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随着我国居民生活水平的提高,人们迫切需求高质量的医药健康服务。但由于医师和患者所能获取的临床药学指导往往较少,使得因不合理用药所造成的安全问题日益突出。WHO估测,超过50%的药物被处方开出、使用、处置和销售是不合理的,约50%的患者不能正确服用医生所开药物[1]。近年来,有关中医药不合理用药导致的药源性肝损伤和中药肾毒性的报道持续增加[2,3]。门诊患者由于其数量众多,患者疾病情况多样,加之临床医师门诊接诊量逐渐增加,亟需中药临床药师为治疗团队和患者提供优质的药学服务,进而提高当前临床治疗水平,为患者的健康保驾护航。由于我国中药临床药学刚刚起步,中药临床药师所开展的的药学服务没有固定的模式可以参考,笔者作为一名中药临床药师,结合自己的临床药学服务经验,针对临床常见用药问题,现就开展的门诊基础药学服务做如下探索和总结。
1中药饮片炮制品的选择指导
炮制是中药的特色,通过不同的炮制方法使同一种中药饮片达到不同的功效,或增效,或减毒,或引经等[3]。当前的临床环境表明,经验较少的临床医生对中药炮制品的认识较为模糊,不能合理的选择应开具的炮制品种。如临床经常出现欲补肝肾将制何首乌误开成润肠解毒的生何首乌,欲降压将生杜仲误开成了盐杜仲,欲引血下行将川牛膝误开成了怀牛膝等情况。炮制品是中药发挥疗效的重要条件,中药临床药师门诊跟诊时要予以重视。中药化学成分的种类和含量均可受到炮制的影响[4],炮制品选择不当,轻则可能使疗效降低,导致中药资源的浪费,重则可能引发药物不良反应/事件,给患者带来额外的机体损害。中药临床药师需及时与临床医师交流,避免炮制品误用情况的发生。
2中药饮片剂量的合理使用
自古以来就有“中药不传之秘在于量”之说,从中医理论角度出发,药味用量的是中医临床疗效之所在[5]。如解肌发表,调和营卫的桂枝汤倍用桂枝,加饴糖,转为温中补虚,和里缓急的小建中汤。《中华人民共和国药典》对其收载的常用药做了安全用量的指定,可为临床用药剂量提供法定参考依据。当前,我院中药临床药师在开展中药饮片剂量规范化使用时,重点对毒性药物的用法用量进行严格审核,其他类则依据法定标准、地方标准等进行评价,以避免因超剂量用药引起的中药不良反应和药源性疾病[6]。值得一提的是,我院临床用药“大处方”现象较为明显。然而,《中华人民共和国药典》仅对单味药的用药剂量进行了规定,并未对处方配伍的总药量进行指导,这也就导致中药临床药师面对临床用药“大处方”现象,缺乏判断其合理性的可参考依据。目前我中药临床药师主要依据中华中医药学会医院药学分会的《中药临床应用指导原则》,对中药饮片剂量合理使用进行临床指导,但如何有效的控制“大处方”现象,合理、有效使用中药资源仍然有许多道路要走[7]。此外,针对中药剂量的合理与否,除了参照相关标准之外,中药临床药师也应深刻了解中药量效关系的灵活性,积累临床经验。如补阳还五汤重黄芪,临床医生可用至120g,以大补脾胃之元气,使气旺以促血行,并使祛瘀不伤正气,在此方中黄芪不应视为超量。因此,针对剂量的合理用药不仅需要参照各种标准,还应结合医师日常用药习惯,以提高临床疗效、降低不良反应为目的,选择合适的中药饮片剂量。
3中药配伍禁忌的规范管理
中药饮片配伍以君臣佐使作为基础指导理论,使得各个药物之间相互协同或制约共同达到对疾病的最大治疗效果。“十八反”“十九畏”、七情和合的“相反、相恶”和妊娠禁忌等理论的指导,在一定程度上保证了中医在用药上的安全性。虽然随着当前中医药的发展和研究的深入,有学者认为“十八反”和“十九畏”也不是绝对的配伍禁忌[8]。但对大多数方剂来说,临床医师仍需严格遵守,避免出现“十八反”和“十九畏”的配伍现象。然而,目前“医不知药”导致个别医师对中药基本知识理解不到位,例如知道乌头反瓜蒌,不知天花粉为瓜蒌的根,乌头和天花粉亦属配伍禁忌[9],中药临床药师应及时提供中药基础知识信息,提高医疗团队业务水平,更好为患者服务。
4中成药合理用药指导
中医药的治疗特色在于辨证论治,疾病的辨证和组方的功效需要契合才能达到药到病除的治疗目的。然而,目前已上市的中成药其说明书功能主治项下,存在对中成药适应症表述混乱的现象,如有些说明书以西医病名为适应症,有的说明书以中医病名为适应症,有些说明书存在中医病名和西医病名相互穿插的情况[10]。加之中成药种类繁多,临床医生常对中成药主治功效辨识不清,出现方证不符的现象。最为常见的情况是临床医师辩证正确,选药错误。如针对一位舌红、苔黄厚腻的咳嗽患者,临床医师诊断为痰热壅肺证,开出了苏黄止咳胶囊,该中成药适用于舌苔薄白的寒性疾病患者,明显与病机不符。中药临床药师需及时与医师沟通所选中成药的功效和适应症,上述患者可建议医师用苇茎汤加减治疗。除了上述方证不符的不合理用药现象,门诊患者中成药的剂量、疗程和剂型等的选择也是亟需重视的问题,中药临床药师应辅助临床医生,根据患者疾病的性质和患者的体质综合考量,选择合适的中成药品种,并进行科学、规范的用药指导。
5联合用药指导
门诊面临的患者病情多种多样,部分患者所患疾病往往不是单一病种,尤其是老年人,其所服用的药物常常存在中西药物联合应用情况[11]。因此,如何指导临床合理联合用药,使药物发挥协同增效作用是中药临床药师的重要职责。然而,由于中药所含成分的复杂性以及相关技术手段的限制,有关中西药联合应用的研究工作处于起步阶段,我国目前并未有关中西药联合用药的综合性指导文件,这就给中药临床药师如何指导中西药联合用药提出了艰巨的工作要求,但这也是中药临床药师开展中西药联合用药研究的良好契机。中药临床药师需不断的吸收当前的研究成果来指导临床联合用药,并在实际的临床工作中观察中西药联合用药并开展相关研究。如有研究表明,黄连与苯唑西林钠联用对金葡菌展现出协同增效作用[12];亦有研究表明,含有机酸的中药及制剂如山楂丸、保和丸、五味子丸等与东莨菪碱联用,减少肾小管对东莨菪碱的吸收,使疗效降低[13],中西药联合用药呈现拮抗减效作用。在吸收此以上研究结果时,中药临床药师需判断研究结果的可靠性与适用范围,在建议临床联合用药时不仅需要告知临床其研究结果,还应与临床人员联合探究其协同增效或拮抗减效的量效关系,还可进一步在分子层面探究作用机制,以提高临床疗效、保障用药安全,并推进中药现代化研究进程。
6门诊中药用药咨询
门诊用药咨询是中药临床药师开展药学服务的重要渠道,同时也对中药临床药师的学术水平的提高具有促进作用[14]。2016年《中国药学服务标准与收费专家共识》的拉开了药师从事药物咨询的帷幕[15]。目前已有部分医院开展了中药临床药师门诊用药咨询服务试点,主要为患者解决的问题包括:煎药方法、特殊人群用药指导、与疾病性质相关的服药方法指导、毒性饮片和贵重药材使用注意事项等。开展用药咨询服务的目的是促进合理用药、降低药源性疾病的发生、普及药品知识、减少医疗纠纷、树立医院形象等[16]。《伤寒论》中描述了很多关于服药方法的指导性建议,如逐水剂需清晨服药,如“十枣汤”;治疗下焦病症和驱蛔剂宜空腹服药,如大承气汤、乌梅丸;咽部用药应不定时含服等。而现代研究也发现,科学的服药方法是提高疗效的一种可操作途径。如一项研究表明给予滋肾降火安神方配方颗粒,根据经络脏腑时间节律辨时服药疗效提高,可为临床治疗提供借鉴[17]。因此,在开展门诊药物咨询时,中药临床药师要积极传承和发扬传统中医药文化,结合现代研究成果,在实践工作中不断积累经验,提高门诊咨询药学服务质量,指导患者合理使用中药。
7门诊中成药不良反应/事件呈报
随着我国医药水平的提高,患者的用药安全意识也在大幅度提高。传统中医药由于几千年来的治疗效果显著往往被过度赋予“神药”美誉,然而,中药起始之初便是“神农尝百草,一日而遇七十毒”,中药的安全性用药具有其特殊性,如七情合和、方证相应、中病即止等中医药特色的用药准则在决定中药“有毒无毒”时起着关键作用,临床需“斟酌其宜”,才能降低有关中药的不良反应或事件的发生。因此,在门诊中,中药临床药师需及时与医师和患者沟通,不仅关注其临床疗效,还应重视中药的安全性,追踪与中药相关的不良反应或事件,总结其发生的原因、类型和严重程度等信息,及时与医师沟通并可开展相关研究工作。由于中药临床药师临床治疗经验较为有限,进入临床开展中药安全性监测时往往不知所措,找不到合适的临床出发点。笔者建议,针对中药安全性问题,如中药注射剂,由于其临床使用量较大,且由于剂型改变所带来的安全性问题较为空白,中药临床药师可开展相关不良反应或事件监测与上报工作,然而,门诊中药注射剂用量较少,此项工作主要是在住院病房开展。但门诊使用口服类中成药和中药汤剂的情况较为复杂和混乱,所发生的药物不良反应或事件范围和类型较为广泛,中药临床药师和医师需引起重视[18]。患者就诊时需详细询问患者服药期间是否出现异常情况,并进行记录、跟踪和上报。值得一提的是,有关中成药的安全性事件可以通过国家药品不良反应监测系统进行上报,但有关中药汤剂的安全性事件暂时并无途径可以上报,临床药师在处理此类问题时,笔者建议,首先,应与临床医师和患者沟通,详细记录情况,并尽可能找出原因,避免不良反应或事件的再次发生;其次,可结合自身条件,总结归纳当前治疗环境下中药汤剂与现代人群发生不良反应的特征、原因和类型等,丰富自身临床用药经验;最后,可将此类资料进行院内宣讲和学术研究等。此外,历代医药古籍和现代研究成果可为中药临床药师开展相关工作提供出发点,如针对古代医学思想“中满不宜食甘”和“脾喜甘”辨证治疗的安全性用药把握,以及如针对甘草长期或大剂量服用甘草易引起低血钾等问题的现代医学研究的安全性用药结果[19],中药临床药师需在理论和实践中总结规律,以减少与中药相关的不良反应或事件。
8门诊中药饮片处方点评
处方点评属于事后处置,开展门诊中药处方点评的目的是提高门诊中药合理用药水平,保障门诊中药安全用药。我院处方点评主要针对不规范处方、用药不适宜处方和超常处方三项进行规定点评,将点评结果及时公布,并和临床医师沟通。通过中药临床药师对门诊的处方点评,能够在一定程度上提高临床医师合理使用中药的意识和水平。但由于处方点评属于事后点评,其对合理用药所产生的积极作用相对滞后。因此,中药临床药师在门诊跟诊时应事先把握好合理用药的门槛,争取做到事前管理,有效的减少事后处方点评,才能真正的提高临床合理用药水平[20]。自古医药不分家,但近些年我国出现了“医不知药,药不知医”的局面,当前中医药发展需完成中药临床疗效科学性的阐明和用药安全性的深入研究任务。中药临床药师是架起医学和药学的桥梁,需在具体的临床实践中形成科学的临床药学思维,综合药学角度和医学思维,用中医思维提供药学服务,应利用现代技术开展相关研究以全面合理的指导临床用药[21]。在开展门诊药学服务时,中药临床药师应借助自身角色的有利条件,以敏锐的观察能力发现临床用药问题,并以解决临床常见用药问题为第一要务,针对如何规范门诊中药“大处方”、如何开展门诊中药饮片不良反应上报和如何在中医药理论的指导下开展中药合理用药研究等问题,在实践中不断的去开辟新道路,更好的为门诊医师和患者提供优质的药学服务。但中药临床药师是一支年轻的队伍,临床经验和知识储备欠缺,面对门诊临床用药的复杂环境,其在促进临床合理用药的道路上还有很长的路要走。
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作者:李世杰 李春晓 赵娅 单位:河南中医药大学第一附属医院药学部