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一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务
二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。
三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。
四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。
五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。
******医疗器械有限公司
医疗器械售后服务承诺书【2】
关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：
1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。
2.产品自验收合格之日起，免费保修 壹年 ，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。
3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。
4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务)，修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将提供备品供院方临床使用。
5.我公司备有上述项目提品及时维修所需的常用关键零部件，可以确保及时更换。
6.售后服务电话：伍* 0731***5 13***
授权人签字：
201X年X月X日
医疗器械售后服务承诺书【3】
XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：
1.XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;
2. 公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;
中图分类号：R197.39文献标识码： A
对医疗器材的管理是一项非常重要的工作，提高医疗器械的使用率，可以有效的促进社会效益与经济效益的实现。在现阶段，对患者的治疗在很大程度上都依赖于医疗器械，做好医疗器械的维护与保养，发挥其最大效能，是节约资源、提高医疗水平、提高医院市场竞争能力的有效途径。
1医疗器械维护和保养现状
为了提高疾病诊断的准确性，为病人赢得宝贵的抢救时间，使用医疗器械进行疾病诊断和治疗，已成为当下医疗单位的主要发展方向；而一些经济条件较好的家庭也购买了一些面向家庭用户的医疗器械，通过个性化的功能选择，为病人量身设定治疗方案，不仅提高了疗效，还降低了医疗费用。不过，无论是医疗单位还是家庭用户，其医疗器械的正常使用都依赖于良好的维护和保养，然而限于医护人员和我国居民的学历和专业知识水平的限制，在医疗器械的维护和保养中依然存在很多问题。
1.1医疗单位医疗器械维护与保养。
1.1.1医护人员缺乏专业知识。当下我国各大医疗单位的医护人员主要以听从执业医师的医嘱，对病人的日常生活进行护理操作；或是对病人进行日常的询问，记录病情变化情况，并承担静脉输液、针管注射等工作职责。相关的医护教育机构也普遍以这些领域的基础医学知识为主要教学内容，对于病房内的医疗器械只是讲授一些基本的操作方法，医护人员一般只是具备一定的操作能力，对于医疗器械的维护和保养则缺乏专业的知识和技能。
1.1.2医疗单位工作人员对医疗器械维护和保养的必要性认识不足。医疗器械在我国属于特殊设备，不管是标有国家准字号的医疗设备，还是标有健字号的医疗设备，其在出厂前必须要经过严格的质检，只有质量合格的产品才可以上市。因此，造成部分医疗单位工作人员认为医疗器械的质量很好，没必要经常进行维护和保养。这就是对医疗器械维护和保养的必要性认识不足，经常忽略此方面的工作，会导致医疗器械在长期的使用中慢慢形成各种隐患。
1.2家庭用户医疗器械维护与保养。
1.2.1依赖售后。我国的家庭用户普遍缺乏专业的医疗器械维护知识，对于购买的医疗器械多是听从销售人员的介绍，或者自己阅读说明书进行简单的日常维护和保养，比如表面清洁，人离断电等。而深层次的维护和保养则依赖于售后人员的上门服务，尤其是一些功能较为复杂的先进医疗器械，比如带有9000V、6000V、3000V高压正负静电场以及激光设备的智能康复仪，其复杂的内部电路只有专业的人员才能进行维护和保养。
1.2.2违规操作。由于我国购买医疗器械的家庭用户多是送给自己的长辈使用，而这些长辈的文化知识水平相对来说比较低，尤其是农村地区更是如此，这使得他们不能依照说明书进行正确操作。而违反了医疗器械的使用规则，必定会引发事故。
1.3缺乏对报废的医疗器械的有效管理
当前我国医疗器械的管理现状是重购轻管，更是没有足够的重视到医疗器械报废问题，没有贯彻执行医疗器械报废制度。被报废的医疗器械丢在废物仓库，最终当成废弃品被卖给了废品回收站，这样就造成了非常大的损失。尤其是在基层医疗机构，许多对用过的输液瓶、一次性注射器等的销毁，也只仅仅是随便倒入河流或垃圾堆中，或者是卖给那些非法收购人员，有个别乡村卫生室居然重新使用一次性注射器等，如此种种不但会导致严重的二次污染，这样的二次污染还是非常危险的，这对人民群众造成了严重的生命安全威胁。
2医疗器械的日常维护措施
针对医疗单位和家庭用户在医疗器械维护和保养中存在的问题，经借鉴国外发达国家的经验，以及对我国实际情况的分析总结，可以从以下几个方面采取措施。
2.1医疗单位医疗器械维护和保养。
2.1.1与各大医护人员培训机构建立合作关系。医疗单位应该与医护人员培训机构建立合作关系，把医疗单位对医护人员的要求准确的传达给医护人员培训机构。医护人员培训机构根据医疗单位的实际需求对学员进行专业知识和技能的培训。不仅要加强对基础医护知识的培训，还要对各种医疗器械的使用、维护和保养等进行培训，全方位的提高医护人员的综合能力。
2.1.2完善医疗单位医疗器械使用管理条例。医疗单位应该制定完善的医疗器械使用管理条例，对各类医疗器械的使用方法、注意事项、维护和保养事项等进行具体、明确的规定。对于经常使用的小型医疗器械，在使用前，一定要进行消毒，比如注射器可放入开水中进行水煮消毒，或用酒精溶液浸泡10到20分钟；玻璃或易腐蚀的医疗器械在清洗时一定要轻拿轻放，避免接触强腐蚀性的药物，以免损坏；而对于大型的医疗器械，比如核磁共振仪、CT设备等自动化程度很高的医疗器械，除了查看操作人员是否按照要求进行准确的操作外，还要定时对其程序、备用电源、放射源等进行检查，确保医疗器械的正常运作。
2.2家庭用户医疗器械维护和保养。
2.2.1做好宣传工作。家庭用户不同于到医疗单位就诊的患者，医疗单位有很多专职医生和专家可以从旁进行指导，而家庭用户多是依靠自身的理解进行操作。因此，家庭用户的医疗器械产生事故的风险更大。销售医疗器械的部门应该对购买医疗器械的家庭用户做好医疗器械维护和保养措施的宣传工作，提高家庭用户对医疗器械的认识，比如保持医疗器械周围的干燥、表面的清洁、不让孩子乱碰、依照规定操作等。
2.2.2成立售后服务站。同时，医疗器械销售部门应该成立各级售后服务站，为购买医疗器械的顾客建立病例资料卡，定期向购买医疗器械的家庭用户进行电话回访，了解其病情变化及医疗器械的运作情况，并根据病人的病情状况及时制定合理的操作流程，指导家庭用户正确的进行医疗器械功能的选择及维护保养，并每周至少一次登门拜访，对医疗器械进行深层次的维护和保养。
2.3强化医疗器械的报废管理
第一，要切实执行医疗器械报废程序。相关科室对具体的医疗器械提交报废申请后，工程师应该认真检查医疗器械所发生的具体故障，然后做出详细完整的书面报告，严格依据医疗器械的报废制度来处理报废的医疗器械。第二，对报废后的医疗器械，应该交给医学工程科的相关工程技术人员进行管理，对于报废后的医疗器械工程技术人员能够进行拆卸与拼装，这样既可以对那些有使用价值的零配件再利用，又可以通过对医疗器械的拆卸与拼装，使工程技术人员能够提高维修水平。第三，出售报废的医疗器械时需要进行分门别类，不能将所有的都卖给废品收购站，在条件允许的情况下能够卖给具有专业性的维修站点或收购站点，充分将报废后的医疗器械的价值利用起来，尽量减少环境污染和资源浪费。
3结束语
综上所述，随着现代医疗、电子、工程等技术的发展，我国的医疗器械产业取得了很大进步。在帮助医疗单位提高诊断准确性，赢得宝贵抢救时间的同时，也开发出了面向家庭用户的多功能、量身定做的个性化医疗器械，为保护我国人民的身体健康做出了巨大贡献。但是，再好的医疗器械也必须要有完善的维护和保养措施，只有做好日常的维护和保养，才能保证医疗器械的正常运作，才能为病人病情的诊疗工作开展实质性的服务。
参考文献
[1]鲁刚.医疗器械维护管理问题及对策[J].生物技术世界，2013，01：153
一直沿用传统的档案观念，全部是纸质档案，包含案卷编号、案卷分类号、作者、时间、保管期限、卷内文件份数等若干标识，形成一个完整的案卷概念。根据医疗卫生机构仪器设备管理办法的有关规定，医疗机构认真作好医疗装备档案管理。要求以全国卫生行业医疗器械仪器设备分类与代码为依据，同时建立医疗装备帐目，分总帐和分帐户，并使用计算机辅助管理软件，实行计算机管理。要求：1、真实。在设备从购进直至淘汰报废的全过程中，应将各种购置、验收、安装、调试、培训、使用、维修、管理等原始资料存入备查。2、完整。医学装备档案必须是保持其寿命周期全过程得完整资料。3、动态。尤其使用后故障、软件升级、零件更换、配件增加，尤其修改电路或结构必须真实入档。由于医疗设备档案管理范围比较广泛，大型医疗设备仪器大都具有软件支持拥有微机处理平台，就必然给传统档案管理工作带来瓶颈。
二、医院仪器设备档案管理信息化的存在问题
一种全新的档案形式――电子设备仪器档案应运而生，且形成了与历史悠久的传统档案并存的现状。仪器设备档案信息作为医院管理系统必不可少的组成部分，与医院信息化同步进行。
1.科学技术不断地发展，医疗设备仪器技术革新特别快。医疗装备国内外供给方众多，市场医疗乱象丛生，设备仪器供应厂商参差不齐，技术参数不规范。如CT类设备就有飞利浦、东芝、西门子、通用电气等；DR类设备就有飞利浦、万东、西门子、通用电气、瑞珂等；检验室设备类就有罗氏、雅培、日立、深圳迈瑞、贝克曼库尔特、希森美康等。医疗设备仪器运营后老化、损坏等现象，维护保养费用在成本中逐年增加，有时维修过程中工程人员能力高低不一、维修水平无法评定。有些维修人员经过简单技术培训就上班，没有系统学习培训的经历，更有的人员连设备上的英文名词都不懂。更换的配件和材料质量不合格，以次充好，有的甚至将旧部件当成新部件使用。给设备都带了隐患，出现维修质量不高，返修率提高，以致于设备仪器带病工作，发生医疗器械不良事件。
2.软件接口工作量大，涉及面广，牵扯科室人员多。设备仪器管理系统和医院管理系统（HIS）的集成必须互联互通，各涉及软件工程师衔接。如涉及医生工作站、院长查询管理系统、财务核算管理系统、划价收费系统、住院结算系统、设备管理采购系统、护士工作站、手术室管理系统、实验室系统（LS）、病理诊疗系统、影像传输系统等，设备运营各部门、人员、环节，记录下工作痕迹，以便备查。部门人员多，没有档案管理意识，对其进行培养工作是个大的系统工作，上班时间三班倒，人员结构不一。
3.传统对卫生材料的采购档案是纸质版，没有电子版。经领导批准后，直接向物资设备供应商询价，谈判签约后，制作完成设备采购单，验收后手工入库，付款单的制作，科室申领，科室设备档案台帐登记。缺点采购信息狭窄、信息有限、中间环节多、不透明、不公开、不好管理，形成档案的真实性比较困难。
4.一些高端医疗设备仪器都是建立在传感技术、电子技术、电子计算机、通信技术基础之上的，医疗设备仪器数字化、网络化功能更强，好多医疗机构重视采购轻视管理，从而医学工程维修人员积极性不高，能力不足。目前我国医疗设备维保市场巨大，第三方的力量介入，维修人员组成由本院医学工程技术人员，厂家技术人员，以维修服务为重的第三方力量。人员构成复杂，工程师的认定，管理医学设备仪器的数量和规格数量不清，维修配件厂家等问题十分突出。为此，医院领导高度重视，将医疗仪器设备档案信息化建设提到议事日程。
三、医院仪器设备档案管理信息化的对策
1.加强人员培养，提高人员综合素质。
信息化建设中专业人员的素质问题，仍然是医院设备仪器档案信息化建设的一个瓶颈。在这种情况下，设备管理部门如何知难而上，使档案信息化管理成为医院信息化的一个重要组成部分，使设备仪器信息化与医院信息化有机结合、同步发展，成为医院档案管理工作中的一个主要任务。随着办公自动化、文档一体化程度的提高，电子文件的产生、传递、存储、归档、著录、保管、利用都将由计算机辅助管理。需要一大批能够胜任文档的存储、编辑、检索、利用等工作的实用操作人才。需要档案人员除了要熟悉传统的管理技术外，还必须具有较高的数据库知识、计算机操作技能、网络技术。
加强档案人员保密纪律教育，强化安全防护意识。档案工作人员要结合专业技术工作需要，参加以新理论、新技术和新方法为主要内容的培训，以《档案法》、《保密法》和《知识产权法》及其它相关法规为准绳，增强依法治档的观念，提高保密意识。对于涉及到单位知识产权和国家秘密的档案信息，一定要有高度的责任心，严格按章办事。同时，加强全员网络安全知识的宣传教育，做到安全教育经常化，防护知识普及化，以增强和提高机关全员的安全意识和防护技能。只有全员自觉遵守网络安全的各项规章制度，密切配合，形成合力，网络和信息安全才能有保障。
2.做好医院仪器设备档案管理的信息化工作
卫生和计生主管部门牵头建立医疗设备仪器数据库信息系统，各医疗机构将本院医疗器械的实际情况及时准确填报，建立信息共享系统平台。在器械信息输入别要将仪器设备的零配件信息、质量控制信息输入、售后服务信息，信息输入的格式统一尤为重要。卫生和计生主管部门要设置专门人员，统一进行医疗设备仪器信息情报收集与汇总，相关信息包含医疗技术信息、招投标信息、卫生材料信息及仪器设备、公司维修信誉信息、常规仪器设备的第三方维修信息、药监部门的政策信息、医疗器械不良事件信息等，针对这些医疗器械的相关信息要求卫生行政部门在收集的同时还要将该信息利用网络及时，以满足基层医院的最新信息数据调用。
医疗器械科需要充分开发医院的HIS系统，将医疗器械的专业管理软件集成其中，要求利用信息技术加强对注射泵、呼吸机、冰毯机、监护仪、输液泵等常规医疗器械的资源共享管理，避免有些科室设备闲置，而有些科室设备不够用的现象。实现医疗设备仪器在一家医院甚至同一城市的资源共享，将会有效降低医院的经营成本，但这需要医院HIS信息化的支持，同时也是医院在引进HIS系统后医疗器械科协同临床各科室必须要加强的工作。
随着医院的发展和规模的扩大，高精尖的医疗设备成为现代诊疗手段的重要组成部分，由于其成本较高、技术先进，可在各方面影响整个医疗保障体系的稳定性，为此需要加强质量控制管理[1]。但是医疗设备管理的传统方式存在信息不同步，设备管理效率低下，工作人员劳动强度大等众多问题。而随着4G和5G时代的来临，二维码的应用越来越广泛。本研究具体探讨了二维码在医院医疗设备管理中的应用效果。
1医院医疗设备传统管理存在的问题
随着医疗技术的快速发展，当前大型医院的现代化医疗设备越来越多。为整合大型医院的医疗设备的管理，维修信息资源，需要构建一个设备管理平台，从而进一步完善医疗设备管理体制，提高管理效率。落后的医疗设备管理方式已不能满足现代医院管理的需要，其弊病如下：（1）非信息化的管理方式需要大量的资源支撑，加重医院在医疗设备管理上的人力、物力的开销；（2）设备信息进行人工统计管理，难以避免出现较大的误差；（3）效率低，由于医疗设备多并且分布较为分散，人工管理与维护不能及时掌握出现问题和需要维修更新的设备的状况和信息，工作量大，效率很低，可给使用医疗设备的科室和患者造成不便，耽误患者的诊断与治疗[2]。
2二维码在医院医疗设备管理中的应用
随着我国移动互联网与移动通信技术的发展，二维码得到了广泛应用。用户通过手机扫二维码的方式，连接到WAP网络查到详细的信息。具体来说，二维码可以包含英文、语音、汉字、图像等信息，当前二维码多为高密度编码，信息量大，制作成本低且制作简便，扫码迅速，信息获取速度快，信息防伪设置也比较多。如国家食品药品监督局管理总局在其官网上提供二维码，用户通过二维码可以直接查询医疗公告，医疗器械召回，医疗器械警戒等信息，使用方便，且更易于通联[3]。
2.1二维码平台应用于设备维护管理
当医疗设备出现故障需要联系售后时，通过扫描二维码，工程技术人员可立即现场识别并读取到设备的售后信息，进而追溯设备来源等信息，使工程技术人员能及时与售后工程师进行技术沟通，可以完全实现无纸化、信息化办公，提高工作效率，也可将报修单传送到设备管理系统。
2.2应用二维码平台进行使用管理
在医疗设备的使用过程中，可使用智能终端读取二维码包含的数据库链接，应用比较方便，且不易丢失和损坏，对快速了解设备具有重要意义；而在对医疗设备进行资产清查时，通过识读终端扫描二维码，可以快速清查盘点固定资产，方便查验、记录设备情况，防止资产流失的发生，做到账、签、物相符。
2.3应用二维码平台进行医疗设备验收管理
通过手机确认将验收信息回传到医疗设备管理信息数据库，通过录入该医疗设备电子文档，在现场就可以完成医疗设备的验收工作。建立医院自己的医疗设备管理信息数据库，可以实时核对设备供应商提供的配置是否完整。
3医疗设备管理中的二维码相关应用配套措施
在应用配套管理中，要对医疗设备实行科学管理、合理使用，可以降低设备本身的损耗。在维护中，最优质量控制策略能有效避免主观判断，避免决策失误。检修计划必须包括内容、技术和安全措施等，确保检修的质量，使医疗设备的安全可靠性提高；需要用新的思维理念去找出医疗设备工作中出现的新情况、新问题，法制学习与业务培训也要同时提高，要及时组织学习，贯彻执行有关法规、条例；外派人员进行专业维护的培训作为一种有效途径，能有效培养自身维护人员，利于降低医院管理费用。综上所述，二维码在医院医疗设备管理中的应用可将医疗设备的管理水平推向一个全新的高度，与其他方式相比，更容易操作，切实发挥了很大作用，在临床实践中越来越受欢迎，是未来大型医院医疗设备信息化管理必须且有效的好方法。
［参考文献］
［1］郑理华，何兴华，陈宇珂，等.三级综合医院医学装备质量与安全管理指标探讨[J].中国医疗设备，2013，28（8）：89-90.
1.1 来自医院内部伦理隐患
1.1.1 责任担当的错位
责任担当得当是确立正确伦理关系的基础，责任担当错位则很难维系良好的医患关系。从现行的医学伦理道德规范看，主要是规范医护人员与患者之间的关系，作用于患者的医疗器械产品的责任担当是由其使用者医护人员来实现，如在诊疗过程中由于医疗设备故障或质量缺陷导致的医疗事故，被患者追究责任的首先是医护人员。但是，医疗器械产品是基于物理学、微电子学、计算机科学等领域的知识、技术实现对患者的诊断与治疗，按照现行医护人员的知识结构，客观上无法实现医疗器械产品作用于患者的所有责任担当。特别是由于医疗设备故障或质量缺陷导致的医疗事故，单方面由医疗器械产品使用者医护人员实现其责任担当，则显得责任错位。临床医学工程服务符合医学伦理要求，医学工程技术人员具有良好的专业技能、责任意识、职业道德并完成对医疗器械产品故障、质量特性、不良事件等要素的责任担当，才能够实现正常的医患伦理关系，最终才能完成或体现医护人员对患者的责任担当。
1.1.2 医学工程技术人员的作用得不到重视
医学工程技术人员承担着医疗器械产品使用的技术支持任务，如维修、使用培训等，其作用理应得到医院管理者和医护人员的重视。但受中国传统社会文化观念影响，医者为尊、医者为上的思想根深蒂固，医院管理者和医护人员对服务于医疗工作的其他人员常常不屑一顾，医学工程技术人员的作用常常得不到应有的重视。另一方面，中国医院管理者和医护人员一般不同时具备工程技术理论知识，对医学工程技术人员发挥的作用没有予以正确理解。一些医生和医院管理人员甚至认为医学工程技术人员是低水平的维修人员，临床或辅诊专业人员也很少征求他们的意见。当医院管理者、医护人员不重视或不理解医学工程技术人员的作用，不提供实现他们作用所需要的职权支持，也就无法实现其应有的责任担当，最终还是会影响医患之间的关系。这种对医学工程技术人员工作的重要性及专长的不正确看法及对他们工作任务和作用的不理解，是导致对医学工程技术人员的待遇、继续教育、个人发展等得不到重视的一个基本诱因。当出现属于医学工程技术人员责任问题时，甚至可能就逃之夭夭而不主动承担责任。因此，医学工程技术人员在医疗工作中的作用得不到重视是一个潜在并十分危险的伦理隐患。
1.1.3 受制于卫生政策制度和行业文化机制
临床医学工程服务没有列入医学伦理责任规范，医学工程技术人员没有所需要的职权及制度上的支持，其伦理制约和责任担当可能就难以实现。从现行行业管理机制和卫生政策制度看，还仅仅把诊断、治疗的责任范围理解为医生、护士、技师等诊断、治疗直接相关的人员，不认为医疗服务的责任与医学工程技术人员密不可分;从现行医院文化价值指向上看，医学工程技术人员做出的贡献和发挥的作用，在医疗服务人员群体中的认同度较低，或不认为医学工程技术人员在医疗服务中的贡献和体现的价值是医学人文精神的体现。这种医学工程技术人员对医疗服务的责任不担当、对医疗服务的贡献和价值不认同，可能导致对他们工作的医院不负责任，进而导致对患者乃至社会不负责任。因此，落实医学工程技术人员责任担当，认同他们对医疗服务的贡献和价值，建立适用的医学工程技术人员伦理道德规范，具有同等重要的作用。
1.2 来自医院外部伦理隐患
1.2.1 医疗器械供货商方面
医院需要依靠医疗器械供应商提供临床医学工程服务，如新技术产品推广、新设备的安装与调试、使用方法的培训等。从目前医疗器械供应商销售管理看，主要为贸易性公司，当地药监管理机构办理医疗器械经营许可对其营销人员并无专业化要求。临床医疗服务需要把具有安全性、可靠性和准确性的产品用于患者，而作为供应商是推动医疗器械产品用于患者基本路径，非专业性的营销即是非伦理性因素。另一方面，追求营销成功率和市场占有率是销售管理基本方法，在现行医疗器械产品销售过程中，部分供应商或销售人员不实事求是介绍产品性能，或只讲产品可行性、不讲产品风险性，或夸大产品功能和疗效，甚至在医疗器械招标中存在虚假应标的行为，是非伦理性的。即使供应商具有对患者、对社会高度负责的态度，愿意高薪聘用医疗器械专业人员进行营销或咨询服务，但现行中国高等院校医疗器械专业毕业生主要流向还是科研教学机构或部分国际知名医疗器械企业集团，多数医疗器械销售公司难以吸纳专业人才从事其营销或相应的咨询服务[3]，非专业化营销还将在一定范围内存在。从这个意义上说，医院医学工程技术人员具有专业化能力和伦理意识，对遏制来自供应商方面的非伦理性和非专业化的营销，从根本上保证社会公众健康权益和利益，具有重要作用。
1.2.2 医疗设备维修方面
医院自行进行的维修保障并不能满足需求，供应商或第三方的维修服务是维系医院医疗设备运行不可或缺的因素。现阶段供应商通常将营销和维修分开管理、分别核算，并且将公司的维修盈利能力与个人收益挂钩，这一机制促使其维修机构以营利为目的，在实施维修过程中采取各种方式或手段谋求盈利。另一方面，由于供应商对医疗器械产品的技术垄断或技术专有性，医院依赖于供应商的维修服务。供应商方面也看好医院医疗设备维修这个可以盈利的市场，当某医院CT 出现故障，患者排队等候检查，院方要求供应商尽快到现场进行维修，但他们并不是从救治患者角度考虑尽快实施维修，而是要求医院先行预付维修款项，后实施维修，从而耽误患者的诊断与治疗。如果医院采取购买保修的方式，高额的保修价格同样会抬高医疗服务成本，增加患者负担。甚至一些维修供应商或第三方维修机构认为医院用户不懂得设备原理，蓄意夸大故障原因，胁迫承担更多的维修费用，提高其盈利水平。无论哪种方式，高额的医疗设备维修服务成本最终也是转移到患者身上，损害患者的利益，背离医学目的，是道德的缺失。规范医疗器械产品的维修管理，使其获利合理，减轻患者负担，是医学工程行业需要研究解决的问题。
1.2.3 医疗器械产品研制方面
近年来，中国医疗器械产业平均增速在25%左右，医疗器械研制能力得到了加强。但是在临床医学工程服务过程中常常听到医护人员的抱怨：国产质量不如进口的、国产设备不好用。另一方面，中国每年发生医疗器械不良事件至少在4万件以上， 如此高频率的不良事件对患者健康构成了极大的威胁。医疗器械产品最终作用于人体，将存在设计质量缺陷的医疗器械产品投放市场一定是不道德的。由于医疗器械市场准入制度的要求，中国已经建立了医疗器械注册检测与临床试验机制。但是医疗器械注册与临床试验前的伦理学审查不涉及产品设计要素的质量审核，主要是安全性和有效性验证或评价，不易发现产品内在设计的质量缺陷。一个正常使用、正常运行但人体工效学设计存在缺陷的医疗器械产品用于临床，仍然可以给人体造成伤害，为此中国也建立了医疗器械不良事件报告制度，但不能够从根本上解决产品质量问题。设计质量是产品质量决定要素，医疗器械产品研制涉及的安全性和可靠性设计没有进行伦理学审查的路径或规定，是一个潜在的伦理隐患。
2 对策研究
2.1 制定临床医学工程服务伦理公约
临床医学工程服务是使用医疗器械临床诊断与治疗的依靠，其伦理缺陷的危害不但可能导致其本身的机制和功能的显性或潜性退化，还会影响医院伦理机制整体作用，给患者乃至社会造成危害。需要建立相应的伦理约束机制来规范临床医学工程服务行为。建立临床医学工程服务伦理公约是维系医疗服务整体伦理秩序的基础。一旦临床医学工程服务失去伦理性制约，特别是部分医疗器械供应商对医护人员采取的非伦理性营销方式，甚至可能扰乱医护人员的思想，最终损害患者利益和权益。制定临床医学工程伦理服务公约显得必要而又紧迫。从临床医学工程服务的学科属性看，其伦理公约可以通过医学工程全国性专业委员、省级专业委员会、军队系统专业委员会等制定并推广实施，具体做法上可以通过入职签约、集会宣誓、专题教育等方式，使得临床医学工程服务伦理公约在医学工程技术人员中入心、入脑。临床医学工程服务伦理公约的形成，需要构建相应的伦理道德标准，使得其伦理公约具有公信力。
2.2 构建临床医学工程服务伦理道德标准
依靠医疗器械产品实现对患者的诊断与治疗是现代医学的一个特点，临床医学工程服务同样在促进患者健康、追求和促进医学目的的实现，构建临床医学工程服务伦理道德标准显得十分重要。同时，临床医学工程服务伦理道德责任规范应朝着职业化的最高标准发展，并且医学工程技术人员的地位和作用也能通过建立高标准的职业道德规范而提高。因此，建立其伦理规范应首先考虑满足临床需求、维护患者健康权益和利益、实事求是、诚实守信、不留隐患、保证患者及时诊断与治疗、得利合理、突出质量与安全等方面。具体内容拟另文探讨。
2.3 强化对医疗器械产品供应商的伦理管理
2.3.1 建立医疗器械供应商专业化许可机制
医疗器械产品的应用关系到公众健康和安全，营销又有重要的引导性，非专业性的营销需要加以制止。而医疗器械新产品需要通过营销方式使得医务人员了解其临床作用机制，医疗器械供应商的专业化营销又至关重要。因此，对医疗器械供应商进行专业化许可成为一种必然要求，如核发医疗器械经营许可证时，要求医疗器械供应商具有与营销产品一致的培训记录，核查医疗器械供应商医学工程专业人员的数量能否满足经营产品的营销要求等。甚至可以探讨依据专业能力和水平建立医疗器械供应商等级制管理机制。
2.3.2 建立医疗器械产品营销人员伦理教育机制
由于医疗器械产品基于工程技术理论与知识进行设计和生产，临床医护人员并不具备分析或辨别产品的能力，十分需要相应专业营销人员的讲解与推广。营销人员实事求是并负责任地进行产品讲解与推广，对医护人员正确选择产品具有重要的引导作用。建立医疗器械产品营销人员的伦理教育机制，对营销人员进行医学伦理教育，树立对患者、对社会高度负责的态度，应成为对医疗器械供应商伦理管理基本内容。
2.4 建立医疗器械产品研制(设计)伦理审核机制
医疗器械产品设计者需要从患者角度充分考虑医疗器械的安全性和可靠性;医学工程类科研项目的立项应有伦理学专家或临床人员审核其科研项目的伦理符合性。这两者已经是医学工程领域课题研究和现代医学伦理学研究不能回避的。国家鼓励医疗器械产品创新，发展民族医疗器械产业。医疗器械产品研制人员自身应具有医学伦理意识，懂得符合法律及伦理责任的设计和测试标准，熟悉医疗器械产品研制伦理学审查的途径。特别是医疗器械产品研制(设计)人员对其产品可能出现的危险、事故及滥用应具有预见性，需要了解产品使用者的可能行为及使用产品的可能环境，并考虑如何提醒设备使用者错误使用时可能出现的危险及危害，如设计专用监测软件控制危险值的上下限并报警等。医疗器械产品研制(设计)人员需要认真设计、测试，并能预测使用危险和事故，从源头控制存在的风险性。但是，现行医学科研管理办法，尚未制定医疗器械产品研制(设计)和医学工程科研立项的伦理审查要求。笔者认为，制定医疗器械产品研制人员到医院临床实习的规定可能是个好方法，可以让他们懂得医疗器械产品设计如何更加适用于临床使用并取得好的诊断、治疗效果，如何更加具有方便性、安全性和可靠性。
2.5 树立医学工程技术人员是健康服务队伍成员的意识
不认为医学工程技术人员是健康服务队伍的重要成员是其作用得不到重视的一个原因，也使得临床医学工程服务面临很多的医学伦理方面的争端，如医学工程技术人员的伦理责任问题。但是随着大量、复杂医疗器械产品应用于临床， 特别是当新的仪器、设备及方法被选择或评价时，临床医护人员需要更多地听取医学工程技术人员的意见，以正确评价相应医疗器械产品对病情分析和治疗的适应性。还有如信息科工程师掌握有关患者技术数据,这些信息可能影响患者治疗进程或者中断一些濒临死亡的患者的治疗。其次，医学工程技术人员(含厂家工程师)还要培训医生、护士及其他专门使用仪器的人员,甚至在医疗设备配置管理方面发表意见。尽管如此，以上方面仍然难以概括医学工程技术人员所有可能的作用。这就意味着医学工程技术人员在技术应用的伦理和实践两方面需要承担重要责任。不认为医学工程技术人员是健康服务队伍的重要成员，不认同他们在患者健康服务方面发挥的重要作用，不符合现代医流。医学工程技术人员应加强自身能力建设，按照新的医疗器械使用质量监督管理办法高标准实施临床医学工程保障。更重要的是，国家有关卫生政策改革、卫生行业管理及医学工程行业自身都应该树立医学工程技术人员是健康服务队伍的成员这样一个基本意识，并明确其伦理责任。
3 结语
0引言
医用电气设备的安全管理是代化医院管理的重要课题。管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴FDA的管理方法。医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。
1医用电气设备管理
1.1选购
这是个首要环节，确定了要买何种仪器设备后，面临选择何种型号、规格的产品，要做到:第一，要考虑可靠性、先进性、适用性、可维修性，是否适用于自己医院的需要。第二，要明确订购的产品应该具备并符合实际需要的性能和技术指标。第三，在以上两点的基础上选购好型号和规格。第四，货比三家，选择有信誉，三证齐全，售后服务好的企业和厂家。向对方发出邀请，进行招投标事宜，招投标工作必须严格按照医院规定的流程进行。第五，医院订购医疗设备的决策人员针对招投标中的技术评分(性能)和商务评分(价格)的结果，做出决定，经过以上五个步骤公正地、合理地、正确地选好所需购的仪器设备。
1.2订购
选择好产品的厂家、型号、规格，接下来的工作是订购，订购过程必然会产生一份具有法律效力的订购合同，合同的内容包括品名、型号、规格、生产厂家、价格、付款方式、到货日期、到货地点，大型贵重设备还要有包装要求、售后服务、性能和配置清单及其他附加事宜等均要考虑周全。一份有效合同应该建立在公平、透明、合理的原则上，并要明确供需双方的权利和义务，同时体现出订购过程的严肃性和规范性。并要对安装条件作详细了解，做好货到安装准备。
1.3验收
到货后是验收。包括物资验收和性能验收两方面。验收要求验收人员认真负责，以本医院的利益为主，坚持原则，实事求是。物资验收过程中原则上要按有效合同内容和配置清单验收。具体包括:(1)外观是否损坏;(2)物资是否齐全;(3)是否符合订购的配置要求;(4)详细记录。记录其型号、规格、系列号或出厂编号、安装和验收时间;(5)资料收集，随机资料均要登记。性能验收是在仪器设备完全安装调试好后进行，由供贷厂方工程师对仪器设备操作培训后，专业操作人员、科室领导把关，对仪器设备按性能指标的要求进行逐项测试。物资验收和性能验收两方面达到要求后才可以通过验收，如需强检设备，需报强检管理部门备案，通过强检方可投入使用。
2医用电气设备的保管管理
2.1仪器保管的安全管理
定期检查、保养和维修是电气设备管理的最重要内容，发现的异常情况需要迅速修理、调整，鉴别安全性，使仪器处于可供使用的状态。按照事先规定的报废标准进行必要的报废更新。
2.2仪器档案管理
档案管理是保管管理的一个重要组成部分。医用电气设备从计划采购、安装验收、临床使用、维修维护直至淘汰报废的整个过程中存在大量的文书、资料，需要建立完整的设备档案。医用电气设备档案在医疗、科研、教学以及医院管理中均起到重要的作用，是重要的法律文件，也是处理医用电气设备引起的各种纠纷的法律依据。我国医用电气设备档案管理在医院实行“主管院长总负责，专职档案员督导，兼职档案员具体实施，设备使用、维修人员参与”的共同管理模式。医用电气设备档案管理的要求：真实性、完整性、动态管理。医用电气设备档案管理的内容：筹购资料、设备技术资料、管理资料。
3如何提高医院医疗设备检修的效率
3.1建立医院医疗设备的保养和检修常规制度
存在问题：目前部分医院设备管理科工作人员存在着重修理轻保养和维护的状况，一些设备如果平时保养不好，故障明显增加，甚至造成相关科室工作不能正常开展，使得设备的使用寿命缩短，维修费用明显的增加。针对这种情况，使用人员与检修人员应密切配合、协调，定期对设备进行日常维护，不断提高设备检修的管理水平。
3.2各医院建立医疗设备维修登记制度
维修登记主要包括维修几率，每次保养的记录，以及有关设备参数的技术档案。检查保养记录包括：运行状况、使用日期、设备名称、、存在问题和解决方案等；技术档案主要包括：电路图、维修手册、等、设备的型号、生产日期、厂家、生产厂家售后的服务承诺。维修记录主要包括所维修设备的故障现象，故障原因及使用的零配件。
3.3加强医院设备管理科检修工作人员的技术培训
医院的工程技术人员应熟练掌握常见设备的性能指标和维护重点，对电工电子和计算机科学等有一定的基础。当前医疗设备自动化程度较高，精密度也较高。这就要求医院检修人员懂得医学、程序自动化、光学、计算机应用、电工电子、机械、等多方面的知识。当然，最好是针对具体设备进行专项技术进行培训，在购买设备的时候，争取到相关设备生产厂家，进行短期培训。同时，在条件和时间允许的前提下，安排医院工程技术人员人员参加相关设备检修管理的培训，使之能对相关的设备都能进行检修。总之医院工程技术人员只有不断学习，争取利用一切机会参加各类型的学习班，不断提高增强业务能力和检修水平。才能适应当前医院快熟发展的要求。
3.4严把设备进口质量关
医疗器械直接作用于人体，其质量的好坏直接关系人民群众的生命健康，因此，质量问题尤为重要。所以医疗器械只有合格和不合格之分。我们医院的设备科在引进新的医疗设备时，一定要按照国家《医疗器械监督管理条例》执行。如果设备本身的质量有问题，就给工程技术人员检修工作增添大量不必要的麻烦。
4小结
当前医院医用电气设备的管理，不仅仅是医院工程技术人员的工作，需要全体的工作人员共同维护，需要从制度上和管理水平上入手。这样才能使得设备得到应有的保护，才能使得这些设备发挥最大的经济和社会效益。
[中图分类号]R194.2 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）01（c）-105-01
Discuss on how to reduce the cost of medical apparatus by effective way
QU Wen-min,XU Jian-zhang
(Daqing Forth Hospital, Daqing 163721,China)
[Abstract] The expensive maintenance cost of medical apparatus has become a problem which gradually gets close attention by leaders and the equipment department in charge. This article makes a relative elaboration through purchasing contract of guarantee to keep apparatus in good repair or establishing equipment maintenance association and the like to reduce the maintenance cost and thereby make the max benefits.
[Key words] Stability of the team; Activity of the engineer; Maintenance association
随着科技的发展，高科技被广泛应用到医疗仪器和设备中，在提高了医院的诊断效率，使医院社会效益和经济效益都得到丰收的同时，也带来了昂贵的维修费用。怎样控制医疗设备的维修支出已越来越成为医院领导和设备主管部门使用科室日益关注的问题。
1充分调动维修工程师的积极性
维修工程师因为毕业的院校不同，所以知识面也有所不同，分到医院后的维修侧重不一样。因而可以成立一个专家小组，遇到疑难问题由专家小组共同讨论解决。例如，我院功能科有一台进口彩超机，主机工作站出现故障，初检未发现故障点，联系厂家维修，厂家说得更换，报价30余万元。后经过专家小组公关终于修复了设备，既解决了问题又节约了大量维修资金，且节约的资金是纯的，基本上无成本。再例如，我院放射科有一台进口CR图像工作站显示器故障，无法使用，经查为一个集成电路损坏，市场上买不到零件，最后把电话打到上海维修中心，中心说也没有单独配件，得更换电路板，然而换电路板与购整机价格差不多。后经过专家小组共同研究决定：用国产件搭电路代替此件。获得成功。重视预防性维修工作，根据设备类型制订程序。然而相当一部分人对此不理解，认识不清楚。但经过3年的实践，65%的故障预防性维修避免了故障的发生，节约了大量的维修成本。
对维修工作有创新、有突出贡献的工程师急时给予鼓励和奖励，调动他们的积极性，让领导，临床、医技人员承认他们的付出，让领导关心他们的地位和职称晋升。
2 建立一支相对稳定的维修队伍
设备维修一般不被领导重视，领导抓的一般都是临床、医技。但是维修队伍涉及英语、计算机电子技术、电工技术、机械、光学等知识，在具备理论知识的基础上，还要有较强的动手能力，特别是医院的维修工程师工作难度更大，一般都得维修到电路中的元器件。由于高新技术的迅猛发展，医院对维修工程师也要像对临床医生一样，建立行之有效的继续教育培训机制，包括定期组织学习，派出工程师参加各种形式的培训班、学习班等。
3 适当购买保修合同
医院里的大型医疗设备是多学科结合的产物，特别是近几年生产经营单位由于市场竞争激烈使得销售利润下降，往往在售后上下功夫。垄断技术资料与零配件、设立密码等手段使得医院的工程师很难进入深层次的维修。目前大多数医院都是通过购买必要保修合同的方法来解决，如磁共振CT、DR、CR等大型设备的维修工作。笔者认为购买保修合同事应该考虑以下几点：①设备技术难度（包括技术资料等）；②经济效益、社会效益；③同类设备的台数，做好大型设备的维修记录和维修费用记录，做好单台大型设备的运行状况分析，从而提供是否购买保修合同的依据。
4 建立设备维修协会
建立医疗设备维修协会，在购设备时充分考虑设备的性价比、市场占有率等参数，调查该设备在该省或该市的装机情况，与从事医疗设备的维修服务的公司工程师以及该机器医院的会员工程师多联系。因同型号机器比较多，这样做可以少走弯路，从而提高维修速度。
以上四点都与设备维修成本关系密切，但首要问题应该是领导要给予重视，科学、合理利用维修资源，充分调动工程师的积极性，延缓医疗设备衰老，使设备投入效益达到最大值。
[参考文献]
[1]刘锦初，吴云芳.控制医疗设备维修成本的体会[J].中国医疗器械杂志,2005,29（4）：304-305.
[2]张仁敏.医疗设备维修与评估[J].医疗卫生装备，2005，（12）：74.
1历史遗留的体制问题
各家医院的生物医学工程科室名称不一，有的叫设备科、仪器室、医工处等。各家医院该部门的职能也不同，有的只负责采购医疗设备，有的还负责采购冰箱等生活用品；有的负责维修，有的不负责维修；有的隶属于医务处，有的隶属于后勤保障处等。名称和职能各式各样，都是按照各家医院的习惯和流程来工作，最终限制了这个学科的发展。在日常管理中，很多医院只重视医疗设备的采购，忽略了维修和管理，忽视了医院的软硬件结合等问题，使这个部门成了一个纯采购部门。
2人员编制的问题
我国医院最初建立生物医学工程学科时，从事该项工作的人员多是电工、钳工等维修工人。随着医院的发展，后来从事该项工作人员很多都是本科生，但是由于体制的问题很多人因得不到晋升和提高，最终导致人才流失。
3现代化医院中生物医学工程面临的新问题
很多大医院都意识到生物医学工程的重要性，该部门的工作人员也同医生和护士等技术人员一样得到了晋升，但是由于很多大型设备厂商将售后服务（含维修保养等）作为一项重要收入，使生物医学工程又陷入了一个低谷。
改变生物医学工程学科发展的措施
以我院器材处为例探讨改变生物医学工程学科发展的措施。
1改变观念、工作模式、明确职责
现在医疗、护理、医学工程作为现代医院三大部门的观念还没有形成，医疗、护理仍是医院工作的两个重头戏，而器材科、设备科或物资科仅仅是购买物品、发放耗材的机关性质的职能科室，医学工程学科的应有职能几乎得不到体现。为了医院和生物医学工程学科更好的发展必需改变这种传统观念，强化管理意识，参与医院发展工作。我院器材处的改变除了设备的招标组织、论证、采购、安装、验收、档案管理等外，还要做好以下工作[5]：在用设备的质量检查、质量保证和质量评估；医疗设备的安全性能测试、监管和保证；预防性维护、保养和故障维修；医疗设备的医学计量及维修后的计量与性能测试等。（1）医疗设备的计量管理。根据计量管理要求，大多数医疗设备都要进行计量检定、维护（有的甚至是强制执行）。准确可靠的医疗设备可以提高诊断治疗水平，保证医疗质量。因此，我们要求在设备进行安装使用之前必须进行计量检测，医院建立一整套完备的计量管理制度，并由工程技术人员专人负责。（2）安全性能测试。如①插头标准不同：目前国内很多购置的医疗设备都是进口品牌，在采购的过程往往只关注技术和价格，忽略了不同国家的插头标准不同，因此除了在采购时特意提出插头标准的要求外，在到货安装时需要进行核对查看，如不一致需要进行替换。我们将插头标准要求详细列明在招标文件范本中；②安全等级不同：医院在使用医疗器械时，对电击安全有着严格控制的等级要求。在电击安全等级要求较高的情况下，决不能使用防电击安全等级低的医疗设备，这一点也需要生物医学工程人员的把关和负责；③新设备的干扰：新设备进行安装时需要考虑是否对现有设备造成影响，需要医院的生物医学工程人员监督设备厂家的安装工程师进行测试，如果造成影响需要分开使用，否则后果不堪设想。（3）医疗设备的保养。①静态保养：购置情况、价格等资料；②动态保养：设备的使用、消耗，故障等运行情况分析，根据实际情况制定定期维护方案，由被动维修变为主动维修，最终上升为改善维修。（4）新设备功能的临床合理应用。新设备引进时都要对临床使用人员进行培训，但有一些功能由于不常使用，平时操作较少，偶尔使用时不恰当的操作会引发设备故障，这时就需要生物医学工程人员来扮演“临床工程师”的角色[6]。为了更好的完成自己的职能，生物医学工程人员要积极参与设备使用的培训和常用故障的排除。（5）售后服务的协调。售后服务不只是设备损坏的即时修理，还包括日常的保养维护。可以通过让公司的工程师增加回访次数来及时发现设备的问题，积极学习排除故障的方法，使生物医学工程人员掌握处理简单问题的能力，从而方便临床医疗的使用。
2改变现有设备的管理体制，使医疗设备效能最大化
现在很多大型医院的医疗设备固定资产都已达几亿元，但大多医院都是重采购、轻管理，使医院耗重资购买的医疗设备不能发挥最大的效能，使用率下降或闲置损坏。我院针对此项弊端采用了租赁制，有的设备不再归属各个科室，而由医院统一管理，科室根据实际临床需要进行租赁，对科室进行成本核算，这样避免了同一种设备（例如呼吸机、输液泵、注射泵等）在有的科室闲置，有的科室不够用的现象[7]。
3加强人才培养，健全体制，提高学科地位
一、选择直接就业于生物医学工程专业方向的几点考虑
根据生物医学工程专业的特点，有医院与企业两条道路供选择。但更多的同学肯定是希望进入医院，因为医院属于事业单位编制，相对于企业存在风险的运营方式，同学们普遍喜欢相对安稳的工作环境。其实同学们应该更多地了解社会对我们所提出的要求，以便于选择一个真正属于自己的地方，而不是靠自己的主观臆断。1.进入医院的大门进入医院可能是许多同学想要的，在这里也要明确，生物医学工程有两个比较明显的分支，一是进入医院设备科，进行对于医院设备的维修与采购，管理医院的医疗设备。另一种是投入到医院的放射科，对医院的医疗设备进行技术性的操作与使用。分流的选择是在大二结束之后根据自己的兴趣特长及老师的推荐所进行的。相对于企业所存在的员工竞争压力，医院的工作可能相对安稳，对于技术的创新要求并不高，但对于同学的实际操作能力及对于仪器的了解程度有较为苛刻的要求。2.应聘于医疗器械企业或电子计算机企业首先选择进入企业要明确自己的方向，从自身特点出，比如①认为自己的社会交际能力较好，则可以从事营销，做好对外推销自己公司产品的工作并学会维系与客户之间的关系，及时反馈客户的意见，更新并拓宽自己的销售渠道。②认为自己动手能力及实践操作能力较为不错的，则可以做一名技术工程师，主要职责为安装、调试、维修设备，为客户提供售后服务工作。③再者，如果觉得自己在专业理论知识方面、专业创新方面有异禀的天赋，则可以留在企业的科研创新部门，从事设备更新及研发工作。比起在医院工作，企业的薪水及待遇可能会更可观，但相对的，其工作压力及员工竞争也会较大，存在失业的可能性也就较高。3.从事高校教育工作或从事科研创新工作比起之前两种，这条路可能算是最轻松也是最艰难的。轻松是因为它们并不需要太多的担心失业与资薪问题，但是确实对于专业知识的掌握要求是最严格的。①从事教育工作还要有一定的教学经验与手段、良好的专业背景及优秀的师德师风。所以对同学们的能力提出了更高的要求。②选择科研工作则要有坚韧不拔的探索精神，谨小慎微的钻研态度、过硬的专业知识及孜孜不倦吸收新知识的心态。但这正是每一个专业从事者最希望的归宿，也是每一个同学最大的荣耀。
二、对自我的继续深造：读研
我国对于生物医学工程专业研究生教育只存在于一些较为重点的理工科学校中，所以对于医科大学，可以说继续深造像泥潭一样举步维艰。不过感到荣幸的是温州医科大学于2008年获批生物医学工程领域工程硕士点,是全国同类高校第一个招收生物医学工程专业工程硕士的单位。2010年获准招收双证生物医学工程全日制硕士。主要研究方向为医学仪器与医院信息管理、基因工程与基因药物。1.考研趋势的必要与优势相对于匆匆就业，选择考研是一条较为稳妥的道路。本科就业的学生虽然对于器械的制造、修理及工作运力相当精通，但缺乏对于一些生物医学方面的专业知识。很难根据病人的实际情况和医院复杂多变的局势做出很快的应对。简而言之，读研才是将生物医学与工程学真正结合的时期。在医科大学进修该专业的研究生往往能根据医科大学自身医学氛围浓厚的特点，让同学们更好地利用自己所学的工科知识，融会生物学与医学方面的专业知识，并通过附属医院的实践来强化理论知识，结合一定的临床医疗器械使用经验，使研究生们更好地将生物医学和工程学结合。2.在医科大学生物医学工程读研的方向及目标作为医科大学的一分子，应将自己打造为一位具有以生物学与医学为基础，擅于应用工程学方面的技术及方法的具有医科大学特色的复合型人才。根据我校提出的某些明确要求，我校塑造的生物医学工程研究生应具备能够灵活应用并及时更新工程学的理论基础，独立解决有关医疗工程的“疑难杂症”的能力。3.我校对目前生物医学工程研究生的教学及考核（1）高校对于生物医学工程研究生的教学内容应侧重在医学上的应用。与本科教育一样，我校研究生教育也分两条路，一是从事生物医学基因工程和基因药物的研究，二是对于医疗器械及医院信息管理系统的学习。在教学内容上，我校除了对于原有知识的巩固及加强外，更多的是对现存临床医学中的实际问题及教学案例进行剖析、解决，突出医学理论及工程应用两大特色。在课程设置上也会较多的注重实践应用，并采用隔周周末上课的教学方法，将平时在实践中遇到的问题带到教室与导师分享并探讨解决方案。这样，更能让自己将工作与学习、实践与理论牢牢结合在一起。（2）对于研究生的考核。学校采用以课程项目以及学术论文的形式，配合医科大学的特色，对其的要求也显而易见，应该是涉及生物医学领域的研究与拓展、更新与调试、开发与制造，特别是对于新兴事物的捕捉、猜想、实践、验证以及应用。项目不论形式，但对于其内涵价值、科研难度及工作量有一定的要求，并应与导师相呼应，导师既是学习上的模范，又是工作上的同事，相互协作达到最理想的状态来完成项目。毕业是对于大学学习做出的一个最明确、最不会让自己后悔的选择的时候。在面对毕业设计时更灵活，在选择毕业出路时更明确。在平时学习中，我们应该注意积累专业知识，多对自己的定位及目标进行反思、不断总结，在毕业时积极与同学、老师、家人沟通及探讨。笔者坚信，随着同学们对于生物医学工程专业了解的加深，毕业于生物医学工程的我们会走得更好、更远。
作者：缪林哲 李亚庭 郭亦韬 纪欣农 单位：温州医科大学
它是依据临床医学技术的需求,由多种医疗仪器设备组成一个系统,构成一个完整的技术平台,例如:一体化、数字化手术室的建设[2],是指将现代化数字技术应用在手术室工作环境中,并利用一些软硬件设施,实现与医院已有信息系统的集成,实现HIS、LIS、PACS中患者信息的共享;实时共享手术视频和医学影像资料,实现远程教学和远程会诊;规范和优化手术室及麻醉科工作流程,提高工作效率;实现手术安排及进展状况透明化,可对患者手术过程进行全程追踪;自动记录、存储术中大量的患者信息,并生成各种医疗文书报表,以备科研统计和医疗举证之用;加强麻醉、手术过程中器械、耗材、药品使用及库存等方面的管理;实现科室事务智能化管理;建立麻醉专家咨询及预警系统,提高麻醉质量,减少麻醉意外。这一复杂系统工程由医学工程部门制定计划和工程技术方案,并组织实施、监督和管理。
1.2预防性维护
随着科学技术的进步,临床所使用的医疗仪器的功能越来越强大,其本身的结构也更加复杂,利用医疗仪器对患者进行诊断治疗已经成为现代化医院对患者诊疗的重要手段之一;这就要求医学工程技术人员能够尽快排除医疗仪器的故障,使其恢复正常,满足患者的需要。现阶段医学工程技术人员维修工作难度也越来越大。笔者认为,医疗仪器的维修工作重点在于第一个“维”字,即对医疗设备进行维护保养,由于医院本身缺乏厂家的技术支持,医学工程技术人员自行维修的几率越来越小,这种情况之下只能依靠厂家售后服务来解决。但这并不是说医院就不需要医学工程技术人员,只是医学工程技术人员的工作重点要做适当的调整。根据全院医用设备的运行情况,医学工程技术人员积极做好医疗仪器的定期维护保养工作及预防性检修,把有可能引起医疗仪器故障的因素消灭在萌芽状态,降低医疗设备的故障率,进而延长医疗设备的使用寿命。例如我院皮肤科整形美容的一台激光机,过了保修期后,由于后续的保养工作做的不到位,激光光路里面有很多灰尘,这样以来就造成了激光能量的损耗;再者,由于长时间的使用,激光打在光路中的反射晶片上,总会造成反射晶片的损耗,时间久了晶片的反射率下降,这也是造成激光能量偏低的重要原因。如果医学工程技术人员能定期对激光机进行维护保养,校正光路,清洁光路里面的灰尘,那么激光能量在传递的过程中的损耗就会减小,这样本来需要两次烧灼的疤痕可能只需要一次就可以完成,从而延长激光机的使用寿命。
2临床医学工程专业技术人员在医院物流建设中的作用
物流管理是指依据物流专业理论与方法,采用医工结合的途径,认识医院中的物品(如:器械、耗材、试剂等)流动的规律,应用信息技术和自动控制技术实现现代管理。医院物流[5]研究的产品主体是药品、医用耗材、办公用品等大宗物资,是医院最主要的成本支出,其重要性对于任何医院而言均是不言而喻的。医院物流不能照搬其他行业物流的经验。医院物流研究的一个重要内涵就是库存管理和最佳批量模型。我院医疗器械管理科正在努力建设数字化库房,积极开展网上采购工作,这样就能极为方便快捷的采集到医用材料在院内流通的信息,将这些信息进行进一步的分析,从而摸索出一套适合本院现状的物流管理方法。
3临床医学工程在医院成本控制中的作用
物资采购是医院经济运营中的重要环节[6],在医院的成本管理中,导致医院医材采购成本过高的一部分原因是采购权较为分散,要解决上述的问题,临床医学工程人员就需要结合医院的实际情况制定一整套规范的控制措施和管理手段,来规范物资采购。首先就要将采购权回收,除了临床医学工程科(医疗器械管理科),其他科室不能够自己采购,必须要通过临床医学工程科进行购买。此外,医院要积极响应卫生部及其他相关政府机关的号召,使用那些参与卫生部或者其他政府相关部门招标中标入围产品,这些中标产品的价格比较规范合理,这样就能够在一定程度上降低医用耗材的成本。
4临床医学工程专业技术人员在医院科研中的作用
Management Strategy of Professional Titles for Clinical Medical Technicians
WANG Zong-ding1，FENG Ding2
（1.Equipment Department，The First People's Hospital of Jiayuguan， Jiayuguan 735100，Gansu，China；2.Equipment Department，Shuicheng County People's Hospital，Liupanshui 553003，Guizhou，China）
Abstract：Objective To explore the management of medical engineering technicians responsibility.it some feasible measures. Methods Analyze the current medical engineering technicians responsibility.it management current situation and existing problems， the future and explore some title promotion measures for the management， setting up the management system of the clinical medical engineering technicians responsibility.it， for medical institutions and the development of clinical medicine engineering and technical personnel to create favorable conditions. Results According to the advanced management methods have begun to implement responsibility.it provinces comprehensive promotion， will be of clinical medical engineering technicians responsibility.it is a significant change， will accelerate the clinical medical engineering technicians to implement responsibility.it pace， medical engineering and technical personnel promotion title change ever troubled embarrassing situation. Conclusion To strengthen the management of medical engineering technicians responsibility.it， improved the security service for medical institutions.
Key words：Clinical medicine engineering and technical personnel； Title promotion； Management strategy
临床医学工程技术服务是一种基于医疗设备知识和医学工程技能的实践活动，临床医学工程技术人员是这种实践活动的主体。临床医学工程技术人员职称是其职业胜任能力等级的具体体现，是满足不同复杂程度的医疗设备实践活动的基本保障。职称的高低既是其自身能力素质的象征，也是医疗机构考核临床医学工程技术人员服务的主要参考依据。临床医学工程技术是技术与经验学科，好的临床医学工程技术人员需要医疗设备维修实践和维修技术与经验的点滴积累、不断总结和持续提高。
临床医学工程技术人员职称晋升不仅关系到医院的发展，也关系到个人的切身利益，更是关乎百姓疾病诊断和治疗的设备保障。但由于目前国家对临床医学工程技术人员的职称晋升没有统一的管理规范，造成此类人员晋升职称困难现实情况，严重影响了医疗设备相关工作的持续性开展。为了在各地做好临床医学工程技术人员职称晋升工作，有以下几点思考和大家一起探讨。
1 临床医学工程技术人员的现状
1.1各级医疗机构重视不足 各个医疗机构对临床医学工程技术人员的重视程度不够，甚至和总务后勤等科室相提并论，在职称晋升及评定方面没有方向归属，导致部分技术人员辞职或另觅新职。
1.2没有统一的职称晋升标准 目前除、上海、江苏、江西、四川、、甘肃、宁夏、新疆兵团、贵州、湖北、浙江等十一个省、市、自治区已经实施了临床医学工程技术人员职称晋升考试，虽然各个省、市、自治区职称晋升方式还不尽相同，但是临床医学工程技术人员职称晋升考试还是重要一步，对于临床医学工程技术人员是具有转折意义的大事。大部分省、市、自治区仍没有实施临床医学工程技术人员职称晋升考试，职称晋升成为此类专业技术人员的最大困难。2015年江苏省临床医学工程正高职称全面开考，该省的临床医学工程职称考试已经走在全国的先例，所以其在临床医学工程技术职称晋升的管理经验值得全国学习及推广。
1.3面临数量庞大的职称晋升人员 随着各级医疗机构设备数量的不断更新与增加，临床医学工程技术人员的数量也在逐年增加，全国没有统一的职称晋升标准，临床医学工程人员职称晋升遇到的问题越来越多，越来越复杂，负面效应也越来越突出，各个省、市、自治区晋升的标准不统一，部分地区甚至挂靠在其他专业晋升，导致这部分人员在以后晋升中困难重重，造成转行、离职频发的直接原因。
1.4临床工程技术人员缺失 目前医疗机构中临床医疗工程技术人员严重缺失，造成的主要原因有：①高等院校生物医学工程系相关专业的毕业生很少到医院就业；②临床工程技g人员在职业上未被正式认可，绩效分配、职称认定等方面缺乏相应激励机制，待遇相对比较低，导致临床医学工程技术人员大量流失；③从事临床医学工程技术人员的专业素质良莠不齐，无法胜任指导使用、维护管理的职责；④培训、进修不足，技术水平无法满足临床医学工程技术发展的需要。
2 临床工程技术人员存在的问题
目前国内各级医疗机构的临床工程技术人员的素质、数量、技术水平、工作模式等仍与工作要求存在较大差距。据统计，在全国二级以上医院（约7972家）基本设置了临床医学工程技术人员岗位，因此产生出了至少23916名医学工程技术人员，这些技术人员是医疗设备保障护航的主力军，目前由于医疗机构对这部分人员的职称晋升存在不足，造成了此类人员很不稳定，流动成为工作一段时间积累经验后的首选，因此导致医学工程人员明显不足，维护与售后工作非常被动。随着医疗设备的不断更新与增加，临床医学工程技术人员的数量却没有成比例增加，结果导致医疗设备引进速度与医学工程技术人员的成长不成比例，满足不了医疗机构发展的需要。对医疗机构设备维护与保养以及设备管理的影响非常大，对医院的发展造成了被动和困难。职称晋升的希望渺茫，没有职业发展，是现在临床医学工程技术人员面临的最头痛的事情，去留之间徘徊，人心不稳，工作积极性不足，影响了临床医学工程技术人员的发展。
3 临床医学工程技术人员职称晋升未来展望
国家应将江苏等省的先进经验和做法，向各地推广，让广大医学工程技术人员的职称晋升制度化、规范化、常态化，让职称晋升的渠道敞开，对广大医学工程技术人员有一个安全的保障体系。在国外医院，临床工程师与医生的比例可达1：7，临床工程师对临床医生、护士、检验技师、放射技师等人员起着重要的指导作用，而我国至今没有专门医学工程人员编制，大部分医学工程人员都是转行过来的，而且数量有限，与庞大的医疗设备拥有量相比，医学工程人员队伍显得异常渺小，造成医疗设备维修远不能满足工作需求，因此，加快医学工程人员队伍的引进和培养显得尤为重要，人才和技术缺口如此庞大已成为制约医学工程人员发展的障碍，设立医学工程技术人员编制职数，引入正常的职称晋升制度，引进临床医学工程技术人员，解决好临床医学工程技术人员的后顾之忧，让这部分人员安下心来工作，才能发挥专业技术人才的积极作用。
4 临床医学技术工程人员职称晋升管理的探索
4.1建立并完善临床工程技术人员规范化职称考评制度 借鉴国外临床工程技术人员的资格认证制度，根据我国的实际情况，在医疗机构建立一套完善的临床医学工程技术职称晋升考评制度，探索薪酬与技术水平挂钩机制，吸引高水平技术人才投入临床医学工程领域，促进临床医学工程技术人员不断提高技术水平。
4.2建立临床医学工程技术人员培训体系 将临床医学工程技术人员纳入卫生技术人员培训和考核范畴，包括三基培训、继续教育、职称晋升考评的基本要求等。鼓励临床工程技术人员参加各种形式的在职教育和技术培训，努力提高专业理论、实践能力以及尖端技术水平；充分利用书刊杂志、期刊数据库和网络平台开展业务学习；参加专项培训、学术会议和脱产进修，促进临床工程技术人员理论水平不断提高，结合维修、质量控制等工作实际，提高分析、解决实际问题的能力。
4.3加强临床医学工程技术人员队伍建设 选择临床医学工程技术水平高的医院和医疗设备培训公司建立临床医学工程技术人员培养基地，选派临床工程技术人员到培养基地进行深造，不断提高临床医学工程技术队伍整体的理论水平和技术水平。鼓励临床工程技术人员科技创新，开展临床医学工程科研课题研究；做好新设备、新技术建设，提高临床医学工程技术人员整体队伍科研水平。建立培养基地，通过承办、协办学术会议，增强区域性同行的合作和交流。从医疗器械法规、设备管理、学科建设的角度开展高年资工程技术人员的培养和发展。
4.4将临床医学工程技术工作质量纳入医疗机构质量管理体系 通过健全临床使用操作规程、规范操作程序、加强日常管理等，不断提高临床医学工程技术人员工作质量，把工作重点逐步转到为临床提供医疗器械的全面保障服务上来，实现维修工程技术人员向临床工程技术人员的转变，为医疗机构不断提高服务水平提供良好的技术支撑。
参考文献：
[1]蒋秉梁，王晓堂，医疗设备维修工作浅析[J].中国医疗装备，2013，28（11）：73-75.
[2]邬碧波.建议重视临床医学工程师的培养[J].上海政协，议政献策，社情民意选登， 2015，01：28.
[3]袁静.医疗设备科人员现状与对策[J].中华医院管理杂志，1999（15）：91-92.
[4]罗孝蓉.医院医疗仪器设备的维护与保养[J].中国误诊学杂志， 2008，8（36）：8893-8894.
[5]郑琨.医疗设备维修行业现状 [J].首届医疗设备社会化服务创新发展论坛，2008.
[6]刘剑，张晓彤.医疗设备的全程质量管理[J].中国医疗设备，2011，26（06）：80-81.
