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到食品药监部门提交申请，为什么是药监部门，因为已经将两个部门合并成一个部门，叫做国家食品药品监督管理局。最好提前电话里联系一下，带齐所有文件，
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第一条 为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条 对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
第二章 材料审查
第六条 申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条 申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的，人应当提交授权委托书以及人的身份证明文件。
第八条 申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
食品添加剂生产许可的申请材料，按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。
第九条 申请变更的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证(正本、副本)、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，申请人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。
申请人声明其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的，还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件，以及相应的产品注册和备案文件。
第十条 申请延续的，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证(正本、副本)、申请人生产条件是否发生变化的声明、延续食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当就申请人变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告，以及相应的产品注册和备案文件。
第十一条 许可机关或者其委托的技术审查机构(以下统称为审查部门)应当对申请人提交的申请材料的完整性、规范性进行审查。
第十二条 审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类、数量、内容、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。
申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明与原件一致，并加盖申请人公章。
第十三条 食品生产许可申请书应当使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完整、规范、准确。
申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致，所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内，且营业执照在有效期限内。
申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录填写。
申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。
第十四条 申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定期进行培训和考核。
第十五条 申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止。
第十六条 食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表清晰，生产场所、主要设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。
第十七条 许可机关发现申请人存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料的，应当及时依法处理。
第十八条 申请材料经审查，按规定不需要现场核查的，应当按规定程序由许可机关作出许可决定。许可机关决定需要现场核查的，应当组织现场核查。
第十九条 下列情形，应当组织现场核查：
(一)申请生产许可的，应当组织现场核查。
(二)申请变更的，申请人声明其生产场所发生变迁，或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化的，应当对变化情况组织现场核查;其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，也应当就变化情况组织现场核查。
(三)申请延续的，申请人声明生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当组织对变化情况进行现场核查。
(四)申请变更、延续的，审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的，应当组织现场核查。
(五)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。
(六)申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隐患的。
(七)法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。
第三章 现场核查
第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组，负责对申请人进行现场核查，并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。
第二十一条 核查组由符合要求的核查人员组成，不得少于2人。核查组实行组长负责制，组长由审查部门指定。
第二十二条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场核查工作。观察员应当支持、配合并全程观察核查组的现场核查工作，但不作为核查组成员，不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。
观察员对现场核查程序、过程、结果有异议的，可在现场核查结束后3个工作日内书面向许可机关报告。
第二十三条 核查组应当召开首次会议，由核查组长向申请人介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容。
第二十四条 核查组实施现场核查时，应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目，采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。
必要时，核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽查考核。
第二十五条 核查组长应当召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究，汇总核查情况，形成初步核查意见，并与申请人进行沟通。
第二十六条 核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后，应当根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定，并汇总评分结果，形成核查结论，填写《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。
第二十七条 核查组应当召开末次会议，由核查组长宣布核查结论，组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。申请人拒绝签名、盖章的，核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认。
【中图分类号】Df5 【文献标识码】A
【文章编号】1007-4309（2012）08-0049-2
随着2009年7月8日《中华人民共和国食品安全法实施条例》的公布施行，食品生产许可进入了后置许可阶段，即“设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。”并由此催生了国家质量监督检验检疫总局《食品生产许可管理办法》（总局令第129号）的出台，对设立食品企业的生产许可工作全过程（核发程序）做出了新的规定，同时依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律、法规及部门规章的规定，对2004年的《食品质量安全市场准入审查通则》进行了重新修订，更名为《食品生产许可审查通则》，作为规范性文件，于2010年8月31日正式实施。该通则进一步严格生产许可监管，对拟设立食品生产企业的申请人的生产许可规定条件的审查工作，包括审查资料、核查现场和检验食品进行了新的规定。
一、食品生产许可制度的内容
食品生产许可制度由食品生产企业现场审查制度、食品许可强制检验制度和许可标志制度三方面组成：
1.生产企业现场审查制度以《食品生产许可审查通则》为指导，对拟设立食品生产企业申请者的生产条件进行审查，要求申请者生产条件及相关制度需逐项符合法律法规规定及相关审查通则、细则规定的情况。
2.食品许可强制检验制度是依据《中华人民共和国产品质量法》第十二条规定，“产品必须经过检验合格，不得以不合格产品冒充合格产品。”即食品生产企业所生产的产品，必须经过产品检验合格方可出厂销售，未经检验或检验不合格的，不得出厂销售。
3.许可标志制度是指获得食品生产许可证的食品生产企业，其生产的实施食品生产许可证管理的食品，经出厂检验合格后必须在其最小销售单元的包装上加印或者加贴许可标志，未标识许可标志的食品不得出厂销售。
二、食品生产许可的具体实施方法
在许可证核发过程方面， 食品生产许可证具体核发程序可用下图简单概述：
新的《食品生产许可管理办法》将许可检验环节按申请者申请事项的不同分为了两种程序：
1.首次申证许可检验程序：首次申请食品生产许可证的申请企业，通过现场核查取得准予生产许可决定书和食品生产许可证及副本后，向许可机关提出申请产品检验。
2.延续换证许可检验程序：有效期届满申请换证的食品生产企业，通过现场核查后，于审查当日现场抽取企业产品进行许可检验。
三、现行食品生产许可证核发程序存在的问题
随着新的《食品生产许可管理办法》的实施，许可证的核发程序也作出了较大调整，但在实际操作过程中，新的核发程序还是存在着问题，现就存在的问题进行具体的分析阐述：
（一）发证权限分配欠合理
食品的许可核发程序主要分为：许可受理、现场审查、许可检验、审批发证四个方面。其实施的机关和部门分别为：地市级质量技术监督局、工业产品生产许可证审查中心、产品检验机构、省级质量技术监督局。由于在整个许可过程中各部门之间“各司其职”，大部分情况下只是通过企业申请材料的流转进行工作衔接，因此造成各部门权限不一，许可工作并未实现各环节的有效衔接和监督。
在整个许可权限分配中，作为食品企业直接监管部门的基层质监部门（地市级质监局）只具有受理权，而工业产品生产许可证审查中心受省级质量技术监督局委托承担食品生产许可现场核查的组织实施和注册食品生产许可证审核员、审核组长的组织管理工作。在现场核查过程中，审查中心组织审核组长和审核员组成审查组对企业进行是否符合获证条件的核查；地市级质监局仅委派一名从事食品生产许可工作的工作人员作为观察员监督核查过程，维护现场审查秩序，但对核查结论无表决权。实际上，企业是否符合发证条件的“决定权”掌握在审查人员手中，对企业负有直接监管责任的地市级质监局却没有审核的“发言权”。而审查员及审查组长则实行聘任制，来自食品检验机构、食品制造企业等各个食品领域，难免出现业务偏好和业务领域的空白，单纯通过简单的审查员考核，很难保证其专业素质，更重要的是，由于聘用的审查员多为质量监督系统之外的人员，加之许可现场审核工作的时效性，很难真正落实审查组长及审查员的审查责任，导致权利和责任的严重不对等。
在审批发证环节，作为最终审批发证机关的省级质监局，只有在申请企业现场审查和产品许可检验后才能接到审查中心上报的企业申请材料，虽然国家质检总局《食品生产许可前抽查办法》要求，对上报的拟换发证申请企业按10%—20%比例进行抽查，但由于抽查比例有限且缺乏有效地制约措施，难以有效起到审批把关作用。例如：天津质监局相应制定的《食品生产许可前抽查复审实施办法（试行）》第十条规定“对于受理抽查复审不合格企业申请的区县局所报同批产品的申请材料，将全部退回市食品生产许可证审查中心，并由其通知区县质监局与原核查组，逐一对所涉及的申请企业的不合格项整改情况进行再次验证确认，由区县质监局统一出具整改验证意见报送审查中心。”但由于该条规定的执行涉及受理和审查两个环节，而整个许可程序却需在60个工作日内完成，因此在实际执行过程中，为防止许可超期，根本无法“全部退回同批产品的申请材料”，而且“统一出具整改验证意见”的规定也过于模糊无法解决抽查中发现的实际问题。因此大部分情况下，审批发证部门并不了解各环节的实际许可状况，也缺乏对发证过程的监督和制约。
（二）许可程序设置存在缺陷
在许可检验环节，按照新的许可程序，新申证食品生产企业在通过现场核查后，许可机关便对其发出《准予食品生产许可决定书》，并颁发食品生产许可证及副本，取得证书的食品生产企业办理工商营业执照组织试生产再向受理部门申请产品许可检验。这样的程序设置存在明显的缺陷：产品检验的“主动权”交给了申证企业，企业在不申请产品检验的情况下便已经取得了营业执照和食品生产许可证及副本，产品许可检验环节处于“半失控”状态，未经检验的试制品很有可能在此期间流向市场。同样，由于现场核查和产品检验的分开，已经获得食品生产许可证及副本的食品生产企业如产品检验不合格或部分不合格，许可机关在向申请人发出《不予食品生产许可决定书》的同时，还需注销先前颁发了“一半”的食品生产许可证，而且如遇到一张证书涉及两个单元的情况，便会出现如何注销“半张”食品生产许可证的尴尬局面，如：同时生产面包和糕点的食品生产企业，其获得的生产许可证产品范围为“烘烤类糕点、月饼”并对应一个生产许可证编号，如果该企业月饼产品许可检验不合格，应注销月饼产品保留烘烤类糕点。如此程序设置，不但使得许可程序过于复杂拉长了许可时限，同时也增加了行政许可成本。
（三）许可流程复杂，许可时限较长
现行的食品生产许可发证程序过于复杂，按照《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》规定，许可机关自受理企业食品生产许可证申请之日起，应在60个工作日内做出准予许可或者不予许可决定，但不包括产品检验（申请检验、样品送达、异议处理）所需时间，也就是说如果发证工作顺利，企业仍需要三个月左右的时间才能完成申证工作，但在实际工作中，企业对申请材料进行补正和对现场审核问题进行整改的时间，特别是首次申请食品生产许可证的食品生产企业，需通过现场审核后再申请产品许可检验，从而又增加了申请产品检验和办理营业执照的时间，加之许可机关组织的证前抽查工作需要集中一批待发证企业后再按抽查比例进行抽查，这些都使得发证工作很难在60个工作日内完成，甚至出现超期现象，而企业在申证期间并不能组织生产，造成了生产资源浪费的同时也增加了生产企业的负担。
此外，作为政府主导的食品生产许可工作，具备食品许可检验资质的检验机构相对较少，而此类检验机构往往还承担着大量的其他检验任务，也使得产品许可检验环节超期现象频繁出现。
一. 引言
近些年来，国内、国外曝光的食品安全问题越来越多，这不仅是由于互联网媒体的快速发展让信息更公开，更是由于随着人们生活品质的提高对自身健康的关注和科技进步的结果。国内的镉大米、毒腐竹、三聚氰胺等事件，欧盟的马肉风波、日本的毒大米事件等等，让消费者“谈食色变”。食品安全问题成为居民最关注的十大热门话题之一，严重影响了国人的幸福指数。因此，如何有效解决食品安全问题是一项艰巨的民生工程。本文通过解读我国现有的食品生产许可证制度和对食品安全问题产生的原因分析，阐述食品生产许可证制度对食品安全的积极意义和不住之处，并针对不足之处对食品安全建设提出参考建议。
二.我国现行的食品生产许可模式
2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过了《食品生产许可管理办法》，并于2010年6月1日起开始施行。根据《食品生产许可管理办法》规定，企业拟获取和延续获取生产许可的大致流程如图1和图2。
图1拟获取生产许可证流程图
图2延续获取生产许可证流程图
三.食品安全问题出现可能的原因
食品安全问题屡禁不止，可见食品安全问题已然不是偶然事件，它是随着社会的发展、科技的进步逐步凸显出来的问题。因此，我们不能把食品安全脱离当前社会背景孤立地看待，而应当将此问题置于中国经济、社会转型期的大背景下进行分析。食品安全事故屡禁不止是由于不良生产者的违法行为导致的，但究其根本原因是由于生产方式的转变、民众和社会对食品安全重视程度的提高以及政府监督检查机制的失灵。面对接二连三的食品安全事件，不能把问题简单地归咎于其中的某一个或几个环节。在食品生产、加工、储运、检测和消费这条产业链上，每一个环节都有可能存在问题。按照不同环节可能引入的污染，我们把食品安全问题的原因归结为以下几类：
（一）、生产原材料的污染导致食品受到污染。为了提高农牧产品、养殖产品的产量和质量已经预防并害虫大规模的现代科技应用到农业、养殖业中以及工业废气、废水和废弃物的任意排放，使水源和土壤污染，从而造成很多地方的粮食、饲料作物、经济作物、畜产品和水产品等农副产品的质量受到影响，间接导致了食品也受到了不同程度的影响。例如：镉大米。
（二）、食品生产供应链中的不良生产者为了牟取私利在食品中加入不利人体健康的非食用物质和食品添加剂以达到增加产量、增加口感或缩短生产周期的目的，在知情的情况下人为的影响食品质量。例如：在腐竹生产过程中使用甲醛合次硫酸氢钠，在花椒中添加“罗丹明B”等等正是由于不良生产者为了抢占市场份额获取高额利润而不顾广大消费者的利益人为的影响了食品质量。
（三）、高新技术在食品生产过程中的应用但是相应的检测水平却未同步。转基因技术、现代生物技术、益生菌和酶制剂等技术日新月异的发展并逐步应用于食品生产中，但是相应的检测标准、检测方法和检测仪器等却远远落后于这些技术，因此对食源性病原菌认识的匮乏和从业人员非主动性过失等原因有可能造成劣质食品未被发现而进入消费环节。
（四）、在消费环节监管力度不够，市场上存在很多违法生产假冒伪劣产品的情况。由于假冒伪劣产品的存在侵犯了合法生产厂商的合法权益，有可能造成恶性竞争，从而导致食品质量存在重大隐患，而且假冒伪劣产品本身可能就存在质量隐患。
四.生产许可证制度对食品质量安全的意义及不足
通过图1和图2可以看出食品生产许可证管理办法通过对企业申请资料审核、现场硬件条件审核和抽取样品检测等手段细化了生产工艺流程、卫生环境要求，明确了食品添加剂的合理合法使用规则，确保了食品质量不受自然环境、加工工艺、卫生条件和人为因素的影响，从技术层面上能很好的保证食品质量。但是，根据上述对食品安全问题原因的分析，食品生产许可管理只是从某些方面对食品质量安全问题起到了预防的效果，对于暂时还未识别是否有危害的高新技术和市场监管却鞭长莫及。
五.对食品质量安全建设的建议
食品安全问题不仅直接关系消费者的身体健康甚至生命安全，而且在一定程度上会使消费者对国产产品的不信任从而导致国家的声誉受到影响和造成社会的不稳定。因此，食品质量安全建设刻不容缓，根据上述原因分析可以从以下几点着手：
（一）、严格执行《食品生产许可管理办法》，加强对生产源头的监督，在注重保持中小生产者和经营者利益的基础上实施适当的行业准入办法，从源头上控制好自然环境和客观条件对食品质量的影响。
（二）、加强商业伦理道德建设和明确添加剂的合理合法使用原则。对于违反规定的行为严惩不贷。
（三）、提高检测机构的检验水平，跟踪国际标准的更新和检测手段的提升，加强检测机构的能力的同时保证检测机构的独立性和客观性。
（四）、完善在消费环节的市场监管体系。打击假冒伪劣产品，确保合法生产厂商的合法权益。在确保不给企业增加负担的情况下加大抽样频次，并将检测结果向社会进行公开，营造公平竞争、合法经营的良好市场环境。（作者单位：漳州市工业产品生产许可证审查技术中心）
参考文献：
[1]国家质量监督检验检疫总局《食品生产许可管理办法》（质检总局令第129号），2010年3月
[2]国家质量监督检验检疫总局《食品生产许可审查通则》（质检总局2010年第88号公告），2010年08月
[2]余建国，戴劲，张向荣.食品质量安全市场准入制度有效性评价指标体系研究[J].卫生软科学.2010，（1）.
【关键词】
食品监管；生产许可；简政放权；规范
一、背景
2013年4月17日，福建省质量技术监督局《关于调整食品生产许可审批权限的通知》（闽质监食〔2013〕172号，以下简称《通知》），将福建省部分食品生产许可证审批发证权限由福建省质量技术监督局调整为市质量技术监督局。按照福建省质量技术监督局生产许可审批权限分批下放的要求，自2013年5月1日起，泉州市辖区内的粮食加工品、茶叶及相关制品等二十四大类食品企业的发换证工作都将由泉州市质量技术监督局审批发放，下放企业数位居福建省各地市前列，涉及泉州市近70%约1200家的食品生产企业。
福建省质量技术监督局《通知》下发以后，原来由福建省质监局负责的发证环节、由福建省审查中心负责的的材料把关、证前抽查工作均由泉州市质监局承担，工作量明显增加。泉州市质量技术监督局领导高度重视，局党组书记、局长叶华生同志十分关心该项工作，要求要尽最大努力承接好该项工作。为了做好承接工作，确保许可权限下放的衔接和顺利开展，泉州市质量技术监督局在做好食品许可承接工作上做了非常多有益且富有成效的探索。
二、采取的措施和对策
（一）内部培训，准备充分
为确保许可工作的顺利衔接，泉州市质监局一方面派专人赴福建省质监局统一培训学习，另一方面加强与兄弟局之间的学习交流，尽快熟练掌握许可流程，并在科室内部开展头脑风暴、组织食品科以及市级审查中心全体工作人员进行集中培训，对食品生产许可申请的受理、审查、检验、许可、证书送达等环节进行了全程模拟，梳理可能出现的问题，事先制定预防措施，切实提高了工作业务水平。同时，泉州市质监局还根据需要，通过政府采购程序，提前配齐了打印机等办公设备，在人员、设备、软件等方面妥善安排好各项准备工作。
（二）提早介入，及时宣贯
为了让企业少走弯路，该局组织7个县（市）局及3个直属分局对各自辖区内的食品生产企业及食品相关产品企业相关负责人，围绕许可调整范围、办理时限、办理流程等重点环节对许可工作进行专题宣贯。通过提早介入宣贯的形式，让辖区内相关企业提前知晓食品生产许可证审批权限下放后的相关新工作机制和办理流程，及时方便服务企业。同时，还将每一批次的食品生产许可情况的通报等有关资料在系统QQ交流群、局网站上及时公开，方便基层监管人员以及企业查阅。
（三）精简流程，提高效率
在福建省质监局为方便企业就近就地申请许可、对部分食品生产许可审批权限下放之前，泉州市质监局坚持“关口要把严、标准不降低、服务要跟上、效率要提高”的工作原则，以提升服务质量、解决发展难题和改进监管方式为切入点，探索“在服务中实施管理，在管理中实现服务”的常态化，把好事办好，实事做实，扎实有序地推进食品生产许可审批权限下放工作。首先，对生产许可进行全方位梳理，逐条列出食品生产许可的各个流程、环节和时间受限；其次，进一步简化许可流程，受理方式、流程节点、办理期限、资料、审批权限等进行了全面的简化优化；再次，明确工作程序和工作规范，压缩审批时限，全面提高服务效率。
（四）率先承诺，时限办结
泉州市质监局从贯彻泉州市行政审批制度改革精神和落实泉州市委市政府“马上就办、办就办好”要求的高度出发，通过组织对食品生产企业办证流程的演示分析、整合改进及试运行，实施流程跟踪、预警和监控，尽可能实现流程最优设计。另外，抽调专人负责处理审查材料报送、报表审核、证书发放制定工作，确保下放后食品生产许可申请的各环节紧密衔接措施。再则，通过与泉州市行政服务中心积极沟通，以全程环环紧扣、各环节全速办理的运行状态测算，最终设定了市级发证食品生产许可办理承诺时限为27个工作日，并在泉州晚报等地方主流媒体、网站和行政服务中心告知企业，郑重向社会作出承诺。依据这一承诺时限，从受理到发证核定时间比下放前压缩了38%，较法定时限压缩了61%，为企业节省了大量时间成本，极大方便了相关企业的申证、换证等工作。
（五）严格许可，规范落实
按照福建省质监局生产许可审批权限分批下放的要求，泉州市质监局在稳步推进、规范有序承接省局许可权限下放工作的基础上，继续严格落实证前抽查制度，组织开展许可工作质量专项检查，推动许可工作更加规范实施，加大食品生产许可退出力度，定期清理、注销过期未换证的食品生产许可证，确保泉州市食品生产许可工作规范、有序运行。
三、小结
总之，下放食品生产许可审批权限，减少了审批环节，提高了审批效率，有利于达到以许可促进食品生产监管工作的目标。而作为市级质监部门而言，应该有效推进食品生产许可审批权限下放工作，不断探索在新的机制下要有新的工作思路和方法，确保泉州市食品生产许可审批工作不松、不断、不乱，力促全市食品产业健康发展。
参考文献：
[1]周伯华.认真贯彻实施《食品安全法》，切实维护食品市场秩序[N].中国工商报，20090509（A02）
[2]郝记明，马丽艳，李景明.食品安全问题及其控制食品安全的措施[J].食品与发酵工业，2004（2）
[3]孙延峰.全面抓好《食品安全法》贯彻实施工作，切实保障流通环节食品安全[N].中国工商报，20090513（A01）
第二条凡在中华人民共和国境内从事以销售为目的的食品生产加工经营活动，必须遵守本细则。食品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。
第三条本细则所称食品是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。
本细则所称食品生产加工企业，是指有固定的厂房(场所)、加工设备和设施，按照一定的工艺流程，加工、制作、分装用于销售的食品的单位和个人(含个体工商户)。
第四条食品必须符合国家法律、行政法规和国家标准、行业标准的质量安全规定，满足保障身体健康、生命安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理的危险,不得超出有毒有害物质限量要求。
食品质量安全指标包括标准规定的理化指标、感官指标、卫生指标和标签标识。
第五条国家实行食品质量安全市场准入制度。从事食品生产加工的企业，必须具备保证食品质量安全必备的生产条件(以下简称“必备条件”)，按规定程序获取工业产品生产许可证(以下简称食品生产许可证)，所生产加工的食品必须经检验合格并加印(贴)食品质量安全市场准入标志后，方可出厂销售。
国家已实行生产许可证管理的食品，企业未取得食品生产许可证的，不得生产。未经检验合格、未加印(贴)食品质量安全市场准入标志的食品，不得出厂销售。
第六条国家质检总局负责统一组织食品生产加工企业质量安全监督管理工作。地方质量技术监督部门按照国家质检总局的统一部署和要求，在各自职责范围内负责组织实施食品生产加工企业质量安全监督管理工作。
第七条食品生产加工企业质量安全监督管理，应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。
从事食品生产加工企业质量安全监督管理工作的机构和人员应当依法行政、严格把关、热情服务、廉洁自律。
县级以上质量技术监督部门及其从事食品生产加工企业质量安全监督管理的人员、检验机构和检验人员，对所知悉的国家秘密和商业秘密负有保密义务。
第八条任何单位和个人有权对违反本细则规定的行为，向各级质量技术监督部门举报。受理举报的部门应当及时调查处理并为举报人保密，对举报有功人员按照有关规定给予奖励。
第二章食品生产加工企业必备条件
第九条食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规定的企业设立条件。
第十条食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安全的环境条件和相应的卫生要求。
第十一条食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的，应当符合有关法律法规和技术规范规定的条件。
第十二条食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品添加剂(含食品加工助剂，下同)等应当符合国家有关规定。不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。使用的原辅材料属于生产许可证管理的，必须选购获证企业的产品。
第十三条食品生产加工企业必须采用科学、合理的食品加工工艺流程，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物理性污染，防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品交叉污染，食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。
第十四条食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。依据企业标准生产实施食品质量安全市场准入管理食品的，其企业标准必须符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求，不得降低食品质量安全指标。
第十五条食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的专业技术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病，并持有健康证明；检验人员必须具备相关产品的检验能力，取得从事食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识，负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。
第十六条食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段，检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备产品出厂检验能力，并按规定实施出厂检验。
第十七条食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系，在生产的全过程实行标准化管理，实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。
国家鼓励食品生产加工企业根据国际通行的质量管理标准和技术规范获取质量体系认证或者危害分析与关键控制点管理体系认证(以下简称HACCP认证)，提高企业质量管理水平。
第十八条出厂销售的食品应当进行预包装或者使用其他形式的包装。用于包装的材料必须清洁、安全，必须符合国家相关法律法规和标准的要求。
出厂销售的食品应当具有标签标识。食品标签标识应当符合国家相关法律法规和标准的要求。
第十九条贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备、洗涤剂、消毒剂必须安全，保持清洁，对食品无污染，能满足保证食品质量安全的需要。
第二十条食品生产加工企业在生产加工过程中严禁下列行为：
(一)违反国家标准规定使用或者滥用食品添加剂;
(二)使用非食用的原料生产食品;加入非食品用化学物质或者将非食品当作食品；
(三)以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品;生产含有致病性寄生虫、微生物，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的食品；
(四)在食品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品；
(五)伪造食品的产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用质量标志；
(六)生产和使用国家明令淘汰的食品及相关产品。
第三章食品生产许可
第二十一条国家质检总局负责全国食品生产许可证的统一管理；负责高风险食品的生产许可；确定由省、自治区、直辖市(以下简称省级)质量技术监督部门负责审查发证的产品及具体办法，并对省级食品生产许可工作进行监督和指导。
省级质量技术监督部门按照国家质检总局统一部署，依法组织本辖区部分食品生产许可，并对审查发证工作负责。
市(地)级质量技术监督部门受国家质检总局或者省级质量技术监督部门委托负责组织开展本辖区食品生产许可证的受理、企业必备条件核查、产品质量检验和食品生产许可证证书送达工作。
各级质量技术监督部门按照权责一致、层级负责的原则，分别承担食品生产许可工作责任。
第二十二条国家质检总局依据本细则第二章规定的条件，根据各类食品的不同特性和相关标准，制定并食品生产许可证审查通则和各类食品生产许可证审查细则，对食品生产许可证的具体要求做出规定。各类食品生产许可证审查细则按照规定程序分批并实施。
第二十三条食品生产加工企业按照地域管辖原则，在规定的时间内向所在地的省级或者市(地)级质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请。
食品生产加工企业获得营业执照后，应当单独申请食品生产许可证，其经营范围应当覆盖申请取证产品。
第二十四条食品生产加工企业申领食品生产许可证，应当按规定提供相应的材料。除法律、行政法规规定的限制条件外，任何单位不得另行附加条件，限制企业申请食品生产许可证，不得要求申请人提交与其申请无关的技术资料和其他材料。
第二十五条省级、市(地)级质量技术监督部门在接到企业申请后，应当在5日内完成对申请材料的审查。企业的申请材料符合要求的，发给行政许可申请受理决定书。企业的申请材料不符合要求的，受理部门应当发给行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，通知企业在20日内补正；逾期未补正的，视为撤回申请。
如申请事项依法不需要取得食品生产许可的，或者不属于本部门受理的，应当即时告知申请人不受理，发给行政许可不予受理决定书，或者告知申请人向有关行政机关申请。
第二十六条自受理企业食品生产许可证申请之日起，国家质检总局或者省级质量技术监督部门应当在60日内做出准予许可或者不予许可决定。
产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入前款规定的期限内。
第二十七条行政许可申请受理决定书发出后，省级或者市(地)级质量技术监督部门应当组成核查组，依照食品生产许可证审查通则和审查细则，在20日内完成企业必备条件和出厂检验能力现场核查。现场核查时间一般不应当超过2日。企业所在地质量技术监督部门应当派观察员监督核查工作质量。核查组实行组长负责制。
对现场核查合格的企业，由核查组按照食品生产许可证审查通则和审查细则的要求在现场抽取和封存样品，并告知企业有资格承担该产品发证检验任务的检验机构名单和联系方式，由企业自主选择。
核查人员对企业进行实地核查，不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。
第二十八条企业应当在封样后7日内将样品送达检验机构。检验机构收到样品后，应当按照规定的标准和要求进行检验，在15日内完成检验工作(检验项目有特殊要求的除外)。
第二十九条企业对检验的结果有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向组织检验的质量技术监督部门或者其上一级质量技术监督部门提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应当在5日内做出是否受理复检的书面答复。除国家标准规定不允许复检等客观情况外，对符合复检条件的，应当及时组织复检。
复检应当采用核查组封存的样品，按照原检验方案进行检验、判定。承担复检的检验机构由受理复检申请的质量技术监督部门在有资质的检验机构中确定。
第三十条由市(地)级质量技术监督部门受理审查的，应当自受理之日起30日内，将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报省级质量技术监督部门。
由省级质量技术监督部门负责审批的，省级质量技术监督部门统一汇总审核企业材料，按有关规定做出是否准予许可的决定。
由国家质检总局负责审批的，省级质量技术监督部门应当自受理企业申请之日起40日内将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报国家质检总局。国家质检总局按有关规定做出是否准予许可的决定。
国家质检总局、省级质量技术监督部门在做出许可决定前，或者省级质量技术监督部门上报企业材料前，应当在本细则第二十六条规定的时限内组织许可前抽查。
第三十一条对现场核查和产品检验合格的企业，国家质检总局或者省级质量技术监督部门应当做出准予生产许可的决定，并自决定之日起10日内，向企业发放食品生产许可证及副本。
对现场核查或者产品检验不合格的企业，国家质检总局或者省级质量技术监督部门应当做出不予生产许可的决定，并自做出决定之日起10日内，向企业发出不予行政许可决定书。
第三十二条国家质检总局或者省级质量技术监督部门在职责范围内对取得食品生产许可证的企业进行公告，并将食品生产许可证的发证情况及时通报卫生、工商等有关部门。
第三十三条出口食品生产加工企业生产加工的食品在中华人民共和国境内销售的，应当按照本细则的规定，申请办理食品生产许可证。已获得国家认监委和出入境检验检疫机构颁发的出口食品卫生注册证、登记证的企业，在申请食品生产许可证时，可免于企业必备条件现场核查。
已通过HACCP认证等国家推行的食品认证的企业，在申请食品生产许可证时，按照不重复的原则，可免于或者简化企业必备条件现场核查。
第三十四条食品生产许可证的有效期3年。有效期届满，企业继续生产的，应当在食品生产许可证有效期满6个月前，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请。质量技术监督部门应当按规定的程序对企业进行审查并换发证书。
第三十五条在食品生产许可证有效期内，产品的有关标准、要求发生改变的，省级或者市(地)级质量技术监督部门应当按国家质检总局的统一要求组织必要的现场核查和产品检验。
企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的，企业应当在变化后20日内提出申请。省级或者市(地)级质量技术监督部门应当按照食品生产许可证审查通则和审查细则的规定重新组织现场核查和产品检验。
第三十六条国家质检总局、省级和市(地)级质量技术监督部门建立食品生产许可证档案管理制度，将办理食品生产许可证的有关材料、发证情况及时归档。档案材料的保存时限为4年。
第四章食品质量安全检验
第三十七条食品生产加工企业对用于生产加工食品的原材料、食品添加剂、包装材料和容器等必须实施进货验收制度，不符合质量安全要求的，不得用于食品生产加工。
第三十八条食品出厂必须经过检验，未经检验或者检验不合格的，不得出厂销售。
具备出厂检验能力的企业，可以按要求自行进行出厂检验。不具备产品出厂检验能力的企业，必须委托有资质的检验机构进行出厂检验。实施食品质量安全市场准入制度管理的食品，按审查细则的规定执行。
实施自行检验的企业，应当每年将样品送到质量技术监督部门指定的检验机构进行一次比对检验。
第三十九条对食品生产加工企业的产品实施强制检验制度。质量技术监督部门负责确定强制检验的频次，并组织实施。
已通过HACCP认证等质量稳定的大型企业、国家和省级监督抽查连续合格的企业，应当减少强制检验的频次。
对尚未列入食品生产许可证管理且在生产过程中没有控制要求和手段、不具备标准要求的出厂检验能力的企业，应当加大强制检验频次。
第四十条承担本细则规定的食品质量安全检验工作的检验机构，必须是依法设置或者依法授权的法定检验机构，按照国家规定经过计量认证、审查认可或者通过实验室认可，并经省级以上质量技术监督部门指定。
各级质量技术监督部门应当按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等有关规定，对承担本细则规定的食品检验工作的检验机构进行管理。
第四十一条承担食品检验工作的检验机构，应当按照国家有关的标准和技术法规等要求实施产品检验。检验机构应当客观、公正、及时地出具检验报告，并对检验报告负责。
第四十二条检验机构和检验人员进行产品检验，应当遵循诚信原则和方便企业的原则，为企业提供可靠、便捷的检验服务，不得拖延，不得刁难企业。
检验机构和检验人员不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品。
第五章食品质量安全市场准入标志与食品生产许可证证书
第四十三条食品生产许可证证书分为正本和副本。证书应当载明企业名称和住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等相关内容。食品生产许可证副本用于质量技术监督部门记载接受监督检查的基本情况。
食品生产许可证证书式样(见附件1)由国家质检总局统一规定。食品生产许可证证书由国家质检总局统一印制，并加印食品生产许可证审批部门印章。
第四十四条企业名称发生变化时，应当在名称变更后20日内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。受理的质量技术监督部门应当自受理之日起10日内完成变更审查和材料上报，由原发证部门在10日内核批。
第四十五条企业应当妥善保管食品生产许可证证书，因毁坏或者不可抗力等原因造成生产许可证证书遗失或者无法辨认的，应当及时在省级以上报纸上刊登声明，同时报省级质量技术监督部门。企业提出补证申请的，质量技术监督部门应当及时受理，由省级质量技术监督部门按规定办理补领证书手续。
第四十六条食品质量安全市场准入标志即食品生产许可证标志，属于质量标志，以“质量安全”的英文QualitySafety缩写“QS”表示，其式样由国家质检总局统一制定(见附件2，以下简称QS标志)。
第四十七条实施食品质量安全市场准入制度的食品，出厂前必须在其包装或者标识上加印(贴)QS标志。没有QS标志的，不得出厂销售。
第四十八条企业使用QS标志，表明企业承诺其产品经检验合格，符合食品质量安全的基本要求。
加印(贴)QS标志的食品，在质量保证期内，非消费者使用或者保管不当而出现质量安全问题的，由生产者、销售者根据各自的义务，依法承担法律责任。
第四十九条企业使用QS标志时，可根据需要按式样比例放大或者缩小，但不得变形、变色。QS标志由食品生产加工企业自行加印(贴)。
第五十条食品生产许可证编号由英文字母QS和12位阿拉伯数字组成。
第五十一条取得食品生产许可证的企业应当在其产品包装或者标识上加印(贴)食品生产许可证编号。
第五十二条任何单位和个人不得伪造、变造、冒用食品生产许可证证书、QS标志和食品生产许可证编号。取得食品生产许可证的企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证证书、QS标志和食品生产许可证编号。
第五十三条国家质检总局和省级质量技术监督部门应当根据取得食品生产许可证企业的情况，及时依法作出撤销、撤回和注销食品生产许可的决定，并将注销食品生产许可证的情况向社会公告。
第六章食品质量安全监督
第五十四条食品生产加工企业应当持续地具备保证食品质量安全的必备条件，保证持续稳定地生产合格的食品。
食品生产加工企业应当对其所生产加工食品的质量安全负责，并应当明确承诺不滥用食品添加剂、不使用非食品原料生产加工食品、不用有毒有害物质生产加工食品、不生产假冒伪劣食品。
第五十五条企业采购食品原材料、食品添加剂时，应当验明标识，向供货单位索取合格证明，或者自行检验、委托检验合格，并建立进货台帐。食品生产加工企业要将使用的食品添加剂情况和国家要求备案的其他事项报所在地县级质量技术监督部门备案。
食品生产加工企业使用新品种的食品添加剂、新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种，应当在使用前索取省级以上安全评价机构出具的安全评价报告，并留存备查。
食品生产加工企业应当建立生产记录和销售记录。销售记录应当注明食品的名称、规格、批号、购货单位名称、销货数量、销货日期等内容。
企业应当建立食品质量安全档案，保存企业购销记录、生产记录和检验记录等与食品质量安全有关的资料。企业食品质量安全档案应当保存3年。
第五十六条取得食品生产许可证的企业连续停止生产加工获证产品1年以上的，重新生产加工时，应当向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出重新现场核查的申请。
第五十七条食品生产加工企业利用新资源生产食品，必须按有关规定在投产前由省级以上安全评价机构进行安全评价，并将评价结果向所在地县级质量技术监督部门报告。企业对报告的真实性负责。
第五十八条取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。
第五十九条采用委托加工方式生产加工食品的，委托双方必须分别到所在地市(地)级质量技术监督部门备案，提交双方营业执照和委托加工合同复印件。
委托加工已纳入食品质量安全市场准入管理食品的，除符合前款要求外，被委托方必须是已取得有效的食品生产许可证的企业，其生产加工的食品应当全部交由委托方进行销售,备案时还应当提交被委托方的生产许可证复印件。委托加工食品的包装或者标识上还应当按照产品标识标注的规定,标注食品生产许可证编号和生产者的名称和地址。
第六十条各级质量技术监督部门定期或者不定期地对食品质量安全和卫生状况、对食品生产加工企业持续保证食品质量安全必备条件的情况进行监督检查。通过巡查、加严检验、回访、强制检验、监督抽查、年度报告审查和执法检查等方式，加强监督检查，督促企业规范生产经营活动。
各级质量技术监督部门对企业实施监督检查，不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得索取或者收受企业的财物或者谋取其他利益。
第六十一条各级质量技术监督部门应当建立食品生产加工企业质量安全管理档案，详细记录企业基本情况、产品质量安全状况及企业监管情况，实行动态管理。
第六十二条各级质量技术监督部门对食品生产企业实行分类监管制度。根据本辖区食品生产加工企业的生产条件、管理水平和产品质量状况等因素确定企业质量安全等级,实施分类管理。
第六十三条对食品生产企业及其生产活动实行巡查。巡查时，应当如实记录企业执行本细则的情况。巡查中发现企业存在问题的，按照相关规定予以处理。
第六十四条国家质检总局和各级质量技术监督部门应当根据不同类型食品的特点及产品质量状况，组织实施食品质量安全监督抽查。监督抽查应当按照有关规定执行。
监督抽查应当重点抽查存在倾向性质量问题的区域、质量不稳定的企业以及微生物、重金属、添加剂、有毒有害物质等重点指标。
第六十五条各级质量技术监督部门对出现质量安全问题的食品，进行加严检验。
第六十六条各级质量技术监督部门应当对取得食品生产许可证的企业提交的年度报告进行审查。必要时，对企业进行现场核查和产品检验。
第六十七条各级质量技术监督部门对取得食品生产许可证的企业存在的不符合必备条件的问题改进情况实施回访。回访的情况应当记录存档。
第六十八条各级质量技术监督部门在监督管理中，发现不属于本辖区管辖的质量安全问题，应当及时通报有管辖权的质量技术监督部门。
发现重大食品质量安全事件的，应当立即报送上级质量技术监督部门，也可以直接报告国家质检总局。
第六十九条国家质检总局和省级质量技术监督部门应当建立由信息收集、风险评估和风险预警等构成的食品质量安全风险预警机制。
第七十条各级质量技术监督部门应当建立食品质量安全事件快速反应机制。针对突然发生的重大食品质量安全事件，应当立即组织情况调查和产品分析，采取措施控制危害扩大，并有针对性地实施监管。
第七十一条对不安全食品实行召回制度。食品生产加工企业发现其产品存在严重质量安全问题的，应当主动召回已出厂销售的有问题食品；企业不召回的，由企业所在地质量技术监督部门责令召回；企业拒不执行的，由省级以上质量技术监督部门公告召回。具体办法另行规定。
第七十二条国家质检总局和省级质量技术监督部门应当建立严重违法行为企业公布制度，定期公布生产假冒伪劣食品的企业名单。
第七十三条国家质检总局和省级质量技术监督部门应当通过查阅检验报告、检验结论对比等方式，对检验机构的检验过程和检验报告是否客观、公正、及时进行监督检查。
核查人员、检验机构及其检验人员刁难企业的，企业有权向国家质检总局和县级以上质量技术监督部门投诉。国家质检总局和县级以上质量技术监督部门接到投诉，应当及时进行调查处理。
第七章核查人员和检验人员
第七十四条国家对从事企业必备条件的核查人员实行资格管理制度，对食品检验人员实行职(执)业资格管理制度。
核查人员包括食品生产许可证注册审查员、高级审查员和技术专家。
第七十五条国家质检总局负责统一制定核查人员和检验人员的考核标准，统一培训核查人员和检验人员的师资，统一组织注册审查员和高级审查员的考核注册。省级质量技术监督部门负责组织本辖区核查人员和检验人员的培训工作，负责检验人员考核发证。
第七十六条国家质检总局统一规定检验人员的资格注册管理办法，省级质量技术监督部门具体负责检验人员的注册管理。
第七十七条省级质量技术监督部门根据需要，可确定技术专家参加现场核查工作。
技术专家是指未取得审查员注册证书，但可以为企业必备条件现场核查提供技术咨询的专业技术人员。技术专家参加现场核查工作时，不作为核查组成员，不参与核查结论的决策。
技术专家应当具备一定的条件，并经省级质量技术监督部门批准、国家质检总局备案。未经批准、备案的人员不得作为技术专家参加核查工作。
第七十八条核查人员、检验人员经注册或者批准备案后，方可持证上岗。未经考核合格取得相应的资格证书的人员，不得从事核查或者检验工作。
担任核查组组长的审查员必须经省级质量技术监督部门批准并报国家质检总局备案。
第八章法律责任
第七十九条食品生产加工企业有下列情况之一的，责令其停止生产销售，没收违法生产销售的产品，并处违法生产销售产品(包括已售出和未售出的产品，下同)货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(一)未取得食品生产许可证而擅自生产加工已实行生产许可证管理的食品的；
(二)已经被注销食品生产许可证或者食品生产许可证超过有效期仍继续生产加工已实行生产许可证管理的食品的；
(三)超出许可范围擅自生产加工已实行生产许可证管理的食品的。
第八十条取得食品生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，未按照本细则规定办理重新申请审查手续的，责令停止生产销售，没收违法生产销售的产品，并限期办理相关手续；逾期仍未办理的，处违法生产销售产品货值金额3倍以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
取得食品生产许可证的企业名称发生变化，未按照本细则规定办理变更手续，责令限期办理相关手续；逾期仍未办理的，责令停止生产销售，没收违法生产销售的产品，并处违法生产销售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
第八十一条取得食品生产许可证的企业未按本细则规定提交年度报告的，责令限期改正；逾期未改正的，处以5千元以下的罚款。
第八十二条取得食品生产许可证的企业未按本细则规定标注QS标志和食品生产许可证编号的，责令限期改正；逾期未改正的，处违法生产销售产品货值金额30%以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销食品生产许可证。
第八十三条取得食品生产许可证的企业出租、出借或者转让食品生产许可证证书、QS标志和食品生产许可证编号的，责令限期改正，处20万元以下罚款；情节严重的，吊销食品生产许可证。
违法接受并使用他人提供的食品生产许可证证书、QS标志和食品生产许可证编号的，责令停止生产销售，没收违法生产销售的产品，处违法生产销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八十四条取得食品生产许可证的产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的，责令限期整改；整改到期经复查仍不合格的，吊销食品生产许可证。
取得食品生产许可证的产品经国家监督抽查或者省级监督抽查，涉及安全卫生等强制性标准规定的项目或者反映产品特征性能的项目连续2次不合格的，吊销食品生产许可证。
第八十五条取得食品生产许可证的企业由于食品质量安全指标不合格等原因发生事故造成严重后果的，吊销食品生产许可证，并按照有关法律法规给予处理。
第八十六条伪造、变造、冒用食品生产许可证证书、QS标志或者食品生产许可证编号的，责令改正，没收违法生产销售的产品，并处违法生产销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八十七条食品生产加工企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可证的，撤销生产许可，并处20万元以下罚款；企业在3年内不得再次申请食品生产许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
食品生产加工企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，不予受理或者不予许可，给予警告。该食品生产加工企业1年内不得再次申请食品生产许可。
第八十八条取得食品生产许可证的企业向负责监督检查的质量技术监督部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的，责令改正，处3万元以下罚款。
第八十九条食品生产加工企业不能持续保持应当具备的环境条件、卫生要求、厂房场所、设备设施或者检验条件，责令限期改正，处5千元以下的罚款；逾期不改正的，建议有关部门撤销相关行政许可，取得食品生产许可证的企业撤销食品生产许可。
第九十条食品生产加工企业在生产加工活动中使用未取得生产许可证的实施生产许可证管理产品的，责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。取得食品生产许可证的企业有此行为且情节严重的，吊销食品生产许可证。
当事人有充分证据证明其不知道该产品为未取得生产许可证的实施生产许可证管理的产品并能如实说明进货来源的，可以从轻或者减轻处罚。
第九十一条在食品生产中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品的，按照《中华人民共和国产品质量法》第五十条的规定处罚。取得食品生产许可证的企业有此行为的，吊销食品生产许可证。
第九十二条生产和在生产中使用国家明令淘汰的食品及相关产品，按照《中华人民共和国产品质量法》第五十一条的规定处罚。取得食品生产许可证的企业有此行为且情节严重的，吊销食品生产许可证。
第九十三条伪造产品产地的，伪造或者冒用他人厂名、厂址的，伪造或者冒用认证标志等质量标志的，按照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条的规定处罚。取得食品生产许可证的企业有此行为且情节严重的，吊销食品生产许可证。
第九十四条食品生产加工企业存在下列行为之一的，责令限期改正；逾期不改正的或者情节严重的，责令停止生产销售，处3万元以下罚款。取得食品生产许可证的企业有此行为且情节严重的，吊销食品生产许可证。
(一)委托未取得食品生产许可证的企业生产加工已实行生产许可证管理的食品的；
(二)未按本细则规定实施出厂检验的；
(三)违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受其他污染的食品或者非食用的原料生产加工食品的；
(四)利用新资源生产食品、使用食品添加剂新品种、新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种不能提供安全评价报告的；
(五)未按本细则规定进行委托加工食品备案或者未按规定在委托加工生产的食品包装上标注的。
第九十五条食品生产加工企业存在下列行为之一的，责令限期改正；逾期不改正的或者情节严重的，处5千元以下罚款。
(一)未按本细则规定进行强制检验、比对检验或者加严检验的；
(二)无标或者不按标准组织生产的；
(三)未按本细则规定实施进货验收制度并建立进货台帐的；
(四)未将使用食品添加剂情况备案或者未按国家规定进行其他备案的；
(五)无生产记录或者销售记录的。
第九十六条食品生产加工企业存在本细则第二十条(二)、(三)、(四)、(五)、(六)行为的，按照《中华人民共和国食品卫生法》第四十二条的规定处理。
第九十七条食品生产加工企业违反规定使用食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具、设备以及洗涤剂、消毒剂的，按照《中华人民共和国食品卫生法》第四十四条的规定处理。
第九十八条被吊销食品生产许可证的企业，3年内不得再次申请食品生产许可证。
第九十九条县级以上质量技术监督部门根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报,认为取得食品生产许可证的企业存在应当依法吊销食品生产许可证行为的，要立即暂扣其生产许可证。
暂扣许可证期限为7日(产品检验时间除外)。对经依法调查决定不吊销的，暂扣的证书应当及时发还企业。
第一百条企业或者检验机构的检验、检测仪器属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的，以及经检定不合格继续使用的，按照《中华人民共和国计量法实施细则》第四十六条的规定处罚。
第一百零一条承担产品发证检验任务的检验机构伪造检验结论或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处5万元以上10万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上5万元以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
检验机构及其检验人员从事与其检验的实施食品质量安全市场准入管理食品相关的生产销售活动，或者以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入生产许可证管理食品的，处2万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。
第一百零二条核查人员、检验人员在工作中不科学、不公正地履行职责的，视情节轻重给予批评、警告或者调离岗位及其他必要的行政处分；情节严重的，取消资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第一百零三条从事食品质量安全监督管理工作的机构和工作人员有违法违规行为的，按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第六十条、第六十一条、第六十二条、第六十三条、第六十四条处理。
第一百零四条本细则规定的吊销食品生产许可证的行政处罚由省级或者市(地)级质量技术监督部门决定。在决定吊销国家质检总局核发的食品生产许可证前，由省级质量技术监督部门统一按规定程序报总局核准。决定吊销由省级质量技术监督部门核发的食品生产许可证前，市(地)级质量技术监督部门应当按程序报省级质量技术监督部门核准。
第二条本办法所称食品，是指经过工业加工、制作的、供人们食用或者饮用的制品。
凡在中华人民共和国境内从事以销售为目的的食品生产加工活动，必须遵守本办法。进出口食品按照国家进出口商品检验检疫及监督管理规定办理。
第三条食品的质量安全必须符合国家法律、行政法规和强制性标准的规定，满足保障人体健康、人身安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理危险。
第四条从事食品生产加工的企业（含个体经营者），必须按照国家实行食品质量安全市场准入制度的要求，具备保证食品质量安全必备的生产条件（以下简称“必备条件”），按规定程序获取食品生产许可证，所生产加工的食品必须经检验合格并加印（贴）食品质量安全市场准入标志后，方可出厂销售。
企业未取得食品生产许可证不得生产加工相应的食品。未取得生产许可证而擅自进行生产的，为无证生产。未经检验合格、未加印（贴）食品质量安全市场准入标志的食品不得出厂销售。
第五条各级质量技术监督部门按照国家质检总局的统一部署和要求，在各自的职责范围内，负责组织实施食品质量安全市场准入制度，对违法行为实施行政处罚。
第六条任何单位和个人有权对违反本办法规定的行为，向国家质检总局和地方质量技术监督部门举报。受理举报的部门应当为举报人保密，并对举报有功人员按照国家规定给予奖励。
第二章食品生产加工企业必备条件
第七条食品生产加工企业应当符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件。
第八条食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的环境条件。
第九条食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。以辐射加工技术等特殊工艺设备生产食品的，还应当符合计量等有关法规、规章规定的条件。
第十条食品加工工艺流程应当科学、合理，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物理性污染以及防止生食品与熟食品，原料与半成品、成品，陈旧食品与新鲜食品等的交叉污染。
第十一条食品生产加工企业生产食品所用的原材料、添加剂等应当符合国家有关规定。不得使用非食用性原辅材料加工食品。
第十二条食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。食品质量安全必须符合法律法规和相应的强制性标准要求，无强制性标准规定的，应当符合企业明示采用的标准要求。
第十三条食品生产加工企业负责人和主要管理人员应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识；食品企业必须具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病。
第十四条食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。企业应当具备产品出厂检验能力，检验、检测仪器必须经计量检定合格后方可使用。不具备出厂检验能力的企业，必须委托国家质检总局统一公布的、具有法定资格的检验机构进行产品出厂检验。
第十五条食品生产加工企业应当在生产的全过程建立标准体系，实行标准化管理，建立健全企业质量管理体系，实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理，建立岗位质量责任制，加强质量考核，严格实施质量否决权。
鼓励企业根据国际通行的质量管理标准和技术规范获取质量体系认证或者HACCP认证，提高企业质量管理水平。
第十六条用于食品包装的材料必须清洁，对食品无污染。食品的包装和标签必须符合相应的规定和要求。裸装食品在其出厂的大包装上能够标注使用标签的，应当予以标注。
第十七条贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备必须安全，保持清洁，对食品无污染
第三章食品生产许可
第十八条国家质检总局授权省级质量技术监督部门组织开展本辖区食品生产许可证的受理、企业必备条件审查、产品质量检验和食品生产许可证发证工作。
省级质量技术监督部门可以授权市（地）级质量技术监督部门承担食品生产许可证的受理和审查等具体工作。
第十九条食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请。
企业经营范围应当覆盖申请取证产品。
新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。
除法律、行政法规规定的限制条件外，任何单位不得另行附加条件，限制企业申请食品生产许可证。
第二十条省级、市（地）级质量技术监督部门在接到企业申请材料后，应当在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求的，发给《食品生产许可证受理通知书》。企业申报材料不符合要求的，质量技术监督部门应当通知企业在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。
第二十一条对于书面材料审查合格的企业，审查组按照食品生产许可证审查规则，在40个工作日内完成对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查，并对现场审查合格的企业，由审查组现场抽封样品。
第二十二条审查组或者申请取证企业应当在封样后10个工作日内（有特殊规定的除外）将样品送达指定的检验机构。检验机构收到样品后，应当按照规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。
第二十三条经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的，质量技术监督部门应当在10个工作日内对审查报告进行审核，确认无误后，由省级质量技术监督部门统一汇总符合发证条件企业的材料，并在15个工作日内将符合发证条件的企业名单及相关材料报送国家质检总局。
第二十四条经必备条件审查或者发证检验不合格而不符合发证条件的，质量技术监督部门应当向企业发出《食品生产许可证审查不合格通知书》并说明理由。自《食品生产许可证审查不合格通知书》发出之日起，企业原《食品生产许可证受理通知书》自行作废。企业自接到《食品生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当立即整改，2个月后方可再次提出取证申请。
第二十五条国家质检总局收到省级质量技术监督部门上报的符合发证条件的企业材料后，应当在10个工作日内审核批准。国家质检总局负责公告获得食品生产许可证的企业名单。
第二十六条省级质量技术监督部门根据国家质检总局的批准，应当在15个工作日内完成对符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及其副本的工作。
第二十七条出口食品生产加工企业生产的食品在中华人民共和国境内销售的，应当按照本办法的规定，申请办理食品生产许可证。已获得出入境检验检疫机构颁发的出口食品卫生注册证、登记证的企业，或者已经通过HACCP体系认证、验证的企业，在申请食品生产许可证时，免于企业必备条件审查。
获得国家质检总局认定的食品认证企业，在申请食品生产许可证时，按照不重复的原则，简化或者免于企业必备条件审查。
第二十八条食品生产许可证的有效期一般不超过5年。不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。
第二十九条企业应当在食品生产许可证有效期满前6个月内，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请。质量技术监督部门应当按规定的申请程序进行审查换证。
第三十条对食品生产许可证实行年审制度。取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出年审申请。年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。年审合格的，质量技术监督部门应在企业生产许可证的副本上签署年审意见。
第三十一条食品生产加工企业在食品原材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化，或者开发生产新种类食品的，应当在变化发生后的3个月内，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。受理变更申请时，质量技术监督部门应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件的要求。
企业名称发生变化时，应当在变更名称后3个月内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。
第三十二条企业应当妥善保管食品生产许可证证书，因毁坏或者不可抗力等原因造成生产许可证证书遗失或者无法辨认的，应当及时在省级以上报纸上刊登声明，同时报省级质量技术监督部门。省级质量技术监督部门应当及时受理企业补领食品生产许可证申请，按规定办理补领证书手续，并报国家质检总局备案。
第三十三条食品生产许可证采用英文字母QS加12位阿拉伯数字编号方法。QS为英文QualitySafety的缩写，编号前4位为受理机关编号，中间4位为产品类别编号，后4位为企业序号。凡取得生产许可证的产品，企业必须在产品的包装和标签上标注生产许可证编号。
QS************
获证企业序号
产品类别编号
受理机关编号
第四章食品质量安全检验
第三十四条对用于生产加工食品的原材料、添加剂、包装材料和容器必须实施进货验收制度，不符合质量安全要求的，不得用于食品生产加工及包装。食品出厂必须经过检验，未经检验或者检验不合格的食品不得出厂、销售。
第三十五条取得食品生产许可证并具有产品出厂检验能力的企业，可以自行检验其生产加工的、属于食品生产许可证许可范围内的食品。国家对于某些特殊食品的检验另有规定的，按照国家有关规定办理。
实施自行检验的企业，应当每年将样品送到质量技术监督部门指定的检验机构进行比对。
第三十六条承担本办法规定的食品检验工作的检验机构，必须具备法定资格和条件，按照国家规定经过计量认证、审查认可或者通过实验室认可，方可承担食品法定检验和委托检验任务。
第三十七条不具备产品出厂检验能力的企业，按照就近就便的原则委托国家质检总局指定并统一公布的检验机构进行食品出厂检验。
第三十八条承担食品检验和抽样的单位及工作人员，应当根据有关的产品标准和技术法规等要求实施产品抽样和检验。
第五章食品质量安全标志
第三十九条实施食品质量安全市场准入制度的食品，出厂前必须加印（贴）食品质量安全市场准入标志，没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。
第四十条食品质量安全市场准入标志是质量标志，表明食品符合质量安全基本要求，以“质量安全”的英文名称QualitySafety缩写“QS”表示。
第四十一条国家质检总局统一制定食品质量安全市场准入标志（以下简称“QS标志”）的式样（见附件）。
第四十二条企业使用食品质量安全市场准入标志表明其产品经检验合格，符合食品质量安全的基本要求。企业取得食品生产许可证，其出厂食品经自行检验或者委托检验合格的，应当在最小销售单元的食品包装或者标签上加印（贴）QS标志。
使用食品质量安全市场准入标志时，可根据需要按比例放大或者缩小，但不得变形、变色。食品质量安全市场准入标志由食品生产企业自行加印（贴）。
第四十三条加印（贴）QS标志的食品，在质量保证期内，非消费者使用或者保管不当而出现质量问题的，由生产者、销售者根据各自的义务，依法承担法律责任。
第六章食品质量安全监督
第四十四条获得食品生产许可证的企业应当保证持续稳定地生产合格的食品，并接受各地质量技术监督部门的监督和管理。食品销售企业，应当检查所出售的食品是否具有QS标志和食品生产许可证编号。
第四十五条质量技术监督部门应当根据不同类型食品的特点，定期对食品质量安全进行监督检查，主要检查企业是否持续满足保证产品质量的必备条件、是否持续保证食品质量安全以及食品生产许可证和食品质量安全市场准入标志的使用等情况。对监督检查中发现其食品存在质量安全问题的，应当书面通知企业限期整改，并且按照有关规定，在一定时期内由指定的检验机构对企业生产加工的食品进行加严检验。
第四十六条食品生产加工企业不得使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁、陈化的、回收的或者非食用的原材料生产加工食品。质量技术监督部门应当加强食品生产加工企业原材料、添加剂及包装材料使用情况的监督检查。检查其在采购食品原材料时，是否向供货单位索取合格证明，或者自行检验、委托检验合格。
第四十七条使用新资源、食品添加剂新品种生产加工食品，或者利用新的原材料进行食品包装的，食品生产加工企业必须在投产前进行质量安全检验，必须向质量技术监督部门提供质量安全检验证明。质量技术监督部门对上述新材料的使用进行监督。
第四十八条国家质检总局和省级质量技术监督部门负责对食品检验机构的工作进行监督管理。检验结果与实际不符的，应当追究相关检验机构的责任。
第四十九条企业对监督检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向组织该监督检验的质量技术监督部门或者上一级管理部门提出复验申请。质量技术监督部门应当委托法定的检验机构进行复验，并应当自受理复验之日起10日内做出书面答复。复验结果为终局结论。
第七章审查人员和检验人员
第五十条从事企业必备条件审查工作的审查人员应当具有大专以上学历或者具有中级以上专业技术职务任职资格，熟悉并从事过质量监督管理工作或者熟悉并从事过食品生产或者检验工作，经培训考核合格后，方可承担食品生产许可证的审查工作。
第五十一条食品检验人员应当具有规定的学历或者具有初级专业技术职务任职资格（含质量专业初级资格），从事过食品检验或者相关专业的检验工作，并经考核合格，方可承担食品质量检验工作.
第五十二条国家对从事食品质量安全必备条件审查的人员实行资格管理制度，对食品检验人员实行职（执）业资格管理制度。审查人员、检验人员需持证上岗。未经考核合格的人员，不得从事相应的审查或者检验工作。
第五十三条国家质检总局负责统一制订审查人员和检验人员的考核标准及培训教材，统一培训师资人员，统一组织审查人员、检验人员考核发证。省级质量技术监督部门负责组织本辖区审查人员和检验人员的培训工作。
第五十四条国家质检总局对审查人员和检验人员的资格实行注册管理。注册有效期为3年。在注册有效期内，审查人员和检验人员应当按照国家质检总局的统一要求，接受相关的继续教育。
第八章罚则
第五十五条食品生产加工或者销售企业有下列情况之一的，由质量技术监督部门责令其停止生产、销售，限期取得食品生产许可证；并处违法生产销售产品（包括已出售和未出售的食品）货值金额15%至20%的罚款；有违法所得的，没收违法所得；造成损失的，依法追究责任。
（一）未获得食品生产许可证而擅自生产的；
（二）委托无证企业生产加工食品的；
（三）食品生产许可证超过有效期而继续生产的；
（四）超出许可范围擅自生产的；
（五）销售无证产品的。
第五十六条取得食品生产许可证的企业，未按规定在食品包装上标明生产许可证编号和加印（贴）QS标志的，责令整改；情节严重的，可处3万元以下罚款，吊销食品生产许可证。
第五十七条伪造、冒用食品生产许可证及QS标志的，取得生产许可证的企业转让或者涂改生产许可证编号或者标志的，由质量技术监督部门责令改正，并按照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条的规定处罚；情节严重的，吊销食品生产许可证。
违法接受并使用他人提供的生产许可证编号的，按照前款规定给予处罚。
第五十八条企业未按时进行年审或者年审不合格、未按规定办理变更申请而继续生产的，由质量技术监督部门责令其限期改正；逾期不改正的，按照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条的规定实施处罚；情节严重的，吊销食品生产许可证。
第五十九条使用不符合本办法规定的原材料、食品添加剂生产加工食品的，按照《中华人民共和国产品质量法》第五十条的规定处罚；情节严重的，吊销食品生产许可证。
第六十条食品生产企业不具备产品出厂检验能力且未按规定进行委托出厂检验而擅自出厂销售的，或者食品生产企业具备产品出厂检验能力而未按规定实施产品出厂检验的，由质量技术监督部门责令限期改正；逾期不改的或者情节严重的，处3万元以下罚款；情节严重的，吊销食品生产许可证。
第六十一条企业或者检验机构的检验、检测仪器属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的，以及经检定不合格继续使用的，按照《中华人民共和国计量法实施细则》第四十六条的规定处罚。
第六十二条食品质量安全不符合强制性标准要求的，按照《中华人民共和国产品质量法》第四十九条的规定处罚；情节严重的，吊销食品生产许可证。
第六十三条企业在生产加工过程中，存在掺杂使假等行为的；由于产品质量安全原因发生事故造成严重后果的；在国家监督抽查或者省级质量技术监督部门组织的监督检查中，质量安全指标连续2次抽查检验不合格的；企业拒绝接受监督检查的，后果和情节严重的，由发证部门吊销食品生产许可证，并按照有关法律法规给予行政处罚。
第六十四条检验机构违反本规定，伪造检验结果或者出具虚假证明的，按照《中华人民共和国产品质量法》第五十七条的规定处罚，并取消其承担检验任务的资格；取消实验室认可和计量认证、审查认可资格。
第六十五条从事食品质量安全监督管理工作的人员、、，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
1、发（换）证企业申报材料存在的一些问题
1.1 填写方面的问题
（1）企业申报材料中的企业名称、地址与营业执照不一致。《食品安全法》实施后，把申领生产许可证作为食品生产企业合法经营的前置条件，设立食品生产企业应当先取得食品生产许可后，方可办理工商登记。因此，对新建立的食品生产企业在申报生产许可材料前，应当首先到工商管理部门预先核准企业名称，并取得生产经营场地合法使用证明（如：产权证明、经营登记备案的租赁合同、临时经营场所使用证明等） ，确定好企业名称及地址才能填报食品生产许可材料。在实施过程中就发现有企业刚领证，由于生产地址与当地行政区域划分不符，领不到营业执照，再去质量技术监督部门要求生产地址变更。耽误了食品生产加工时机。换证企业变更信息不完整，如第一次以第一分厂的名义领证，换证时以总公司名义领证，但没有说明二者的关系。
（2） 申报单元及产品类别的分类错误或没完全按照审查细则顺序填写。有的企业对产品工艺不了解，产品实施细则研究不透彻导致申报的单元与类别完全不符合细则内容。要研究产品实施细则、对照工艺流程，还要查找相关的产品标准进行分类。
（3） 缺少实施细则所规定的必备生产设备或检验设备，必备生产设备或检验设备的精度等级标注不准确或未达到检验方法标准的要求，有的设备超过检定有效截止期。应建立生产设备及检验设备台帐，及时掌握设备检定有效期，防止非预期使用。填报设备表格时，按相应细则中规定的必备生产设备和检验设备的顺序结合实际的工艺流程进行填写，精度等级应符合细则规定，或产品检验标准规定的要求。
（4） 申报原材料内容不齐全，未包括送检产品配料成分。原材料执行标准错误或过期；有些原材料使用的是卫生标准而不是产品标准。应关注标准的现行有效性；执行企业标准的产品，一般可按照企业标准中所述原辅料填写。来源于国外的原辅料需提供出入境检验检疫机构的合格证明复印件。畜禽肉等应经兽医卫生检验检疫并提供合格证明，猪肉等需提供生猪定点屠宰证；复配（合）添加剂要展开，并关注复配（合）成分是否符合GB2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》规定能添加入该产品。食品添加剂焦糖色需标注加工方式。原材料提供企业名称及生产许可证编号要正确，要有需要的获证内容。
（5） 关键控制点在工艺流程图上未标注关键设备及参数。可以参照细则中所述关键控制环节确定关键设备及参数。
1.2 申报材料与所附资料不符合要求
（1） 申请材料内容不完整。分装企业需要附供方QS 证的没有附QS 证复印件或附上已过期的生产许可证书复印件，或所附的证书获证范围不符合要求，食品企业申领分装证书，提供原料供方也是分装资质。
（2） 企业标准中检验项目与申报产品实施细则规定的检验项目不一致，缺少项目或标准中指标不符合细则要求。在填报申请材料时需对照产品细则中发证检验项目以及企业标准要求及时修改标准。
1.3 同一个企业不同单元上报材料没有按一个单元一套材料上报；同一个企业同产品类别不同品种或加工方式没有按一套材料上报。
1.4 企业平面图生产场所各功能间标注不清楚，例如不在一个平面上原辅料库、化验室不标注。
2、变更申请材料存在的问题及注意事项
（1） 获证企业单纯企业名称变更或行政区域调整导致企业生产地址名称变化需提供“食品生产许可证变更申请表”、并附变更前后营业执照及组织机构代码证及法人身份证复印件，工商变更证明原件、并提供原获证证书原件、复印件。
（2） 食品生产加工企业增加新种类产品或申证单元产品变更，检验方式、设备有变化或生产设备、工艺有重大变化，以及企业迁址、扩建变更申请，均需要进行现场核查。因此，除按首次申请材料要求申报外，还需增加变更申请表。食品生产许可证变更申请表装订在申请书的首页。
3、食品生产许可资料填报过程应注意的政策事项
3.1 产业政策事项生产糖、味精、白酒的1999 年9 月1 日后的新建企业不予受理； 净含量为125ml 以下含125ml的碳酸饮料的生产能力小于100 瓶每分钟的不予受理。
3.2 生产饮用天然矿泉水的企业须附上取水证、采矿证、水源评价报告和水源水质跟踪监测报告等复印件。生产饮用天然泉水的企业须附上取水证复印件。生产饮用天然矿泉水和饮用天然泉水的企业的年需求量不能超过取水证取水量。
第一条 本规范所指食品是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。食品加工企业是指有固定的厂房（场所）、加工设备和设施，按照一定的工艺流程加工、制作、分装用于销售的食品的单位和个人（含个体工商户），食品质量安全指标包括标准规定的感官指标、理化指标、卫生指标和标签标识。
第二条 食品生产加工企业应当符合法律、法规和国家产业政策规定的企业设立条件，持有有效的卫生许可证、工商营业执照，纳入食品生产许可证办证目录的食品还必须有食品生产许可证、有出厂检验资格证书、标准执行证书、与质监部门签订的质量安全承诺书。
第三条 环境 食品生产加工企业必须具备保证产品质量的环境条件，生产企业周围不得有有害气体、放射性物质和扩散性污染源，生产加工场所内外环境应清洁、整洁，车间地面为应用防无毒、防滑的硬质材料铺设，不得饲养家禽、家畜。生产车间、库房等各项设施应根据生产工艺卫生要求、原料储存等特点，设置相应的防鼠、防蚊蝇、防昆虫侵入，生产场所内的排水沟渠应为密闭式，无异味。坑式厕所应建在距生产车间25米外。清洗、洗手、消毒、更衣等卫生设施运转良好。
第四条 生产设备 食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与产品质量相适应的原材料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的，应当符合有关法律法规和技术规范、规定的条件，企业应建立设备档案。
第五条 原材料要求 食品生产加工企业加工食品所用的原材料、食品添加剂、食品包装材料，均应是无毒、无害、符合相应的强制性国家标准、行业标准的规定。企业应将使用食品添加剂的情况报县（市、区）质监部门积案，并建立《食品添加剂进厂登记簿》、《食品添加剂使用登记簿》、《原材料进厂登记簿》、《原材料投料登记簿》、《不合格原材料处理登记簿》，采购原辅材料必须验证供货单位资质并索证索票，索取法定部门的质量检验报告，经过进厂验收合格后方可使用。
第六条 加工工艺及过程 食品生产加工企业必须采用科学、合理的工艺流程，加工过程应当严格、规范，采取必要的措施防止生食品与熟食品、原料与半成品的交叉污染。有完整的工艺流程图，并标注影响食品质量安全的关键工序，并实施有效检验和记录，建立《关键控制点控制记录》。加工人员操作时应换鞋穿戴清洁工作服、帽，戴口罩，经常性进行手消毒。
第七条 产品标准要求 食品生产加工企业必须按照现行有效的产品标准组织生产，有企业现有生产品种的所有卫生质量标准文本和相关的检验方法标准，不得无标生产。食品质量必须符合相应的强制性标准以及企业明示标准和各项质量要求。企业采用的企业标准必须严于国家标准、行业标准、地方标准的要求，且应在当地质量技术监督部门备案。
第八条 人员要求 食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的质量管理人员、专业技术人员、熟练技术工人和质量检验员。企业法人代表和主要管理者必须了解与食品质量安全相关的法律知识，明确相应的责任和义务。技术人员应具有与食品生产相适应的专业技术，检验人员应当经过培训，考核合格取得规定的资格，能独立从事检验工作。生产操作人员上岗前应经过技术培训，并持证上岗，从事食品生产加工的人员必须身体健康，应持有健康证明。
第九条 检验能力 食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量检验设备，检验所用计量器具必须经计量检定合格并在有效期内使用。生产纳入食品生产许可证产品目录的食品生产加工企业必须具备出厂检验能力，其它食品生产企业可以委托法定检验机构进行出厂检验。
第十条 质量管理要求 食品生产加工企业应当建立、健全企业质量管理体系，在质量制度中明确规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限，规定检验部门、检验人员能独立行使的职权，在企业的产品质量管理制度中应有相应的考核办法，并严格实施。在生产过程中实行标准化管理，实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品售后服务全过程质量管理，实施质量否决权。
第十一条 产品包装标识 出厂销售的食品应当进行预包装或其它形式包装的食品的包装材料必须清洁、安全、符合国家相关法律、法规和标准的要求，出厂销售的食品应有食品标签，标签的内容必须真实，食品标签标识中应标明产品名称、配料表、净含量、厂名、厂址、生产日期、保质期、产品标准代号和食用说明，获得食品生产许可证的产品还应在最小销售单元的食品包装上标注《食品生产许可证号》，并加印（贴）qs标志。
第十二条 产品储运要求 食品生产企业应将原料库、成品库分设，食品存放应隔地离墙。原辅材料、成品库（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
企业应采取必要措施以保证产品在基贮存、运输过程中质量不发生劣变，需低温保存的食品应在冷库内存放，冷库温度应符合要求。运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备必须符合要求，装卸时食品受污染。
第十三条 出厂检验要求 食品生产企业生产加工的食品出厂前必须进行出厂检验，合格后方能出厂。企业检验机构必须严格按规定进行出厂检验项目的检验，应建立完善《检验原始记录》、《出厂检验报告》，并出具出厂检验合格证。检验机构每半年与质量检验部门进行一次比对试验。
第十四条 食品生产加工企业必须建立《食品生产企业产品销售登记簿》，并及时召回不合格产品。
第十五条 文件管理 企业应制定文件管理制度，有专（兼）职人员负责专业的文件管理，将各种记录、设备档案等进行归档管理。
第十六条 取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满一年前的一个月内向市质量技术监督部门提出年审申请，取得食品生产许可证的企业有效期届满，企业继续生产的，应当在食品生产许可证有效期满6个月前，向市以上质量技术监督部门提出换证申请。
第十七条 已获得
行政许可情况
目前，上海市共对食品生产经营企业（含食品添加剂和食品相关产品生产企业）发放食品生产、流通、餐饮等许可证17.5万张。其中，生产许可证3
086张（1.7%），食品流通许可证99
766张（56.9%），餐饮服务许可证61
240张（35.1%），其他10
964户（6.3%）。
食品生产企业许可情况：上海市共有食品生产企业2
107家（含12家乳品生产企业），获得了3
086张《食品生产许可证》；食品添加剂生产企业获得了118张生产许可证，食品相关产品生产企业获得了506张生产许可证。
从食品生产企业规模化构成情况看，尽管近年来规模以上企业所占比重有所提高，但食品生产加工行业中小企业仍然占绝大多数。
食品流通企业许可情况：2011年已发放《食品流通许可证》99
766户，其中乳制品流通许可证共发放15
842户。
餐饮服务许可情况：2011年，上海市持有《餐饮服务许可证》61
240张，其中公共餐饮单位45
685张，食堂15
056张（25%），集体用餐配送单位349张（0.8%），其他餐饮单位150张（0.2%）（图1）。
保健食品生产企业及保健食品许可情况：上海市共有保健食品生产企业有61家，均已达到良好操作规范（GMP）要求，取得食品卫生许可；共生产保健食品309种，均已获得保健食品批准文号。
牲畜屠宰场设置情况：上海市共有15家生猪定点屠宰场（主要设置在嘉定、青浦、奉贤、南汇、崇明等10个区县，中心城区只有长宁区在新泾镇设置1家），1家牛屠宰场（清真），全年屠宰生猪600万头左右，屠宰牛3
000头。
进出口食品企业备案情况：2011年上海市共有288家出口食品企业获得备案证书，有48家出口食品原料种植、养殖场获得备案资格，对442家进口食品收货人、2
131家境外出口商或商进行了备案。
企业食品标准备案情况：食品企业标准备案1
160项（制订1
132项、修订28项），修改单备案162项，注销2项（图2）。
企业实行分类分级管理情况
为加强食品生产经营企业的监管，监管部门实施了企业量化分级和分类管理。
食品生产企业：
质量技术监督部门对上海市食品生产企业实行量化分级管理，质量安全保证能力较强的企业（A级）共343家，占总数的16.3%；一般的企业（B级）共1
210家，占总数的57.4%；较弱的企业（C级）共554家，占总数的26.3%。
食品流通企业：工商行政管理部门在建立健全流通环节食品经营主体信用档案的基础上，探索食品安全分类监管举措。以食品经营业态、经营项目的风险和企业信用状况为依据，以直接入口散装食品（含熟食卤味）、生猪产品（含牛羊肉品）、乳制品、食用油等作为重点食品，以大型超市、旅游景区、学校周边、主要商业街或生活广场、食品安全示范街等作为重点区域。依据企业的违法案件记录，对41
799户重点食品流通企业划分为四类等级，重点加强对三类、四类较差企业的日常监管。其中一类有38
358户（91.8%），二类有2
按照科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，结合食品产业发展现状，切实加强对全市食品生产加工小作坊的监管，开展专项整治，扶优治劣，科学管理，引导、推动食品生产加工小作坊走规范发展、特色发展、品牌发展之路，进一步提高我市食品质量安全水平，为群众安全、放心、方便消费提供保障。
二、工作目标
加大引导、扶持、监管和整治工作力度，严厉打击制售假冒伪劣食品、使用非食品用原料和回收食品生产加工食品、滥用食品添加剂的小作坊，积极帮扶具备一定条件的食品生产加工小作坊取得证照，整合做大具有区域性集中加工特点的食品生产加工小作坊，坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无食品生产许可证等违法违规生产加工企业。通过整治，确保全市证照齐全的食品生产加工小作坊100%签订食品质量安全承诺书，使我市食品生产加工小作坊的质量安全控制能力明显增强，食品质量安全水平明显提高，生产加工假冒伪劣、有毒有害食品的违法行为得到有效遏止。力争到2012年，基本消除无证照生产加工食品的现象。
三、主要任务
1、普查摸底，建立食品生产加工小作坊数据库。市质监局要组织开展食品生产加工小作坊普查工作，全面完成食品生产加工小作坊的普查建档，并对普查数据进行分析汇总。
2、因地制宜，确定符合我市实际的小作坊产品目录。市质监、工商、卫生等部门要采取积极有效措施，引导、帮扶和督促目前无证无照或证照不全的食品生产加工小作坊改善生产条件，依法取得营业执照、卫生许可证和食品生产许可证。对持有卫生许可证和营业执照，但暂时达不到食品质量安全市场准入条件、采用传统工艺（方法）生产加工本地居（村）民依赖程度较高的传统低风险食品的小作坊，市政府将根据本市实际情况，制定并允许暂时存在的食品生产加工小作坊产品目录，并及时调整，实行动态管理。生产列入目录食品、满足基本质量安全卫生条件的食品生产加工小作坊，经市政府批准后，允许暂时存在，其产品销售范围不得超出所在镇级行政区域，不得进入商场、超市等渠道销售。
3、分类监管，加强对食品生产加工小作坊的整治。各镇、各有关部门要按照既定目标，拟定工作方案，集中一年左右时间开展食品生产加工小作坊整治工作。对证照齐全的小作坊，重点检查其生产加工过程的质量控制、卫生条件等，不符合规定要求的，责令其限期整改；对拒绝整改或整改后仍达不到食品卫生许可要求的，或故意生产经销假冒伪劣食品的，有关部门依法收回卫生许可证、食品生产许可证，吊销营业执照。对以现做现卖、流动制作等形式在餐饮业、超市、食堂、自由市场等场所生产加工食品并当场出售的行为要加强监管，对那些经帮扶仍达不到卫生许可条件的食品生产加工小作坊，要坚决予以取缔。卫生许可证、营业执照齐全，其生产加工的产品列入市政府制定的允许暂时存在的产品目录，暂时达不到食品市场准入条件的少数食品生产加工小作坊，要督促其进行条件改造、实行公开承诺。对符合食品小作坊质量安全控制基本要求的，由市质监局报市政府批准后，允许其在一定时间内存在，但必须严格按照规定的品种和销售范围进行生产经营；超出规定的品种和销售范围的，仍按无证生产查处。对证照不全或无证无照的食品生产加工小作坊，有关部门要引导、督促、帮助其领取证照；拒不申领证照，或确实不具备领取证照条件的，要依法取缔。
4、打扶结合，探索食品生产加工小作坊监管新机制。市质监局、工商局、卫生局等相关职能部门要采取有效措施，积极引导食品生产加工小作坊规模经营。通过“专业合作、龙头带动、协会推动、股份联合、区域集中”等方式，逐步建立体现区域特色的多种生产经营模式，积极帮扶经整合后具备相应条件的食品生产加工小作坊取得营业执照、卫生许可证和食品生产许可证，对制售假冒伪劣食品、使用非食用原料等食品生产加工违法违规行为，予以严厉打击。
四、工作要求
1、加强组织领导，加大政策扶持力度。各镇、各有关部门要认真落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）精神，高度重视小作坊监管和整治工作，加强组织领导，认真落实责任制和责任追究制，建立健全监督管理协调机制，有效开展监管和整治工作，在政策措施上予以支持，在专项经费上给予保障，在整治难点上取得突破，切实解决食品生产加工小作坊存在的突出问题，确保监管和整治工作取得明显成效。各镇要结合实际，采取有效措施，加强镇食品药品监督协管员、信息员队伍建设，以镇村、街道为基础，实行食品药品监督协管员、信息员与基层社会治安群防群治队伍协同监管的综合管理机制，不断扩大食品质量安全监管覆盖面，提高有效性。
