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编号：017
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：2010.5.1
批准日期：2010.5.1
执行日期：2010.5.1
(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理：
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤验收记录应保存三年；
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；
③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；
(5)中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
文件名称：员工培训教育管理制度
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：2010.5.1
批准日期：2010.5.1
执行日期：2010.5.1
(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度。
(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度
编号：019
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：2010.5.1
批准日期：2010.5.1
执行日期：2010.5.1
(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
(2)员工培训教育管理制度的考核：
是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
(3)药品质量管理制度的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
【关键词】药品质量；合理用药；药剂科；药师
【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2011）06-0010-01
药品作为一种特殊商品，由于内外因素的影响随时可能出现质量问题。只有按照药品使用质量规范化管理，才能保障药品质量，充分发挥药品安全、有效的作用。合理用药是药师的责任和使命，作为医院的药剂科的工作人员，只有不断学习，更新知识结构，提高专业水平，才能为患者的生命和健康保驾护航。近年来我院药剂科采取了一系列监督与推进措施，旨在强化药品质量管理，推进合理用药。
1强化药品质量管理意识
药品是用来治病救人的特殊商品，医院药房是将药品按医生处方发放给患者的终端服务单位，它必须保证药品的质量，使患者有安全感，放心用药。药剂科的工作人员必须具备一定的专业知识和技能，树立以患者为中心的服务思想，强化对药品质量安全管理的责任意识。
2 强化药品在流程中的监控，合理用药
我院是一所合性医院，药剂科下设门诊药房、中药房、煎药室、病房药房、分发室、便民药房、制剂室、药检室、药库、计划室、计算机室、临床药学室。职能划分为门诊药房、中药房、煎药室、中心药房、分发室、便民药房：负责门诊和住院患者药品调配及质量控制，保证患者安全有效合理的用药。其中药库负责药品的验收、保管、发放、养护及质量控制。计划室：按照药事管理委员会规定和招标目录采购药品及经济核算。计算机室：负责药品出入库及全院药品信息、医保目录的维护；临床药学室：开展不良反应监测、用药咨询、等临床药学活动。制剂室、药检室：经国家药品监督局验收合格、取得药监部门颁发的《医疗机构制剂许可证》，具备合格资质，负责进行全院自配制剂的配制、发放和质量控制。医院药品质量管理主要是从药品入库到患者使用全过程的每一个细节的管理。包括药品入库验收、库存养护，效期管理等。药品流程到各个药房，由药房人员按医嘱或医生处方调配药品，直接负责将药品发给患者使用。这是药品直接用于患者和流出医院的最后环节。这个环节仍要确保药品质量并要指导患者合理安全用药。药品发出前要审查处方，核对患者的姓名、调配药名、规格、数量、药品有效期等。调配人和核对人均须在处方上签名后方可发药。库存药品的养护涉及贮藏温、湿度，通风光线等条件必须严格按照相关要求，保证药品在有效期内质量稳定［1］。
3 药剂科应注重药品质量管理
第一，以业务分工划分专业，使各项业务工作纳入到各自的管理体系。即将门诊药房、病房药房、便民药房入调剂系统，制剂室、药检室归入制剂系统，计划室、计算机室、药库归入供应系统。划分明确的管理体系，有利于实行系统管理。第二，从职能上把药剂科分为三个功能区加以管理。①以药库、制剂室形成质量管理区，重点抓质量；②以计划室会同药库、制剂室、和各调剂室形成供应管理区，重点抓供应保障；③以各调剂室、临床药学室形成使用管理区，抓合理用药。第三，在科主任领导下以职责分工，强化全方位管理。即成立质量安全小组、品管理小组、院感小组、不良反应小组，定期召开会议，分析问题，制订改进措施［2］。
4 药剂科质量管理工作应持续改进
按照《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》健全了各项管理制度，加强对品的科学管理。实行例会制度，对出现问题，提出改进措施。建立各种记录，工作流程，岗位职责，使得工作有章可循，有据可查。对所有我院使用的药品，全部按照招标目录，进行网上采购，定期对在库药品进行养护，各班组药品每月进行抽检，对有问题的药品实行质量召回制度。
药剂科注重以病人为中心，开展药学服务，为患者提供用药咨询和发药交待，使得病人感受到了人性化的服务。门诊窗口被评为医院文明窗口。积极开展临床药学工作，参与查房、疑难病症讨论，以药讯形式，向临床用药信息［3］。
5 开展用药咨询，提高药师自身的业务素质
药师忙于取药、发药、领药等日常及事务工作，患者到药房窗口取药时间较短，药房工作人员可能不会详细向患者交代药物使用情况。另一方面，由于药学教育体制的原因，目前药剂科的工作人员普遍缺乏临床治疗知识，因此应加强业务学习及知识更新，总结实践经验，在实践中积累知识，业余自修，不断提高自身的业务素质，才能为患者提供高质量的药学服务的可能。
6 重视临床药学，强化药品不良反应监测
近年来，药品种类规格日益增多，药品更新换代加快，新药、进口药不断涌现，这就要求药师要接受临床各科室医师对药品信息咨询，要求及时提供新药资料和有关药物治疗方面的信息，做好药物咨询服务工作，指导患者合理安全用药；同时要定期深入病房，了解临床用药情况，做好药品不良反应监测工作，设立专职监测员负责全院药品不良反应报告的日常工作，并及时向省药监局和国家药品不良反应监测中心上报。做到每月一次进行药品质量抽检，各工作间负责组织本室人员经常对药品质量情况进行检查［4］。
7 医院应加大经费投入，运用信息化管理势在必行
确保药房规范整洁，医院应配备保证药品质量的温湿度调控设备，杜绝药品因环境的影响而发生质量问题，同时根据实际需要增加药房面积，增添药柜，冰箱等必要设施。另外，随着计算机网络的日益普及，药房信息化也日趋成熟。药品微机网络化管理可实现对药品从购进到发出之间的各个环节的管理的动态可调控性，可了解采购量、库存量、使用量（临床处方量）的关系，避免了临床急用药品和药房供应不足的问题，为社区合理用药与药品购销提供了科学准确的数据。同时对每种药品的实际库存、电脑库存、实际消耗进行实时监控，可以在微机上设定每种药品的最低库存警戒，做到及时提醒，保证临床用药，这对于特殊药品和贵重药品的管理尤为重要［5～7］。
总之，药品质量直接关系着人们的用药安全、临床治疗效果，所以规范药房管理的每一个环节都十分重要。在药房管理工作中，要始终严格执行药品管理法，制定各项管理措施，定期检查药品质量，发现问题及时解决，确保患者用药安全、有效。通过加强合理用药管理，减轻了病人的负担，提高了临床医生对药理知识、药物作用、毒副作用的了解和掌握，提高了临床治愈率、促进了我院整体诊疗水平的提高，因必药剂科必须强化药品质量管理，高度重视合理用药工作。
参考文献
［1］ 董永喜，朱树昌，王云飞.临床合理用药需进一步提高［J］.中外医学研究，2010，8（10）：76
［2］ 张桂英，杨健.强化药品质量管理 ［J］.医药产业资讯，2005，2（13）：102
［3］ 陈勇刚，梁荆芬，周露.浅谈医院药门诊药房差错发生的原因及应对措施［J］.儿科药学杂志，2004，10（3）：41～42
［4］ 王红艳，陈有法.我院用药咨询情况分析［J］.实用药物与临床杂志，2006，9（4）：265～265
1 西药库药品规范化管理的重要性
药品是医院通过医疗手段经营的特殊商品，是开展医疗工作不可或缺的物质保证和重要手段，一方面可以防病治病为患者解除痛苦，另一方面也可以给患者造成医疗事故带来生命危害，故药品的管理工作直接影响药品的质量和患者的用药安全。西药房是对西药，如化学原料药及其制剂、生化药品、血液制品、血清疫苗、抗生素及诊断药品等，能够用于疾病的预防、诊断和治疗。与中药相比，西药具有较大的副作用，起效时间短，用药不合理则会给患者生命造成危害。西药房的工作质量对医院整体的医疗水平、经济效益与社会效益有直接的影响。因此，加强对西药房的规范化管理非常重要。
2 加强西药库房规范化的药品质量管理措施
2.1严格药品采购
在医药市场开放的今天，一些生产、销售假药、劣药，唯利是图的药贩也乘虚而入，牟取暴利，扰乱药品质量管理市场。因此，西药房要加强药品采购管理，药品的采购是保证药品质量的关键环节。医院可以成立药事委员会，由药剂科、财务科和医务科等科室有关负责人组成，定期对药品采购工作进行指导，确定进购药品的品种、供货商等，以保证药品的采购质量。我院西药房收货人员，严格对药品的质量合格证、有效期、批号、批准文号、出厂检验报告、说明书、标签和产品内包装等进行质量检查，确保采购药品的质量合格。
2.2实行药品分类管理
作为药房工作人员，应对药品进行分类管理，同时还应将药品分门别类，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。对毒、麻、剧、限类特殊药品应由具有药品管理知识的专人负责，并加锁保管，入出签字；需要避光保存的药品严格采取避光措施，尽量使用原包装盒或使用深色遮光纸遮光；对低温保存的药品，应存放在通风处或冰箱中，以保证药品质量；对有效期药品，药剂人员要熟悉有效期限基本知识，全面了解和掌握有效期药品，在发放抗生素针剂这一类药品时，坚持近期先出，先进先出的原则，以防止过期失效；近期失效药品要随时调换代销，已经过期失效的药品，应立即烧掉、毁掉。
2.3加强药剂人员的管理
西药房药品的质量与药剂人员的素质和水平有重要的关系。医院西药房由于条件限制，药品库房结构不合理，药品摆放拥挤，加上重医轻药，非药学人员也从事药学工作，药师的权利得不到保障，工作得不到支持，更谈不上药学服务。要改变这一现状，领导要从根本上明其责，确其权，让药师发挥其应有的作用，定期举行药学专业方面的培训，以增强药剂人员的专业知识水平。同时，加强对药剂人员的职业道德教育，加强药品分发时的严格检查和配送，改变传统的工作模式，开设药品咨询窗口，耐心解答患者的用药问题，以增强患者对医院服务的认可，做到真正为患者解除病痛。
2.4制定合理的管理制度和考核指标
药房应建立门诊药房工作制度，住院药房工作制度，购进管理制度，库房管理制度，品、管理制度，落实好每个人的工作责任，明确服务内容，降低处方调配差错率。建立严格的规章制度是管理好药房工作的根本保证，取错药、打错针、失效药品如霉变的药品发给患者造成不良后果等，在日常工作中时有发生。要改变这一状况，必须按照《中华人民共和国药品管理法》建立一套完整的切实可行的药房规章制度，加强药剂人员的学习，使人人对药品管理有“法”的观念，严格按照《药房规章制度》去做，对那些有法不依、有章不循的药剂人员要严肃处理。
2.5加强药品领用的管理
药品的领用应严格按出库单领用，严禁借药、打欠条。尽量做到勤领、少领。严格控制盘点制度，药库、药房应每月进行一次盘点，仔细清点每种药品的数量，做到账物相符，且账物相符率不得低于98%。月末药品库存与明细账应相符，明细账与总帐应相符。对盘盈、盘亏的药品要在盘点清单中反映，查明原因，按规定及时进行帐务处理。
2.6控制药品积压
国家对药品研究、生产、流通等环节实行质量管理规范认证制度,从全过程加强药品质量安全控制。
推行药物非临床研究质量管理规范(简称药物GLP)认证。为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料真实、完整、可靠,1999 年国家颁布了《药物非临床研究质量管理规范》,并从2007年4月起实施药物GLP认证。目前共有27家药物非临床研究机构通过了药物GLP认证。自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品,未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂,从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂,以及中药注射剂的新药非临床安全性评价研究,都必须在通过药物GLP认证的实验室进行。
实行药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证。为保证药品生产质量可控,改革开放之初,中国引进药品GMP的概念,1988年颁布了药品GMP并于1995年开始受理认证申请,现行药品GMP是1998年的修订版。结合国情,国家按药品剂型类别分步实施药品GMP。1998年完成对血液制品生产企业的药品GMP认证;2000年完成对粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂和基因工程产品生产企业的药品GMP认证;2002年完成对小容量注射剂生产企业的药品GMP认证。2004年实现化学原料药和全部药品制剂在符合药品GMP的条件下组织生产的目标,未通过认证的企业全部强制停产。从2006年1月1日起,分阶段实现了体外生物诊断试剂、医用气体、中药饮片在符合药品GMP条件下组织生产的目标。通过全面实施药品GMP认证,淘汰了不达标的企业,促进了企业质量管理水平提升和医药产业结构调整。
实行药品经营质量管理规范(简称药品GSP)认证。为了控制药品在流通环节可能发生质量事故的因素,消除质量事故隐患,2000年国家颁布了《药品经营质量管理规范》。药品GSP认证工作经过了2001年认证试点、2002年正式受理以及2003年各省(自治区、直辖市)药品监管部门组织辖区内药品经营企业认证等三个阶段。通过实施药品GSP认证,中国药品经营企业的整体水平有了较大提高,经营条件得到了很大改善,一批不规范经营的企业被淘汰。
推行药物临床试验质量管理规范(简称药物GCP)资格认定。为了保障药物临床试验中受试者权益和临床试验结果的科学性、可靠性,1999年国家颁布了《药品临床试验质量管理规范》,并从2004年3月1日起实施药物GCP资格认定。截至2007年底,通过药物GCP资格认定的临床试验机构共计178家。药物GCP资格认定工作推动了中国药物临床试验质量大幅度提高,越来越多的国际多中心临床试验在中国开展。
影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的其它因素。
1.1 环境因素
所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。
1.2 人为因素
由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存（如避光、冷藏，阴凉干燥等），由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理；虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药（如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等），通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。
1.3 制度因素
1)由于管理方法不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。
2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。
3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。
1.4 其它因素
一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损；有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。
2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施
由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。
2.1 药品的储存须严格管理
从药库领出的所有药品都要严格按照说明书的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。
2.2 完善门诊药品请领与验收制度
1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。
2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。
3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。
2.3 建立、健全各项管理制度和台帐
包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。
1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。
2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器（如棕色瓶或透明瓶），并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。
3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。
4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。
2.4 健全退药管理制度
患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。
2.5 药品效期定期检查制度
每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查（将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责），做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于则由专门负责管理品和人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。
2.6 药品的批号管理
所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。
2.7 加强药师的素质教育，加强人员管理
在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。
二十一世纪，是经济发展的时代，此时人们的生活水平得到了极大的提高，他们更加关注于生活质量。在社会发展的同时环境污染对人们的生产生活带去了极大负面的影响，他们也开始关注于生命安全，特别是在药品质量这一方面。人们希望服用的药品能够对各种病痛进行治疗，但是又不会有副作用，这就是对医院药品质量提出的要求，医院需要加强对药品质量进行管理，具体措施有：
一、建立与完善药品管理制度
医院在发展过程中，要提高医院质量，其基本就得提高医疗质量。而医疗质量是需要药品质量的保证，这样才能促进医院的健康发展。药品质量的提高，就需要有完善的药品管理制度，这样才能对药品进行有效的管理。针对药品管理制度的制定，必须参照药品从采购到使用的各个环节及相关工作人员的职责进行编制。相关制度既要符合法律法规、又要适合于实际工作情况，这样才能保证这些制度在具体工作中具有效率，同时又有可操作性，如《药品采购人员管理制度》、《药品不良反应报告制度》、《特殊药品管理制度》等。有了这些相关的管理制度，就能监督各个岗位工作人员对药品进行有效的管理与使用，保证为病患提供合格的、安全的药品。
二、加强药品的采购工作的管理
药品采购需要保证科学性、合理性，就得采用正确的采购方法，如ABC分类法。这样既保证了医院药品的正常供应，且又符合医院的采购计划。在采购过程中，采购人员必须根据医院的《药品采购管理制度》进行采购工作。采购人员必须保证采购回来的药品是符合国家法律法规规定的、正规渠道取得货源，药品购进过程都是有章可循的。同时，采购人员需要药品供应商提供有效的相关证件，如《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《药品质量管理规范》、《药品经营管理规范》等证书和相关人员的身份证复印件。这对特殊药品、进口药品或者新药品的采购，必须在医院相关医师、领导签字同意后进行采购，这样才能保证采购的药品是符合规范的、合格的、安全的药品。
三、加强药品的验收入库工作的管理
在我国《药品流通监督管理办法》、《药品管理法》中有明确规定，医院对购进的药品需要进行验收入库。医院的药品管理制度中必须建立起符合国家法律法规且又与本医院实际情况相符的药品验收制度，库管员需要根据该制度严格对购进药品进行验收，这样才能有效保证医院使用药品的安全性。药房库管员在对药品验收过程中，不仅需要对购进药品的数量进行核对，而且更需要对购进药品的名称、规格、生产批号、生产厂家、批准文号、生产日期及有效期、外观等各项进行严格的检查与验收。同时，需要对入库的药品进行详细的登记，做好入库登记表，并与入库原始单据进行核对，看是否一致，且库管员、采购员必须同时签字。
四、加强药品保管工作的管理
在药品的保管过程中，管理人员需要根据药政法相关法律、法规和医院《药品保管制度》对药品进行有效的管理。医院需要保证药品储藏室必须干燥、通风，同时配备防火等保护措施，这样才能保证药品的药效，有特殊储藏要求的，必须根据要求进行保管，如有些药品需要存放与零度或零度以下要求的，就必须放于冷藏室进行保管，对于易燃易爆药品，必须存放于危险品库房内。在药品的保管过程中，必须加强对于有毒药品、品、贵重药品、的管理，确保不会丢失。保管员需要认真填写药品登记表，对药品建立有效的卡片，认真做好盘点工作，保证帐实相符。保管人员同时要对药品进行“先进先出，近期先出”的原则，对药品进行出入库管理，保证药品是在使用过程中不会出现过期药品。
五、加强药品调配与使用工作的管理
在药品的调配过程中，医院必须保证相关人员必须是通过相关资格认定的药学人员对药房进行审核、调配。医院需要根据国家相关法律、法规要求，建立符合要求的药品调配环境，对于调配过程中的工具、包装物等器具，进行严格的控制与管理，确保药品质量有根可查。在工作中，发现劣质、过期药品、假药时，必须立即停止使用，通知相关药品供应商、生产商，并向当地相关药品监督管理局报告。同时，需要对这些劣质药品、过期药品、假药进行封存与妥善管理。需要有药品监督管理局的处理意见后，方能根据要求对这些药品进行有效的处理。调配工作人员需要根据相关制度严格对药方进行审核，审核无误后方能进行配药。在调配过程中，工作人员需要根据药房数量、重量进行有效的配置。对于有毒药品、等，更要注意用药量，以免药变成毒。如果发现药方中有问题，需与医师进行沟通，双方必须签字，调配人品不能私自对药方进行改动。对于不符合要求的药方，有权拒绝配药。
六、加强医院工作人员培训的管理
医院应该建立一定的培训机制，以促进医院的工作人员的培训，特别是定向发展。我国法律明确规定，从事药剂工作的相关人员，必须是通过国家相关资格考试的并通过取得相关资格证书的人，所以加强医务人员的培训工作。同时，通过大量的培训于学习，医务人员将能够更加意识到药品质量与安全的重要性，在工作中才能够依照法律采购药品、依照法律适用药品和依照法律管理药品，这样将能有效的保证药品的质量管理，促进医院的稳定发展。
结束语：
总而言之，医院应该加强对药品的质量管理，这样才能有效保证在一线工作中提供药品的安全性。医院领导、工作人员必须提高药品质量管理的认识，保证在工作中认真、严格按照相关制度进行药品质量管理。在药品采购、使用与保管的过程中，工作人员必须提高相关专业技能，采取相关措施，以提高药品的质量，促进管理的有效执行。
参考文献：
[1]周国彦. 加强医院药品质量管理的几点体会[J]. 辽宁药物与临床，2000，03：143-144.
[2]. 如何加强医院药品质量管理[J]. 安徽医药，2001，01：74-75.
首先，设计表格，包括检查日期、科室、急救车近效期药品、小药柜近效期药品、失效药品、其他情况。全院共有门急诊、门诊儿科、门诊手术室、肠道门诊、麻醉科、产房、手术监护室、儿科病区、妇科、产科一区、产科二区、特需病区、内科、外科14个科室，14个急救车，每季度检查一次，把各科室急救车、小药柜上的药品贮藏情况如实填写在表内。本文近效期药品是指检查之日起有效期在半年以内的。为了统计方便，把门急诊、门诊儿科、门诊手术室、肠道门诊归为门诊，产科一区、产科二区、产房、特需病区归为产科，麻醉科、、手术监护室归为手麻室，把2007年4月~2008年3月共检查4次，按科室汇总，具体情况见表1。
地诺前列酮栓注射用牛肺表面活性剂卡前列甲酯栓胰岛素注射液人免疫球蛋白、人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白、猪肺磷脂注射液、注射用重组干扰素a2b、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、人凝血酶原复合物、重组干扰素a2b阴道泡腾胶囊、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片。
2 结果与分析
2.1 近效期药品较多：有些稳定性较差的药品，在贮藏期间药效可能降低，毒性可能增高，有的甚至不能供药用。为了保证用药的安全和有效，对这类药品都规定都规定了有效期。药品的“有效期”是指药品在一定的贮藏条件下，能够保持质量的期限。药品生产、供应和使用单位对有效期的药品，应严格按照规定的贮藏条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，超过效期的药品，应根据《药品管理法》规定，不得再使用[2]。在检查中针对各科室情况，将发现的问题及时告之相关人员，并对药品的正确贮藏提出了建议。如：
2.1.1 药品批号问题凡是从药房领出的药品，应本着“先进先出”原则使用，使实际存放的药品批号尽可能与每日医嘱执行单上的药品批号保持一致，以符合计量管理要求。若各病区药品存放过多，可与药剂科协商少领。
2.1.2 药品标签书写问题 建议急救车、急救箱中药品标签应统一标示为“有效期”。口服药用磨口瓶装，无批号、有效期标示，贮藏药品时，标签一定要明显清楚，应有必要的检查，以防贴错。
2.1.3 各科室情况内科的去甲肾上腺素、多巴胺有效期只有5天，请尽快更换；请内科尽快更换1月份到期药品；内科2个急救车上的异丙肾本月到期，请及时换新批号。麻醉科普药清理得比较好，近效期药品很少。儿科病区异丙肾本月到期，请及时换新批号。妇产科尽快使用胃复安、氯唑西林。门急诊立即更换氯丙嗪、氟哌酸。门诊儿科近效期药品较多，正准备撤换。特需病区：奥立宁有效期是2007年12月，约有30支，请尽快使用。产科一区已处理近期氨甲环酸、奥立宁、胰岛素。
2.2 药品贮藏温度控制：各种药品在购入时，包装上均注明贮藏方法，如密封贮存、低温贮存、避光贮存等，以确保药品质量和用药安全有效。药品的安全贮藏温度是决定药品贮藏环境的一个重要参数，也是确保药品贮藏期质量的一项关键性指标[3]。
2.2.1 环境温度变化 随着季节变换，药师提醒护理人员注意药品贮藏的温度变化，如：目前室外温度逐渐升高，药品贮藏室温度必须控制在20℃以下,否则必须进冰箱保存。新生儿科室内无温度计，无法准确知道药品贮藏的环境温度，小儿氨基酸、果糖二磷酸以及一些抗生素等不能超过200C，检查时室温未达要求；若室温高于此温度,则应放冰箱。
2.2.2 变质药品处理 如妇科因冰箱出现问题，应冷藏的药品遭冷冻，药品已不能使用，当场处理。
2.2.3 避光药品处理药品输液配制室除了控制室温，还必须拉下窗帘避光。这次检查，有的科室未达到此要求，应引起重视。儿科用黑布给维K1遮光很好。
2.3 其他情况：其他情况包括急救车上缺药，药品包装上无批号、有效期标示，药品混装，针剂字迹模糊，失效药品的处理等等。
2.3.1缺药问题急救车缺止血芳酸，药房已有，请及时补上。药房已及时帮助门急诊调剂，补上氨甲环酸；由于药房因胶塞问题无法购回250ml碳酸氢钠注射液，儿科、门诊手术室、产科一区可准备10ml的碳酸氢钠。
2.3.2 药品混装：产房米非司酮片与肾上腺素针混放,因两者包装极其相似。氯化钾、氯化钠针都是一个厂家生产的，包装极其相似，容易出错，请药剂科在购入药品时注意。
2.3.3 失效药品：药剂科联系保卫科，协助麻醉科处理即将失效的全身恩氟烷。病区有4支奥立宁针、2支50%葡萄糖针失效，K1针变色。处理过期药品方法：针剂-毁型，片剂、颗粒剂、胶囊剂-用水浸泡。
3 结论
急救车上的备用药品临床使用较少，容易过期，一旦有抢救病人又非用不可，因此，药品质量的保证是非常重要的。药师到临床，从药品的贮藏温度、光线、有效期等各方面进行督促和检查，及时反馈信息，为药剂科和临床科室之间搭起了桥梁。临床上护士对药品的维护不是很清楚，只有通过药师不断地强化这方面的知识，如表2，药师把需冰冻、冷处、凉暗处保存的药品清理并打印出来，通过护理部发放给各病区并组织学习，目前病区已经有护士在输液时都要向药剂科咨询药物是否避光，说明护士开始重视正确使用药物对药品质量的保证。如针对药师提出的建议，护理部已明确要求药品输液配制室和贮藏室配置温湿计和避光；药剂科很快就换了不同包装的氯化钾针等。要保障患者安全用药，药品质量的保证是最基本的，这也是最基本的药学服务。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部，国家中医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定[S].2002-1
[2] 陈新谦，金有豫，汤光主编.新编药物学[M].第16版.北京，人民卫生出版社，2007，42~43
门诊药房是药品管理、调剂药品、服务临床的重要部门。药房工作是药品管理体系的终端环节，是医疗机构保证药品质量不容忽视的重要因素。因此，加强和规范药房管理，提高药房工作效率，对于提高医疗服务有着重要的作用。
为了保证门诊药房服务质量，防止药患纠纷的发生，确保药品的质量和临床应用安全有效，在保证药品疗效的前提下，药品从进药房到发到患者手中，全过程中加强药品质量管理，避免各环节中出现影响药品质量及服务质量的不良因素。加强和规范药房管理，提高药房工作效率，指导患者安全合理用药，对于提高医疗服务有着重要的作用。现报告如下。
门诊药房管理制度化
从实际出发制定一系列切实可行的规章制度。如“门诊药房工作制度”、“药品管理制度”、“差错登记制度”、“特殊药品管理制度”、“学习制度”、“考勤制度”等，同时制定相应的奖惩措施及量化考评指标，使药房中的每一个工作岗位都能落实到人，责任落实到人，使药房的管理工作有章可循。
提高工作人员素质
工作人员的素质对于提高药房工作质量尤为关键，要建设一支技术精良、结构合理、能够适应现代社会的药学人才队伍，就必须采取积极有效的措施，加强药学人才的培养，以适应药学发展的需要。结合本单位的实际情况，药剂科制定了学习培训计划，利用业余时间自学或集体学习训练的方法，使之成为继续教育的组成部分，还可以与函授相结合，与日常工作相结合，坚持不懈地执行下去，使药学人员的素质得到提高。
严格药品储存质量管理
药品的质量直接关系到患者的安危，门诊药房是药品质量的最后一道关口，药品管理的好，就能避免假劣药品流向患者，药品的存放环境直接影响药品的质量，门诊药房安装了空调，更新了药橱柜及冷藏柜，在改善药品储存环境的同时，加强了药品效期的管理，由专人负责，每次进药均及时查对药品有效期，做好效期登记。对品、等严格按照药品管理法及特殊药品管理管理办法管理，血液制品及低温保存药品、见光易分解的药品、贵重药品采取相应的储存设施，实行日销售统计制度，每天盘点统计，做到账物相符，对近效期、易霉变、易潮解的药品根据具体情况制定检查周期，由专人对陈列药品进行检查并记录，对检查中发现的问题及时采取措施，正确处理。
加强处方管理
我院成立了并质控办，建立了处方分析制度，根据处方管理办法的有关规定，每个月对处方书写规范性、用药的合理性进行全面检查、分析、点评，针对出现的不合格项目进行分析和登记，找出处方不合格项目的原因，向全院通报，提出整改意见和建议，并组织大家学习、讨论，吸取教训。
调剂质量管理
处方调剂规程是药房的核心操作规程，处方调剂流程：收方审方划价调配处方包装贴标签核对发药用药指导。我院门诊药房由专人审核处方，对处方书写规范性、用药的合理性进行全面审核，在调配过程中严格执行处方调配规程、医嘱、处方管理制度及“四查十对”原则，认真核对药品的名称、规格、用法用量、数量、外观、效期等，确保发出的药品准确无误。药房实行半开放式发药，增加了窗口的透明度，让患者充分了解了药师的工作情况，对药师的工作给予理解，同时也方便了药师的服务，如窗口药师发药时，药剂人员能够详细告知患者所配发药品的药名、用法、用量与用药时间，并在药袋上写明品名、规格、数量，注射用药逐盒开封，与患者当面验收，特殊包装的药品交代正确使用方法，并交代用药配伍禁忌、注意事项、饮食禁忌等，对特殊贮存条件的药品交代药品的保管等。发药交代对患者正确执行医嘱，避免或减少药品的不良反应具有不可取代的重要作用，也是保证合理用药的重要环节［1］。
用药咨询
我院在保证药品的质量和安全、保证调剂准确性、加强与临床医生沟通等方面，积极做出改进工作的同时，开展了门诊药学咨询服务窗口，在咨询窗口的电脑程序中安装了用药信息咨询，同时安装了内外线电话，并安排中级以上的药师担任咨询窗口的服务工作。对前来就诊咨询的患者所提的问题药师都必需认真解答，遇有解释不清的问题，及时查看用药信息，确保准确无误的解答患者的问题，为患者的安全、有效的使用药品作出正确的指导。同时也常和门诊医生联系，对发现医生不合格的用药处方，及时和处方医生沟通，使医生及时更改处方的错误之处，确保患者的用药安全，有效。
讨 论
门诊药房是集药品管理、调剂药品、服务临床为一体窗口，在保证患者安全、合理用药的前提下，提高工作效率，保持良好的工作环境和工作程序，对影响药品质量的每个环节都要严把质量关，药品从进药房到患者手中服用，如果某个环节管理不到位，都有可能发生药患纠纷，影响临床用药的安全有效。
随着医疗改革的深化，未来的药师将为患者用药提供全程化的药学服务［2］，药房的管理要适应新的药学模式，使门诊药房窗口调配工作逐步向技术服务性转变，提高服务质量、严把质量关、以减少差错及药物不良反应的发生，促进合理用药，提高药师的服务意识和服务质量，为医务人员和患者之间搭建和谐的桥梁。
药剂科属于医院用药安全重要部门，该部门与药品配置、发放及使用等均无法分开，为此药剂科药品质量优劣直接会影响患者的生命安全与身体健康[1]。药剂科药剂人员确保患者用上质量安全的药品是他们应积极探索的目标，也是必须承担的责任。为了进一步探讨药剂科药品质量管理的持续性改进措施与效果，我院实施了研究，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
我院药剂科人员共有20多名，包括门诊药方药剂师、急诊药房药剂师、住院药房药剂师及药库与药科管理人员等，从2013年开始实施药品质量管理持续性改进，将2013年-2015年作为研究组，而2010年-2012年作为对照组。两组期间均抽取药品2000份、患者200例进行调查，两组药品、患者相关资料对比无显著性差异（P>0.05），有可比性。
1.2 方法
对照组期间药剂科药品质量管理中未实施持续性改进，而研究组期间则开展持续性改进措施，具体如下：
1.2.1 保障用药安全，严把质量关：药剂科管理人员应在进药渠道与进药上严格把握质量关，保障药品来源正规，生产厂商应有良好的临床口碑，才能确保疗效更好；毒、麻、危药品应单独放置，甚至需加锁保管；按照药物的性状，做好避光、防潮、冷藏及防震等措施；按照药品领入的时间、有效期、批号等顺序摆放，在使用时应根据标识日期发放药品与管理，此外还要避免药品长时间积压[2]。
1.2.2 加强在职人员培训，不断强化业务素质：药剂科属于医院重要的组成部分，但该部门远离临床一线，导致科室人员的业务素质水平普遍较低。此外，主管人员若未能加强重视，则极易造成该科室人员药学服务水平与管理质量不高。基于此，医院应有目的选派药剂科人员到上级医院观摩与学习，而医院药剂科科室内部也要做好相关药品药学知识培训，并制定理论学习与考核办法。医院药剂科管理人员应不断督促本科室人员接受新的药学知识，从而不断提高本科室人员整体素质。
1.2.3 加强法律法规学习，践行依法办事：近几年，我国卫生体制不断改善与完善，使得药剂科逐渐往规范化、技术化、科学化及服务多元化发展。为此，我院药剂科建立药品管理小组，组成包括业务院长、本科室负责人，以及麻醉科等相关科室责任人，其中业务院长监督管理麻醉等药品，负责全面工作；药剂科及麻醉科则按章办事，做到有法可依、有章可循，坚持环节细化到位，持续改善工作差距，同时医疗部应制定与修订品处方规章制度，定期做好处方工作的考核与查处，对门诊、急诊及住院等药品用量与药剂师调剂权等进行调查与整改，若有不合格或不合理现象，应停止其用药处方权与调剂权[3]。此外，应定期组织本科室人员学习药品管理法律法规及相关管理条例，开设药品管理学习班，确保药品管理与应用安全与合法。
1.2.4 药剂科应加强品安全管理：品是药剂科常用药物，而且物在各个科室都有很广泛的应用，为此药剂科对品应做到细化、量化及账务相符。要求药剂科严格规范品的管理，可设置专柜加锁等方式管理毒、麻等药品，确保药品从采购与入库到出库等方面均安全有效。随时掌握用药的动态，及时清点数量，根据医院品处方管理办法科学发放药品[4]。此外，随着计算机技术应用，采取专用账册管理与登记，可做到药品实物、微机账目及手工账目相符等，登记记录中应确保患者资料、药品名称、处方开具人、调剂师、药剂师等均符合。
1.3 观察指标
观察记录两组期间药品过期率、药品损坏率、药品滥用率、不良反应率及患者满意率，并对比分析。
1.4 统计学处理
本次研究计数资料采取百分比表示，利用统计学软件SPSS18.0处理，计数资料行卡方检验，将P
2 结果
2.1 药品质量对比
研究组药品过期率、药品损坏率、药品滥用率显著低于对照组（P
2.2 患者不良反应率、满意率对比
研究组患者不良反应率为2.50%（5/200），对照组则为18.00%（36/200），研究组显著低于对照组（P
3 讨论
药剂科是确保医院药品发放、供给及配送到临床一线的重要部门，也是主要的后勤保障与服务部门，药品优劣对患者有着直接影响。从近几年我院药剂科药品管理工作及经验来看，品管理属于最为重要的一环，因为品有时效性，可逆转，可恢复，尽管对身体影响不大，但使用不当，比如连续大量应用，轻者可能上瘾，重者则嗜瘾成性[5]。基于此，加强药剂科药品质量管理就显得十分关键，我院将持续性改进措施应用在其中，取得了不错的效果。
我院药剂科从2013年开始在药品质量管理中实施持续性改进，将2013年-2015年作为研究组，而2010年-2012年未实施持续性改进作为对照组，两组均抽取2000份药品与200例患者进行调查。结果显示研究组期间药品过期率、药品损坏率、药品滥用率分别为1.75%、1.00%、0.95%，对照组则分别为9.90%、6.05%、5.40%，研究组均显著低于对照组（P
【参考文献】
[1] 余晓峰.药剂科对品质量管理持续性改进方法探析[J].中国保健营养（上旬刊），2013，18（10）：6013-6014.
[2] 陈小彪.我院合理控制药品库存量的持续改进[J].临床合理用药杂志，2014，7（6）：180-181.
医疗机构使用药品直接面向病患者，是药品流通环节中的重要一环。药品质量的好坏直接关系到人民群众用药的安全有效，因此，药品的质量管理责任重大[1]。但是，在一些医疗机构，特别是基层医疗机构，药品质量管理的现状令人担忧，存在着诸多问题。现做一浅析，以便进一步加强药品质量管理，保障人民用药安全有效。
1.药品管理人员对药品管理法规不熟悉、不理解
自食品药品监督管理局成立以来，为了进一步加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，相继制定了诸多法规、条例、规范等药品质量管理监督制度。譬如：药品管理法、药品管理法实施条例等等。但是，一些药品管理人员，甚至一些主管负责人，心理上存在着麻痹思想，认为药剂人员的工作就是简单的发发药而已，他们根本不重视对条例法规的学习。
2.药品管理制度不完善
医疗机构药剂部门一般下设中药调剂室、西药调剂室、病区药房、中西药库、不良反应治疗室等科室。在药品管理方面，各科室之间既有共同的地方，但又存在着各自的差异。有些管理人员为图方便，照搬照抄相关的药品管理制度，管理笼统不区分科室、不突出重点，结果往往造成制度泛而不全，全而不专，没有重点，更不要说让工作人员去重点掌握了。有的医院虽有制度，但由于执行监督力度不够，管理制度形同虚设。譬如有的医院还存在非药剂人员从事于药剂的调配工作，药剂人员擅自更改或代用处方药品、核对无专人负责等种种不良现象。
3.入库验收制度不落实，记录不完整
入库验收不能做到“三查”、“三对”，验收记录不完整。入库时为图省事方便，往往由搬运工或药商搬运入库，然后对照入库发票照搬照抄。这样往往造成账物不符、效期不对、厂名不对等现象。如出现问题后，给寻找事故原因带来不便[2]。
4.药品贮藏条件不到位，制度不完善
贮藏保管是药品质量得以保证的必要条件之一。如果不仔细核对查验药品的贮藏条件，随意乱入库，不按规定的条件贮藏，该药品的质量就不能得到保证。影响药品质量的因素有很多，主要包括温度、湿度、光线、空气、微生物、时间等。
4.1温度 温度对药品的贮存有较大的影响，温度过高、温度过低、室温都会造成药品变质而失效。温度过高会加快药品的降解反应。对那些易水解或易氧化的药物一定要控制好贮存温度，在低温条件下进行贮存，以保证制剂的质量。对那些具有挥发性、沸点低的药品来说，温度越高，挥发越快，从而影响到药品的治疗效果。温度过低会造成药品变质而失效。液体药品在较低的温度环境下，很容易发生冻结，容器破裂而析出沉淀。生物制品在较低的温度下冻结后容易失去活性。诸如血清、疫苗之类的生物制品，由于以蛋白质、脂肪为主要组成成分，在室温下极易受微生物作用而腐败。在低温条件下，又容易发生冻结而析出沉淀，从而使药效大大降低甚至失效。对这些生物制品来说，最适宜的储存温度应控制在2～8℃之间。
4.2湿度 对于某些药品如含结晶水的药品，在湿度过高的情况下容易发生潮解、发霉、分解、变性。湿度过低时还会造成某些药品风化。一般来说，空气中最适宜的湿度应控制在40%～75%之间。
4.3光线 光线对药品的质量也有一定的影响，特别是紫外线对药品的影响极大。比如硝酸银在紫外线照射下极易被还原，析出游离状态的银，这种银具有较强的毒性。对于这些易感光的药品要求在棕色玻璃瓶中贮存，也可用不透明的黑纸包在普通玻璃瓶外面，并将容器放在避光处进行密闭贮存。
4.4空气 尤其是空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。置于空气中的药品，很容易被氧化从而使药品变质失效，情况严重的还会产生致毒物质。药品与二氧化碳结合后会发生碳酸化，析出沉淀而降低药效。
4.5微生物 当药品的包装出现破损或污染时，诸如细菌、霉菌、酵母菌之类的微生物就会侵入药品内，并在药品内生长、繁殖，从而使药品腐败、发酵，进而变质失效。尤其以含有营养物质的药品最为突出。
4.6时间 药品都有一定的有效期，过了有效期之后，药品药效就会降低甚至产生致毒物质。因此，药品贮存时间不宜超过有效期，否则会造成药品变质失效。
5.如何加强医院药品质量监督管理
在当前医药市场尚未完全规范、伪劣药品时有发现、因药品质量问题而引起的医疗事故时有报导，医院应加强药品质量监督管理：
5.1组织药剂人员认真学习贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，认真研究，落实措施。医院药品质量监督体系的建立势在必行，并要进一步完善和发展，只有这样才能保证药品质量和安全，保障人民群众的健康权和生命权。
5.2医院药品质量监督组设立办公室，由专人负责电话投诉、信件举报工作，只要发现可疑的情况，立即召集有关人员开会研究、落实解决。医院药品质量监督组应成立药品不良反应监测站，进行药品不良反应信息的收集，及时解决药品质量问题[3]。
5.3医院应尽快成立药品质量监督机构，只要和药品有关联的任何一个环节都要进行质量监督；医院药品质量监督组的执业药师应定期检查药库、中心药房、门诊药房、各科室的药品存放是否达到质量要求，定期交换药品质量信息，形成一种制度。对中草药要加强采购质量监督管理，强化药品质量责任制，建立质量监督追究制。
5.4以改善用药条件为目的，规范硬件建设，进一步改善基层医疗服务和药品管理条件[4]。
综上所述，为保障人民的用药安全有效，医院在狠抓医疗质量的同时，千万不能忽视对药品的管理。
参考文献
[1]赵贤，邵蓉.强化基本药物政策法律地位，提高合理用药水平[J].中国药房，2006年02期.
住院药房中心摆药室根据各病区医嘱进行药品分装(装于小药杯)口服药片(胶囊)因裸装于药杯中经过药剂人员摆药、护士核对、病房发药等多个环节存在多途径污染。如来自容器(药杯、置药盘)的污染、医护人员手的污染、空气污染、器具(药勺、剪刀)污染等。据报道某医院药勺污染严重检出的标本最高菌落数为8cfu/cm远远超过医院感染5cfu/cm的污染标准。被污染的菌株有阳性棒状杆菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌等这些致病菌不仅引发院内感染而且多为耐药菌株。为减少这些污染制定规范的操作规程和卫生制度。
做好摆药室卫生工作定期对室内环境进行消毒。操作台和药勺、置药盘、剪刀等器具定期清洗消毒。
调配人员搞好个人卫生养成良好的卫生习惯在摆药时摆药人员戴帽子、口罩上岗勤洗手并按照《药品管理法》的规定每年进行健康检查。严禁药剂人员和护士用手接触药品。
铝箔包装药片(胶囊)不脱去内包装按单剂量分剪直接发给患者自行剥开包装服用以减少污染环节。
口服药品储存养护管理
每天检查摆药室内的温湿度保持温度～℃相对湿度5%～75%超过上述限度应采取除湿、升温、降温等相应措施。对于需特殊保管的药品另行包装。如需～1℃冷藏的口服药贴冷藏小标签提醒病区置于冰箱保存;易吸潮裂解的药片用塑料袋单独密闭包装若个别可长期服用的药品则可整瓶发给患者妥善保管;有些需要避光保存的药品脱去原包装后易氧化变质如阿卡波糖、氨茶碱等我们尽量按原包装发药。易串味、性质互相影响的药品分别装于药杯中以免影响药品质量;对于某些特殊药品采用不同颜色的包药纸包装。
口服药品分装拆零管理
为防止多次补充拆零药品时造成混淆与过期失效采用原包装储存拆零药品的办法厂家生产的瓶装药品直接拆封使用用完一瓶拆一瓶既保留了厂家为药品设计的包装(如遇光易分解的药品厂家一般采用棕色瓶包装以避免药品变质)又能直观检查药品有效期。
对于铝箔包装的口服药按单剂量分剪存放于药格内分装时进行登记(每次分装要求登记药品名称、规格、拆封日期、数量、有效期等)便于查对。补充药品时要严格按“先进先出近期先出、陈货未尽、新货不补”的原则前一批次未用完后一批次不分装。
临时分装药品(如出院带药)则要求在药袋上贴分装标签注明患者姓名、药名、数量、生产批号、有效期、分装日期等让患者一目了然。
口服药品有效期药品管理
为确保药品质量建立药品质量管理制度采用三级分柜管理办法责任到人负责定点药柜的药品有效期及查对。规定每月检查1次责任药柜的药品有效期对有效期在6个月内的药品填写近效期药品明细表上报药房负责人由药房负责人填写处理意见并汇总后上报药剂科。
