标、使用消耗状况等)，做好记录，建立设备档案，并以此为依据对设备的运行情况进行科学的分析，制定可行的周期性维护保养方案，通过预防性的检修避免突发性事件，保证设备处于良好状态，降低设备的故障发生率，延长设备的使用寿命J。
2．3强化管理职能。做好设备的质量管理与控制工作
科技的发展极大地促进了医学技术的发展和进步，人们在应用新技术和新设备的同时，由于对其潜在的风险和临床应用质量安全问题认识不足，造成在医疗设备在应用中时常出现安全隐患、引发医疗事故、对患者或操作人员造成伤害的案例。这已经引起了人们对医疗设备质量与安全的广泛关注。近年来，医疗设备质量控制已成为医疗机构设备管理部门研究的一个重要课题。2006年，总后卫生部率先对医疗设备质量控制进行了试点和摸底，并于2008年6月下达了《军队卫生装备质量控制实施通用要求(试行)》及《军队卫生装备质量控制检测技术规范(试行)》的通知。2010年1月，国家卫生部颁发了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》，其中明确指出，医学工程部门具体负责本医疗机构医疗器械临床使用安全管理和工程技术支持工作，这赋予了我们医学工程部门新的使命任务。我们要充分认识开展医疗设备质量控制工作的重要性，切实树立以临床为中心的观念，拓展医学工程部门的技术保障服务范围，通过制定医疗设备质量管理控制方针、目标、职责、程序、制度等，实现医疗设备在论证、采购、使用、维护、维修、退役等全过程的质量管理与控制，确保医疗工作质量，保证患者诊治安全有效，提高医院综合效益，从而推进医学工程学科建设，提升医学工程技术人员地位。
2．4强化培训职能。做好医护人员的安全培训与考核工作
随着越来越先进的医疗设备广泛应用于临床，在帮助医护人员诊治患者的同时，也要求医护人员必须掌握更多的知识，才能够很好地驾驭它们，任何一点小的失误，都可能影响到设备的正常运行，从而影响临床的诊断和治疗，严重时可能会造成误诊、漏诊，甚至威胁到患者的生命安全。因此，对医护人员进行医疗设备的操作规程、安全使用及维护技能的培训和考核，也是医学工程部门必须强化的一项重要职能。首先，要加强对医护人员进行使用操作技能培训和考核，促使他们在使用仪器设备时能严格按章操作，保证仪器设备的使用环境条件，尽量避免因设备操作不当引起的不良后果的发生。其次，要加强对医护人员进行日常维护保养知识的培训和考核，提高医护人员对设备仪器日常维护保养重要性的认识，增强其责任心，及时有效地开展维护保养工作，避免因日常维护保养不到位而造成仪器设备的损坏。再次，要加强对医护人员进行质量安全方面的政策法规教育，使他们对仪器设备的计量及质量控制检测的重要性有更清醒的认识，这样才能使他们更好地配合医学工程人员对设备开展计量检定和质量控制检测工作，保证医疗仪器设备使用的安全有效。
2．5强化学习职能，努力提高医学工程人员自身素质
学科发展的关键在于自身素质的提高，医学工程技术人员应走在医疗领域的前沿，及时掌握医疗设备的发展趋势和动态。今后医疗设备将朝着数字化、智能化、集成化、网络化方向发展，这就需要医学工程技术人员积极参加在职学习和培训，不断更新观念，改善知识结构，提高专业技术水平；同时，医学工程部门要进一步完善内部建设机制，优化人才队伍结构，积极引进优秀人才，建立一支德才兼备、掌握高科技专业知识、具有严谨科学作风、会管理、梯次合理的人才队伍，积极主动作为，用实际行动和工作业绩来改善和塑造自身形象，确立医学工程部门在医院不可或缺的地位和作用。
3小结
总之，要改善和提高医学工程部门在医院的地位，需要我们在现有条件下，正视困难和问题，明确学科定位，转变工作模式，强化职能建设，牢固树立为临床服务的理念，不断提高技术水平和学术水平，切实履行好岗位职责，只有这样，医学工程才能成为现代化医院的重要组成部分，才能为现代化医院的发展起到重要的作用。
术语的研究起源悠久，本文旨在通过科学的方法，以术语的发展历史为主线，讨论术语研究的意义和其规范化后对于本学科发展的贡献价值，并结合术语研究目前的发展实际，讨论术语研究过程中可以使用的推广方法。
1.术语的定义
术语一词是指在特定学科领域用来表示概念的称谓的集合，又称为“科技名词”。它具有专业性、科学性、单义性、系统性的特点，从使用范围分纯术语、一般术语和准术语。在上世纪30年代初，出现了专门研究术语和术语基本规律的交叉边缘学科—术语学。而从确立术语学的理论、原则和方法后，这些原则和方法开始广泛应用于各个专业领域的术语规范工作。
2.我国术语学的发展历史
早在汉唐时期的佛典翻译就吸收了大量梵文的佛教术语，是国内术语研究的鼻祖，为了解决意译和音译问题，玄奘提出了“五不翻”原则。后在晚晴时，出现了医学术语的译介，这些译介担当了晚晴中国社会西方医学理论传播的重要媒介[2]。建国前在中国从事传播和术语媒介翻译工作的主要是在华新教传教士。他们在这一领域做出诸多贡献。对于新教传教士在西医术语的译介上所做的工作,医学史、中西交流史等方面的书籍均有所触及。在近二百年间,西学传播之主体为欧洲耶稣会士,他们翻译了大量西方科学书籍,大多涉及天文、数学等方面,但西医书之翻译著作则很少，二百余年仅得两部汉文解剖学著作,即邓玉函译(JeanTerrenz,1576—1630年)《泰西人身说概》、邓玉函、罗雅谷(GiacomoRho,1593—1638年)、龙华民(NiccolòLongobardi,1565—1655)译《人身图说》。而在1858年,英国人合信根据他所翻译的西医书籍,编纂了《医学英华字释》，他所翻译的一系列小型教科书和英汉术语列表是以中文创制科学的医学术语的首次严谨尝试,这些译著出版于1850年至1858年之间。这表明合信既是首个向近代中国翻译介绍西方医学理论的传教医生，也是对医学术语的中译问题加以特别关注的第一人。
建国后的1950年成立了以当时的科学院院长郭沫若为主任委员的学术名词统一工作委员会。1985年经国务院批准成立了全国自然科学名词审定委员会，现更名为全国科学技术名词审定委员会，简称全国名词委[3]，它是代表国家对科技名词进行审定、公布和管理的权威性机构，国务院1987年曾明确批示，经全国自然科学名词审定委员会审定公布的名词具有权威性和约束力。20世纪90年代初，国际上又一次修订关于术语的标准，中国作为ISO/TC37的成员，由原国家标准局组建成立的全国术语标准化技术委员会主持术语的标准化建设工作，组织制定了指导术语工作的基础标准，即《确立术语的一般原则与方法》、国家标准代号GB10112、《术语标准编写规定》、国家标准代号GB1.6等国家标准。这些标准所确定的工作原则与方法以现代术语学思想和实践为依据，其中提出的原则具有通用性，适用于各个知识领域，当然也包括社会科学领域的术语工作。规范术语及其定义是标准化基础领域工作的重要组成部分。
3.医学术语与工程术语的边缘效应
临床医学工程术语是医学术语与工程术语的交叉学科，临床（医学）工程(ClinicalEngineering,CE)学科是应用工程理论、技术、医工结合的方法，研究和解决医院中有关仪器设备、医疗器械、应用软件和医用耗材的技术管理与应用、工程技术支持、安全、有效和质量保证、与临床共同开展应用研究等方面的新兴的交叉学科。临床（医学）工程已经与医疗、护理、临床药学并列为现代医院的四大支柱，是医疗质量、安全和效率的必要技术保障。为研究医学术语，我国已经建立了多个专业性的中西医术语数据库，这些术语数据库大多通过这些专业的专家进行创立，其权威性毋庸置疑，而临床医学工程作为新兴学科，尚不属于本学科的术语数据库。作为医学和工程学的交叉学科，工程术语包含了电子工程、机械工程等多种术语结构，大多用于工程技术人员的技术沟通。在临床医学工程术语中，工程学术语参照意义大于医学术语，但与医学术语相比，医学术语更加容易与临床沟通。本人认为在编制临床医学工程术语时，可以优先考虑采用医学术语的释义，在医学术语的释义中应考虑如何表达工程学的释义，使术语本身既能兼顾两种术语的优点，又能达到丰富医学工程术语的含义的效益，使临床医学工程技术人员在使用术语时具有更大的发挥空间。
4.临床医学工程术语编制原则
临床医学工程术语的编制需要考虑以下六种原则：
4.1单名单义原则∶术语编制应先检查有无同义词，并在已有的几个同义词之间，选择能较好满足对术语的其他要求的术语，在医学术语和工程术语之间，优先选择医学术语的释义。
4.2顾名思义原则∶又称透明性。术语应能准确扼要地表达定义的要旨。
4.3简明原则∶信息交流要求术语尽可能的简明，以提高效率。4.4派生原则∶基本术语越简短，构词能力越强，其派生的词含义也就越是丰富。
4.5稳定原则∶使用频率较高、范围较广，已经约定俗成的术语，没有重要原因，即使是有不理想之处，也不宜轻易变更。
4.6合乎语言习惯原则∶术语要符合语言习惯，用字遣词务求不引起歧义，不要带有褒贬等感情色彩的意蕴。
5.目前临床医学工程术语研究存在的困难
5.1作为一个重要的学科性建设内容，没有一个统一的组织来进行术语的编制工作。虽然临床医学工程作为一个全国学科性组织，成立已经有20年，但组织的建设和术语的编制远慢于其他学科的建设。因为在整个医疗卫生的服务过程中，对于临床医学工程的重视是近年来才逐步发展起来的，起步所需的时间要比其他学科长，这与临床医学工程在医疗系统内的职能转换过程有很大关联，所以作为学科中一个重要环节，术语研究也就滞后于其他医学相关学科，至今没有一个属于本学科的术语库。在同行交流时，存在着明显的术语交流障碍，学术文章中存在大量的不同用词，造成了这些学术文章无法完成它的指导作用，不利于提升学科学术形象并阻碍了多学科融合的可能性。
5.2作为术语的编制，需要一个专门的专家组[5]。由于临床医学工程是一门交叉性学科，因此专家组不但应当包含本行业内的临床医学工程专家，还应当包含医学专家和工程学专家。在专家组的基础上，还要有国家的标准化组织协助完成编制工作，将其上升到一个标准的高度。因为这是一个纯公益性的工作，其工作量巨大，联系范围广，如果没有国家对学科建设的支持，单凭一个组织或几个人是无法完成这些工作。
6.临床医学工程术语研究的意义
术语普及后，可以重新认识和观察设备，通过新的发现和临床沟通进一步开发和应用，可以使医院的设备效益最大化。同时，临床医学工程术语的研究极大地方便了学术间交流，也给大众和专业技术人员提供了一个平台，能够更好地了解临床医学工程的内容。规范临床医学工程术语还有实际的应用意义。在日益纷繁的医疗设备市场上，很多厂家采用模糊设备术语的方式来夸大设备的性价比和借此蒙蔽购买者，使购买者最终买到的是价高质次的商品。而且当购买者发现问题时，由于无相关术语约定的支持，只能适用其厂家的标准，这样使得购买者在维权时遇到困难。因为无此专业的相关术语，在实际操作过程中，我们往往选择偏离这些容易造成误区的指标，而这些指标往往是设备的部分关键指标，厂家为了在招标中占有优势，有意模糊术语，造成购买者无法真正购买到在这一技术上具有优势性能的设备，从而形成了经济学上的“劣币驱逐良币”效应。建立临床医学工程的专有数据库可以使招投标中购买者对指标能做到有据可查，有规范可依，这是一项利国利民的事情，并将因此带来巨大的社会效益。
7.临床医学术语的推广方法
7.1通过媒体进行传播。首选专业期刊，还可以通过一些报纸、视频、网站等方式进行术语的推广，使尽可能多的人知道这些术语。好的术语推广也必将能带来学科的飞跃式发展。
7.2通过学术会议推广。在召开学术会议时，要求会议论文均须使用临床医学工程术语，并纠正一些不规范的用语习惯，在每期学术会议论文集中增加临床医学工程术语勘误，节选常见的术语使用错误，让临床医学工程技术人员了解正确的用法，逐步规范术语使用。
随着科学技术的发展，特别是医学科技及生物医学工程的飞速发展，大量现代化的医疗设备进人医院，迅速改变着医院的面貌，对医院降低医疗成本，提高医疗服务质量，起着越来越重要的作用。如何对医疗设备健全管理和有效利用，如何解决工程技术在临床中的应用，为此在医院出现了相应的服务部门—临床医学工程部，其任务是在临床医学中运用现代利学知识和工程技术，应用医学工程的成果为医疗提供服务。主要职能是负责各种医疗设备的选购、调试、检验、管理、维修和咨询工作，培训使用人员，确保设备使用安全可靠，并结合临床科研和医疗的需要，承担部分医疗设备的开发、研制工作，临床医学工程部是现代医院必不可少的技术管理部门，临床医学工程师与医生和护士共同构成现代医院的三大技术支柱。
由于临床医学工程在我国医院中还是一个新生事物，出现和发展也只有十余年的时间，在其发展过程中不可避免地面临着不少问题需要解决。下面我们结合国外临床医学工程发展状况和我国临床医学工程发展现状，就我国临床医学工程的改革与发展进行一下探讨。
国外临床医学工程发展现状
美、欧、日等国在七十年代开始发展临床医学工程，经过二十多年的发展，目前这些国家95%以上的医院设置了临床医学工程部门，并通过立法的形式确立了临床医学工程人员这一职业，而且具有完备的临床医学工程人员教育及资格考试制度，以确保临床医学工程人员素质，提高临床工程服务质量。
在美国等临床医学工程发展较快的国家中，临床医学工程部门已成为医院一切医疗设备的责任者，不仅有权处理所有与医疗设备有关的事务，而且参与医院的管理与决策，是与医务部门和护理部门同等重要的机构。
以美国MGH(麻省总医院)为例，其医学工程部由副院长级领导人负责，下设工程部和临床设备服务部，工程部负责临床辅助研究和新仪器的开发与制作，并拥有相当于中小企业水平的设备条件。临床设备服务部负责与临床有关的工程技术服务工作，下设有维修与应用两个分部。在美国临床医学工程部门人员由临床工程师(el主n:CalEngineer)、l陆床工程技师(又称生物医学设备技师，BiomedicalEqaipmentTeehniCan)两部分构成。
临床工程师主要负责综合管理，包括业务计划，仪器评价，安全监测，质量保证，研究、设计、教育、咨询等;临床工程技师主要负责操作，在临床工程师的领导下，完成具体的仪器操作、故障处理、检验、修理及制作。在日本，临床工程技师主要负责临床仪器的操作。临床工程师一般为工科大学毕业或硕士毕业，并有几年工作经验，临床工程技师一般为工程学科短期大学毕业(相当于我国专科院校)，并具有一年以上工作经验。临床医学工程部门的人员数量一般是根据医院的性质(教学、非教学，营利、非营利性等)，医院的规模，医疗设备的固定资产额，以及维修业务特点(院外维修为主与院内维修为主)等因素而定。一般100张床以下的医院为1.4人，250一500张床的医院为5.9人，1000张床以上的医院为17.2人，技师与工程师比例为3:1，每个工程人员平均负责仪器数为500台，平均对应床位为81张。
我国临床医学工程发展现状
我国临床医学工程起源于20世纪7。年代中后期，当时大部分是药品器械一个部门，人员多为老工人、无线电爱好者，主要任务是负责医疗器械的日常维护。进人八十年代中后期，随着改革开放的深人，特别是医学科技及生物医学工程快速发展，大量的高、精、尖医疗设备进人医院，促进了临床医学工程的发展，大部分临床医学工程部门成为独立的机构，同时大量巫画画纂亚亚亘亘夔的大专院校毕业生进人这一部门，给临床医学工程带来了活力，临床工程人员在医院现代化建设中做了大量的工作，在合理采购配置仪器，保障仪器安全可靠运转，降低医疗成本，增加医院效益，提高医疗服务质量方面起着越来越重要的作用。
但是由于临床医学工程在我国还是一个新生事物，仍然处于’创业”阶段，在发展过程中仍然面临着不少困难和问题，具体表现在:
制度不健全目前我国还没有一套完整的医疗设备管理法规，也没有临医学工程人员法(如临床医学工程人员上岗证与相应的资格考试制度、职称评审规定、责任和任务等)，虽然卫生部颁布了’l大型医用设备配置与应用管理办法”等规定，但真正落实到基层执行的差距较大。
管理不完善目前医院对临床医学工程部门的管理较为松散，认为其好像是可有可无的部门，对临床医学工程人员应该干什么没有明确的目标。具体表现在医疗设备购置、评估、决策方面很少有工程人员参与，从而导致了有些医院医疗设备盲目购置，利用率低、资源浪费严重等问题。
临床医学工程人员与临床医务人员沟通不够，仅仅充当”维修工”角色，没有真正发挥医工结合为临床诊疗、研究提供工程支持的作用。
相当数量的医院中临床工程部门极象”养老院’l，闲置人员较多，能够真正为临床提供工程支持的临床工程人员还较少，需培养和补充新生力量，另外，医院对临床工程人员地位、待遇、业务培训方面重视不够(例如职称评定歧视，没有进修教育机会等)，极大地影响了工程人员的积极性，因而造成了大量人才流失。
一些医院临床医学工程部门领导素质、业务水平不够，缺乏对临床医学工程发展的长远规划，对临床工程怎么发展心中无数，因而阻碍了本部门的发展。
加强创新，深化改革，加速我国临床医学工程的发展
由于受各种条件的限制，我国临床医学工程发展模式和发达国家有所不同。临床医学工程如何在医院现代化建设中发挥应有的作用，如何真正成为医院的重要一员，我们认为只有加强创新、深化改革，才是我国临床医学工程生存发展之路。
制度创新应尽早立法建立”医疗设备管理法’、及”临床医学工程师法”使医疗设备从购置、安装，功能开发、使用、维修、质控到更新和报废制度化，使临床医学工程师权利、责任、利益明确，给临床医学工程的发展创造一个规范的环境。
管理创新要从行政管理向市场化管理转变，就是使临床工程服务社会化。为适应我院后勤服务社会化的改革需要，我们临床医学工程部门也应做相应市场化运作准备，具体操作是将临床医学工程科分为管理部、设备租赁部、技术开发部、技术服务部。管理部负责计划采购，器材仓储;设备租赁是我们新开发的一项服务功能，就是把院内一些共性设备如监护仪、呼吸机等实行租赁制，这样不仅节约了大笔购置资金，而且提高了仪器利用率;技术开发部的任务是和临床合作进行一些设备功能的开发，和科研机构合作开发新仪器设备，技术服务部主要承担了原来的维修服务功能，但意义有所不同，现在不仅承担院内维修，还进行院外维修服务，并且将原来厂方承担的合同维修，现在则由自己来承担，同时做一些厂家区域性授权维修，这样不仅节约了大笔维修费用，而且还有创收，两全其美。以上院内服务资金流通过院内内部支票结算，职工工资、奖金，用服务收费来支付。经过一年的模拟运转，效果相当明显，明年将正式运转。
技术创新‘，科教兴国”是我国的一项基本国策，最近国家又提出了’‘关于加强技术创新，发展高科技，实现产业化的决定’l，对于人才济济的医院医学工程部门，作为工程技术与临床医学之间的桥梁，应该为民族医学工程事业做出贡献。随着计算机技术和信息技术的发展，现在医院现代化的热点是医院信息系统的建立，国家又提出了”金卫”工程的规划，我们根据我院实际，与临床入员联合协作，开发出了实验室信息管理系统、计算机网络影像信息系统、远程医疗系统等产品，代替了昂贵的市售产品，为医院节省了大笔资金，下一步我们将进一步完善这些产品，争取早日实现商品化。
随着卫生事业的改革深化，医院现代化的快速发展，作为现代化医院中的技术服务部门，临床医学工程作用越来越显著，医院的发展一刻也离不开临床医学工程的支持，从国清出发，参照国外经验，建立具有中国特色的临床医学工程模式，应该提到我国医院管理议事日程上来了。
【摘要】
本文介绍了现代临床医学工程师的概念与职责，结合承德医学院生物医学工程本科专业临床工程师的人才培养机制进行了探究，对医学院校开设生物医学工程专业的课程体系即规范化培养进行了研究，为新专业的开办提供了理论支撑，同时针对临床工程师的规范化培养提出了几点建议。
【关键词】
临床医学工程师；课程体系；培养机制
随着科学技术的发展和医疗卫生事业的进步，光、机、电、计算机等各方面高精尖工程技术不断应用于各种先进的医疗仪器，用于对疾病的预防、诊断、治疗和监护的同时，设备的操作难度大大增加。由于医疗仪器的误操作、故障造成的医疗事故也与日俱增。因此，临床工程师作为一个新兴学科被广泛应用于临床环境，为临床工作中医疗设备及仪器的正确安全使用提供必要的技术服务。目前，我国临床医学工程师的培养起于生物医学工程专业，已有多所高校开办相关专业，总体来说综合性大学偏重于生物信息处理、电子信息工程及计算机方面，而一些医学院校则更侧重于生物力学、生物材料、医学电子仪器等领域。各个高校依托自身重点学科及师资力量开办此专业，培养目标及培养模式不尽相同。比较而言，医学院校培养独具医学教学、实训及就业等优势，培养新型的临床医工人才责任更重。
一、临床工程师的概念与职责
临床工程师是应用工程理论、技术和医学结合的方法研究并解决医院中有关医疗器械、应用软件的技术管理与应用，给予工程技术支持和安全有效的质量保证，与临床共同开展应用研究等方面的医学工程人员。临床工程是一门跨学科、在多种背景下实践的学科，临床工程师作为问题的解决者，工作在复杂的人类系统和技术系统环境中，已经成为现代临床医学和工程学之间的桥梁，与医生、护士协作共同维持着医院临床医疗工作的正常运行并促进医院的现代化建设和发展。现代临床医学工程师的职责和任务不能局限于设备的维修维护，而是要将工程学和实务知识与临床医学紧密结合起来，保障与工程设备等有关的一切医疗活动，工作重点应该从单纯的维修转移到设备使用过程中的应用安全与质量控制上。
二、规范化临床工程师培养机制的探究
1.我国临床工程师的发展现状目前，我国临床工程师队伍总体素质偏低，在人员的质量和数量上都远远滞后于发达国家。调查发现，目前我国医疗系统中的临床工程师大多为非专业人员，本科学历以上人员凤毛麟角，甚至很多医院采用的是电工、技工等转业人员，知识水平参差不齐，难以有较大的发展，因此大多数医院设备科的工作只停留在安装设备的验收、故障维修及设备报损评估工作，缺乏对设备购置前的考察评估、使用中安全性和有效性的控制管理、维修保养中的事前维修，主动维修力度不够。临床工程师是医院高科技工程技术的从业人员。一个即将从事临床医学工程工作的人员必须掌握相关的电子、计算机以及医学知识，再加上系统的培训才能将在校期间所学的基础知识较好地应用于实践工作中。
2.临床工程师的在校培养（1）在校培养课程体系建立。面向临床工程师的专业人才的培养应具备职责界定所要求的系统的理论知识。目前各高校培养临床医务人员时，由于专业设置和时间限制，工程基础较差，对设备的原理、结构难以掌握，操作、使用和维护都存在一些问题，因此，专业课程体系应注重相关工程技术的学习。从类别划分，设置了基础科目、专业基础科目和专业科目3类共39门必修课程。基础科目：包括人文科学课程及基础医学和临床医学课程。使学生在树立科学的世界观、人生观的同时通过系统学习生物医学知识，能够从生命系统着眼发现问题、理解问题，再利用工程学技术方法解决问题反馈于临床。精密医疗仪器的设计、修改和维修是临床工程师的主要职责之一。这就要求工程师熟悉所修仪器的工作原理，并能够依据图纸资料了解电路结构、元器件性能参数，分析电路功能，掌握所用仪器具体使用方法。专业基础科目：分为数理类课程和电子电工类课程两大类。通过数理类课程的学习掌握生命系统数学建模的过程以及数据分析的能力、熟悉掌握计算机科学与技术的基本知识和编程技能，进而进行医疗设备的硬件和软件维护。通过电子技术类课程的学习熟悉电路的原理组成、电路图分析、常用电子元器件的性能及测试，仪器和设备的电气安全和环境安全等知识。专业科目：分为医学电子仪器设计、生物医学信号及图像处理技术、常见医学诊断设备（成像设备、检验设备）的原理和组成、医学仪器故障诊断与维修技术、医院医疗设备采购实务共五个模块。实践科目：分为校内实训和临床实习两部分。通过电装实习让学生掌握基本的电子线路、电路图及电子焊接的相关知识，培养学生电路故障测试、分析及排除的能力，以医学仪器中小模块电子线路为基础，结合教学分析夯实基础。采购一些价位较低的新设备如心电图机、麻醉机、超声诊断教学仪器等，侧重于向学生演示正常工作过程及结果分析，一般作为专业课程的验证实验，可与故障仪器形成对比，尽量不宜拆卸。另外，去院设备科或医疗器械公司收购医淘汰的设备，要求这些设备结构完整，能对照讲解结构、工作过程，最好能通电运行。这类仪器的优势在于可以多次拆卸，让学生观察认识内部器件，练习寻找故障及简单故障的排除。在学生掌握了医疗仪器各个模块的原理知识后还需针对专业特点设计综合实验。建议依托高校临床学院的实习基地，合理安排学生的实习课程，建议尝试小学期授课制，第一学年学期末即到医院设备科、影像科见习，明确专业方向，提高学习兴趣。在第四学年实习期安排到实习医院的多科室轮转实习，深入理解临床工程师的岗位职责，将所掌握的知识向基础技能转换。（2）高校培养的几点建议。①加强师资队伍建议，独立医学院校缺乏必备的理工教育资源基础，致使建立这种交叉学科的专业有很大困难。已经建立了该专业的独立医学院校，因为学科基础较为薄弱，影响医学工程师的培养质量。医学院校应抓住机遇广纳贤良，提高学校的综合办学水平。同时加强师资相关医工理论及实践知识的后续培训，采取走出去、引进来的方式，加强与对口院校的进修学习联系，重视与实体公司的科研技术交流合作，达到更新教学知识、积累经验、熟练技能、提升教学科研能力的目的。②积极促进开展专业教材改革，生物医学工程不是简单的医学和工学的叠加，在授业的过程中不断改革教学内容，强调自然科学与医学工程专业教学内容中体现理工医交叉融合的特点。③加强虚拟实验平台建设，以虚拟化技术为基础，来构建综合IT资源管理、实验环境管理和实验教学管理的实验平台。
3.临床工程师的在职培养近年来，我国对医疗卫生行业的规范化管理逐渐加强，目前已有多个省区开设了面向临床医学工程师的卫生人才评价考试，共四个考试科目，每部分都有相应的考试范围要求。其中一部分理论知识在高校培养中获取，还有一些则需要在工作实践中累积。（1）多方面提高临床工程技术人员的职业素养。临床工程技术人员应多参加业务学习，定期参加厂商、经销商、维修公司等组织的培训，参加与临床工程相关的学会和会议，利用网络资源和医院资源学习，及时关注国内外临床医学工程相关的最新发展动态;（2）转变职能，多元化发展。临床工程师应该从现有的单纯维修保养的职能模式中解放出来，不断向欧美等发达国家学习经验，逐步实现临床工程师专业职能，完成医疗设备从引进前的评估论证、标书书写、招标采购和引进后的安装验收、使用过程中的质量控制和管理、维修、维护直到最后的报废处理等。
三、结语
临床工程师的培养要以工程技术运用为着眼点，结合临床需要探讨必需课程的教学、教材、实验以及实训，才能更好地学以致用。培养机制的完善还需出台相关的政策法规，在医院设立临床工程师职务，实现统一的资格准入机制，从而进一步提高临床工程师的综合素质。
1应急医疗救援概念和保障范围
应急医疗救援保障范围应急医疗救援保障涵盖了平时自然灾害、非自然灾害（人为事故灾害、恐怖袭击）等医疗救援，在战时的应急医疗救援还包含各种武器所致的战创伤。比较常见的有以下4种情况。1.2.1自然灾害天文灾害、气象灾害、海洋灾害、地质灾害、生物灾害、森林火灾等。地质灾害包含地震、泥石流、滑坡等。1.2.2事故灾害火灾、放射事故、化学危险品、生化灾害、交通事故、矿难等。1.2.3突发公共卫生事件传染病疫情、食物中毒、群体性不明原因疾病。1.2.4恐怖袭击事件如2013年美国波士顿马拉松赛接连发生2起爆炸袭击事件，因赛事设有紧急医疗服务部门，爆炸发生后即刻进行了医疗救援。
2医学工程在医疗救援中的应用方法
虽然医疗救援的主体是医务人员，但医学工程人员和医学工程的理论和技术在医疗救援中不可或缺，而要做好医疗救援的保障必须要有临床医学工程学科的强力支撑。
2.1临床医学工程学科特点临床（医学）工程是生物医学工程的一个重要分支，在医院中与医疗、护理、药学并列为4大支柱，是医疗质量安全与效率的必要技术保障。学科研究领域主要是医学装备的管理以及与临床共同开展医学工程科研2个方面，其特点是工程技术与临床应用紧密结合，管理与科研工作的中心是临床需求。医学装备管理包含物流供应管理、风险管理、质量管理和维修保障等工作，医学工程科研方面主要有医学装备管理、物理作用的生物效应、医学装备改进与研制3个方向。
2.2临床医学工程在应急医疗救援中的应用实际救援中派往前线的医疗人力资源往往受限，应急医疗救援体系的设计者和执行者应该思考如何最大限度地保障发挥救援医疗资源的作用，提高医疗救援效能并保证医疗质量。而医学工程技术是医务人员最可信赖的助手，理应成为医疗救援的重要手段。成功的应急医疗救援需要4个条件：（1）高效的组织指挥：需要对现场信息进行收集与研判、救援力量的组织和编配以及制订合理的救援实施方案；（2）实施正确的医疗救治技术：这是医疗救援的基础和软件；（3）适用、齐备的装备药品器材：这是医疗救援的硬件条件；（4）自身保障设备设施和条件。根据临床医学工程的自身特点与上述医疗救援保障的关键点，若要在医疗救援中使用医学工程技术，应从救援装备的管理和科研2个领域入手。从应急医疗救援全程来看，医学工程的作用可体现于日常备战、应急响应、展开部署、医疗实施、总结分析5个阶段。
3国外医疗救援中医学工程的应用
3.1医疗救援装备物资管理高效的医疗物资调配是应急医疗救援的重要保障，也是临床医学工程重要的研究课题。国外学者对灾害救援时医疗物资供应链进行了研究，例如研究了联邦紧急事务管理局模型。
3.2对现有设备的改造利用由于医工工程师熟知医疗设备构造，一方面能在救援现场提供技术支持，另一方面也能在物资匮乏的灾区将手中设备“变废为宝”。，利用手机进行显微成像。通过人手一部的手机和简单的光学组件，再加上LED发光二极管，就能十分有效地对疟疾和肺结核进行检验，这种设备较常规光学显微镜而言不仅方便携带，并且更容易获取。
4我院医学工程在医疗救援中的应用实践
我院组建有国家级医疗救援队和应急医疗分队两级医疗救援队，开展临床医学工程研究的有野战外科研究所（以下简称外研所）和医学工程科（以下简称医工科）。外研所包含创伤、烧伤与复合伤国家重点实验室和交通医学全军重点实验室。由于2个部门的各自特点，在将医学工程方法应用于应急医疗救援实践中时，外研所主要方向在多发伤救治技术、交通事故生物效应的研究和急救装备器材的研制上，医学工程科则侧重于救援装备器材物资的管理工作。历经多年努力，探索出如下成果。
4.1日常备战阶段4.1.1依据灾害种类制订救援装备配置预案我院国家级医疗救援队设有战备物资仓库，物资管理规范、准备充分。装备配置可参考2008年卫生部制定的《卫生应急队伍装备参考目录（试行）》，它是应急医学装备配置的参考标准，包括救治装备和常用药品、传染病控制类装备、中毒处置类装备、核与放射处置类装备、队伍保障类装备等。4.1.2依据灾害种类制订救援物资供应预案我院医工科也依据灾害种类制订救援物资供应预案，例如《医工科重大地震预案》，并与若干供应商签订应急供应协议，使急救设备、器材的应急供应更及时高效。我院医工科依据灾害种类制定的耗材库。4.1.3合理管理专用和通用急救设备，确保设备的待用状态专属国家医疗救援队的急救设备有时可能长期闲置于仓库中，但医工人员依然要坚持按计划定期对急救设备进行预防性维护，确保设备的待用状态。同时医院其他急救设备也是医疗救援装备的后备，这些平时运行在临床一线的急救设备需要医工人员与临床使用人员协同维护保养，保证设备随时可以进入救援一线。随着智慧医院的建设，未来将发挥信息系统的作用，实时监控急救设备的工作状态。4.1.4救援装备的安装使用培训通常救援装备器材是为救援现场量身打造的，与院内急救设备有差异，需加强对救援队的培训。我院医疗救援队定期卫勤演练中的一个重要环节即是按实战要求进行救援装备器材的安装使用培训与演练，确保在救援现场能迅速安装救援设备、熟练使用救援器材，保证救援质量。
4.2应急响应阶段（1）运用医学工程技术手段收集获取信息，缩短响应时间，帮助研究判定情况，为救援组织指挥提供依据。我院外研所2013年研制出交通事故现场信息采集系统收集新技术，通过对交通事故现场建模，使用无人飞行器与机器视觉探测技术，实现交通事故现场信息的远程采集，能在救援队出发前获知现场情况，有助于准确配置救援人员与装备，提高救援的成功率和效率，开创了一种医疗救援的新模式。（2）通过制订预案，高效完成了救援队的物资供应。四川芦山地震发生后，我院迅速启动应急医疗救援预案，第一时间组成芦山抗震救灾医疗队，1h内完成人员、物资准备，成为进驻灾区的第一支省外医疗队。医疗队共携带价值200万元的先进手术器械、医疗设备和价值20万元的药品，展开后即是一个功能齐备的野战医院，可完成各类急救手术。
4.3展开部署阶段4.3.1通过机动医疗单元展开，将医院移至现场通过学习国外经验，我国建设了“和平方舟”号医院船、民船改装医院船、海域救生浮台等海上医疗单元。在陆上，我军各卫勤单位已掌握利用方舱医院、帐篷医院、野战手术车作为机动医疗单元。方舱医院具有模块化易连接扩展的优点，在2010年玉树地震救援中得以充分展现。在芦山抗震救灾期间，我院医疗队的野战手术车在老百姓家门口实施了现场手术。我院外研所研制的野战救护车、两栖装甲救护车，其他单位研制的卫生列车均是各具特点的新型机动医疗单元。两栖装甲救护车是在水陆坦克基础上改装而成的，配备有可伸展式双层担架床及先进的医疗设备，设计时充分考虑人机工程因素，救护舱室做隔音降噪处理，舱室温度可调，为实施救治与运送提供良好的空间环境。4.3.2现场医疗平台的搭建应急救援中需要医工、医护人员一起在灾害现场搭建帐篷、医疗平台，安装手术床、医疗设备，安装供电、空调、供氧设备，以及安装调试通信设备。经过日常备战阶段的培训演练，快速搭建医疗平台，为挽救生命赢得时间。4.3.3远程医疗系统的搭建与维护通过远程医疗系统，可实现远程会诊、远程手术指导，是高效利用医疗专家资源的一个重要手段。在救援现场运用远程医疗系统，同样需要医工人员进行安装与维护。
4.4总结分析阶段（1）其他专业人员可以与医工人员一起总结分析，优化救援路径、流程，帮助建立快速高效的医疗救援体系。（2）灾害人体效应的医学工程研究：我院外研所开展交通事故的生物效应研究，仿真分析了交通事故导致各种伤害的原因，对于医疗救援与设计交通事故防范系统都具有实际价值。（3）研究如何将医学工程技术方法用于应急医疗救援，解决救援中遇到的难题。
5结语
近年来，全球自然灾害发生的次数与频率呈大幅上升趋势，人们已意识到应急医疗救援与建设应急医疗救援体系的重要性。如何提高医疗救援的保障水平、提高医疗救援的效率与质量，是救援体系建设者面临的一大课题。我院在医疗救援实践中，认识到临床医学工程是应对这一问题的一个重要的手段。从医疗救援装备器材的管理到装备器材的研发，从日常备战阶段到救援结束后的总结阶段，临床医学工程都可以发挥其重要作用。作为临床医学工程师，应意识到自己的价值与责任，在做好本职工作的同时，积极参与临床医疗实践和学习救治常用方法和流程，对提高医疗救援水平将会起到积极的推动作用。
作者：尹军何庆华颜乐先程晓斌张连阳周林单位：第三军医大学大坪医院野战外科研究所
1存在的问题
1.1带教管理制度具体的实习带教过程中缺乏系统的、文字性的实习管理制度，对实习生的许多管理要求仅仅是科内“岗前培训时的口头强调，无法参照系统制度实施到位。比如涉及到实习生人身安全的管理制度，上下班、病事假的岗位管理制度，科内“接诊”设备时的登记制度，设备故障时的维修管理制度以及下临床科室维修时的行为规范制度等。
1.2带教队伍目前我科高资历的人才有限，且大部分都肩负管理岗位，工作繁忙，因而实习生大部分时间还是跟随普通工程师学习维修技能。普通工程师由于工龄的限制，接受的系统学习及培训不多，所掌握的维修技能有限，因此无法全面系统地将实习内容传授给实习生。
1.3带教内容我科采取按区分配的方式为工程师安排工作任务，实习生又是按月轮转，因而实习生有时仅能接触到当月出现故障的设备，而无法接触到工作完好的设备。这使得实习带教内容受限，从而无法对实习生进行全面的系统维修经验的传授。
1.4带教方式一般来讲，有些实习生动手机会并不多，有时仅限于一些简单设备的维修，如血压计、雾化器、电动吸引器、站灯等。造成这种局面的原因主要是这些实习生的理论基础薄弱、动手能力差，碰到具体故障不知怎样着手，且容易给设备造成“次生灾害”；再就是有些实习带教老师因工作任务紧或者性格内向等问题，大都是独自处理故障，不能全面传授维修经验。
1.5带教设备目前，我科并未配备专门的实习带教设备，仅有3台质控设备以及一些简单的维修工具；示教设备配置落后，没有专用的示教室等。
2建议
2.1健全实习管理制度首先应该健全实习生管理规章制度，并严格按照规章制度规范实习生的日常行为，对其维修权限、工作职责给出明确界定。当设备出现故障时，实习生可以根据设备级别与故障级别进行判断：哪些设备可以自己独立尝试维修，哪些设备只能由带教老师来处理，哪些设备可以在带教老师的监督下进行修理，这样不仅可以提高带教过程中实习生的人身安全，同时也为设备安全提供了有力的保障。同时，实习管理制度对带教老师也是一种约束，可以在一定程度上规范带教行为。
2.2加强带教队伍的建设加强带教队伍的建设也是提升科室实力与加强工程师自身素质的过程。带教老师在向实习生讲解设备原理、结构，传授维修经验，答疑解惑时，不仅能够使得实习生从中学到一定的维修经验，还可以加深自身对于设备原理、故障的理解，也可促使自身对于一些一知半解的问题进行深入研究，使得自身能力得到进一步提升。这是一个双向促进、共同发展的过程。
2.3完善实习带教内容首先，带教老师可以根据自己所授课程的特点，与实习生一起制定全面的实习计划，避免由于设备故障不一、工作计划变动等导致实习生无法全面了解并掌握带教老师所负责区域内大部分设备的故障特点、性能、维修经验等。其次，无论是带教老师还是实习生都应加强科内维修技术交流，相互学习。第三，实习单位可以以一定的方式定期考核实习生对于实习内容的掌握情况，比如设置一定级别的科内考试，考核结果可以作为实习生实习手册填写的依据。
2.4提高带教“硬件”配置医院需购置一些带教实验设备，比如检测设备、质控设备、示教设备等；尽量提供一些示教场地供带教老师与实习生进行交流。
3结语
就目前状况而言，要想求得临床医学工程的长足发展，实习基地的建设不容忽视。只有从不断发展变化的实际教学需求出发，建立健全实习管理制度，提高实习带教队伍的整体实力，完善实习带教硬件设施与带教内容，才能保质保量地完成带教任务，为医学工程部门的教学、实验、科研发展提供动力，实现高校与实习单位之间的良性互动，推动临床医学工程不断发展。
作者：石维结亢德洪童其荣刘伟单位：宜昌市中心人民医院三峡大学第一临床医学院设备科
1临床医学工程人员基本情况及专业培训要求
表3~6分别为南京地区临床医学工程从业人员的年龄、学历、职称及从业年限的统计情况。由表3～6可见，南京地区临床医学工程人员年龄分布比较平均，学历以本科和大专生为主，其中研究生的人数也在逐步增加，职称方面中级和初级占大多数。对临床医学工程人员的专业培训要求及方式的调查发现，职能管理人员倾向于相关政策法规及招标采购规范、设备质控与预防性维修（PM）实施和管理系列课程的培训，而工程技术人员更多倾向于维修技能及经验交流、其他工程技术培训和设备质控与PM实施。
2临床医学工程现状分析
2.1部门职能的转变从调查结果来看，随着医院诊疗水平的提高和规模的扩张，医疗设备装备水平逐渐上升，临床医学工程部门的地位和职能也有了新的转变，除了承担传统的医疗设备采购、维修、管理，以及医用耗材的采购、发放外，在医疗设备的质量控制（QC）和质量保证（QA）、在校学生的教学和在职人员的继续教育、医学工程领域的科学研究等方面也有着显著的发展，全方位地保障医疗设备的安全使用和管理。
2.2人员结构的调整随着各种先进医疗设备的引入，各地医院也逐渐重视相关医学工程人才的引进。近年来，地处经济发达的长三角地区的上海、江苏、浙江等地医院，引进医学工程人才的热情非常高。从本次调查结果可以看出，南京地区临床医学工程人员年龄分布较均衡，医工人员中本科生所占比例较大，为42.08%，研究生比例接近10%，职称方面还是以初、中级为主，占到63.34%，可见具有高学历和有较高理论水平的医学工程人员还是不够，还有很大的提升空间。在从业年限统计方面，南京地区医工人员从业年限超过20年的达38.33%，可见南京地区医工人员在工作经验上占优，但从长远发展来看，还需引进更多的年轻人才。
3思考和建议
从调查结果可见，南京地区各医院对临床医学工程部门的重视度在提高，医学工程人员的素质和年龄等结构也有了很大的改善，但从长远考虑，还有许多方面需要改善。
3.1加强学历教育，提升学识水平临床医学工程学科发展到今天，已从医疗器械的“采购员+修理工”，转变为医疗活动的“质保员”和医疗设备的“守护人”，这就要求临床医学工程人员必须具备更强的工作能力和更全面的知识体系，因此，每一位临床医学工程人员，特别是年轻人员必须积极参加学历教育，进一步提升学识水平。从南京地区的调查结果来看，医工人员中研究生比例只占9.58%，这与现代化医院的建设极不相符，除了注意引进高学历人才外，加强在职人员的学历教育也是一条行之有效的途径。南京地区正在尝试院校联合举办研究生课程进修班，为南京及周边地区的医工人员提供提高学历的机会。
3.2参加继续教育，提高技术能力临床医学工程人员，除了做好设备的日常维修、保养、检测、管理外，还要继续学习新知识、新技术、新方法、新理论，才能更好地为患者服务。本次调查显示，虽然职能管理人员和工程技术人员所关注的培训内容有所不同，但是在培训方式上都倾向于培训班和学术会议等形式。近年来，南京医学会临床医学工程学分会举办的学术年会，以及南京地区几家大医院组织的国家、省级培训班，给南京及周边地区医工人员创造了相互交流、学习的机会。这些活动不仅丰富了学员的知识结构，提升了临床医学工程学科在医院的地位，还成为临床医学和工程技术之间的桥梁，推动两个学科的发展。
3.3开展科教活动，拓宽学科视野南京地区的东南大学、南京航空航天大学、南京医科大学等高校均开设了生物医学工程专业，作为附属医院的医学工程科，组织有能力的医学工程人员，参加学校的教学工作，必定能促进自身的进一步发展，教学相长，同时也能为医院培养更多的实用专业人才。近年来，南京医科大学积极探索与医院联合培养本科生，把学生的毕业设计放到医院，让学生提前了解医院情况，熟悉工作流程，增强动手能力，培养出的几届学生深受用人单位的好评。
科研水平的高低是衡量一个临床医学工程科综合实力的总体指标，临床医学工程人员可以联合医护人员、高校及科研院所，甚至生产企业的研发人员，就新型医疗设备、器械和材料的研制，大型医疗设备功能开发，医用软件的开发等方面开展科研工作。同时引入激励机制，鼓励临床医学工程人员积极投身到科研活动中，更有利于临床医学和临床医学工程的发展。本次调查基本摸清了南京地区医疗单位临床医学工程部门及从业人员的基本情况，为卫生主管部门提供了决策和管理依据，同时也为各医疗单位对医工部门的设置、人员的配备等提供参考，通过大家的共同努力，促进区域临床医学工程学科的发展。
作者：韩晶晶方莹蒋红兵单位：南京医科大学附属南京医院医疗设备处南京医学会学术会务部
1学生对临床医学工程的认识程度
临床医学工程学科担负着医疗器械在医疗工作中的技术支持和供应保障的重任。学科需有完整的医学工程专业设置和人员匹配，形成从选型论证、质量控制、技术培训、风险管理，到维修维护、技术鉴定、资产管理的一整套完备的医学工程技术体系。然而目前学生对该学科没有一个明确的认识，因此也没有明确的课程兴趣点和就业意图，从而影响到学科的建设、教学质量以及学生将来就业方向的选择。经过调研生物医学工程专业学生对本专业情况的认识程度，我们发现62%的学生在报考专业时有盲目性，致使部分学生入学后发现专业与自己所期望的不符而产生迷茫和厌学的状况；50%以上的应届毕业生对医院在用的设备仅停留在了解一些或者只是听说过的程度上；80%的学生就业意向仍会选择与专业相关的公司或者医院，然而对职业生涯却没有明确的规划。为了提高临床医学工程专业学生对医疗设备相关课程的兴趣，认识到这些课程的重要性，明确就业方向，各大学和研究院根据自己的优势和特点，在课程设置和授课方向上做出调整，重点培养应用型人才。
2临床医学工程专业课程体系的调整
2.1医学院校临床医学工程应用型人才培养目标医学院校的临床医学工程应用型人才以医疗设备的全程技术管理、信息系统的维护、影像工程科等为主。通过4年专业学习，学生对于医疗仪器有比较深入的了解，侧重于理论的应用，能够对仪器进行基本的保养、维护和一般性维修；对于仪器的医学应用比较了解，在医生和仪器提供者之间起桥梁作用，承担部分仪器的高效使用、改造等任务。同时也可以成为医学仪器生产厂家的运行、维护、安装、研发等专业技术人才。
2.2专业课程以原理为基础，兼顾应用坚持“重人品，厚基础，强能力，宽适应”的人才培养模式，接受先进的理论和技术。专业课程设置可分以下几大类：医学仪器与图像处理类，包括电路、数字图像处理、传感器等；微机原理以及应用类，包括单片机、计算机原理及应用、医学信息系统等；医学基础类，包括系统解剖学、生理学等；生物医学工程专业课程，包括生物力学、生物材料、医学传感器等。教学以“学为主，教为导”的方法，采取启发式、讨论式教学。授课以原理为基础，不要求复杂的公式推导，但是要有定性的概念，例如超声探头高频低频的应用差别。由于设备更新换代很快，无需纠结于某个特定型号的设备并研究其具体功能，应概括性介绍医学设备的应用。开设理论教学与实地教学相结合，与医院合作，组织学生到医院参观学习，请相关业务人员介绍医疗仪器和系统的软件以及硬件设备，及其实际运行情况，使学生有更直观的认识。
2.3引入医疗器械风险管理的概念，加强学生医疗风险意识在基础专业课程教学的同时，引入医疗器械风险管理的概念。表1为制造商对某设备风险的可能性评估。表格左列为危险的可能性分类，首行为危险的严重性分类，阴影区是可用性测试工程师优先考虑的内容。风险分为R1、R2、R3、R4、R5、R6等6个等级。医疗器械的风险管理贯穿于产品的整个寿命周期，在设备的使用过程中仍可能存在，因此医疗工程人员需要具有医疗风险意识。在教学中，引入医疗器械风险管理的概念，让学生了解医疗环境下多种因素都有可能造成医疗设备的使用风险，同时让学生感到学习临床医学工程在医院工作“有用武之地”。2.4以研带教，直观认识医疗风险在理论学习的基础上兼顾研究和应用，培养学生科研能力的同时，加深学生对医疗风险的认识程度。例如，我们对RFID标签在高磁场下应用的安全性进行测评，通过实验发现，13.56M无源RFID标签作为患者标识，在1.5T磁场下持续使用对自身安全正确使用没有影响，但是其可能影响核磁成像的信号及噪声水平，形成伪影，见图1。由此可见，通过简单的研究发现临床环境中风险因素随时可能被引入。开展创新性研究实验，在培养学生思维逻辑能力、分析解决问题的能力以及科研实践能力的同时，提升学生对临床医学工程专业的兴趣，更有利于学生今后的择业意向。
3结语
临床医学工程作为生物医学工程的二级学科，涉及广泛。在教学过程中，我们力求避免学生学习的盲目性，有重点、分方向进行教学，以原理为基础，兼顾应用，科研带动教学，研究带动教育，以提高学生对临床医学工程的兴趣，认识其重要性，明确就业方向，促进学科发展，培养出真正满足社会需求的专业技术人才。
作者：费晓璐黄跃单位：首都医科大学宣武医院信息技术科
1临床医学工程专业技术人员在设备管理中的作用
1．1集成
它是依据临床医学技术的需求，由多种医疗仪器设备组成一个系统，构成一个完整的技术平台，例如：一体化、数字化手术室的建设［2］，是指将现代化数字技术应用在手术室工作环境中，并利用一些软硬件设施，实现与医院已有信息系统的集成，实现HIS、LIS、PACS中患者信息的共享；实时共享手术视频和医学影像资料，实现远程教学和远程会诊；规范和优化手术室及麻醉科工作流程，提高工作效率；实现手术安排及进展状况透明化，可对患者手术过程进行全程追踪；自动记录、存储术中大量的患者信息，并生成各种医疗文书报表，以备科研统计和医疗举证之用；加强麻醉、手术过程中器械、耗材、药品使用及库存等方面的管理；实现科室事务智能化管理；建立麻醉专家咨询及预警系统，提高麻醉质量，减少麻醉意外。这一复杂系统工程由医学工程部门制定计划和工程技术方案，并组织实施、监督和管理。
1．2预防性维护
随着科学技术的进步，临床所使用的医疗仪器的功能越来越强大，其本身的结构也更加复杂，利用医疗仪器对患者进行诊断治疗已经成为现代化医院对患者诊疗的重要手段之一；这就要求医学工程技术人员能够尽快排除医疗仪器的故障，使其恢复正常，满足患者的需要。现阶段医学工程技术人员维修工作难度也越来越大。笔者认为，医疗仪器的维修工作重点在于第一个“维”字，即对医疗设备进行维护保养，由于医院本身缺乏厂家的技术支持，医学工程技术人员自行维修的几率越来越小，这种情况之下只能依靠厂家售后服务来解决。但这并不是说医院就不需要医学工程技术人员，只是医学工程技术人员的工作重点要做适当的调整。根据全院医用设备的运行情况，医学工程技术人员积极做好医疗仪器的定期维护保养工作及预防性检修，把有可能引起医疗仪器故障的因素消灭在萌芽状态，降低医疗设备的故障率，进而延长医疗设备的使用寿命。例如我院皮肤科整形美容的一台激光机，过了保修期后，由于后续的保养工作做的不到位，激光光路里面有很多灰尘，这样以来就造成了激光能量的损耗；再者，由于长时间的使用，激光打在光路中的反射晶片上，总会造成反射晶片的损耗，时间久了晶片的反射率下降，这也是造成激光能量偏低的重要原因。如果医学工程技术人员能定期对激光机进行维护保养，校正光路，清洁光路里面的灰尘，那么激光能量在传递的过程中的损耗就会减小，这样本来需要两次烧灼的疤痕可能只需要一次就可以完成，从而延长激光机的使用寿命。
2临床医学工程专业技术人员在医院物流建设中的作用
物流管理是指依据物流专业理论与方法，采用医工结合的途径，认识医院中的物品（如：器械、耗材、试剂等）流动的规律，应用信息技术和自动控制技术实现现代管理。医院物流［5］研究的产品主体是药品、医用耗材、办公用品等大宗物资，是医院最主要的成本支出，其重要性对于任何医院而言均是不言而喻的。医院物流不能照搬其他行业物流的经验。医院物流研究的一个重要内涵就是库存管理和最佳批量模型。我院医疗器械管理科正在努力建设数字化库房，积极开展网上采购工作，这样就能极为方便快捷的采集到医用材料在院内流通的信息，将这些信息进行进一步的分析，从而摸索出一套适合本院现状的物流管理方法。
3临床医学工程在医院成本控制中的作用
物资采购是医院经济运营中的重要环节［6］，在医院的成本管理中，导致医院医材采购成本过高的一部分原因是采购权较为分散，要解决上述的问题，临床医学工程人员就需要结合医院的实际情况制定一整套规范的控制措施和管理手段，来规范物资采购。首先就要将采购权回收，除了临床医学工程科（医疗器械管理科），其他科室不能够自己采购，必须要通过临床医学工程科进行购买。此外，医院要积极响应卫生部及其他相关政府机关的号召，使用那些参与卫生部或者其他政府相关部门招标中标入围产品，这些中标产品的价格比较规范合理，这样就能够在一定程度上降低医用耗材的成本。
4临床医学工程专业技术人员在医院科研中的作用
当临床工作人员在做科研时遇到工程技术上的问题，由临床医学工程技术人员协助解决。现代化医院已经不再是一个简单医疗机构了，它应该是集医疗、教育、科研为一体的综合性机构，临床医疗人员不断的进行理论和实验研究，发现新的生理病理现象，从中探索出一种新的诊疗手段，从而提高医院的医疗水平。随着医疗研究的不断深入细化，研究实验越来越复杂，研究实验需要借助越来越多的工程技术手段来进行，这就是通常所说的“医工结合”。例如一种新的音乐电针灸治疗仪的设计，这是当时临床的一个研究生申请的课题，单一的脉冲刺激容易引发人体的适应性和耐受性，影响治疗效果，因此想设计一种受音乐信号调制的脉冲治疗仪，通过脉冲刺激肌肉，并统计结果，看看是否有助于缓解人体的适应性和耐受性。而脉冲激发的电路部分则由临床医学工程人员根据临床所提的要求协助进行设计，从而产生出适合该实验需要的“量身定做”的脉冲信号，这便是一个比较简单的“医工结合”。
5展望
随着科技的发展和社会的进步，临床医学工程在现代化的医院管理中所起到的作用已经越发的重要，虽然这个学科现在还很年轻，可能在医院所受的重视程度还不够，但它是一个新兴的交叉学科，是医院管理和临床医学技术的重要组成部分。笔者坚信在不久的将来，通过临床医学工程师的努力，临床医学工程的发展及其学科建设将更加完善，前景更加灿烂辉煌。
作者：李强单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院器材科
学生对临床医学工程的认识程度临床医学工程学科担负着医疗器械在医疗工作中的技术支持和供应保障的重任。学科需有完整的医学工程专业设置和人员匹配，形成从选型论证、质量控制、技术培训、风险管理，到维修维护、技术鉴定、资产管理的一整套完备的医学工程技术体系。然而目前学生对该学科没有一个明确的认识，因此也没有明确的课程兴趣点和就业意图，从而影响到学科的建设、教学质量以及学生将来就业方向的选择。经过调研生物医学工程专业学生对本专业情况的认识程度，我们发现62%的学生在报考专业时有盲目性，致使部分学生入学后发现专业与自己所期望的不符而产生迷茫和厌学的状况；50%以上的应届毕业生对医院在用的设备仅停留在了解一些或者只是听说过的程度上；80%的学生就业意向仍会选择与专业相关的公司或者医院，然而对职业生涯却没有明确的规划。为了提高临床医学工程专业学生对医疗设备相关课程的兴趣，认识到这些课程的重要性，明确就业方向，各大学和研究院根据自己的优势和特点，在课程设置和授课方向上做出调整，重点培养应用型人才。
1临床医学工程专业课程体系的调整
1.1医学院校临床医学工程应用型人才培养目标医学院校的临床医学工程应用型人才以医疗设备的全程技术管理、信息系统的维护、影像工程科等为主。通过4年专业学习，学生对于医疗仪器有比较深入的了解，侧重于理论的应用，能够对仪器进行基本的保养、维护和一般性维修；对于仪器的医学应用比较了解，在医生和仪器提供者之间起桥梁作用，承担部分仪器的高效使用、改造等任务。同时也可以成为医学仪器生产厂家的运行、维护、安装、研发等专业技术人才。
1.2专业课程以原理为基础，兼顾应用坚持“重人品，厚基础，强能力，宽适应”的人才培养模式[5]，接受先进的理论和技术。专业课程设置可分以下几大类：医学仪器与图像处理类，包括电路、数字图像处理、传感器等；微机原理以及应用类，包括单片机、计算机原理及应用、医学信息系统等；医学基础类，包括系统解剖学、生理学等；生物医学工程专业课程，包括生物力学、生物材料、医学传感器等。教学以“学为主，教为导”的方法，采取启发式、讨论式教学[6]。授课以原理为基础，不要求复杂的公式推导，但是要有定性的概念，例如超声探头高频低频的应用差别。由于设备更新换代很快，无需纠结于某个特定型号的设备并研究其具体功能，应概括性介绍医学设备的应用。开设理论教学与实地教学相结合，与医院合作，组织学生到医院参观学习，请相关业务人员介绍医疗仪器和系统的软件以及硬件设备，及其实际运行情况，使学生有更直观的认识。
1.3引入医疗器械风险管理的概念，加强学生医疗风险意识在基础专业课程教学的同时，引入医疗器械风险管理的概念。表1为制造商对某设备风险的可能性评估。表格左列为危险的可能性分类，首行为危险的严重性分类，阴影区是可用性测试工程师优先考虑的内容。风险分为R1、R2、R3、R4、R5、R6等6个等级。医疗器械的风险管理贯穿于产品的整个寿命周期，在设备的使用过程中仍可能存在，因此医疗工程人员需要具有医疗风险意识。在教学中，引入医疗器械风险管理的概念，让学生了解医疗环境下多种因素都有可能造成医疗设备的使用风险，同时让学生感到学习临床医学工程在医院工作“有用武之地”。
1.4以研带教，直观认识医疗风险在理论学习的基础上兼顾研究和应用，培养学生科研能力的同时，加深学生对医疗风险的认识程度。例如，我们对RFID标签在高磁场下应用的安全性进行测评[7-8]，通过实验发现，13.56M无源RFID标签作为患者标识，在1.5T磁场下持续使用对自身安全正确使用没有影响，但是其可能影响核磁成像的信号及噪声水平，形成伪影，见图1。由此可见，通过简单的研究发现临床环境中风险因素随时可能被引入。开展创新性研究实验，在培养学生思维逻辑能力、分析解决问题的能力以及科研实践能力的同时，提升学生对临床医学工程专业的兴趣，更有利于学生今后的择业意向。
2结语
临床医学工程作为生物医学工程的二级学科，涉及广泛。在教学过程中，我们力求避免学生学习的盲目性，有重点、分方向进行教学，以原理为基础，兼顾应用，科研带动教学，研究带动教育，以提高学生对临床医学工程的兴趣，认识其重要性，明确就业方向，促进学科发展，培养出真正满足社会需求的专业技术人才。
作者：费晓璐黄跃单位：首都医科大学宣武医院
