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1.2将实践课堂延伸到野外学生在学校中见到的中药绝大部分是成品或半成品，对野生草药的了解并不多。若学生毕业后的工作岗位是医疗设施相对落后的地方时，其所学的理论知识便无用武之地，因此在中药学教学过程中，教师可充分利用所在地区山林的中草药资源，将实践课堂搬到野外，如此不仅能巩固学生所学知识，还能锻炼学生野外采药的技能。
1.3开展中药兴趣小组活动中药学课程知识点丰富，如单靠教师的力量，学生学习的内容将十分有限。教师应鼓励学生建立中药兴趣小组，利用课余时间学习和研究中药知识。由学校提供中草药栽培场地，学生自行栽培种植中药，弥补野外实践认识中草药品种不全的缺陷，使学生通过实践丰富中药知识。
2灵活教学，提高学习效率
2.1改变方式，提升教学质量中药使用历史悠久，目前记载的能作药用的资源已超过12000种，本科目教材在经过高度概括、浓缩后，所涉及的药物也仅有400种左右。教师上课时若将精力平均分布在400多种中药材的讲授上，授课任务将十分繁重，学生听课也会感到烦闷、无趣乏味，学过便忘，毫无效果可言。因此在教学过程中，教师需灵活运用教学方法，重新梳理教学内容，突出每节课的重点，如此能大大提升教学效率，理清主线，学生理解记忆也会变得有章可循。笔者在教学中，先将第一章中的中药理论及每章节对药物的概述作为重点内容讲授，后将同药效的中药归纳后集体讲授，从中选取一到两种代表药物重点讲授，其他药物略讲。如讲到活血行气药物时，选取川芎、归尾等详细讲解，其余药物先让学生尝试自行归纳，后由教师用图表的形式进行补充说明。
2.2强调方法，提升学习效率中药学内容记忆点较多，怎样快速高效地记忆知识点是老师、学生都头痛的问题。笔者在实践中发现，将形态、功效等类似的中药归纳记忆，在“同”的基础上掌握其“不同”，可使学习效率大大提高。（1）药源相同药物归纳比较。中药知识博大精深，相同药源的药物因入药部分、采药时间不同，其性能都会有所不同。如桂枝和桂圆，桂枝为肉桂树的嫩枝，而桂圆则为肉桂树的果实。两者药性均干、平温，但桂枝多用于风寒表症的治疗，而桂圆多用于脾虚、血亏、病产后体虚的治疗。药源相同，采集时间不同的药物药性也有所不同，如青皮和陈皮，青皮为幼橘果皮，具有消滞积食之功效，陈皮为成熟橘果皮，具有健脾、化痰、理气之功效。（2）药名相近药物归纳比较。许多中药药名相似，容易混淆使用。如泽兰和佩兰，泽兰为唇形科植物，而佩兰为菊科植物，两种药物虽外形相似，但功能却有很大差别，泽兰有行水消肿、活血化瘀之功效，而佩兰却主要用于醒脾开胃。再如破故纸和故纸、石决明和草决明等。
毕业设计(论文)是本科专业人才培养计划中最后一个综合性实践教学环节，该过程是实现本科培养目标要求的重要培养阶段，是对其它教学环节的教育质量和学生独立工作能力进行全面检查的过程，是培养学生工程实践能力、理论研究能力和创新意识的重要途径，是学生毕业及学位资格认定的重要依据。做好毕业设计(论文)工作对培养具有创新精神和实践能力的高素质人才具有极其重要的意义。［1］今年伊始，教育部和财政部以教高2007年1号文件，正式出台《关于实施高等学校本科教学质量与教学改革工程的意见》，中央财政投入25亿元，正式启动“高等学校本科教学质量与教学改革工程”，即“质量工程”。《教育部关于进一步深化本科教学改革全面提高教学质量的若干意见》（教高［2007］2号）文件，共20条，是教育部作为《质量工程》实施的配套文件，目的是加强对教学工作的领导和管理，加大对教学工作的经费投入，加大教师队伍建设力度，加强教学基础设施建设，为“质量工程”的顺利实施提供支持与保障。2号文件第9条提出要“高度重视实践环节，提高学生的实践能力”，由过去05年1号文件的“大力加强实践教学”，上升到“高度重视”，可见重视的程度显著增强。探讨新时期普通地方工科院校本科毕业设计（论文）教学模式也已成为高教工作的一项重大课题。因此加强毕业设计（论文）环节教学质量管理，建立有效的教学质量保障机制，是工科专业面临的、共同关注的问题。两年来，制药工程专业对本专业的毕业设计(论文) 教学环节教学质量管理，建立有效的教学质量保障机制等进行了广泛的探讨与研究。
一、现阶段毕业设计(论文)教学中存在的问题
近年来我院提出的“上手快、后劲足”的人才培养目标，与教育部提倡的实践能力和可持续发展的能力是相吻合的。但对其具体的人才培养实践缺乏系统的、全方位的思考，缺少足够的亮点来支撑，例如：在本科毕业设计（论文）教学中就有许多工作需要进一步完善。
1.就业与毕业设计(论文)教学冲突。
目前，本科生的就业工作对毕业设计(论文)的冲击最大，面对愈来愈严峻的就业形势，正常的教学、学习秩序受到干扰，学生的主要精力开始偏移，学习成绩开始下降。第八学期应是本科学生开始进入毕业设计(论文)工作的关键时刻，也是整个大学学习的一个非常重要的时期。但按目前高校毕业生就业工作时间安排，这个时期又是毕业生求职择业的高峰期，择业的巨大压力使得学生不得不把主要精力放在寻找就业单位上，加之有些用人单位在选聘毕业生时，不考虑毕业生毕业设计(论文)做得如何，造成了学生也认为毕业设计(论文)对就业的影响不大，因此，他们把大部分精力放在择业上，无暇顾及毕业设计(论文)。
2.招生规模与教学经费和教学条件矛盾。
近几年，我院虽然加大了对毕业设计(论文)经费的投入，但仍然不能满足扩招形势下日益增长的学生需求，存在着实习、设计经费不足，试验条件不具备、设计资料种类数量缺乏等问题。经费的短缺使不少高校学生失去了现场感受工程设计实践的机会，在设计中很多只能纸上谈兵，学生不能得到充分的动手能力的锻炼，一些课题的成果只能用图纸或计算机演示，这些都将会影响学生按计划完成毕业设计（论文）的质量。［2］
3.学生重视不够。
在毕业设计中学生态度、学习的自觉性和主动性等都对其毕业设计有着重要的影响。学生在毕业设计这个教学环节中既是受教育者，又是活动的主要实施者，在该教学活动中学生的主体性表现得尤为突出。因此，毕业设计（论文）能否有创新，能否高质量、高水平的完成，关键在于学生主观能动作用能否得到充分的发挥。而学生的主观能动作用则取决于学生对毕业设计重要性的认识程度，所以，能否提高学生对毕业设计工作的认识，对毕业设计能否高质量的完成起着至关重要的作用。
二、制药工程专业毕业设计(论文)环节教学实践
制药工程专业作为一个整合的新专业，其专业人才的培养模式（特别是实践教学环节）都需要我们在实践中不断探索与研究。两年来，我们在对本专业的毕业设计(论文) 教学环节、教学质量管理、建立有效的教学质量保障机制等进行了广泛的探讨与研究的基础上，借鉴其他高校的先进经验［3］－［7］，结合淮海工学院实际，建立了适应苏北地区经济发展需要本科毕业设计（论文）教学体系，并不断完善教学内容，改进教学方法，取得了较好的教学效果。具体做法如下：
1.调整毕业实习和毕业设计（论文）环节的教学时间和顺序安排。
由于药厂的特殊性，制剂车间为洁净区，非生产人员不能进入，学生很难进入制剂车间实习，只能参观非洁净区车间，很难达到实习效果，加上学生又要提前落实就业单位，毕业设计（论文）与就业冲突，毕业环节教学矛盾突出。因此，我们对毕业环节进行教学时间和顺序的调整，在时间上，将毕业实习从第7学期调整到第8学期进行，与就业相结合，待学生落实就业单位后，安排学生到就业单位实习，这样，学生可以直接进入车间实习，提高了实习的针对性，达到良好实习的效果。毕业设计（论文）环节由第8学期调整为7～8学期，拉长毕业设计（论文）环节的时间跨度，但学时数不变，学生在第7学期利用原来的实习时间进行查阅资料，制订毕业设计（论文）方案，写开题报告等毕业设计（论文）前期工作，毕业生落实就业单位在第8学期与毕业设计（论文）实验工作交叉进行，避免了毕业设计（论文）与就业冲突而影响毕业设计（论文）的质量，使学习与就业两不误，达到“双赢”。
2.毕业设计(论文)教学与教师科研相结合。
近几年，我院虽然加大了对毕业设计(论文)经费的投入，但仍然不能满足扩招形势下日益增长的学生需求，存在着实习、毕业设计(论文)经费不足、实验条件不具备、设计资料种类数量缺乏等问题。为了解决经费不足问题，我们采取毕业设计(论文)教学与教师科研相结合，将教师科研课题部分内容作为学生毕业设计(论文)选题，学生直接参与教师科研，协助教师完成部分科研任务，教师拿出部分科研经费补充毕业设计(论文)经费不足部分，较好地解决了经费问题。
3.建立毕业设计（论文）教学质量保障体系。
两年来，我们对毕业设计（论文）教学质量保障体系的确立进行了广泛的研究与探讨，确立了合理的毕业设计（论文）教学质量保障体系，完成了毕业设计（论文）教学大纲和其他教学文件的修改和编写。我们通过毕业设计(论文)选题、审题表对学生的毕业设计(论文)题目进行审核把关；教师通过下发毕业设计(论文)任务书向学生书面布置任务；学生通过毕业设计(论文)外文资料翻译〔含原文〕了解课题的国外研究趋势及动向，通过写毕业设计(论文)开题报告〔含文献综述〕设计实验方案，通过毕业设计（论文）中期检查表对毕业设计(论文) 中期进行的情况进行检查。我们还可以通过教师评阅和毕业设计（论文）答辩对学生进行考核，使毕业设计（论文）教学工作始终在监控情况下运行，保证了毕业设计（论文）教学质量。
总之，在两年的实践中，我们通过不断完善教学内容，改进教学方法，较好地解决了几个影响毕业设计(论文)教学环节中的突出问题，使教学工作得以顺利进行，教学质量逐年提高，教学效果良好。
参考文献：
［1］孙政荣.提高工科院校学生毕业设计质量的措施［J］.浙江理工大学学报，2005，(2)：200-203.
［2］陈丹华.工科专业毕业设计的质量控制有效措施［J］.中国科技信息，2005，(9)：122-123.
［3］朱世斌.对制药工程专业内涵的探讨［J］.药学教育，1999.15，（3）：7-8.
［4］马凤余，彭代银，王键.高层次制药工程技术人才培养的研究与实践［J］.中医教育，2001.20，（4）：16-18.
［5］余国琮.面向21世纪的化工高等教育改革［J］.高等工程教育研究，2000，（增刊）：17-19.
中图分类号：G423.07 文献标识码：A
为了贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010 -2020年）》和《国家中长期人才发展规划纲要（2010-2020年）》，2010年6月教育部推出了“卓越工程师培养计划”，该计划由教育部门和行业协会联合实施，其特点是按照通用标准和行业标准培养工程人才，培养造就一大批创新能力强、适应经济社会发展需要的高质量各类型工程技术人才，目前，已有10余所高校的制药工程专业被列入了国家级卓工计划。因此，根据本省情况，山东省于2013年1月启动了省级卓工计划，枣庄学院的制药工程专业被列入了该计划（鲁教高字〔2013〕21号）。在此基础上，从培养目标、课程设置等方面进行了一系列的改革。本文主要探讨制药工程专业核心课《工业药剂学》的改革情况。
1目前教学中存在的问题
1.1理论教学方面
1.1.1教材不适合
目前，制药工程专业所采用的的教材大多为教育部统编的教材，无论是人民卫生出版社出版的崔福德教授主编的《药剂学》，还是高等教育出版社出版的潘卫三教授主编的《工业药剂学》，都不是十分适合地方高校使用，教材内容比较全面，紧跟学科研究前沿，但是地方高校的主要目标是培养应用型人才，而非研究型人才，使用起来学生和教师都不顺手。
1.1.2理论学时被压缩
《工业药剂学》从前的理论学时大概在48-64学时之间，教师能够有充足的时间进行各章节的教学，而目前各学校的培养计划中大多都对专业课学时进行了压缩及整合，导致很多教学内容无法充分展开。
1.1.3考核环节不够科学
由于教学管理规定的限制，课程考核的成绩仍旧是“一考定终身”，导致很多学生平时课堂不努力学习，完全依靠考前突击，虽然能够取得不错的成绩，但教学效果大打折扣，学生毕业后又会觉得没有学到有用的知识（因为突击记忆的知识不会长久）。
1.2实验教学方面
1.2.1实验项目没有“工业”特色
作为《工业药剂学》实验，很多实验项目和《药剂学》是一样的，有些学校甚至是一模一样，都是在实验室里进行一些常规制剂的制备，未体现《工业药剂学》的特色。
1.2.2综合设计性实验不足
目前，各高校虽然都在大力开设综合设计性实验，但由于实验条件和学生能力千差万别，相当一部分学校开设的综合实验性实验偏少，就是数目够了，但执行效果也是不够理想。
1.2.3各课程分割独立
《工业药剂学》和《药物分析》是两门关联性很强的课程，但是在进行实验时，却各自为战，每个课程按照自己的教学目标按部就班的实施，缺乏有机整合。
2《工业药剂学》课程在卓工培养计划中的地位和任务
《工业药剂学》是培养卓越制药工程师的关键课程之一，涉及药物剂型与制剂的基本理论、处方设计、生产技术、质量控制及合理使用等。包括溶液剂、混悬剂、乳剂、注射剂、片剂、气雾剂、栓剂、软膏剂等不同剂型和新型给药系统的设计原理、制备工艺、质量控制，以及粉碎、混合、制粒、压片、灭菌、固体分散、包合、微囊化等制剂技术。要求学生掌握上述剂型与制剂的设计、制备、质量控制等方面的基本理论、基础知识和技能。
作为地方高校，应体现应用型人才培养，培需养学生能够掌握各种常见剂型的制备工艺，并能初步对制剂处方及制备工艺进行优化。
3改革措施
3.1优化教材或自编讲义
依据卓工的培养目标，结合学校特色，对整个专业的知识点进行梳理，打通课程之间的关联，查漏去重，以保证在规定的学时内能够完成教学任务。在此基础上，可以对现有出版的教材进行优化，又可以根据自己的需要自编讲义。
3.2加强平时考核
为避免学生期末突击复习，考核时将成绩进行分散，注重平时考核。平时考核的形式多样化，可将考勤、作业、笔记、课堂表现、单元测验、课程论文、创新创业等考试按照一定的比例计入最后成绩。
3.3实验进车间，突出工业特色
目前的《工业药剂学》实验大多停留在实验室进行一些手工式的药品制备，脱离了工业大生产。我校建有固体制剂和液体制剂两个实训车间，可满足实验的需要。实验时，学生利用中试级的设备进行药品生产，更具有实战性。
3.4鼓励学生进行在线学习
由于课时压缩较多，很多知R无法在课堂上讲授，因此，鼓励学生利用电脑、手机等电子设备进行网上在线学习。学生可在爱课程等网站观看《工业药剂学》的教学视频，还可以通过学校自有的平台与任课教师进行实时互动，以增强学习效果。
参考文献
[1] 徐海星，许沛虎，殷以华，刘小平，黄志军，马定贵.基于制药工程卓越工程师教育培养计划的实践教学改革研究[J].科教导刊（下旬），2015（11）：35-37.
1.1.1采用引导式案例教学传统的教学方式，是以老师讲授为主体，是“一堂灌”的模式，学生上课忙着记笔记、课后整理笔记、考前临时“抱佛脚”背笔记，整个过程学生大部分是被动接受，思考的比较少，造成教学效果不理想，学生考完试的同时也基本忘完了[2]。为改善此现象，笔者在该课程的讲授中，采用了引导式案例教学方式。如在剂型的讲解中，通过提问、讨论的方式，以“为什么要开发该剂型该剂型的处方组成是什么该如何制备质量该如何评价”为主线，进行讲解。特别是在新剂型的讲解中，以电视广告宣传的药品为切入点，“该剂型与普通剂型最大的区别是什么这种特殊的释药方式是如何实现的有什么特殊的辅料该剂型的质量评价的关键点是什么”，通过这种引导式讲课，不断的抛出问题，会引起学生极大的学习和思考兴趣。再比如：通过“齐二药事件”使学生深刻理解药用辅料同样重要；通过安徽华源“欣弗”事件，以临床上使用该药品后出现的不良事件为讨论起点，最终由老师给出事故的起因，使学生深刻理解最终灭菌制剂灭菌工艺及严格执行药品生产质量管理规范(GMP)的重要性，同时也使学生理解了不同灭菌方法、灭菌参数的含义及无菌制剂的相关检查方法。
1.1.2采用多媒体教学对于制剂相关设备、药物新剂型的原理等方面的讲解，传统的板书和老师的上课讲授，使学生较难理解，也很抽象。通过采用多媒体，将设备，特别是企业车间的现场设备，通过拍成图片，制成动画、甚至对制剂的车间生产过程进行录像，会极大得提高学生的兴趣，也使学生对课程内容加深理解。如片剂的压片过程，通过flas制作，可以形象的将单冲压片机、旋转式压片机的结构原理、压片运行过程形象的反映出来；如一步制粒过程，通过flas，可以形象的将物料在机器内部的“流化状态”情况、喷雾的方式、一步制粒的原理及其与其他制粒方式的最大区别点均能很好的反映出来，非常便于学生理解。
1.2作业的布置传统的作业布置，无非是老师上课讲的重点，学生通过查阅教材，基本可以回答。但笔者通过几年的教学发现，对于这种可从书本上“现成”找到的答案，学生并没有多大的做题兴趣，且抄袭率较高。鉴于这种情况，笔者在作业方面适当的加大课外知识(特别是前沿性知识)的作业布置(甚至以小论文、综述的形式)，可以引起学生的学习兴趣，也同时使学生对该课程有了更深刻的理解和认识。如“你对‘质量源于生产’和‘质量源于设计’两种观点如何理解？”；“通过查阅文献，举例说明包合技术、固体分散技术在新药开发中的应用”；“请说明水分散体和普通包衣有何区别？已上市的水分散体产品有哪些？其应用及生产厂家各是什么？”；“举例说明缓释片的设计原理并阐述相关关键辅料的作用及其生产厂家”；“举例说明经皮吸收制剂的设计原理”等等。通过这些作业题，使学生扩展知识的同时，也了解了市场的相关产品，使其扩大视野，甚至对其以后的就业都有很好的帮助，同时，也可以大大减少学生的作业抄袭现象。
1.3考核方式传统的主干课程考核，一般均采用期末闭卷考试，基本上是“一张卷子决定成绩”，且学生大部分是突击复习、突击考试，考完试后真正能掌握的知识并不是很多，纯粹是为了考试而考试。鉴于工业药剂学的实用性、重要性、内容复杂性，笔者在该课程的成绩评定方面，采用平时成绩+期末考试成绩，且加大平时成绩在总评成绩中的比例(占40%)，平时成绩由考勤(5%)、作业及小论文(25%)、上课问题回答情况(10%)，这样可督促学生重视平时的学习。
2实践教学的改革
工业药剂学是一门理论和实践联系非常紧密的课程，制药工程专业的学生必须重视工业药剂学实验、实践过程。笔者就我校的工业药剂学实践教学总结如下：
2.1加大综合性、设计性实验传统的实验教学，大多是验证性实验，学生基本上是照着书本、按部就班地“模仿”实验。这种方式在锻炼学生的动手操作能力方面可以起到一定作用，但对于学生的处方设计能力、制剂生产过程中存在的问题分析能力以及积极思考、探索的能力锻炼力度不够。我校的工业药剂学实验在验证性实验的基础上，加大了综合性、设计性实验的数量，使学生从文献的查阅、原辅料的准备、处方的设计、制剂的生产加工实施、所得产品的质量检测到产品质量的原因分析全称独立参与。如炉甘石混悬剂的制备、阿司匹林片剂的制备、茶碱缓释片的制备、维C注射液的制备及稳定性考察。传统的实验，老师会给出处方和制备过程，学生“照做就行”，结果部分学生做完了还不清楚处方设计的原理。将这些实验改为设计性实验，老师不给处方等资料，只提前给出题目，由学生提前分组查阅资料、设计处方和制备工艺、领取所需辅料、并进行实施。结果不同组的学生处方不同，制备工艺不同，结果不同，学生就会产生很强的好奇心和探索精神。“我们的结果为什么不如其他组好？他们和我们组有什么不同？原因是什么？等等”。通过这些设计性实验，使学生对常见剂型，混悬剂、普通片剂、缓释片、注射液的处方组成、制备工艺、质量评价、稳定性考察有了整体的认识和学习，实验效果较好，学生实验的积极性、知识的探索性得到了很大提高。
2.2建立制剂生产线，模拟企业生产过程为使学生在学校更好的理解制剂生产加工过程，我校建立了一条固体制剂生产线，包括粉碎、混合、制粒、干燥、压片、抛光、包衣等相关设备及制剂的相关检测设备，供学生操作使用。学生以分组的形式，从查阅资料，设计处方到实际生产、检测、问题分析，全程由学生独立完成。通过这种亲临一线的锻炼方式，使学生完全深刻地理解了固体制剂的生产过程，也熟悉了固体制剂常见问题的原因分析和相关设备的使用，为学生的就业奠定了较好基础。
2.3建立实习基地作为实践性较强的课程，让学生到企业一线参与制剂的生产、检测，对培养学生的质量意识、规范操作意识；熟悉制剂的现代化生产过程、相关管理制度；熟悉相关的仪器设备的维护、操作等方面均有很重要的意义。为此，我校与中国医药城及江苏省内多家药企达成了校企共同培养人才协议，这些企业既包括小型的新药研发公司，也包括化学药、中药及生物工程制剂生产企业，以满足不同学生的需求。
药剂学是一门综合技术科学，是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型。现代药剂学除了基础药剂学以外，还包括有生物药剂学、物理药剂学、化学药剂学，分子药剂学、工业药剂学和医院药剂学等。而一般本科院校药剂学的基本课程内容主要有药剂学科的基本理论知识，如药物剂型与辅料知识，制药设备；药物代谢动力学，生物利用度理论，药物制剂稳定性理论，给药系统理论等；近十年来药剂学发展迅速，新技术和新剂型，如固体分散物技术，微球、微囊技术，脂质体技术等；新剂型包括缓控释制剂（骨架型、渗透泵、膜控释靶向制剂（磁性微球、微乳、基因靶向等），经皮吸收制剂，生物技术制剂（长效注），射微球、口服纳米粒等）知识和内容也成为药剂学专业学习的重要组成部分［1－2］。药剂学课程作为本科院校药学专业的主干课程，在药学专业、中药学专业、药物制剂专业、制药工程专业等均作为专业必修课，分别在高年级阶段开设药剂学课程；由于不同专业的培养方案不同，对于药剂学和其相关课程的开设时间也有所不同［3］；如药学专业、中药学专业学生对于药剂学课程的掌握内容和侧重点有所不同，药学专业熟悉和掌握的内容份量和程度比中药学专业更多和更深，药学专业一般在大三下学期开设药剂学，而中药学专业一般开设课程时间为大三上学期；制药工程专业与药学专业对于药剂学课程内容的重点要求也有所差别，制药工程专业对于药剂学学习更多侧重于制剂及其设备的开发和技术，因此对于该专业开设药剂学课程时间主要集中在大三阶段，而且该专业学生前期已经学习了药剂学相关的课程，如物理化学等专业基础课程［4－5］。因此针对此类学生的课堂教学重点以增强学生对药物制剂的基本理论的了解和掌握，熟悉掌握药物制剂的新技术和新剂型，为以后的工作和学习奠定基础。
2药学专业药剂学课程的内容和教学方法的改革
近几十年来药剂学发展极为迅速，药剂学基本理论知识和技术更新周期短。而本科药学专业的药剂学课程教学的内容主要包括三个方面：普通药剂学也即药物剂型概论，主要是讲述各普通剂型的特点、质量标准以及制备工艺等，使学生掌握普通药剂学基本知识和技能。生物药剂学，主要介绍药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系等，使学生掌握生物药剂学相关知识和基本技能。而这部分内容在生物药剂学和药理学教学内容中均有交叉。高等药剂学，主要内容包括物理药剂学、制剂工程、制剂新技术与新剂型的基本理论。这部分的内容既有药物制剂的基本理论，也即是物理药剂学的主要内容；也包括了药物制剂的新技术和新剂型。这三部分的内容从理论上来说由浅入深，与有些相关课程内容又有交叉［6－7］。如何提高学生掌握药剂学课程的学习效果，我们思考了对教学内容进行了一些改革。在教学中注重引进先进的教育思想和教育观念，对于药剂学课程内容的第一部分，推行以学生主动学习为主的教学模式，开展以以学生为中心的教学方法改革，采用启发式、讨论式、自学与授课结合、围绕学生重点关注的实际问题进行开放式教学手段等教学方法的改革，取得了较好的教学效果。而药剂学课程的后两个部分是我们在教学过程中的重心，通过采用让学生提取预习相关基本理论的前提下，以本学科相关老师的研究方向为导向，在课堂教学过程中，我们采取在前一次课程结束之前提醒学生预习下一节教学内容，并介绍本学科老师在该方向的研究思想和研究成果，引起学生的兴趣；在下一次课程的课题教学中，在讲述相关理论和主要内容之后，通过提问的方式让学生思考相关老师的研究方向以及与本节学习内容的结合点，最后采用老师总结的方式强化该章节的学习内容。我们发现通过这样的学习方式，极大的提高了学生的学习兴趣，提高了学习的效果，强化了学生对基本理论和技术的掌握程度。同时我们鼓励学生通过参加学校的大学生创新创业训练计划项目，一方面将学到的知识与项目进行有机的结合，另外一方面学生通过该项目的训练加强了与专业老师的交流沟通，也为研究生阶段的学习和研究奠定了良好的基础。近年来我校药剂学专业的研究生入学成绩一直在药学学科名列前茅，生源质量良好，学生素质逐年提高，可能与本学科对于药剂学课程的教学思考和改革有一定的关联性。
3因材施教的药学专业药剂学课程体会
我校作为一所地方性的本科院校，药学专业已经创办了近四十年，培养了大量的药学专业人才，在本省乃至全国取得了一定的影响力。近十年来，药学专业在以招收高中毕业四年制本科生为主的基础上，每年还承担了为地方培养两年制的专升本的药学专业人才。而最近几年我校药学专业的招生划入一本招收，学生的入学成绩普遍提高，学生的数理化基础也较为扎实，但这类学生在药剂学课程授课以前，除了相关的药剂学基础课程学习以外，对药剂学的课程内容了解不多。我校招收的专升本学生，部分来源于本校的药学及相关专业的专业毕业生，还有部分生源是本省高职高专的药学及相关专业毕业生，少量学生是以化学为主要方向的师范类专科生，还有极少数是其他来源的专科毕业生；学生来源不同，专业背景也不同；而我校药剂学课的授课老师一般情况下承担本科药学专业的学生教学，但我校也有药物分析专业专科学生，有些老师承担了专科生的药剂学课程教学。针对这种情况，如何做好不同生源的本科药学专业药剂学课程教学工作值得思考。通过几年的教学摸索，我们初步形成了针对不同学生采取不同的授课模块、不同阶段方式的创新模式，取得了一定的教学成果。我们的思路是对于专升本的学生，根据这类学生大多数具有专科阶段的药剂学相关知识学习的基础，在专科阶段对于药剂学教学大纲中要求掌握的内容，包括各种制剂的基本理论和处方组成、制备工艺和质量评价，以及制剂制备的基本实验技能，因材施教，以其具有基本药剂学的概念和理论及实验基础，我们在药剂学第一部分的模块化教育过程中，指导学生以自学为主，老师辅导为辅；每一次课程尝试让学生讲述课程内容的形式，其他学生补充，老师点评的教学模式；而在课程内容的第二部分及第三部分内容涉及到药物制剂的基本理论和新技术新剂型，这部分内容涉及到很多关于物理化学、胶体化学、化学动力学等与物理学基础、化学基础以及高等数学的相关知识，而专升本学生的数学及物理学基础比四年制学生的基础相对薄弱；因此在此模块的教学过程中，讲授内容采取督促学生提取预习，授课时请学生首先提出本节课的重点和难点问题，老师再将重点及难点问题进行介绍，在授课时针对理论性的内容及公式推导等难点及重点环节，采取反复强调，逐步阐述的方式，同时课后布置练习题强化对学习内容的领会和掌握。通过这样的教学方式，大大提高了学生的理论知识水平和学习成果。而对于四年制本科药学专业的学生，这类学生的数理化基础普遍较好，前期的课程中也学习了药剂学的一些相关内容。根据这样的背景情况，我们采用以自主学习和动手能力为主的学习模式，通过同步性的实验教学和引导性的科研教学为导向，提倡由学生提出问题，老师在传授课程内容的同时，将药剂学科前沿动态和发展方向的内容结合到模块中，提高学生的学习兴趣，同时在教学过程中对课程专业名词的英文也要求学生熟悉掌握，为学生阅读专业论文以及将来的工作和学习奠定基础。这种模式的教学，要求老师必须掌握课程教材之外的前沿动态，对老师也提出了更高的要求。同时在授课安排上，内容讲授进度和顺序编排可以根据学生学习程度和掌握程度，交叉穿插糅合。通过几年的教学摸索，发现学生学习药剂学的兴趣提高，不少学生在研究生阶段选择了药剂学作为自己的学习方向，教学效果也有所改善。
4结论
如何培养药学专业学生成为专业性和技术型的复合专业人才，药剂学科在其中担当了重要角色。因此，在药学专业药剂学教学过程中，老师和学生的角色并不能固定在传统的教学模式，互动互学，教学相长；根据不同的学生背景采取因材施教的教学方式，能够使学生的专业知识和综合能力均有提升，取得了较好的教学实践效果；同时也对任课老师的专业水平提出了更高的要求，得到了相得益彰的良好体会。
作者:孙黎 单位:安徽中医药大学药学院
参考文献：
［1］王云．基于创新教学的药剂学策略研究［J］．赤峰学院学报（自然科学版），2015，3（5）：238－239．
［2］崔福德，侯雪莲，杨丽，等．基于能力提高的药剂学教学内容与课程体系改革［J］．药学教育，2008，24（3）：20－22．
［3］崔纯莹，崔国辉．药学专业本科生药剂学课程内容改革思考［J］．药学教育，2007，23（4）：21－23．
［4］陈亚，柯丽萍．因材施教提高药学函授教育质量［J］．中国中医药现代远程教育，2011，9（1）：23－24．
物理化学是从研究物理变化和化学变化的联系人手，探求化学变化的基本规律的一门科学IlJ。对于高等医药院校药学专业的学生来说．物理化学是一门重要的专业基础课程和必修课程。是继无机化学、有机化学之后的一门理论化学课程。其内容除了涉及无机化学、有机化学、分析化学的知识外。还与物理学、高等数学和生物化学等知识密切相关。同时．又为后继课程如药物化学、药剂学等的学习提供方法和理论指导．它在基础课程和专业课程之间起着桥梁和纽带的作用，并且药学研究的整个过程都与物理化学密切相关。由于该课程是一门专业基础课。学时少内容多的矛盾较为突出。同时物理化学理论性强、公式多、逻辑性强．教师感到难教，学生觉得难学。学生觉得难学、枯燥的原因很大程度上在于在教学的过程中，教学内容缺乏与实际应用特别是药学实际的密切联系，致使学生觉得不能学以致用，导致缺乏学习的兴趣。因此要提高教学质量，激发学生的学习兴趣，就必须改进教学方法，加强物理化学理论知识与实际应用特别是药学实践的联系和融合是至关重要的。
1理论联系实际．强化药学特色
1．1与药学实践相结合
物理化学理论抽象、概念多、公式多，初学者不易掌握。如果在授课时仅仅是教会学生如何应用概念、公式去解题。学生往往会感到课程既难学又似乎没有实际应用价值。因此在教学中应注重理论联系实际，注重结合药学方面的实际问题进行讲授．把抽象的物理化学原理与药学实践相结合．注意用理论知识去分析和解决实际问题．使学生达到学懂会用，学以致用的目的。
第一，物理化学可为药物新剂型的开发提供理论指导。混悬液、乳状液、胶体等剂型的药物配制都需要应用表面化学和胶体的知识点。例如。固体分散体是提高药物吸收效果和生物利用度的有效方法，利用物化中的低共熔相图原理，使药物与载体以低共熔比例共存时，制成的药物具有均匀的微细分散结构。可大大改善其溶出速度。如灰黄霉素一酒石酸低共熔混合物的溶出速度比纯灰黄霉素的大2．7倍：48％尿素与52％磺胺噻唑制成的低共熔混合物的溶出速度是纯磺胺噻唑的12倍田。微乳作为新的给药系统之一，近年来被用于多种药物制剂的开发．其突出优点有增溶，促进吸收．提高生物利用度．减少过敏反应等。如抗肿瘤药喜树碱在微乳中的溶解度提高23倍。在介绍胶体分散体系时，通过给学生引入“微乳”的实例。不仅提高了学生的学习兴趣，也加深了学生对物理化学中枯燥概念的理解和掌握。
第二，为药物研究和病变检验提供实验方法。人的体液均为胶体，利用胶体粒子带电的特点，通过电泳方法可分离体液，判断某器官是否病变等。例如在电场作用下．可将唾液中的消化酶分离出来，这对单独研究酶的活性提供了方便。又如当人体的脂质代谢遭到破坏时，血液中红细胞的电泳率就会低于正常值．通过电泳的测定就可判定人体的肝功能是否正常网。这些实际应用均与胶体知识相关。
第三，为新药的研发提供理论指导。化学药物中合成路线选择、工艺条件确定，反应速率及机制的分析，这些都需要化学热力学及化学动力学基础，而产品的分离和纯化又需要相平衡的理论知识；相平衡中结晶、蒸馏和精馏、萃取等方法为天然有效成分的分离纯化提供了很好的理论指导基础等。
第四，为专业课程学习和研究提供理论基础。实际上物理化学各章节的内容．都与药学专业主要专业课如药物化学、天然药物化学、药理学和药剂学有千丝万缕的联系。药理学中有关药物的稳定性及体内代谢等直接与化学动力学规律相关；药剂学中溶胶的性质需要电化学知识；在药代动力学研究中，首先要确定模型是一室、二室还是三室，应用的则是化学动力学中一级反应和零级反应的知识等。
1．2与教师科研相结合
高校中的教学与科研是相辅相成、相互促进、缺一不可的，坚持教学与科研相结合，是培养学生创新能力的主要途径，也是理论联系实际的重要环节。将教师成熟的科研成果及时转化为实验教学内容，编写为教材，保证实验内容新颖，既有广度，又有深度。学生把掌握的理论知识融会贯通地运用到实际中，把枯燥、抽象的知识变成了生动易懂的实验，激发了学生的求学欲望，增加了学生学习的兴趣和动力。笔者在教学中，结合有关抗氧化剂的构效关系研究与设计方面的科研工作。将化学热力学、化学动力学等理论内容与科研实际结合起来，收到了良好的教学效果。课外，通过布置课程小论文，以物理化学原理知识在药学方面的应用为题．让学生主动搜寻资料，阅读参考书，促使他们在论文撰写中更进一步地理解理论知识和相关方法，同时也培养了他们基本的科研素养。
1．3与学科发展前沿相结合
物理化学作为基础理论化学。往往给人一种远离科技前沿的错觉。实际上，物理化学原理是许多高新技术的基础。且在高新技术领域有着重要的应用。因此。教师要密切关注物理化学领域的最新发展，结合学生专业特点和学校的科研特色，介绍基础知识在相关领域的应用趋势，引导学生思考，要站在学科发展的前沿反观基础、改造基础、重建基础。如在学习拉乌尔定律时，将拉乌尔定律与渗透、反渗透方法结合，讲解其在宇航员制造太空水过程中的应用．使学生了解了科学技术和社会的关系。激发了学生强烈的求知欲望和学习热情明；又如在学习表面现象这一章时，结合举例2007年诺贝尔化学奖获得者埃特尔有关一氧化碳在金属铂表面的氧化过程的研究，催生了汽车尾气净化装置，从而了解表面化学的研究领域对制药、化工产业影响巨大，物质接触表面发生的化学反应对工业生产运作至关重要。加深学生对表面化学在物理化学学习中的相关内容的理解。通过这些前沿概念性的介绍，使学生在开阔眼界的同时启发了创新性思维。通过在教学中不断渗透前沿科学知识。不仅使物理化学教育富有生命力、感染力与时代感，而且培养了学生的科学素质，使他们的学习目标更加明确。教师在介绍前沿科技时表现出的热爱化学、崇尚科学的情感和价值观。也会对学生科学精神的形成产生深远的影响。
1．4与生活实际相结合
比如我们在实际生活中遇到的气泡，液滴，肥皂泡为什么都是球形的?在江河人海处为什么能够形成三角洲等，通过与这些生活实际相结合，引导学生在物理化学的学习中得到解答。
2实现理论与实践融合的途径与手段
2．1加强药学知识学习，提高教师药学知识水平
要实现物化理论知识与药学专业的融合，教师的业务水平至关重要。教师只有具备深厚的药学和生命科学方面的专业知识，才能理解物化课程在药学中的作用，在教学中将物理化学与药学融为一体。目前从事物理化学教学的教师大多毕业于化学专业，缺少必要的药学知识背景，而药学专业的物理化学教学是要能更好地服务于药学专业课的学习和药学科学研究。这就要求教师除了花费大量的时间和精力备课外，还需要对药学知识有所了解和掌握，需要教师不断加强药学知识学习，提高自己的药学知识水平。有的学校要求化学基础课教师必须听完一轮药学专业的相关课程，甚至参与某些专业课程的教学，这的确是非常有效的举措。物化教师一旦了解和掌握了药学专业知识，对于自身知识结构的优化，实现物理化学与药学专业的融合都有十分重要的作用。
除了不断提高自身的药学知识水平外，加强与药学专业课教师的联系和合作也是实现理论与实践融合的重要途径。笔者在教学中，经常与药剂学等专业课程教师交流。开展集体备课，了解物化基础知识和理论在药剂学中的应用，从而明确了教学中的重点，加强了理论与实践的融合。突出了物理化学的基础课地位和作用，取得了良好的教学效果。
2．2设立专题讲座
结合药学特点，开设与药物化学、天然药物化学、药理学、生物电化学、药剂学等药学专业密切相关的系列知识讲座，也是加强物理化学与药学融合的一个重要途径。
2．3开设综合性、开放性实验
理论知识与药学专业的融合也体现在融合药学特色的物理化学实验的设计上。通过改进实验内容，开设综合性、开放性实验，体现面向药学专业的特色。例如，根据旋光法测定蔗糖转化反应的速率常数实验，可增加研究药物有效期的实验；将凝固点降低法测萘的分子量改为测葡萄糖的分子量，同时利用该实验的原理和方法测定中药注射液的渗透压等。
在学习化学动力学章节时，教师结合药学专业特色，参考药物稳定性和代谢动力学知识，给出学生明确的提纲，让学生查阅文献，师生共同设计实验方案，开设开放性实验。让学生在开放性实验的设计、完成过程中，将物理化学理论知识更好地运用到药学研究中，同时也可以培养学生基本的科研思维。
张教授十分重视教材的改革和建设，并为之付出了辛勤的汗水。多年来，他参加了《药剂学》3种版本(朱金叭主编，人民卫生出版社，1966年；顾学裘主编、张汝华副主编，统编教材第1版，人民卫生出版社，1980年；奚念来、顾学裘主编，人民卫生出版社，1987年)的编写。他主持编著和与人合著的书还有《常用药物制剂》(辽宁人民㈣扳社，第1版，1975年；第2版，1979年)， 《药物制剂注解》(顾学裘主编、张汝华副主编，人民卫生出版社，第2版，1981年)， 《片剂的制造工艺和原理》(与郑俊民合编，人民卫生出版社，1991年，是我国第一部侧重于片剂理论著)， 《工业药剂学》(张汝华主编，中国医药科技出版社，1999年出版)， 《国家级药物制剂新产品开发指南》(张汝华主编，国家经济贸易委员会，1998年出版)。
张教授是国家级重点学科――药剂学科的学术带头人之一。他理论基础扎实，知识面广，对药剂学及其下相关学科发展的前沿有敏锐的洞察力，他率先在国内开展粉体学新领域研究，并取得了可喜的成果。粉体学是物理药剂学近年发展起来的重要领域，是固体制剂研究和生产的重要理论基础。固体制剂的原料、辅料及中间体的粉体学参数国体制剂的处方设计、生产和质量都有重要影响，是固体制剂从传统的经验生产向科学的量化生产转变的技术之上纪70年代末，国外一些先进国家对粉体学在固体制剂中的应用极为重视，且广泛用于生产，而我国存此领域的研究还处空白。张教授为改变这种情况，积极投身于该领域的研究中。两年中，他埋头于资料室、图书馆，查阅近30年米就爱关的文献资料，记录卡片上千张。与此同时，他带领其团队大胆实践，克服多种困难，自己设计纽装了测定”力参数的仪器以及润湿角测定仪等。这些仪器成本低、性能好、精度高，可测定压片过程中多种参数，为进一步研究原料、辅料的压缩特性奠定了物质基础。在全国统编教材《药剂学》中，第一次写进了“粉体学”一章。其研究成果对改善我国固体制剂的质量、提高生产技术水平，起到了积极的推动作用。
张教授能急国家之所急，积极地进行科研立项。他承担了国家“七五”科技攻关项目“可压性淀粉”的研制。由于对粉体学已有研究，此项目方案设计科学，提前两年即完成了任务。此项研究成果获得了国家新药证书，并很快转化为生产力，受到国家医药管理局的表彰。“八五”期间，他组织承担的“提高难溶性药物生物利用度的研究”和“粉体工学及其在片剂中的应用研究”两个攻关项目均按期完成，通过了国家验收。他指导完成的另一个攻关项目“粉状纤维素”的研究，受到了国家中医药管理局的表彰。在中西药物制剂研究中，他与人合作研制的“妇宁康”片获辽宁省科学进步奖；合作研制的纯中药制剂“益津降糖口服液”获国家新药证书；主持研究的“盐酸尼卡地平葡萄糖注射液”获国家新药证书、生产批件。在药物细粉末包衣技术研究中，他研究出具有肠溶性、缓释性和掩盖不良嗅味等特点的微型胶囊生产技术，获3项国家发明专利证书，其“制备无味药物微囊的喷雾干燥工艺”专利技术的研究与应用项目获辽宁省技术发明三等奖。他又将上述专利技术应用于“红霉素肠溶散剂”、“阿奇霉素细粒剂”、“罗红霉素细粒剂”等多个国家级新药制剂的研究与开发，均获国家新药证书、生产批件，并转化生产，产生了巨大经济效益和良好的社会效益。新药阿奇霉素细粒剂(微囊化专利技术)的研究与开发项目获辽宁省科技进步奖三等奖、沈阳市科技进步奖二等奖等。
张教授一生为人正直、心胸坦荡，不为名利、不计得失，严以律已、宽以待人，勤奋工作、不懈追求。张教授一生工作出色、成绩卓著，发表学术论文134篇，申请专利10项，荣获国家优秀专利奖、辽宁省技术发明奖、辽宁省科技进步奖、沈阳市科技进步奖等多个奖项，曾被评为辽宁省优秀科技工作者、沈阳市劳动模范，于1991年获国务院颁发的政府特殊津贴殊荣。
张汝华教授作为我国药物制剂学科的前辈、学术带头人，成为了我们后来者的光辉榜样!发表文章
1 台湾中药高等教育现状
1.1 长庚大学天然药物研究所
该所主要培养硕士研究生，于2005年3月经台湾“教育部”审查通过。该所硕士研究生毕业时，若入学前具有药学学士学位者则授予药学硕士学位，其余则授予理学硕士学位。
1.1.1 办学理念
该所的中药教学理念是：培育有能力“以西药方法论进行中药研究的药学科技人才”，建立能结合中药方剂研究与临床疗效评估的研究团队，使中草药科技早日升级。为此，在课程设制中强化中医药基础理论学习，在研究上建立临床与基础整合的研究发展模式。为了配合台湾省发展中医药的重点计划，结合先进的农业及制药科技，该所以中医的经验法则来确定其研究目标：中医药信息系统化、中草药种源标准化、药用植物育种及组织培养、药材有效成分最佳化、中草药最佳化。
1.1.2 师资队伍
该所现有专兼职教师11人，其中包括教授5人(专职2人、兼职3人)，副教授3人(专职1人、兼职2人)，助理教授3人(专职2人、兼职1人)。涉及研究领域包括：药理学、生化/分子生物；肿瘤药物化学、药物输送系统设计；药剂学、药物动力学；药理；药用植物学、本草学等方面。
1.1.3 专业课程设置
专业课程设置主要有理学组和药学组的区分，其公共必修课设有：生物药学特论、天然药物学特论。公共主要选修课设有：分离技术、中医药基础理论、有机光谱学、科学研究方法、醣类分子免疫学等。理学组设“六选三”科目，即从仪器分析、药效学特论、基础药学研究方法、药物设计及实务(必选)、药物分析方法、药效筛选等6门课程中选择3门课程。药学组设“八选四”科目，即从药用植物学、药效筛选、讯号传递、中药药理学、药物设计及实务(必选)、药效学特论、中药信息研究(一)、中药信息研究(二)等8门课程中选择4门课程。
1.2 中国医药大学
1.2.1 中国药学研究所
该所创立于1974年5月1日，创立时主要培养硕士研究生。于1992年11月18日成立“中国药学研究所博士班”。
1.2.1.1 办学理念
该所的办学理念是：以固有中国传统药学为经，从历代的丰富文献资料中整理、探讨、研究药学。以现代药学为纬，即以现代的科学方法、现代的药学理论，从各个药材的原植物调查、采集、鉴定，确定真品来源，进而从化学、药理学分析，探讨其有效成分、药理作用；探讨其效价，改良剂型，扩展其应用范围，开创新有效方剂。
1.2.1.2 主要课程设置
药学硕士研究生至少应修35学分(硕士论文6学分另计)才能毕业。硕士班必修的课程设有：本草学专论、药用植物学专论、药用动物学专论、药理学专论、生物统计学、生药学专论、植物化学专论、药局学专论、专题讨论、中药学专题讨论、生物科技专论、中草药产业技术。药学博士研究生至少应修20学分(博士论文12学分另计)才能毕业。博士班必修的课程设有：本草学特论、药用植物学特论、药用动物学特论、中国药学特论、中国药学研究方法特论、生药学特论、植物化学特论、药理学特论、药局学特论、中药学专题讨论、生物科技特论。
1.2.1.3 师资队伍
中国药学研究所现有专兼职教师19人，其中包括教授9人(专职6人、兼职3人)，副教授4人(专职3人、兼职1人)，助理教授6人(专职4人、兼职2人)。涉及研究领域包括：生药学、植物化学、中药药理学、中药质量管理、中药方剂学、中药炮制、中西药物相互作用、植物生理学、酵素化学、分子生物学等。
1.2.2 中药资源学系
该系于2002年成立，并于同年开始招生，主要培育中药专业的本科人才。
1.2.2.1 办学理念
该系以融贯中药系统、建立最新中药学术体系、培养中药专业人才为宗旨，培育中草药资源研发人才、中草药生物技术研发人才、中草药资源管理与行销人才等有特色的中药人才。
1.2.2.2 专业课程设置
该系的专业课设置为：生理学实验、本草学、生物技术概论、药用植物学、药用植物实验、分析化学、分子生物学、微生物及免疫学、药理学、仪器分析、中药药理学、生药学、药用物理化学、生物统计学、药用动物学、植物组织培养、中药炮制学、天然物化学、中药质量管理学、中药质量管理学实验、中药方剂学、中药药剂学、中成药商品学、中草药产品开发研究、中药调剂学、中药栽培学等。
1.3 大仁科技大学药学系暨制药科技研究所
1.3.1 办学理念
该系以配合医药及发展生物科技的政策，参酌国际药物发展趋向，旨在培育制药科技人才，为台湾制药工业培养各种制药事务，包括生技药物的研发制造等适用人才为目标。
1.3.2 专业课程设置
该系核心课程涵盖制药技术与药剂学、生物技术、生药学及药物化学等4个专业。学生除共同课“生物技术”外，分别依主修专业设专业课程，其中中草药技术专业课程必修课设有：天然物化学特论、高等有机化学、光谱学、中药药理学特论、科学论文写作；选修课设有：仪器分析、分离技术、中药鉴定学特论、中药炮制学特论、毒理学特论、组织培养学特论、生技药品工业制造技术、药用植物学特论、中药方剂学特论。
1.3.3 师资队伍
大仁科技大学药学系暨制药科技研究所现有专兼职教师30人，包括6位教授，18位副教授，6位助理教授，其中有25位具博士学位。
1.4 台北医学大学生物资源技术学系
该系为2年制在职进修专班，于1999年起招生。
1.4.1 办学理念
将“传统中国医药融合现代制造技术，使中药科学得以传承发扬”作为该系办学理念。
1.4.2 师资队伍
该系现有教师10人，包括教授4人，副教授4人，助理教授2人。
1.4.3 专业课程设置
必修60学分，公共选修10学分，专业选修18学分，毕业共计需88学分。必修课设有：生物科技讲座、传统医药概论、普通化学、本草学、药用植物学、生物化学、生物药品学、天然物化妆品学、仪器分析、物种鉴别、分子生物学、生物制剂学、药膳食疗学、药用植物栽培学、生理学、生物技术、有机化学、炮制学、方剂学、基因工程概论、天然物分析。选修课设有：生物技术信息、生物技术专利法规、酵素学、蛋白化学、海洋生物资源、微生物免疫学、企业管理、组织培养技术、药物食品法规、生物活性分析、细胞生物学、酦酵学、标准研究室规划、优良制造规范、医药法律与实务、醣生物学。
2 台湾中药教育培养模式存在的问题
据上述，台湾中药高等教育已涉及专科、本科、研究生等多层次中药人才的培养。但台湾在中草药相关教学方面，普遍缺乏深入的中药教学。如长庚大学天然药物研究所明确指出其中药教学理念就是培育有能力“以西药方法论进行中药研究的药学科技人才”。可见其自身的培养模式存在问题。
2.1 向“西化”趋势发展
结合医药行业特点，中国药科大学探索出一条校企联合的人才培养模式。目前，中国药科大学共有89名基地班在读研究生在企业做硕士论文。
中国药科大学副校长姚文兵认为，校企联合培养的研究生是应用型高级技术人才培养模式的一种创新。他们既具备较强的基础知识，又具有创新创业能力，在企业能留得住，用得上，干得好。这种模式可以在应用学科领域广泛推广。
到企业做论文
从本科入校，张阿琴他们就是学校的“宝贝”，开始吃“小灶”。
基地班是单招班，两个班共60人，教学管理由副校长直接负责。校内选拔名师组成两个国家级教学团队做基地班任课老师，课程设置也与其他班不同，有三分之一课程重新设计，有15门是精品课程。
实践是基地班培养方案的重点。学校要求，基地班本科阶段实践教学占总学时60%以上。早在本科一二年级时，张阿琴就要和同学去企业参观学习，做调研；三年级要去企业实训3个月，学生进入企业研发中心、GMP车间、质量部等多个部门轮岗，并以完成一项技术工艺改造作为本科毕业论文。
三年级本科毕业，按照综合成绩排名，60%的学生直接保研。研究生阶段，张阿琴选择继续留在圣和药业，鉴于她在企业的出色表现，企业也选择了她。企业提供的课题是对该公司一个中药制剂进行主要成分分析与药效评价。她有两个导师，“企业导师”指导做实验，遇到疑难问题找“学校导师”。
一开始，学生、家长都不理解，到企业做论文能保证论文质量吗？
生命科学与技术学院副院长周长林教授说：“研究生现在属于应用型人才，博士生才是研究型人才。
研究生就业的方向大多数是面向企业，在企业做课题更适应学生今后的发展。”
“基地班的学生研究生论文都是结合企业做的科研项目，既有创新，又很实用，比校内培养研究生的要求更高。”中国药科大学教务处处长徐晓媛说，联合培养的企业都是医药行业世界500强、国内50强，拥有雄厚的科研实力，能为学生提供具有创新点的科研课题，导师都具有博士、副研究员以上的学历和职称。
“他们毕业后都能独当一面”
中国药科大学的目标是，把基地班学生培养成医药行业应用型高级技术人才。
对于基地班保研，学校制定了一套新的选拔评价机制，学习成绩只占一半，综合素质占20%，企业创业实习成果占30%。学校按照自由申报、综合排名、企业面试等程序，确定校企联合培养对象。
联合培养是个新事物。对企业来说，他们更习惯于招收现成的技术人员。“能为企业解决科研难题，能加快科研成果转化，可以培养企业急缺人才……”学校到各家合作企业游说，陈述联合培养的种种好处，几家企业终于答应尝试。
一家企业接收了一批学生实训。第一天，学生弄断一根线，企业负责人很不高兴，当天就想把学生退回去，但3个月下来，企业就想把学生都留下来——企业很看重学生的团队精神、协调能力，从产品研发、生产、申报等多个环节锻炼学生能力，希望他们毕业后能留在企业工作。
在联合培养中，一批优秀学生涌现出来。孙晓泉，是上海中科合臣股份公司联合培养生，在读期间承担了12项研发课题和1项技术改造项目，其中3个项目已经完成研发和中试，一年就为企业创收近千万元，孙晓泉毕业后担任了该公司研发主管。夏鸣，江苏先声药业联合培养生，完成一个三类新药研究项目，成为企业科研骨干。
目前，基地班已经有56名研究生毕业，大多数留在企业成为技术骨干。先声药业陈荣博士说：“他们毕业后都能独当一面，完全可以单独组建一个实验室。”
高校企业学生“三赢”
联合培养研究生，企业提供经费、场地、科研课题。看起来，企业吃亏了，实际上，许多老师因为学生进入企业，和企业有了更深层次的接触交流，成为企业高参。
学校成了企业的智囊团和人才库，校企合作迈上了一个新台阶。比如，周长林教授的一名研究生在南通秋之友生物科技有限公司做核苷酸的研究，他也在该公司有自己的科研项目。
1.国内外高分子材料开发现状
21世纪是一个科学技术飞速发展进步，生产力大幅度提高的新纪元。材料工业与信息工业，生物工程，能源工业一起成为世界经济的四大支柱产业。高分子材料与金属材料和无机非金属材料共同构成了应用性材料科学的最重要的三个领域。高分子材料凭借其独特的优势占领了巨大的市场。
世界高分子材料工业正在高速地发展着。世界合成树脂量从1950年的1.5M工增长到2005年的212M工，每年大概以5％的增长率在迅速地增长。现在塑料的产量早已超过了木材和水泥等结构材料的总产量。合成橡胶的产量也已超过了天然橡胶，而合成纤维的年产量在上个世纪80年代就已经达到了棉花、羊毛等天然和人造纤维的2倍。对于我国而言，目前我国是世界上最大的树脂进口国，每年进口的树脂数量大约是世界树脂总贸易的25％到30％。我国的树脂合成工业正高速地发展当中，树脂合成能力也在飞速地提高中。然而与西方发达国家仍然存在着差距。
2.开发新型高分子材料的重要意义和途径
从上世纪30年代高分子材料的出现开始到现代，世界工业科学不再只是满足与对基础高分子材料的开发研究，从90代开始，科学家们就将注意力集中到了高功能，高智能的高分子材料开发上。现代工业对于新型高分子材料的需求日益强烈。
新型高分子材料的开发主要是集中在制造工艺的改进上，以提高产品的性能，减少环境的污染，节约资源。就目前而言，合成树脂新品种、新牌号和专用树脂仍然层出不穷，以茂金属催化剂为代表的新一代聚烯烃催化剂开发仍然是高分子材料技术开发的热点之一。然而开发应用领域也在不断扩大。在开发新聚合方法方面，着重于阴离子活性聚合、基团转移聚合和微乳液聚合的丁业化。在第二次世界大战中发展起来的高分子复合技术，以及出现于50年代的高分子合金化技术后。新的复合技术和合金化技术层出不穷。同时，也更加重视在降低和防止高分子材料生产和使用过程中造成的环境污染。加快高分子材料回收、再生技术的开发和推广应用，大力开展有利于保护环境的可降解高分子材料的研究开发。
新型高分子材料的开发，不但能够满足现代工业发展对于材料工业的高要求，更能够促进能源与资源的节约，减少环境的污染，提高生产能力，更能体现出现代科技的高速发展。
3.新型高分子材料的应用
现代高分子材料是相对于传统材料如玻璃而言是后起的材料，但其发展的速度应用的广泛性却大大超越了传统材料。高分子材料既可以用于结构材料，也可以用于功能材料。现阶段新型高分子材料大致包括高分子分离膜，高分子磁性材料，光功能高分子材料，高分子复合材料这几大类。
高分子分离膜是用高分子材料制成的具有选择透过性功能的半透性薄膜。采用这样的薄膜，以压力差、温度梯度、浓度梯度或电位差为动力，与以往传统的分离技术相比，更加的省能、高效和洁净等，被认为是支撑新技术革命的重大技术。
高分子磁性材料是磁与高分子材料相结合的新的应用。早期磁性材料具有硬且脆，加工性差等缺点。将磁粉混炼于塑料或橡胶中制成的高分子磁性材料，这样制成的复合型高分子磁性材料，比重轻、容易加工成尺寸精度高和复杂形状的制品，还能与其它元件一体成型等。
光功能高分子材料，是指能够对光进行透射、吸收、储存、转换的一类高分子材料。目前，这一类材料已有很多，应用也很广泛。
高分子复合材料是指高分子材料和不同性质组成的物质复合粘结而成的多相材料。高分子复合材料最大优点具有各种材料的长处，如高强度、质轻、耐温、耐腐蚀、绝热、绝缘等性质。
这些新型的高分子材料在人类社会生活，工业生产，医药卫生和尖端技术等方方面面都有着广泛的应用。例如，在生物医用材料界上，研制出的一系列的改性聚碳酸亚丙酯(PM-PPC)新型高分子材料是腹壁缺损修复的高效材料：在工业污水的处理上，在不添加任何药剂的情况下，利用新型高分子材料物理法除去油田中的污水：开发的聚酰亚胺等热固性树脂及苯乙烯、聚丙烯等热塑性树脂复合材料，这些材料比强度和比模量比金属还高，是国防、尖端技术方面不可缺少的材料；同样，在药物传递系统中应用新型高分子材料，在药剂学中应用，在包转材料中的应用等等。新型高分子材料已经渗透于人类生活的各个方面。
材料是人类用来制造各种产品的物质，是人类生活和生产的物质基础，是一个国家工业发展的重要基础和标志。作为材料重要组成部分的高分子材料随着时代的发展，技术的进步，越来越能影响人类的生活，工业的进步。区别于我们已经开发研究成熟的一些传统材料，高分子材料的研究开发存在着无穷的潜力。正如一些科学家预言的那样，新型高分子材料的开发将有可能会带来现代材料界的一次重大革命。
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KEYWORDS:Biopharmaceuticalclassificationsystem;dissolution;bioavailability;bioequivalence;invivo-invitrorelationship
ABSTRACTOBJECTIVE:Tosummarizetheresearchandevaluationmethodsbetweeninvivoandinvitroofdrugsandtheirrelationships;METHODS:Toanalyzethedomesticandoverseasrelativeliteratures;RESULTS:Knownbysummarizingthebasicresearchandevaluationmethodsofdissolutionandbioavailability/bioequivalence,theaimofresearchingtheIVIVCistosetupthein-vitroqualitystandardwhichcanillustratethebioavailabilityandtheQCindexbetweenbatchandbatchinproduction;CONCLUSION:Thedissolutionresultsofdrugscanpredictit’sbioavailabilityiftherelationshipbetweenin-vivodataandin-vitrometricisfine.
1、前言
众所周知，口服或局部用药的制剂，其活性成分的吸收程度受多种因素的影响，在这些内在因素中，已知影响吸收的因素有制剂工艺、药物粒径、晶型或多晶型，处方中的赋形剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、剂、包衣材料、溶剂和混悬剂等。在制剂开发中为了缩短科研开发时间优化处方，通常会通过对体内与体外试验获得的数据进行分析，研究它们之间的关系。体内外相关性如果很好，那么体外溶出度的数据就可以较好地反应其体内的吸收行为。通过体内-体外相关性（In-vivoin-vitroCorrelation或In-vivoin-vitroRelationship，IVIVC或IVIVR）研究实质就是想建立评价体内的体外方法，为了使制剂开发者利用最少的人体试验获得的试验结果得到最佳的制剂，同时最终达到应用体外溶出度的试验数据代替人体生物等效性试验的研究。
早在上个世纪70-80年代，体内体外相关性(IVIVC或IVIVR)的基本定义已经被建立。国际药学联合会、美国药典委员会和美国FDA和欧洲医药评价署等均对IVIVC的定义进行了提议。FDA定义IVIVC作为具有可预期的数学模型，描述了体外释放的程度和速率与体内相应的应答之间的关系，如血药浓度、药物体内吸收量。IVIVC是将药物剂型在体外的变化情况与其在体内的生物药剂学一药动学变化情况关联起来，它是体外溶出度和体内生物利用度参数的函数。研究某个药物制剂的体内体外相关性的目的是为了建立一个可以说明或建立药物生物利用度的体外质量标准，用于制剂批量生产时的质控指标。在实际工作中，通过测定体外溶出度来预测难溶性药物的体内生物利用度，进而筛选制剂处方和控制其质量具有重要的意义[8]。本文就体外溶出度测定和体内生物利用度等应用方法加以综述。
2、生物药剂学分类系统（BiopharmaceuticalClassificationSystem，BCS）
为了更好的理解溶出度与生物利用度的关系，先介绍一下什么是生物药剂学分类系统。生物药剂学分类系统(Amidon1995)是根据药物的水溶性和膜通透性来划分的药物类型系统。药物制剂的溶解性是以药物的最高剂量测定的。在pH1.0～7.5范围（欧洲医药评价署规定的范围是pH1.0～6.8），37±0.5℃，药物的最高剂量可溶解在不超过250ml水中，定义为高溶解性的药物，否则被定义为低溶解性的药物。药物的膜通透性是口服药物制剂与静脉注射参照剂量或肠灌注平衡剂量研究结果进行对比（肠灌注平衡剂量可采用人体肠灌注、动物在体或原位肠灌注、人或动物离体肠组织体外膜通透性试验、体外单层上皮细胞（如Coca-2细胞或TC-7细胞）膜通透性试验等实验方法进行测定。如果药物在肠道的吸收程度不少于90％，则药物被定义为高膜通透性。
速释制剂通常是指其在0．1N盐酸或模拟胃液、pH4.5的缓冲液、pH6.8缓冲液或模拟肠液中，使用药典规定方法进行测试，30分钟内溶出不低于标示量的85%的药物。事实上在不同情况下，胃平均排空时间差异较大，在空腹情况下为15-20分钟。因此在0.1mol/l盐酸溶液中在温和实验条件下15分钟溶出85%的处方，可保守的认为其具有较好的生物利用度。但如果溶出慢于胃排空速度则建议在不同溶出介质条件下考察不同时间点的溶出度情况。对于BCS中的第二类药物来说，药物的溶解度是药物吸收的限速因素，需要在不同溶出介质中考察其溶出情况；对于BCS中的第三类药物来说，药物的膜渗透性是其吸收的限速因素，其依赖于药物的溶出和肠转运的相对速率；对于BCS中的第四类药物来说，由于其低溶解性和低渗透性，其存在明显的吸收问题。
3、生物利用度/生物等效性(Bioavailability/Bioequivalence，BA/BE)
生物利用度是指剂型中的药物被吸收进血液的速率和程度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，其吸收的速率和程度没有明显的差异。生物利用度是保证药品内在质量的重要指标。而生物等效性则是保证含同一药物的不同制剂质量一致性的主要依据。生物利用度和生物等效性概念虽不完全相同，但试验方法是一样的，都是为了控制药品质量，保证药品的有效性和安全性。
3.1进行BA/BE研究的意义
药物制剂要产生最佳疗效，其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液循环后产生全身作用，但是作用部位的药物浓度和血液中药物浓度之间存在一定的比例关系，也就是由于这种关系的存在，因此实验中可以通过测定血液循环中的药物浓度来获得反映药物体内吸收程度和速率的主要药代动力学参数，间接预测药物制剂的临床治疗效果，以评价制剂的质量。生物利用度是反映药物活性成分吸收进入体内的程度和速率的指标，尤其是在含有相同活性成分的仿制产品要替代它的原创制剂进入临床使用的时候，生物利用度的测定显得至关重要。鉴于药物浓度和治疗效果相关，对于同一受试者，相同的血药浓度-时间曲线意味着在作用部位能达到相同的药物浓度，并产生相同的疗效，那么就可以药代动力学参数作为替代的终点指标来建立生物等效性。BA/BE研究已经成为评价制剂质量的重要手段。
3.2研究BA/BE的方法
BE研究是在试验制剂和参比制剂生物利用度比较基础上建立的等效性，BA研究多数也是比较性研究，两者的研究方法与步骤基本一致，只是研究目的不同，因此在某些设计和评价上有一些不同，目前推荐的BA/BE研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列：药代动力学研究方法、药效动力学研究方法、临床比较试验方法、体外研究方法。具体如下：
3.2.1药代动力学研究
所谓药代动力学研究即采用人体生物利用度比较研究的方法。通过测量不同时间点的生物样本（如全血、血浆和血清或尿液）中药物浓度，获得药物浓度-时间曲线（DrugConcentration-Timecurve）来反映药物从制剂中释放吸收到体循环中的动态过程。并经过适当的数据分析处理，得出与吸收程度和速率有关的药代动力学参数如曲线下面积（AUC）、达峰浓度（Cmax）和达峰时间（Tmax）等，通过统计学比较以上参数，判断两制剂是否生物等效。
3.2.2药效动力学研究
所谓药效动力学是研究药物对机体的作用,也就是药效和药物浓度的关系。对某些药物来说，在实际操作中无可行的药代动力学研究方法用于建立生物等效性研究时，例如无灵敏的血药浓度检测方法、浓度和效应之间不存在线性相关等，可以考虑用明确的可分级定量的人体药效学指标通过效应-时间曲（Effect-Timecurve）与参比制剂比较来确定生物等效性。
3.2.3临床比较试验
当无适宜的药物浓度检测方法，也缺乏明确的药效学指标时，也可以通过以参比制剂为对照的临床比较试验，以综合的疗效终点指标来验证两制剂的等效性。如果对照的临床试验因为样本量不足或检测指标不灵敏而缺乏足够的把握度去检验差异，应尽量采用药代动力学研究方法。
3.2.4体外研究
根据生物药剂学分类证明属于高溶解度，高渗透性，快速溶出的口服制剂即BCS分类系统中第一类药物的制剂,可以采用体外溶出度比较研究的方法验证生物等效，既可以获得生物豁免（Biowaiver），因为该类药物的溶出速率和程度与吸收速率和程度已经不是药物进入体内的限速步骤。当然在没有明确的数据证明其体内体外具有良好的相关性的前提下，不提倡用体外的方法来确定生物等效性，因为体外并不能完全代替体内行为。对于难溶性但高渗透性的药物（BCS分类中的第二类药物），如已建立良好的体内外相关关系，也可用体外溶出的研究来替代体内研究。由于体内具有复杂的酶系，因此对于易溶性但低渗透性的药物（BCS分类中的第三类药物）中的某些药物来说，用体外溶出的研究来替代体内研究的大门也为其敞开的。
4、溶出度
药物溶出度(dissolutionrate)是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速率和程度。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用，溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。
4.1溶出度的意义
口服制剂的溶出度测定主要包括考察和验证方法学,保证此方法具有专属性,能够反映体内过程,达到体内体外相关。一般来讲,体外溶出度测定的目的是反映其体内的生理循环过程(吸收、分布、代谢和排除，ADME),在临床前和一期临床阶段溶出度的基本目的是建立一种方法为了清楚的建立体外药物释放和溶出的机理。在二和三期临床阶段溶出度测定的目的则主要在于提供一种监测方法来反映体内体外相关性,反映有关生物等效方面的信息。在上市批准后主要作为质量控制,以保证批与批之间的一致,反映的是生产工艺的可重复性。
通过溶出度测定结果既能反映产品的一致性又能反映其体内生物利用度当然是再好不过了,但对于药物制剂和分析工作者来说显然是可遇而不可求的。文献方面和权威部门仅对这些问题提供一些指导意见，在实际操作中还需要体内体外数据的支持。
4.2溶出度试验的目的
做溶出度试验的目的主要是想通过建立溶出度测定方法来反映药物在体内的释放特性,用体外释放模拟药物体内的释放行为，尤其是难溶性药物的体内释药行为。溶出度测定在药物研发过程中已经成为一种重要的工具,通过评价药物释放的速率和程度帮助开发评价处方,监测工艺的一致性和可重复性，通过体外溶出度测定结果调整处方工艺，最终建立合理的体内体外相关性评价方法。溶出度测定对于上市销售的产品也具有重要意义，通过测定货架期药物的溶出情况，则可以评价产品在货架期间的质量变化,据此反映到体内的行为，以监测其有效期。
4.3药品溶出度测定装置
溶出度检查装置一般由模拟胃和检测装置两部分构成。模拟胃是一种程序控温的药物溶解装置，用以模拟人体胃中的环境，通常控制温度为37℃，酸度大小随进食与否和药物的性质的不同而作相应调整。目前科研工作者在努力建立能够模拟人口服药物后，药物在人体胃肠道的过程的体外反应模型，这项工作很值得期待。根据检测溶解装置的不同，溶出度检查方法有桨法（Paddle）、转篮法（RotatingBasket）、流通池法（Flow—ThroughCel1）、往复筒法（ReciprocatingCylinder）、桨碟法（PaddleoverDisk）、往复支架法（ReciprocatingHolder）、转筒法(RotatingCylinder)和小杯法(MiniVessel)等。
4.4溶出度测定的基本媒介
提高体外溶出度试验与体内生物利用度的相关性，及确立溶出度试验条件来科学有效地进行评价制剂质量是研究的重点之一。溶出度试验装置中的转篮、桨板及转速可用于模拟人体胃部和小肠的蠕动。目前国际上通常采用以下4种溶出介质来模拟：(1)0.1mol/L盐酸溶液，我国目前通常采用取9ml盐酸以蒸馏水稀释到1000m1方法配制。国外目前倾向于氯化钠2.0g，加水适量溶解，加盐酸7ml，再加水稀释至1000ml的方法配制；(2)pH4.5醋酸盐缓冲液；(3)pH6.8磷酸盐缓冲液；（4）水。
一般口服固体药物可选用上述溶出介质，但对于水溶性差的药物来说可能不合适，实际实验操作中可加入不同量的表面活性剂、醇类、胆酸、胆酸盐和卵磷脂配成不同浓度的溶出介质来增加这些口服难溶性药物的体外溶出度。因为，在体外溶出介质中加入一定浓度的表面活性剂或增溶剂等附加剂，可改善难溶性药物在水溶性介质中的浸润状态，更好地模拟体内过程。为了更接近人体胃肠环境，还可以用与生物相关的溶出介质（Biorelevantdissolutionmedias）,因为其造价较高配制复杂，因此应用范围还不是很广泛，这些溶出介质有FaSSIF、FeSSIF、SGF和FaSSGF，其pH值分别为：pH6.5、pH5.0、pH1.2和pH1.8。
5、体内-体外的相互关系
本文分别从BCS、溶出度研究方面和BA/BE研究评价方法方面作了一些介绍。溶出度测定在药物研发过程中已经成为一种重要的工具，应用体外溶出度测定反映其体内的生理循环过程，模拟药物体内的释放行为，作为质量控制以保证批与批之间的一致，其反映的是生产工艺的可重复性，这些作用已成为体外溶出度测定的重要价值体现。如叶冬梅等[16]研究比较了不同厂家的别嘌呤醇片的溶出度，结果A、B两厂家溶出度45min结果符合规定，C厂家则不符合规定，三厂家的溶出参数T50、Td、m有极显著差异。说明体外溶出度试验对控制药物质量具有重要作用。
通过溶出度测定结果既能反映产品的一致性又能反映其体内生物利用度当然是再好不过了，但对于药物制剂和分析工作者来说显然是需要大量体内-体外试验去验证的。水难溶性药物制剂是药典规定需要进行生物利用度和溶出度测定的药物类型之一，因此，在实际工作中，对于具有良好体内-体外相关性的药物，通过测定体外溶出度来预测难溶性药物的体内生物利用度，进而筛选制剂处方和控制其质量具有重要的意义，例如BCS分类中的第一类药物。药物的生物利用度试验操作过程较溶出度试验复杂，药物制剂的活性成分只有在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度才能产生最佳疗效。但是大部分药物体外评价还不能代替其体内研究试验，如王萍等[17]研究比较了四厂家的卡马西平片溶出度和生物利用度结果。从体外实验看出，不同药厂及同厂不同批号卡马西平片的含量、崩解时限均符合规定，但各样品间的崩解时限及溶出度差异较大(P<0.01)，且C厂的卡马西平片溶出度未达中国药典规定要求；从体内吸收实验看出，不但不同厂卡马西平片的主要药代动力学参数Tmax、Cmax和AUC有显著的差异(P<0.01)，而同一厂家B厂的2个批号样品的体外质量虽然均符合药典的要求，但其生物利用度却存在着非常显著的差异。由此可以看出，在某些品种中不同厂家的产品质量--不论在体内还是在体外都可能存在较大差异，即使是同厂家不同批号的产品的质量问题也不能忽视，更加说明体内体外研究的重要性。
体内-体外相关性就是将药物剂型在体外的变化情况与其在体内的生物药剂学一药动学变化情况关联起来，它是体外溶出度和体内生物利用度参数的函数。也就是说研究某个药物制剂的体内-体外相关性的目的，在于建立一个可以说明生物利用度的体外质量标准，和用作制剂批量生产时的质控指标。即便当前由于体外溶出度测定与体内生物利用度评价存在一定的问题，但本作者相信随之科技的进步，体外溶出度测定试验在不久的将来在模拟体内行为方面会发挥更大的作用。
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