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医院检验科质量管理体系样例十一篇

时间:2023-06-30 09:27:45

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医院检验科质量管理体系

篇1

近年来,医院检验科也得到相应的发展,但我国医院检验科质量控制与国外医院的检验科存在的差距仍较大,这主要是目前我国大多医院没有建立科学、合理的质量管理体系

1 医院检验科质量控制难点分析

1.1医院对检验科管理工作不够重视 检验科在整个医院管理体系中占重要地位,但受传统因素影响,检验科一直地位偏低,影响检验人员的工作积极性。

1.2检验设备落后 由于医院资金不足及业务量少,多数使用半自动仪器,且仪器使用率低。甚至仍使用淘汰的手工操作[1]。所使用的试剂档次较低,有部分检验科为节约成本,试剂出现过期、发霉变质后仍然使用,难以为临床提供准确的结果。

1.3人员发展不均衡 目前许多医院检验科工作人员学历低,缺乏检验专业理论知识,特别是细胞学、形态学、微生物学等方面的知识缺乏比较突出。由于条件限制,基础理论薄弱、知识更新能力差、知识老化的现象,只懂得机械地执行操作,对新方法、新技术引进较困难。

1.4质量控制得不到保证 ①医院人员少,一些检验科存在每个实验室只有1名人员,或1个人管2个室工作的情况,人员轮岗过于频繁,造成人员责任心不强,检验前、中、后的质量无人审核,无人监管,没有起到控制检验质量的作用。②缺乏对仪器的管理。虽然建立了仪器使用、保养、校正制度,但未能按规定认真执行,室内质控及各种检验数据的登记记录和保存工作过于简单。③不注重检验分析全过程的质量控制。标本采集是许多医院检验科目前最薄弱和最关键的环节。开单医生普遍存在对空腹采集标本的意识不强,开单前未能与患者很好的沟通,告知采集标本前的注意事项,使患者对空腹的概念模糊,造成部分患者在采集标本时未达到空腹时间的标准,增加了检验结果不准确性。检验人员往往不注意及时将分离的标本放入冰箱保存,有可能造成检验标本不合格,使结果失真。某些医院检验科人员少,一些医院存在检验报告未经过有经验的检验人员审核,发出失控报告,发出不准确的结果会被无临床经验的医生误用,造成医疗安全隐患[2]。

1.5检验科与临床科室缺乏沟通 临床检验和临床诊断、治疗康复等活动有着密切联系,检验结果的准确性和特异性在一定程度上导致了临床诊断的正确性。但现实情况是检验科与临床科室间通常处于一种脱节状态、缺乏交流,对相互间情况都知之甚少。临床医生不了解检验科的检测新项目、新技术、新仪器。

2医院检验科质量控制难点策略

2.1建立和完善临床实验室的质量管理体系 要获得可靠的测定结果,临床实验室应建立完整的质量管理体系,制订各仪器及各检验操作的SOP文件,严格执行操作规程。制订保证检验质量控制的相关制度,如《标本接收制度》、《试剂准入制度》、《误差分析处理制度》、《实验项目校准制度》、《不同仪器比对制度》等并严格执行。

2.2完善设施、设备及管理 对每一台仪器必须建立档案,确保仪器设备使用的稳定性和准确性,发现问题及时进行报告并做好记录。严格执行试剂的出入库管理制度,做好登记、验收和保存工作,确保试剂质量。

2.3加强人员业务素质的培训,不断提高检验技术水平 在使用仪器前,要求所有的工作人员必须进行上岗培训,掌握理论知识。要求检验人员应不断学习新知识、新方法,熟练操作自动化仪器。

2.4加强质控管理 质控管理是提高检验质量的关键和核心。对医护人员进行正确留取检验标本及送检知识的培训。注重分析仪器的校正、保养,建立健全仪器的保养、维修、定标记录,使仪器始终保持在正常状态。每个月对检验人员都进行质量控制考核。确保将每个环节都妥善处理,当某个环节出现问题时能及时解决。加强对检验科的每台设备以及试剂的管理养护。同时医院需要定期检查检验科室需要引进的最新设备。

2.5加强生物安全管理 ①作为医学检验人员,都是乙肝病毒、艾滋病毒等多种病原体的传播载体。因此,检验工作者要为自己、同事及家人负责,提高认识,减少医源性感染。②建立行之有效的制度,安全是重中之重,因此把实验室的安全教育纳入日常工作,坚持经常化、制度化是十分必要的。

2.6加强科室间的信息交流 检验科应重视提升检验人员自身的业务能力和沟通能力。由于临床医师对新项目的了解不够,检验科室有责任指导建议临床医师合理选择检验项目,同时鼓励检验人员参加临床查房和病例讨论。医院可以通过组织知识讲座等活动来增进检验科与临床交流协作的机会。检验员的业务水平在与临床的交流协作中得到不断锻炼,有利于检验质量的提升和科室的良好发展。

3结论

总之,质量是保证。医院检验科应严格按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求及评审的有关标准,实行科学化、规范化管理,不断提高检验人员的基本知识、基础理论、基本技能和质量控制意识,为临床各科室提供有价值的诊断依据。

篇2

【关键词】基层医院;检验科;管理

检验科作为医院的一个基础的且不可或缺的科室,在整个医疗过程中的作用不可忽视,它的建设和发展应当受到足够关注,但目前在许多医院尤其是基层医院,检验科科室的建设和管理仍存在着许多问题[1-2]。随着医疗技术的不断进步、患者需求的不断增多、检验医学的不断发展,检验科管理存在的管理问题亟待解决,检验科的发展水平亟待提高[3]。本文就基层医院检验科管理存在的问题及解决措施进行综述如下:

1 基层医院检验科的资源管理

1.1 检验科的主要资源

检验科的主要资源可以分为固定资源和隐形资源两类,其中固定资源包括检验科科室的药品试剂、仪器设备、建设资金等,隐形资源包括检验科科室的医护人员、服务体系、知识产业结构等。这两类主要资源相互依存、缺一不可,都是检验科室结构中的重要部分。

1.2 基层医院检验科资源管理存在的问题

1.2.1 固定资源存在的问题

代表检验科硬件部分的固定资源,其作用是毋庸置疑的。但在部分基层医院中,固定资源管理存在的问题是比较明显的。药品试剂摆放不合格,使用完的药品试剂未及时按照要求进行处理,对缺货产品未进行及时补齐;仪器设备未进行定期维修维护,部分仪器因操作不熟练而遭搁置弃用;工作场地划分不合理,清洁区和污染区的界限不明确等。

1.2.2 隐形资源存在的问题

医护人员配备不能满足患者需要,分工不明确;服务质量未能达到大医院的要求;专业知识性人才比较缺乏,科研工作能力欠缺等。

1.3 解决措施

1.3.1 加强合理利用固定资源意识

固定资源是医院检验科的硬件设施,合理利用固定资源不仅有利于疾病的诊治、提高检查治疗效果、减少患者因检验不合格而遭受的痛苦,更有利于医疗资源作用的正常施展,从而提高整个医院建设水平,促进医院向更高层次发展。

1.3.2 开发引进更多隐形资源

隐性资源代表着医院检验科的形象,要想提高医院的建设水平,作为唯一具有主观能动性的人才管理问题应当受到极度关注。改善隐性资源应做到以下几点:(1)引进、培养高素质专业人才;(2)根据患者需求和各类专业医护人员的知识掌握程度进行合理的分配;(3)提高检验科服务质量,加强医护人员的服务意识;(4)在提高医护人员临床诊断水平的基础上,培养锻炼整个科室人员的科研工作能力,为检验事业的进一步发展奠定坚实的人才基础。

2 基层医院检验科的质量管理

质量管理是检验科工作的核心,质量管理出了差错,不仅对检验结果的准确性产生影响,更阻碍了整个疾病的诊治过程,给医护人员和患者都带来了极大的消极作用[4]。

2.1 基层医院检验科的质量管理存在的问题

2.1.1 检验前质量控制缺乏

一个检验结果的准确性受到多重因素的影响,不仅与检验标本本身的质量控制相关,更与医护人员的操作、药品试剂的使用、仪器设备是否达到检验水平、检验方案等紧密相连。许多基层医院检验科对检验前质量控制缺乏重视,忽略采集检验标本的时间、采集过程的操作规范性,对检验标本的处置不合格,药品试剂及仪器设备未能达到检验水平等,这些都是检验前质量控制缺乏的表现。

2.1.2 医护人员质量控制意识弱

基层医院忽视了现今检验医学的重要性,对检验科的发展规划不够重视。质量控制是检验科质量管理的重中之重,包括质量体系的合理规划,检验设备的规范使用,检验环境的合理划分,检验过程中对结果、出现偏差等的实际记录,室内质控(IQC)等,这些都常遭到医护人员的忽视。

2.1.3 质量管理体系缺乏

由于基层医院的规模小、投资少,检验科检验流程设置不合理,造成了基层医院普遍缺乏相应的质量管理体系。部分检验科没有设置对应于各种样品检验的独立实验室,检验方法相对落后,药品试剂及仪器设备未能根据医疗发展而及时更新,高素质检验人才缺乏等。

2.2 解决措施

2.2.1 成立质量管理(Quality Control, QC)小组

成立由高素质检验人才构成的质量管理小组,对检验方案、检验操作、结果记录、检验设备等进行监督管理。检验科科室定期开展质量管理会议讨论,加强科室人员质量管理意识和水平,对近期出现的质量管理问题进行探讨并找出合适的解决方案。

2.2.2 加强医护人员质量控制意识

把医护人员质量教育工作放在首位,只有医护人员质量控制意识加强了,才能对整个检验过程的质量问题做出保证。让医护人员学习了解质量管理的基础知识,使他们认识到质量管理的重要性,在日常工作中强化操作规范性、严格按照相关要求开展检验工作,采用科学合理的方法,努力去除影响检验结果的主观因素。

3 结语

检验科作为医院的一个重要的辅助科室,随着医疗技术的不断进步,检验医学事业在其中的地位得到了提升,无论是在大型医院还是基层医院,都应对其建设发展高度重视[5]。

如今,知识经济和医学科学技术都正处于蓬勃发展时期,人们对循证检验医学的认识逐渐加深,检验已不仅局限于医院这个范围内,更扩展到社区服务和实验室诊断中,在疾病预防、治疗、愈后等各方面都有检验的存在,换句话说,检验已越来越融入到每个人的生活中。因此,加强基层医院检验科的管理工作已是十分紧要的事情,涉及到经济管理、行政管理、资源管理、质量管理等多个方面。可以说,尽早解决基层医院检验科的管理问题,对促进检验科的建设发展,乃至对提高整个基层医院的医疗水平,都起着非常重要的作用。

参考文献

[1] 张中华, 李乐平. 基层医院检验科医院感染隐患与管理对策[J]. 中国中医药咨讯, 2011, 3(7): 313.

[2] 孙本海. 基层医院检验科生物污染因素分析及其对策[J]. 中国医药科学, 2011, 1(15): 152-153.

篇3

作为基层医院实践中的一个重要组成部分,检验科的关键地位不言而喻。该项课题的研究,将会更好地提升对基层医院检验科存在问题的分析与掌控力度,从而通过合理化的措施与途径,进一步优化基层医院检验科相关实践工作的最终整体效果。

2.概述

随着我国国民经济的发展和科技的进步,基层医院的检验科的现代科技含量也越来越高,为我国各基层地区的患者身体健康检查做出了准确的诊断,大大提高了基层医院的医疗水平。质量作为检验科室的根本,直接关乎患者的诊断结果,是检验科室建设工作最基本、同时也是最重要的目标。然而,就我国基层医院目前普遍情况来看,其质量管理工作仍然存在着不少的问题。我们要提高对新时期基层医院检验科的质量管理的重视程度,加强质量管理,建立完善的管理制度,提高检验人员的专业素质,认真落实责任管理工作,同时注意加强检验科室与临床科室的联系,落实质控措施,从而促进基层医院得到更好更全面的发展。

3.基层医院检验科存在的问题分析

3.1 固定资源存在的问题 代表检验科硬件部分的固定资源,其作用是毋庸置疑的。但在部分基层医院中,固定资源管理存在的问题是比较明显的。药品试剂摆放不合格,使用完的药品试剂未及时按照要求进行处理,对缺货产品未进行及时补齐;仪器设备未进行定期维修维护,部分仪器因操作不熟练而遭搁置弃用;工作场地划分不合理,清洁区和污染区的界限不明确等。

3.2 检验前质量控制缺乏 一个检验结果的准确性受到多重因素的影响,不仅与检验标本本身的质量控制相关,更与医护人员的操作、药品试剂的使用、仪器设备是否达到检验水平、检验方案等紧密相连。许多基层医院检验科对检验前质量控制缺乏重视,忽略采集检验标本的时间、采集过程的操作规范性,对检验标本的处置不合格,药品试剂及仪器设备未能达到检验水平等,这些都是检验前质量控制缺乏的表现。

3.3 医护人员质量控制意识弱 基层医院忽视了现今检验医学的重要性,对检验科的发展规划不够重视。质量控制是检验科质量管理的重中之重,包括质量体系的合理规划,检验设备的规范使用,检验环境的合理划分,检验过程中对结果、出现偏差等的实际记录,室内质控(IQC)等,@些都常遭到医护人员的忽视。

3.4 质量管理体系缺乏 由于基层医院的规模小、投资少,检验科检验流程设置不合理,造成了基层医院普遍缺乏相应的质量管理体系。部分检验科没有设置对应于各种样品检验的独立实验室,检验方法相对落后,药品试剂及仪器设备未能根据医疗发展而及时更新,高素质检验人才缺乏等。

4.提升基层医院检验科质量管理效果的有效对策探讨

4.1 落实制度建设 医院应该按照卫生行政部门对于基层医院的要求,通过认真学习与仔细探讨和完善后,制定出检验科应该遵循的操作程序,并在还应详细记录和说明制度的应用方法与落实相关情况。针对基层医院检验科的特点,推出相应的仪器、试剂、标本、质量控制、检验结果管理制度。除此之外,医院还应设立相应的管理小组,让每一个检查任务落实到人,进行每一项检查后,要求检查人签名,并做好相关的记录。

4.2 注重教育,调动积极性 基层医院中的检验科工作人员学历层次较低,但是根据相关规定,检验科工作人员必须有丰富而扎实的专业基础以及精湛的操作技能来适应国家和社会的要求。因此,对于检验科工作人员的培养和教育是检验科科学管理的重中之重。除此之外,检验科工作人员的职业操守和道德水平时建设良好医德与医风的基础。医院管理方应该对检验科工作作风进行整顿,让工作人员意识到良好的职业操守是每一个人都需要具备的基本准则。在所有检验师上岗前,需对其进行考核与培训,使其充分了解岗位职责,巩固服务意识。医院还应鼓励检验师掌握新技术和新方法,将检验科管理推向标准化和规范化。对于在职的检验师,医院可以给予其深造的机会以满足医院发展所需,使检验科能够更好地为患者和医生服务。

4.3 注重质量管理与规范操作 针对基层医院检验科可能出现的懒散的工作作风,建议科室建立相关的质控小组,并评选出组长,根据制定出的管理制度对检验科进行定期检查,并且对患者及医生收集对于检验科的意见与建议,根据这些意见进行定期讨论,找到确切的解决办法以提高检验科管理质量。对于采集的标本,要求医院进行及时送检,并对一些不合格的标本予以拒收。对于检验科的数据需进行详细地记录,以便于日后的核对。所有检验科使用的器具均应该本着质量第一、价格适中的原则进行购买,且所用试剂需要符合国家对于医疗器械的规定。所有仪器在使用前,应该采用标准品进行校准,待到确定仪器运行正常后才能进样进行检验与记录。若检验科存在两台一样的仪器,则要使用对比试验来保证仪器检验结果具有可比性和准确度。组长应与组员一起对检验科每日所有的报告单进行检查以确认其合格性,当发现任何问题时,除对责任人进行批评教育外,还需进行总结以帮助科室改进。

4.4 注意生物安全防护 大多数基层医院检验科不具备生物安全柜,但建议基层医院检验科配置质量较好的生物安全柜,以保证工作人员的生命安全,防止院内感染出现。在目前抗生素较为滥用的环境下,耐药菌株也不断出现,因此对于实验室中细菌与病毒的传播和感染的控制显得尤为重要。本文建议医院要求每一位工作人员在工作期间,严格佩戴手套和口罩,养成遵守制度、安全防护的良好习惯。

5.结束语

综上所述,加强对基层医院检验科存在问题的研究分析,对于其良好实践效果的取得有着十分重要的意义,因此在今后的基层医院检验科管理过程中,应该加强对其关键环节与重点要素的重视程度,并注重其具体实施措施与方法的科学性。

篇4

输血作为现代医疗中一种特殊的抢救、治疗手段在患者的救治中起着不可替代的作用随着医疗服务体系的不断完善输血科(血库)的作用已不再是传统意义上的“血库”(储血、发血)还担负着全院临床用血的管理、技术指导和技术实施确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行[1]输血科的发展水平在医院的质量管理建设中起着至关重要的作用

1国内输血科(血库)现状

为促进医疗机构输血科(血库)的建设和管理国家卫生部先后颁布了一系列输血相关的法律法规如医疗机构临床用血管理办法、血液制品管理条例、临床输血技术规范等国内的输血水平得到了一定的提升但各地区的调查表明输血科(血库)还存在很多不足11机构设置和资源配置不合理国家卫生部颁布的医疗机构临床用血管理办法中明确要求:二级以上医院应设置独立的输血科(血库)但部分二级以上(含二级)医院未设置独立的输血科(血库)仍挂靠在检验科其次部分输血科人力资源配置不到位、业务用房面积不到位、仪器设备的配置不能满足业务的正常开展[2-4]12输血质量管理水平低国家卫生部颁布的医疗机构临床用血管理办法中明确要求:二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会负责本机构临床合理用血管理工作有些医院虽设有输血质量管理委员会但制度形同虚设并未定期召开会议对临床科室输血质量管理工作督查不到位对输血存在的问题不进行追踪与评价缺少对输血管理工作的总结、分析[5]部分输血科甚至无针对从血液发出到临床输注的相应管理制度对整个输血过程缺乏有效的质量管理13输血全流程操作不规范输血前医护人员缺乏对患者的评估时常不能正确把握输血指征、选择恰当的血液成分致使血液制品应用不合理的情况难以杜绝输血过程中疏于对患者的继续观察和监护对输血不良反应的识别能力差、处理程序知晓率低导致不良反应未得到及时正确的处理和上报输血安全隐患未得到及时排除输血后未进行及时的疗效评估对输血没有达到预期要求的不查找原因血液制品的使用效能不能得到充分发挥

2实践AABB质量管理体系的重要性

输血工作质量的好坏、输血科的发展建设与管理水平对临床用血质量的安全性、合理性和有效性起着至关重要的作用直接影响着医院整体医疗工作的质量和病人的生命安危如何有效提高输血科(血库)的质量管理水平已成为输血科(血库)建设和发展中迫在眉睫的问题建立标准的质量管理体系作为一种有效的提高质量管理水平的方法已成为医疗机构建设和发展的必然趋势[6-7]AABB认证是由全世界最高水平的“血液银行及输血业务的标准指针”的最终认定组织单位全球先进的输血和细胞治疗技术联盟(AdvancingTransfusionandCellularTherapiesWorldwide简称AABB)发起的认证活动它以患者为中心强调为患者提供完善、统一、安全的医疗服务致力于制定输血医学的各方面标准从血液的采集、制作、检测、血液发放、血液管理全过程促进医疗质量和病人安全的持续改进最终促进输血医学的发展水平的提升1957年AABB出版了第一版血站与输血服务机构标准之后每两年官方机构组织专家对该标准进行修订使其与国际标准相适应2016年4月血站与输血服务机构标准第30版正式生效与ISO15189相比AABB标准具有明显的优势:(1)专业性更强ISO15189是从医学专业的角度描述医学实验室质量管理的要求适用于医学实验室服务领域内现有的所有学科AABB标准仅仅针对输血医学和细胞治疗专业性更强(2)覆盖范围更加全面:在用于输血服务机构评审的血站与输血服务机构标准中评估的内容包含了十大要素:1)组织结构2)人力资源3)仪器设备4)供应商与客户5)输血全流程6)文档和记录7)输血不良事件8)内外部评审9)持续改进10)生物安全这些内容覆盖了从血液采集到最后血液输注的各个环节既包含了血液制品的制作环节、输血科实验操作环节也包含了临床输血各环节全方位地保证了患者的输血安全实施AABB质量管理体系可以为输血科提供更具体、更全面的专业要求为实验室的检验能力和服务质量提供保证

3实践AABB质量管理体系的意义

3.1科室走向国际化

在全球化趋势日益明显与国内医疗环境迅速发展的今天认证是机构打造核心竞争力寻求持续发展与进入国际市场的“通行证”[8]AABB标准是衡量输血科质量管理水平与患者安全的良好工具通过实践AABB质量管理体系科室可以得到国际社会的各种资源和服务借鉴国外的成功经验结合国内实际使医疗机构的质量管理水平达到国际水平

3.2建立完善的质量管理体系

践行AABB标准的过程会促使科室在质量和管理方面进行持续改善在满足AABB标准的前提下结合科室实际情况制定具有很强针对性、实用性和可操作性的政策、制度和流程形成科室自身的质量体系

3.3提升合理用血水平

AABB标准对输血全流程的每个环节都制定了详细的标准通过对标准的学习和培训提高员工的质量安全意识临床输血管理委员会要对照标准对员工的日常工作进行不定期检视临床输血操作的规范化通过科学的认证标准和方法、长期的持续改进、常态的标准化、对细节的卓越要求实现规范化管理提升合理用血水平

4结语

AABB标准是全世界公认的医疗服务标准代表了医院服务和医院管理的最高水平实践AABB质量管理体系可以增强临床患者对输血科的信任程度从而得到社会、医疗单位和患者的信任只有高度重视和加强输血科的内涵建设进一步规范和完善输血科的全面质量管理才能更好地发挥输血科在医院工作中的重要作用

参考文献

[1]屈英晓张文涛.三级医院输血科的规范化管理和标准化建设.国际检验医学杂志201435(19):2714 ̄2715

[2]王显荣付铁红张萍萍等.浙江省三级以上综合医院输血科现状及分析.中国输血杂志201124(4):248 ̄250.

[3]刘建辉王凤红贾桂丛.河北省医疗机构输血科建设现状调查与探讨.河北医学201521(7):1217 ̄1220.

[4]吴琼晟.基层医院输血科质量管理探讨.大家健康旬刊20137(10):291 ̄292.

[5]郭军.医院输血科现状分析.包头医学院学报201430(2):33 ̄34.

[6]李天君赵锋刘晓丽等.ISO15189认可在输血实验室管理中的应用.现代检验医学杂志200823(6):124 ̄126.

篇5

【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)03-0800-02

随着医疗科学技术的发展,各类先进的设备和仪器应用于临床,极大的推动了检验医学的发展,提高了检验医学在医疗卫生服务体系中的作用和地位。为全面贯彻《医疗机构临床实验室管理办法》,为临床医生和患者提供快捷、准确的检验结果服务。全面推进临床医学实验室的服务质量控制,是提高临床检验质量的有效途径。在我国等级医院评审标准中,二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩,列入等级医院评审和考核的一项重要的指标[3] 。目前, 制度化、规范化、系统化,质评活动开展得愈来愈深入国内大中型医院实验室,有力地推动了检验质量的提高和临床医学的发展。在临床医学实验室质量控制方面已经形成常态。但由于我们对质控工作的认识、重视、力度不够,相关的质控知识缺乏,致使质量控制工作的开展流于形式,没有对临床实验室的检验质量和检验结果的指导、应用起到重要的作用。有的也只是应付检查,严重影响了医学实验室检验质量的提高。为了提高临床医学检验质量,提高临床检验水平,现就有关问题结合实际加以讨论。

1.改变观念正确认识质控

过去我们在质量控制方面存在有三个方面的误区:一是是认为质控即上级领导检查的汇报资料和参加室间质量评价,忽视开展日常室内质控,质控意识不清晰。二认为开展质控,增加科室的成本。三是认为临床实验室检验质量控制工作是检验科自己的事情,因而忽视了与临床科室的配合、协作。四是对分析前、分析中、分析后全面质量管理的认识不够,导致了质控工作不能很好地、深入地开展。

1.1 通过学习提高认识 实验室全面质量控制是包括:管理层的监管、人员素质的培训和提高、检验过程的全程控制、实验室室间质量评价、检测系统的性能评估和实验室生物安全管理。任何一个环节出了问题,都不可能保证实验室结果的准确可靠。在这些管理措施中,检验过程的全程控制更为重要。所以在抓实验室质量的同时,不能忽视检验申、患者的准备、标本的采集和运送、接收、检验、检验报告单送到申请人手中是一条相互关联的多环节,均直接影响检验结果的准确性和可靠性。要加强对患者的管理和对医生、护士的质控知识的宣传,共同提高检验质量[4]。

1.2 加大投入 开展室内和室间质量控制工作,要投入一定的人力、物力、和精力。如果标本量不大,质量控制成本相对较高,或许还会造成很大的费用支出。但我们想一想,通过提高检验质量,减少了漏诊和误诊、减少医患纠纷,提高了患者诊断率,保护患者的利益和提高医院社会效益和行业知名度,不正是我们所获得的最大的效益吗?

1.3 认真执行临床实验室管理办法规定 办法规定,临床质量控制是临床实验室管理一个必不可少的内容, 开展质量控制是医学检验发展的必然趋势。医院检验科实验室作为检验质量控制和质量保证的重要环节,要坚持认真地做好室内质控,参加室间质评。通过质量控制的反馈整改提高检验结果的准确性和可靠性。达到真正提高临床检验质量的目的。

2.怎样开展医学实验室的质量控制管理

我们认识到临床检验的质量控制,是系统的、复杂的、科学的、全面的控制[4]。对于如何做好质控工作,提出以下建议:

2.1 医院领导重视 按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求,必须建立医院实验室的质量管理体系,实验室质量管理体系是医院质量管理体系的一个重要组成。实验室管理体系的建立和有效的落实必须是医院、临床和实验室工作人员积极参与和通力合作。所以,医院管理者必须高度重视,协调调动全体人员的积极性,参与到医院。

篇6

【中图分类号】R249

【文献标志码】A

【文章编号】1005-0019(2019)14-268-02

前言

在现代科学技术发展的作用中,医学检验的主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据,所以,能否向临床提供高质量的检验报告,得到患者和临床的信赖和认可,满足患者和临床的需求,始终是医学实验室质量管理的核心问题。医学质量体系的运行与持续改进成为今后的研究课题。

1临床医学检验技术质量管理现状

1.1质量管理意识存在问题

根据目前在临床医学检验中发现的问题,部分基层从事医学检验工作人员,没有树立良好的质量控制意识,这就需要质量管理的作用不断提升。许多管理人员和医学检验人员,由于缺乏质量管理观念,从而降低对医学检验质量的要求,这就为医务人员的诊断和治疗埋下隐患。在基层医学检验过程中,其存在的质量管理问题通常是两个原因造成的:(1)由于临床医学检验需要具有认真负责的态度执行,并且许多检验人员没有具备相应的能力,这就为质量管理造成阻碍。需要检验人员能够树立良好的质量管理观念,增强责任心和服务意识,确保检验工作的效果和质量。(2)许多医院的领导对缺少医学检验的重视程度,这使得医学检验的流程和规范没有得到有效的监督,这样的检验结果会很难得到保证的。

1.2检验条件问题

基层医院受到发展条件的限制,其医学检验设备、设施不够完善,资金欠缺和专业人员的匮乏,都没有得到很好的解决。缺少经验丰富、有经验有资历的技术人员和管理人员。这是保证高质量检验报告的必要条件。这些条件限制了检验项目的开展,也使得医学检验质量无法得到保证。

1.3检验质量管理机制的问题

在我国现阶段,医院质量管理体系对于大多数医学实验室来说是新生事物,从管理层到一般工作人员对于质量管理体系的概念、依据、方法甚至目的都缺乏了解,更没有建立质量管理体系的经验,所以医学实验室质量管理机制的缺失,使得许多问题没有得到积极的解决,医学检验过程中没有按照质量管理流程进行操作,岗位人员的职责没有履行,使得检验质量很难保证,所以要加强检验管理体系机制的建立。每个实验室的具体情况不同,质量方针和目标也不同,质量体系的建立要符合实验室的实际情况,不可过高或过低。

2优化对策

2.1加强医学检验质量管理体系的建立

随着医学水平的发展,许多医院的治疗条件和诊治能力都得到巨大的提升。同时对各种的管理制度提出要求,所以医学质量管理体系的建立就显得尤为重要,首先要根据科室的实际情况制定本科室的质量方针和质量目标,编制质量体系文件,包括制定质量手册和质量计划,制定检验标准化检验操作规程,同时要不断优化和提升质量管理文件机制,使更多的检验人员的工作质量得到提升。

2.2让医学检验人员树立起质量管理意识

根据目前临床医学检验过程出现的问题,确保医学检验人员的责任意识不断增强,使观念和行动上发生改变。为有效提升基层医学检验质量:(1)首先要提高医学检验科管理者的管理意识,调动医学检验人员的主动性和积极性,使医学检验过程更加规范,并增加医学检验人员的主动承担责任的意识,使检验质量获得提升;(2)检验科室的工作人员,要定期接受培训和学习,要求所有人员要符合对应岗位的资质要求,建立人员档案,培训记录应完善培训时间、地点、内容、培训者、被培训者的签到,培训后的考核及验证。实验室要定期对所有工作人员进行能力评审,并形成书面记录计入个人档案;(3)要不断优化和完善检验质量管理制度,使医学检验人员的操作符合规范流程,同时增加患者满意度调查的考核机制,,从而转变检验人员的工作态度,促使医学检验人员能够更加专注检验工作,保证检验质量更加准确。

2.3加强医学检验中进行有效沟通

根据目前治疗和护理条件,要求检验人员能够熟悉患者病情的发展,同时增加与医护人员的交流和沟通。遇到检验结果和临床诊断不符的结果,要和临床医师及时沟通,必要时复查,要严格执行危急值报告制度,显示患者有生命危险或疾病有重要變化时要及时通知医护人员,为临床医师抢救患者的生命争取宝贵的时间。同时医务人员能依据检验数据,不断调整治疗和护理方案,通过有效的沟通和交流,加深医学检验人员与医护人员的合作能力。

2.4加大对医学检验考核评审力度

实验室管理层应根据质量管理体系的规定,定期对所有的运行程序进行系统评审,包括内部评审和管理评审,内部评审要有合格的审核员,评审周期为每年一次或每半年一次,包括参加室内质量评审和室间质量评审。质量评审是针对实验室全部的医疗服务进行评审,确保在患者医疗护理工作中保持稳定的服务质量,并及时进行必要的变动及改进。质量评审的周期为每年一次。面对不断变化的医学发展,医学检验的作用更加明确,需要更多的医护人员重视医学检验工作,加大对医学检验考核力度,使检验人员的工作更加规范合理,提高检验部门的功能作用。

2.5加强医疗检验设备管理

实验室设备包括仪器设备、参考物质、消耗品、试剂和分析系统等。实验室应定期检测并校准仪器和设备,制定设备管理程序,对设备的安全操作、运输、储存和使用等过程进行规定,以防污染和损害。建立设备维护程序,形成记录并归档保存。大型设备的使用,只有经过授权的人员才能操作,从而加强对医疗检验设备的管理工作。检验设备的稳定与否和检验结果密切相关。

3临床医学检验技术质量管理发展

3.1临床医学检验的自动化管理

将自动化管理应用到临床医学检验中,利用计算机技术的功能,使整个临床医学检验流程有效的控制,使检验质量获得稳定的基础。在目前医学发展过程中,已经将自动化管理作为发展核心,并成为主要的应用成果。根据计算机技术的特点,能够融入更加广泛的医学检验,同时也会对检验结果和质量的精准度有效的保证。另外能够面对大量的检验工作,使检验过程稳定高效的运行。同时也能将各种检验信息,及时准确的传递到医护人员手中。

3.2循证检验医学发展

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近年来,因输血安全造成的医疗纠纷时有发生,输血安全越来越受到临床和受血者的重视。世界卫生组织和国家卫生行政部门相继出台了多部法规文件并对血站推出了很多的培训项目,以提高从业人员血液知识和技术水平,规范采供血执业质量行为和技术行为。2006年实施的“一法两规”[1-3]中明确指出,血站必须建立一个覆盖生产和服务所有过程并持续改进的质量管理体系[2-3]。

1 加强血站职工的管理和培训

人是整个质量体系中最为关键的因素,做好的人的培训,就把握住质量管理体系中的关键。自2006年以来依据ISO9000标准中质量管理的要素[4],建立了临床采血、输血质量管理体系和维持质量管理体系,使人员培训、质量管理全过程程序化、规范化。先后出台政策鼓励员工参加各种输血医学学历教育、轮转培训、自学、参加国内外各种进修学习班、学术会等,通过这些措施培训输血医学全面人才。近年来还加大了人员培训的投资力度,先后送270多人次到外省进修学习,先后19次请专家教授到站内讲课,进行全面系统的培训,对参与培训人员进行考核以评估培训效果,并作为年度绩效评价标准之一。

2 加强检验科内部的质量管理

2.1 相关仪器设备的管理:主要采用了以下的一些方法:采血站专门成立仪器购置和计量管理小组,主要负责仪器的购置。对仪器设备的采购进行全程质量评价,验收合格后才能交付使用。近年来本采血中心先后添置了众多紧扣的高档设备,每次都会积极申请计量部门对仪器进行全面的检定。同时建立仪器设备档案。制定采血站仪器设备的管理制度并落到实处。

2.2 原材料的质量管理:首先保证是经自治区卫生厅统一招标中标产品,要求进货渠道正规。其次质控科还将严格把关,正对新购的原材料进行抽检,合格后方可投入使用。

2.3 血液检验质量管理:室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA),EQA是建立IQC之上,又以服务IQC为目的的,是独立的经授权实验室监控本地区各实验室IQC实效性的一种手段,是来自于外部的非常规性的工作。其目的是回顾地了解实验结果的准确性,评价实验室的检验能力。IQC是每个实验室自身不可缺少的常规的工作内容,是质量保证(QA)起码要求之一。IQC说明一次实验灵敏度和特异性的依据,尤其是弱阳性质控品最为重要,它可以间接反应检测试剂的质量和实验室的检测水平。因此,做好IQC和EQA是输血安全的要求。严格执行《供血者健康标准》,严把体检关,坚持七项初检、六项复检,初复检同一项目采用不同厂家试剂,不同检验人员。为保证检测质量,重点抓好室内质控,积极参加室间质评。

3 质量管理的组织与实施

3.1 为了进一步加强质量管理,血站专门成立质量考评小组,考评小组在每月底依据具体量化的各科业务考核标准,对相关业务工作考核,与相关人员的工资奖金挂钩。在这个过程中所发现的差错都得到了比较及时的改正。

3.2 质控科制订《北海市中心血站采供血全过程质量控制》工作交接单,体检、检测、采血、血液入库各个环节凭此单交接、流动,个人完成的业务项目均由本人签字,科主任对当日科室工作在交接单上签字,质控科对采供血全过程各环节审查签字。

3.3 质评小组每月组织全站职工开1次会议:总结本月的工作情况;公布有关国内外及本单位血液质量信息;各科室汇报科内本月自查自评情况。然后由质控科汇总,集中分析解决本月存在的问题。

4 无偿献血管理工作

积极主动协助政府及卫生行政部门做好无偿献血工作;以政府或卫生行政部门的名义开展无偿献血宣传活动,制定全市无偿献血采血计划;街头采血或上单位采血。献血者征询、体检、采血、检验、发放的原始记录作为日后用血返还和输血纠纷的历史记载,献血有关档案资料要至少保存10年[5-6]。在质量管理上,无偿献血咨询ALT不合格是血液检测不合格的首要原因。ALT活性增高的原因与血液标本存放的温度、时间有密切关系。因此,ALT这一非特异性指标在无偿献血者血液检测中的意义值得探讨。我国属于肝炎高发区,如果抗-HCV血清阳性或?HBsAg?阳性,合并ALT增高的献血者可能为肝炎病毒血症活动期,当抗-HCV或HBsAg?浓度低而不能检出时,ALT升高就有意义,可以避免肝炎相关疾病的窗口期所造成的漏检。

5 结果

通过管理体系建立后的实施与执行力度的加强,提高了全站不同岗位人员的素质,增强了质量管理意识,优化了采、供血工作流程,建立良好的公平合理的科学的绩效考核机制,充分调动全体员工的工作积极性,保证了采、供血工作高质高效完成,2008年1月~2009年12月向临床供血68 079.5 U,未出现因采、供血产生的差错事故,为全市临床输血提供了可靠的血液安全和质量保障。

6 讨论

采供血质量直接关系到患者的安危,全过程涉及到医学、生物化学、遗传学、免疫血液学、细菌病毒学及医用高分子学多种学科[7-9]。为了保证采供血的质量和临床用血的安全性就必须建立和完善质量管理体系和维持质量管理体系,对血液制品从采集、处理、储存、运输等环节实施全程监控,只有使采供血工作程序化、规范化才能为临床输血患者提供安全、优质的血液成分制品[10-11]。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部.血站管理办法[S].2005-11-17.

[2] 中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范[S].2006-04-25.

[3] 中华人民共和国卫生部.血站实验室质量管理规范[S].2006-05-9.

[4] 刘海田.血液制品采集检测技术标准及质量控制实践全书[M].第3卷.北京:中软电子出版社,2003:12431280.

[5] 唐德华.医疗事故的预防和处理[M].中国社会科学出版社.2002,137-144

[6] 陈羽中,粟美娜,等.采供血一体医院输血科质量控制难点探讨[J].中国卫生质量管理杂志,2004,4:4849.

[7] 桑列勇.ALT干式生化法在献学者初筛中的应用探讨[J].中国输血杂志,2003,16(4):268-269.

[8] 陈素贞.1999~2001年无偿献学者血液报废原

因分析[J].中国输血杂志,2004,17(2):116-117.

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1.调查对象

咸宁市30家一级医院检验科(咸宁市各县市区中心卫生院)。

2.调查内容

检验科室内质量控制、室间质量评价、人力资源配备、设备配置、检测能力、科内制度建设、医院感染管理、生物安全等。

3.调查方法

采用询问检验科负责人、当班技师、医院领导和现场记录的方式进行统计。

结果

咸宁市30家一级医院检验科开展各子专业室内质量控制情况和参加湖北省、咸宁市各子专业室间质量评价活动情况见表1。咸宁市30家一级医院检验科人员学历、职称情况见表2(表略)。30家医院检验科共配备有万元以上仪器136台,其分布情况见表3(表略)。咸宁市30家一级医院检验科检测能力情况:所有卫生院均开展了三大常规、血型、肝功能、乙肝两对半检测,其中乙肝两对半检测只有一家卫生院使用酶标仪判读,其他卫生院均使用金标法检测,26家开展了肾功能三项,24家开展了血脂两项(胆固醇、甘油三脂)和血糖、C反应蛋白检测,而微生物检验均未开展。

咸宁市30家一级医院检验科科内制度建设、医院感染管理、生物安全等方面情况:有15家医院检验科张贴了检验科工作制度和技师职责,所有实验室均未建立检验科质量管理体系文件,没有建立医院内感染管理方面的制度,院感设备、设施配备不全,对在操作时发生的血液、体液污染、锐器扎伤等缺乏相应的应急处理措施。实验室防护设施不全,有些卫生院由于领导重视不够或基础设施不足导致检验科业务用房偏少,造成布局不合理。清洁区、半污染区、污染区没有明显标识和区分,有的医院检验科甚至只有一间房,检测工作台和值班床放在一起。所有实验室均未建立实验室生物安全制度,院领导、职能部门、实验室人员对生物安全的认识水平不够,预防生物污染的能力不够,直接导致规章制度不健全,管理力度不足。

讨论

乡镇卫生院检验科均没有建立完善的、科学的质量管理体系,没有编写体系文件,检验质量管理普遍比较薄弱,缺乏质量控制的必要手段。所有卫生院均未参加省级室间质量评价,只有20家卫生院参加市级室间质量评价,而且参加专业也不全,质评成绩也不十分理想,仅10家卫生院部分项目开展了室内质量控制,而且质控方法还存在不合理的地方,另20家甚至未开展任何室内质量控制。究其原因,标本量小、成本核算、如何开展、无人监督是形成这种现状的主要原因。

医院对检验科管理工作不够重视,人力资源配备不合理,人员整体素质偏低是所有卫生院都存在的问题,调查的75人中第一学历均为中专及以下,只有10人获得了函授专科学历,除去两个检验专业出身的院长取得了副高职称外,其余在职人员均只有主管技师及以下职称。乡镇卫生院近些年最大的进步与变化是实验室设备有了很大提高,所有卫生院均配置了半自动及以上的生化分析仪、血球分析仪和尿液分析仪,还有的卫生院配置了电解质分析仪、血凝仪、酶标洗板系统。有15家配置了全自动生化分析仪、18家配置了全自动血球分析仪,可也有部分医院有一些仪器因室内温度达不到要求、电源地线原因、灰尘太厚而无法正常运行,成了摆设,还有的检验科因业务用房分配不足,致使所有仪器摆放在一间窄小的房间内,仪器之间相互干扰,检测结果波动很大。

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当前,医疗业的发展越来越快,尤其在社区卫生服务中心,一些基本设施不够完善,且出现质量管理的松散,如何才能使基层医院回归到管理有秩序,正是目前众多社区面临的重大难题,为此,要从根本上狠抓社区卫生服务中心各项管理规章制度是关键,我们要从社区卫生服务中心的检验器材、使用过程中的损失维修及保管方面、试剂质量、标本验收、空间大小、员工的素质业务学习等方面进行综合分析、整理,最终解决好检验科质量管理问题。为此,加强社区卫生服务中心检验科质量管理是完善医疗设施的关键所在。

1.当前社区卫生服务中心检验科存在的问题

1)质量管理制度不完善制度作为一种具有强制性的文件,能够对工作行为产生管理、指导作用。然而,由于基层医院忽视制度的意义,因此并没有建设完整的管理制度。检验科室的质量管理制度不完善,其内部工作人员的工作失去了应有的指导、管理与约束,或者制度建设缺乏可行性,导致管理工作难以顺利进行,大大降低了检验科的质量管理水平。

2)责任不明确就目前实际情况来看,基层社区卫生中心检验科室的一大难题是责任的不明确性。在社区卫生中心中,由于规模较小,个人身兼数职,各级人员的工作内容往往不明确,尽管存在着高级、中级、初级技术人员的级别差异,却做不到“因才制宜”,较难的技术应用可能让初级人员去完成,较简单的检验工作让中级人员去完成,不仅不利于个人能力、专长的发挥,而且还是一种资源浪费行为。

3)不重视质评活动室内质控是室间质控的基础,然而在日常的工作中,由于检验科管理人员的管理意识较为淡薄,往往会不开展室内质评活动,或者只是流于形式,对于返回的质评结果也不甚重视。这种工作态度,不利于本科室人员及时发现自身存在的问题并改正,严重影响了基层社区卫生中心检验科工作水平的提高。

2.基层医疗机构临床检验面临的问题及对策

(一)尽快提高基右搅苹构检验科负责人的质量意识和管理能力:督查中我们发现基层医疗机构虽然均已建立了质量管理文件,但不少是照搬其他单位的,或者更改后未做相应的修订,没有真正做到现行有效;有些检验项目的操作规程与实际工作不符,质量控制流于形式,原始记录不规范或后补现象较为普遍。由于基层医疗机构检验科负责人既是管理者,又是一线工作人员,无太多时间从事管理工作,且其质量管理意识相对薄弱。因此,进一步加强基层医疗机构检验科负责人的质量管理能力尤为重要。

(二)加强一线检验人员的培训:由于基层社区卫生服务中心检验科人员普遍较少,往往一个岗位就一个人,致使一线检验人员较少有机会到上级医院学习或参加各种培训班,业务水平难以提高,特别是形态学检验能力。而一线检验人员是检验质量的最终体现者,只有提高他们的质量意识和技术水平,才能真正提高检验质量。区质控组计划从形态学检验人手,通过网络和现场等多种教学方式,力争使每一位基层医疗机构的检验人员得到培训和提高。

(三)质控督查与行政管理手段相结合以进一步加大监管力度:督查中,我们发现部分基层医疗机构特别是民营医疗机构仍然存在质控盲区,在生化专业和肝炎标志物检测中未开展相应的室内质控,也未参加室间质评。有些医疗机构负责人仅从成本考虑,不愿意在质控上花钱。从影响基层社区卫生服务中心临床检验质量的因素中分析发现,能否坚持开展室内质控并参加相应的室间质评活动是重要因素。因此,督促基层医疗机构建立健全以室内质控和室间质评为基础的质量保证体系,结合盲点调查和现场督查,可以帮助基层医疗机构改进临床检验质量。而通过卫生行政部门监督和专业质控管理的有机结合,也是提高基层社区卫生服务中心临床检验质量的重要措施之一。同时,要加强质控组的自身建设,不断完善监督机制,积极扶持和引导,切实帮助基层社区卫生服务中心解决实际工作中遇到的困难和问题。

结束语

质量管理体系的建立将加强医院管理,科学、客观、准确地评价医院,坚持以“患者为中心”,牢固树立为人民服务的宗旨,把社会效益放在首位,把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为医院管理的核心内容,为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。

参考文献

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实施现代化管理

近20年来我国检验医学有非常迅速的发展,一些较大医院检验科全自动仪器设备已赶上或超过了先进国家的设备。其次是检验方法学和试剂的更新,新技术的应用与普及,使检验质量有很大提高。对实验室实行规范化,科学化管理,建立一个全面的质量管理体系,进行实验室认证,是保证检验质量的核心。实验室认证在国际上已实施多年,实践证明,其在规范实验室管理,保障实验结果质量,提高人员素质等起到了非常积极的作用。参照国际标准化组织,针对医学实验室起草的ISO 15189(学验室的质理管理)美国CLIA 88[1](国实验室管理法律文件)认可依据。CLIA 88内容十分丰富,有493个章节[2]结合自己科室工作的特点,建立质量控制规定;标准和校准验证;室内质控;纠正措施;质控记录等。其中每一项内容都对其实施的各环节写出详细的书面资料,而且要认真执行,并作好记录。

与临床医学结合是检验科的需要

检验医学与临床医学的关系密不可分,临床实验室工作的核心是检验质量问题,为此检验科负责人应主动与临床科室交流、沟通、对话、协作:①SO15189文件的核心是医学实验室全面质量管理体系,强调医学检验的分析前、中、后全过程的管理;②检验医师更应主动走出去,到临床科查看病人或病例,对检验过程中的可疑结果,进行调查核实;③检验科主动参与协作:由检验医学的地位与作用,说明检验医学的任务绝不仅是被动地提供数据或结果。过去很长时期,检验科被定位于“辅助科室”;④习临床知识加强临床意识:检验医学的特定地位决定了它们必须与临床保持双向联系。检验科除了加强自身建设,还必须加强临床意识。检验科应改变现有的知识结构和人才结构,引进医疗系毕业生,或选调临床医生到检验科工作,设置检验医师岗位,有助于加强临床意识,才能更好地使实验室工作与临床诊疗工作紧密结合,提高检验医学的整体素质。

临床医生对检验项目深层次的理解及横向知识略显不足

临床医生主要精通自己的专业知识,有时对检验项目深层次的理解及横向知识略显不足,往往是把有相同临床意义的项目都做检测。临床医生应加强对检验医学的学习和认识,随时加强沟通,才能互相促进,共同提高。刚刚毕业的医学生,他们对现有检验项目的临床意义认识、理解不够深,只停留在教科书上,它的内容往往滞后于临床医学和检验医学的发展,很多新技术、新项目更新很快,而对检验项目的方法学了解不够。故更有必要加强对检验医学的学习,或直接向检验人员请教,或去检验科进行若干周的见习。请检验科负责人,特别是请检验医师到临床科定期做专题讲课,特别要着重讲新开展检验项目的临床应用、方法原理和临床意义、影响因素、生物学变异、药物影响、参考区间等知识,使临床医生做到胸中有数。

取得医护人员及接触病人标本的有关人员的支持

检验结果的质量除了检验科应采取的必要保证措施外,还与医护等人员有直接关系。都是分析前质控内容,这些环节处理不当,就会使标本在未送到实验室之前,就发生了变异而影响检测结果的准确度。标本采集时病人的变化,将直接影响检测结果。运动前后所采标本之间也有所差异。转送标本不及时也影响检测结果。夏季气温高,病房病人尿液标本若不及时送检会使尿液腐败。在病房医生下医嘱后,护士往往先忙于自己的主要工作,而后采血送检,造成分析前标本的变异。

总之,检验科医(技)师主动与临床医师必须随时沟通,互相渗透,相互学习,才能使以病人为中心的共同目标真正落实,才能更完美的实现检验医学与临床医学的共同发展。

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近年来,医学院校开始将ISO15189实验室认可与检验人才的培养相结合,认为对培养高质量检验人才具有重要意义。本中心一直在积极探索如何将认可体系纳入实习环节,尝试将ISO15189认可准则中的相关要求与临床检验本科生实习阶段的规范化培训要求相结合,在实验室质量管理体系的真实环境中,培养出实践能力强、懂管理的高素质检验人才[1]。ISO15189质量管理体系的核心思想就是写你该做的,做你所写的,记你已做的,分析已记的,从而达到持续性质量改进的目的[2],在检验专业实习教学中为了使学生更好地理解质量管理的理念,有意识地让学生参与实验室认可体系的实际工作。在医学检验专业实习教学中借助实验室认可体系,不但加强了学生的检验规范操作,而且增强了其质量管理观念。目前国内很多大医院检验科均在进行实验室认可的准备工作,需编写大量文件,学生对ISO15189相关知识的了解可使他们很快融入检验科该项工作中,同时也使学生掌握了标准化的检验操作,有利于临床工作的开展及相应医院ISO15189的申请工作[4]。本文转变了传统的医学检验专业临床带教重技能、轻管理的理念,树立专业技能与质量管理并重的现象;深入研究实验室认可体系与医学检验专业学生实习环节相结合,探索每一环节的相连点,为提高实践教学质量找到新途径。并通过结果反馈,持续改进,编写与实验室认可紧密联系的《实纲》,培养适应实验室发展新形势下的高素质检验工作者,提高了学生的临床检验水平。

1教学改革的方向

为了培养出一批专业技术能力合格,并具备一定实验室质量管理能力的实用型人才,需要借助实验室认可体系,通过实践-考核-总结的正反馈环,制定能够促进教学质量提高的医学检验专业实纲。在检验专业的实习教学中我们首先改变了传统的医学检验专业临床教学理念,将ISO15189实验室认可体系纳入到检验专业本科生的实习教学中,将其作为实习的一个重要内容;其次,教学管理人员以ISO15189认可准则为依据,制定考核办法,对学生的质量管理能力进行考核;最后,通过结果反馈,修订医学检验专业实纲,持续改进,促进教学质量的不断提高。

2教学改革的具体实施方法

为规范检验专业本科生的实习教学,加强学生的检验规范操作和质量管理观念,就要借助ISO15189实验室认可体系,指导学生既要掌握试验的原理、操作、结果的报告,还应学会分析前、分析中和分析后的全程质量控制,学会分析影响检验结果的因素,学会方法学评价和性能验证。继而通过临床带教老师客观的成绩考核和结果反馈,修订新的医学检验专业实纲,持续改进,进一步改进实践教学方法和手段,促进教学质量的不断提高。具体的实施方法为:

2.1课题组教师优化、整合既往相关经验,并在实践中持续改进,编写修订覆涵15189内容的《实纲》

首先,课题组成员根据15189实验室认可的具体内容,总结既往实习带教的实践经验,寻找15189认证体系各要素与各实习环节之间的结合点。将该结合点既体现在实验室质量管理体系中,同时也纳入到学生的实纲中;其次,根据认证体系各要素与实习间的结合点编写实纲的试行版,并制定包含实验室认可、符合实纲试行版的实习计划;然后,备课,向全体实习带教教师讲解实纲试行版及实习计划的具体内容,严格依照实纲试行版及实习计划内容进行实习带教,并且对学生实习过程及实习结束时的表现进行考核,同时对实纲试行版具体实施过程进行总结,探讨实纲试行版的优缺点,寻找实纲试行版的不足之处并找到纠正措施;最后,通过持续改进,优化相关具体实施内容,在试行版基础上修订《实纲》。

2.2借助ISO15189实验室认可体系,根据实纲试行版

及具体实习计划,规范检验专业本科生的实习教学学生入科后首先进行培训,包括质量管理体系的介绍和生物安全培训。培训后通过考核,考核合格后依据制定的实习生轮转计划将他们分到各专业组进行轮转,学生在各专业组轮转期间要按实纲要求掌握本专业组的检验项目,掌握试验的原理、操作、结果的报告,还应学会分析前、分析中和分析后的全程质量控制,学会分析影响检验结果的因素,学会方法学评价和性能验证。每个学生在每个专业组轮转期间,在带教老师的指导下养成按作业指导书操作的良好习惯,通过一年的实习,学生在各自的岗位要学会本岗位工作的内容和程序,在实习过程中如何发现不符合项,如何分析不符合项的原因,如何纠正并采取纠正措施。

2.3加强检验专业本科生的实习生培训与考核

国内检验医学本科生实习时间一般为1年,这个实习阶段是学生将理论与实践相结合,由学生走向工作的关键时期。在此期间,不仅要加强实习生系统的理论知识培训、实践操作技能培训和科研能力培训,还必须在此基础上培训临床工作中的质量控制、检测系统性能评价、生物安全防护能力、实验室信息系统使用等[3]。在整个实习过程中,分阶段有针对性地对实习生进行专题讲座,通过专题讲座结合实际操作加强学习效果,如在不同专业组要进行质量控制讲座,在全科范围内要进行方法学评价和性能验证讲座、CNAS-CL02认可准则的解读、质量管理体系培训、如何内审等一系列培训,在每次培训后进行考核并评价,考核包括培训考核和实践绩效考核。每个专题培训后进行笔试考核,实践考核由教学管理组带教老师进行评定,学生在实习结束后写出学结和心得体会,最后,发放问卷调查表,采取毕业后追踪及用人单位反馈等方式进行调查。

3教学效果的评价

本中心通过持续改进,编写新的《实纲》,全面提高了教师的实践教学水平;并培养出一批专业技术能力合格,专业和管理实践考核均合格,并具备一定实验室质量管理能力的学生,大幅度提升了检验专业本科毕业生的素质,提高了用人单位的满意度;通过将ISO15189认可准则中的相关要求与临床检验本科生实习阶段的规范化培训要求相结合,使学生能很快地融入检验科的该项工作中,同时也使学生掌握了标准化的检验操作,有利于临床工作的开展以及学生在未来的就业单位快速适应它的ISO15189的申请工作。同时也为兄弟院校在培养实习生的方法方面提供了有益的借鉴。总之,应对临床实习这一关键阶段加以重视,顺应检验医学发展趋势[5],及时制定相应的培养规划,如此才能保证和提高医学生的培养质量,输送适应新的医学诊疗环境的优秀检验人才。

参考文献

[1]王惠民,倪红兵,崔明“.临床实验室管理学”的优化组合教学[J].南通大学学报:教育科学版,2008,24(1):88-96.

[2]郑培烝,曹颖平,王梅华.检验医学临床教学中学生综合素质的培养[J].检验医学与临床,2012,9(18):2393-2394.

[3]于霞,曹登成,刘成桂等.医学检验专业本科生临床实习教学新模式探析[J].国际检验医学杂志,2014,14(3):372-373.