时间：2022-03-06 19:46:42
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全年实现无死亡、无重伤、无重大生产设备事故，无重大事故隐患，工伤事故发生率低于厂规定指标，综合粉尘浓度合格率达80%以上（如下表）。
二、指导思想
要以公司对2008年安全生产目标管理责任为指导，以工厂安全工作管理制度为标准，以安全工作总方针“安全第一，预防为主。”为原则，以车间、班组安全管理为基础，以预防重点单位、重点岗位重大事故为重点，以纠正岗位违章指挥，违章操作和员工劳动保护穿戴为突破口，落实各项规章制度，开创安全工作新局面，实现安全生产根本好转。
三、牢固树立“安全第一”的思想意识
各单位部门要高度重视安全生产工作，把安全生产工作作为重要的工作来抓，认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，进一步增强安全生产意识，出实招、使真劲，把“安全第一”的方针真正落到实处，通过进一步完善安全生产责任制，首先解决领导意识问题，真正把安全生产工作列入重要议事日程，摆到“第一”的位置上，只有从思想上重视安全，责任意识才能到位，才能管到位、抓到位，才能深入落实安全责任，整改事故隐患，严格执行“谁主管，谁负责”和“管生产必须管安全”的原则，力保安全生产。
四、深入开展好安全生产专项整治工作
根据工厂现状，确定出2008年安全生产工作的重点单位、重点部位，完善各事故处理应急预案，加大重大隐患的监控和整改力度，认真开展厂级月度安全检查和专项安全检查，车间每周进行一次安全检查，班组坚持班中的三次安全检查，并要求生产科、车间领导及管理人员加强日常安全检查，对查出的事故隐患，要按照“三定四不推”原则，及时组织整改，暂不能整改的，要做好安全防范措施，尤其要突出对煤气炉、锅炉、硫酸罐、液氨罐等重要部位的安全防范，做好专项整治工作，加强对易燃易爆、有毒有害等危险化学品的管理工作，要严格按照《安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》强化专项整治，加强对岗位现场的安全管理，及时查处违章指挥，违章操作等现象，最大限度降低各类事故的发生，确保工厂生产工作正常运行。
五、继续加强做好员工安全教育培训和宣传工作
（一）指导思想
坚持以科学发展观为指导，以促进安全生产、改善环境质量为目标，以保障员工身心健康为根本，以本质安全、循环经济为理念，通过规范化、程序化、表格化、简洁化的管理，达到向精细化管理要效益的目的；坚持安全发展理念，强化宣传教育，建立长效机制和管理体系，认真落实安全生产责任制，提高事故预防与应对能力。
（二）工作目标
在“培育企业核心价值观，打造企业百年基业”理念的推动下，以安全环保技术创新、管理创新为重点，以危险工艺技术改造升级为依托，使公司安全、环保、消防、节能减排和职业危害治理全面达到国家和行业标准，实现从经验管理、制度管理到风险预控管理和安全文化管理的转变，用心打造独具华强化工特色的环境职业健康安全管理模式。
与XX年相比，事故总量和工伤人数下降20%，安全生产事故死亡人数为零，无重大安全生产事故、无重大环境污染事故、无重大职业病事故、无重大火灾和人身伤亡事故，“三废”排放达到国家标准。
（三）具体措施
1、签订XX年环境职业健康安全生产责任书，继续推进“六大原则”和“六大模块”安全管理理念，夯实“三基”（基础、基层、基本素质）管理工作，推动公司所属单位责任制的落实。
2、完善公司安全、环保、消防、职业卫生、节能减排、清洁生产等制度体系建设，促进长效机制的建立和巩固
3、打造高绩效的团队，创建学习型组织，认真落实日清日结管理模式，将工作责任化、细化、量化、持续化。
4、以公司安全文化为依托，努力营造“全员参与，责任联防，安全互保，遵章光荣、违章可耻，亲情管理”的安全氛围。继续实施群团干部、工人技师、安全技师、安全卫士、特监员参与安全协管的模式。
5、继续加强对公司所属单位及分公司的安全、环保、消防、节能减排和职业卫生工作的指导和监督，健全和落实安全隐患排查治理工作机制，完善重大危险源监控与重大事故隐患排查治理制度，加大隐患治理力度，提高事故防范能力。
一、总体要求
深入贯彻落实科学发展观，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，牢固树立以人为本、安全发展理念，以贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔〕23号）、《省人民政府贯彻落实国务院关于进一步加强企业安全生产工作通知的实施意见》（云政发〔〕157号）和《市人民政府关于切实加强企业安全生产工作的实施意见》（临政发〔〕39号）精神为核心，以强化企业安全生产主体责任为重点，继续深入开展“安全生产年”活动，加强基础建设，加强责任落实，加强依法监督，深化安全生产执法、治理、宣教“三项行动”和法制体制机制、保障能力、监管监察队伍“三项建设”，有效防范和坚决遏制重特大事故，促进安全生产形势进一步稳定好转，确保“十二五”时期安全生产工作开好局、起好步。
二、主要内容
（一）深化主体责任落实，加强安全管理和监督
1.全面落实企业安全生产主体责任。各县（区）、各有关部门要督促辖区内企业健全安全管理机构，完善安全生产规章制度，把安全生产作为强基固本的重要举措纳入本企业发展战略，确保安全投入、安全管理、技术装备、教育培训、隐患治理、建设项目安全设施“三同时”和应急救援等措施落实到位。强化法定代表人、实际控制人安全生产第一责任者的责任，严格落实企业领导干部现场带班制度，及时发现和现场解决好安全生产中遇到的突出问题。
2.强化各级政府监管责任落实。各级人民政府要把安全生产作为加强经济社会管理、保障改善民生的重要内容，纳入经济社会发展总体布局，切实加强领导，加大安全生产投入力度。认真落实各级行政首长安全生产负责制和领导班子成员安全生产“一岗双责”制度，建立完善安全生产责任联系点和例会制度，及时协调解决工作中的突出困难和问题。
3.强化部门监管责任落实。各有关部门要认真履行安全生产监督管理和指导职责，及时纠正查处非法违法、违规违章行为。综合监管部门要加强对本级政府相关部门、下级政府安全生产工作的指导和监督。要充分发挥各级安全生产委员会及其办公室作用，加强协调联动，抓好督促落实，建立完善定期通报、安委会联络员会议、联合执法、重要事项协调、控制指标通报考核、联合督导、联合约谈等制度。
4.严格安全生产目标责任考核和追究。各县（区）、各有关部门要将安全生产任务量化到岗位、安全生产责任落实到人员，严格落实监督检查制度、进度公告制度和考核奖惩制度，对目标任务进展情况和完成情况实行月通报、季、年考核。建立完善事故查处挂牌督办、安全隐患挂牌督办、安全生产投诉举报与奖励、生产经营单位安全生产承诺、重大危险源监控管理、企业行业联席会议制度等制度，采取约谈、通报和召开现场会等措施，加大警示问责和督导力度，限期反馈督办事项整改情况。坚持“四不放过”和依法依规、实事求是、注重实效的原则，严格事故调查和责任追究。对瞒报、谎报、迟报、漏报事故及事故后逃逸的行为，依法从重处理。严格行使安全生产问责制,严肃查处并追究违法违规、失职渎职行为。
（二）持续严厉打击非法违法行为
继续严厉打击道路交通、煤矿、非煤矿山、建筑施工、危险化学品、消防、烟花爆竹、民用爆炸物品、冶金、特种设备等行业和领域的非法违法生产经营建设行为，坚决杜绝非法违法生产经营建设行为。重点打击无证照、证照不全或过期从事生产经营建设的行为；关闭取缔后又擅自生产经营建设的行为；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产的行为；违反建设项目安全设施“三同时”规定的行为；瞒报事故、重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的行为；未依法进行安全培训、没有取得相应资格证或无证上岗的行为；拒不执行安全监管监察指令、抗拒安全执法的行为；未依法严格追究事故责任、责任追究不落实的行为，以及其他违反安全生产法律法规的生产经营建设行为。对非法违法生产经营建设行为，要切实做到“四个一律”，即对非法生产经营建设和经停产整顿仍未达到要求的，一律关闭取缔；对非法违法生产经营建设的有关单位和责任人，一律按规定上限予以处罚；对违法生产经营建设的单位，一律依法责令停业整顿，并严格落实监管措施；对触犯法律的有关单位和人员，一律依法严格追究法律责任。
（三）强化隐患排查治理和安全专项整治
1.继续深入开展安全专项整治。继续深化以道路交通、煤矿、非煤矿山、建筑施工、危险化学品、烟花爆竹、消防、重点建设项目等行业（领域）为重点，持续加大安全专项整治力度。
道路交通安全专项整治。严格落实运输企业的道路交通安全主体责任，督促企业加大安全投入，强化对从业车辆、人员以及交通运输全过程的动态安全监管，重点抓住驾驶人员和运输企业两个关键节点，严格把好“车门”、“站门”两个关口，对屡次违法、屡教不改的驾驶人员和运输企业，依法吊销营运资格；严格落实道路设计、建设、经营、养护等单位的道路安全主体责任，坚持做到交通安全设施同时设计、同时施工、同时验收，避免产生新的道路安全隐患；加大路检路查的密度和力度，从严整治超载超限超速和酒后、疲劳驾驶等道路交通违法违规行为；深入推广“丘北经验”，开展“平安畅通县（区）”和“平安农机”创建活动；严格落实渡船安全技术标准，深入开展“三无船舶”清理整治，严厉打击超载、冒雾航行、违规夜航、非法载客等严重违章行为。
煤矿安全专项整治。以两类区域（重点产煤县、事故多发区域）和两类矿井（高突矿井、整合技改矿井）为重点，落实矿山企业主体责任，严格执行矿领导带班制度，严格执行《防治煤与瓦斯突出规定》，加强现场安全监管，推进煤矿瓦斯治理、通风管理、支护改革和顶板管理，核定煤矿通风能力和劳动定员，坚决打击“三超”行为，杜绝重大坍塌、中毒与窒息和矿用设备伤人的恶性事故发生。
非煤矿山安全专项整治。围绕“打击非法、整治违规、强化管理”，实现露天矿山“五有五落实十达标”，专项整治验收合格率达到80%以上；完善地下矿山生产系统和安全避险系统，强化防顶板边帮、中毒窒息、防跑车坠罐事故，专项整治开展率达到80%以上。
危险化学品安全专项整治。开展危化品储存企业、运输单位、经营单位等一条龙联合执法活动，对存在严重安全隐患的企业，责令立即停工整顿；对不按照消防安全规定运输易燃易爆化学危险物品的车辆，予以严肃查处；对存在安全隐患的加油站、充气站责令立即整改。安全距离不达标的危险化学品生产企业的转产、搬迁或关闭工作争取年底前完成，安全距离不足且一时难以搬迁的危险化学品企业周边，坚决杜绝新建人员居住、办公等设施。
建筑施工领域施工安全专项整治。按照“谁投资谁负责”、“谁投标谁负责”、“谁承包谁负责”的原则，全面加强对现场施工、临时用电、安全防护、起重机械设备等安全监管，集中整治影响安全生产的违规行为。加强对企业负责人、安全管理人员和特种作业人员的安全培训，强化农民工安全技能和安全知识培训，增强从业人员的安全意识。切实开展建筑建材市场的安全监管，严防不合格建材进入建筑施工现场，对施工现场秩序混乱、问题突出的，必须责令立即停工整顿。同时，切实加强新家园建设、市政工程建设、公路工程建设、重大电力水利工程建设等重点工程建设以及重大招商引资项目的安全专项整治，强化现场安全施工管理，确保各项重点工程的施工安全。
消防安全专项整治。各级政府和各有关部门要集中组织开展“拉网式”消防安全大排查。对高层建筑、学校医院、商场市场、宾馆饭店、公共娱乐场所等人员密集场所要建立档案资料和基础台账，对未经消防验收合格投入使用的建筑场所，经责令限期整改不合格的，坚决责令停止使用；对商场市场、宾馆饭店的消防安全疏散设施和消防设施存在重大问题且不能立即整改的，一律强制查封；对存在重大火灾隐患的经营性场所，不能按期整改销案的，一律实施关停，严防重特大火灾事故。
教育、农业、民航、质监、旅游、食药监、电力、烟花爆竹和民用爆炸物品等行业领域也要结合实际，深入开展安全专项整治。
2.实现隐患排查治理制度化。建立健全隐患排查治理制度和运行机制，全面实行安全生产隐患自查自报制度，建立企业安全生产隐患自查自报信息网络平台，企业相关信息要按季度上报到县（区）安全监管部门。各县（区）安全监管部门要建立企业安全生产信息数据库，对辖区内所有企业进行信息化管理，对重大安全隐患问题实行分级挂牌督办，切实做到整改措施、责任、资金、时限和预案“五到位”，并加强分析研究，制定针对性措施，不断推进企业安全生产主体责任落实。
3.扎实推进职业危害防治。各级安全监管监察、卫生、人力资源社会保障等部门和工会组织要进一步协同配合，扎实抓好职业卫生“三同时”监管、职业卫生安全许可、职业卫生培训和监督检查等工作。各有关部门要督促企业认真落实职业危害防治主体责任，严禁使用国家明令禁止使用的有毒、有害物质；要在具有尘毒危害的作业场所采取密闭、隔离、通风等措施，并定期进行检测；做好冶金企业煤气安全、水泥企业料仓清库安全、高温熔炉金属液体安全专项治理和检查工作。做好粉尘、高毒等职业危害防治工作，全市职业危害申报率达40%以上。
（四）强化安全科技支撑
在煤矿、非煤矿山、危险化学品、道路运输等行业领域推行安全先进技术和装备。全市所有煤矿健全完善井下安全监测监控、人员定位、压风自救、供水施救、通信联络5个系统。今年10户重点矿山：区鑫圆锗业大寨锗矿、江天公司官房铜矿、永德云岭锡矿、永德厂洞洼子轻木林锡矿、镇康鸿骏公司芦子园铅锌矿、沧源金腊铅锌矿、沧源芒哈铅锌矿、双江昆华忙建铅锌矿、永德小送归铅锌矿、耿马大发地铅锌矿非煤地下矿山建立监测监控、人员定位、压风自救、供水施救、通信联络5个系统。三等以上尾矿库逐步安装全过程在线监控系统。非煤露天矿山中深孔爆破、机械铲装、机械二次破碎的采用率达到100%。安全距离不够的加油站阻隔防爆装置安装率达到50%。危险化学品槽车充装环节，推广使用金属万向管道，禁止使用软管充装液氯、液氨、液化石油和天然气等液化危险化学品。年底前，凡生产、储存、使用危险化学品构成重大危险源的，其温度、压力、液位、有毒可燃性气体报警等重要参数要100%实现远转和连续记录。健全完善运输危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品的道路专用车辆、旅游包车和三类以上的班线客车安装GPS定位系统。
（五）推进安全生产标准化达标
大力开展以“企业达标升级”为主要内容的安全生产标准化创建活动，着力推进岗位达标、专业达标和企业达标。
1.煤矿。全市17对煤矿达到三级以上安全标准。
2.金属矿山。区鑫圆锗业大寨锗矿、江天公司官房铜矿及尾矿库、永德云岭锡矿、永德厂洞洼子轻木林锡矿、镇康鸿骏公司芦子园铅锌矿及尾矿、镇康小河边铁矿、镇康海山天生桥铁矿及尾矿库、沧源金腊铅锌矿及尾矿库、沧源芒哈铅锌矿、双江昆华忙建铅锌矿及尾矿库等10户企业今年必须通过达标考评。其中大寨锗矿、官房铜矿、芦子圆铅锌矿必须达三级标准，其它争三级保四级。
3.危化品生产经营企业。年底前，全市15户酒精生产企业必须达三级以上标准，其中凤庆营盘糖厂、耿马糖厂必须达二级标准以上，其它糖厂争二级保三级。所有危化品经营企业必须按《危化品从业单位标准化通用规范》的要求开展达标创建工作。
4.烟花爆竹行业。年底前，区春雷、沧源、镇康、双江烟花爆竹批发企业必须达二级标准以上。
（六）加强安全保障体系建设
1.严格实行领导现场带班。企业要建立领导现场轮流带班制度，制订领导现场带班和跟班下井周计划、月计划并公示，煤矿和非煤地下矿山100%实行领导现场带班。加强班组安全建设，在煤矿企业继续推广“白国周班组管理法”。
2.继续加强安全监管装备建设。各级政府要认真贯彻落实《省人民政府办公厅转发国务院安委会办公室关于进一步做好安全监管装备配备工作文件的通知》（云政办发〔2009〕168号），依据年11月8日《市人民政府办公室关于县（区）级安全生产监督管理机构装备配置工作的通知》（发电）要求配备必要的安全监管装备。
3.进一步完善落实各项经济政策。抓好高危行业企业安全费用提取使用、安全生产风险抵押金等制度，试点推行高危行业安全生产责任保险，认真执行新出台的工亡职工赔偿标准，督促各类用人单位参加工伤保险。
4.加大宣传教育培训力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等宣传媒体，积极开展以“安全责任、重在落实”为主题的全国第10个“安全生产月”活动，进一步做好《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔〕23号）、《省人民政府贯彻落实国务院关于进一步加强企业安全生产工作通知的实施意见》和《市人民政府关于切实加强企业安全生产工作的实施意见》（临政发〔〕39号）的宣传教育培训工作。全市所有企业年内必须对全体从业人员进行1次安全培训。继续深入开展以“争做安全发展忠诚卫士，创建为民务实清廉安监机构”为主题的创先争优活动，举办安全监管干部专题培训班，提升安全监管能力。
5.加强应急能力建设。全市各生产经营企业没有建立应急救援队伍的企业，必须与具备相应应急救援能力的专兼职应急救援队伍签订应急救援协议。金属矿山、高毒、易燃易爆危化品生产和使用企业必须配备必要的应急救援设备和检测检验设备。金属矿山、年开采10万吨以上非金属矿山企业必须建立不少于10人矿山救援队，配备相应的救援和检测设备、救援物资，进行经常性的救援演练，确保矿山有一定应急救援能力。高危企业年内100%完成应急预案备案工作，并定期组织演练。
一、工程基本概况
本工程位于成都市南延线高新区规划商务园区东南侧。总建筑面积56466.30平方米，其中地上建筑面积41031.96平方米，地下面积15434.35平方米，建筑总高度99.8米，地上23层，地下2层，结构形式框剪，室内装饰工期210日历天
二、建立考核机制，落实安全责任
我们把安全工作切实摆在各项工作的首位，与各生产班组层层签订安全生产目标管理责任书，项目经理是安全生产的第一责任人，安全奖惩等的兑现和发放都与安全责任人考核结果挂勾，实行“一票否决”，加大了对安全目标、安全事故、“三违”现象的考核力度；加大了对事故管理人员、安全员的考核力度；加大了对违规违章的治理力度，严格执行安全管理规章制度。同时，对工作责任心强，避免事故发生的有功人员，给予奖励，鼓励职工提合理化建议，举报险肇事故和违规行为，给予重惩,把安全生产目标责任落实到部门、班组、岗位，将安全承诺签订到每一位在岗职工，形成了统一领导、单位全面负责、职工广泛参与”的共同责任网络；做到了领导强化，任务细化，措施硬化，工作深化，促进了各级安全生产责任的落实。
三、完善安全管理制度体系，依法规范安全生产管理
对历界其它单位事故原因分析与教训，同时现有的安全生产规章制度进行全面梳理、依据新的法律法规，进一步细化了安全生产责任追究制度，重新制订完善了《安全生产责任制》、《安全生产奖惩制度》等文件制度，形成了完整、规范、科学、有效的安全管理规章制度体系，实现了全面依法管理。
四、深化全员安全评价，注重安全教育培训
我们不断创新丰富安全评价的方法和内容，建立了全员、全方位、全过程的科学评价机制，把基础管理、作业现场、体系运行、安全文化建设、教育培训、创新管理、危险源辨识、双确认等作为安全评价的内容，预知预控，提高了安全评价的系统性和有效性，使全体职工的自主参与程度，安全管理水平得到了明显提升。注重抓教育培训，加大对各部门负责人、安全文秘站:管理人员、从业人员、特种作业人员的安全管理知识、安全操作规程、安全操作技能和特种作业操作等方面的培训教育，努力提高各类人员的安全素质。开展了安全管理人员取证、特种操作人员职业技能鉴定、法律法规普及、安全知识学习、安全技能教育等一系列培训工作，培训率达98% ,每周二安全生产例会梳理生产上的安全隐患。通过深化全员安全评价和开展多种形式培训，提高了领导者的安全责任意识，专业人员的安全管理水平，作业人员的安全文化素质。
五、推进专业管理力度，狠抓隐患排查治理
从系统安全、本质化安全入手，我们大力加强专业管理，严格监督检查，安全生产重在落实，临电、电梯、机具、严格确认。对查出的隐患以“隐患整改通知书”的形式及时通知相关单位进行整改，并跟踪隐患整改落实情况。各队组织班组开展好安全自查工作，对所查隐患及时整改。对各部门专业管理进行监督、指导、检查和考核，做到了 “双基”管理基础扎实；专业管理支撑有力；综合监管保障有为，为安全生产提供了强有力的专业保证。我们对照适用的法律法规和规程标准，认真、细致、全面的开展隐患排查治理工作，不走过场，不留盲区、死角、治理不留后患。
六、抓好班组日常管理、把握四个关键，开展各种活动
班组是安全生产最基层的单位，项目部结合工作实际，从小、从细、从实抓起，不断提高班组长的安全管理水平和安全操作技能，着力提高每名职工的安全自我保护意识和能力，做好班组安全工作日常管理，抓好了四个关键：一是抓好关键时间二是抓好关键部位。三是抓好特种作业管理。四是抓好关键人员的安全。对关键人员重点监护，重点管理，重点培训、重点教育。把好上岗入口关，提高职工安全技能上下功夫，不胜任岗位要求的坚决不准上岗。并根据各时期安全生产特点和上级要求，扎实开展 “安全演讲”、 “百日安全” ,注重实效，全员参与，确保了安全活动既扎扎实实，又有成效。
七、加强检修安全组织，严格外来施工队的安全管理
我们牢固树立“生命优先、不安全不工作、不安全不操作”的新理念，严格落实 安全确认制，实现风险受控。确认制度，责任人签字制度，进一步明确安全生产 责任和义务，签定安全责任书，落实安全教育，严格持证上岗。确保了施工班组 的安全监管工作“有人管、有法管、管得住、管得好” 。为本项目部生产经营任 务奠定坚实的基础。
八、明年的工作计划
1、做好新员工安全培训工作以及全员安全培训工作和特种作业人员的取证培训 和复训。
1. 基坑支护与模板工程、四口五临边、塔机作业人员安全防护、按照《建筑施工安全检查标准jgj59—
》执行
2. 施工现场临时用电设备按照施工现场临电技术规范jgj46—执行
3. 大型机械机、机具、检查合格使用
4、继续深入开展隐患排查治理活动工作，不走过场， 不留盲区、 死角、治理不留后患。 。
5、做好建设项目安全“三同时”的各项工作。
6、结合安全生产标化工地的标准，搞好安全管理体系。
九、结束语
1、学校综治安全工作的目标要求是：认真贯彻落实省、总局、管局教育局、农场综治办关于加强学校安全工作的有关文件，扎扎实实做好学校安全、综治的各项工作。落实“安全第一、预防为主”方针，大力推进“平安校园”建设，切实保障师生安全和学校稳定，杜绝重大、特大恶性事故的发生，避免引发群体性事件，减少各类事故的发生。
2、后勤工作整体目标：保证校园环境净化、美化、香化，住宿学生吃好，住好，生活好。
二、工作要点：
1、后勤工人负责校园的日常卫生清扫，确保校园净化、美化、香化。
2、重视学校食堂的食品安全卫生，按卫生部门的规定办好食堂，做到证照齐全。制定好各项卫生制度，严格按程序操作。食堂工作人1
员定期体检，合格后方可上岗。各种食品必须从正规渠道进货，严禁购买不洁、变质食品。
3、重视舍务接送学生工作，严格按照国家及上级相关部门要求，确保学生交通安全。切实做好宿舍的卫生保洁工作，创建文明宿舍，做好通风、消毒工作，预防春季传染病发生。
4、加强和规范门卫值班制度，严把校园出入的第一道关，严防外来侵入事件的发生。
5、认真配合有关部门做好校园周边环境整治工作，使学校的周边环境适合教育教学活动，保证学校正常的教育教学秩序和安全。
6、重视传染性疾病的防治与管理，加强疾病防治知识的宣传教育，做好重点传染病的监测，控制流行性疾病在学校内大规模流行和传播。
7、加强学校消防安全管理，经常检查消防器材，保证设备完好，能够正常使用，发挥作用。 安全工作是学校的头等大事，让我们全体教职工积极行动起来，人人讲安全，个个关心安全，时时处处绷紧安全这根弦，为把我校建成安全、文明的学习乐土而努力。
四、各月学校安全、综治主要工作及活动安排：
一、二月份：
1、开学前安全工作自查。
2、 清理校园积雪，积雪整形。
2
三月份：
1、春季传染性疾病防控工作。
2、后勤工人负责保持校园环境清洁。
3、反警示教育活动。
四月份：
1、彻底清理校园周边环境。
2、平安校园创建活动。
五月份：
1、*排查工作。
2、防震防灾疏散演练活动。
六、七、八月份：
1、学校安全工作例会，总结上半年学校安全工作。
2、学校安全工作档案、台账检查。
3、学校校舍安全检查，做好灾害天气的安全防范工作。
4、学校校舍、安全设施维护。
5、学生假期安全教育（重点：安全、溺水）。
6、每月校园内草坪割草一次。
九月份：
1、学校开学安全检查。
2、学校安全工作例会。
3、校园周边环境检查及整治。
4、校园草坪割草。
3
十、十一月份：
2012年1月，为强化落实公司安全生产目标管理，确保完成公司2012年度安全生产工作任务，公司负责人与各部门负责人、各部门负责人与班组负责人、班组负责人与基层各员工签订了安全生产目标管理责任书，共签订24份，真正做到目标到班组，责任到个人，各尽其责，形成层层落实的局面。
二、安全教育培训工作
按照公司制定的《2012年度安全生产教育培训工作方案》，截止到9月份，共开展了27期安全生产教育培训，共149人参加培训了并通过了考试，其中新员工三级安全教育培训有15期，共79人参加；承包商员工进场安全教育培训共12期，共70人参加。
2012年9月份—10月份，安全保安部主要面向操作部及其外判单位的员工，共开展四期“危险货物作业安全培训”，共75人参加了培训。通过培训，进一步加深了员工对危险货物作业安全的认识，提升员工对危险货物作业安全管理工作的水平。
公司组织安全管理人员积极参加外部培训。2012年3月7日至12日，何志钊和杨家威到广州参加《全国第五十四期危险货物运输岸上管理人员培训》；2012年4月16日至25日，何志钊、梁顺夫、周炯炽和陈晋江参加惠州市2012年第3期初级安全主任培训，并考取了《初级安全主任证书》；2012年4月至5月，公司一线部门组长级别以上人员以及后勤部门主任级别以上员工，共26人参加《安全生产管理培训》，并考取了《安全资格（培训合格）证书》；2012年6月4日至8日，何志钊到陕西西安参加港口设施保安复训。
三、制度建设及修编工作
2012年度1-8月份，安全保安部共出台了8部安全制度和7部港口设施保安制度的编制工作以及修订了《自然灾害应急预案》。（见表1）。
9月份，新的两部制度《安全费用管理办法》和《外来单位入港施工（作业）管理暂行规定》正发往各部门征求反馈意见，10月份定稿呈公司审批。
表1
类别
制度名称
备注
安
全
制
度
《8 安全员巡查管理规定》
《9 防台风人员安全守则》
《10 高处作业安全管理暂行规定》
《11 有限空间作业安全管理暂行规定》
《12 桥边安全守则》
《13 现场加油安全操作规程》
《14 清洁作业安全操作规程》
《15 闸口安全守则》
《16 自然灾害应急预案》
已试行
港口设施保安制度
《1 各部门港口设施保安职责》
《2 保安声明签署制度》
《3 保安信息、保安事件报告与调查制度》
《4 保安员巡查管理规定》
《5 港口设施保安教育培训制度》
《6 港口设施保安设备设施管理规定》
《7 港口设施保安限制区域管理规定》
已试行
四、安全生产检查工作
2012年1至9月份，安全保安部组织开展了4次安全生产专项检查活动、3次联合检查和1次节前安全生产联合检查。重点对码头一阶段设施设备、起重机械、电气安全以及消防设施设备进行安全检查，经检查，共发现36处安全问题，要求相关责任部门限期完成整改工作，并对整改情况进行跟踪验收。
4月至6月，安全保安部组织在操作部和机械工程部中，开展两期“安全生产隐患自查自纠活动”，共查处了安全问题18项，并有效地落实整改。
五、安全生产月活动。
（一）安全生产宣传
为响应全国“安全生产月”活动，5月31日，安全保安部围绕“科学发展、安全发展”的主题，在公司范围内广泛开展安全生产宣传活动。在一阶段码头区域悬挂安全生产标语横幅，向广大员工宣传《安全生产法》，同时已电邮形式把安全生产知识材料发给公司全体员工学习，普及安全生产知识。通过不同形式的安全生产教育宣传，营造良好的安全生产氛围。
（二）安全生产应急演练
5月23日，安全保安部在一阶段码头生活区组织操作部、信息科技部、机械工程部等9个部门及港务发展等3家承包商员工开展应急疏散及灭火演练活动。全体人员在保安员的指引下全部成功撤离，接着进行灭火演练，各员工积极参与了使用灭火器灭火的实操演练。通过演练活动，提高了员工的消防安全意识，提高了员工应急反应能力。
（三）安全生产知识竞赛
7月19日，公司2012年“安全生产知识竞赛活动”在综合楼一楼培训室拉开帷幕。公司董事总经理徐志全、副总经理陈耀中以及各高管出席了本次活动。何志钊高级经理、余锡鹏工程师、林家贤助理经理以及许国强组长担任顾问组成员。竞赛活动由公司各部门代表强强联合，共组成4个小组。经过紧张激烈的角逐，由行政人事部、财务部和IT部组成的“铿锵三人行”夺得了本次竞赛的一等奖。
最后，董事总经理徐志全为获奖的参赛小组颁奖并发表了讲话，他表示，各参赛者的表现非常优秀。同时，希望通过本次的竞赛活动，使公司员工更多地了解安全知识，提高安全防范意识和安全管理能力，将安全生产知识运用到实际的工作中。
（四）港区交通安全检查
为加强港区道路交通安全管理，6月至9月，安全保安部组织开展3次港区交通安全检查，对进出我港区的车辆进行测速。检点在纵一路和纵二路的作业车辆，共检测出16 车次存在违章行为，并对其超速和违章行驶的车辆进行教育和口头警告。
六、港口保安工作
（一）港口保安培训
2012年，为提高了保安队伍的专业技能素质，港口保安组指导保安公司负责人制定月度保安培训计划，深入开展“保安员岗位业务培训”。 通过理论学习、指导示范、情景模拟等方式对保安员进行系统的队风队貌、安全纪律、文明用语等方面的业务培训，加强了保安员的执勤能力。9月份，为提高我港区港口设施保安工作日常管理和应急处置的能力，开展了“金属探测仪规范操作的培训”，使各保安员系统学习如何利用金属探测仪辅助进行探测检查。
新力团队奖
基层青年官兵的文化娱乐需求是部队各级各部门高度重视的一项工作。作为职能部门，总后勤部政治部文化工作站主要负责部队文化器材的科研、供应和管理工作。军营KTV点歌机以其创新的设计理念和良好的设备性能，为部队文化活动增添了新的内容和形式，推动军营KTV文化产业不断发展繁荣。
20世纪80、90年代出生的年青人已成为部队官兵主体，他们希望军营文化生活能有更多的个性施展空间和灵活的娱乐方式，为学习训练加油打气，为日常生活增添色彩，希望配发类似“KTV”这样的文化器材的呼声非常强烈。总后勤部政治部文化工作站主要负责部队文化器材的科研、供应和管理工作，满足基层官兵提出的要求是工作站开展工作的重要方向。
以自主创新开发为基础，军营KTV点歌机由机顶盒主机和19英寸红外触摸屏组成，软件设计采用成熟Linux平台和3D魔方操作。为了引导部队文化活动方向，工作站重点对点歌软件的操作界面、歌库选择进行了精心设计和制作。
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求，结合我省实际情况，特制定山西省2021年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划。
一、工作目标
根据2021年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，更好的贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》的要求，进一步加强我省医疗器械不良事件日常监测工作，强化风险信号的发现识别，指导企业开展风险评估，推进风险信号的闭环管理，提高医疗器械生产企业开展医疗器械上市后风险监测意识，确保在国家医疗器械不良事件监测信息系统中产品注册或备案数量占获准注册或备案产品达到100%。
二、重点检查项目
1. 医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统用户资料注册填报情况；
2. 医疗器械生产企业评价和处置严重不良事件及风险信号情况；
3. 医疗器械生产企业按规定时限编写产品定期风险评价报告情况；
4.创新审批的医疗器械开展重点监测情况。
三、重点检查内容
1.是否在生产质量管理体系中规定医疗器械不良事件监测相关制度和人员。
2.是否组织或参加《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相关法规培训。
3.是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册、完善用户信息，用户信息中是否填写监测负责人和联系人信息和联系方式，人员变动后是否及时更新。
4.是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统登记全部产品注册（备案）信息，新取得的注册（备案）证书是否在30日内完成录入工作。
5.是否按照规定时限分析、评价严重和死亡的医疗器械不良事件报告。
6.是否对医疗器械风险信号开展风险评价并撰写风险评价报告，及时采取风险控制措施。
7.是否按照规定时限要求撰写并向省药物警戒中心提交产品定期风险评价报告。
8.是否按照要求妥善保存不良事件监测工作相关记录和资料。
9.是否按要求对创新审批的医疗器械在首个注册周期开展重点监测、撰写并提交重点监测工作方案、重点监测报告和工作总结。
四、工作步骤
（一）3月15日-7月30日为自查阶段
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要结合本辖区实际情况，制定具体实施方案，组织本辖区第一类医疗器械生产企业进行自查。省局委托省药物警戒中心组织省内第二类及第三类医疗器械生产企业开展自查。（见附件1）
（二）7月30日-9月20日为检查阶段
省局组织省药物警戒中心根据各类医疗器械生产企业自查情况和市级监测中心工作情况进行监督抽查，重点抽查：1、无菌植入性高风险医疗器械及防疫物资生产企业；2、不认真落实医疗器械不良事件监测责任的企业。抽查采取飞行检查模式，对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正，并给予警告，拒不改正的按照法规要求予以处罚。
（三）9月20日-11月15日为总结阶段
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要认真进行总结，全面分析存在的问题，保证辖区内医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统中产品注册或备案数达标。并于2021年11月25日前形成2021年医疗器械不良事件监测工作日常监管总结（含：医疗器械不良事件监测工作监管基本情况、主要措施和经验、检查中发现的问题及处理措施、开展检查情况、风险分析管控情况）及《医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表》（见附件3）报省局医疗器械监管处邮箱。省药物警戒中心于2021年12月10日前形成全省医疗器械不良事件监测工作汇总报告并报我处邮箱。
五、工作要求
1.加强组织领导。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局在落实属地监管责任的基础上，结合辖区工作实际制定医疗器械不良事件监测工作检查方案，对辖区内第一类医疗器械生产企业采取全覆盖检查。（见附件2）
2.抓好法规培训工作。省药物警戒中心要做好医疗器械生产企业、各市监测及监管人员的法规宣贯培训工作，将《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》等法规及技术指导文件作为主要培训内容，并结合日常检查工作狠抓落实。
3.做好监督抽查工作。省局将根据工作需要，从各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局各抽调2名熟悉医疗器械不良事件监测工作的专职人员参与检查工作。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局于6月30日前将专职人员信息（见附件5）报省局医疗器械监管处邮箱。
4.采取风险控制措施。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局、山西省药物警戒中心对企业报告的风险信号要监督企业采取风险控制措施，经分析研判，认为企业采取的控制措施不足以有效防范风险的，采取警示信息、暂停生产销售和使用、责令召回、要求其修改说明书和标签等监管措施。
附件：1.医疗器械生产企业不良事件自查报告
2.医疗器械不良事件监测工作检查要点（试行）
3.医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表
4.医疗器械不良事件监测工作现场检查记录表
5.医疗器械不良事件监测工作检查人员信息表
附件1
医疗器械生产企业不良事件自查报告
企业名称
法定代表人
生产地址
生产范围
注册产品数
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
产品主要
销往省份
一、自查依据
1. 《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》
2. 《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》
注：企业应对照上述两个文件逐条进行自查。
二、企业不良事件开展情况
企业可从以下几方面展开说明：1、组织机构与人员；2、持有人职责与义务；3、个例医疗器械不良事件；4、群体医疗器械不良事件；5、定期风险评价报告；6、重点监测；7、风险控制；8、再评价。
三、自查中发现的问题
三、整改措施及计划
四、整改结果
年 月 日
五、企业认为需说明的其他问题
附件2
医疗器械不良事件监测工作检查要点(试行)
类别
编号
内容
要点
《医疗器械不良事件监测和再评价管理
办法》条款
1、组织机构与人员
1.1
建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度及医疗器械安全事件应急预案等医疗器械质量管理体系。
设立或指定部门开展医疗器械不良事件监测工作。
检查持有人的组织结构图和文件。
1.组织构架中应该有负责不良事件监测工作的部门或指定其他相关部门负责不良事件监测工作。
2.医疗器械不良事件监测工作制度，应至少包含不良事件监测工作领导小组、监测工作部门和人员、监测工作培训管理、不良事件调查、不良事件应急处置、不良事件监测记录管理等相关规定。
第一章第三条
第二章第十四条
1.2
配备与产品相适应的人员从事医疗器械不良事件监测相关工作。
检查负责不良事件监测工作的部门人员的配备情况，包括人员的学历证书、资质证书和培训记录。
1.从事医疗器械不良事件监测和再评价的人员应具有医学、药学或医疗器械相关专业的背景和实际监测工作能力；
2.监测人员应接受过不良事件监测的相关培训及考核，且每年不得少于1次。
第二章第十四条
2、职责与义务
2.1
持有人应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户，主动维护其用户信息，报告医疗器械不良事件。持有人应当持续跟踪和处理监测信息；产品注册信息发生变化的，应当在系统中立即更新。
1.查看持有人是否有注册用户能够登录国家医疗器械不良事件监测系统，是否及时对产品注册信息进行更新，是否通过该系统按照要求报告医疗器械不良事件；
2.查看持有人在国家医疗器械不良事件监测系统中的信息和监测机构掌握数据是否一致情况。
第二章第十四条
第三章第十九条
第三章第二十条
2.2
持有人应当公布电话、通讯地址、邮箱、传真等联系方式，指定联系人，主动收集来自医疗器械经营企业、使用单位、使用者等的不良事件信息
通过查看书面文件或与工作人员交流了解持有人器械安全性信息收集途径，评估信息来源是否全面；
查看具体收集途径的有效性，如电话、网站等；
了解如何开展文献检索及报告工作等。
第三章第二十条
2.3
持有人应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存
查看持有人是否有医疗器械不良事件监测记录，监测记录的保存年限是否符合要求。
第三章第二十二条
3、个例医疗器械不良事件
3.1
个例报告：持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当立即调查原因，导致死亡的应当在7日内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。
1.检查持有人是否按照要求报告个例医疗器械不良事件报告,登录持有人用户直接查看报告情况、核对报告时限；
2.核对国家医疗器械不良事件监测系统，查看是否存在逾期未处理的不良事件。
第三章第二十五条
3.2
境外报告：进口医疗器械的境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人，应当主动收集其产品在境外发生的医疗器械不良事件。其中，导致或者可能导致严重伤害或者死亡的，境外持有人指定的人和国产医疗器械持有人应当自发现或者获知之日起30日内报告。
1.检查持有人是否按照要求报告不良事件，登录持有人用户直接查看报告情况，核对报告时限；
2.核对境外持有人是否与其指定的人建立了信息传递机制，并采取了及时处理措施。查看相关记录及在线报告情况。
第二章第十五条
第三章第二十七条
3.3
个例报告的评价：持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监测信息系统获知相关医疗器械不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内向持有人所在地省级监测机构报告评价结果。对于事件情况和评价结果有新的发现或者认知的，应当补充报告。
1.检查持有人是否在时限要求内按照要求对死亡、致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件开展调查、分析和评价工作。
2.是否根据后续调查情况提交了补充报告（必要时）；
3.如果各级监测机构对持有人的个例评价结果存在异议的，是否重新开展了调查和评价工作。
第三章第二十九条
4、群体医疗器械不良事件
4.1
群体事件的报告：企业应建立医疗器械安全事件应急预案，持有人发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生计生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告。
查看企业是否建立医疗器械安全事件应急预案：
1.检查12小时内电话或者传真报告的证明；
2.检查在线填报的群体医疗器械不良事件基本信息；
3.检查24小时内填报的群体事件涉及的所有个案报告。
第三章第三十一条
4.2
群体事件的调查：持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后，应当立即暂停生产、销售，通知使用单位停止使用相关医疗器械，同时开展调查及生产质量管理体系自查，并于7日内向所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和监测机构报告。
查看持有人调查处理过程，调查应当包括产品质量状况、伤害与产品的关联性、使用环节操作和流通过程的合规性等。自查应当包括采购、生产管理、质量控制、同型号同批次产品追踪等。
第三章第三十二条
群体事件的控制：持有人应当分析事件发生的原因，及时风险信息，将自查情况和所采取的控制措施报所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，必要时应当召回相关医疗器械。
检查持有人对群体事件采取的控制措施，重点关注是否及时风险信息，是否按时限向监管部门报告，是否及时采取了控制措施。
第三章第三十二条
5、定期风险评价报告
5.1
PRER报告提交：持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。其中，经药品监管总局注册的，应当提交至国家监测机构；经省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册的，应当提交至所在地省级监测机构。第一类医疗器械的定期风险评价报告由持有人留存备查。获得延续注册的医疗器械，应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，并由持有人留存备查。
1. 查看产品注册证明文件；
2. 在首个注册周期内的医疗器械，查看既往定期风险评价报告。
3.获得延续注册的医疗器械，查看延续注册申请时完成的本注册周期内定期风险评价报告（如符合）。
第三章第三十九条
5.3
PRER报告内容审核：定期风险评价报告内容应符合要求
1. 报告内容至少应包含：产品基本信息、国内外上市情况、既往风险控制措施、不良事件报告信息、其他风险信息、产品风险分析、本期结论等。
2. 查看定期风险评价报告中医疗器械的风险信息汇总在其生命周期内是否是连续、不间断的。
第三章第五节第三十八条
6、重点监测
6.1
医疗器械重点监测品种涉及的持有人应当按照医疗器械重点监测工作方案的要求开展工作，主动收集其产品的不良事件报告等相关风险信息，撰写风险评价报告，并按要求报送至重点监测工作组织部门。
1.持有人重点监测实施方案，包括制定的程序文件及相关文件；重点监测方案报送至相关重点监测工作组织部门的记录；
2.重点监测实施方案的内容应至少包含设立监测点、监测期、监测方法、数据分析方法、同类产品风险文献分析等要点；
3.重点监测实施的过程性记录：包括设立监测点、主动收集不良事件报告、风险评估工作、年度总结报告等；
4.产品风险评价报告及报送记录：应至少包含产品概述、监测情况分析、文献及研究资料分析、风险分析和评价、控制措施等要点。
第四章第四十五条
6.2
创新医疗器械持有人应当加强对创新医疗器械的主动监测，制定产品监测计划，主动收集相关不良事件报告和产品投诉信息，并开展调查、分析、评价。
创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内，每半年向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告。
1.查看注册证明性文件提出的上市后持续关注和研究的要求，检查创新医疗器械产品持有人是否制定了产品监测计划，并符合了上市前提出的相关持续研究要求。
2.查看产品监测计划程序文件及相关文件。
3.监测实施的过程性记录：是否设立了监测点；查看主动收集、调查、分析、评价产品主要用户的不良事件报告和产品投诉信息的相关记录；
4.查看监测分析评价汇总报告提交记录。
第四章第四十七条
7、风险控制
7.1
持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况采取风险控制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
持有人应当及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。
查看具体产品风险控制的档案资料，包括是否根据产品风险的情况，采取了控制措施，措施是否有效。
第五章第四十八条
7.2
省级以上监测机构在医疗器械不良事件报告评价和审核、不良事件报告季度和年度汇总分析、群体不良事件评价、重点监测、定期风险评价报告等过程中，发现医疗器械存在不合理风险的，应当提出风险管理意见，及时反馈持有人并报告相应的药品监督管理部门。
持有人应当根据收到的风险管理意见制定并实施相应的风险控制措施。
查看持有人是否针对收到的风险管理意见采取相应的控制措施。查看监测系统的反馈记录和省级以上监测机构的书面文件，并一对一核对企业是否针对每项风险管理意见采取了措施。
第五章第五十一条
7.3
进口医疗器械在境外发生医疗器械不良事件，或者国产医疗器械在境外发生医疗器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者国产医疗器械持有人应当在获知后24小时内，将境外医疗器械不良事件情况、控制措施情况和在境内拟采取的控制措施报药品监管总局和国家监测机构，抄送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，及时报告后续处置情况。
查看持有人是否按照要求和时限报告境外医疗器械不良事件情况、控制措施情况和在境内拟采取的控制措施。
第五章第五十三条
8、再评价
8.1
持有人主动开展：持有人主动开展医疗器械再评价的，应当制定再评价工作方案。通过再评价确定需要采取控制措施的，应当在再评价结论形成后15日内，提交再评价报告。其中，药品监管总局批准注册或者备案的医疗器械，持有人应当向国家监测机构提交；其他医疗器械的持有人应当向所在地省级监测机构提交。
1.检查再评价工作方案；
2.检查是否开展以下工作：根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价；
3.检查再评价报告提交情况，再评价报告应当包括产品风险受益评估、社会经济效益评估、技术进展评估、拟采取的措施建议等。
第六章第五十五条、五十六条、五十七条、五十八条
8.2
监管部门责令开展：省级以上药品监督管理部门责令开展再评价的，持有人应当在再评价实施前和再评价结束后30日内向相应药品监督管理部门及监测机构提交再评价方案和再评价报告。
再评价实施期限超过1年的，持有人应当每年报告年度进展情况。
1.检查持有人是否按照要求在再评价实施前和结束后30日内提交再评价方案和报告。再评价报告应当包括产品风险受益评估、社会经济效益评估、技术进展评估、拟采取的措施建议等；
2.是否根据监管部门的审核意见采取了相应风险控制措施；
3. 药品监督管理部门对持有人开展的再评价结论有异议的，持有人应当按照药品监督管理部门的要求重新确认再评价结果或者重新开展再评价。
第六章第五十九条、六十条
附件3
医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表
填报单位：（公章） 数据截止日期： 年 月 日
监督
管理
综合
情况
第三类医疗器械生产企业
第二类医疗器械生产企业
第一类医疗器械生产企业
总计
自查家次
自查覆盖率（%）
检查家次
检查覆盖率（%）
限期整改家次
整改完成家次
填表人： 联系电话：
附件4
医疗器械不良事件监测工作现场检查记录表
单位名称
统一社会信用代码
法定
代表人
地 址
检查日期
检查类型
日常监督检查
跟踪检查
检查方式
通知检查 飞行检查
产品分类
£第一类医疗器械生产企业 £第二类医疗器械生产企业£第三类医疗器械生产企业
检查依据
£《医疗器械监督管理条例》
£《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
《医疗器械生产质量管理规范》
其他
不
符
合
项
目
序号
不符合相关法规文件的条款/条款号
（关键项目前加*）
不符合项描述
不符合项共 项：其中关键项 项，一般项 项。
检查组成员签字
组员
组长
观察员
被检查单位确认检查
结果
签字：
（加盖公章）
年 月 日
备注
附件5
医疗器械不良事件监测工作检查人员信息表
姓名
性别
单位
部门
联系方式
计划管理，就是以目标责任书、年度工作计划为依据，实施对工作计划、周工作计划进行过程跟踪，加强各项计划指标的综合平衡，做好目标计划的分解落实、跟踪分析和过程控制，以加强工作落实、责任追究，起到跟踪问效的作用。在年度计划管理上，按专业分类编制年度专业工作计划和工作目标，详列主管领导、责任人、完成时间，年计划一经审定、下发，严格执行。结合年度工作计划认真制定月度工作计划、将市公司、县委政府、局领导安排的临时性工作列入月工作计划，达到月度工作计划涵盖局全部工作，工作计划列入率100%，月底以月度工作计划为依据进行检查落实，落实率100%。每周及时、全面编制周工作计划，发挥计划工作的统筹、协调和控制作用。
在实施计划管理的基础上，针对各生产班组在生产设备管理上，只注重应急缺陷处理，不注重原因分析，以送电为目的，以致发生重复跳闸、停电，影响供电可靠性，浪费人力、物力，专业管理部门收集数据不全，无法综合分析的问题，调度通讯所以电网实际运行的情况填报《日负荷及电网异常情况月报表》内容涵盖线路跳闸情况（原因、停电时间、处理人）、电网存在问题等项目，次日10时前通过办公自动化向局领导及相关部门报送。生产技术部、安全监察部每周跟踪、落实真实原因及处理进度，企业管理部月度进行落实考核。
1、 每年5-6月进行一次全员安全考试（安全基本知识）
2、 每年6月份举行一次“安全月”的安全知识演讲比赛
3、 每年举行一至二次安全、消防、突发事故紧急救援预案
4、 每一个季度组织生产副总和各部门主要负责人参加安全工作例会
5、 做好新员工三级安全教育培训
月份安全工作计划表
1、 每个月进行一次各部门主要负责人参加的全厂安全大检查（中旬第一个星期五 上午10：00）
2、 每个月10、20、30日安监部进行安全检查（星期六、日推迟或提前）
3、 每个月召开一次车间安全员例会（总结上个月安全生产情况和下个月的工作安排）
周安全工作计划表
1、 每周三次安全讲课
2、 每天对重大危险源和主要动、静设备巡查工作，并做好
档案记录
一、审计工作的总体思路2008年是公司站在新的起点上，进一步深入贯彻科学发展观，深化改革、优化管理、加快发展、构建和谐的重要一年。公司的内部审计工作要以科学发展观为指导，全面贯彻落实“改革、调整、管理、创新、发展”的工作方针。一方面，审计工作本身要继续深化改革，进一步完善审计管理体制，调整审计职能和人员结构，不断强化审计管理，创新审计工作思路、手段和方法，促进内部审计又好又快发展；另一方面，要通过加强和改进审计监督工作，促使公司的工作方针在实际工作中的贯彻和落实，为公司不断增强核心竞争力和盈利能力、加快发展服务。2008年的审计工作要认真贯彻落实科学发展观，以风险为导向，以内控为主线，以维护企业权益、服务企业发展、增加企业价值为目标，突出重点，服务大局，讲求实效，实事求是，突出管理和效益审计，强化控制力与执行力的审计，严格财务报告合规性和真实性审计。加强事前和事中审计，在进一步完善审计管理体制的同时，着力抓好审计基础管理工作和审计队伍建设。要通过强有力的审计监督工作，促进企业规范管理、健全制度、增强内部控制执行力，有效发挥审计的监督作用，为公司扎实推进持续有效和谐发展服务。
二、审计工作计划的编制依据和原则
（一）编制依据。2008年的审计工作计划编制工作，要以当年生产经营、改革发展与管理的中心任务为依据，同时结合各单位经营管理的风险评估情况及审计工作制度化、规范化要求科学予以编制。一是要优先安排好制度规定的审计项目，保证制度规定的审计监督工作得以落实；二是要根据各单位的实际情况，安排好相关审计监督工作，以促进公司发展战略目标的实现；三是要贴近生产经营和改革、管理工作，围绕领导关心的重大问题选择和安排好审计项目，以促进公司经营管理和改革目标的实现，不断提升经营管理水平；四是要根据历史审计情况，对所属单位的财务和经营管理工作进行风险评估。对风险较大的单位，要有针对性地加大审计监督力度，以防范风险和完善管理。
（二）编制原则。编制2008年的审计工作计划，要坚持“抓重点、求实效、留余地、上水平”的原则。1.抓重点，就是要紧紧围绕中心工作，抓住重点领域、重点单位、重点项目、重点环节、重点问题等开展审计监督工作。明年要把原油、成品油、物资装备的采购、化工产品以及节能降耗、节水减排，固定资产投资和主要成本费用等作为审计监督的重点。2.求实效，就是审计工作计划要注重实效。要通过科学安排审计项目，抓领导关心的具有普遍性、倾向性或典型性的问题，并注意坚持点面结合，最大限度的发挥审计在维护公司或企业权益、防范经营管理风险、健全内部控制、提高经济效益等方面的积极作用。3.留余地，就是审计计划的安排要积极稳妥、量力而行、留有余地，要与审计力量相适应，坚持实事求是原则。计划既不能安排得太满，也不能安排得过松，要正确把握和处理好审计数量和质量的关系。4.上水平，就是审计工作要把加强管理、提高水平放在重要位置。一方面在安排审计项目计划时，要注意把促进科学管理和提高水平作为审计监督工作的一项重要目标，并选择、安排好有关审计项目和单位；另一方面审计工作本身要加强管理，健全制度，理顺管理关系，建立有效的管理机制，切实提高工作水平。
三、审计工作计划的编制内容主要包括两部分内容，即审计项目计划和审计管理工作计划。
（一）审计项目计划应围绕六大项目内容予以编制：1.经济责任审计。此类审计项目应根据制度规定并接受人事部门委托予以编制。经济责任审计具体可分为离任经济责任审计和任中经济责任审计两类，要逐步加大任中经济责任审计力度。2.管理和效益审计。此类审计项目应以加强和规范管理、提高效益为目标。拟选择生产经营和管理中的突出问题、关键环节及因素或围绕增收节支、防范风险等来安排。管理和效益审计既可以按专项安排，也可以按单位立项安排。3.财务收支或财务报告审计。此类审计项目应依据确保企业会计信息的真实性、合规性和对企业风险评估情况的目标，选择风险较大和审计间隔时间较长的企业开展。有条件的企业还可适当安排财务决算同步审计试点。4.工程及固定资产投资审计。各派出机构根据相关制度规定，可安排工程投资及检维修项目预（结）算审计。5.内部控制独立审计评价。此类审计项目应按照总部有关规定的要求编制并适时开展。此外，围绕领导关心的问题，可适当安排一些专项审计或审计调查项目。
