时间：2022-07-16 11:05:37
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gmp的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的，而非检验出来的”，可见生产管理在制药企业中的重要性。下面就本人对此的理解，以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。
一、首先做好人的工作
一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平，也基本能决定一个产品的质量水平；而人的素质中，操作技能可以通过实践加以培训和锻炼，其技能的提高是长时间的工作经验积累；一个脚踏实地认真工作的操作员工，其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平，5年时间可以充当一个大专生水平，这是实践出真知的伟大体现；但是，一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人，工作表现一般较差，拈轻怕重，偷奸耍滑，对生产工艺的严格执行打折，对工作质量漠不关心是其通病。究其原因，不外乎下面几种情况：工资分配或者发放没有达到其预期目标；领导不重视，没有体现其个人价值；上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则，引发无端猜疑；家庭关系恶劣，引发员工思想情绪波动等等。针对上述问题，本人以为第一，把员工当作自己的家人予以对待，真正关心员工的生存状态，做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌，生产中才能做到人尽其材；第二，做好员工的技能培训工作，制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合，最大程度的提高员工的生产积极性；第三，制定一个竞争淘汰机制，包括岗位负责人的竞聘，让绝大多数的员工有表现个人价值的机会；第四，争取公司的政策支持，比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说，所有的管理中，人的管理是比较困难的，人有思想、会思考，但是也有感情！在自己无法做好人的素质问题情况下，自己力争在管理上与公司站在一起，处理问题上与员工站在一起，既要把握好原则尺度，又要掌握好灵活，否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持，处理不好棘手问题；得不到员工支持，自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条：管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚；也不要因为某员工对你有意见而打击报复，此乃蠢人之举！记住，群众的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心为上！
二、搞好与其他相关部门的工作关系
都知道公司为销售服务，部门为生产服务的经营管理理念，但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产，必要时可以使整个生产进程严重受阻！这绝非危言耸听，包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下，最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此，生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。如果建立一个部门关系金字塔：最高层为销售部，第二层为生产部，第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见，物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等，其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下；再者，加上部门主管之间的矛盾、斗争，消耗企业的资源而满足个人的私欲，这是目前中国企业的一个丑陋的通病。所以，一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系，而且还是部门主管的关系。但是，记住一条：切记卷入部门纷争的是非之中，免得惹火上身，殃及池鱼。
三、加强直接下属的业务培训与指导
所有的生产环节，不可能事事都亲历亲为，自己再能干，精力与时间总是十分有限的。一个好汉三个帮，确实只有自己的贴心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐渐到位。但是，下属的能力又需要不断的锻炼和培养，必要的时候还需要点拔点拔，让他们学会管理，还要授权让他们大胆管理，让他们学会计划、组织、实施、检查、反馈等管理手段，并且注意各个阶段的重点注意事项；同时，自己还要随时为下属的过错承担责任，切记逃避责任，推诿过错！否则，将逐渐失去你的助手而沦为孤家寡人！出现的过错，并不可怕，但是要仔细分析：属于工作程序问题，修改工作程序；属于人员问题，注意加强教育。只要做事，就有出错的可能，问题关键是找出出错的原因加以改正。另外，直接下属的业务能力、素质也决定了其言行的影响力，必须加以适时教育与指导。 四、加强自我能力的提高，不断加以提高理论和实践水平。一个企业要想获得长足的进步，必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验，弥补自己的不足，学习别人的教训，警戒自己加强管理；通过学习，弥补自己的理论缺陷；学习的对象有很多，但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习，他们的长处在于实践的经验总结，而且最适合本企业实际情况。千万不要低估了员工的能力！生产中出现的任何技术问题，解决问题的每个时机都是学习提高实践水平的一个机会，千万不要逃避！如何正确理解和运用gmp，其实就是一个不断学习的过程。
1精细化生产管理内容
由于制药企业所生产的产品直接对人们的生命健康安全造成影响，因而必须对其生产管理模式进行监管，提高其科学性、合理性，对生产进行严格监督。另外要最大限度利用企业资源，降低成本，制药企业要利用精细化生产管理最大程度扩大企业的经济、社会效益，从而将运行作为生产方式的重要指标之一。另外，依照市场的实际需要制定精细化管理思想，通过客户需求的转变拉动生产循环体系，继而对价值链进行影响，精细化的具体任务是消除浪费，这也体现了价值流分析理论。在生产中精细化生产管理会受到库存、生产以及多余动作等影响，因此制药企业在生产中必须予以重视。最后，介绍精细化生产的优势，新产品的开发周期能够得到极大的缩减，对制药工厂库存的占用比例极大减少，产成药的库存量减少为原来的1/4，最重要的是药品的生产质量得到极大的提升。
2精细化生产管理特点
2.1拉动式准时生产
生产需求控制方式主要由下游提出，即用户才是生产的最终起点，生产的控制主要以用户需求为主。这种生产方式主要以物流平衡作为主要的控制目标，以此降低库存。在生产环节中生产节奏可以认为控制干预，从而平衡物流。生产中的计划与调度实质上是由各个生产单元自己完成，但操作过程中生产单元之间的协调则极为必要。
2.2提高货款回收率
库存过剩是降低药品企业经济效益社会效益又一大影响因素，传统的生产管理模式不以客户需求市场需求为基础，因而很多制药企业库存过量。另一方面大量的货款不能及时回收也进一步加重了制药企业的负担。通过精细化生产管理，降低制药企业库存量的同时，加速货款的回收，以此令企业的物质资源、资金链进入一个良性循环中，提高企业生产经营效率，为企业创造更大的效益发展空间。
2.3提高质量管理
在制药企业生产流程中，生产模式是管理生产的重要内容，而精细化生产管理的实现需要全面管理。全面管理主要针对产品质量进行管理，实际的生产中为了确保药品质量能够符合国家药品质量规范，就需要从生产人员着手，不但要提高员工的技术水平，还要提高员工的工作责任心，及时发现生产中的质量问题，正确处理质量问题。必要时可以提产整治，对精细化生产管理过程中可能发生问题的工具进行检查，从而保证后期生产的顺利。针对此类问题可以将组织、技术人员结合起来，通过二者的配合保证生产质量的提高。另外在精细化管理过程中，所有的工作人员应当团结一致，保证服从上级规定，积极的完成工作任务。深刻认识个人利益是同集体利益紧密相连的。最后可以以内部评审团的形式对企业的内部工作进行协调，以此平衡企业内部矛盾，监督生产质量。
3管理过程分析
3.1培养专员
我国的制药企业要继续培养一批专业的精细化生产推销人员，只有这样才能够通过精细化工具来达到节约生产、提高收益的目的，可以通过对生产技术人员进行系统的培训来提高他们的实践技能和心理承受能力。一方面，理论培训课程的施行能够将精细化生产管理思想通过实际的案例呈现在员工面前，让推行小组的成员能够真正意义上的接受精细化管理思想。另一方面，通过定期的现场培训向推行小组介绍药品生产企业的运行模式，再通过对现场调查数据的收集分析，总结出药品生产的精细化完善举措，尤其是药品的规格、质量、包衣、吸收状况以及是否产生副作用等。
3.2建立样板生产线
制药企业需要建立起适合自身情况的样品生产线，这是由于精细化生产管理的工具和方法需要不断的完善与推广，在这一过程中需要管理人员和技术人员共同努力，运用现代化的科学管理办法来实现制药企业的精细化管理。实际上，我国制药企业实行精细化生产管理还处于起步阶段，需要充分借鉴西方发达国家的成功经验，同时，不断总结生产过程中遇到的问题，通过组建样板生产线不仅能够规范生产管理和药品质量，还能够极大提升制药企业的生产效率，尤其是在药品的推行过程中，要从根本上转变传统的推行模式，还可以在精细化生产专家的帮助下完成样板生产线的制定，从而形成一套科学、合理、适用性强的精细化生产管理体制。同时，要有组织有计划地协调控制生产，尤其是生产工艺的调试与药品质量监督，最好委派专业技能熟练的人员进行操作，从而避免制药企业在实行精细化生产管理时遭遇瓶颈。
4结束语
中国企业的生产管理模式逐渐的受到市场经济的影响而向着精细化方向发展，而精细化管理的推广对于中国企业的发展有着巨大的影响。通过精细化管理能够实现企业根本性的转拜年。企业的生产最终面向的是顾客要求，因而产品价值以及产量的确定都是以顾客作为出发点，而市场经济发展的基础动力也是客户需要，精细化生产管理恰恰同这以理论契合。此外通过精细化生产管理，企业能够一改粗放型管理模式，降低生产中的资源浪费，提高了企业资源利用率，从侧面增加了企业的经济效益。而企业的运行模式改革也受到精细化生产管理的影响，一些浪费、开发周期过长以及生产效率低下、产品库存过剩、货物积压、资金周转困难等问题都会迎刃而解。企业在精细化生产管理模式下，资源能够充分被调动，提高了企业的生产效率。最后，企业实施精细化管理方式后，企业内部各个环节都会紧密的联系到一起，使得每一环节之间的协作性更强、关系更加紧密，企业生产过程中就不会发生生产脱节现象。不但提高了资源的利用率，还会降低企业库存，提高资金的周转效率。文章主要阐释了精细化生产管理在制药企业中的应用，并针对管理内容以及相关特点展开了探讨，结合目前我国制药企业的实际生产经营状况提出了相关措施。以推进精细化生产管理在我国制药企业中的应用。通过精细化管理特点制定符合我国制药企业生产经营状况的管理模式。最后提出，随着现代化进程的加快，我国制药企业的生产管理必须加快精细化管理体系的建立，从而推进我国药品生产业的发展。
作者:董璇 单位:冀中能源邢矿集团生活后勤服务分公司
近年来，制药企业结合实际，认真贯彻上级关于加强企业生产管理工作的规定，牢固树立科学发展理念，创新各项管理措施，扎实抓好计划管理、成本管理、安全管理、制度管理和人员管理等，切实查找生产管理过程中的突出问题，及时消除生产过程中的事故隐患，全面推动了企业生产管理的深入开展。下面就做好制药企业的生产管理汇报如下。
一、抓计划管理，合理安排生产计划
古人云：“凡事预则立，不预则废。”在生产管理流程中，我们把关键控制要素贯穿于整个流程之中，根据每种药品需求的统计结果，计算出每种药品的生产周期，更合理地安排生产计划，从而提高生产效益。同时，及时掌握了各生产车间的生产情况，使生产计划的制定更趋于合理，并能根据生产能力进行适当调整，成本控制也更趋简单、快捷。在编制企业生产计划时，我们根据防病治病的需要，根据本地区化工原辅料、物料等情况以及现有生产能力，参考历史消费水平和供需发展变化趋势，采取革新、挖潜、改造等措施，不断增强生产能力，大力发展治疗性药品，本着需要与可能，既积极可靠，又留有余地的精神，积极组织好药品的生产和供应。企业接到上级下达的生产计划后，我们充分发动各部门员工，制订措施，快速组织好生产，保证生产计划的实现。在执行计划中，我们严格按照2014版《药品生产质量管理规范》（GMP）以及2014版《中国药典》新规范新标准，教育员工积极学习和掌握运用新法规，提高自身的文化素质和岗位技能。同时，企业定期进行督促检查，发现问题，及时研究解决，使我们的药品质量达到或高于法定标准。
二、抓成本管理，努力提高经济效益
随着我国医疗体制改革的深入，国家基本药物目录的实施，医药行业竞争将更加激烈，医药生产企业将面临生存、发展的重大机遇和挑战。因此，如何控制生产成本，使其产品在市场上有价格优势，扩大市场占有率，提高经济效益，从而增强企业的竞争力是制药企业所面临的重大课题。成本管理是一个系统工程，我们注重从产品开发设计、制造、销售、服务等多个环节，全面地实行管理和成本控制，努力使自己生产的产品在同类产品中质量好、成本低、价格合理，从而获得市场的认同，并占领市场，保证企业经营目标的最终实现。
在产品开发设计阶段，我们坚持以市场为导向，搜集市场信息，以消费者的愿望和市场竞争对手现在的实力及将来可能变化的趋势，以及自己的技术水平、经济实力和生产条件决策开发品种。我们在新产品开发设计阶段就提前做好产品销售的前期工作，如产品销售方案，包装设计，包装规格的大小，包装材质的选择等。我们还充分考虑本企业的生产设备条件，工艺技术水平，产品质量的稳定性，为产品的投产并尽快占领市场打下基础。同时，测算好产品的生产成本，目标利润，为产品的销售方案作好前期准备工作。
在产品生产阶段，我们树立质量成本观念和狠抓产品质量。医药企业所生产的产品直接关系到人们的身体健康，尤以安全性、可靠性为先，否则,造成的后果不堪设想。我们采取降低质量成本的方法有：制定适合本企业的《质量管理制度》，定期召开质量分析会，加强原辅料药材的质量控制，加强中间产品的质量检验和生产过程控制，签订质量经济责任书等。在降低直接材料费上，我们对所有原辅材料、包装材料实行集中招标采购,从外来价格上控制生产成本;增加价格的透明度;严格控制原辅包装材料的损耗,根据不同品种的生产实际情况,每一个品种都要制定原辅包装材料消耗定额,并纳入成本考核;千方百计提高产品的得率,降低原辅材料的生产成本。在降低直接人工费用上，关键岗位的人员保持相对不变,其他技术性要求较低的普通岗位通过转岗或招季节工来完成。同时,尽可能培养“多面手”,让员工可以到不同车间的相应技术岗位上岗，这就弥补了因季节性生产而导致的人力资源闲置而造成的浪费,也大大地降低了直接人工费用。在降低生产费用上，我们采取了以下措施:提高厂房、设备利用率；实行“以销定产”，加快资金周转，减少库存，减少浪费；加强水、电、汽的考核管理，并与其岗位人员的经济挂钩。
在产品销售阶段，企业的领导者和有关职能管理部门注重加强对这部分费用的监管，并实行严格预决算制度，一切开支均应确定标准，按标准列入年度预算，经有关主管领导和有关部门共同审查批准后执行，年终送审决算，以杜绝浪费。总之，一切要以市场为导向，避免产生浪费。
三、抓生产管理，确保企业安全生产
生产管理的重点是把好最后一道关。我们严格按照GMP理念“不生产不合格品”，强调对药品生产从原辅物料入库，到成品销售的全过程的控制，如厂房、设备、设施、物料、人员、检验、监督、管理等全部硬件和软件。在药品生产全过程中，影响药品质量的事件随时随处都可能发生。其中，人为差错以及药品的污染和交叉污染是主要原因。因此，我们最大限度地克服人为差错，降低对药品的污染和交叉污染。一是起点控制，对原辅物料、装备设施、生产文件、生产人员等，在进入生产现场前按GMP的相关要求进行控制，对不符合的应及时纠正或不允许进入;二是过程控制，严格控制药品制造过程中差错和污染的发生和传播，按生产文件规定生产、清场、清洗、消毒、灭菌;三是标准控制，对各控制对象需要控制的内容、方法、指标，应有书面标准并严格按标准执行，不可随心所欲;四是系统控制，对提供原辅物料、装备设施、工程建设、咨询服务等供应商及其他们的产品和服务，按GMP要求进行控制，形成GMP实施大环境的系统控制。
对于生产管理，我们首先转变观念，在管理思想、管理体制、管理制度、管理方法、管理手段等方面接受GMP理念，全面提高企业科学管理水平。在建立健全各项制度、规定、办法、标准、程序的基础上，保证企业生产经营活动的全过程规范化运作，使企业一切活动有章可循、责任明确、照章办事、有案可查，以达到有序、有效管理的终极目标。
安全生产是一个由各个部分紧密相连的系统，它包括计划、布置、检查、总结、评比等环节，在管理过程中任何一个环节被管理者忽视都有可能使安全生产大打折扣，造成事故隐患。把安全生产的各个环节纳入到企业生产考核的体系中，可以使管理者从思想到行动上都重视起来。因此，我们始终把安全生产作为企业管理的重中之重，坚持以理念宣传为重点，以落实责任制度为保障，以优化企业生产环境为基础，狠抓安全生产，确保员工健康安全，做到文化铸魂、理念引导，切切实实践行了“以人为本”的科学发展观。成立了以总经理为组长的安全工作管理委员会，建立健全了全员、全覆盖的责任和制度体系，并通过定期或不定期的联合检查、飞行检查等形式，督促各项制度的认真贯彻落实，同时，把安全生产纳入各部门、员工绩效考核之中，使之成为企业管理的重要内容。
四、抓制度管理，有效提升执行力
执行力是贯彻战略意图，完成预定目标的操作能力，是一个企业成功的必要条件，工作的成功离不开好的执行力，一个企业工作的成功是要靠出色的执行力来作保证的。当工作目标的方向已经或基本确定，这时候执行力就变得最为关键。作为我们如何提高执行力来完成工作目标任务呢？
一是树立执行理念。提升执行力，理念要先行。有好的理念，就会有好的执行力。企业的执行理念就是“雷厉风行，无条件执行”。在各项任务目标已确定，各项制度措施已完善的情况下，广大职工唯一要做的事情就是无条件执行。我们鼓励广大职工在执行上比精神、比速度、比作风、比效果，切实把决策部署执行到位，把目标任务分解到位，把各项工作落实到位。
二是落实执行责任。责任，是企业具备执行力的关键。决策一旦形成，就必须坚定执行，不能打任何折扣，更不能讨价还价，否则一事无成。保证执行到位的关键一要明确责任，二要树立危机意识。对于上级下达给企业的任务，我们逐级签订责任状，任务层层分解，做到个个有目标，人人有责任；责任清晰到人，时限界定到日期；强化每个人的责任意识、危机意识。使大家都不敢懈怠、不能懈怠、不甘落后，形成了你追我赶，人人争先的好局面。
三是提升执行能力。我们注重加强企业班子建设，班子成员做到主动作为，干成事，不出事，能经事；各级级管理人员做到有境界，善管理、精技术、能出活；广大职工做到重品行、守纪律、精技能，不断提高执行力的自觉性、能动性和执行过程控制力，提高职工服从听命的能力、规范操作的能力、遵章守纪的能力。
四是健全执行机制。提高执行力，只靠自觉性是不行的，还要有健全的执行机制，形成规范、持久的执行力。我们通过科学设定工作任务和责任目标，不断完善考核的程序、标准、办法，强化经常性的监督，加强过程控制，逐步建立起以科学民主的目标化决策机制、责任制衡的刚性化执行机制、督查考核的制度化监督机制、奖惩兑现的导向化激励机制为核心的四位一体的目标绩效管理体系。通过严格的、科学的、系统的目标绩效管理，将任务目标分解为多个层次，将目标融入各岗位的工作职责中，将岗位职责细化、立体化，使每个目标层次做到有目标、有措施、有责任人、有时限、有督促检查、有考核评估，形成管理闭环，做到奖罚分明。
五、抓队伍管理，不断提高员工素质
一是做好员工的思想政治工作。一个人的思想素质决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人，工作表现一般较差，拈轻怕重，偷奸耍滑，对生产工艺的严格执行打折，对工作质量漠不关心是其通病。针对上述问题，我们坚持做好员工的思想工作，把员工当作自己的家人予以对待，真正关心员工的生存状态，做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌，生产中做到人尽其材。二是加强员工能力的培养。一个企业要想获得长足的进步，必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验，弥补自己的不足，学习别人的教训，警戒自己加强管理。在生产管理中，我们积极做好员工的技能培训工作，通过学习，弥补自己的理论缺陷；学习的对象有很多，但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习，他们的长处在于实践的经验总结，而且最适合本企业实际情况。三是提高职工积极性。我们结合企业生产实际，积极争取政策支持，比如福利待遇、工资定级等做到严格执行，最大限度地激发员工生产的积极性。
总之，我们在制药生产管理工作中，虽然做了一些工作，取得了一定成效，但与上级领导的要求相比，与兄弟先进单位相比，还存在一定差距。在今后的工作中，我们将虚心借鉴先进单位的好经验、好做法，严格按照GMP规范要求，健全完善药品制造的整个生产全过程人财物、供产销各环节管理制度与规程，加大现有制度的执行力度，提高制度的实施与执行效果。我们将要求各部门立即行动起来，立足本职工作，放眼企业管理的发展变化，从抓各项制度的执行效果入手，努力推动企业生产管理工作步入良性循环的发展轨道。
展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，继续秉承“以品树人、以德酿药”的企业宗旨，坚持“挚真质纯”的经营理念，培育优秀的管理团队，全力以赴做好生产管理工作，强化技术创新、提升管理水平，着力增强企业的核心竞争力，以企业利益最大化为目标，稳步提高企业的盈利能力，致力于建设适应自身发展的企业文化，努力建立企业百年品牌，最终发展成为国内一流的专业制药企业。
