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提高使用科室的风险管理意识，制定风险管理措施，科学的进行管理是非常有必要的。措施主要包括;(1)建立医疗器械正确使用工作制度;(2)根据医疗器械质量保障体系要求，制定器械操作规程;(3)使用人员经过严格的技术培训和考核，掌握器械的原理、作用及性能;(4)大型医疗器械设备必须取得相应资质的人员才能上岗;(5)如遇异常懂得做好初步应急处理防范措施。
所以正确的使用和操作也是规避和防范医疗器械临床使用存在的风险一个关键环节。维修风险的控制任何医疗器械都有一定的使用寿命周期，现实中很多医疗器械使用年份过长，尽管还能工作，但风险值已明显增加，所以医疗器械“带病服役”是常有的现象。
文章编号：16723198（2015）13007801
医疗设备档案是指在医疗设备申请、论证、购置、到货、验收、安装、使用、质量控制、计量、维修、养护直至报废各个环节所形成的具有保存备查价值的各类技术资料及证明文件。随着医疗新技术的不断发展，医院引进的设备数量逐步增长，精密度愈发提高，医院对于设备的档案管理工作也日益重视。
1医疗设备档案管理的重要性
医疗设备档案能够为强化资产管理、开展设备养护、临床应用风险评估以及追溯监督采购行为提供准确、详实和可靠的依据。医疗设备档案具有涉及环节众多、资料文件复杂多样及归档时间较长等特点。一台医疗设备，从论证、购置到安装、使用直至维修、报废，具有相当长一个周期，涉及众多职能部门和使用科室，将会形成大量的文件和证明材料。医疗设备档案能为医院提供详尽而准确的设备信息资料，有助于领导合理配置医疗设备，使现有的设备效能充分发挥，避免医疗设备闲置浪费，也避免盲目重复引进同样的医疗设备。医疗设备的全生命周期管理是近年来设备管理部门提出的全面管理新理念，这也是体现医院精细化管理的重要部分。
2新建医院医疗设备档案管理面临的问题
某院是在优质医疗资源下沉、市校合作的基础上的新建三甲医院。其引进的设备均是参考省内一流三甲医院的标准配置的优质资源。医院临床医学工程部是医疗设备管理职能部门，在医院筹建阶段一直在不断探索和实践医疗设备的全生命周期管理，以期为医院资源的合理利用，设备的合理引进发挥更大的作用。新建医院设备档案管理主要面临以下问题。
2.1人员短缺
新建三甲医院开业必备的医疗设备就有大大小小上千余种，涉及金额上亿。这些医疗设备从立项审批到组织考察、资金落实、立项招标到安装、验收等过程中产生了一系列的重要文件，具有非常重要的保存价值。然而在医院筹建期间，采购职能科室基本没有专职的档案管理人员来负责档案的收集管理工作，所有的资料只有由采购员兼职管理。由于筹建期间采购任务重，时间紧迫，采购项目是接连进行。采购员几乎是分身乏术，无暇进行精细化、完善化的管理。
2.2管理缺少规范和制度
新建医院万事待兴，既没有专门的档案管理部门，也没有专职的档案管理人员，医院更没有针对医疗设备档案管理制定专门的规章制度，对于医疗设备档案的管理只是停留在建档、收纳这一表层，没有更为深入的管理。
2.3技术手段落后于需求
医院筹建期间，信息化系统的建设远远落后于需求。尽管新建医院都标称是数字化医院，但信息化建设一般是优先完成保证临床需求的HIS和PACS等系统，而涉及固定资产管理的OA系统或者HRP系统，则是延后进行。因此，档案管理人员只能靠手工登记已采购的设备相关的档案信息。尤其是设备的验收、何时开始保修、何时进行PM修护等信息都只有工程师的手工单，查阅起来非常麻烦，并且容易遗漏和丢失。
3如何加强新建医院医疗设备档案管理
根据《档案法》、《医药卫生档案管理办法》等法规和JIC标准、等级医院评审要求，新建医院要在既定时间内通过相关的评审，必须从开始就提高管理层对设备档案管理的重视，加强医疗设备档案管理工作。
3.1建立完善的制度
首先要从管理层面，根据各级监管部门的规定，制定符合规范的医院医疗设备档案管理制度。明确需要归档范围，一般而言对于价值1千元以上的设备都需要有申购审批材料、招标资料和采购合同及供应商的三证、安装验收报告及PM维护记录等。对于单价10万以上的医疗设备要做到一机一档。做到医疗设备档案资料的收集与设备立项、招标、安装、验收、维护维修、调拨、捐赠、报废同步。
实行医院、设备科、使用科室操作人员的三级管理。使用科室必须要做好日常维护保养记录，每半年将整理好的记录上报设备科。设备科核查并整理完善后移交综合档案室归入档案，形成一个有效管理流程。
3.2信息系统管理
医疗设备档案资料文件复杂多样，收集整理过程涉及环节众多，加之归档时间较长，完全依赖人工进行
管理容易出现人为疏漏而造成重要档案资料遗失，导
致资料完整性难于查验、资料检索困难，不利于调阅使用等情形，利用信息系统是医疗设备档案管理的信息化是解决上述问题的有效方案。目前已有成熟的软件开发公司在进行医疗设备的固定资产管理信息系统开发，可以借助其开发经验并根据医院实际需求，进行医疗设备档案的动态实时管理，有效提高资源的利用率。
3.3提高管理人员的意识和素质
中图分类号：R - 0 文献标识码：A
医院医疗设备是个大系统，具有纷繁复杂的结构和万千变化的功能，它是医院开展医疗业务、诊疗服务和提升学科发展的重要载体，也是医院持续发展的固定资产。全面加强医疗设备质量管理，科学构建其管理体系，能够完整、有效的组织起医疗设备的集群化规模效应，提升设备利用的效率和效能，对提高医院诊疗水平，提升医疗服务质量起着非常重要的作用。
一、医疗设备质量管理现状
从20世纪60年代，发达国家开始以法律法规的形式确立和保障其重要地位，建立了医疗设备质量控制管理体系。我国在2000年后陆续开展这项工作，建立和健全了各项制度。医疗设备质量管理也取得了明显成效，但也还存在许多问题。
（一）重少数人管理，轻全员性管理。
当前，一些医院对医疗设备质量管理工作重要性认识不足，认为医疗设备的管理以及质量控制只是个别领导以及设备科（医学工程部）的事，缺乏全员共同管理的共识和理念，因而在管理理论体系建设、管理体制和机制建立、管理方法和手段的创新以及管理人员结构配备等方面总是围绕少部分人员做文章，往往是就设备管理谈设备管理，对全员管理设备方面的探索和思考并不多，对全员管理的积极性调动不够，实施管理的主动性和执行力也不强。[1]据《2007中国卫生统计提要》提供的数据，我国30多万家医疗卫生机构拥有卫生技术人员460多万人 ，而从事医疗设备管理和维修的工程技术人员还不到 10万人，并且技术人员年龄老化、结构不合理、技术水平偏低[2]。医疗人员的政治、经济和文化待遇高，处在医院的核心层，普遍受到重视；而工程技术人员的政治、经济文化待遇低，处在医院的边缘层，培训机会少，晋升职称难。
（二）重单体设备管理，轻全要素管理
医院普遍存在重视一个个单体设备的管理，而没有把一个个单体设备及其他要素当成整体或系统来进行维护和管理。有时个别设备出现故障，导致了联动设备的故障，影响医院医疗工作的正常运行。这其中有各科室“小而全”的医疗设备配置模式的原因，但更多的是对设备缺乏整体考量，缺乏对设备及其运行环境等要素的综合管理意识。
（三）重部分管理，轻全面管理
全面管理要靠体制和机制。医院在设备管理中忽视全面管理，往往会存在部分与部分之间不能有效对接，设备形不成整体效应的情况。尽管医院高度重视医疗设备的管理制度建设，实现了其有序性和完整性，但是有些制度由于缺乏科学性和可操作性，被挂在墙上，执行力不高，往往存在有章不循，有规不守的现象。即使执行，由于没有建立一个科学的评价机制，不能对每个岗位、每个员工、每个环节作出具体要求，致使员工不能了解各自执行制度的程度、要求和努力点，也使得考核没有可操作性的依据。同时激励机制存在滞后性，现有薪酬制度还没有从根本上解决“干好干坏一个样、干多干少一个样、干与不干一个样”的问题。
（四）重结果管理，轻全过程管理。
医院往往重视设备的使用环节，忽视计划、招标、采购、维护等全环节。就是在使用的环节中，也是重修理，轻维护。由于平时不注意对设备的及时维护和保养，以致使其带病运行，导致故障多发，最后付出高昂的维修成本，直接影响医院经济效益甚至导致医疗纠纷。有资料表明国外预防性维修工作在整个医疗设备维修中占70%以上，故障性维修仅占30%以内；而国内预防性维修仅占30%以内，故障性维修达到70%以上。 [3]
二、 构建医疗设备管理体系的基本要求
全面质量管理理论要求，要以系统思维，实施采取全人员、全要素、全过程、全面性的针对性措施，提升医疗设备总体质量。
（一）全员性
建立医院、职能部门、使用科室三级医疗设备质量管理体制。成立医疗设备质量管理委员会，负责审议和通过年度医疗质量工作计划、不良事件评估等。医疗设备管理部门制定设备质量管理计划，开展医疗设备检测、维护保养 、报废检测以及医疗设备档案管理等。各科室安排业务素质高、责任心强的医务人员负责本科室医疗设备的质量管理相关工作。用责任和经济杠杆营造人人参与设备管理的大氛围，齐心协力，齐抓共管。
（二）树立全要素大质量观
以管理队伍为主体，以医疗设备为客体，以各科室的单体设备、联动设备以及设备运行的环境等元素为要素，实施全要素管理，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于医院提高设备的有效性。设备运行要素对于设备尤其是高精尖设备要求很高，比如强弱电、电压、温度、湿度等，稍有不慎，则会影响乃至损坏设备。因此要多方面对设备进行管理，树立大设备质量观，通过综合治理获得设备整体质量的上升。
（三） 全面性
全面性的质量管理就是要对设备的各个方面通过创新体制和机制进行管理。它包括从制度层面和实际操作层面对设备质量的性能、可靠性、安全性、时效性和适应性进行管理；包括对其使用情况、工作情况和维保情况进行管理；包括对单机管理和设备之间的联动管理；包括对使用部门、质保部门、检测部门、后勤部门、医工部门、医务部门等与设备相关部门的管理；包括设备的纸质档案和电子档案的建立和管理；还包括对人员进行管理等等。
（四） 全程性
全程性就是从计划、采购、验收、运行到质量控制的全过程的管理。在全过程中建立和健全设备的计划、采购、验收和管理等方面的制度；成立医疗设备管理机构；加强技术人员配置，开展各层次专业人员的技术培训。加强对医疗设备的使用监管职能，在实施 、运行、反馈和管理等环节中不断地总结并有所创新。
三、建构医疗设备质量管理体系
（一）管理体系框架
用全面质量管理视野，以患者满意度为目标，以社会效益和经济效益为指标，从全员性、全要素、全面性和全程性四个方面去建构医疗设备质量管理体系，见图1。
（2）建立全寿命周期质量管理保障体系
设备的全寿命周期包含三个阶段，一是在前期通过对其调研论证、制定计划、招标采购、检测验收等环节实施医疗设备质量控制，确保引进医院急需的性能稳定的、高质量的设备。二是在中期主要通过开展周期性检测、定期巡检、全员维护维修等措施，及早发现医疗设备潜在安全隐患。建立不良事件监测报告制度，采取有效措施改进设备质量；三是在后期主要通过完善报废流程，最大限度充分发挥设备使用价值，节约医疗成本。这三个阶段均应实施信息管理。
总之，对医疗设备实施全员性、全要素、全面性和全程性的全面质量管理，有助于提升医院对医疗设备的管理水平，发挥医疗设备在诊疗过程中的作用，提高患者满意度，提高医院的经济效益和社会效益，提升医院的综合竞争力。
参考文献
医疗设备在当今医院，所起的作用是举足轻重的，先进的医疗设备不仅大大提高了临床诊断、治疗能力，而且创造了丰厚的经济利益及社会影响力。随着科学技术的发展，医疗设备的自动化程度及科技含量也越来越高，同时对医疗设备的保养、维修及管理要求也越来越高。而且在医院等级质量评估方面，医疗设备的管理与运用成了评审中不可缺少的重要组成部分。作为一名医疗设备工程人员，下面本人结合多年的工作实际，针对医疗设备机构建设、医疗设备的运用维修及医疗设备的管理方面存在的问题进行探讨。
1 组建医疗设备购置委员会及专职的维修机构。
1.1 建立医疗设备购置委员会 医疗设备购置委员会应由医院分管层、医疗设备使用人员及维修人员组成。购置设备前首先通过本地市场状况对该医疗设备进行立项论证，然后对该设备的使用率、投资回报率、设备的先进性、设备的性能、性价比及售后服务等方面进行综合性评估，严格遵守医疗设备购置制度，避免盲目性及随意性采购。一台好的医疗设备不仅能促使医院诊疗水平的提高，业务的拓展，同时也为医院带来了极大的经济利益及社会效益。反之，一台差的医疗设备，不仅造成了医疗资源的浪费，同时又阻碍了医院的发展。
1.2 建立专职的医疗设备维修机构 随着医院步入市场化，各级医院领导层普遍存在重医轻工的思想，在生活待遇、工种重视程度、培养发展等方面存在失衡现象，促使大量优秀医疗工程技术人员流失，从而造成目前医院医疗工程人员素质偏低、维修手段及维修工具的落后。然而不可否认的事实是，现在医疗设备在诊疗活动中扮演的角色越来越重要，随着医疗设备的不断添加及科技含量的不断提高，对医疗设备的保养、维修问题也日益凸显。虽然现在医疗器械销售厂家及公司售后服务制度比较健全，但毕竟鞭长莫及，而且维修费用昂贵。培养医院自己的医疗设备维修队伍具有投资少、见效快，医疗设备利用率高及延长医疗设备使用寿命等优点。如果医院自己有一支强有力的医疗设备维修队伍，及时地发现、处理医疗器械隐患，并能对一些故障进行及时修复处理，不仅为患者的诊断和治疗提供了技术保障，避免了不必要的医患纠纷；而且医疗设备的能否正常运行，直接或间接的影响到医院形象与声誉，也影响到医务人员的情绪及行为。
2 建立医疗设备维修专职人员的培养制度
一名合格的医疗设备维修人员首先应具备强烈的责任心，及全心全意为医疗工作服务的思想。医院管理层应对工程技术人员进行合理分工，正确使用，严格管理。在业务水平提高上要做到安排维修人员到设备厂家或公司进行定期培训，搭建院内维修人员与厂商技术部分咨询、沟通平台，鼓励技术人员进行业务交流及在职脱产学习、进修。在学术研究、新项目开展方面给予维修部门充分的人力、物力上支持，营造适合医疗工程技术人员施展才能的条件，为保证医疗设备的正常运转而提供组织保障。因此医院领导层在重视医疗设备引进的同时，更应该重视医疗设备维修队伍的建设、培养，把医疗工程学科建设、人才培养等工作纳入医院总体建设的轨道。
3 建立工程技术人员工作职责制度
3.1 医疗设备的安装、调试制度 一台新设备安装时，应安排分管该设备的维修人员，参与协调厂商工程师进行设备安装，借此机会了解该设备的工作原理、内部结构、维护保养方法及易损部件更换方法等。机器安装工作完成后，还要对设备进行调试，了解设备的性能和各项参数是否符合规定要求，对所了解的知识，认真做好记录，并填写验收报告。
3.2 建立医疗设备的使用及日常检查制度 医疗设备使用人员上岗前，必须进行严格的岗前培训，严格按照设备的操作流程进行操作。而且设备操作人员应该做好使用设备的日常检查工作，如设备表面清洁除尘，开机前检查设备外部电压、电流是否正常等，不同的设备日常检查有不同的要求，所以设备操作人员应该严格按照该设备的出厂要求来做日常检查。如机器运行时出现异响，异味、运行不稳定、图像伪影、数据偏差等异常情况，应及时的通知设备维修人员，不可私自拆卸。设备维修工程技术人员要经常到设备使用科室与设备操作人员进行沟通，了解设备使用情况，查看设备的使用环境如室温、湿度、防尘、防护、电源线路保护等情况是否符合要求，并及时纠正操作中不规范行为。
3.3 建立维护人员定期检查制度及维修工作制度 定期检查医疗设备其目的是对设备的精准度、状态、性能及易损部件进行预防性维修。发现问题能够及时的校准、更换。这样不仅大大提高医疗设备的完好率、使用率，同时延长设备使用寿命，减少及消除设备故障隐患。
随着医疗设备的使用频率增加及年限的增长，不可避免的会出现各种故障。医院设备维修部门要及时的组织、调配相关医疗工程技术人员到故障现场，对机器故障进行精确的分析，及时的修复故障设备，确保临床诊疗工作继续顺利进行。
4 建立完善的管理制度及管理目标
4.1 建立主管领导负责制度 医疗设备目前是医院资产的核心部分，必须加强对医院维修机构的领导管理，确立主管领导负责制。主管领导工作职责应包括，负责医疗设备维修的日常工作，积极组织维修人员参加各种业务学习、培训、讲座及业务交流，统筹安排维修工作的详尽规划，进行经费预算，尽可能的降低运行成本，论证各种设备的保养周期、日常维护及维修的相关事宜等等，制定相关的规章制度，如维修人员责任细则、维修设备的管理、事故责任细则等，并负责具体实施。
4.2 建立设备档案管理制度 组建设备档案资料部门，并制定设备档案管理制度细则。凡有价值万元以上的各种进口和国产的贵重设备及精密、稀少设备都必须建立档案，来具体详尽收集或记载医疗设备的结构、工作原理使用及维修方法等，并科学分类、严格管理、确保维修有案可查。使维修依据更加及时可靠、方法更加恰当，更换部件更加准确。
中图分类号：R197.32 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2017）05（a）-0180-02
我国医院医疗设备管理的信息化建设必须兼顾整体性，承担一定的社会责任，认清自身设备管理发展与社会外部因素之间的关系，促使设备信息化建设与社会对医院发展的要求保持高度的一致性。提高医疗设备信息化管理的质量和效率，先进的软硬件设备必不可少，但是现阶段我国很多医院或者医疗机构的硬件设备陈旧，软件信息管理功能也不够完善，整个硬件和软件系统都处于比较落后的一个状态，设备信息化管理的难度和复杂性就会增大。文章就医疗器械设备信息化管理的重要性以及主要内容进行分析，对如何有效展开医疗设备管理信息化建设进行思考和研究。
1 医疗器械设备信息化管理的重要性
医疗设备管理是医院管理工作中的一个较大的分支系统，医疗设备管理优劣直接关系医院经济效益的好坏，因为医院的医疗设备约占医院固定资产的50%，而经济效益约占门诊和住院病人资金收入的65%。第一，医疗设备的信息化管理，能实现各类设备数据报表的全面了解，对医院的行政决策发挥着至关重要的作用。医疗设备管理是动态管理和静态管理的结合，设备的信息化管理可以实现对购置情况、价格、技术资料设备信息的静态管理，对整个医院设备情况进行各类数据统计，并为购置决策提供参考依据；动态管理中对设备的使用、消耗、维修、折旧及报废等情况得到科学的数据分析结果，并可以此为依据，对系统设备的运行情况进行分析。第二，现在的医疗设备的科技技术含量越来越高，设备的运行状态和质量信息难以通过人为的就检测得出，人为的检测操作如果容易出现失误，造成重大的医疗安全事故。实现医疗设备管理信息化建设可以精确地检测医疗设备的质量信息，保证医疗设备运行的高效性。
2 医疗器械设备信息化管理的主要内容
2.1 设备档案管理信息化
医疗设备档案管理信息化可以将医院医疗设备的档案内容信息进行数字化的处理，利用现代化的设备技术，改变传统档案信息传输、共享和利用的不便，提高文档归类、编辑的效率。医院医疗设备档案管理实现信息化，符合国家对于档案管理建设的要求，能够预防档案信息的丢失，可以通过备份档案信息，对档案信息的损坏或者丢失，利用备份数据进行档案信息恢复。
2.2 医疗器械设备质量维护管理信息化
医疗器械的质量是提供优质医疗服务的重要保证，所以医院建立信息管理系统，实现对医疗设备质量的信息化监测和管理，并且将设备的质量数据和维护信息输入信息管理系统的当中，实现对信息的及时监控和更新升级，对医疗设备的最新信息犹进行实时的掌握，有效地提高医疗设备的维护效率，保证医疗设备操作运行的安全性。其次，实现质量维护管理信息化，可以最大程度地减少设备维修的费用，有效地降低医疗设备维护的成本。
3 医疗器械设备信息化管理的有效策略
3.1 强化设备管理人员的管理意识和技能
医疗设备管理信息化能够有效地解决医疗设备管理建设工作与互联网信息技术之间的矛盾，但是医疗设备管理信息化建设是一个漫长的过程，也是管理者与现代信息管理客体之间不断磨合的一个过程。所以需要强化管理者的信息化意识，并且大力地宣传医疗设备管理信息化理念。其次，要培养医疗设备管理信息化建设的复合型人才。对医院设备管理人员进行思想政治教育，促使管理人员在参与工作实践的过程中树立正确的人生观和价值观，有效地增强其爱岗敬业的精神。要对设备管理人员进行专业理论知识的定期培训，提高其专业技术技能，及时地掌握计算机应用技术技巧，提高医疗设备管理信息化建设服务能力。
3.2 建立医疗器械设备数据库信息系统
建立医疗器械设备数据库信息系统，是实现医疗设备信息化管理的重要措施和手段，医疗设备的档案信息存储在计算机中，数据信息库也是在计算技术的基础上建立起来的，所以要加强计算机的防火墙设置，防止计算机病毒感染，确保设备信息存储位置的安全性。尤其医院很多设备应用信息数据保密性程度较高，医院必须确立设备数据的安全级别与使用权限。同时，要严格制定、落实医疗设备信息化管理法规，有效地落实责任问责制度，如果在设备档案归档的过程中出现严重的失误，则要将具体的责任落实到具体的管理人员身上，最大程度保证设备信息数据的安全，确保设备数据库信息系统的良性运转状态。
3.3 设置医疗器械设备信息管理机构
要保证医疗设备管理信息化建设的高效性，需要有专门的设备信息管理机构进行科学化、系统化的管理。所以医院应该建立医疗器械设备信息管理机构，并且委派专业的技术管理人员参与医疗设备的信息化管理。技术人员不仅要具备专业的计算机信息化管理知识，还要具有沟通、协调能力，将医院各个部门的医疗设备使用情况进行实时的反馈，及时对设备性能进行更新和完善。其次，医疗器械设备信息管理机构的管理人员，应该具有政策、制度的高度敏感性，及时了解国家卫生、药监部门的政策，有针对性地对医院内部的医疗设备进行优化升级。
3.4 建立完善医疗设备管理信息化建设制度
首先，医疗设备管理信息化建设制度制定的时候，要对医院内部的实际设备需求和利用情况进行分析，对国家的相关管理法规进行仔细的研究，保证制定的医疗设备管理信息化建设制度既能符合医院具体运行发展的需求，也能规范于国家的管理法规。其次，要严格落实实施制定的医疗设备管理信息化法规，将具体的责任落实到具体的管理人员身上。管理人员要定期地对设备信息进行检查、审核、分类、归档等。医院还要监督设备信息化管理工作的运行秩序，促使医疗设备管理、建设工作水平的不断提高。
3.5 强化医疗器械设备信息应用共享
信息化最大的特点就是具有共享性，所以医院在医疗设备管理信息化建设中，要保证信息共享的高效性，与其他医院加强设备运行管理的信息交流，吸取先进的信息化管理经验。同时，医院内部各个科室之间的设备信息共享，可以弥补科室之间设备应用和管理上的不足，完成设备资源的补充分配，最大程度地提高医院医疗设备使用的效率，为医院患者提供更好的医疗服务。并且降低各个科室之间的设备维修成本，为医院的良性运转奠定基础。
4 结语
综上所述，医疗设备管理信息化建设是医院提供优质医疗服务的基础，实现医疗设备管理信息化建设可以精确地检测医疗设备的质量信息，保证医疗设备运行的高效性。实现对购置情况、价格、技术资料设备信息的管理，对整个医院设备情况进行各类数据统计。医院应该强化设备管理人员的管理意识和技能；建立医疗器械设备数据库信息系统；设置医疗器械设备信息管理机构；建立完善医疗设备管理信息化建设制度；强化医疗器械设备信息应用共享，为医院的良性运转奠定基础。
参考文献
[1] 羊富华，蒋准飞，王海林，等.结合三甲复审完善医疗设备制度建设及信息化管理工作[J].医疗装备，2016（3）：104-105.
中图分类号：G271 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2013）07-242-02
笔者所在的湖北医药学院附属太和医院是一家大型综合性三级甲等医院，拥有床位3000多张，总资产10多个亿，仅医疗设备总值就有近4个亿之多。如此庞大的医疗设备资产，如何管好是摆在医院管理者面前的问题。医疗设备档案管理是管好医疗设备的基础工作，只有做好医疗设备档案管理才能实现管好医疗设备。笔者通过层层剖析，抽丝剥茧，分析困境，探讨意义，践行内容，最终探寻出加强医疗设备档案管理工作的途径和方法。
一、医疗设备档案管理的困境
1.医院领导重视程度不够。对于能给医院创造巨大经济收益的医疗设备，历来医院在购置环节都投入了较大的精力，多方论证，谈判降价，择优购置，尽快到货验收使用发挥效能。但医疗设备购回后，使用情况如何，是否充分发挥效能，是否创造了最大的经济效益，这一系列问题，往往会被医院领导忽略，存在医疗设备中后期管理深度不够，管理力度不足，管理重要性趋弱的状况。而能够真实反映医疗设备从购置到使用到维保直至处置等一系列生命周期全过程的医疗设备档案资料也处在疏于管理的窘境。
2.医疗设备档案管理意识淡薄。医院的医疗设备档案管理员多为兼职，很多使用者即为管理者，有时候甚至于设备有多少台，管理员就有多少个，人员之多可见一斑。医疗设备档案管理的难度在于，每一位医疗设备档案管理员都肩负着医疗设备档案生成、管理、归档的一系列职责，要做到每位非专业的医疗设备档案管理员都对医疗设备的档案管理职责了然于心，对医疗设备档案管理工作尽职尽责本身就有很大的难度。非专业就必然有非专业的缺漏和弊病，非专业也成为医疗设备管理意识淡薄的客观原因。
3.医疗设备资料分散，难于收集。医疗设备档案资料存在于设备采购部门、医学工程维修部门、设备存放的每一个临床、医技科室以及档案部门，它以纸质、电子介质、图片资料、影像资料等各种介质的形式存在。仅我院上万元的医疗设备就有2000件之多，如此多的分散在医院每个角落的医疗设备，使得医疗设备档案资料的收集、管理面临巨大的挑战。
4.医疗设备档案管理缺乏专业人员。医疗设备档案管理从始至终仅在档案部门配有专职的档案管理员，其他环节均为兼职的档案管理员。分布在设备购置、维修、使用环节的诸多兼职设备档案管理员，没有太多的档案管理经验，缺乏档案管理专业知识，对于医疗设备档案管理是有心无力，不知如何做好此项工作，不能按档案管理要求较好的完成医疗设备档案管理工作。
5.医疗设备档案管理周期长，管理难度大。医疗设备从申购到使用、报废、处置等一般需要5～10年，如此长的生命周期均是医疗设备档案资料生成的过程。设备生命周期内产生的大量档案资料如何收集，如何管好，如何用好本身就具有很大的挑战性。
6.医疗设备档案管理制度不健全。医疗设备档案管理缺乏制度化、规范化、系统化的规章制度，是造成医疗设备档案疏于管理，医疗设备管理出现疏漏的主要原因。没有完善的规章制度，医疗设备档案管理就无章可循，达不到医院对医疗设备档案管理的要求。
7.医疗设备档案借阅使用效能没有充分发挥。大多医院仅将医疗设备档案作为技术性资料收集归类整理，进行保管。档案管理的功能仅局限于为了满足审计和上级主管部门检查的需要。档案借阅，借鉴作用、指导工作的功能没有充分得到发挥。
二、医疗设备档案管理的具体内容
医疗设备档案管理按照档案生成的时间分为：采购阶段档案管理、使用环节档案管理、设备处置档案管理。
1.采购阶段档案管理指医疗设备从申购始，到可行性论证、采购直至验收止的一系列活动中产生的有关医疗设备的所有资料的收集归档管理。这些资料包括：经过审批的购置申请、设备采购小组论证得出的可行性论证报告、医疗设备招投标全过程的资料（招标公告、投标保证承诺书、投标书、投标单位签到表、评委签到表、招标记录、中标通知书、中标公告等）、双方签订的购销合同、配置清单、货物装箱单、产品进口报关单、商检报告（进口设备）、验收报告、合格证、说明书、操作指南、培训证明、设备安装照片、安装场地施工图、水电暖线路图、医疗设备构造线路图、医疗设备技术参数、防雷检测报告、操作人员资格证书等等。
2.使用环节档案管理指医疗设备从投入使用开始到设备处置前所形成的一切资料的收集归档管理。这些资料包括：保养记录本（内容：医疗设备名称、规格型号、投入使用时间、放置地点、保养时间、保养内容、保养报告、处理结果、保养费用、保养技术人员签字等）、维修登记本（内容：医疗设备名称、规格型号、投入使用时间、放置地点、报修日期、故障原因、维修部件、维修周期、维修配件费用、维修人工费用、维修人员签字等）、设备使用情况月报表（内容：设备名称、规格型号、投入使用时间、日检查人次、次检查费用、操作人员签字等）。
3.医疗设备处置档案管理指医疗设备处置全过程所生成的档案资料的收集归档管理。处置阶段档案资料包括：医疗设备报废申请表（内容：医疗设备名称、规格型号、购置时间、数量、价值、报废原因、报废日期、报废技术鉴定、财务部门意见、设备科室意见、分管院领导意见、院长意见等）、国有资产处置（报废）申请表、国有资产处置（有偿转让）申请表、国有资产处置（无偿转让）申请表等
以上医疗设备生成档案资料的三个阶段，内容多，范围广，时间跨度长，收集归档难度大。做为档案管理者必须克服所有困难，提高医疗设备档案管理水平，确保档案管理资料的真实性、时效性、完整性和系统性。
三、如何提高医疗设备档案管理水平
1.健全医疗设备档案管理制度，做到有章可循。建立规范的医疗设备档案管理办法及规章制度，系统化、制度化的管理医疗设备档案。《档案法》规定， 档案工作原则是统一领导、分级管理，医院应按照设备档案归档范围和立卷归档制度及规范要求， 建立并完善设备档案的保管、保密、借阅、统计、鉴定、销毁等制度。有了健全的、完善的规章制度，才能规范我们的行为，才能有理有节地规范医疗设备档案管理工作。
2.增强医疗设备档案管理意识。医疗设备档案管理工作是医疗设备管理的基础，加强医疗设备档案管理可以延长设备使用寿命，做到物尽其用，让医疗设备发挥最大效能，创造最大的经济效益，创造更大的社会价值。只有每位档案管理员认识到这一点，才能明确医疗设备档案管理的真正意义，从而增强医疗设备管理意识，克服“重购轻管”的思想，变被动管理为主动管理，形成持续、长久、良性的医疗设备档案管理构架。
3.加大档案管理人员培训力度。医疗设备档案管理的复杂性和特殊性，决定了大量的、非专业的、兼职的档案管理员将要参与医疗设备的档案管理。档案管理是一项持续性、完整性、时效性、系统性的工作，对档案管理员有着较高专业技术要求，如何使医疗设备档案管理员的专业水平达到档案管理的要求，这就需要通过邀请档案管理专家开展一系列档案培训课程来实现，准确地说，开展档案管理培训课程是提高档案管理员水平的最佳、最有效的途径。与此同时也要发挥传帮带的作用。
4.抓好医疗设备档案资料交接工作。建立《医疗设备档案交接制度》，在医疗设备档案管理员岗位变动的情况下，应及时就医疗设备档案资料进行交接。档案部门参与，列明移交的医疗设备档案资料目录，逐项清点，交接人员、监交人员三方签字存档。
5.充分发挥医疗设备档案资料对工作的指导和借鉴作用。建立《医疗设备档案借阅管理办法》，积极鼓励采购部门、使用科室、维修部门等相关部门借鉴医疗设备档案资料指导工作。落实借阅审签，归还签字制度，保证医疗设备档案资料安全。
6.建立医疗设备档案管理考核制度。建立《医疗设备档案管理考核办法》，就专、兼职医疗设备档案管理员完成的档案管理工作进行考核，工作表现突出的给予奖励，违规则处罚，用制度管人，加快推动医疗设备档案管理工作的前进步伐。
四、小结
总之，医疗设备档案管理工作的重要性必须深入人心，只有人人重视，全员参与，每位档案管理员都认真遵守《档案法》，严格按《科学技术档案工作条例》、《科学技术档案案卷构成的一般要求》等法律、法规、规章、标准要求实施档案管理工作，上亿元的国有医疗设备资产才能发挥最大效能，创造最大效益。同时，医疗设备档案管理工作也应从我做起，从点滴做起，充分发挥医疗设备档案对医疗设备采购、使用、维修、报废等各环节的指导和借鉴作用，为管好医疗设备发挥应有的效能。
参考文献：
1.谷红梅.医疗设备档案管理的改进措施.中国医学装备，2012（2）
2.贺琳.医院医疗设备档案存在问题的探讨.中外医疗，2012（5）
3.张星黔.医院医疗设备档案管理的重要性.贵阳中医学院学报，2013（1）
2对JCI标准下医疗设备档案管理的实践研究
2.1健全设备档案管理制度
根据JCI标准中规定的相关条例和规定，有关政府和机关制定和健全了医疗设备档案管理的相关制度，进而对医疗设备档案进行了规范性管理，确立相关管理的目标，作好日常维护的相关记录，整理并上报给有关部门。对医疗设备档案管理进行合理科学的管理，培养相关管理人员，促进医疗设备档案管理的发展。
2.2加强设备档案管理人员的培训
在JCI标准下的档案管理是非常注重对于管理人员的培养的，只有通过相关测试和培训合格者，才有进入相关工作岗位工作，因此，对于医疗设备档案管理人员而言，要求会较为严格，需要有专业技术的人员，才可以胜任此工作。医院会根据时间和现行的计划，对相关设备档案专职或兼职人员，进行一系列相关的工作培训，培养他们对档案信息的意识和重视，讲授相关档案管理的基本业务技能，提高业务人员的自觉意识。
2.3加强设备档案质量管理
医疗设备在其运行过程中会产生各种各样的文字、图片、照片等具有参考价值和保存价值的载体资料，这些资料是医疗卫生事业不断发展的重要条件和方式。只有加强设备档案质量的管理，在设备管理的各个环节严格把关，将档案管理人员积极融入其中，划分好归档的区域，才能进行有效的档案收集。对于原始档案形成的过程，要进行规范化的实际记录，每一次记录完成，还要留下备份，分类归档，严格执行相关档案管理政策，适时更新信息和资料，不断完善档案的完整性。
2.4档案管理体系的必要性
在JCI标准下，结合医院自身实际现状和标准，建立相应的医疗档案设备管理体系和工作流程，可以规范医疗设备的管理，使其更为科学化和规范化，从而提高医疗设备档案的管理水平，提高医疗质量，以及医疗安全服务等。建立健全相关有效的控制其风险，缩短风险评估，对设备档案进行预防性维护，不仅可以保证患者医疗安全，还可以有效控制风险。
医疗设备不仅可以为病人诊断、治疗，还可以为科研、教学、临床学科等工作提供帮助，并且随着医学科技水平的不断提升，医疗设备也逐渐成为了医学现代化的重要标志。近年来，医疗设备管理受到了医院越来越广泛的重视，并且已经成为了医院日常管理中非常重要的一个环节，但是在实际的管理过程中仍然会出现一些问题，为此我们需要对此进行分析研究，从而逐渐改善医疗设备管理现状。
一、我国医疗设备管理中的常见问题
（一）医疗设备更新问题
就目前的发展情况而言，部分医院对医疗设备的管理都秉持着两个原则，一是重新购买更为先进的同种设备，以此来提升医院的医疗水平;二是对现有设备进行技术性的维修，从而使该设备更加贴近于高端的医疗设备，这种情况大多发生在乡镇医院，因为这些医院的购买资金并不是十分充足，重新购买先进设备难度较大。此外由于部分医疗设备使用时间较长，就会使其产生故障，并且一些乡镇医院的医疗设备还较为落后，这样就会耽误患者的最佳治疗时期，影响患者最终的治疗效果。就更新医疗设备而言，主要是集中在大型医院，利用充足的资金不断提高医院的医疗水平，但是不乏有一些医院盲目的更新设备，从而造成医疗设备的重复、堆积，浪费了大量的医疗资金。
（二）医疗设备管理制度不完善
在医院目前的医疗设备管理中，部分医院并没有一个健全、完善的医疗设备管理制度，这对医院医疗设备的管理来说具有十分不利的影响，不仅会延误患者的最佳治疗时期，严重的还会导致医疗事故的发生，无法保证患者的安危。此外，在医疗设备出现故障或者是损坏的时候，也无法准确找到相关负责人，从而使问题难以及时解决，影响医院的正常运转。
（三）医疗设备进购问题
在医疗设备实际的使用过程中，医疗设备的质量是一定要保证的，但是由于一些实际因素，使得医院在购买医疗设备时会产生很多矛盾。在购买医疗设备时，医院首先考虑的应该是设备的安全性以及质量，其次才是预算资金，因为只有这样才能够为患者提供优质的医疗服务。
二、加强医疗设备管理的有效措施
（一）建立完善的医疗设备采购制度
医疗设备不仅可以体现医院的医疗水平，还可以为患者提供相应的医疗服务，由此可见医疗设备的质量以及使用安全性对于患者的生命健康具有十分重要的影响，因此为了使医疗设备发挥其应有的作用，医院就应该加强对于采购医疗设备的管理，建立完善的医疗设备采购制度，以此来保证医疗设备的质量。此外，在采购过程中，采购人员还需要与医疗设备的使用者以及医疗管理委员会进行沟通交流，以此来明确采购目标，然后在购买时与设备企业进行明确说明，并将可能出现的问题体现在合同中，以此来避免设备出现问题无法有效解决的情况。
（二）建立信息平台
就上述情况而言，尽管只是部分医院存在的问题，但是在总体上也可以反映出我国医院医疗设备管理中存在的普遍问题，这些不仅对医院发展有一定的影响，还有可能耽误患者的治疗。为此，医院方面就应该建立一个信息平台，最大程度上避免一些问题的发生。在新建立的信息平台中，医院可以将院内所有医疗设备的使用情况、购进时间等信息进行全面、详细的整理，并且在使用设备时对使用情况进行及时的记录。这样做既可以实现对医疗器械的全面监控，在设备出现故障时还可以为维修人员提供有效的数据，防治医疗事故。
（三）加强维护
在长时间、高频率的使用中，医疗设备必定会出现各种各样的故障，从而对设备的使用造成影响。因此，医院方面一定要派专业的维修人员定期对院内所有医疗设备进行系统的检查与维护，从而保证医疗设备的质量。此外在维护的时候，维修人员可以在医院的信息平_内找到设备使用的各项参数等信息，以此来帮助维修人员及时发现问题、快速解决问题，保证医疗设备的正常运转。
三、结语
综上所述，就我国目前医疗设备的管理情况而言，其中仍存在许多问题，比如医疗设备更新问题、医疗设备存在质量问题以及医疗设备管理制度不完善等等。因此为了有效解决这些问题，相关医院就应该建立完善的医疗设备采购制度、建立信息平台，并对医疗设备加强维护，从而使医疗设备发挥其应有的作用，为广大患者提供优质服务。
参考文献：
一、全面质量管理的提出
全面质量管理（Total Quality Management．TQM）最早是1961年由费根堡姆提出来的。全面质量管理是一门新兴的、不断与时俱进的管理学科，它把一切适用的能够促进、提高和改进产品质量的自然科学与社会科学的成果都吸收、应用到管理中来。它帮助人们对产品质量进行定量分析，在生产经营活动中用科学数据说话，及时正确给经营决策部门和质量控制部门提供动态质量信息，科学地调整生产系统和控制产品质量。
二、医疗设备全面质量管理的概念
医疗设备全面质量管理是指在医院内，以医疗设备为对象所开展的一系列计划、组织、使用、控制和协调等工作的总称。其管理活动贯穿医疗设备的选购、安装、使用、维修直至报废的整个过程，主要通过医院的医疗设备全面质量管理部门进行管理。
三、我国医疗设备管理的现状
1.缺乏完整的管理理论体系
我国的医疗设备管理是在人们的不断摸索总结中发展而来的，带有浓烈的经验主义的色彩，缺乏科学系统的研究，还没有形成完整的管理理论体系。因此，医院领导和设备管理人员对设备管理认识不深入，管理思路不够明确。
2.医院领导对设备管理认识片面
医院领导往往重视设备的采购管理而轻视设备的使用管理，重视设备的技术管理而轻视设备的经济管理，造成设备管理不全面，设备使用率低，经济效益差。
3.缺乏专业人才
医院设备管理人员多半是别的专业改行过来的，缺乏医疗设备专业知识。全国仅有几所高等院校设有医学工程专业，培养的专业人员重在工程技术，缺乏管理知识。医院对工程技术人员重视程度不够，待遇不高，大量的技术人员被医疗设备厂商挖走，造成医院严重缺乏既懂技术又懂管理的专业人才。
4.设备配置不合理
医院往往重视高精尖设备的购置而忽略常规设备的更新，重视重点科室的设备配置而轻视其他科室的设备装备，造成设备配置不均衡，难以提高整个医院的设备档次。
5.设备购置权过于集中
各级医院尤其是中小医院的设备购置权往往集中在院长一个人手里，设备购置的成败取决于院长对设备的认识、对厂商的了解、商务谈判的技巧等个人因素，失误的概率较高。有的院长甚至将购买设备当作谋取私利的良机，收受回扣，损公肥私，给医院造成重大损失。
6.管理手段落后
现在大部分医院仍采用手工方式管理医疗设备，效率低，容易出差错，不符合现代管理的要求。微机管理刚刚起步，管理模式不完善，适用范围小，期待开发推广。
四、医疗设备全面质量管理体系的构建
1.质量管理内容。(1)在用设备有关信息的收集、整理和反馈。着重注意如下内容：①全院有多少台在用设备，共占有多少金额;②各种类型或各种品种的设备的数量和占有金额;③设备在试用科室的分布情况如何;④历年设备的增减情况;⑤各台设备对电、水及其他物质的消耗情况;设备的使用效率和经济效益是否达到引进前所预测的结果。
(2)了解并掌握医疗设备的当前使用动态：①全院各科室设备的使用状态如何，有无闲置、浪费、重复引进等现象;②各台设备的操作、运转、使用是否正常，设备是否充分发挥了作用;③设备的完好和维修情况，有无长期等待、待报设备；④设备有无不正常的情况，如不正常的流失、事故性的损坏等；⑤对医疗仪器设备的使用情况进行统计、评价和考核。
(3)为医疗设备的使用建立正常的工作秩序和必要的规章制度，使医疗仪器设备能正常运行，合理使用。
(4)为设备创造良好的工作环境和使用条件，使设备保持正常运行。包括：①房屋、水电、恒温、恒湿、空气净化等；②人员的配备、人员的培训等；③设备运行过程中的消耗材料和维修配件等其他物质条件。
(5)采取积极措施发挥医疗设备的使用效率，提高医疗设备的经济效益。
(6)建立医疗设备的技术资料档案。
2.医疗设备分级动态管理
(1)医疗设备的数量与分布情况：全院医疗设备的总台数、总类别及其在各科室的分布情况，是医疗设备全面质量管理部门需要掌握的最基本情况，只有掌握了这些一手资料，对设备的动态追踪管理才有可能，这些资料可以从设备台账、设备卡片或计算机数据库中得到。
(2)医疗设备的使用状况，应随时掌握全员每台设备在各个时期内状态是否完好，使用是否正常，及时采取必要的措施对发生的问题进行处理。其信息主要来自设备运行日志和设备使用情况月报表。
(3)医疗设备的异动情况，设备的购置、报废、调入、调出都是造成设备异动的原因，为掌握每月设备的异动情况，要编制医疗设备异动情况月报表。设备全面质量管理部门将收回的设备运行日志和设备使用情况月报表、设备移动情况月报表等原始资料进行归纳、分析存档，计算各主要设备的完好率、使用率等指标，并以这些资料为基础，可编制成全院万元以上设备使用情况统计表和全院各科设备状况一览表等，可对全院的设备使用情况有一个全面整体的了解。也可通过这些资料分析，对单台设备的使用状况、经济效益等情况进行总结，得到单台设备的连续、动态的变化过程。管理人员应根据这些信息，适时调整管理方式，如对闲置设备及时进行调整，使其尽快投入使用，加强设备维修维护，提高设备完好率，加强设备专管共用，提高设备使用率等等。
3.在用医疗设备的评价
评价与考核是加强宏观管理的一种手段，通过对医疗设备的评价与考核，是医院领导、设备全面质量管理部门及设备使用单位对设备的使用和管理现状有一个全面的了解，掌握确切的情况是，采取有效措施进一步改进设备的使用维护状况，对医疗设备进行评价考核的目的有：第一，了解本单位的设备全面质量管理水平，改进了措施;第二，对设备使用单位和操作人员的素质进行评价和分析，采取措施进一步提高使用人员的工作积极性;对设备本身的性能优劣给与评价，为将来医疗设备的引进提供第一手资料。医疗设备的评价与考核，可以通过设备性能指数、设备完好率、设备使用率设备综合评价指数等指标的考核来进行。
4.医疗设备事故的管理
事故是指在正常磨损和老化以外，由于人为或外界其他不正常的破坏行为造成医疗设备暂时或永久性损坏，从而影响医疗、教学、科研工作。事故发生后，使用部门应立即将事故经过、事故原因、损失情况向设备全面质量管理部门报告。填写设备事故报告单。设备部门应立刻对事故进行调查，弄清事故原因、事故经过及责任情况，对事故损失进行估计，提出处理意见，商报领导批准。事故责任人应全部或部分赔偿经济损失，并应根据情节轻重受到相应的处罚。
五、结论
医疗设备全面质量管理与传统的管理方式比较，管理的理念更先进，方法更科学，管理内容更全面。通过医疗设备全面质量管理不仅可以全面深入的了解医院设备的拥有状况、使用状况和技术状况等技术管理的内容，还能获得每台设备的运行成本、盈利能力、经济寿命和全院设备的资金占用及回收情况等财务信息。因为信息更全面，对存在的问题认识就更深入，解决起来更彻底。医疗设备全面质量管理更加符合医院发展的需要，符合医院现代化管理的需要，是医疗设备全面质量管理的必由之路。
参考文献：
[1]郑传权 李子峰:医疗设备质量管理与质量控制的简要分析 医疗.设备信息,2007年4期
[2]郭仓田:医疗设备质量管理与控制探讨.亚太传统医药,2007年10期
[关键词]
急诊医疗设备；医疗设备管理系统；计量检测；质量控制
0引言
随着国家大力推进医疗卫生行业发展，具有高新技术的医疗设备在医院广泛应用，并成为决定医院医疗水平的重要因素之一。在急诊科，医疗设备在抢救伤员和危重患者中起着不可取代的作用，医疗设备高效安全地使用大大提高了急诊抢救效率。急诊的医疗设备具有数量多、用时急、分布不集中、风险大等特点。如何科学管理好急诊科医疗设备，是生物医学工程人员和急诊科管理者共同的课题[1]。利用计算机技术建立一套适用于急诊科的医疗设备管理系统，在加强医疗设备管理的同时进一步提高急诊科安全、高效、快捷医疗服务，具有重要的社会效益。
1需求分析
传统的急诊科医疗设备管理，不仅效率低下而且工作量大。我院急诊科医疗设备主要包括呼吸机、人工肝、透析机、视频喉镜、心肺复苏仪、气压止血仪、洗胃机、中央监护急诊系统和输注泵等，不仅数量多而且总值大，各类医疗设备操作和维护繁杂[2]。急诊医疗设备管理系统的设计，在符合国家相关医疗设备管理规范和等级医院评审要求的前提下，结合急诊科的实际工作，将急诊科医疗设备分类管理，在其配置及资产管理、技术培训及操作使用、计量检测及质量控制、维修保养、报废等方面信息录入数据库并整合。实现急诊科管理人员实时掌握医疗设备的工作状态，可预先提示计量检测和质量控制工作，能快捷地统计和分析设备使用率等各项数据，为医院设备优化及购置决策提供科学依据[3]。
2系统架构设计
急诊医疗设备管理系统采取面向对象设计方法，利用数据库开发技术来实现。系统架构设计参考C/S模式，通过软件对数据库的交互来实现数据的保存、删除和修改功能。系统数据库采用微软公司的SQLServer数据库管理系统。系统数据流由数据表现层、逻辑服务层、数据服务层、数据分析服务层组成。客户端仅需要浏览器支持，无需安装本地程序。依据上述需求分析，数据库设计以下数据表：用户信息表、设备信息表、设备维修记录表、计量及质量控制信息表、设备申请表、设备报废表[4-5]。
3系统功能模块设计
急诊医疗设备管理系统设计有：急诊医疗设备配置和资产管理模块、急诊医疗设备使用管理模块、急诊医疗设备培训及考核管理模块、急诊医疗设备的计量和质量控制管理模块、急诊医疗设备保养和维修管理、医疗设备统计分析模块、系统设置与管理模块等。急诊医疗设备管理系统框图。
3.1医疗设备配置及资产管理模块
该模块实现对急诊科医疗设备信息：设备编码、设备名称、设备规格、设备类别、存放放置、购买日期、价格、生产厂家、注册证信息、设备档案等信息的录入、查询、修改和统计功能[6]。设备类别指根据医疗设备的功能和作用，分为急救及生命支持类、护理类和基础类等。对于不同设备类别，采取不同的配置、放置和操作使用管理。
3.2急诊医疗设备使用管理模块
急诊医疗设备使用管理模块用于监控科室医疗设备的工作状态。其分为在用、待用和故障3种状态，并用不同颜色标注。系统默认设备工作状态为待用，由操作人员负责设备工作状态的更新，系统自动记录时间节点。此外，各个区域的设备管理员每日定时检查所属区域的医疗设备。将开机运行功能检查、外观及附属配件检查、设备使用耗材存量检查和擦拭及消毒处理记录录入系统。若遇设备故障时，管理员应及时将设备工作状态更新为故障并报修[7]。
3.3急诊医疗设备培训及考核管理模块
该模块用于管理和记录科室人员培训及考核信息。培训信息包括：操作人员、培训设备、培训时间、培训类别（岗前、新技术、继续教育）、培训内容（操作规程和技术规范、使用禁忌和注意事项、日常保养和维护）。科室定期考核操作人员对设备操作、性能、日常保养和维护等相关内容的掌握情况，并将考核结果录入数据库。对考核不及格的人员系统将自动冻结其操作该设备的资格并提示继续培训再次考核。
3.4急诊医疗设备计量检测及质量控制
该模块实现计量设备信息管理、计量检定结果维护、计量时间提示等功能。计量设备信息管理主要实现计量设备的登记和查询等。计量检定结果维护包括计量编号、计量类别、计量分类、测量范围、分度值、准确度、检定周期及状态等信息。
3.5急诊医疗设备保养和维修管理
该模块具体包括登记保障维修记录、保障维修记录单查询、维修费用统计、维修人员工作量统计、预防性维修，包括维修事件的录入、处理，维修人员的事件处理。设备的维修信息包括维修单号、报修日期、报障人、设备编码、设备名称、完成时间等信息。管理人员可通过查询得到与维修活动相关的各种信息。如单台设备维修量、配件更换周期等。此模块需要创建事件列表以及通知消息列表。事件列表用来记录整个维修事件，包括是何时何地、什么设备发生了何种故障、由谁来维修、记录人是谁以及维修结果，通知消息列表是用来记录和发送事件列表给维修人员用的。
3.6急诊医疗设备统计分析模块
设备基本信息的统计，包括某时间段内设备使用次数、总收入额，新购置或报废设备台数等；经济效益分析；生成报表。系统可进行工作量的统计。统计条件可选择工作人员姓名、日期范围、工作内容等,各项条件叠加选择。统计结果包括需完成的工作量，已完成工作量，未完成工作量等。系统能将统计结果导出为Excel表，方便有关领导和部门进行相关的数据处理分析。
4总结与展望
医疗设备在急诊工作中发挥着不可替代的作用。传统的医疗设备管理已经不能满足现行要求。我院已完成基于计算机技术设计的急诊医疗设备管理系统底层数据框架构建，并在此基础上实现了各功能模块面向用户的界面。下一步将进行该系统类语言编辑并实现数据库与前台的无缝连接，最终填充数据信息完成系统开发。此外，本系统还应考虑到与医疗设备密切相连的急诊耗材管理[8]。对急诊耗材出入库、质量安全和耗材使用等方面信息化管理。在未来的医疗设备管理系统的发展上，运用网络设备与移动终端，朝着智能化的方向发展，为完善急诊医疗设备管理体系提供科学的依据和有力的保障。
作者：张昰 张锦 单位：太原理工大学信息工程学院 山西医学科学院山西大医院
[摘要文献]
[1]郑艳珠.急救医疗设备的安全及风险管理[J].中国医学装备,2014,(11):102-104.
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[4]陈严阵,杨文林,郭继福.三甲医院急救设备的管理体会[J].医疗装备,2014,(11):58-59.
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中图分类号：TP393 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）01（c）-0000-00
作者简介：范人杰（1985-），男，汉族，工程师，上海人，上海市浦东新区公立医院设备科，工程师，主要从事设备管理与维护工作。
当前医疗设备的先进程度已成为医院现代化程度的重要标志之一，各种高科技，高金额的医疗设备被引进到各个医院，如何管好这些设备，发挥这些设备的功效，为医院的医疗、科研、教学等工作带来正能量，已成为医院设备管理部门的新问题。所以在如今信息时代的大背景下，建立完善的医疗设备信息化管理系统将是一个不可逆转的趋势。
1 医疗设备管理的现状
随着医院规模的扩大，各种高新设备大量购置，原有的设备管理模式显然无法适应现代化的管理需求，目前我国医院的设备管理模式主要表现在以下几点：
1.1某些医院在设备采购前不进行充分论证，盲目跟进其他医院购置的一些大型设备。设备购置后患者人数有限，或者自身操作水平尚未达标，这将造成严重的资源浪费。此外，有些医院本着进口设备好于国产设备，设备辅助功能必须全部配齐的原则来购置设备，结果买来的设备其性能并不比国产设备突出，而过多的辅助功能没有病源开展，这种事例并不少见。
1.2医院设备管理仍处于人工记账、手工统计的管理模式。这样不但工作量大、效率低下且数据不完整，会有较大的误差。
1.3由于缺乏有效的设备使用监测手段，使得设备使用情况不能动态监测，对使用率低下的设备不能同意调度和统筹使用，造成了部分设备长期闲置，即降低了设备使用率，又直接影响了医院效益、科研工作及疾病的治疗。
2 整体业务流程及医疗设备信息系统的设计方案
在医疗设备信息化管理系统设计时，首先考虑的是设备管理部门内部进行的日常管理，医疗设备管理是动态管理和静态管理的结合，静态管理主要针对设备的技术资料、购置信息、合同记录、出入库资料等，这将便于对单台设备的具体信息进行查询。动态管理主要针对设备的日常使用率，折旧率、维修费、耗材使用率、效益盈亏情况等，这将便于设备日常管理和为购置决策提供参考依据。同时也要考虑如何从医院其他系统（HIS、LIS、RIS）中提取相关数据。
在设计之初，必须先了解具体有哪些部门使用，而其中各部门间的关系是如构建的，这样才能从整体上把握系统的设计方向。
2.1整体业务流程
整体业务开始由科室提出设备购置申请；然后由相关部门审核；审核通过后物资采购办统一招标购置；设备到货后由设备科负责开箱验收，并进行出入库登记，同时设备的日常维护、保养、计量、报废等工作统一由设备科负责管理；所有的账目由财务科统一处理；院领导把控全局，查看设备的申购及使用情况。
2.2医疗设备信息管理系统设计
2.2.1医疗设备预决算管理
科室按照统一格式提出的设备购置申请需求，由相关科室（设备科、医务科、医保办、财务科、设备耗材管理委员会）对设备的维修情况，经济效益，医保准入，医院发展等方面进行综合分析，从而制定采购计划。在整个预决算过程中，需把每个步骤中产生的文档以扫描件形式在系统中备档，以便日后查询。
2.2.2医疗设备电子档案管理
每台医疗设备都在系统中建立电子档案，设备档案信息包括：产品名称、生产厂商、供货单位、规格型号、产品数量、产品金额、设备序列号、安装日期、验收日期、保修期、计量周期、发票扫描件等。这些资料都在日后的管理工作中发挥重要的提示作用。
于此同时，系统要建立科室台账，每个科室的科主任及设备保管人可以随时查阅本科室设备的基本情况。
2.2.3仓库管理
包括设备及其附件的出、入库管理、库存管理、退库、退货、供应商管理、付款管理、转移等。设备在出库时，因为设备贴上专有条形码，方便设备盘点和动态跟踪。每月统计供应商当月设备购置金额，根据设备购置合同打印付款通知单给财务科，然后付款。每月形成出入库报表。
2.2.4医疗设备资产管理
由医院资产专管员负责，包括设备帐明细、转移、调拨、削减、打印设备条码、折旧、盘点、设备报废。电子档案管理、仓库管理和资产管理是整个医疗设备信息化的基础部分，详细记录了医院设备的具体分布，建立较为完善的账务信息资料。
2.2.5医疗设备三证管理
医疗设备采购、招标、管理的时候需要对设备的证照进行资质审查，并且设备证照需求贯彻了整个设备使用生命周期。我们采取的方法是，在完成人工证照审核后（医疗仪器厂商或经销商的经营许可证、营业执照、医疗设备产品注册证），就将证照扫描进系统，作为设备电子档案附件管理。
2.2.6医疗设备维修管理
设备出现故障，由临床科室在网上递交申请，简单描述故障情况，这样方便设备维修部门对症下药。设备维修部门接到递交申请后，派专人上门进行检修。对维修费用问题，我们采取的是3000元以下设备管理部门自行审核，3000元以上由分管院长审核。每次维修结束后，维修工程师需在系统内填写详细的维修情况说明，包括故障设备名称、故障内容、维修方式、维修周期、维修费用。这样在日后的工作中既方便统计维修费用，又方便领导了解设备运行情况，在设备更新、报废时做出合理决策。
2.2.7医疗设备PM保养及计量管理
在设备日常PM保养及设备定期计量工作中，可根据数据库录入的设备定期保养、计量周期时间信息，设置预报警功能，到期进行报警提示，避免了认为因素造成的漏保养和漏计量现象。
3 设备效益分析
如何准确得出每台设备实际收入，是每个医院领导层最为关心的问题之一。我院在做设备效益分析时采用的方法是，通过HIS、RIS、LIS、PACS系统做接口，设备收费代码与设备做对应，抽取设备的工作量及收入。当然这中间也存在很多问题，首先实际工作量与实际收费金额没法做到对应，因为里面牵涉到很多误操作及人情操作等，我们采取的措施是给每台设备5%的误差率，当你的实际收费金额低于理论收费金额5%的时候，缺少的部分从相关科室当月奖金中扣除。其次很多设备的收费代码相同，比如监护仪、输液泵等，我们采取的措施是均摊，一个科室当月输液泵收入为1万元，他有10台输液泵，那我们就均摊每台输液泵当月收益为1千元。再次就是设备使用耗材问题，我们采用月结及均摊并行模式，独立设备，按月扣除其耗材领用成本；平台设备，按月均摊扣除其耗材领用成本。最终我们效益分析公式是：单台设备当月收入―当月耗材领用费用―当月设备维保费用―当月折旧费用=单台设备当月实际收益。
使用设备效益分析软件后，我们不但获得比以往手工记录更精确的收益数据，以供领导层在设备购置时做出正确决策，同时临床科室在设备日常使用中更关注设备日常保养，设备正确操作规范及设备耗材领用的实际消耗。对医院来说节约了不必要的损耗，对科室来说增加了自己的收入，这是双赢的模式。
4 小结
医院医疗设备信息化管理可以使设备管理的各个环节有机的结合到一起，通过信息化管理对设备查询、统计、管理、质量和服务等各方面进行量化统计。目的是确保临床应用质量和患者安全，提高医院对医疗设备的管理效率和综合效益。
医疗设备信息化管理是个复杂的系统工程，在实际使用中必定会发现各种各样的问题，但是只要在实际工作中不断地总结和改进，就一定能建立一套完善的医院医疗设备管理系统，使医疗设备管理工作更加高效、精确、直观。医院医疗设备信息化管理在数字化医院管理中正发挥着越来越大的作用。
参考文献
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