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以病人为中心,创一流文明优质服务;以改革为动力,倡导竞争、敬业、进取精神;以人才培养为根本,努力提高全员素质;以质量治理为核心,不但提高医疗质量;以安全治理为重点,切实保障医疗安全;以分级治理为基础,创“一甲”最高分;以目标治理为主线,强化治理力度。努力完成各项医疗工作和任务。
二、目标与任务
(一)、医疗质量治理
医疗质量治理是针对医疗系统活动全过程进行的组织、计划、协调和控制,其目的是通过加强医疗治理从而提高全院的医疗技术水平,为广大患者服务。
1、建立健全质控职能,加大督导检查力度。组建质控办,进一步加强医疗质量控制工作,做到分工明确,责任到人,要求质控办定期或不定期对各科室进行检查指导工作,定期召开例会,汇总检查结果,找出问题,及时整改。
2、不但完善质量控制体系,细化质量控制方案与质量考核标准,实行质量与效益挂钩的治理模式。
3、进一步加强医疗文书的规范化书写,努力提高医疗业务水平。
(1)、组织各科室医务人员认真学习门诊病历、住院病历、处方、辅助检查申请单及报告单的规范化书写,不断增强质量意识,切实提高医疗文书质量。
(2)、及时督导住院医师按时完成各种医疗文书、门诊登记、传染病登记、肠道门诊登记、发热病人登记。
(3)、切实注重病历内涵质量的提高,认真要求住院医师注重病历记录的逻辑性、病情诊断的科学性、疾病治疗的合理性、医患行为的真实性。
(4)、抓好住院病历的环节质量和终末质量控制,成立医院病案治理小组,搞好病案归档工作,积极开展优质病历评选活动。
(二)、护理质量治理
护理质量的高低是反映一个医院整体服务水平,是医院服务形象建设的窗口,也是医院医疗业务水平高低的具体体现。
1、建立护理治理机构,加强护理队伍建设。护理部在分管院长的领导下独立开展全院的护理工作。
2、制定切实可行的护理工作计划,定期督导落实,不断提高护理质量,总结经验,对护理工作中出现的问题加以整改。
3、进一步规范各种护理文书,认真填写五种表格,根据具体疾病制定出合理的护理方案。
4、以多种形式加强护理人员的培训,包括到上级医院轮训学习,每月开展业务学习以及“三基”考试。
5、严格遵守护理操作规程,严惩护理差错,护理责任人应严格把关,勤检查,重督导,竭力避免因护理失误引起的医疗纠纷。
(三)、医技质量治理
加强医技科室建设是提高医院整体诊疗水平,树立医院良好社会形象的重要手段。
1、加强业务学习,积累经验,不断提高诊断水平。
2、利用现有设备,搞好设备维护及保养,充分发挥每台设备的使用价值。
3、医技科室要与临床科室搞好协作关系,为临床提供可靠的诊断依据。
4、化验室要积极接受新知识、新技术,医院将尽可能添置设备及试剂,以满足临床的需要。
5、认真做好各种检查的登记、报表工作。
药品质量的好坏是关系老百姓生命安全,也是医院生存和发展的先决条件,其优质可靠的药品是提高医院医疗质量和医疗安全的重要保证。
1、加强药品治理,成立以院长为组长的药品治理领导小组,并履行其职责。
2、坚持主渠道购药,实行招标沟。
3、药品治理人员要严把质量关,严禁假冒、伪劣药品入库,确实搞好药品治理,杜绝药品过期、失效、霉烂、变质的事件发生。
4、毒、剧、麻、精神药品的治理严格执行有关制度。
5、药品采购人员要及时把握药品质量价格信息和临床用药需求信息,保证临床用药。
(五)、院内感染治理
院内感染控制工作,是提高医疗质量的重要保证和具体体现,是防范医疗事故的重要途径,是以病人为中心、文明优质服务的重要内容。
1、成立院感控制机构,完善制度,狠抓落实。
2、加强院内感染知识宣教和培训,强化院内感染意识。
3、认真落实消毒隔离制度,严格无菌操作规程。
4、以“手术室、治疗室、换药室、产房”为突破口,抓好重点科室的治理。
5、规范抗生素的合理使用。
(六)、医疗安全治理
随着人们文化生活水平的提高,思维意识的转变,各地医疗纠纷频繁发生,医疗安全工作一直是每一个医院工作中的重中之重,防范医疗差错、杜绝医疗事故成为医院生存发展的根本。
1、成立以院长为首的医疗安全工作领导小组,急诊急救工作领导小组,充分发挥医疗安全领导小组的职能,认真落实各项规章制度和岗位职责,严格各项技术操作规程。
2、认真开展医疗安全知识宣教,深入学习岗位差错评定标准和卫生部颁发的《医疗事故处理办法》及《医疗文书书写规范》,严格落实差错事故登记上报制度。
3、及时完善各种医疗文书确实履行各项签字手续,抓好门诊观察病人、新入院病人、危重的病人治理。
4、坚持会诊制度,认真组织急危重病症及疑难杂症讨论,积极请上级医院专家到我院会诊。
5、手术病人要严格遵守手术规则,认真开展术前讨论,严禁超范围手术,非凡手术要要报请院方批准,以便给手术提供条件。
6、切实加强急危重病人的治理急危重病人病情急,症状重,随时可能出现危生命的症状和征象, 应严密观察和监测,随时出现随时处理,以便为拯救生命赢得时间,并及时做好抢救纪录。
7、加强医德医风建设,培养医务人员爱岗敬业、乐于奉献、认真负责的工作作风,切实改善服务态度,努力同病人及其家属沟通思想,避免因服务不周而引起的医患纠纷。
1、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习,强化各医务人员对药品相关法律法规的认识,全方位提高医务人员自身职业道德素质。
2、每季度不定期召开一次药事会议,对我院药事、医疗器械管理情况进行一次大检查。
3、继续认真执行国家药品价格政策,增加药品价格透明度,规范购销行为,杜绝药品、医疗器械购销中的不正之风,拒绝商业贿赂。做好我院药品、医疗器械网上采购的各项工作。
4、加强药品、医疗器械质量及疗效的监督管理工作,确保临床用药、用械安全有效;加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作,对抗菌药物的分级管理实行严格的监控,减少抗菌药物滥用情况。
5、继续加强处方书写质量的管理,每月抽查并评析处方,严格执行处方管理制度及我院处方点评制度,规范处方书写,对不合理情况进行实时通报、处罚。
6、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作,严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。
7、加强临床药学工作开展的深度,更全面做好窗口及临床的药学服务工作;并加强对不良反应的监测及报告工作。
8、继续加强业务学习和培训,新的年度中我们将通过科室自身考评、考核等多种方式提升科室成员的理论水平和业务能力,为广大患者提供更好、更专业的服务;
9、努力改善与临床科室的沟通,不断扩大、增强药剂科为医院、科室服务的能力和范围,避免因沟通欠缺产生对工作不利的因素,保证临床用药及时、安全。
医院药剂科工作计划20xx年(二)20XX年将根据加强医院医德医风,提倡三好一满意及治庸问责和科室药学发展的总体目标,加快学科建设和人才培养的步伐,加强药品质量管理的力度和深度,在去年取得成绩的基础上,深化改革,锐意创新,设定新的、切实可行的奋斗目标。以下是20XX年工作的工作计划:
一、制定医院基本用药目录。根据我院药事委员会的药品遴选结果,制定我院20XX年的用药基本目录,并保证目录内的药品供应,保证临床的用药需求。
二、认真执行药事管理相关制度。开展药事委员会的日常工作,收集临床用药意见及新药申请,做好新药的前期审批工作及后期应用的不良反应及临床反馈工作,满足临床用药需求,保证群众的用药安全。
三、加强不良反应监测工作。加强与各科室的合作,主动收集及发现药品的不良反应,及时反馈,为临床用药提供参考。
四、完善职效考核制度。制定药剂科职效考核制度,细化各项考核指标,坚持执行全面质量考核,通过对各种制度、考核标准的严格执行,实行弹性工作制、整顿劳动纪律,使工作达到规范化、程序化、标准化。
五、加强药品管理,保证临床用药。加强药品储备管理,每月定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查,并督促科室工作人员认真执行各项管理制度,加强药品质量管理,在购进验收、入库养护等环节的质量管理,每月进行药品储备质量、效期等盘点,将检查结果汇总,发现问题及时妥善处理,保障患者用药安全。严格执行国家药监局《医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求,制定出我院《药品验收质量管理制度》、《药品储备养护质量管理制度》《近效期药品标识管理》等一系列管理措施并相继实施,杜绝医院因药品过期造成重大医疗事故和医院的经济损失。
六、加强理论知识的学习及人才培养。制定药剂科继续学习制度及业务知识定期考核制度,定期开展业务学习及服务技能和态度的培训,提升药学人员专业素质,不断提高病人的满意率。每月组织一次业务知识学习,按时按质完成。在繁忙的工作中,按时完成院务布置的任务。通过法律法规和理论知识的学习,加强药品管理的法律知识、质量意识和安全意识,加强对病人的责任感。
七、在工作中一定做到诚意、亲切、和谐的态度。对病人就象对待自己的亲人一样,做到“八心”真心.爱心.耐心.细心.热心.诚心.恒心.宽容心,语言亲切,态度和谐,构建良好的就医环境。不能与病人及病人的家属争吵,语气要委婉,不能有被投诉现象发生。
八、要求本科室人员严格执行院方规章制度。在岗时做到:不迟到、不早退、不脱岗、不窜岗、不干私活等与工作无关的事。未经科室负责人同意,不得任意调班、代班。科室人员必须保持24小时通讯畅通。上班时不能窜岗,坚守自己的岗位。
医院药剂科工作计划20xx年(三)20XX年药剂科将根据加强医院医德医风,提倡三好一满意和药学发展的总体目标,加快学科建设和人才培养的步伐,加强药品质量管理的力度和深度,在去年取得成绩的基础上,深化改革,锐意创新,设定新的切实可行的奋斗目标。以下是20XX年药剂科工作计划:
一、制定医院基本用药目录。根据我院药事委员会的药品遴选结果,制定我院20XX年的用药基本目录,并保证目录内的药品供应,保证临床的用药需求。
二、认真执行药事管理相关制度。开展药事委员会的日常工作,定期召开药事委员会会议,收集临床用药意见及新药申请,做好新药的前期审批工作及后期应用的不良反应及临床反馈工作,满足临床用药需求,保证群众的用药安全。
三、加强理论学习,提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。定期组织全科人员认真学习上级及院内各种文件精神,定期开展业务学习及服务技能的培训,并贯彻执行到位,自觉抵制行业不正之风,以提高窗口服务为己任,以质量第一,病人第一为理念,全心全意为人民服务。
四、加强抗菌药物学习,进一步加强卫生部38号文件和抗菌药物临床指导原则的各种文件学习,继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定,把抗菌药物各项指标力争控制在范围内,加强Ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的管理。
五、加强药品管理,保证临床用药需求和患者用药安全。每月定期对课内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查,并督促科室工作人员认真执行各项管理制度。加强药品质量管理,在购进验收、入库养护等环节严把质量关,杜绝假冒伪劣药品混入我院避免因药品过期造成重大医疗事故和经济损失。每月对病区、药库、药房的药品储备质量、效期等进行检查,将检查结果汇总,发现问题及时妥善处理,保障患者用药安全。
六、完善工作流程,防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成部分,不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度,一定要完善工作流程,审方、发药由专人负责,调剂由专人负责,经过两道把关,基本上可以做到防止发生差错事故,从而减少病人的投诉,杜绝医疗事故的发生。
七、加强麻-醉-药品的管理和使用,组织有关人员认真学习“安徽省医疗机构麻-醉-药品和精神药品管理规定”。
1、建立麻-醉-药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等制度;2、制定各岗位人员职责;
3、每季度对麻-醉-药品和精神药品管理进行检查,并有记录,及时纠正存在的问题、消除隐患;定期召开会议,对麻-醉-药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结,提出改进意见,适时修订相关制度;
4、定期对涉及麻-醉-药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。
八、建立临床药师制,初步开展临床药师工作,明年初选送1人到上级医院进行短期学习,再到临床药师培训基地进行培训,取得资格后,开展我院临床药学工作。
九、按照“处方点评制度”,每月进行一次处方点评,主要检查抗菌药的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写,重点对大处方进行合理性分析评价,并在医院内部通报处方评价结果。
十、严格执行“双十制度”,每月统计销售排名前十位的药品,对连续销售排名前十位的药品,经院药事委研究或分管院长同意后,分别给予降低购进价格和限制销售数量的处罚。对每月开具销售药品前十位的医生进行统计,通报单个品种超300支、两个品种合计超600支及开具每个品种第一名的医生,并上报院部进行处罚。
以病人为中心,创一流文明优质服务;以改革为动力,倡导竞争、敬业、进取精神;以人才培养为根本,努力提高全员素质;以质量治理为核心,不但提高医疗质量;以安全治理为重点,切实保障医疗安全;以分级治理为基础,创“一甲”最高分;以目标治理为主线,强化治理力度。努力完成各项医疗工作和任务。
二、目标与任务
(一)内感染治理
院内感染控制工作,是提高医疗质量的重要保证和具体体现,是防范医疗事故的重要途径,是以病人为中心、文明优质服务的重要内容。
1、成立院感控制机构,完善制度,狠抓落实。
2、加强院内感染知识宣教和培训,强化院内感染意识。
3、认真落实消毒隔离制度,严格无菌操作规程。
4、以“手术室、治疗室、换药室、产房”为突破口,抓好重点科室的治理。
5、规范抗生素的合理使用。
(二)、医疗安全治理
随着人们文化生活水平的提高,思维意识的转变,各地医疗纠纷频繁发生,医疗安全工作一直是每一个医院工作中的重中之重,防范医疗差错、杜绝医疗事故成为医院生存发展的根本。
1、成立以院长为首的医疗安全工作领导小组,急诊急救工作领导小组,充分发挥医疗安全领导小组的职能,认真落实各项规章制度和岗位职责,严格各项技术操作规程。
2、认真开展医疗安全知识宣教,深入学习岗位差错评定标准和卫生部颁发的《医疗事故处理办法》及《医疗文书书写规范》,严格落实差错事故登记上报制度。
3、及时完善各种医疗文书确实履行各项签字手续,抓好门诊观察病人、新入院病人、危重的病人治理。
4、坚持会诊制度,认真组织急危重病症及疑难杂症讨论,积极请上级医院专家到我院会诊。
5、手术病人要严格遵守手术规则,认真开展术前讨论,严禁超范围手术,非凡手术要要报请院方批准,以便给手术提供条件。
6、切实加强急危重病人的治理急危重病人病情急,症状重,随时可能出现危生命的症状和征象, 应严密观察和监测,随时出现随时处理,以便为拯救生命赢得时间,并及时做好抢救纪录。
7、加强医德医风建设,培养医务人员爱岗敬业、乐于奉献、认真负责的工作作风,切实改善服务态度,努力同病人及其家属沟通思想,避免因服务不周而引起的医患纠纷。
(三)、医疗质量治理
医疗质量治理是针对医疗系统活动全过程进行的组织、计划、协调和控制,其目的是通过加强医疗治理从而提高全院的医疗技术水平,为广大患者服务。
1、建立健全质控职能,加大督导检查力度。组建质控办,进一步加强医疗质量控制工作,做到分工明确,责任到人,要求质控办定期或不定期对各科室进行检查指导工作,定期召开例会,汇总检查结果,找出问题,及时整改。
2、不但完善质量控制体系,细化质量控制方案与质量考核标准,实行质量与效益挂钩的治理模式。
3、进一步加强医疗文书的规范化书写,努力提高医疗业务水平。
(1)、组织各科室医务人员认真学习门诊病历、住院病历、处方、辅助检查申请单及报告单的规范化书写,不断增强质量意识,切实提高医疗文书质量。
(2)、及时督导住院医师按时完成各种医疗文书、门诊登记、传染病登记、肠道门诊登记、发热病人登记。
(3)、切实注重病历内涵质量的提高,认真要求住院医师注重病历记录的逻辑性、病情诊断的科学性、疾病治疗的合理性、医患行为的真实性。
(4)、抓好住院病历的环节质量和终末质量控制,成立医院病案治理小组,搞好病案归档工作,积极开展优质病历评选活动。
(四)、护理质量治理
护理质量的高低是反映一个医院整体服务水平,是医院服务形象建设的窗口,也是医院医疗业务水平高低的具体体现。 [1]
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1、建立护理治理机构,加强护理队伍建设。护理部在分管院长的领导下独立开展全院的护理工作。
2、制定切实可行的护理工作计划,定期督导落实,不断提高护理质量,总结经验,对护理工作中出现的问题加以整改。
3、进一步规范各种护理文书,认真填写五种表格,根据具体疾病制定出合理的护理方案。
4、以多种形式加强护理人员的培训,包括到上级医院轮训学习,每月开展业务学习以及“三基”考试。
5、严格遵守护理操作规程,严惩护理差错,护理责任人应严格把关,勤检查,重督导,竭力避免因护理失误引起的医疗纠纷。
(五)、医技质量治理
加强医技科室建设是提高医院整体诊疗水平,树立医院良好社会形象的重要手段。
1、加强业务学习,积累经验,不断提高诊断水平。
2、利用现有设备,搞好设备维护及保养,充分发挥每台设备的使用价值。
3、医技科室要与临床科室搞好协作关系,为临床提供可靠的诊断依据。
4、化验室要积极接受新知识、新技术,医院将尽可能添置设备及试剂,以满足临床的需要。
5、认真做好各种检查的登记、报表工作。
(六)药品质量治理
药品质量的好坏是关系老百姓生命安全,也是医院生存和发展的先决条件,其优质可靠的药品是提高医院医疗质量和医疗安全的重要保证。
1、加强药品治理,成立以院长为组长的药品治理领导小组,并履行其职责。
2、坚持主渠道购药,实行招标沟。
3、药品治理人员要严把质量关,严禁假冒、伪劣药品入库,确实搞好药品治理,杜绝药品过期、失效、霉烂、变质的事件发生。
4、毒、剧、麻、精神药品的治理严格执行有关制度。
一、指导思想
以病人为中心,创一流文明优质服务;以改革为动力,倡导竞争、敬业、进取精神;以人才培养为根本,努力提高全员素质;以质量治理为核心,不但提高医疗质量;以安全治理为重点,切实保障医疗安全;以分级治理为基础,创“一甲”最高分;以目标治理为主线,强化治理力度。努力完成各项医疗工作和任务。
二、目标与任务
(一)内感染治理
院内感染控制工作,是提高医疗质量的重要保证和具体体现,是防范医疗事故的重要途径,是以病人为中心、文明优质服务的重要内容。
1、成立院感控制机构,完善制度,狠抓落实。
2、加强院内感染知识宣教和培训,强化院内感染意识。
3、认真落实消毒隔离制度,严格无菌操作规程。
4、以“手术室、治疗室、换药室、产房”为突破口,抓好重点科室的治理。
5、规范抗生素的合理使用。
(二)、医疗安全治理
随着人们文化生活水平的提高,思维意识的转变,各地医疗纠纷频繁发生,医疗安全工作一直是每一个医院工作中的重中之重,防范医疗差错、杜绝医疗事故成为医院生存发展的根本。
1、成立以院长为首的医疗安全工作领导小组,急诊急救工作领导小组,充分发挥医疗安全领导小组的职能,认真落实各项规章制度和岗位职责,严格各项技术操作规程。
2、认真开展医疗安全知识宣教,深入学习岗位差错评定标准和卫生部颁发的《医疗事故处理办法》及《医疗文书书写规范》,严格落实差错事故登记上报制度。
3、及时完善各种医疗文书确实履行各项签字手续,抓好门诊观察病人、新入院病人、危重的病人治理。
4、坚持会诊制度,认真组织急危重病症及疑难杂症讨论,积极请上级医院专家到我院会诊。
5、手术病人要严格遵守手术规则,认真开展术前讨论,严禁超范围手术,非凡手术要要报请院方批准,以便给手术提供条件。
6、切实加强急危重病人的治理急危重病人病情急,症状重,随时可能出现危生命的症状和征象, 应严密观察和监测,随时出现随时处理,以便为拯救生命赢得时间,并及时做好抢救纪录。
7、加强医德医风建设,培养医务人员爱岗敬业、乐于奉献、认真负责的工作作风,切实改善服务态度,努力同病人及其家属沟通思想,避免因服务不周而引起的医患纠纷。
(三)、医疗质量治理
医疗质量治理是针对医疗系统活动全过程进行的组织、计划、协调和控制,其目的是通过加强医疗治理从而提高全院的医疗技术水平,为广大患者服务。
1、建立健全质控职能,加大督导检查力度。组建质控办,进一步加强医疗质量控制工作,做到分工明确,责任到人,要求质控办定期或不定期对各科室进行检查指导工作,定期召开例会,汇总检查结果,找出问题,及时整改。
2、不但完善质量控制体系,细化质量控制方案与质量考核标准,实行质量与效益挂钩的治理模式。
3、进一步加强医疗文书的规范化书写,努力提高医疗业务水平。
(1)、组织各科室医务人员认真学习门诊病历、住院病历、处方、辅助检查申请单及报告单的规范化书写,不断增强质量意识,切实提高医疗文书质量。
(2)、及时督导住院医师按时完成各种医疗文书、门诊登记、传染病登记、肠道门诊登记、发热病人登记。
(3)、切实注重病历内涵质量的提高,认真要求住院医师注重病历记录的逻辑性、病情诊断的科学性、疾病治疗的合理性、医患行为的真实性。
(4)、抓好住院病历的环节质量和终末质量控制,成立医院病案治理小组,搞好病案归档工作,积极开展优质病历评选活动。
(四)、护理质量治理
护理质量的高低是反映一个医院整体服务水平,是医院服务形象建设的窗口,也是医院医疗业务水平高低的具体体现。
1、建立护理治理机构,加强护理队伍建设。护理部在分管院长的领导下独立开展全院的护理工作。
2、制定切实可行的护理工作计划,定期督导落实,不断提高护理质量,总结经验,对护理工作中出现的问题加以整改。
3、进一步规范各种护理文书,认真填写五种表格,根据具体疾病制定出合理的护理方案。
4、以多种形式加强护理人员的培训,包括到上级医院轮训学习,每月开展业务学习以及“三基”考试。 共2页,当前第1页1
5、严格遵守护理操作规程,严惩护理差错,护理责任人应严格把关,勤检查,重督导,竭力避免因护理失误引起的医疗纠纷。
(五)、医技质量治理
加强医技科室建设是提高医院整体诊疗水平,树立医院良好社会形象的重要手段。
1、加强业务学习,积累经验,不断提高诊断水平。
2、利用现有设备,搞好设备维护及保养,充分发挥每台设备的使用价值。
3、医技科室要与临床科室搞好协作关系,为临床提供可靠的诊断依据。
4、化验室要积极接受新知识、新技术,医院将尽可能添置设备及试剂,以满足临床的需要。
5、认真做好各种检查的登记、报表工作。
(六)药品质量治理
药品质量的好坏是关系老百姓生命安全,也是医院生存和发展的先决条件,其优质可靠的药品是提高医院医疗质量和医疗安全的重要保证。
1、加强药品治理,成立以院长为组长的药品治理领导小组,并履行其职责。
2、坚持主渠道购药,实行招标沟。
3、药品治理人员要严把质量关,严禁假冒、伪劣药品入库,确实搞好药品治理,杜绝药品过期、失效、霉烂、变质的事件发生。
4、毒、剧、麻、精神药品的治理严格执行有关制度。
1、中药房的面积应当与医院的规模和业务需求相适应。
2、中药房应当远离各种污染源。中药房应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁,应当有有效的通风、除34尘、防积水以及消防等设施。
3、备齐药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库、称量用具(药戥、电子秤等)、粉碎用具(铜缸或小型粉碎机)、贵重药品柜、毒麻药品柜。
二、制订和完善各项规章制度,明确中药房人员岗位职责
采取有效措施,加强对中药房人员的管理,严格规范中药品的进销渠道,健全药品收货入库和领药的监督体制,加强中药房人员岗位培训,明确中药房人员岗位职责。力争在年度初期制订和完善中药房人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职人员教育培训制度等各项规章制度。
*年药品监督抽验685批次。
二、药品抽验工作的实施
药品监督抽验包括药品抽样和药品检验。药品抽样由县(区)食品药品监督管理局、市局稽查支队、药品安全监管科、药品市场监督科负责实施,市食品药品检验所指导、协助完成。药品检验由市食品药品检验所完成。
药品抽样单位抽样批次。
抽验计划分配:
1、市局安全监管科主要负责药品生产企业、医院制剂药品监督抽样;
2、市局药品市场监督科主要负责广告药品监督抽样;
3、市局稽查支队主要负责市级以上(含市级)医疗机构、泸州宝光医药有限公司、泸州天诚医药有限公司、*利德医药有限公司、泸州兴欣医药有限公司、*寓苑药业有限公司、泸州永正药业有限公司、*天寿药业有限公司药品监督抽样;
4、各区(县)局主要负责辖区内除以上单位外药品生产、经营企业、使用单位的药品监督抽样;负责对辖区内*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验,每个不合格批次跟踪抽验3批;各区(县)食品药品监督管理局对乡镇医疗机构及药店抽样比例不得低于50%。
三、具体工作要求
(一)各抽样单位要高度重视药品抽验工作,按照抽验计划、绩效考核标准(附件二)要求,结合本辖区实际情况,在广泛调查研究的基础上制定本区(县)药品抽样计划实施方案,合理均衡地安排抽样时间,充分发挥行政监督和技术监督紧密结合的优势,合理分工,通力协作,抓好药品抽验的落实工作。请各单位于四月二十日前将抽样计划实施方案以电子文档形式报市局药品市场监督科及市食品药品检验所(市食品药品检验所电子邮箱:lzsyjs@)。
(二)强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识,进一步推行药品抽验模式的改革和创新,积极探索适合本辖区药品质量监督的方式,找准药品监督的重点,提高药品监督抽验的针对性和覆盖面,提高药品抽验工作绩效。
(三)突出抽验工作重点。加强对社保品种、招标品种、使用量较大药品以及“超低价”药品的抽验;加强对中成药中非法添加化学物质的抽验;加强对生产企业购进原料(包括中药材、中药饮片)及对应成品的抽验;加强对严重违法药品广告品种的抽验;加强对已通过GMP、GSP认证而企业的监督检查和抽验;加强对屡次抽验不合格企业及品种的监督检查和追踪抽验。
(四)对*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验,每个不合格批次跟踪抽验3批。
(五)各单位要进一步加强对基层农村药品市场的监督力度,食品药品检验所要加强对药品检测车的管理,并将运行与监督检查和抽验计划实施结合起来,切实发挥其初步筛选的作用。经筛选发现质量可疑的品种,应进行抽样检验。
(六)监督性抽验可以根据药品监督工作的需要进行部分检验。抽验样品必须满足所检项目的3倍量并按规定留样。
(七)各地要认真执行下达的药品抽验任务,加强对药品监督检查及抽样人员的培训并保持相对稳定,保证药品抽样工作的科学、公正和规范。坚持监督检查和抽验相结合的原则,不断扩大监督抽验的覆盖面,合理安排抽验批次在各监督抽验环节和药品类别的比例。中药材(饮片)抽验批次不得超过抽验批次的15%。
(八)药品检验机构要加强检验、复验工作的规范化管理,提高检验质量,保证检验结果的准确和公正。及时将检验报告书按规定报送,不得错报、漏报和瞒报。
二.质量方面:药品质量问题重于泰山。也是患者最关心的问题,时时刻刻把药品质量问题放在第一位,掌握药品购进的货源平安稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药平安有效。这里我要感谢全体护士,严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时平安,感谢她对药剂科工作的大力支持。
三.服务方面:服务质量不时提高。冬天我顶风冒雪,夏天我迎着炎炎烈日,整个六月份都在下雨,科室每个人都感冒了打着点滴也不休息,郑凯一边拔点滴的针一边争着去接患者。王艳和刘德春到旺季没有休息过一天,毫无怨言的工作着,每个人都是随叫随到不计较报酬。下半年开展中药更加大了工作量,科室每位工作人员在旺季的几个月里都不能按时下班,早来晚走默默无闻的工作着,刘德春同志在没有进煎药机的一个月工作中,每天早晨四点多至晚上十一点连轴工作,为发明效益加班加点的工作而毫无怨言。寒冷的冬日更挡不住我对工作的热情,一如既往对患者服务。无论什么样的困难最后都一一克服了没有压力就没有动力,没有这么多的困难就没有我今天这么多的进步。还特别重视技术服务,基本工作技能、计算机、俄语、思想道德教育等来提高服务水准。
四.学习方面:分析现有人员在工作中的主要差异。合理设置学习内容,安排固定时间与临时学习相结合,不占用更多休息时间来进行提高学习。还非常重视素质教育,养成高尚的品质,处置业务能达到多面化,空虚各岗位人员处置业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到疗养院对社会所负的使命,都自觉空虚自己,不时向上。
五.其他方面:随着国家药政法规相继颁布。认真总结管理经验的基础上,结合相关法规和医院评审规范,对科内各项规章制度进行了补充,新增加了毒麻药品管理制度,药品管理制度,药品查对制度、药局和收款处交接班制度、业务政治学习制度,补充了工作质量考核规范,完善了制度,以制度管人,以制度规范服务。积极响应院里各项号召,及时传达院有关会议文件精神。
1、提高医疗安全意识:严格执行处方调配的“四查十对”和患者用药交代,尽可能杜绝差错事故发生。
2、认真核发药品卫材,做到账物相符,减少药品损失。
3、进一步加强麻、精药品的管理,严格执行麻、精药品的“五专一定”确保采购,保证使用安全。
4、认真做好药品的缺药登记和近效期催销,并及时上报,采购药品,保证临床药品供应。
5、加强和各科室沟通,征询科室用药计划,满足临床需求。
二、加强抗菌药物学习
进一步加强卫生部38号文件的学习,把抗菌药物各项指标力争控制在范围内:门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,住院患者抗菌药物使用率不超过60%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下,进一步落实抗菌药物处方点评制度。
三、做好护理垂直管理的辅助工作
1、药房实行全天24小时值班,限度的保证临床科室用药。
四、全面提升科室人员综合素质
1、加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。鼓励科室人员加强职称、职业资格考试,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
保障全市药品质量安全,强化抽验针对性,严厉打击假冒伪劣药品违法行为,突出做好对辖区内基本药物生产企业的全品种质量监管,以基本药物品种抽验工作为重点,实施基本药物覆盖性抽验,及时完成国家总局和省局药品计划抽验与专项药品执法抽验任务,充分利用快检手段,创新抽验监管工作模式。
二、组织分工
市局统一管理全市药品抽验工作,负责抽验工作计划制定、督促落实和检查考核。各县区局负责本辖区药品现场抽样、信息数据上报及不合格药品查处;市食品药品检验所负责样品检验、快速检测及抽验工作质量分析,对样品品种、数量、信息和抽样质量等严格审核把关,负责完成省局下达全市药品抽验工作各项技术指标。
三、工作重点
(一)年度抽验任务
20xx年我市监督抽验任务基本批次为1200批次(该任务涉及的检品必须是药品且应按照相关药品标准检验,非药品参照药品标准检验或鉴定的,不计算在该年度任务批次中),国家药品计划抽验60批次,快速鉴别检验1000批次(任务分配情况见附件)。
(二)抽验覆盖原则
1、生产环节覆盖原则。实施源头性覆盖,防控源头性药品隐患与风险。各地应确保对辖区生产企业当年在产的所有品种进行全品种覆盖,准确掌握辖区生产企业文号持有的情况与年度生产情况,根据辖区生产企业的生产实际,分时间、节点或针对企业药品生产实际情况进行流向市场前的实时监督抽验,避免抽样进度过于集中或抽取不到样品的问题,确保对辖区生产企业当年在产品种的覆盖,有效防控源头性风险与隐患,避免源头性药害事件的发生。特别是要确保对辖区内所有基本药物(国家基本药物品种与省增补基本药物品种)生产企业相关品种按批准文号100%全覆盖。对于辖区生产企业在流通、经营、使用环节出现的产品不合格情况,必须在送达不合格检验报告书的同时开展针对留样的监督抽验,积极查找不合格的原因和问题隐患。
2、经营环节覆盖原则。实施科学性覆盖,防控储运不当的隐患与风险。各地应当对辖区内的药品经营单位区分性质、规模、信用等级合理统筹、制定适度的抽验计划进行科学覆盖。要通过科学合理的安排抽验批次、抽验频次实施抽验,减少抽样阻力。抽样品种的选取上应根据不同药品品种的储运要求,选取代表性品种进行抽验,以考察配送与零售单位的药品质量管理水平和能力,掌握和验证辖区内各药品经营单位当前的药品物流与储存状况,及时发现影响药品质量安全的行为和风险点。
3、使用环节覆盖原则。实施针对性覆盖,防控终端用药风险。各地应当结合医疗机构的性质、规模、药品储存的硬件条件、药品质量管理能力的强弱、历年来涉药案件的发生率等情况开展针对性覆盖。对不良反应报告较多、投诉举报较集中的品种要加大抽验力度,旨在发现并控制风险品种,减少患者的用药风险。
4、药品检测车检测。检测品种重点为国家基本药物品种、省增补基本药物品种、医保目录和新农合目录内的药品品种,运行覆盖的重点为基层药品经营单位与医疗机构。主要用于对辖区经营、使用环节抽样量不能满足实验室检验的品种的应急检测,以及对基层医疗卫生机构、药品零售企业的药品检测,确保对辖区内的基层医疗卫生机构进行年度不少于1次的检测车快检全覆盖。
四、时间安排
(一)国家药品抽验与专项执法抽验。抽样工作截止日期、检验、质量分析等工作的时限严格按国家要求执行。
(二)药品监督抽验。当年年度药品抽验任务的抽样截止日期为20xx年10月31日,检验工作应在20xx年11月30日前全部完成。
(三)药品检测车检测。当年年度药品检测工作应在20xx年12月10日前完成。
五、工作要求
(一)科学计划本地区药品抽验工作。各地要结合上年药品抽验工作完成情况,在批次数和重点品种、安全项目等方面明确要求,科学安排抽验频次与批次,控制好各任务、各品种的抽验比例(其中中药材与饮片批次不得高于全年总批次的15%,注射剂类药品品种的抽验批次不得少于全年总批次的10%)。
在市局规定的年度基本任务基础上,各地应依据辖区药品监管实际,努力发挥药品抽验对药品监管的技术支撑作用和对涉药单位的监管威慑作用,逐步增加本辖区药品年度抽验批次,配合药品打假治劣相关专项行动,把握药品抽验的重点环节、重点品种、重点区域,努力提高药品抽验的科学性和针对性,因地制宜地制定本地区的年度药品抽验计划与具体的药品抽验实施方案并及时上报市局。
各地应高度重视辖区涉药单位基本情况和相关信息的采集更新工作,继续充实完善辖区药品生产、经营单位和医疗机构的基本信息数据库,并及时更新上报至省药品抽验管理系统,准确掌握本辖区涉药监管对象的信息,确保无遗漏、无盲点。
(二)样品抽取要求。各单位进行抽样时应现场运用省药品抽验管理系统实施现场监督检查和样品抽取,抽样结束后应出具抽样凭证。抽取样品后必须按照样品标示的储存条件储存并及时送样至检验单位。为确保生产环节源头性全品种覆盖,对无库存或达不到抽样数量要求的制剂生产企业的抽样,一是企业须在年末出具没有生产或样品库存量不足的书面说明(按持有的药品批准文号,一一对应出具);二是告知企业在生产后必须第一时间将生产信息报告市局,市局应及时组织对其进行补充抽样,切实做好源头防控与抽验覆盖,保持常年的监管威慑。
非药品与未按照相关药品标准检验的药品开展执法鉴定检验的批次不纳入年度计划任务批次中。抽样与检验结果的上报应在相应的系统功能模块中录入,打印相应的抽样凭证。
(三)样品受理与检验要求。检验单位应及时做好检品收样与受理工作,对送样检品要保证按产品标示要求进行存储,退样的检品也必须严格按存储条件进行流转,确保样品退回过程的规范。接收样品时应仔细核对抽样凭证和录入省药品抽验管理系统内的信息,并及时做好检验结果的录入工作。各地要努力提高药品检验的质量,特别是药品全检率,要逐步提高检验经费的投入,鼓励承检单位除按现行法定质量标准进行全项检验外,结合相关品种药品标准、工艺、包装等方面可能存在的问题开展探索性研究工作,积极申报药品补充检验方法。申报获批的,各地可制定相应的激励机制予以奖励。对于依靠现有检验能力与资质不能完成检验的项目或品种,各检验单位可以采用项目分包或委托检验的模式完成最终的全项检验,所需费用应当在既有的专项检验经费中列支,确保监管工作需要与执法工作的顺利开展。
(四)检验报告书的传递与送达。经检验合格的报告书,承检所应当及时寄送送检单位,送检单位应及时送达被抽样单位。经检验不合格的报告书签发后,检品标示生产单位非我省辖区的,承检所应在3个工作日内将3份检验报告书原件与检品的抽样单,外包装及说明书寄送至省局稽查局,报告书同时寄送送检单位;检品标示生产单位在我省辖区内的,承检所应及时寄送给抽样送检单位,由抽样送检单位负责相应的送达与核查。送达生产企业的非生产环节不合格报告书时必须第一时间开展对留样的抽验。传递、送达相关工作须在省药品抽验管理系统中实施网上流转。对涉及无菌热原细菌内毒素项目不合格的检验报告,检验单位应第一时间上报市局和送检单位。
(五)不合格药品的处置。对在各类药品抽验中发现的不合格情况,各地应及时控制问题产品,依法核查,追踪不合格药品。在核查或立案处理的同时,应进一步督促被抽样单位及时整改,杜绝隐患。对辖区生产企业出现的不合格情况,应调查其不合格原因。各地应及时上报不合格药品的立案查处情况,市局稽查处将追踪掌握各地不合格药品的处置情况,并加强督查考核。
(六)信息录入上报工作。各县区食品药品监管局和市食品药品检验所要加强沟通、通力合作,严格按照省药品抽验管理系统的录入要求,认真做好抽样信息录入、受理检验信息核对、检验结果录入、检验报告书传递、不合格药品查处、复验受理等情况的上报工作。
(七)总结与抽验质量分析。全年抽验工作结束后,要结合本年度抽验工作情况,认真进行抽验结果总结、分析工作,并于20xx年12月15日前将本年度药品抽验工作总结及辖区内抽验工作质量分析报告报送市局稽查处。
六、抽验工作检查
各县区局、市食品药品检验所要认真组织、周密安排、加强协调、抓好落实。市局将适时组织对各县区局、市食品药品检验所药品抽验工作情况进行专项检查。检查的内容主要包括药品检验全检情况、抽样任务完成情况、检验任务完成情况、不合格药品检验报告书的传递情况、不合格药品核查与控制查处情况、药品检测车工作完成情况、基本药物全品种覆盖率、基本药物生产企业和配送企业覆盖率、基本药物制度实施地区及基层医疗机构覆盖率。
以创建食品安全示范乡为抓手,健全食品安全组织机制,制定食品安全工作要点
为了加强对食品安全工作的领导,我们制定食品安全工作要点,同时明确乡食品安全工作领导小组办公室的日常工作,健全食品安全监管工作责任考核奖惩机制,层层落实食品安全责任制和责任追究制。发生食品安全事故,按照相关法律法规规定追究责任。并将食品安全工作纳入政府目标考核体系,与村、食品经营单位签订责任书。制定并实施食品安全年度工作计划,建立并完善食品安全事故应急预案。食品安全工作办公室多次召开会议,对全乡食品安全工作进行研究总结,并作出部署,要求各有关部门按照部门职责,既分工,又合作,各司其职,深入到食品生产、经营单位进行多次食品安全检查,切实加强食品安全工作。
抓“三网”建设,完善农村消费安全网络
乡食品安全办公室同各村把“三网、一保障体系制度”纳入农村消费安全工作的重点,对辖区的小超市和小商店都实行商品准入制度并建立食品安全“一票通”台账。强化食品安全监管,加强对辖区内食品生产、经营单位的管理。
加强食品质量安全检查工作,确保食品消费安全
今年以来,乡对各超市、小商店、作坊、餐厅组织进行了6次专项检查,抽检结果及时予以公告,以维护食品安全,确保人民群众吃得安全、吃得放心。今年到以来,实现了由“以打为主、打防结合”向“以防为主、防打结合”的转变,为消费者营造了安全、健康的消费环境
下半年工作打算
(一)工作目标
全年辖区内不发生一起食品安全事故;食品安全放心工程深入开展,通过实施食品药品放心工程和专项整治,使全乡食品抽检合格率达到97%以上,药品质量评价性抽验合格率达到97%以上,人民群众食品药品安全感明显增强,消费信心明显上升,食品药品产业得到又好又快发展。结合“示范县同创”要求,加大对食品添加剂、瘦肉精的专项整治,狠抓农村食品市场生产、经营环节的管理,假劣、过期、三无食品得到有效遏制。
(二)工作任务及措施
前言
随着医药产业的快速发展和制药设备自动控制技术的快速提高,制药设备管理如何在先进的设备管理理论的指导下,不断提高管理水平,满足药品生产和质量管理对制药设备的要求,已经成为各制药企业关注的重大问题。良好的设备管理方法对药品生产、药品质量的保障作用日益凸显。
1制药企业设备管理中存在的主要问题分析
1.1设备验证仅由设备工程师负责,存在专业局限性,质量低
我公司的工程设备验证,原来仅由分管设备的设备工程师负责。由于设备验证是对设备性能的全面检验、测试、确认,既涉及到设备制造和控制技术,也涉及到微生物学、物理化学分析、产品质量检验知识和设备的安全操作以及生产工艺的可靠性等的检测。因而,设备工程师很难独自完成设备验证方案的编写、验证过程数据的获取、验证数据的分析,并得出合理的结论。设备验证工作质量低,没能真正起到为产品质量稳定的保障作用。
1.2设备验证质量处于失控状态
制药设备验证工作中,由于相同设备在不同制药企业的使用工艺条件各异,使得相同设备的验证没有统一的合格标准,各公司对设备验证是否合格的判断存在差异。各公司应当由质量、技术和工程部门根据GM尸规范、产品工艺条件和产品的特性,制定出能保证药品质量、符合工艺要求的设备验证合格标准,以指导设备验证工作。由于设备验证仅仅是设备工程师负责,生产部门把设备验证当作一种负担,并认为设备验证工作影响了他们的生产,在设备验证上缺少积极有效配合;质量部门虽然要求工程部门要按时完成设备验证计划,但对实际的设备验证工作参与不够,在缺少制药设备验证合格标准的规范性文件的情况下,设备验证合格判别存在一定的随意性,使设备验证质量处于失控状态。
1.3设备验证计划缺少与生产、质量工作计划的协调,无法按期完成
设备验证工作中的多项工作需要停机检查、测试以获取数据,经常与生产计划发生冲突,造成设备验证计划的延迟;设备验证中一些微生物检测和产品质量检测,也需要质量部门的配合。由于设备验证计划缺少与生产和质量部门的协调,经常使设备验证计划无法按期完成。
2制药企业设备管理问题的解决方案
2.1规范制药设备的日常维护、保养、巡点检工作
为了保证制药设备能够得到良好的维护保养,必须规范制药设备的日常维护保养工作。首先,应该根据药品生产质量管理规范(GMP)和设备的技术说明书,编制设备维护保养技术说明书和设备维护保养点检表,建立设备维护保养的标准操作规程(SOP),使设备的维护保养有法可依,保证设备良好的技术状态。其主要内容应包括:
2.1.1实行岗位责任区负责制
设备的日常维护保养、巡点检实行责任区负责制。责任区负责制就是综合考虑制药设备的技术特点及员工的专业特长,为每位员工划分包干不同的维修岗位责任区,各岗位责任区负责人对责任区的设备的维护保养工作负责。
实行了岗位责任区负责制,明确了岗位责任和权利,能充分调动员工的积极性和创造性,能对工作中的成绩和失误及时进行奖惩,避免的大锅饭的各种弊端,保证了各责任区的设备能得到合理的维护保养,按规定及时进行巡回检查,能动态掌握设备的劣化趋势,及时发现设备隐患并排除设备故障,大大减少了故障停机时间,保证了连续、安全生产。
2.1.2规范管理
按照岗位责任区负责制,做好制药设备的工作,做到“五定”即:“定人、定点、定质、定量、定时”进行设备的。要求设备管理负责人按设备的“五定”的要求进行,保障设备良好的状态,并认真填写记录。良好的是设备维护保养的基础性工作,能最大限度地减少设备的有形磨损,降低设备的故障率,减少设备的维修费用。
2.1.3巡检点检
按设备维护保养的标准操作规程(SOP)进行巡检点检,使制药设备做到“整齐、清洁、、安全”,发现隐患,及时排除,做好记录。我们根据设备各机构、器件可能发生故障的周期,制定了日、月、季、年点检技术说明书,明确了设备名称、点检点位置、检查完好标准、检测方法、检查周期,用以指导设备点检工作。
2.2做好设备的状态监测
按设备维护保养的标准操作规程(SOP)进行状态监测:分析研究设备的故障征兆、磨损状况、故障频率,多渠道收集设备技术状态信息,及时制定、申报维修、备件计划。
设备的状态监测是设备综合管理的基础。没有对设备技术状态的深刻了解和掌握,就无从制定设备的预防性维修计划,就无从对突发故障进行有效的处理,设备良好技术状态就无法保障,药品的生产质量就处于失控状态。
设备状态监测要从设备的巡点检入手,及时掌握设备各关键部件的劣化趋势,进行分析;设备的技术状态还可通过生产过程中的一些异常现象分析获取。对设备状态监测获取的信息,利用班前会和周例会进行分析、讨论、制定计划、及时组织实施,杜绝设备故障隐患的发展,保障设备良好的技术状态。
2.3实施绩效管理,不断提高制药设备管理水平
绩效管理是管理者根据自己的绩效目标,通过管理者和下属经过沟通,制定分解目标,确定下属的绩效计划,并进行绩效监控、绩效考核,绩效反馈,以促进员工业绩持续提高并最终实现企业目标的一种管理过程。
绩效管理是一个完整的系统,在这个系统中,组织、经理和员工全部参与进来,经理和员工通过沟通的方式,将企业的战略、经理的职责、管理的方式和手段以及员工的绩效目标等管理的基本内容确定下来,在持续不断沟通的前提下,经理帮助员工清除工作过程中的障碍,提供必要的支持、指导和帮助,与员工一起共同完成绩效目标,从而实现组织的远景规划和战略目标。
绩效管理强调通过计划、组织、指挥、协调与控制等管理手段来使公司、部门(集体)及员工个人绩效的提高,以确保公司战略目标的实现。其次绩效管理的循环包含了绩效计划制定、日常绩效指导与反馈、绩效考核及个人回报等四个环节的活动。
3结语
制药设备管理要求企业要从药品生产质量管理规范(GMP)出发,将先进的设备管理理论与制药设备管理的实践相结合,建立高效的设备管理运作模式,做好设备的日常管理、验证管理、使用维护管理、维修管理等,做好设备管理队伍建设,建立健全一整套行之有效的制药设备管理制度和管理方法,将药品生产设备的一生纳入有效的综合管理范畴,实现设备综合效率最高,寿命周期费用最经济,保证制药设备以良好的技术状态,生产出质量可靠、具有市场竞争力的药品。
参考文献: