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建立了以市级农产品质检中心为主,县(区)农产品质检中心(站)为辅的两级农产品质量监管和监测体系。
(一)市级农产品质量安全监管和检测机构逐步完善。市农产品质量安全检验检测中心在*年*月通过省计量和资质认证。中心内设办公室、绿色食品管理科、农产品质量安全监督科、化验检测科4个科室。现有职工23人,均具有大专以上学历,其中专业技术人员占65%以上,教授级高级职称2人,中级职称6人,初级职称6人。有农产品质量安全监管人员3人,主要对全市绿色食品、无公害农产品的生产进行监督管理。化验室面积700平方米,有气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、紫外可见分光光度计等各种仪器设备47台套,可以对蔬菜、大米等农产品中有机磷、有机氯和重金属等64个参数的检测。按照省农产品质量监管局要求,于年初已开展对全市农产品生产基地、大型批发市场、大型超市的蔬菜残留进行监测。有农产品质量安全检测车一辆,可以机动的对全市生产基地,市场中的蔬菜进行检测。
(二)县(区)农产品质量安全检验检测中心(站)稳定发展。××县农产品质检站有职工8人。其中专业技术人员占50%以上,高级职称1人,中级职称2人,初级职称1人。有农产品质量安全监管人员1人。化验室面积200平方米,主要对××县农产品生产基地、批发市场的蔬菜进行监测。××县农产品质检站没有设立。
二、我市农产品质量安全监管和监测体系建设存在的问题
虽然,我市农产品质量安全监管和监测体系不断完善,但从目前来看,许多与新形势下农产品质量安全发展不相适应的问题也逐渐凸显,亟待我们去研究解决。
一是农产品质量安全监测机构不够健全。农产品质量安全检测队伍专业结构不够合理,农业畜牧等专业人员多,而分析化学、植保、化验检测等方面的人才少,这与当前强调加强农产品质量安全监管和检测的新形势要求不适应。由于受经费不足等诸多因素的影响,农产品检测技术人员继续教育落实不够到位,更新知识难,存在与工作实际需要相脱节的现象。农产品检测仪器设备更新慢,缺乏质谱仪等先进仪器设备,不能很好的对农药参数进行定性。
二是农产品质量安全监管能力薄弱。我市农产品质量安全监管体系尚处于起步阶段,与环保、质检、工商、卫生等部门相比,缺乏独立专业执法机构,缺专业执法人员,缺执法装备,缺执法经费。造成农业行政执法能力低、水平低、权威低。农产品质量安全工作的经费投入不足。建立有效运行机制需要大量的经费投入,但目前市、县财政没有落实,配合不到位,致使农产品质量安全管理的各项措施难以有效、及时落实。检测设备陈旧、条件简陋,没有办案经费,缺乏必要的交通工具和取证、检测设备,检测能力不强,不适应农产品质量安全监测要求。要解决这些问题,每年需经费在120万元左右,而现在每年只有30万元,远远不能满足工作,造成很多工作内容无法实施。
三是《农产品质量安全法》《食品安全法》实施细则不完善,农产品质量安全管理涉及的部门很多,职责的界定不清导致农产品质量安全执法仍然不能形成日常性、常规性执法,严重制约了《农产品质量安全法》《食品安全法》的有效实施,造成“出台前无法可依,出台后有法难依”。
三、完善我市农产品质量安全监管和监测体系建设的思路和对策
农产品质量安全监管和监测体系建设是一项社会系统工程,需要各级各部门的共同重视和大力支持,必须坚持循序渐进、稳定和协调发展的原则,进一步理清工作思路,健全检测体系,切实开展好适应新形势农产品质量安全发展需要的社会化服务工作,真正为农业产业化发展和现代化建设提供高效、优质服务。完善农产品质量安全监管和检测体系建设总的思路是:通过几年的努力,初步建立以市级农产品质检中心为主导,县区农产品质检站为骨干,农产品生产基地和大型市场速测点为补充的新型农产品质量安全监管体系。重点应把握好以下几点:
(一)加大普法宣传力度,增强农产品质量安全意识
增强全社会农产品质量安全的法律意识,需要付出长期不懈的努力。采取灵活多样的方式方法,紧密结合法律贯彻实施中出现的问题,有针对性地做好解疑释难、宣传教育工作,使宣教活动常搞常新,切实提高农产品质量安全工作领导水平和监管行政执法能力。
(二)完善各项配套制度,确保法律有效实施
农产品质量安全监管涉及农业产前、产中、产后全过程,监管链条长、时间跨度大,需要一个完整、配套的法律法规体系作为支撑。要尽快出台已经起草的《农产品质量安全检测机构考核办法》、《农产品质量安全监督管理办法》和《农业标准化管理办法》。要加快研究制定《农产品质量安全法》的实施细则,对《农产品质量安全法》中行为有要求的,监督检查又必须实施的,行政处罚和法律罚则中有明确规定的.都应当有规范性的、操作性的规定,以便各方遵循、实施和对照检查,使法律进一步具体化,以确保各项规定具有可操作性。要通过加快立法,健全体系,使农产品质量安全各方面工作做到有法可依,有章可循创。
(三)要健全农产品质量安全监管机构
建立了以市级农产品质检中心为主,县(区)农产品质检中心(站)为辅的两级农产品质量监管和监测体系。
(一)市级农产品质量安全监管和检测机构逐步完善。市农产品质量安全检验检测中心在*年*月通过省计量和资质认证。中心内设办公室、绿色食品管理科、农产品质量安全监督科、化验检测科4个科室。现有职工23人,均具有大专以上学历,其中专业技术人员占65%以上,教授级高级职称2人,中级职称6人,初级职称6人。有农产品质量安全监管人员3人,主要对全市绿色食品、无公害农产品的生产进行监督管理。化验室面积700平方米,有气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、紫外可见分光光度计等各种仪器设备47台套,可以对蔬菜、大米等农产品中有机磷、有机氯和重金属等64个参数的检测。按照省农产品质量监管局要求,于年初已开展对全市农产品生产基地、大型批发市场、大型超市的蔬菜残留进行监测。有农产品质量安全检测车一辆,可以机动的对全市生产基地,市场中的蔬菜进行检测。
(二)县(区)农产品质量安全检验检测中心(站)稳定发展。××县农产品质检站有职工8人。其中专业技术人员占50%以上,高级职称1人,中级职称2人,初级职称1人。有农产品质量安全监管人员1人。化验室面积200平方米,主要对××县农产品生产基地、批发市场的蔬菜进行监测。××县农产品质检站没有设立。
二、我市农产品质量安全监管和监测体系建设存在的问题
虽然,我市农产品质量安全监管和监测体系不断完善,但从目前来看,许多与新形势下农产品质量安全发展不相适应的问题也逐渐凸显,亟待我们去研究解决。
一是农产品质量安全监测机构不够健全。农产品质量安全检测队伍专业结构不够合理,农业畜牧等专业人员多,而分析化学、植保、化验检测等方面的人才少,这与当前强调加强农产品质量安全监管和检测的新形势要求不适应。由于受经费不足等诸多因素的影响,农产品检测技术人员继续教育落实不够到位,更新知识难,存在与工作实际需要相脱节的现象。农产品检测仪器设备更新慢,缺乏质谱仪等先进仪器设备,不能很好的对农药参数进行定性。
二是农产品质量安全监管能力薄弱。我市农产品质量安全监管体系尚处于起步阶段,与环保、质检、工商、卫生等部门相比,缺乏独立专业执法机构,缺专业执法人员,缺执法装备,缺执法经费。造成农业行政执法能力低、水平低、权威低。农产品质量安全工作的经费投入不足。建立有效运行机制需要大量的经费投入,但目前市、县财政没有落实,配合不到位,致使农产品质量安全管理的各项措施难以有效、及时落实。检测设备陈旧、条件简陋,没有办案经费,缺乏必要的交通工具和取证、检测设备,检测能力不强,不适应农产品质量安全监测要求。要解决这些问题,每年需经费在120万元左右,而现在每年只有30万元,远远不能满足工作,造成很多工作内容无法实施。
三是《农产品质量安全法》《食品安全法》实施细则不完善,农产品质量安全管理涉及的部门很多,职责的界定不清导致农产品质量安全执法仍然不能形成日常性、常规性执法,严重制约了《农产品质量安全法》《食品安全法》的有效实施,造成“出台前无法可依,出台后有法难依”。
三、完善我市农产品质量安全监管和监测体系建设的思路和对策
农产品质量安全监管和监测体系建设是一项社会系统工程,需要各级各部门的共同重视和大力支持,必须坚持循序渐进、稳定和协调发展的原则,进一步理清工作思路,健全检测体系,切实开展好适应新形势农产品质量安全发展需要的社会化服务工作,真正为农业产业化发展和现代化建设提供高效、优质服务。完善农产品质量安全监管和检测体系建设总的思路是:通过几年的努力,初步建立以市级农产品质检中心为主导,县区农产品质检站为骨干,农产品生产基地和大型市场速测点为补充的新型农产品质量安全监管体系。重点应把握好以下几点:
(一)加大普法宣传力度,增强农产品质量安全意识
增强全社会农产品质量安全的法律意识,需要付出长期不懈的努力。采取灵活多样的方式方法,紧密结合法律贯彻实施中出现的问题,有针对性地做好解疑释难、宣传教育工作,使宣教活动常搞常新,切实提高农产品质量安全工作领导水平和监管行政执法能力。
(二)完善各项配套制度,确保法律有效实施
农产品质量安全监管涉及农业产前、产中、产后全过程,监管链条长、时间跨度大,需要一个完整、配套的法律法规体系作为支撑。要尽快出台已经起草的《农产品质量安全检测机构考核办法》、《农产品质量安全监督管理办法》和《农业标准化管理办法》。要加快研究制定《农产品质量安全法》的实施细则,对《农产品质量安全法》中行为有要求的,监督检查又必须实施的,行政处罚和法律罚则中有明确规定的.都应当有规范性的、操作性的规定,以便各方遵循、实施和对照检查,使法律进一步具体化,以确保各项规定具有可操作性。要通过加快立法,健全体系,使农产品质量安全各方面工作做到有法可依,有章可循创。
(三)要健全农产品质量安全监管机构
1、取得安全工程、工程经济类专业中专学历,从事安全生产相关业务满7年;或取得其他专业中专学历,从事安全生产相关业务满9年。
2、取得安全工程、工程经济类大学专科学历,从事安全生产相关业务满5年;或取得其他专业大学专科学历,从事安全生产相关业务满7年。
3、取得安全工程、工程经济类大学本科学历,从事安全生产相关业务满3年;或取得其他专业大学本科学历,从事安全生产相关业务满5年。
(来源:文章屋网 )
木马和僵尸网络依然对网络安全构成直接威胁。2010年,由于扩大了监测范围,CNCERT全年共发现近500万个境内主机IP地址感染了木马和僵尸程序,较2009年大幅增加。2010年,在工业和信息化部的指导下,CNCERT会同基础电信运营企业、域名从业机构持续开展木马和僵尸网络专项打击行动,成功处置境内外5384个规模较大的木马和僵尸网络控制端和恶意代码传播源。监测结果显示。相对2009年数据,远程控制类木马和僵尸网络的受控主机数量下降了25%,治理工作取得一定成效。然而,黑客也在不断提高技术对抗能力。根据工业和信息化部互联网网络安全信息通报成员单位报告,2010年截获的恶意代码样本数量特别是木马样本数量,较2009年明显增加,木马和僵尸网络治理工作任重道远。
[Abstract] Studies on post-marketing drug surveillance have become increasingly important in recent years. In particular,many researchers for traditional Chinese medicine have paid more attention to the safety of post-marketing Chinese patent medicines. Observational studies,like cohort study,registry study,and intensive hospital monitoring,were conducted to collect data on safety information. How to accurately report and assess these studies and let readers to completely understand relevant published reports and obtain transparent information about its methodology and findings remain unsolved. According to the reporting guidelines made by EQUATOR,our research team drafted a framework based on a four-year study by reference to relevant rules,guidelines and standards all over the world in the field of drug safety evaluation. Besides,we consulted relevant experts in this field and formed a framework on how to report post-marketing safety studies of Chinese patent medicines. There were seven core components,namely drug,population,setting,design,quality,adverse reaction and statistics,which could be abbreviated to DPSDQAS. We introduced the framework here to provide reference for future researchers.
[Key words] Chinese patent medicine;intensive hospital monitoring;report specification;core element
doi:10.4268/cjcmm20162402
为了提高药品的安全性,2011年卫生部了新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》,指出要“引入重点监测制度,加强不良反应监测和研究工作”[1]。其中第六十三条有明_规定“药品重点监测是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动”[2]。
医院集中监测[3]是指在时间(数月或数年)、范围内对某一医院或地区内所发生的ADR及药物利用作详细记录,并计算相应的ADR发生率,探讨其危险因素,医院集中监测方法收集的病例资料详尽,数据准确、真实,可对ADR发生规律进行归纳总结,能为临床用药安全性问题的预防和处理提供参考。
本团队承担了国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”项目,历时4年进行了10个中药注射剂的临床30万例人群的上市后医院集中监测,安全性集中监测完成后需要对药品安全性监测的结果及结论进行报告,虽然国际上有众多报告规范标准,但是专门针对药品安全性监测的报告规范未有发表。药品安全性集中监测属于观察性研究,国际上推出了观察性流行病学研究的报告指南STROBE声明[4-5],但与药品安全性监测的报告存在差异。
为了提高监测报告的质量,本研究以中成药的安全性监测研究报告要素探讨为范例,以期为未来药品安全性监测研究的报告提供借鉴和参考。
1 报告规范核心要素形成的研究方法
本研究按照由国际EQUATOR网工作组制定的guidance for developers of health research reporting guidelines[6]指南规定的国际上比较公认的报告规范制定的方法和程序进行。
参照了WHO[7]、欧盟[8]、美国[9]、英国[10]、澳大利亚[11]等药品安全性监测的不良反应报告表如报告人的信息、患者的信息、怀疑的药品、怀疑的不良反应、说明所发生不良事件严重性的足够证据以及国际上FDA发表的良好药物警戒规范与药物流行病学评估指南中的[12]新的、标签未标示的严重不良事件、已知不良事件其严重或发生案例显著增加、新的药品相互作用、特定族群使用的安全性问题、药品名称标示易混淆问题、不同处方行为导致的问题等;欧盟药品管理局制定了《药物警戒实践指南》中研究方案的主要修订[13];人用药品注册技术要求国际协调会议着重参考了ICH E2B[14-15]共包括两大部分,报告管理及鉴别信息和部分病例信息组成;CARE guidelines[16] ;《中药不良反应/不良事件报告规范建议》[17];GRACE准则[18-19];2011年卫生部颁布《药品不良反应报告与监测管理办法》[20];国家药品安全监管司的《药品定期安全性更新报告》[21];不良反应病例报告表(CIMOSI reporting form)[22]推荐不良反应按其发生率分为十分常见、常见、少见、偶见、罕见、十分罕见6级;世界卫生组织不良反应术语集(WHOART)[23]规范不良反应术语等众多国际国内的报告规范中有关安全性的方面,同时基于团队长期开展的中成药安全性医院集中监测工作经验,对安全性报告规范核心要素进行了编排起草。
经过了多次专家论证会,包括方法学、流行病学、药理学、中药学、临床研究和统计学等方面的专家。
核心要素起草后,进一步征求专家组成员的意见和建议,经过4次论证修改,最后达成了一致意见,确定了药品安全性监测报告核心要素的内容。
2 中成药安全性监测报告规范的核心要素
以下为药品(中成药)安全性监测报告核心要素建议条目,共包括7个核心要素和12个概要,见表1。
2.1 监测中成药
中成药出现安全性的问题有多种原因,如组方复杂、成分复杂、机制复杂、综合效应、蓄积毒性、需要个体化用药、联合用药等,虽然许多中成药在上市前进行了基础及临床研究,在安全性方面仍存在很多问题,所以对于重点监测的中成药,应该明确所监测中成药的详细信息。
2.1.1 监测中成药的药品信息 所监测中成药的名称、生产厂家、生产批号、中成药说明书(药物组成、功能主治、用法用量、化学成分、性状、药理作用、相互作用、不良反应、禁忌症、注意事项、原生药含量)、用药适应证、批准文号,以全面了解监测中成药的情况。
研究发现ADR的发生与生产厂家、批号,其他中成药联合使用及不规范操作有一定的关系,所以应该详细介绍监测中成药的药品信息。
2.1.2 监测中成药的配伍信息 介绍所监测中成药的药物组成、方剂解析“君臣佐使”、升降沉浮药性,以期预测可能出现的不良反应,如对于活血破瘀药力较猛,血虚经闭者不可使用,孕妇禁服。
阐述监测中成药与其他西药的联合用药情况及联合用药禁忌,如麻黄及其制剂不宜与单胺氧化酶抑制剂等合用,因麻黄素可使贮存于神经末硝中的去甲肾上腺素大量释放,当它与单胺氧化酶抑制剂等合用时,使血压升高,严重时可致高血压危害,甚至死亡。
2.1.3 监测中成药的制造工艺和炮制方法 炮制可以使药材提高药效、降低毒副作用。考虑到某些中成药出现不良反应可能与制造工艺、炮制方法不当有关,如生半夏有毒,而经炮制后的法半夏则毒性大减或甚微。但炮制不当则留毒可增加,其他如马钱子、附子、巴豆等均与炮制有关。
2.2 监测人群
监测中成药的安全性信息主要是从所监测人群临床用药前后的病情严重程度、症状体征和各种实验室检查指标的前后变化反映出来,所以监测人群的定义选择也十分重要。
监测人群为在规定的监测机构(名称、地点)且在规定的监测时间范围内,至少使用了1次监测中成药,无论用药时间长短,都作为被监测人群。
纳入时不比较监测人群的条件比如病情的轻重等,研究属于观察性研究治疗上不施加干预,只是记录监测人群用药前后的病情、有无不良反应等方面的变化。
监测人群应阐述是使用所监测中成药的普遍人群监测或和特定人群监测。特殊人群包括老年、和、妊娠及哺乳期妇女、肝肾功能不全人群等,其机体功能及体内药物代谢、排泄功能与正常人不同,某些药品用于特殊人群可能存在更高的风险,要对特殊人群的剂量疗程有所规定,特殊人群的用药安全是安全性监测的重要内容。
2.3 监测机构
中成药安全性监测是由国家食品药品监督管理总局或者生产所监测中成药的企业发起的主动监测,不同于真实世界研究,应该选择在地域、医院性质、规模大小有代表性的二级及二级以上资质的医疗机构作为监测医院,如有必要可以采取多级整群抽样的方式选择监测医院。
选择的监测机构首先必须通过国家食品药品监督管理总局和卫生部共同制定的《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》[24]并得到药物临床试验机构的资格认定。
选择二级及二级以上的医院考虑的是具有与承担药品安全性监测相适应的诊疗技术能力;具有防范和处理药品安全性监测中突发事件的管理机制和措施;具备开展监测所需要的病房、门诊、专用资料储存柜等硬件条件;具备具有医学或药学背景的监测中心负责人、主要监测者、数据录入员、质量控制员且可以熟练掌握监测方案。只有具备了这样的资质才能参与临床监测,保证临床安全性监测的质量。
2.4 监测设计
2.4.1 监测设计的类型 药品安全性监测虽然有时候是政府监管行为,但也可以涉及临床研究行为,如果从研究层面来讲,科学而合理的监测设计,是提高临床监测结果真实性的关键。
一般用于药物安全性评价的研究设计,多为临床流行病学中的观察性研究。例如,对于队列研究,应指出研究设计的类型,描述组成队列的各组人群及其暴露状态;对于病例对照研究,描述病例和对照及其源人群;对于横断面研究,报告人群和调查的时间点。另外,有时候根据实际需求,如对于罕见的过敏反应机制的研究,会采用一些特殊的设计类型,如巢式病例对照研究。
2.4.2 样本量的计算 样本量的估算是研究设计中的基本要素之一。临床研究中保证研究对象具有足够的数量,对提高临床研究结论的真实性和外推性具有重要的意义。
一般中成药可按照《生产企业药品重点监测工作指南》[25]的要求进行。前瞻性、多中心、大样本医院集中监测,如果O测中成药ADR背景发生率未知,需根据公式计算样本含量。比较简单的算法是参考国际通用“三例原则”。在实际监测研究中,可以根据自身研究设计的需要灵活确定样本量[26]。
2.5 监测质量控制
与所有临床流行病学研究一样,药品安全性监测研究过程中也存在随机误差与系统误差,只有进行严格的质量控制,才能确保试验记录和报告数据准确、完整、可信。团队在10 种中药注射剂临床安全性医院集中监测的工作中,发现存在许多质量控制不佳的问题[27],如监测单位存在遗漏监测病例,未上报不良事件,仅上报不良反应,电子数据上报滞后或者数据录入错误,一级质量控制力度不足的问题,部分监测单位的一级质量控制计划、报告等材料过于简化,且检查频率过低的问题,所以必须进行严格的质量控制,各个环节遵守临床试验SOP。同时报告监测过程中遇到的问题及其处理措施。
加强监测实施过程的质量控制是保证数据真实准确的关键环节,也是监测的重点及难点。因此,科研工作者必须强化质量控制的意识,遵循药物临床试验管理规范,在此基础上抓住医院集中监测质量控制的特点才能确保试验记录和报告数据准确、完整、可信。
2.6 监测中成药的不良反应/不良事件(ADR/ADE)
作为药品安全性监测来讲,监测的主要结局是不良反应和不良事件的发生。因此,凡是在监测过程涉及的与该监测中成药相关的不良结局,均应详细记录。不利反应/不良事件的报告可以从以下几个方面进行。
2.6.1 规范不良反应术语集 根据WHOART术语集规范不良反应术语,药品不良反应术语集将不良反应报告的术语进行医学上有意义的分组汇总并使其标准化,有利于药品不良反应信息数据的准确采集和进一步数据分析。
2.6.2 记录ADR/ADE发生过程 ADR/ADE发生特征、发生过程,尤其要注意ADR发生时间、采取措施干预ADR的时间、ADR终结的时间。第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查;药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查;发生药品不良反应后采取的干预措施结果。发生ADR/ADE患者的详细信息,报告人的信息。不良反应发生时的处理措施、处理情况、处理结果。
2.6.3 提供ADR/ADE实验室检查证据 提供ADR/ADE检查证据,最好是实验室指标,具有客观性,便于日后认定查询。
2.6.4 报告不同程度以及不同类型的ADR/ADE 报告新的不良反应、严重不良反应、特殊病例分析。
2.6.5 ADR/ADE关联性评价过程 关联评价标准、三级关联评价(报告单位、省级、国家ADR监测中心)过程,这有利于客观、透明化展现ADR因果关联判读过程。
2.6.6 ADR/ADE发生率及分级 ADR/ADE发生率、报告根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐不良反应的分级。
2.6.7 特殊类型ADR/ADE的特征 如报告发生过敏反应的特征,机制研究,过敏反应的预防与处理措施、处理情况、处理结果。
2.7 监测中成药的统计分析
统计分析是临床研究的关键环节,正确的统计分析方法,合理的统计分析流程及严谨的统计分析结果是统计分析过程必须遵循的原则,也是保证临床研究结论可靠性、科学性的基础之一。
2.7.1 统计分析的步骤 统计分析首先要进行所监测人群的描述性统计分析,再进行深入分析如所监测中成药的联合用药情况,监测中成药发生不良反应的危险因素等。所有分析过程均需报告采用何种统计方法。
2.7.2 统计分析内容 分清基于监测目的所进行的统计分析和因数据驱使的分析。比如完成预先确定的针对主要研究目标的分析(基线特征,主要监测指标和次要监测指标,ADR/ADE相关因素分析);此外可做相关探索性分析。
2.7.3 缺失数据的处理 研究中缺失数据,应报告各变量、各分析步骤上缺失值的数量,对于缺失值的填补和分析方法,说明其原理和假定进行描述。
2.7.4 混杂因素的处理 安全性监测研究中存在众多混杂因素,有可能是药物的使用剂量、合并用药、合并疾病、入院病情等,为了平衡混杂因素,应用何种统计分析方法进行处理。
2.7.5 敏感性分析 如果采用了敏感性分析,则应报告敏感分析的结果和目的。
通过报告上述统计方法,读者才能更好的理解监测过程中数据的可靠性及监测结果的精确度。
通过对中成药安全性监测,可以对该药品的效益风险评估有更深刻的认识。如果效益风险评估的结果是效益大于风险时,可以采取修改完善说明书的方法,为临床用药提供更完善的数据,包括在药品说明书中补充新的信息,如不良反应、禁忌症、警告、注意事项、药物相互作用等;限制或修改适应症范围;对可能出现的不良反应的治疗建议。
与此同时,七大核心要素对于如何报告中成药安全性监测将起到良好的引导作用。使国家食品药品监督管理总局和药品生产企业更充分的认识所监测药品的安全性问题,进一步改善提高中成药质量,同时通过对中成药不良反应发生特征等研究,不良反应的发生有无规律性,为下一步风险评估提供依据。
3 药品安全性监测报告规范的价值展望
本团队对于具体报告中成药安全性监测的规范已经形成初稿,不日即将,希望通过这样一份基于实践经验和参考国内外相关报告规范以及法规的工作,能够有益于日后的药品安全性监测研究及监测报告的规范。
本药品安全性监测报告规范探讨了药品安全性监测报告所需系列清单,用于规范报告药品安全性监测中设计、实施、结果分析以及原始材料提供等,旨在能够全面、真实、清楚、准确报告药品安全性监测,进而促进药品安全性监测方法学质量。完整、准确和透明的监测报告有助于传播、解释、转化和重复,利于研究成果的推广应用,为临床实践和制定医疗卫生政策提供高质量的临床证据。
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中图分类号: F203 文献标识码: A DOI编号: 10.14025/ki.jlny.2017.03.002
农产品的食品安全关系到人们的身体健康,因此国家要加大对农产品的质量安全检测,使消费者买到放心的产品保障“舌尖上”的安全,同时对提高农产品的市场竞争力也有着非常重要的意义。
1加强检验检测能力的重要性
随着全球农产品贸易的不断发展,人们开始越来越关注农产品的质量安全问题,这不仅关系到人们的身体健康问题,更关系到国家的经济发展状况和社会的稳定。同时随着人们消费观念的不断增强,国家也越来越重视农产品的质量安全管理体系的建设。之前出现的食品安全问题,例如三聚氰胺“蛋白粉”,导致数名婴儿的健康受到了严重的威胁,还有使用含有“瘦肉精”的猪肉进行生产等类似的食品安全事件,都对社会的稳定造成了极大的威胁,因此加强我国的农产品质量检测对于消费者来说是一道保障健康的屏障, 同时也有利于我国的农产品走向海外市场。
2我国农产品检验检测现状
2.1缺乏产地和技术规程的监督
目前,我国农产品的质量检测主要集中在产品的质量上,对于产品的生产地和生产环节的监控力度不强,同时由于农产品的检测分析仪器不完备,对于产品是否含有农药、兽药的残留和化肥、种子的投入资本是否达到要求都只是依据农户感觉而定的标准,在农产品的后期处理上,例如干燥、分选、储藏等还没有统一的标准。因此农产品要想保障其质量,首先要从生产时抓起,确保其生产过程的标准性,这样才能真正生产出符合国家食品质量标准的农产品。同时在后期也要做好产品的质量保障工作,从而确保产品能够安全、健康的到达消费者手中。
2.2销售渠道检测不规范
由于农产品销售的中间环节较多,致使在流通的环节中因为检测力度和覆盖面不够,使部分农产品在走向市场的过程中出现许多的假冒伪劣产品,进而影响农产品整体销售质量和市场的稳定性。
2.3检测体系不完善
与许多发达国家相比,我国农产品的检验检测系统还处于起步阶段,在检测部门的协作能力、产品认证、检测研究、检测设备、认证体系的完备、普及度等方面都与其检测水平存在一定的差距。
2.3.1检测部门缺少协作性 许多的检测部门都是由企业自己组建的,因此很难实现公平、公正的检测,同时会存在企业利益的因素和成分在里面,因而检测结果缺乏客观性和信誉度。
2.3.2 认证缺乏权威性 对于认证人员缺乏系统的培训,导致认证人员的素质普遍不高,水平参差不齐,同时认证人才严重匮乏,甚至会出现无证上岗的情况,最终导致了产品的认证缺乏权威性和科学性。
2.3.3普及度不够 现在普遍存在的问题是公众对于认证的认识比较模糊,人们对于企业认证过的产品认同度不高,而且农产品销售市场中存在虚假认证,从而使得人们对于认证产品失去信心。由于存在以上情况,认证的农产品不仅没有给企业带来经济效益,同时也没有满足公众对于高水平物质生活的需求。
2.3.4认证体系不完善 目前,我国缺少认证的咨询和培训机构,也就是说对于已经申请认证的农户和农业企业没有系统的标准化、科学化、规范化的培训体系,准入门槛较低,对于申请的认证基本上都能批准通过。
2.3.5国际化程度不够 我国的许多农产品远销世界各地,而国内农产品的质量检测受检测水平和技术的影响,因此很难获得世界的质量认可。对于外销产品,企业会聘请国外的专家和机构进行认证,致使企业的产品投资成本过高,所以许多企业会放弃这种做法,将产品向国内市场上销售和流通。
3提高农产品食品安全保障的措施
3.1提高检验检测人员的素质
建立健全在岗人员的专业培训,提高专业素质和检测能力,同时要不断吸纳专业的检验检测人才,并做好农产品质量检测项目和范围的覆盖率,定期的开展一些食品检测技术的研讨会、交流会等,使得检测从业人员的专业技能和理论知识不断适应社会发展的需要。
3.2增加资金投入,改善检测方法
各级政府要深入贯彻落实食品安全管理条例,将检测的维护费、培训费、通讯费、抽样调查费等纳入经费预算当中,同时要做好食品z测的应急处理、信息等工作,从而不断的强化食品安全检测的标准以及改善检验检测的方法,使得所检测的农产品都符合国家对于食品的质量要求。
3.3不断深化改革,科学化管理
将农产品的检验检测工作真正纳入到政府的日常工作当中,并建立健全农产品的食品检测体系,不断整合有利资源,如卫生、工商、质检等部门,从而建立统一、协调、权威、高效的农产品检测体制。
4结语
我国农产品的食品安全检验检测还存在着许多的问题,这对于我国的食品安全贸易发展是非常不利的,要加大对食品检测部门的改革,特别是农产品的检测。本文主要从阐述农产品食品检测的重要性出发,剖析了我国农产品检测中出现的问题,并提出了一些改善措施。
建立了以市级农产品质检中心为主,县(区)农产品质检中心(站)为辅的两级农产品质量监管和监测体系。
(一)市级农产品质量安全监管和检测机构逐步完善。市农产品质量安全检验检测中心在*年*月通过省计量和资质认证。中心内设办公室、绿色食品管理科、农产品质量安全监督科、化验检测科4个科室。现有职工23人,均具有大专以上学历,其中专业技术人员占65%以上,教授级高级职称2人,中级职称6人,初级职称6人。有农产品质量安全监管人员3人,主要对全市绿色食品、无公害农产品的生产进行监督管理。化验室面积700平方米,有气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、紫外可见分光光度计等各种仪器设备47台套,可以对蔬菜、大米等农产品中有机磷、有机氯和重金属等64个参数的检测。按照省农产品质量监管局要求,于年初已开展对全市农产品生产基地、大型批发市场、大型超市的蔬菜残留进行监测。有农产品质量安全检测车一辆,可以机动的对全市生产基地,市场中的蔬菜进行检测。
二、我市农产品质量安全监管和监测体系建设存在的问题
虽然,我市农产品质量安全监管和监测体系不断完善,但从目前来看,许多与新形势下农产品质量安全发展不相适应的问题也逐渐凸显,亟待我们去研究解决。
一是农产品质量安全监测机构不够健全。农产品质量安全检测队伍专业结构不够合理,农业畜牧等专业人员多,而分析化学、植保、化验检测等方面的人才少,这与当前强调加强农产品质量安全监管和检测的新形势要求不适应。由于受经费不足等诸多因素的影响,农产品检测技术人员继续教育落实不够到位,更新知识难,存在与工作实际需要相脱节的现象。农产品检测仪器设备更新慢,缺乏质谱仪等先进仪器设备,不能很好的对农药参数进行定性。
二是农产品质量安全监管能力薄弱。我市农产品质量安全监管体系尚处于起步阶段,与环保、质检、工商、卫生等部门相比,缺乏独立专业执法机构,缺专业执法人员,缺执法装备,缺执法经费。造成农业行政执法能力低、水平低、权威低。农产品质量安全工作的经费投入不足。建立有效运行机制需要大量的经费投入,但目前市、县财政没有落实,配合不到位,致使农产品质量安全管理的各项措施难以有效、及时落实。检测设备陈旧、条件简陋,没有办案经费,缺乏必要的交通工具和取证、检测设备,检测能力不强,不适应农产品质量安全监测要求。要解决这些问题,每年需经费在120万元左右,而现在每年只有30万元,远远不能满足工作,造成很多工作内容无法实施。
三是《农产品质量安全法》《食品安全法》实施细则不完善,农产品质量安全管理涉及的部门很多,职责的界定不清导致农产品质量安全执法仍然不能形成日常性、常规性执法,严重制约了《农产品质量安全法》《食品安全法》的有效实施,造成“出台前无法可依,出台后有法难依”。
三、完善我市农产品质量安全监管和监测体系建设的思路和对策
农产品质量安全监管和监测体系建设是一项社会系统工程,需要各级各部门的共同重视和大力支持,必须坚持循序渐进、稳定和协调发展的原则,进一步理清工作思路,健全检测体系,切实开展好适应新形势农产品质量安全发展需要的社会化服务工作,真正为农业产业化发展和现代化建设提供高效、优质服务。完善农产品质量安全监管和检测体系建设总的思路是:通过几年的努力,初步建立以市级农产品质检中心为主导,县区农产品质检站为骨干,农产品生产基地和大型市场速测点为补充的新型农产品质量安全监管体系。重点应把握好以下几点:
(一)加大普法宣传力度,增强农产品质量安全意识
增强全社会农产品质量安全的法律意识,需要付出长期不懈的努力。采取灵活多样的方式方法,紧密结合法律贯彻实施中出现的问题,有针对性地做好解疑释难、宣传教育工作,使宣教活动常搞常新,切实提高农产品质量安全工作领导水平和监管行政执法能力。
(二)完善各项配套制度,确保法律有效实施
农产品质量安全监管涉及农业产前、产中、产后全过程,监管链条长、时间跨度大,需要一个完整、配套的法律法规体系作为支撑。要尽快出台已经起草的《农产品质量安全检测机构考核办法》、《农产品质量安全监督管理办法》和《农业标准化管理办法》。要加快研究制定《农产品质量安全法》的实施细则,对《农产品质量安全法》中行为有要求的,监督检查又必须实施的,行政处罚和法律罚则中有明确规定的.都应当有规范性的、操作性的规定,以便各方遵循、实施和对照检查,使法律进一步具体化,以确保各项规定具有可操作性。要通过加快立法,健全体系,使农产品质量安全各方面工作做到有法可依,有章可循创。
(三)要健全农产品质量安全监管机构
控制好农产品质量,建设一支稳定的农产品监管队伍至关重要。在农产品质量安全的行政管理、行政执法、检验检测、技术服务队伍建设中,通过引进、培训等多种途径,充实技术力量,做到编制、人员、经费等到位,并切实提高其权威性。要将农产品质量安全执法作为农业行政执法的重要内容,加强执法力量,完善手段,规范执法行为,加大执法力度。通过整合资源,形成合力,实现数量与质量、安全与效益的有机统一和整体提升。
以科学发展观和党的十七大精神为指导,认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,围绕“省运会”及秋季多发极端天气等特殊时期,进一步加大监管执法力度,全面排查全区范围内的户外大型广告设施的安全隐患,建立健全隐患排查治理及监督、检查的长效机制,进一步加强户外广告安全管理工作,杜绝安全事故发生,确保人民群众生命财产安全,及全区安全生产形势的持续稳定。
二、工作原则
严格执行市局《关于对户外广告设施进行安全监督检查的通知》、《区城市户外广告管理办法》、临办发[2012]46号文件规定的事故隐患排查治理范围、内容和方式,结合我局职责范围,加大广告设施安全监管,不放过每一个相关广告企业(单位);不放过每一块户外大型广告设施,做到横到边、纵到底,无缝隙管理,使事故隐患排查治理覆盖率达到100%。
三、实施步骤
(一)(8月31日前),户外大型广告设施产权单位、业主自查。户外广告产权单位、业主于8月31日前,对所属的户外广告设施进行安全自查,并向区执法局提交安全保证书。户外广告设施存在安全隐患的,必须采取相应的安全防范措施进行整改,确保设施安全。
(二)(9月1日至9月15日),组织安全检查。局户外广告设施安全工作领导小组对户外大型广告设施安全进行普查、督导,建立全区户外大型广告管理数据库;户外广告设施安全工作领导小组对各单位广告设施安全检查及隐患整改情况进行复查、验收。9月15日前各单位必须对20平方米以上的大型户外广告设施(聘请有资质的检测单位)进行安全检测并出具安全检测报告,健全安全检查、安全检测的文书资料,做好检查记录,并向区执法局提交安全检测报告书。没有提供户外广告设施安全检测报告书的广告设施,一律依法拆除。
(三)城区门头招牌、小型广告由相关执法中队辖区管理,对陈旧、破损广告,督促其单位(业主)更换或拆除,对存在安全隐患的广告依法拆除。
四、组织领导
为加强户外广告管理,进一步加大监管力度,努力清除和杜绝户外广告设施安全事故隐患,建立健全安全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制,局成立户外广告设施安全工作领导小组,局长任组长,副局长任副组长兼任办公室主任,任办公室副主任,办公室设在局空间资源运营科。
随着经济和科学的发展,人们生活水平的提高以及建筑技术的不断进取,高层住宅及高层写字楼不断的在城市中崛起。伴随着高层建筑的增多,电梯的使用也越来越普及。一般来说高度超过六层的建筑都应当装备电梯供人们使用。电梯作为一种高层交通工具,不仅承担着货物的运输,更常见的是承担着生命的传送。因此,一旦电梯出现问题,势必会产生极坏的影响。这就要求我们要采取严格的预防措施,加强对电梯的日常安全检测,以提高安全性能,尽量的杜绝安全隐患的发生。
一、电梯日常检测中存在的问题
由于电梯一旦出现事故造成的影响很恶劣,国家十分重视电梯安全检测,因此,明文规定了电梯检测和督查两项工作都应当在完善的条件下定期进行,然而,就目前我国存在的情况来看,电梯的安全检测和督查工作落实的不是那么令人满意,存在着许多的问题。这些问题主要有以下几个。
1.1条件不达标,现场较混乱。
根据一项权威数据统计显示,我国电梯有将近百分之五十的电梯检测存在着条件不达标,检测现场混乱的情况。严重者,有些地方甚至完全采用人工而没有任何设备辅助的条件下进行电梯日常检测,这更不用说达到国家规定的检测必备条件了。在工程竣工前接受电梯安全检测的例子很多,这些检测主要存在的问题主要有四个方面。首先,供电条件严重不符合国家标准,线路状况排列混乱,为了省事一般地线应用较少,输送过程中电压也没有达到标准。这样得到的检测结果往往和电压正常后的实际运行状况严重的不符合,检测也就起不到其应有的作用。
其次,人群疏散工作仍然停留在原始状态,一旦发生状况人群得不到及时疏散。而且,在疏散的过程中两旁的安全措施处于真空状态,安全栏杆没有被架设起来,或者已有的栏杆设施不够坚固,消防照明设施也不达标。再次,检测过程中施工现场噪音不断,严重的影响检测的正确性。最后,电梯控制的中枢,存放控制主机的房间设施比较简陋,装修和防水防火措施不达标。
1.2电梯安装维修检测工作不到位。
电梯的检测和督查一般都是检测人员在电梯供应商派出的安装与维修人员的协助下进行的。而电梯安全性能的检测与督查也应当建立在安装和维修人员提供的报告数据的基础上进行。安装和维修报告参数为检测和督查人员提供了一个检测的标准。电梯运行状况的好坏,各项参数是否正常,都是以安装时提供的数据为参考标准。但是在电梯检测的过程中常常会出现以下三个问题。第一,安装和维修单位工作应付的成分比较大,具体来讲就是,安装或者维修完毕后,没有检测就直接把所谓的检测报告交付给了电梯使用方。第二,安装和维修单位安装后进行了检测,并且按正常程序提交了检测报告,但是检测报告上的操作者和实际操作者不是同一人,而且检测中的数据存在着很多纰漏。最后,检测报告缺乏明确的责任人,出了问题无人承担责任。
1.3安装协助人员不到位
电梯在日常的检测过程中,应当有安装人员或者具有相当专业知识的人员同旁协助。但是,在现实的电梯检测工作中很少按照标准进行。要么没有相当人员协助,要么是有人员协助,但协助人员缺乏必要的专业知识。这样的情况就很难发挥专业知识,保证检测的正确性。
二、问题产生的影响
2.1条件不达标,现场较混乱产生的影响。
检测现场声音噪杂,容易影响电梯检测数据的正确性,不能真实的反应电梯现行的运行现状。楼道疏散设施不完善,消防照明措施不到位,这样使得一旦发生火灾,人员很难得到安全撤离,这样对电梯的压力就变得十分的沉重。作为电梯控制中枢的机房,设施简陋,防火防水等各项设施都没有到位。这不但影响机房应对紧急情况的能力,简陋的环境还会使得检测人员的心理受到严重的影响,这些都无疑使得电梯的检测工作受到影响,不利于对电梯的安全提供保障性检测。
2.2电梯安装维修检测工作不到位产生的影响。
电梯安装维修检测工作不到位对日常电梯检测的影响主要体现在两个方面。一是检测工作的效率。电梯检测人员是以电梯安装和维修人员提供的初始自检报告为依据的,安装和维修人员在没有进行实际检测就提供报告或者通过大致的检测提供了漏洞百出的检测报告。当检测人员参考这些有问题的报告时,势必会影响日常检测的效率。另一方面,检测的工作质量上。当错误的或者不健全安装和维修报告成为检测参考标准时,安全的隐患也就埋下了。无论后期的日常检测工作做得多么的好,标准错误,方向错误,最终检测质量也就无法得到保障。
2.3安装协助人员不到位产生的影响。
配备安装或者维修人员协助日常电梯安全检测是为了保证检测的高效和准确有序的进行。安装协助人员不到位或者派来的协助人员不具备相应的专业知识技能,使得缺乏专业指导的检测人员不能准确有效的识别,判断和处理检测中出现的问题。而且随着电梯种类越来越多,各种技术参数不断出现,使得检测工作越来越复杂和困难。这样使得缺乏安装人员指导的检测工作效率低,工作难,安全无保障。
三、应对检测中存在问题的改善措施
3.1检测环境改善。
鉴于电梯安全问题的重大影响,电梯的检测工作应当给予足够的重视,无论是检测程序,还是检测所处的环境以及检测应具备的条件,都应切实的得到落实,来不得半点虚假或者搪塞。对于检测事宜应当本着为生命负责的态度,树立安全意识,为电梯日常安全检测创造一个良好的环境,改善现实中检测工作中的缺点和不足。检测环境的的改善可以从宣传和责任落实两个方面工作着手,宣传的工作重点应当着眼于安全意识上面,促进安全意识在工作的得到贯彻。责任落实可以通过专人负责制来实现,把电梯日常安全检测的过程和后果交给专人负责。
3.2加强安装和维修报告审计。
加强安装和维修报告的审计是为了保证参数的正确性,为后期电梯检测提供可靠的参考标准,以便检测能够反映真实状况,及时的采取调整和修改,确保电梯运行状况良好。在这个过程中审计的重点应当放在安装部门提供报告过程质量的控制上。进行全过程质量数据的审计,力争使安全隐患消除在初始阶段。安装和维修报告审计还能够加强各部门之间的沟通,协同作业,排除电梯使用过程中的故障和缺陷,只有这样才能期望电梯长时间的正常运作。
3.3电梯检测技术标准建立。
电梯检测技术标准能够为后期日常安全检测提供正确有效的参考依据,当发现电梯运行参数偏离标准范围时,及时调整,可以快速解决安全隐患。电梯检测技术除了可以提供参考和快速响应故障以外,同时还提供了一种质量的保证。另外一个作用就是,当安装和维修提供的报告有误或者不能真实的反应电梯正常运用所具备的条件时,技术标准能够提供一个补救参考标准。因此,建立电梯检测技术标准是解决现行电梯检测问题行之有效的对策。
引言
在现代的社会建设以及人们的生活当中都离不开电力资源,确保电力的供应就必须确保输电线路运行的安全性。电力的运输只要是通过输电线路来实现,输电线路可以分为两种,一种是架空输电线路,另一种则为地下输电线路。相对于地下的输电线路来说,架空输电线路架设简单而且维修也较为方便,其施工建设的成本不高,因此在大幅度范围的跨度输电普遍应用架空输电的方式,但是架空输电很容易会受到外界环境的影响,例如台风、雷击、污秽等情况容易造成输电线路的故障,由于架空输电线路的铺设较广,管理难度很难,输电线路被不法分子偷割的情况时有发生,输电线路遭受到破坏严重影响了居民的生活以及企业的生产,因此解决输电线路的安全运行问题十分迫切。利用在线监测系统对高压输电线路进行实时监测,能够有效保障输电线路的安全运行。
1、对高压输电线路运行造成威胁的因素
输电线路是整个电网中的重要组成部分,可谓是关系到工厂生产人民生活的“生命线”,输电线路在运行中又相当脆弱因此很容易会受到外力所破坏。
(1)木棚、风筝以及树木等造成的隐藏性威胁。在高压输电线违章搭建的木棚,是影响输电线路安全运行的隐患之一,当大风时刮会把覆盖棚顶的塑料布牵起,如牵起的塑料布搭在了高压输电线路上,就会引起相间放电,从而导致供电故障,为线路附近居民生活带来不便甚至会发生人员的伤亡事件。在高压输电线附近放风筝也是容易造成输电故障的一大隐患,因放风筝而引起的电网事故并不罕见,除此之外高空丢弃废弃磁带金属线等行为容易导致物体搭在了高压输电线上,也很容易酿成事故的发生。高压输电线路分覆盖面很广,不仅分布在城市乡镇,而且还分布在郊区等地。在高压输电线路穿过,树木较多的地区的时候,树木也会对其输电运行造成严重的影响,成为潜在的威胁之一。《在电力安全工作规程》中明确规定了个电压等级的高压线必须要与周围的树木保持一定的安全距离,如若距离不够,很容易会导致输电线路向树木放电,引起电网瓦解的情况。
(2)违章作业对输电线路造成威胁。有一些施工单位经过相关部门的批准就进行违规施工,在输电线路的防护区内并不采取任何的安全保护措施就擅自进行作业,施工吊车触碰导线而造成电网跳闸,非法施工导致电线杆倾倒的供电受到影响的实例并不少见。
(3)雷击、台风以及冰雪等对输电线路造成的威胁。输电线路铺设的范围很广,在很多时候不得不穿越一些雷击高发区域,雷电是大自然中的放电现象,在雷击现象中放电释放的巨大能量对输电线路的安全运营造成了严重的威胁,输电线路因雷击而频繁跳闸的现象并不少见。台风等天气在我国的沿海地区出现较为频繁,作为自然现象中的台风以及暴雨其所伴随的恶劣的天气环境对输电线路长期的安全稳定运行造成了较大的威胁,风力较强的台风无论是对输电线路还是电线杆都具有一定的破坏性。
(4)贪图小利,盗割输电线路造成的输电威胁。近年来,在城市行人稀少的路段因盗窃导成的电力设施破坏的案件越发增多,尤其是在城乡结合处,偷割电线的现象尤为突出。盗割输电线行为造成了居民无法正常用电,企业厂房生产受阻,造成重大的经济损失。
2、输电线路在线监测系统有效保障输电线路安全运行
确保输电线路的安全运行,就必须要针对输电线路等电力设施容易受到外力破坏的这个弱点对其作出相应的保护措施。对市民普及电力教育以及严厉打击偷盗破坏电力设施的违法犯罪行为固然必要,但是当输电线路发生故障时能够马上抢修,还是保证输电线路安全运行不影响居民企业用电的最有效解决方法。
输电线路的在线监测系统能够实现实时监控输电线路的情况,有效保障了输电线路的安全运行。高压输电线的监测系统当中应该要注意以下参数,以确保对输电线路的运行进行全面的监测。
(1)线路负重。输电线路的线路负重参数是反映线路杆塔中所载重情况的基本参数,在监测系统当中要了解其杆塔的最大称重,否则会导致杆塔倒塌的情况的出现。其载重情况包括了输电线的重量以及其覆盖物的重量,例如在冰雪等恶劣环境之下导致输电线上覆盖厚重的冰块。
(2)弧摆和风偏。偏数据是反映输电线受到风力的切向拉力等具体参数,了解输电线路在的弧摆和风偏状况能够掌握输电线路在台风等环境中拉力的最大承受范围,并能够在大风环境下及时做出相应的应对措施以免杆塔因拉力而倒塌。
(3)绝缘子泄漏电流。输电线路中的绝缘子泄漏电流数据是反映绝缘子的绝缘性能,在监测系统当中必须要不能忽视,如若泄漏电流过大的话就意味着绝缘子的绝缘性能出现异常。
(4)定位受雷击的导线。在雷击天气的中,要是输电线路受到雷击的后,绝缘子会被击穿后最终流入大地,而在维护工作当中必须要对绝缘子做修复工作。由于输电线路的范围太广要找出修复绝缘子的输电线路段相对困难,对受雷击的导线定位能够为修复工作减少大量的排查工作,带来不少的便利。
(5)杆塔防盗监测。在对于输电线路的检测系统还要充分考虑杆塔防盗的监测,避免人为对输电线路的破坏。
3、高压输电线路在线实时监控系统
3.1高压输电线在线监测系统的功能
(1)视频监测单元:高压输电线路在线监测系统中的视频监测单元能够实现可视频化的检测,对输电线路中的弧摆、弧垂以及冰雪厚度防盗等方面的监测能够很好地实现。
(2)温度监测单元:在线检测系统中温度检测单元能够对输电线杆中的绝缘子温度进行实时监控。
(3)雷击电流检测单元:其单元能够在准确地对雷击天气中的落雷点以及雷电流大小近景监测。
(4)高压感应取电的方式:其作用是能够在复杂的环境下利用高压感应的取电的方式使输电线路能够确保其供电的稳定性。
3.2现场检测服务器端程序运行现场计算机
现场检测服务器的运行原理:通过在线监测系统中的RTU单元对监测现场采集相关的数据,然后通过电流载波通讯单元对RTU单元中的数据上传到电脑的管理平台当中,并利用现场检测服务端程序通过网络实时数据传输,最后实现实对现场设备的实时监测。
1.生源基础相对薄弱
高职院校安保专业学生来源复杂,英语基础参差不齐,个体差异极大。很大一部分学生无法理解对话中一些非常浅显的语句,发音错误,语法混乱,词汇量小,而语音、语法、词汇这三项正是英语学习的基础。部分学生入读高职院校后,在英语学习方面的自信心不强,兴趣不高,甚至有的学生放弃了英语学习。这些都给高职英语口语教学带来很大的困难。不少学生对开口讲英语有一种惧怕心理,怕出错,怕受老师责备,怕被同学耻笑,造成他们怕开口,少开口甚至不开口,口语课堂成了教师唱“独角戏”的舞台。
2. 学校没有营造良好的语言氛围
“有口说不出”是由于平时缺乏练习造成的。我国大多数高职院校往往不能为学生营造英语口语练习的环境和机会,学生缺乏必要的英语口语交流场所和活动。在外语的口语教学当中,外教的作用不可忽视。一个经过良好培训,有着丰富教学经验的外教对于学生的口语学习将起着事半功倍的作用。但是在大部分的高职院校没有外教,使得学生们没有一个良好的语言环境来进行口语练习。
3. 口语教学方法相对简单
高职英语口语教学普遍采用传统的、单一的教学模式,不能适应高职教育的特点,口语练习也往往是教师控制的、机械的、单调的操练。在教学方式上有些教师的课堂教学模式、教学方法与手段较为单一,仍是“满堂灌”和“填鸭式”的教学方法。教师讲,学生听,教师读,学生跟,忽视语言的交际性,除基本的课堂用语外,教师使用口语交际的空间范围不大,师生之间没有形成讲英语的氛围。学生缺少创造使用目的语的氛围和场合,致使他们练习英语口语的积极性、主动性和创造性大打折扣。
二、影响安保专业英语口语教学的因素
1. 考试制度因素
由于目前高职院校的学期考试中多数没有听力和口语,即便有也只是作为考察,没有硬性要求。因此,口语训练未能得到教师和学生的足够重视。口语教学过程中,教室在教法上没有更多的突破,结果学生只会读,而不会说。学生对外语口语学习的兴趣大幅下降,不利于英语口语教学的进行,也不利于对于学生综合素质的培养。
2. 心理因素
学生缺乏主动交流的动机。主观能动性是学生学习的主要因素,在学生的英语口语学习中起着不可磨灭的作用。然而,在英语学习过程中大多数安保专业学生因为是非英语专业,认为英语和自己的专业无关,只要A、B级通过,口语怎样没有关系。这种想法使他们在课堂上不愿开口,缺乏和教师、同学交流的兴趣与积极性,从而严重影响学生英语口语水平的提高。
3. 教学环境因素
受我国传统的英语教学特点的影响,英语口语教学环境除了课堂以外,很少有自然接触英语的机会,课内学习的听说技能也难以在课外得到复习和巩固,这些现实问题客观上制约了学生口语能力的实践和发展。要提高英语口语技能,语言环境是重中之重。学生除课堂外,其他时间使用英语口语的环境很少。这说明,学生缺乏英语使用环境、氛围和场景。这导致了口语技能的降低。
三、高职高专安保英语口语教学策略探索
高职高专安保专业学生的英语口语课为 72课时。如何利用好有限的课时,培养和训练学生的英语听说能力以及在日常生活和职业场景中的英语应用能力。研究认为,可从以下四方面来加以解决:
1.创造英语听说环境
用英语组织教学,充分利用课堂进行有效训练。教师应该利用这一真实情景,尽量用英语组织课堂教学,使所有学生处在一个英语环境里。改变课堂上一讲到底的传统教法,安排足够的时间让学生进行口语交际实践,充分利用新教材的优势,组织好pair work,group work,discussion 等口语活动,鼓励学生相互交流。
2.注重纠正策略
学生在自由表达时难免会出现错误,教师不断纠错会打断学生思路,影响完整表达,会使学生害怕出错不敢开口,缺乏信心。教师的主要任务不是挑错,而是帮助和鼓舞学生实践口语,教师应以信任的目光多与他们沟通,多给予诚恳的表扬,对于出现的错误应以不挫伤积极性为原则给予纠正,增加学生的自信心与成功感,进而使课堂教学能在和谐、轻松、愉快的氛围中顺利进行。
3.运用教材,结合学生实际开展口语操练
《保安员实用英语》每课由热身、情境对话、句式训练、课后练习和拓展训练5个部分构成。教师可以利用热身部分营造轻松愉快的学习气氛,为学生进入任务实践训练热身。情境对话是口语技能训练与技能的自然交融,教师可以指导学生模仿和训练,培养学生运用恰当的英语进行安全保卫涉外服务和处置现场的能力。句式训练列出情境对话中的核心句型,教师可以用分组对话、小组互赛等形式进行。教师也可以营造一定的语言情景,如带学生去实地场所进行安保服务,使学生置身于一种真实的语言环境中,感受所学语言的真实性,对语言的感觉和理解会更加深刻,使课堂更生动活泼,学生的口头表达能力也会因此而逐步提高。
4.规范英语口语测试,科学评估学生英语应用能力
测试是整个教学过程的一个重要环节,是教学的指挥棒。没有口试,必然导致教学双方忽视口语教学。因此,如何使口语测试为口语教学服务,高职高专英语口语测试什么内容,以什么样的方式进行测试及对学生的英语口语能力怎么评估,值得共同研究。
(1)测试内容。高职高专英语教育专业学生的英语口语测试主要是检查学生英语口语的连贯表达能力,内容突出实用性。既可以是教材内容,也可以是教材内容的延伸;既可以是学生感兴趣的内容,也可以是学生觉得有话可说的内容。只要是离学生比较贴近的、学生完全理解的内容就行。
(2)测试形式。可用分组对话、情境表演和回答问题的形式来进行口语测试。
(3)成绩评定。教师对学生英语口语能力的评定要客观、公正、透明。在给学生打分时,尽量根据学生能讲多少,能完成多少任务为准,而不是一门心思地去寻找考生的错误。因为期末口语测试与国家级的对学生的英语口语水平测试应该有所区分。
四、结语
口语教学应是学生积极参与、感受快乐的有意义的交际活动过程。要想改变口语的教学现状,必须从变革旧的教学方法、建立新的教学策略入手,努力为学生创设活动情境,鼓励学生大胆尝试,大力提高学生的口头表达能力。教师在课堂上要用自己的言行去影响、感染学生,自始至终吸引学生。但同时为了充分发挥学生的主观能动性,培养他们的语言能力,教师应努力为学生创设参与课堂语言交际活动的机会,真正做到以学生为中心,在教学中充分发挥学生的主体能动性,多鼓励,少批评,让学生开口,坦诚地表达自己。高职高专学生英语口语水平的提高,需要采取循序渐进、科学合理的教学方法,更需要教师们大胆地探索和尝试。
参考文献
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[2] 高职高专英语课程教学基本要求,教育部高职高专英语课程指导委员会,2000.
[3] 刘润清.英语教育研究[M].北京:外语教学与研究出版社,2004.