时间：2023-03-07 15:19:33
序论：速发表网结合其深厚的文秘经验，特别为您筛选了11篇产品质量认证范文。如果您需要更多原创资料，欢迎随时与我们的客服老师联系，希望您能从中汲取灵感和知识！
记者：浙江新迪国际食品集团有限公司是专业从事农产品种植、研发、加工和国内外贸易的综合性农业企业。经过多年发展，公司冷冻果蔬业务已遍及100多个国家和地区，与众多世界著名食品企业和连锁超市建立了良好的业务和技术合作关系。请您简单谈谈公司取得了哪些成果?
康定良：浙江新迪国际食品集团有限公司已被评为“农业产业化国家重点龙头企业”和“浙江省农业科技企业”。2009年起，公司在余杭高新农业园区投资建立了“新迪产业化园”，并先后组建了新迪嘉禾食品、新迪稼园农业等公司，其中嘉禾食品占地135.5亩，建筑面积12万平方米，主要生产冷冻保鲜果蔬、冷冻面团，经营冷藏物流业务：稼园农业占地550亩，主要从事有机蔬菜栽培、育种、育苗等现代设施农业。
新迪公司依托多年的外贸营销优势，以开拓农产品国际市场为先导，以发展国内农产品基地为基础，依靠科技提升加工能力，坚持走产业化经营的道路，已经成功地从家外贸流通公司转型为贸工农“321”
体的产业化农业企业。
记者：绿色安全的产品与企业严格的质量检测系统息息相关，请问贵公司目前拥有哪些检测手段，公司的品质管理又通过了哪些品质认证保证?
康定良：公司建设了先进的企业技术中心，包含研发中心和检测中心，其中检测中心以建设国家级重点实验室为目标，新的检测中心划分为微生物实验室、理化实验室、仪器分析室和感官室。配备包括气相色谱质谱联用仪、紫外分光光度计、步入式恒温恒湿试验室、生物安全柜等先进设备，对原辅料、半成品、成品进行监测。
公司品质管理由标准化部、督查部和检测中心等部门进行组织保证，实行严格的生产QC考核、品质管理点检、QAP责任等制度保证，并且在质量标准管理体系建设上，公司先后通过了lSO9001：2000、HACCP和KOSHER、A旧、BRC等系列标准认证和客户认证。
记者：据了解，贵公司将与国际知名的第三方认证机构――Intertek天祥集团在ISO 9000和lSO 22000，BRC的测试认证方面进行合作，请问Intertek天祥集团将为贵公司提供哪些服务，公司为什么会选择Intertek天祥集团作为认证的合作伙伴?
康定良：我们选择Intertek天祥集团作为认证检测的合作伙伴，首先是Intertek天祥集团具有良好口碑的国际知名的第三方认证及检测机构，其客户包括众多国际知名品牌和跨国公司，以及多个国家政府机构。
其次，他们有良好的服务能力，并深得客户信赖，不仅能为我们提品测试、检验和认证服务，还可以在生产和物流环节帮助我们改善流程、提高效率，跨越市场障碍、降低风险。我们对本次合作的顺利进行充满信心，并期待今后能够开展更深入的合作。
记者：Intertek天祥集团将如何利用自己的优势协助浙江新迪国际食品集团完成ISO 9000和lSO 22000，以及BRC的测试认证服务?
张婷婷：Inte rtek天祥集团是全球领先的质量和安全服务机构，我们的宗旨是帮助国内食品企业、食品品牌及零售商了解并完成国际市场标准、质量监督及商品监测体系的认证和检测工作，以便使客户率先赢得国外市场商机。
Intertek网络遍布全球，在100个国家拥有1000家实验室和办事处，员工人数超过3000。人，凭借国际化的专业技术和和资源，为客户提供本土地化服务，Intertek的FSSC 22000、ISO 9001、ISO22000、BRC等证书都获得了国际认证。2011年，Intertek天祥集团食农部已经为国内企业发出近千张lS。9001、ISO 22000、BRC等证书，具备良好的专业技能，公正的服务态度，Intertek将会根据客户的产品特性给予标准实施的指导，使ISO 22000和ISO 9000体系在产品质量和安全上有切实的帮助。Intertek致力于给客户提供增值服务，并与客户起成长。
记者：除此之外，我们还了解到浙江新迪国际食品集团还有意向与Intertek天祥集团在HACCP和BRC培训方面进行合作，请问Intertek天祥集团对此又是如何规划的7准备怎样协助浙江新迪国际食品集团及其他参与培训的企业更好地吸收和理解HACCP和BRC的培训内容?
张婷婷：Intertek的培训贯坚持理论与实际相结合。对于本次浙江新迪国际食品集团的培训，Intertek天祥集团会针对浙江新迪国际食品集团的产品特性、工厂软硬件等情况制定适合浙江新迪国际食品集团的培训课件，使培训达到最好的效果。
Intertek在培训方式上也有多种选择，例如现场培训、网络同步，以及近期将推出的视频培训。视频培训将打破以往培训会的传统模式，在现场培训及网络同步培训的基础上为客户提供更加全面、多方位的培训服务，有效解决传统培训会受限于时问及空间的弊端，使客户能够自由选择培训时间、地点。不仅如此，Intertek的所有培训课程都是由Intertek的资深审核讲师授课，保证为客户提供高质量、通俗易懂的培训课程，希望本次Intertek与浙江新迪国际食品集团的培训能够合作愉快。
记者：通过本次合作，您认为对于浙江新迪国际食品集团的发展会起到怎样的作用?
康定良：我们相信通过与Intertek天祥集团的合作我们新迪食品集团的发展将具有更坚实的质量保证和完善的质量管理体系，从而可以提供更优质的产品给消费者。我们也将以人类健康为己任，引领冷冻食品新消费，向国际化经营，专业化生产，品牌化发展方向去发展。围绕冷链产业，发展基地、加工。物流等产业，努力发展成为全球知名的冷冻果蔬供应商和全国领先的冷冻烘焙制造商，并将企业打造成为中国最优秀的冷链产品企业。
记者：对于未来，双方还希望在哪些领域继续展开合作?
一、我县农产品质量认证工作的发展现状
多年来，我县积极开展农产品质量认证工作，开辟思路，积极探索，农产品质量认证工作位居全省前列。截止20xx年11月，我县共认证无公害农产品产地20个、产地面积7.91万公顷，认证无公害农产品产品22个，其中粮油产品2个，茶叶5个，蔬菜4个，水果5个，畜禽产品5个，其它1个；绿色食品企业5家，产品5个，产量26896吨；有机食品企业8家，均为茶叶企业，产品19个，产量813.5吨。
二、我县农产品质量认证工作存在的问题
总体上看，我县农产品质量认证工作呈现健康、快速发展的良好态势，产品质量稳定可靠，产业水平不断提高，品牌效应日益增强，但同时存在的问题也是我们不容忽视的：一是认证产品结构不尽合理，市场需求较大的畜禽肉类产品所占比例极小，难以满足消费者的需求；二是市场流通体系和优质优价竞争机制发育相对滞后，品牌价值尚未得到充分实现，影响着开发效益；三是认证产品保障体系不完善，个别生产企业仅仅是通过认证了事，求得一个“绿色”或“有机”卖点，认证后的管理、企业自律行为、规范用标等，还存在一些问题，影响着社会对认证产品品牌的认知度；四是由于市场准入制度没有实施，很难体现认证产品的优质优价。
三、加强我县农产品质量认证工作的对策
（一）、围绕中心工作，做到“四个结合”
1、与农业结构调整相结合
农产品质量认证是引导和促进农业结构调整的一项有效措施。要重点结合优势农产品产业带和“优粮工程”建设，积极组织规模开发，抓好大型标准化基地建设，加快产品认证步伐，扩大总量规模。
2、与农业产业化发展相结合
农产品质量认证是龙头企业增强市场竞争力的一条重要途径。龙头企业，特别是省级农业产业化重点龙头企业，代表了农业企业的最高水平，无公害、绿色和有机农产品具有市场竞争优势，代表了安全优质农产品品牌形象。产业化龙头企业与认证农产品品牌有机结合，融为一体，相互促进，共同发展，能促进我县农产品市场竞争力全面提升。
3、与农民增收相结合
农产品质量认证是农民收入的一个重要“增长点”。要通过宣传和普及农产品质量安全知识，培育认证农产品消费市场，做好厂商合作、产销衔接，利用优质优价的市场机制，调动农户发展无公害农产品的积极性，促进农民增收。
4、与农产品出口相结合
农产品质量认证是扩大农产品出口的一个有力手段。要密切跟踪国外农产品质量安全技术标准和认证制度，开展国际认证合作，突破贸易技术壁垒，在促进农产品出口中发挥更加重要的作用。
（二）、加强组织领导，实施整体推进
加强领导，落实措施是推进农产品质量认证工作和建设农产品质量安全体系的重要保障。要从提高农业综合生产能力和加快地域经济发展的战略高度出发，坚持把维护农民利益放在工作的首位，将其纳入我县政府工作的重要议事日程，建立健全考核机制，主要领导亲自挂帅，主管领导具体负责，配齐配强专职工作人员，纳入目标考核责任制。在无公害农产品、绿色食品和有机食品三位一体整体推进的过程中正确处理好三者之间的关系，根据我县的实际情况确定发展方向和发展阶段，建立健全长效发展机制。
（三）、制定优惠政策，加大资金投入
制定长期稳定的无公害、绿色和有机农产品开发政策、资金扶持政策等，大力扶持农业产业化龙头企业、股份制联合体和专业协会等，增加产地认定和产品认证数量，提高产品质量，增强市场竞争力。借鉴江苏、山东、福建、黑龙江等地的先进经验，建立农产品质量认证工作机制，加大主要农产品质量安全市场准入方面的资金投入和政策扶持。设立农产品质量认证发展专项资金，用于标准制定、认证认定、基地建设、市场营销和监督检查、宣传培训等工作，对于获得认证的企业给予资金或其他形式的奖励。
（四）、加大宣传力度，强化业务培训
充分利用各种行之有效的形式，采取切实可行的措施，借助各方面力量开展多种形式、不同层次的宣传活动，普及农产品质量安全知识，倡导无公害、绿色和有机农产品，为无公害、绿色和有机农产品的产业发展创造良好的社会氛围。在技术培训方面，采取多种形式有计划、有步骤的对从事农产品质量认证工作的主管部门、生产者、生产管理人员、技术人员、质量监督检测人员进行理论知识和生产技能的培训，提高队伍的整体素质，建立起一支懂生产、善经营、会 管理的专业技术队伍。
（五）、明确工作重点，提高认证水平
原文作者：王竹、钟琴
内容摘要：产品质量检验、认证机构侵权责任具有附属性，以产品责任的成立为前提。产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明，属于特殊帮助行为类型，应当与产品生产者承担连带责任。产品质量检验机构、认证机构出具的检验结果或者证明不实，违反了产品缺陷预防义务，应当承担相应的补充责任。产品质量认证机构对不符合认证标准而使用认证标志的产品，未依法要求其改正或者取消其使用认证标志资格的，属于特殊帮助行为类型，应当与产品生产者承担连带责任。
关键词：产品质量检验 产品质量认证 侵权责任 连带责任 补充责任
1993年通过的《产品质量法》第44条对产品质量检验、认证机构法律责任予以初步规定，但未涉及民事责任。同年稍晚通过的《消费者权益保护法》无类似的规定，是该法的立法遗漏之一。2000年《产品质量法》修改，第44条扩充为第57条，分为三款，初步建立了我国产品责任领域，区别于该法第58条规定的产品代言者、推荐者侵权责任的产品质量检验、认证机构侵权责任制度，〔1 〕但我国民法学界对此鲜有研究。《消费者权益保护法（修订稿征求意见二稿）》对此也未作出规定。〔2 〕笔者认为，在《侵权责任法》通过并颁布实施之后，应该以本次《消费者权益保护法》修改为契机，在《消费者权益保护法》第七章“法律责任”中增设相关侵权责任条文，以便更好地保护消费者权益。本文将对产品质量检验、认证机构的侵权责任作初步探讨。
一、产品质量检验和认证概述
中图分类号： [S-9] 文献标识码： A 文章编号： 1674-0432（2014）-04-06-2
我国的食品农产品生产已进入总量平衡、丰年有余的历史新阶段，随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，也带来了生产和生活方式的转变，食品农产品产业发展的战略也由单纯追求数量向质量数量并重转变，由于一些食品农产品质量安全事件频发，也使加强食品农产品质量安全管理成为改善民生促进发展的重要任务。食品农产品认证作为食品生产企业提高自身管理水平，完善产品质量安全自控能力的重要手段，在推动我国食品农产品生产企业实施标准化，提高食品安全管理水平，切实保障食品农产品质量安全，提高我国食品农产品市场竞争力，促进对外贸易的稳步增长的过程中发挥了重要作用。下面重点对常见的一些产品认证制度进行分析。
1 相关产品认证
1.1 无公害农产品认证
无公害农产品，是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者初加工的食用农产品。
无公害农产品认证是国家农业部和认监委为配合“无公害食品行动计划”于2002年联合推出的认证制度，是中国特有的一种认证制度。主要为解决国内初级农产品“吃了不倒”的问题，采取产地认定和产品认证相结合的模式，按照“政府推动，认证不收费”的原则开展认证。目前认证与管理制度日益完善，主要包括《中华人民共和国农产品质量安全法》、《无公害农产品管理办法》、《无公害农产品标志管理办法》、《无公害农产品产地认定程序》和《无公害农产品产品认证程序》等，认证由农业部农产品质量安全中心负责实施，截至2012年底，已颁发有效无公害农产品产地证书76686个，产品证书74529个，无公害农产品产地和产品认证证书有效期均为3年。
无公害农产品生产是以安全为目的的，要求产地环境良好，在生产过程中不使用高毒、高残留等国家禁限用农药品种，要求按说明书安全、合理使用农业投入品，收获时注意农（兽）药的安全间隔期，就能达到相关要求，实现安全有保证、产量有保障。国家在政策层面上要求政府大力推进无公害农产品认证。
1.2 绿色食品认证
绿色食品是指产自优良生态环境、按照绿色食品标准生产、实行全程质量控制并获得绿色食品标志使用权的安全、优质食用农产品及相关产品。
绿色食品认证是由我国20世纪90年代逐渐形成的一种认证制度，也是中国特有的一种认证制度，由隶属于农业部的中国绿色食品发展中心实施认证，认证依据的产地环境条件、投入品（肥料、农药、兽药、渔药、食品添加剂等）使用准则、产品标准、包装及贮运要求等都是农业部的行业标准。同时《绿色食品标志管理办法》是对绿色食品标志申请、核准、管理、监督的强制性要求。截至2012年底，有效使用的认证证书为17125个，认证证书有效期为3年。
绿色食品拒绝使用转基因产品和技术，允许使用低毒、低残留的化学合成农业投入品，但限制使用品种和使用次数。只要措施合理、管理到位，这些要求在生产过程当中还是不难做到的，而且也能保证产量和提升品质，所以虽然绿色食品认证是企业的一种自愿行为，但国家在政策层面还是提倡发展绿色食品产业，近年绿色食品认证也保持着平稳健康发展的势头。
1.3 有机产品认证
有机产品是指生产、加工、销售过程符合中国有机产品国家标准，获得有机产品认证证书，并加施中国有机产品认证标志的供人类消费、动物食用的产品。有机食品是有机产品的一类，但有机产品还包括棉、麻、竹、服装、饲料等“非食品”。我国有机产品种类主要有粮食、蔬菜、水果、奶制品、畜禽产品、水产品及调料等。
国外有机产品认证起始于20世纪70年代，我国是90年代引入的有机农业，初期的有机产品认证是国外（如欧盟、美国）的一些认证机构派检查员来进行检查并发给国外有机证书，认证的产品主要供出口。从2004年开始，我国相继出台了《有机产品认证管理办法》、《有机产品》国家标准GB/T 19630、《有机产品认证实施规则》等文件，逐渐形成了我国统一的有机产品认证制度。目前我们国家已经拥有23家合法的有机认证机构，在国家认监委的监督下开展有机产品认证工作，并颁发了一万余张有机产品认证证书，认证证书有效期为1年。
我国正在积极开展有机产品认证的相关国际合作，已经从国家层面确定将欧盟、美国、日本、韩国等列为有机产品认证互认的重点，同时还在努力提高我国在APEC成员内有机产品认证领域的地位，为实现APEC成员间有机产品认证结果互认创造条件。各有机产品认证机构也在积极努力开展国际合作，如农业部所属的“中绿华夏有机产品认证中心（COFCC）”，目前已与德国BCS，日本JONA等认证机构建立了良好的认证业务合作关系，并拓展了海外认证业务，目前已有德国、法国、瑞士、丹麦、芬兰、日本、澳大利亚、新西兰、美国等10多个国家和地区的20个有机农业项目通过了COFCC的有机认证，提高了我国认证机构在国际上的知名度。
有机产品的生产过程当中不许使用或添加任何化学合成物质，并拒绝转基因产品和技术，是以环保为目的的一种生产理念，追求的是生态效益，强调人与自然和谐共处。它对生产的要求，使得可供选择和使用的投入品面很窄，实际操作起来难度相对较大，产量相对而言也偏低，产品的品质也不一定是最好，从严格意义上讲，有机产品不在安全农产品之列。但目前国内的有机产品认证要求提交合格的环境检测和产品检测报告，所以被纳入到食品农产品质量安全范畴，国家的政策是适度发展有机农业。
1.4 良好农业规范（GAP）认证
GAP是指应用现代农业知识，科学规范农业生产的各个环节，在保证农产品质量安全的同时，促进环境、经济和社会可持续发展。
GAP实际上是一套针对农产品生产（包括作物种植和动物养殖等）的操作标准，它关注农产品种植、养殖、采收、清洗包装、贮藏和运输过程中有害物质和有害生物的控制及其保障能力，保障农产品质量安全，同时还关注生态环境、动物福利、职业健康等方面的保障能力。
良好农业规范（GAP）认证起源于国外，1997年在欧洲零售商的倡导下提出了“良好农业规范（简称GAP）”。2004年起，为建立我国GAP认证和标准体系，国家认监委先后了24项GAP国家标准（GB/T 20014.1～.24《良好农业规范》），内容涵盖种植、畜禽养殖、水产养殖；还了《良好农业规范认证实施规则》，作为认证依据。属于与国际要求接轨的一种自愿性产品认证制度。目前我国有15家合法的GAP认证机构，认证并颁发了六百余张证书，GAP证书的有效期一般为5年。
目前中国良好农业规范（ChinaGAP）和全球良好农业规范（GLOBALG. A. P）以及智利良好农业规范（ChileGAP）已经实现国际互认，这非常有助于帮助出口企业跨越国际技术壁垒、提高我国农产品的国际竞争力、促进我国农产品出口。
1.5 其他两种产品认证制度
一是“饲料产品认证”，是国家认监委和农业部2003年联合推出的，是针对饲料产品及饲料添加剂产品的认证制度，主要依据为《饲料产品认证管理办法》和《饲料产品认证实施规则》；二是“食品质量（酒类）认证”，是国家认监委和商务部2005年联合推出的认证制度，侧重酒类加工过程与相关标准的符合性。
2 相关管理体系认证
2.1 危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证
危害分析与关键控制点（HACCP）体系是一种控制食品安全危害的预防性体系，可将食品安全危害风险降低到最小或可接受水平。
危害分析和关键控制点（HACCP）体系是美国为解决太空食品安全卫生质量问题于20世纪60年代初提出的一种食品安全卫生质量控制和保证体系，逐步为当今世界所公认，现已真正成为国际性的食品生产管理体系和标准。HACCP体系提供了系统、科学、严谨和对食品普遍适用的控制危害的手段，通过对食品从原料、加工、储运和销售各环节进行危害分析，找出显著危害，并建立关键控制点对危害进行控制，以消除或降低危害。
中国从较早的时候就开始研究和跟踪HACCP在国际上的发展，并于1990年开始对出口食品生产企业的HACCP控制进行官方验证。HACCP体系认证则于2002年起步，认证先期认证依据不统一，直至2011年国家正式出台了HACCP认证实施规则，HACCP认证统一使用GB/T27341《危害分析与关键控制点体系 食品生产企业通用要求》和GB/T 14881《食品企业通用卫生规范》作为认证依据。目前我国共有25家认证机构经国家认监委批准开展危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证工作，截至2012年底，共颂发了6000余张有效的认证证书，HACCP体系认证证书有效期为3年。
HACCP作为一种与传统食品安全质量管理体系截然不同的崭新食品安全保障模式，它的实施对保障食品安全具有广泛而深远的意义。它的独到之处是，在HACCP管理体系原则指导下，食品安全被融入到设计的过程中，而不是传统意义上的最终产品检测。因而，HACCP更重视食品企业经营活动的各个环节的分析和控制，使之与食品安全相关联。HACCP的运作方式是以七个原理（或称七原则）作为体系实施基础，它们分别是：
1.进行危害分析和提出预防措施。
2.确定关键控制点。
3.建立关键界限。
4.关键控制点的监控。
5.纠正措施。
6.记录保持程序。
7.验证程序。
国家鼓励食品生产、加工食品生产企业建立并实施HACCP管理体系。
2.2 ISO 22000食品安全管理体系认证
ISO 22000是一个国际标准，定义了食品安全管理体系的要求，适用于从“农场到餐桌”这个食品链中的所有组织。于2001年提出，2005年正式，并被多个国家等同采用。
二、整治重点
1、人参栽培种植环节，重点整治国家明令禁止的农药使用的行为。如“五氯硝基苯”、“六六六”等高残毒农药的使用情况。
2、人参加工领域重点整治糖水煮制红参、硫磺熏蒸白参、用胶粘接人参以及其它加工伪劣人参的行为。
3、人参流通领域重点整治违规加工产品、假冒伪劣产品等。
（1）严禁销售“三无产品”。
（2）严禁糖煮人参，硫磺熏蒸人参、用胶粘制的人参进入市场。
（3）山参销售必须出具资质单位的鉴定证书。
（4）工艺参、山参要分区销售，并有明显的分区标志。
（5）严肃查处侵犯商标注册专用权产品、无照经营及侵犯消费者权益等违法行为。
（6）以人参为原料的保健食品，经营者必须持有《保健食品批准证书》、《食品卫生许可证》、《健康证》。
（7）经销的各类人参产品要明码标价，货真价实，产品包装说明与内在实物相一致。
三、工作安排
这次整治工作以各乡镇自查和全县检查相结合，以乡镇自查自纠为主，全县重点检查为辅。各人参种植、加工销售重点乡镇都要结合本乡镇的实际情况，制定工作方案，成立组织机构，做好工作安排。
1、宣传动员：宣传内容：《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》、《假冒伪劣产品处罚条例》、《吉林省城乡集贸市场管理条例》等。县里将在相关乡镇、人参企业、集贸市场等地发放材料、张贴标语，并且要在电视媒体进行宣传。
2、清理检查：在清理检查过程中要重点抓好清理整治。从栽培种植到产品加工、市场流通各个环节进行认真彻底的清理，对人参种植大户、人参加工企业和人参销售网点要搞好摸底排查、建立台帐，全面掌握企业数量、规模、主要产品、产量、质量等。特别要深入到加工企业，对当年所加工人参的数量、时间、品种要进行登记和统计，发现加工违规产品立即没收，并追究其法律责任。
3、规范落实：工作重点主要在流通环节。对清理检查所查出的一切问题要纠正、解决和规范。
四、责任分工
牵头部门：县特产管理办公室。负责人参产品质量安全专项整治的组织工作。
参与部门：县工商局。做好全县流通领域的整治工作，认真做好企业及全体工商户的生产许可证等前置条件的审查、登记、核发营业执照工作，坚决取缔无证照生产销售人参制品行为；依法查处销售假冒伪劣人参制品的违法违规行为；依法查处注册商标标识侵权行为等。
县食品药品监督管理局：负责人参保健产品质量检查监督，对加工和流通领域的违规产品依法查处。
县质量技术监督局：做好全县人参加工生产环节的整治工作，负责全县人参产品质量标准的执行及查处违规产品的检测工作。
县卫生局：负责卫生许可的清理整治，严厉查处违反卫生许可的行为。
县公安局：负责维护专项整治工作治安秩序。
县广播电视服务中心：全方位进行跟踪宣传报道，对违规业户及产品进行曝光。
五、几点要求
1、加强组织领导。这次规范整治工作，各参与部门要高度重视，主要领导亲自抓，分管领导具体抓。要充分发挥各部门的职能作用，严肃认真，积极主动，密切配合，不推诿、不扯皮。检查整治工作人员在检查过程中要严肃纪律，严格执行国家法律、法规，忠于职守，不徇私情。
强化“三品一标”认证后监管，有利于促进法律法规条款的贯彻落实，强化“三品一标”认证后监管，有利于农业标准化生产的大力推进，强化“三品一标”认证后监管，有利于农产品质量安全水平的全面提升。
2 吉林省“三品一标”认证后监管现状
吉林省自1990年开展了绿色食品认证工作以来，吉林省相继于2003年、2007年开展了无公害农产品认证、有机农产品认证和农产品地理标志登记保护等工作。目前，全省有效使用绿色食品标志产品785个，有机农产品271个，无公害农产品2090个，农产品地理标志登记保护8个，环境监测面积3900万亩；2009年，全省“三品”产量达到3340万t，实现产值487亿元，带动农民增收58亿元，带动农户278万户。
3 存在的问题及对策
3.1 管理机制不完善，有待进一步建立健全
“三品一标”认证后监管既是是长期性的工作，更是农产品质量安全监管日常性的工作。目前，“三品一标”工作机构覆盖了60个县（市、区），能够独立承担产品认证、生产监控、证后监督工作。但是，还有部分县（市、区）的管理机构和队伍不健全，职能职责不明确，监管长效机制不完善，监督管理制度落实不到位，监管实效性不强。应及早确立并理顺“三品一标”基层管理机构，建立监督管理激励机制，完善各项监管的规章制度，进一步细化监管职能并落实工作职责。
3.2 行政执法监督力度不够，有待进一步明确授权
【摘 要】无菌药品的生产企业将于2013年12月30日起强制实施新版GMP要求。由于本次新版GMP的调整几乎是完全与欧盟GMP标准接轨，不仅无菌生产洁净级别全部提高，在生产质量管理的软件方面也提出了更高的要求，这对于广大无菌药品生产企业来讲是一个非常大的挑战。本企业在通过无菌药品GMP认证后，为了防止出现管理上的滑坡，就无菌药品生产质量管理中在加强原辅包材的质量控制、结合质量风险管理在无菌药品生产关键步骤、加强文件管理和人员培训几个方面进行了探讨。
关键词 无菌药品；GMP；质量管理；质量风险
作者简介：李丽华（1986—），女，广西南宁人，助理工程师，研究方向为无菌制剂生产管理和工艺技术。
实施药品生产质量管理规范（GMP）认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，也是药品监督管理工作的重要内容。同时GMP认证后可以优化企业的生产管理队伍建设，培养大量的技术管理人员，改善落后管理模式、工作方式和生产观念。因此，生产管理建设是一项长期性任务。
1 新版GMP关键条款解读
新版GMP第一百三十八条至第一百四十八条里强调对验证文件管理方面的技术要求。在日常工作中，要做好验证和再验证工作的总体计划，认真开展工艺验证、公用设施和系统验证、设备验证、清洁验证等各项验证工作通过开展验证工作，保证工艺参数、操作程序、重要变量等的可靠性、稳定性，减少产品返工和复检次数，确保产品质量。
2 加强原辅包材质量的控制
原辅包材质量的好坏是决定药品质量的关键。药品的原辅包材如果发生变化，那么势必会对药品的质量造成很大的波动。因此，变更原辅包材时必须按照规定通过工艺的验证，以验证数据作支持，杜绝一切随意的变更。如确需变更，应按程序上报药品监督管理部门，使变更合法化、规范化和科学化。在验证的过程中，可以随时根据具体条件调整工艺参数，直到验证结束。经验证后的结果应及时编订成工艺文件，并安排到相关生产部门。如果在安排生产时发现原辅材料质量存在问题，车间应及时把相关信息反馈给上级部门，以避免危害的进一步扩大化，同时也有利于车间制定防控措施，减小经济损失。
3 结合质量风险管理在无菌药品生产关键步骤
新版GMP中质量风险评估和管理的理念贯穿了整个无菌药品的生产要求，这概念也逐渐为广大药品生产和质量管理人员所接受。图1为注射剂生产流程及关键点，其将无菌药品生产的整个工艺过程的关键控制点进行了罗列，体现出了整个无菌药品生产质量风险管理的要点。
整个工艺过程关键控制点的质量风险评估方法可用风险评估矩阵，风险发生的可能性（L），后果的严重性（S）,可检测性（D），风险等级（R）。具体表达式如下：
风险（R）=风险发生的可能性（L）×后果的严重性（S）×可检测性（D）
3.1 质量风险管理在无菌药品生产质量管理中应用实例
3.1.1 药液配制的问题
3.1.2 胶塞清洗的问题
3.1.3 冻干工序的问题
4 加强文件管理和人员培训
在GMP管理认证过程中，由于时间原因，再加上人手不够，势必会造成管理文件的编写不周全。车间生产是连续的、不断变化的，对于不周全的制度、程序等要及时加以完善并最终以文件的形式保留下来，以适应GMP管理的发展需求。所以通过认证后更应该严格执行管理文件，执行力度只能比认证前更严格，对于无视制度的员工要做到批评教育，严重者需给予惩处。车间定期或不定期的组织相关人员对生产一线进行检查，检查的内容主要有：生产区域的卫生维护情况；生产过程是否有防尘措施；操作间、容器、设备、物料品种要有明显的状态标识；现场是否有明显的岗位操作规程等。所以，车间的所有员工都要全面系统的进行GMP培训，务必使每个人都能了解生产全过程，认识和理解自己岗位的角色定位和工作的重要性。对于新招入的员工或新转岗人员要进行专门的培训并考核，不达标的必须进行重新培训直到达标为止，否则不准参加相关的工作。对于个别认识不深刻、工作出现问题较多或以往发生过事故的人员，进行针对性的培训。培训过程可以结合案例进行实际问题剖析，同时要总结出今后正确的工作方法。
5 总结与建议
车间应当对药品生产运行中可能出现的风险因素进行系统的识别, 筛选出需要控制的关键影响因素,并根据导致风险的根本原因制定预防措施和监控措施。质量监督员应当明确需要监督的具体风险点、可接受标准监控方式和频率,以此确定监督员的职责,亦可建立现场监督员的报告制度。
参考文献
［1］国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南:无菌药品[M].北京:中国医药科技出版社,2011,8.
［2］李秋涛.论药品生产质量管理规范认证后的药品生产管理[J].食品药品监督,2010.
有调查显示，超96%的人曾遭遇“微商”推销，覆盖面之广，蔓延性之强，令人慨然。微商带一“商”字，顾名思义讲的是商业交易，钱物交换，理应遵循商业规则，起码一条是，别人花了钱买产品，商家有义务保证质量。可现实情况如何呢？从媒体曝光来看，目前微商至少在三方面逾越了商业底线。
一是产品质量“打折”，包包一划就破，衣服一穿就烂，鞋子没几天就断，没有生产日期，没有保质期限，因假货起诉微商的案例已不鲜见；二是产品宣传“没谱”，微信对话生成器、支付宝转账截图生成器、网银转账截图软件等“神器”，给产品销量造假，违背广告法等法律要求；三是买家维权“无门”，有的微商不具备经营的合法执照、资质和证件，也没有淘宝网那样具有第三方担保的安全交易平台，大多属于私下交易，一旦出现纠纷，既难以依据《消费者权益保护法》提供保护，又往往找不到投诉对象、找不到交易凭证，无法顺利维权。
为了促进这项工作的积极开展，给大家提供一个交流和学习的平台，本刊借此机会开辟了“学校体育场地设施与器材”栏目，本期刊登了侯力波、吴键同志在工作部成立大会上的学术报告，以飨读者，同时欢迎大家踊跃投稿。
侯力波主任
经过调查发现，我国中小学体育器材从质量上来讲并不乐观，潜在的危险非常多。出现了多起因为器材质量不过关导致学生伤残甚至死亡的情况。而且现在中小学体育器材配备以“老三样”为主，对学生没有吸引力，起不到锻炼的作用。
动态的采购目录可以激励企业创新
目前，我国基础教育阶段政府采购实行目录制，只有进入目录的器材，才能被学校采购。这是非常科学的，可以在一定程度上保证器材的质量。但是，如果能像国外教育发达国家那样，将这个目录做成动态的将会更加科学合理。动态的目录可以激励企业研发与生产新颖的产品—只有不断创新，才有可能进入新的目录。这些新产品应该具有一定的娱乐性，还应该具有一定的风险性。虽然一说到风险，很多校长马上回避，“我们绝不能采购这些有风险的器材”。实际上这是一个辩证的关系：风险是客观存在的，没有风险也达不到锻炼孩子体质和培养他们优秀品质的目的。只有打破老三样一统天下的局面，为学校配备更多含有创新点的器材，才能吸引学生主动使用设备参加体育锻炼。
制订有益于学生身心健康的标准
在计划经济条件下，标准是由生产企业来协商制订的：生产某一类产品的企业共同协商行业标准和国家标准。
在市场经济条件下，标准应该围绕使用者来制订。使用者通过协商，提出标准的基本要求，然后交给企业进行技术环节的攻关和工艺创新。如果仍将标准交给企业来制订，出于成本控制、工艺效率等方面的考虑，他们将忽略产品质量与安全性能等指标。新成立的体育工作部将来应提出一些标准化方面的要求，交给企业进行科研攻关，达到我们需要的标准。
教育部在制订标准时应有一个根本的出发点：有益于孩子的身心健康，让孩子体会到体育锻炼的乐趣。因此，在2005年制订标准时，我们考虑到应该让不同年龄段的孩子使用不同结构和尺寸的体育器材，例如缩短羽毛球拍和网球拍的长度，使它们更适合未成年学生使用。在制订这个标准时，我们遭到了质疑：使用非国际标准的器材培养学生，不利于对竞技人才的选拔。其实只有配备适合孩子使用的器材，才有更多的孩子参与到羽毛球、网球运动中，选才基数才会更大，对将来竞技体育发展不会产生负面影响。
由于标准是一种动态管理，因而它永远是一个不足的产物。从这个意义上来说，标准需要随时更新。从2010年开始，我们对体育类器材，特别是全民健身器材进行了标准更新，此次更新参考了世界发达国家，如美国、德国、日本、法国等的标准，这样制订出来的标准要求较高，将危劣产品挡在了市场之外。根据每3～5年更新一次标准的要求，教育部制定的学生体育器材标准应当更新了。
标准化与质量的关系
标准与质量紧密相连。我们在制订标准时，考虑到了产品的质量与用户使用时的安全性。因而，在生产时应严格执行这些标准，这样用户的权益才会得到保障。但目前中小学生体育器材质量却存在很多安全问题，如有些篮球架倒了砸死学生。因此，我们要求器材生产商要严格按照标准生产器材。
在我国，标准一般分为两种：强制性标准和推荐性标准。强制性标准是在一定范围内通过法律、行政法规等强制性手段加以实施的标准。强制性标准一经颁布，必须贯彻执行。推荐性标准又称为非强制性标准或自愿性标准，是通过经济手段或市场调节而自愿采用的一类标准。推荐性标准供大家选用，企业可以依据国家推荐性标准制定企业标准，但是一旦发生质量问题或安全问题，将采用推荐性的国家标准来仲裁，这也是标准的职能所在。
通过认证提高产品质量
认证是由认证机构以标准为依据，对产品或服务进行测评、监督和鉴定，做出客观的评价。根据标准的不同，认证分为多种，如产品认证、管理体系认证等。其中产品认证又分为很多种，其中大家常见的3C认证属于国家强制性认证，不认证不允许生产、不允许上市，也不允许销售。
认证的目的是让消费者了解产品是通过了某种认证的，是符合标准的，从而有助于企业产品的市场流通，帮助他们提升国际竞争力。
诚信是认证与标准化工作的基础
认证机构向社会传递诚信—认证与标准化工作，是建立在诚信基础上的。如果社会不注重诚信，认证的工作将很难开展。如果双方讲求诚信，每年对获得认证的企业监督一次就足够了，否则将要求认证机构加大监督的力度。目前我们采用新的认证监督模式，既有一年一次的检查，也有长期检查，还包括突然袭击式的飞行检查。采用这样的监督检查机制后，会对不讲求诚信的企业造成一种威慑，起到提高认证有效性和产品质量的目的。
认证强调的是有效性，双方诚信，坚守认证时的诺言，这是一种有效的认证；双方不守信，认证是无效的。这里面不仅有被认证方的问题，也有认证机构本身的问题。如果认证机构不讲诚信，只要给钱就给认证，不注重认证的程序，同样是无效的认证。
另外，在政府采购中还存在一些不讲诚信的问题，即无视认证，购买关系好的企业产品，这等于拿自己的前途为代价换取眼前的小利益：采购的器材不是自己使用，而是代替他人购买，一旦出现问题将追究采购人的责任。
要凭良心做事
0引言质量认证包括产品认证和质量体系认证两种形式。产品质量认证是国际上通行科学质量监督制度，它是授予企业产品质量认证证书，允许该产品使用认证标志。而质量体系认证的对象是企业的质量体系，ISO9000系列标准是被世界各国广泛采用和认同，经过总结百年工业化过程中质量管理经验的科学，由国际标准化组织的国际标准，作为第三方独立且公正的认证机构对企业实施质量管理体系认证的依据。据研究报道，质量认的施行可以有效避免对企业能力、产品质量的重复评定，减轻企业负担，同时使企业销售额增加、利润增长、成本下降、竞争力提高，这是质量认证工作获得迅猛发展的最重要的因素。实行质量认证制度作为实现“两个根本转变”的有效途径，在推进市场经济发展中，正在发挥着越来越重要的作用。
1质量认证是进入国际市场的通行证
现代市场经济条件下，产品知名度、产品声誉在很大程度上决定了能否进入市场、扩大市场。并最终决定是否能真正占领市场。产品通过质量认证是企业据以宣传该产品的最有效的依据之一，是密切与用户联系的纽带，是提高产品声誉的有力保证，是产品通向市场特别是国际市场的桥梁[1]。随着我国加入了WTO，越来越多的企业参与到全球经济一体化的环境中，这就导致了经济规模扩大和经济的多元化和国际化，国际市场上的竞争愈演愈烈，各地趋向于一种贸易保护主义，涌现出一些非关税壁垒替代关税壁垒作为贸易保护的新的手段，IS09000系列标准，把世界质量管理和质量保证活动统一起来，只有在等同或等效采用这一标准的基础上，开展的各国质量认证才能获得世界上的普遍承认。如果国内负责认证该产品的实验室经过国际标准化组织认证机构的认可，那么这种产品还可能受到进口商的免检。这样，经过认证的产品就可以相应地减少贸易壁垒，更加容易地进军国际市场。质量认证显然已经变成产品进入国际市场有效的通行证。对于已拥有国际市场的产品，经过质量认证，就会增加其在国际市场上的竞争能力。经过认证后在产品上印有明显的标志，给人一种安全感。随着国内消费水平和消费层次的提高，广大消费者对有关产品质量认证的知识越来越了解，对产品需要经过质量认证的要求越来越高，经过认证的产品，用户和消费者就会放心地购买，在其需求的范围内对这种产品产生信任，使产品步入国际化销售渠道，适应国际市场竞争和技术合作的需要。
2质量认证有利于建立市场经济的质量观念
市场经济的最大特点就是竞争，而竞争的焦点就是质量。改革开放以来，我国的经济规模发展迅猛，每年新增加的投入相当可观。但是在生产、流通等领域，经济效益低下的问题十分突出，其核心问题则是产品质量不高。在经济发展的过程中，伪劣产品的出现不可避免，利用行政手段打击伪劣产品是治标不治本的方法，因为缺乏市场的导向，所以效果不大。质量认证中的产品认证和体系认证的最终目的是促进产品的质量不断提高，最后形成质量管理和质量保证体系。
产品的质量认证，经过权威认证部门通过对企业生产条件的严格审查，高标准严要求恰如其分地指出不足，并责成企业限期达到规定要求。对企业对症下药地“诊断”和“治疗”，顾客不知道产品的真正质量，但认证机构从他们对厂家的质量体系认证过程中所获得的信息使他们了解厂家的能力。经过质量认证的高质量产品在市场竞争中占有优势，并给消费者提供了一个辨别伪劣产品的一个基本方法，企业也通过努力逐步完善生产条件，建立完善的质量体系，使企业的生产活动有条不紊地科学地重复进行。最终达到国家规范和提高产品质量的目的，促进产品总体质量水平的提高。不断加强质量管理是这场竞争的有利武器，努力实现质量管理和质量保证的法制化、规范化、科学化和程序化，是建立现代企业制度的内在要求，是迎接新世纪挑战的明智选择[2]。
3质量认证有利于促进企业经济可持续发展
现代企业申请质量认证，主要以下几个方面的作用：①提高企业管理水平。为企业适应市场竞争提供高信任度的质量保证，是企业实现优质高效目标的必由之路。质量认证所依据的有关标准，尤其是ISO9000系列标准是被世界各国广泛采用和认同，是各发达国家多年质量管理经验的总结。通过企业贯标培训、建立质量体系等一系列认证准备活动．提高产品实物质量和企业质量管理水平和企业的质量信誉。按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。②增强国内外市场竞争能力。质量管理体系认证能提高企业的核心竞争力，够提高企业的可持续竞争优势。可持续竞争优势是企业可持续发展的源泉。随着全球经济的国际化。产品的生产、经营及其资源的配置会最大限度地发挥各国的优势，企业的产品质量好，提高企业形象，信誉就会高，在激烈的市场竞争中就会占有一席之地。而优质的产品或服务是企业可持续发展的基本表现和正面支持。③争取政府的政策支持。获准质量认证的产品，有免于有关的质量检查的优势；国家重点建设项目也规定只有获得质量认证的企业才有资格参加投标。另外，通过质量认证还能保护企业和消费者的合法利益，减少对企业的重复检查评定。
4质量认证带来的经济与社会效益
据统计2000年我国的城市化率为28%，世界平均城市化率为45%，发达国家城市化率为70-80%，到2020年全国实现小康，即城市化率会达到50%[3]，届时我国的消费品需求量会大量增加，所以目前的产品质量认证直接关系着我国经济的发展，而质量成本管理有利于促进企业科学地选择最佳质量水平，可使不合格损失得到控制，薄弱环节得到加强，以最低的成本保证和提高产品质量，从而促进企业宏观经济效益最大化。同时，加强质量成本核算、分析与控制，可使内部故障成本降低，适当增加预防成本投入，也可使成本得到降低。在社会效益方面，可减少大量社会重复检验费用，指导需方选择供方，以认证标志作为采购商品的指南，使用户和消费者能在正确可靠的质量信息的指导下参与消费经营活动，切实维护消费者利益。在经济效益方面，ISO9000的每项要求都贯穿着“预防、改进、经济、效率”的思想，这就增强了产品的竞争力，提高了企业信誉，使企业享受一定的免验、减税、优价等优惠政策，获得长期巨大的经济效益。
参考文献
中图分类号： F316.23 文献标识码： A 文章编号： 1674-0432（2013）-18-70-1
1 技术规程及其种类
1.1 技术规程的概念
林业生产往往要经过多道工序，由众多工人共同完成，各道工序和每个工人的工作都要贯彻执行技术标准。技术规程则是为贯彻执行技术标准，保证生产有秩序进行，对林产品生产、工程项目施工、设备使用维修及保障生产安全等所作的技术规定。技术标准是对各项生产技术提出的总要求；而技术规程则规范各项技术规定，使其按照技术标准的要求去实施。因此，技术规程是实现技术标准的重要手段，是指导产品加工和工人操作的准则，是安排计划、调度、检验、组织和供应工作的技术依据。它对实现设计要求、保证产品和作业质量，促进生产和节约具有重要意义。
1.2 技术规程的种类
技术规程的种类很多，有的是根据产品标准分解出来规范某工序、某零部件加工的工艺规程；有的是规范某类工程设计与施工的专业技术规程，如造林调查规划设计规程、造林技术规程、育苗技术规程等；有的是规范工人作业技术的操作规程或岗位守则等；有的是为了保障工人安全生产的安全技术规程等。各种技术规程一经制定就应认真贯彻执行，要通过加强技术规程教育，搞好技术培训，要建立健全技术责任制，严格技术纪律；要为执行技术规程提供必要的物质保证，从而发挥规程的作用。
2 技术责任制
现代国有林场的生产不仅要有技术规程规范其生产活动，还必须有严格的技术责任制保证生产活动按规程的要求运行。
建立技术责任制，还必须建立车间（分场）、工段（作业组）各级的技术责任制。车间、工段的技术工作，由车间主任、工段长负责。对于同生产岗位有关的技术标准、技术规程和其他技术规定，应列入工人的岗位责任制中，建立工人的技术责任制。
建立技术责任制的实质就是要建立全厂集中统一的技术指导，建立各级技术领导的责任制和工人的技术责任制，把技术标准、技术规程等贯彻落实到岗位并明确其职责。建立各级技术责任制，必须正确划分各级技术管理的权限。确定各级技术管理权限要从林场的实际出发，有利生产，便于管理，正确处理全局与局部、远期与近期、后方与前方的关系。
3 技术监督与质量认证制度
3.1 技术监督
技术监督主要是为了保证产品和作业质量，监督技术标准和技术规程的贯彻执行而建立的技术检查工作体系。这种监督检查是按预定的质量标准、生产条件、工艺过程和检验要求，使用一定的工具、量具、仪器，对从原材料进厂到产品出厂全过程的每一个环节，每一道工序所进行的检验。
通过监督检查，保证不合格的原材料不投入生产、不合格的零配件不用于装配、不合格的产品不出厂。监督检查要充分发动群众，建立生产工人自检、班组内互检和专职人员检查监督相结合的“三检”制度。
3.2 质量认证制度
3.2.1 质量认证制度 质量认证制度是国家技术监督部门为加强对产品质量实施监督的一项重要制度。世界上实行质量认证最早的国家是英国，1903年英国工程标准委员会首创世界第一个用于标准的标志，即“BS”标志或称“风筝标志”。
我国的产品质量认证工作起步较晚，经历了逐步认识和发展过程。1988年12月29日公布了《中华人民共和国标准化法》以来，产品质量认证工作开始纳入法制的轨道。1993年9月1日起施行的《中华人民共和国产品质量法》进一步明确要在全国逐步推行林场质量体系和产品质量认证制度。该法第十四条规定：“国家根据国际通用的质量管理标准，推行林场质量体系认证制度。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。”《中华人民共和国质量法》所说的质量认证制度，又称合格认证制度。1986年国际标准化组织将质量认证制度定义为“有可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动”。上述关于质量认证和合格认证的定义包含有以下几项基本内容：认证的对象是产品或服务；特定的标准和技术规范是认证的基础；证明认证批准的方式是合格证书或合格标志；质量认证时第三方从事的活动。森林认证制度是林业生产领域代表性的认证制度。
