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2.关注国内生物制品领域发展现实情况。
尽管目前我国生物制品的种类、数量不断在增多、生产工艺持续改进，呈现良好的发展势头，但与该产业发达国家相比，我国生物制品在自主创新方面表现出明显不足。具体表现为：新产品的研发多为仿制品或工艺改进品，科技含量高的新、特、优产品较少，且研发周期长，研发经费投入不足等[4]。以上原因导致国内新产品的研发跟不上疾病流行趋势变化。我国政府对生物制品产业发展高度重视，生物技术研究在各级各类科学技术研究发展计划中均占有重要位置，如国家“863”计划、国家“973”计划、十二五计划等[4]。在政策、条件、人才、资源多方条件的协调下，我国生物制品产业也取得长足进步。我国生物制品的标准化研究和质量控制水平不断提高。世界卫生组织（WHO）正式批准中国药品生物制品检定研究院为世界卫生组织的生物制品标准化和评价合作中心，标志我国从此跨入国际一流的生物制品质控队伍行列[6]。新产品方面，我国已经先后批准上市多种细菌性疫苗、病毒性疫苗和血液制品以及36种国产生物技术药物，其中7个品种在国际是首先批准上市，包括重组血管内皮抑素、重组葡激酶、重组人碱性成纤维细胞生长因子、神经生长因子等。整个产业产值方面，2010年我国的生物技术药物销售额已经超过1200亿元[6]。以上这些现状决定了高校生物制品课的设置的必要性和重要性。通过这样的课程可以发展学生的专业兴趣，提升学生的专业技能和创新能力，满足我国生物技术产业振兴的人才需要。因此，我们的教学过程中注意加强最新相关领域的发展趋势，引导学生注意创新能力的培养，以期对其今后的研究和工作能够发挥引导作用。
3.注重教材和讲义的建设和更新。
生物制品的教材建设相对其他课程明显落后，正式出版的教材屈指可数。针对这一现实，我们经过长期时间的研究总结，编著了一部由化学工业出版社出版的适合综合院校本科相关专业使用的国家级“十二五”规划教材。经过几年的教学实践，对于很多相关的问题有了更加深入的了解，加之相关研究内容和技术及授课教师的科研成果有了新的发展变化，因此对该部教材已经在进行新的修订（第二版）。尽管如此，教材的修订速度仍无法跟上相关研究和产业的最新发展趋势。为弥补这一问题，实际教学过程中注意讲义的不断更新，在保证主要框架结构无改变的前提下，注意生物技术各个方面的最新发展以及应用到生物制品领域的最新变化。特定传统生物制品品种的工艺改变和技术提升、以及最新制品的产生和生产是主要的关注点。
4.课程论文的作用。
传统的考试考核方式效果显著，但也有过于教条等缺点，在正常授课和考试考核的基础上，把部分成绩和课程论文联系起来，用课程论文作为一些专业课考试形式，作用将非常巨大[7]。通过指定内容或自选内容相关领域的文献阅读，完成综述论文的撰写，达到成绩评定和自身文献阅读能力培养的目的。通过广泛的特别是英文文献的阅读，不但可以加强文献阅读能力培养，而且对于加强相关领域知识的了解也具有促进作用。此外，该论文作为成绩评定的一部分还可以弥补单纯考试的局限，经实际评估，该举措是具有积极作用的。
中图分类号：S8-1 文献标识码：B 文章编号：1007-273X（2013）01-0037-03
兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等，它是畜牧生产发展不可缺少的重要组成部分。加强兽药市场的管理，不仅关系到畜牧业的健康发展，而且关系到人们的食品安全和社会稳定。为切实保障广大人民群众的身体健康，排除动物及产品安全隐患，提高枝江市畜产品质量安全监管水平，现就枝江市兽药经营中存在的问题及规范管理谈谈自己的看法。
兽药GSP是《兽药经营质量管理规范》的英文缩写，意即良好供应规范，是兽药经营企业统一的质量管理准则，是控制兽药从出厂到用户流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。简单地说，兽药GSP包括两个要素：第一是兽药质量在流通环节的保障体系，第二是兽药质量的可追溯性。根据《兽药管理条例》的要求，国家农业部于2010年第3号令《兽药经营质量管理规范》，自2010年3月1日起施行。湖北省为加强兽药经营质量管理，规范兽药市场秩序，提高兽药产品质量，制定了《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则（试行）》，2012年4月20日湖北省畜牧兽医局印发了《湖北省兽药经营监督管理试行办法》并于7月1日起施行，7月23日湖北省畜牧兽医局又下发了《关于进一步加强兽药经营GSP后续监管的通知》。要求进一步加强兽药执法监管，建立长效监管机制，巩固兽药GSP成效，继续开展兽药市场清理整顿工作，严肃查处无证无照经营活动，严厉打击制售假冒伪劣兽药的经营活动，确保畜产品安全和人民群众的生命安全。
枝江市的兽药经营市场清理整顿工作通过一年多的宣传发动，试点示范，指导并帮助部分兽药经营企业对照评定细则标准，逐条逐项进行改进、改造，截至2012年11月底，共接受GSP验收申请 70 家，现场验收通过 55家，未一次性通过正在整改的有10家，完全不能达标退出市场的有5家。城区除了3家渔药门店动作缓慢以外，其他基本达到了验收的要求。
1 枝江市兽药经营质量管理工作中存在的问题
（1）乡镇现有的兽药经营者多数是饲料兽药兼营，难以达到有独立的兽药经营门店的要求，他们觉得比较效益不高，不愿意多投入，通过GSP的积极性不太高。
（2）部分乡村兽医对推行兽药GSP的认识不足。依然用老眼光、老观点用药，还有人有厌倦情绪。同时对乡村游医用药难以管理，由于农村地域广阔，而乡镇基层执业兽医师的数量非常有限，许多动物疾病诊治工作由原来的村级动物防疫员或其他游医进行，其用药极不规范，尽管兽医部门加强了管理、进行了清理，但要全面理顺还须做大量的工作。
（3）在基层，兽药使用、销售的渠道比较多，乡镇兽医、村级防疫员、走村窜户的黑兽医等都在销售、使用，甚至有一些饲料经营户也在偷偷经营，让部分经营者对兽药执法力度心存怀疑，多数持观望态度。
（4）兽药经营必须是企业才有经营资格，而以前乡镇都是个体户，有的甚至多年没有办过营业执照，现在注册为企业，怕涉及今后缴纳税收等问题。
（5）部分渔药经营门店对于渔药也是属于兽药的概念不清楚，认为渔药属于水产部门管理，不属于畜牧部门的管理范畴，在认识上出现偏差，呈现消极的态度。
（6）一部分规模养殖场存在使用过期兽药、禁用兽药、无GMP标识兽药的现象，有的规模养殖场的兽医室建设很不规范；多数规模场无专门的兽医治疗室，药品堆码不整齐，乱堆乱放现象严重。
（7）一些兽药GMP生产企业不按规范严格管理，如：成品库记录不全；产品无明显的“合格”、“不合格”或“待检”等规定标识；个别企业的水针剂仍然使用西林瓶；有的兽药只有商品名而无通用名、随意夸大疗效的产品的占有率较大，这些产品常常冠以“XX王”、“XX霸”、“XX帝”，自称能治“瘟疫”、“痘病”等多种疫病，严重扰乱了兽药市场秩序；兽药生产企业太多，冒充通过GMP认证的兽药企业及兽药产品也在增加；一些兽药经营企业违反规定经营假冒伪劣兽药，如：经营国家已废止兽药品种、假批准文号、质量不合格和过期失效的产品等，个别经营者仍在经营禁用兽药和无GMP标识的兽药等。极大增加了执法管理的工作难度。
2 枝江市兽用生物制品经营和使用中存在的主要问题
2.1 无证经营现象比较普遍
《兽用生物制品管理办法》明确规定：“供应预防用生物制品的机构，必须取得省级农牧行政管理部门核发的可以经营生物制品的《兽药经营许可证》”。但是一些经营户为追求暴利，不顾国家的规定，在不具备条件的情况下，私自经营兽用生物制品，这种私下经营，不仅逃避了兽药管理部门的有效监控，同时也造成了管理上的混乱，使得大批假冒伪劣生物制品充斥市场，严重影响了畜产品的安全、畜牧业的发展和人民群众的身体健康。
2.2 制造违规生物制品的企业存在
《兽用生物制品管理办法》规定，“禁止任何未取得《兽药生产许可证》的单位和个人生产兽用生物制品”。但是，一些无生产许可证的部门为了牟利，大量制售违规生物制品。同时也有个别兽用生物制品的合法生产企业为参与竞争、降低成本，也生产制售违规生物制品。有的农业大专院校用自制疫苗或者中试产品充斥市场，并且卖价奇高，扰乱了市场秩序，从而引起一系列问题。
2.3 对养殖场用药缺乏有效的监督措施
在一些可以自购疫苗进行免疫的大型养殖场，由于对兽用生物制品的订购和使用缺乏应有的知识，在兽用生物制品的订购和使用上未能按照《兽用生物制品管理办法》的有关规定进行申报、批准。而是随意使用兽用生物制品，其结果是造成监督失控、免疫失败，同时还为假冒伪劣生物制品提供了流入的可乘之机。
3 加强枝江市兽药经营质量管理的对策
鉴于上述情况，按照枝江市畜牧兽医局在年初制定的工作目标和任务要求，枝江市动物卫生监督所深化认识，加强领导，上下一心，齐抓共管，细化措施，整体推进，收到了明显成效。
3.1 加强领导，提高认识
全体畜牧兽医综合执法人员从讲政治的高度充分认识打击假冒伪劣兽药的重要性和长期性，切实提高思想认识，加强组织领导，全面落实各项措施和责任，以高度的责任心和务实的工作态度，把兽药打假工作引向深入，持之以恒，长抓不懈。 枝江市动物卫生监督所强化监督和考核，将兽药GSP建设纳入监督分所各工作人员的岗位职责，并进行年终考核。
3.2 认真履职，强化执法
畜牧兽医综合执法人员认真履行职责，加强对兽药行业的管理，实施对兽药和兽用生物制品经营和使用的全程监控。
（1）切实抓好兽医诊疗队伍的管理。基层兽医诊疗人员对兽药使用与兽药GSP建设在某种程度上讲具有界限的划定和法律责任的区别，首先是明确兽医诊疗资格，根据农业部第17号令《乡村兽医管理办法》的规定，乡村兽医必须由县级人民政府兽医行政主管部门颁发乡村兽医登记证，2012年6月份枝江市动物疫病预防控制中心组织了乡村兽医的业务培训，按要求颁发了《乡村兽医登记证》，没有颁证的，中心将不认定为乡村兽医。二是即使有乡村兽医证而无兽药GSP证也不得在门市或摊位摆放兽药产品。力求在兽药GSP建设中做到概念清楚，行为规范。
（2）工商、质检与农业部门密切配合，各司其职，把定时检查和突击性检查有机地结合起来，加大查处力度。始终保持对制假售假活动的高压态势，对在检查中发现的案件，严格按《兽药管理条例》和《兽用生物制品管理办法》等法规进行及时处理，对情节严重的，要坚决移交司法机关，依法追究其刑事责任。
3.3 广泛宣传，全民支持
畜牧兽医综合执法部门加大宣传《兽药管理条例》等法律法规的力度，充分利用广播、电视、报纸、短信、互联网等媒体进行宣传，向社会通告兽药GSP达标企业的名单；宣传兽药和兽用生物制品的制售和使用规定；宣传假劣兽药对畜产品安全和人民群众健康的危害，提高全社会的法制意识，形成自觉抵制和打击制假售假行为的社会环境。2012年年初，为确保兽药GSP贯彻，枝江市动物卫生监督所印发了专门告知书，要求各监督分所发放到所有兽药经营企业（个体户）手中，并签字回执留存。
3.4 加强管理，严肃查处
加强对兽药特别是兽用生物制品经营企业的管理，要依法办事，对不具备条件或无证经营者要坚决取缔其经营资格，严格查处、不留后路，让假冒伪劣药品没有藏身之处。畜牧兽医综合执法部门按《兽药管理条例》和《兽用生物制品管理办法》的要求，严把兽药的进货关。对GSP验收企业要求必须有兽药厂家的GMP证书及产品质量检验合格证。对不符合条件的企业要限期整改，对整改后仍不具备经营要求的单位或经营户吊销《兽药经营许可证》，不能蒙混过关。对自购和使用兽用生物制品的大型畜禽养殖场，要严格按照《兽用生物制品管理办法》的规定对其进行指导和监督，以防止假冒伪劣生物制品的流入，确保畜产品安全。
加强GSP后续监管和指导工作，建立健全长效管理机制。后续监管将成为兽药执法的工作重点，以保障兽药GSP工作的法制严肃性、规范性和长效性。一是严格验收认证标准，坚持公开、公平、公正，特别是对基层兽医人员要对内对外一个样，不能对内宽，对外严；二是建立定期不定期巡查制度；三是提高执法队伍素质，提升执法水平；四是联合工商等部门，依法取缔非法经营兽药经营企业（个体）。
一、生物制品企业成本构成的特点及其对成本控制的影响
生物制品实质上是以人体组织或者动物、细胞以及微生物作为原料，采用现代生物技术或者传统生物技术对原料进行制备，生产用于预防、诊断、治疗人类疾病的一种免疫学制剂。其成本构成主要包括直接材料、直接人工人本、能源动力和制造费用等。其生产工艺比较复杂，具有非常高的科学技术含量，生产周期长，容易产生污染，对于生产设备设施的要求也比较高，对生产人员综合素质的要求也很高，必须严格遵循国家药品生产质量管理规范，质量管理严格规范，因此，成本中制造费用占比较大，直接人工费用较高，进而给企业投入及未来发展带来一定影响。
二、生物制品企业成本控制的现状及存在的问题
（一）生物制品企业成本控制的现状
首先，控制流程隔断化。目前，一提到成本核算，生物制品企业通常会认为是生产环节的问题，是车间要努力的方向，就仅仅从生产环节入手，查找跑冒漏滴，精打细算，却忽视了材料采购、产品设计、市场营销、售后服务等环节的成本控制。隔断的成本控制链条对成本控制带来极大的不利影响，如研发环节、产品设计环节影响成本比重达80%以上。因此，从成本构成源头全面把控成本势在必行。其次，核算方式滞后。成本管控工作一般由财务部成本控制岗归口核算，生产部门在各个车间设有车间统计岗，统计员月底对当月物料投入及产出进行归类汇总，会同财务人员、车间主管一起对系统余料进行实地盘点折算，编制本车间月度产品成本核算报表上报财务部门，由财务部门完成成本的归集分配，这样，很难保证财务部门在第一时间内了解车间生产情况，做出及时反馈。最后，考核方法不科学。生物制造公司成本控制的现状是每年初制定考核成本，财务部门核算实际成本，而车间仅对考核成本负责，也就是说考核什么，车间会侧重什么，没有大成本的观念，比如应该设备维修了，但考虑换备件价值较高，会影响当月成本，所以就先维持着，过度磨损设备寿命。
（二）生物制品企业成本控制存在的问题
1.制造费用分配不准确
缺少较为完善的成本内控体系，仅核算生产环节成本，没有考虑到产品全生命周期成本，导致核算出来的产品成本存在偏差。就成本核算而言，由于产品成本只涉及到直接材料、直接人工及非制造费用部分的简单分摊，缺少对产品的研发费用、售后服务等方面的高度重视，也没有对企业质量管理成本和设备维护成本进行深入剖析，其产品成本无法真实反应企业资源消耗和利用效率，还远远不能满足管理层对成本管理的需求。成本管控和销售定价脱钩。比如某公司生产的A产品属于有核心竞争力品，市场上几乎没有竞争者，因此销售定价偏高，毛利率高达50%-60%，但销售量却一直徘徊不前。而B产品属于大路产品却没有竞争优势，销售价格依据市场定价，价格波动较大，而成本倒挂出现负毛利。
2.采购制度不健全
采购环节未充分考虑库存占用资金的压力。企业的原辅材料及包装物都是由采购部门统一从供应商处采购，实行供应商集中采购和分散采购相结合的原则，采购价格随行就市，受市场价格波动影响较大，部分采购原料备件机物料订单虽然是由物料需求部门提报，但是采购部门采购入库后，却又因生产计划不足迟迟不领用，占用大量资金成本，有保质期原料面临即将过期报废风险；另有部分包装物及标示贴采购额度小，供应商不愿意做，会加大采购成本，但如不能合理预估生产需用数量，随着质量部门更新文号及印刷内容不再使用，造成库存短缺或积压，导致企业生产停滞或资源浪费。
3.研发环节费用过高
生物制品企业对新产品的研发比较重视，有专业的研究团队，申请并获得诸多国家级奖项，众多专利发明，主持或参与国家或行业标准的起草，但是很多产品研发还是停留在实验室阶段，产品概念难以落地到生产中试，即便新产品研发成功，生产中试车间投入生产，新产品的生产成本不可控，特别是关键的技术环节，从而导致后期生产过程中成本与销售价格长时间倒挂，没有毛利，无法贡献利润。
三、提高生物制品企业成本控制水平的对策
（一）合理确定制造费用的分配方法与比例
在进行成本核算时，企业不能只关注生产环节的产品制造成本，应从产品的研发环节到售后环节，从产品总成本的角度来判断产品是否盈利。企业不仅关注产品制造成本，更应关注设计、设备升级、生产准备提供全生命周期的产品成、营销、售后服务等一系列作业环节发生的所有资源消耗，从而在总体上判断产品的盈利性、价值创造性。针对成本核算和销售定价脱钩的问题，采用目标成本法倒逼成本，企业保持合理的利润空间。比如某产品销售定价远远高于产品成本，虽然单品毛利率高，但是却同时抑制了销售量的整体大幅度提升，建议适当降低销售定价。针对某些不具有核心竞争力的产品，采取目标倒成本方式，依据现有可以参考的市场销售定价，扣除企业合理利润及必要的销售费用，倒逼出成本，用公式表达为产品目标成本=产品竞争性市场价格-产品的必要利润；对于成本和销售价格倒挂的产品，在经过车间工艺技术攻关后，如果还是不能实现毛利，建议砍掉不赚钱的生产线，剥离资源，从而把有限的资源倾斜给有毛利空间的产品，为企业带来现金流。
（二）建立目标成本体系
原材料采购在整个生产成本中占有较高的比重，对于原材料价格波动因素。建立科学的供应商评估和准入制度，确定合格供应商清单，与选定的供应商签订质量保证协议，对于大宗原材料采购进行集中采购，同时，对供应商的生产规模、供货质量、资信状况等进行评估，三家以上进行招标采购，采购数量集中，有利于形成较强的相对供应商的议价能力，在保证原料质量的前提下，争取到相对较低的采购价格，同时有利于原材料质量的源头追溯，对于受季节性影响较大的农产品原材料采购，可以在原料集中上市季节筹备资金集中采购，其他时间保持零星补充。对于原材料包装物采购批量的问题，采购和生产、销售部门及时沟通，生产部门依据销售部门下达的生产订单，合理推算所需原料及包装物，同时结合仓储部门现有原料及包装物的库存情况，进行提报采购订单，经过审批后采购部门完成采购指令，采购物资入库后三个月内必须领用完毕，防止库存过多因政策性调整形成呆滞物资积压的浪费，加快存货资金周转。
（三）加强财务信息化建设
疫苗行业是否适合风险投资，可以从以下几个方面来进行分析：
疫苗行业规模
2009年甲流疫情的全球肆虐，不仅使疫苗需求急剧上升，也逐渐开启了国内的疫苗市场，疫苗企业的市场空间将越来越大。中信证券统计2008年全球疫苗市场规模192亿美元，2004-2008年复合增长率达到25.10％，显著高于医药市场，中国疫苗市场规模60亿元，近三年复合增长率39％，占医药市场比例仅0.73％。赛诺菲，巴斯德预计，2012年全球疫苗市场将达到180亿欧元，其中增长最快的是流感疫苗；雷曼兄弟公司预测，全球疫苗销售额将以每年18％的速度递增，远远超过整个制药行业年增长4.4％的预期值。目前，我国为世界第三大疫苗市场，年销售额在10亿美元。但我国疫苗行业拥有企业逾40家，行业集中度很弱。
未来行业增长
疫苗行业的增长预期来自新医改、计划内疫苗扩容、国家疫苗储备、总量增长等因素。
新医改方案的诞生，旨在解决人们普遍关心的“看病难，看病贵”问题，解决这个问题的最有效的办法，就是让人们少生病，也就是预防为主。以预防为导向的新医改，必然给疫苗市场带来很大的机遇和市场。经初步估算，2009年中国基本公共卫生服务经费将达到195亿元人民币，而2011年则将达到260个亿。即便按照总额的增长幅度计算，疫苗市场的扩容将达到30％以上。
受到国家扩大计划免疫范围和些进入门槛。例如来自卫生部的信息表示，目前我国甲型H1N1流感疫苗生产暂不考虑使用国外进口产品，出于质量管控和全球疫苗产能的配置两方面考虑，中国甲型H1NI流感疫苗必须自给自足，受制于国家政策，海外厂商更愿意与国内疫苗商合作。婴儿出生率的提升的影响，整个疫苗行业的增长速度有望加快，预计到2012年中国疫苗市场规模接近80亿元。
行业门槛
较高的行业门槛，有助于降低竞争程度，保护现有企业的利益，生物医药行业存在很高的行业门槛。实现生物技术的产业化是一项十分复杂的系统工程，它涉及政府部门、医药院校、专业研究所和生产企业。也涉及到基础、临床、应用研究、开发研究、生产销售及使用各个环节。
从下图的简单描述中，可以看到疫苗行业运行周期长的特点，通常这个周期会长达3－5年以上。想进入疫苗领域分一杯羹的企业，至少要仔细斟酌漫长的时间成本。
国家政策的倾斜，也会造成一国外药企直接进入国内竞争操作上有障碍，而国家政策正是为了帮助国内疫苗企业成长。
投资回报及退出
2009年中国股市，有一组甲流概念股，随着甲流肆虐全球，甲流概念个股的股价扶摇直上。甲流蔓延，阻击甲流最好的武器当属H1N1流感疫苗，生产H1N1流感疫苗的企业加紧生产，对市场缺口仍显力不从心。对甲流概念股的追捧，显现出普通投资者对甲流疫苗生产企业的看好，甲流概念股如华兰生物的走俏，让投资甲流疫苗企业的投资者尝到了甜头。抛开甲流疫情带来的额外价值，疫苗企业的毛利状况，是支撑其股价上涨的基本因素。
我们可以从一些数据，看看疫苗类企业的基本状况。
从上面数据可以看到，疫苗生产企业，有着70％以上的毛利率，为什么该行业能保持如此高的毛利水平?这其中的原因，恐怕和疫苗企业之前巨大的研发投入、超长的周期有关系。高毛利意味着高回报，其股价和平均市盈率水平高于其他行业，也就不奇怪了。疫苗行业在资本市场上的活跃，势必带来更多的上市、并购的机会。
爆发式增长
仔细分析一下投资者的心态，其实对疫苗行业的投资，完全符合VC们投资的偏好：市场大、高增长、高门槛、高投入、高回报等特征，这些特征像极了TMT行业，爆发式增长，是其中最重要的特征。一款新疫苗的上市，往往能够带来几亿至几十亿美元的销售额，最出名的例子当属Merck公司的宫颈癌疫苗上市，2006年FDA批准Merck可预防宫颈癌的疫苗Gardasil，该疫苗能够预防70％宫颈癌病例，2007年Gardasil已被93个国家批准，2008年该产品在美国本土销售收入达14.02亿美元。在一款疫苗从实验室研发，到最终上市的若干年里，很难有人预测巨大的收益会在何时出现，更难以预测这个巨大的收益会是什么样的数量级，这就是疫苗行业的特点。
投资疫苗行业有哪些风险?
行业波动
案例：科兴生物，甲流造就的龙头企业
疫情大小年。所有医药产品，都会受到疫情波动的影响。2009年因受甲型H1N1流感病毒全球蔓延的影响，我国政府决定对甲流疫苗进行收储，2009年9月8日，华兰生物和北京科兴的首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗通过中国药品生物制品检定所的批签发程序，获得生物制品批签发合格证书，两公司首次获批签发的甲流疫苗数量共计39.78万人份。第一轮H1N1疫苗收储规模为1300万剂，金额不低于2.6亿元，预计总的收储数量将达到1.3亿剂，10余家生产企业会直接收益。然而，2009年甲流疫情带来的效益增长并不会一直持续，要保证疫苗企业利润稳定持续的增长，最好的办法就是丰富产品线，随着产品种类的增加，能够一定程度上抹平由于疫情波动而造成的未来收益巨幅波动的风险。
周期长、投入大
案例：云南沃森，高风险、高收益的阐释
作为有可能成为中国创业板上市的第一家疫苗企业，云南沃森受到了广泛关注。据21世纪经济报道在09年11月对云南沃森的报道，以及该公司网站，可以梳理出云南沃森公司的简要的发展历程。仔细品味发展历程中所列事件，可以深刻体会到从公司创立，经过数轮数千万元的投资，直到8年后的今天，才有可能成为一家上市公司，这对于一家研发、生产疫苗的企业来说，寂寞的时间是相当的长，风险投资能够耐受这样的寂寞，同企业长期相守，实现最后的成功么?
行业监管
我国对疫苗的管理分为计划免疫和非计划免疫，常用的卡介苗、白百破、乙肝疫苗，属于计划免疫疫苗(一类苗)并由政府买单，这些疫苗在控制传染病发病当中发挥了重要的作用。第二种是非计划免疫疫苗(二类苗)，是需要个人自费的，
常用的人用狂犬病疫苗、流感疫苗、轮状病毒疫苗等都属于二类苗，二类苗是经过流通渠道进行销售的。无论是计划免疫疫苗还是非计划免疫疫苗，作为疫苗和血液制品同属于生物制品类，它们都被列为高风险品种进行监管。
对于疫苗行业，国家药监局实行最严格的监管制度，监管水平要高于任何一种化学药品或者其他生物制品。疫苗的批签发制度要求疫苗生产企业要严格按照所提交小样进行生产，并严格按照提交材料日程进行驻场监督，中检所监督员会随时抽查企业生产进度是否同提交材料一致，如果不一致，则有可能做出停产整顿的处罚。对企业流通中的疫苗产品，也会进行频繁的抽查，如果查出某个运输记录、温度记录不完整，则某个批次的产品，就可能会被认定为不合格产品而被召回。
停产的风险
案例：金港安迪、延申生物、福生生物，狂犬疫苗的停产企业
2009年2月，据大连市大连食品药品监督管理局查证，金港安迪生物制品有限公司于2008年2月至6月，在上市的11批冻干人用狂犬病疫苗生产过程中，故意添加成分外核酸物质，严重违反了药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定，属于故意造假行为。依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，大连市食品药品监督管理局特作包括责令企业停产整顿，吊销金港安迪公司的《药品生产许可证》等的处罚决定，公司直接责任人也被公安机关刑事拘留。
2009年12月，国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7－10月期间生产的7个批次总计约21万人份人用狂犬病疫苗质量存在问题。食品药品监管部门已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，食品药品监管部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。
人才缺乏
疫苗行业属于生物技术行业，高科技的行业特点，制约着风险投资对疫苗行业的投资决策，国内有生物医药背景的投资机构非常有限，懂得生物医药投资的专业人才也非常紧缺。
采挖疫苗行业中的野山参
接下来的任务是，寻找具有上市潜质的疫苗企业，寻找具有并购潜质的疫苗企业。
首先，要区分疫苗企业生产的是何种疫苗，对于国家计划免疫的一类疫苗，它的总体市场规模由免疫规划政策所决定，二类苗的总体市场规模则由新产品推动。在免疫规划市场内，企业比拼的是质量和价格，在规划市场外则关键是看企业研发能力和在研新产品的数量。
公司主要兽药产品涵盖动物疫苗、动物抗生素制剂和动物营养药三大领域。
普洛康裕000739
公司是我国抗禽流感方面药物金刚烷胺和金刚乙胺原材料和制剂生产企业，是目前市场唯一能够生产此片剂药物的公司，该药品已被列入国家流感防治储备药品。
华兰生物002007
公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究，检定及审评通过后，公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。
天坛生物600161
公司控股股东北京生物制品研究所和中国军事医学科学院将联合承担中国内地第二个人用禽流感疫苗项目的研发。
莱茵生物002166
公司业务包括从八角中提取制造“达菲”的原料--莽草酸。
概念上的区别
保健品即保健食品，是指声称具有特定保健功能，或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
注册和上市的要求不同
对于保健品来说，按照国家有关保健食品检验与评价技术规范等要求，进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等后，不需经过临床试验便可经注册后投入市场。
而药品从研究开始到投入临床使用，须经过临床前研究和临床研究，过程复杂，时程较长，其临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制作工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等，中药制剂和生物制品还有其他特殊要求。新药在上市前，须经I、II、III期临床试验，以明确药品的疗效、适应证及不良反应等相关治疗信息。相比而言，保健品没有这些过程，因此没有临床治疗作用。
生产过程和质量控制不同不同
保健品(包括作为食品的维生素类产品)可以在食品厂生产，其生产过程的标准一般比药品的生产标准低。
药品必须在制药厂生产，空气清洁度、无菌标准、原辅料质量、包装材料要求等都必须符合国家对制药厂的质量控制要求。目前，要求所有的制药厂都须达到国家GMP(药品生产质量管理规范)标准。
保健品按有关要求检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。
而药品性状、成分鉴别、含量测定等均须符合国家药典标准，方可成为合格药品。因此，用于防治疾病，关乎人体健康的药品是质控要求最高、最干净的产品。
批准文号和销售场所不同同
国产保健食品批准文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为国食健字J+4位年代号+4位顺序号；保健品在药店和超市均可销售，但医院不销售保健品。
由区域性品牌发展成为全国性品牌，必然面临着一系列新的课题，为此，北京金蓝鲨公司欢迎读者就“金蓝鲨如何从区域性品牌发展成全国性品牌”这一课题从各个角度、各个环节阐述自己的见解。
打生物科技牌创全国品牌
一个成功的区域品牌上升为一个成功的全国品牌是一个复杂而细致的系统工程。首先要把包含在区域性品牌中可以上升为全国性品牌的优秀要素经过提纯、加工、放大、补充，使之具备全国性品牌所具备的基本条件。
一、给品牌一个能负载系列产品发育成长，统领保健品某一领域发展趋势的名称定位。
“金蓝鲨”只是一个具体产品的名称，其定位已明确在“蓝鲨”这样一种海洋生物上，而作为一个全国性的品牌，其产品开发的系列性和可持续性是保持其品牌生命力的一个重要指标。所以应打“金蓝海洋生物科技”的品牌，这样才能给品牌内涵的扩展预留发展的空间，原有的“金蓝鲨”品牌名显然已不能承载争做“全国保健品行业第一品牌”的奋斗目标了。
二、给品牌构架适合其良性运行的机制：一个区域品牌上升为一个全国品牌，意味着企业软硬件的全面升级。如果没有一个良好的运行机制，包括管理机制、人才机制、市场机制等，其结果可能是投入大量的人、财、物，只收到了一个全国品牌的虚名，而机制的滞后，使企业预期的市场目标大打折扣，由此陷入“造名”危机，形成恶性循环。
三、给品牌挖掘出一个符合目标市场主流消费群体的品牌精神，选择一个符合主流消费群体社会目标价值的形象代表：
其形象代表应改为由全国十佳中学生中有多部作品在中学生和广大家长中产生广泛影响的刘亦婷和知名度颇高、对当代教育产生“反省”作用、争议颇多，但在广大中学中已成为不争的偶像，被视为“另类”人才，写过《三重门》等轰动社会作品的中学生韩寒。他们二人的形象组合和所代表的品牌精神能在中学生和家长中产生较大的震撼，从而使以学生为主要目标的金蓝鲨品牌，产生新的内涵，也赋予了其鲜明的品牌个性。
但是，天坛生物的不确定性或许要小一些，在不断变种的禽流感面前，生物疫苗行业和其公司的研发实力几乎就是利好的来源。
公司2012年年报业绩超出市场预期，实现营业收入150235.12万元，同比增长7.74%；实现营业利润41964.99万元，同比增长26.39%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27845.24万元，同比增长24.54%，折合EPS为0.59元。
公司业务增长主要来自疫苗业务的增长提速和费用的下降。疫苗业务同比增长24.46%，麻腮风疫苗和水痘疫苗是主要推动力。同时公司费用率控制良好，三项费用同比均有所下降，这也使得业绩增速高于收入增速。
目前，麻腮风三联疫苗已经列入一类疫苗，对传统的麻腮风疫苗和麻疹疫苗有望逐步替代，国内只有天坛生物和上海生物制品所生产竞争较小，未来仍有望保持较快增长。
其中，公司预防制品实现销售收入91383.48万元，同比增长25.51%，其中祈键生物在激烈的竞争环境中实现约12%的收入增长，本部疫苗业务实现30%以上的增幅，超越市场预期。血制品由于恢复产品文号、采浆成本上升，导致收入下行10%以上，利润下行20%左右，也超越市场预期。
公司还获得了重组乙肝疫苗20μg/1.0ml 和10μg/0.5ml 两个规格的新产品文号，获得液体OPV 疫苗文号，治疗性产品β-干扰素则正在申报中，这些新产品的获批将为公司后续发展带来动力，但是由于产品价格和竞争环境没有显著改善，还需进一步跟踪观察。
安信证券医药分析师吴永强表示，公司面临短期的成长压力。一是产能转移带来较大的折旧摊销费用，特别是2013 年疫苗业务面临两线作战的管理压力；二是血制品业务由于新建浆站投入加大，采浆成本会持续上升。但是，吴永强认为，公司与其他可比公司相比，市值明显低估，存在市值修复的预期，对长期发展仍然看好。
但也有分析师对天坛生物未来经营产生疑问。
信达证券医药分析师李惜浣认为，公司净利润大幅增长主要由于费用大幅减少及营业外收入增加所致。2012年公司疫苗收入同比增长约25%，但应收账款同比增长约46%。此外血液制品收入出现回落。受困于原料血浆的限制及采浆成本的上升，公司2012年血液制品收入增速同比下滑约13%，毛利率下降6.61个百分点。同时，公司在北京大兴亦庄基地的项目持续投入，财务压力巨大。
不过，在游资们疯狂炒作的背后，医药股的整体价格已明显偏离其实际价值，尤其是甲流概念股，其炒作背后的风险正随着盲目炒作而逐渐隐现。
数据显示，10月以来的近20个交易日中，申万81个二级子行业中，生物制品行业板块的涨幅高居第2位，涨幅达到27.66％，仅次于第一位塑料行业28.22％的涨幅。在生物药品行业内的30只个股中，包括海王生物、星湖科技、达安基金等在内的7只个股涨幅超过30％，远远超越大盘同期10％的涨幅。
市场上公认的14只主要的甲型流感概念股涨幅居前，10月初至11月2日期间，这些股票的平均涨幅达到32.51％。其中，海王生物、白云山A、普洛股份等几只股票的涨幅居前，其涨幅大多接近或超过40％。
在生物制药行业中，此轮甲流概念龙头股――海王生物一马当先，涨幅居于首位，达到62.54％。星湖科技位居其次，10月以来的涨幅达到43.83％。尚未获得甲型流感疫苗订单的海王生物，已然成为甲流概念股的一匹黑马。资料显示，海王生物所处行业属于生物制药领域，其产品包括预防制品、血液制品等。部分主导产品在国内市场占有40％以上的市场份额。公司拥有110多种产品是国家免疫规划疫苗的重要生产基地。但目前尚未获得国家下达的甲型流感疫苗订单。
泰然九路领衔广深游资
虽然像海王生物等甲流概念股尚未拿到国家下发的甲流疫苗订单，但是游，资已经迫不及待，开始借着在全球肆虐的甲流病毒而疯狂入场炒作。
据统计，在10月以来甲流肆虐的形势下，沪深交易所龙虎榜上开始频繁有甲流概念股现身。截至11月2日的近20个交易日内，已陆续有24只甲流概念股及医药类股票登上龙虎榜。其中，海王生物现身龙虎榜次数最多。此外，莱茵生物、白云山A、普洛股份等也频频亮相。
交易龙虎榜信息显示，此轮甲流概念股的炒作以游资为主。机构席位仅仅现身在科华生物、华兰生物和云南白药等有明确甲流概念和绩优的几只股票上。近期市场涨幅最高、爆炒最厉害的医药股海王生物，几乎没有机构参与。在对24只医药股的炒作中，又以广深游资为主。其中，国信证券深圳泰然九路参与的金额最大。统计结果显示，该营业部在10月以来，针对上述重点医药股，合计买人金额达1.64亿元，卖出金额达2.04亿元；其次为光大证券深圳深南中路营业部。这两家营业部也是今年4月底炒作莱茵生物的主力。
除此之外，还有一些广深游资，如世纪证券深圳深南大道营业部和华西证券广州江海路营业部等，也是此次炒作甲流概念股的主力。
其中，参与金额最大的国信证券深证泰然九路营业部，主要炒作的股票是海王生物。在10月9日至30日海王生物的6次交易信息披露龙虎榜中，每次都有该营业部的身影。此外，国信泰然九路近期参与炒作的甲流概念股还涉及莱茵生物、康恩贝、白云山A等。
此前，在4月份与其一起炒作莱茵生物的营业部――光大证券深圳深南中路营业部，此次再度和其联手，炒作海王生物和康恩贝。
炒作手法惯用“对倒拉抬”
在炒作过程中，国信证券泰然九路依然使用了惯用的伎俩――对倒拉抬。这从其10月以来主要的炒作股票海王生物和莱茵生物中可以略窥一斑。
根据深交所提供的交易信息，国信泰然九路对于海王生物的炒作，自10月9日即长假过后的第一个交易日就已经拉开帷幕。当日海王生物大涨8.31％，换手率高达20.52％。
深交所公开交易信息显示，当日国信泰然九路成交总额是所用营业部中最多的，其买人金额为1524万元，卖出金额为1560万元，边买边卖。而其频繁的买卖也成为当日海王生物20％高换手率的一大主因。
市场中一般认为，边买边卖的操作手法是庄家“对倒拉抬”的表现之一。而其后续在海王生物上的连番炒作，更是增加了其“对倒拉抬”的嫌疑。
此后一段时间，甲流概念股有些沉寂。直到10月26日，工信部对多家企业下达甲流疫苗订单，且甲流传播越来越迅速，甲流概念股在市场上再掀一股炒作狂潮。海王生物这匹黑马由此“应运而生”。10月26日至11月2日期间，该股由14.51元暴涨到20.35元，在6个交易日内有5个交易日股价涨停或者逼近涨停，且5次登上交易所龙虎榜。
深交所公开交易信息显示，在10月26日至30日的5个交易日，国信深圳泰然九路每天买卖海王生物的金额都几乎相当，并且其在海王生物上的总成交金额都在前列。如在10月26日，海王生物涨停，国信泰然九路在买人1298万元的同时，卖出了2272万元，合计成交3571万元。次日，该营业部加大资金筹码，买人2969万元，卖出2730万元，合计成交5699万元。此后，10月28日至30日的情况几乎是对前几天交易的重复，该营业部一直遵从“边买边卖”原则，并且其成交金额都居于海王生物炒作席位前列。
这种边买边卖、类似对倒拉抬的操作手法，其实是该营业部惯用的炒作伎俩。资料显示，在今年4月对莱茵生物的炒作中，国信证券泰然九路也用到了这一手法。
据业内人士介绍，该营业部的典型风格就是快进快出，而边拉边出也是其常用招数。
医药估值高炒作风险骤增
在甲流概念股短时间内动辄大涨30％的背后，其价格已远远偏离其价值轨道，炒作风险渐行渐近。
事实上，在经历了20多个交易日的爆炒之后，11月3日的一则消息，成为带动甲型流感概念股调整的导火索。
当日，市场传闻，北京甲型流感病毒的快速散播和甲流疫苗接种有关。言外之意，甲流疫苗大面积接种是导致甲流暴发的罪魁祸首。此后，虽然卫生部高调对此澄清辟谣，但甲流概念股还是纷纷借此调整。
一修订教学内容
根据生物工程专业的人才培养计划及其专业特点，合理分配有限的教学课时，对课程中传统的单元操作进行内容精简与更新；紧跟生物工程产业的发展现状，在传统化工原理单元操作中，增加与生物工程密切相关的新技术的原理与应用，如膜分离、超临界流体萃取等。生物产品的分离纯化环节，与化工原理中的流体流动与输送、传热、蒸发、精馏、干燥、萃取等单元操作的内容与原理一脉相承，将涉及这些单元操作的章节作为授课的重点。在讲授这些单元操作时，简化公式推导，将复杂的问题简单化，强调如何应用理论结论解决实际问题。既要突出重点，又要避免造成学生的厌学情绪，并在教学中突出专业特点。例如，针对生物工程操作温度较低的情况，在传热单元精简热辐射的内容，但要求学生明白在高温条件下辐射传热才是控制传热的主要因素；生物制品的生产多为高附加值、高要求、小批量的操作过程，间歇操作较为常见，因此可适当强化间歇生产方式的介绍。
二优化理论教学
绪论课是学生接触一门新课程的第一课，绪论课的质量将直接影响学生对该课程的认识与学习兴趣[3]。生物工程专业学生在初次接触化工原理课程时，往往不了解课程内容与自身专业的关联性，这也是导致其学习积极性差的一个主要原因。因此，化工原理作为一门专业基础课程，其绪论课在提纲挈领地介绍课程内容的基础上，应强调课程在学科知识结构中的重要性，使学生明确化工原理课程“学什么”以及“为什么学”。可以结合化工产业的发展历程，介绍化工原理课程的诞生和发展历史，强调化工原理课程工程性的特点，处理的是一些物理过程，而与化学反应没有太大关联。另外，不妨结合生物工程实例，从特定的产品出发，介绍化工原理在生物工程中的作用。如以学生熟悉的啤酒生产为例，从原料到成品，除了发酵过程，包括流体输送、过滤、换热（干燥、加热、冷却）在内的物理加工过程，都属于化工原理研究的基于“三传”的单元操作。
在理论课教学过程中，多媒体技术的应用具有突出的辅助作用。利用多媒体器材，通过丰富的色彩、声音与形象向学生传递相关教学内容，有助于克服传统教学模式单一、平铺直说的缺点[4]。特别对于化工原理课程而言，其工程概念强，学生往往不具备相关的背景知识与经历，理解工程现象及其原理较为困难。利用多媒体技术，通过动画演示、设备照片与操作视频、图文结合等方式将抽象的问题具体化、形象化，可以吸引学生的注意力、调动学生的积极性与兴趣。例如，通过flash演示介绍不同类型换热器，将冷热流体的换热过程以动画的形式呈现在学生面前，使学生对工程设备的内部结构有直观的认识；在讲解精馏操作中五种原料液热状态及其热状况参数q时，利用图文结合的方式，描述精馏段与提馏段下降液相流量L与L’、上升气相流量V与V’的关系，将复杂的公式推导与线条清晰的图示结合，加深学生对知识点的理解与记忆；在讲授新章节时，播放生物工程产业生产线中相关单元操作的视频文件，有助于学生明确学习目的、激发学习兴趣。当然，在利用多媒体技术提高教学效果时要切忌喧宾夺主，要时刻关注学生在课堂上的学习状态，结合板书，确保学生对知识点的理解与掌握。
SNOMED CT（Systematized Nomenclature of Medicine-Clinical Terms，医学系统命名法-临床术语）是结构化的临床术语集，每个概念有基于含义的逻辑表示，并有唯一标示的代码。概念的逻辑定义通过建立概念间的“关系”来实现。“关系”包括了：“|IS-A|关系”与“属性关系”。而这些“关系”归于“连接概念（Linkage concept）”下。SNOMED CT的顶层概念根据研究发展而调整。了解分类结构变化以及“关系”和概念定义，可为构建中医临床术语系统的提供参考和借鉴。
1 SNOMED CT顶层概念的调整
2010年1月时，在技术预览中提出了“元数据层级”[1]。2013年公布的SNOMED CT新增的顶层概念是“SNOMED CT模型组件”（SNOMED CT Model Component），调整后的顶层概念仍是19个[2]，见表1。之前顶层概念“连接概念”以及“特殊概念”的亚类“命名空间概念”被移到“SNOMED CT模型组件”下作为亚类，
新增的“SNOMED CT模型组件”也被称为“顶层元数据（Top Level Metadata）”，其下又包含4个亚类：“核心元数据概念”（Core metadata concept）、“基础元数据概念”（Foundation metadata concept）、“连接概念”（Linkage concept）、“命名空间概念”（Namespace concept）。
“核心元数据概念”的子类可提供支持国际数据的结构信息。支持信息包括枚举值集，这些枚举值用于概念、描述和关系属性。“基础元数据概念”的子类为包括参考集在内的派生结构提供支撑元数据和结构信息。“命名空间概念”每个子类概念有一个整数术语，是一种分配扩展名称空间标识符。“连接概念”用于连接两个或两个以上的概念来表达组合含义。所有能被用来作为“关系类型”的概念都收在“连接概念”中。
2 连接概念
“连接概念”将两个概念连起来，形成一个可以表达明确意义的短句，也就是说多个概念通过“连接概念”相连即可形成一个概念表达充分的医学语句。批准使用的即为“概念模型属性”。
“连接概念”下有两个亚类：“连接声明”（Link assertion）和“属性关系”（Attribute）。“连接声明”下有7个子类；“属性关系”下的4个子类，见表2。其中“概念历史属性”下含7个子类，“概念模型属性”下共含65个子类，“事实角色”下含1个子类，“未批准属性”下共含196个子类。
“连接声明”亚类允许SNOMED CT概念用于HL7语句之间的关系维护。目前，该内容支持英国国家卫生服务部（NHS）卫生联络机构为在英国实施HL7版本3的关系编码要求。
“属性”亚类的概念用于SNOMED CT概念间的关系构建，也称为概念间的“关系类型”。一些“属性”（即“关系类型”）可用来逻辑地定义一个概念，这称为“定义属性”。定义属性示例：（1）“| is a |关系”。（2）|概念模型属性|（Concept model attribute）：|偏侧性|（Laterality），|操作部位|（Procedure site），|发现部位|（Finding site），|相关形态学|（Associated morphology）。
“属性”下还包括“非定义属性”，非定义属性示例：（1）|未批准属性|（Unapproved attribute）：|因……缓解|（Relieved by），|评估|（Has assessment）。（2）|概念历史属性|（Concept history attribute） ：|被……替代|（REPLACED BY），|与……相同|（SAME AS）。“概念模型属性”下共含65个子类，不属于“定义属性”有6个[3]：|一般认为|（Commonly considered）、|有生活环境|（Has life circumstance）、|有生理状态|（Has physiologic state）、|包括子标本|（Includes sub-specimen）、|部分|（Part of）、|信息主题|（Subject of information）。
3 定义属性
“定义属性”（即“关系类型”）用来逻辑地定义一个“概念”。SNOMED CT目前使用60个“定义属性”来构建概念定义模型：“|is a|关系”（也称为“父-子关系”或“上下位关系”）和“概念模型属性”中的59个“关系类型”。
每个“定义属性”通常属于一个层级，有少数属于多个层级，一个属性可以应用的层级被称为属性的“域”（domain）。也就是说，“域”是特定的“关系类型”可应用的层级，例如：“临床发现”是|相关形态学|的“域”。每个属性可以被赋予一组有限的值，这个值域集被称为属性的“值域（范围）”（range）。例如，|相关形态学|的“值域（范围）”是|形态异常结构（形态学异常）|及其子类；|发现部位|的“值域（范围）”是|身体结构|层级结构下的|解剖或获得身体结构（身体结构）|及其子类。
同一个“关系类型”可以用于不同的“域”。“概念模型属性”中的59个“关系类型”应用的“域”的情况：“临床所见”16个，“操作”23个，“操作”6个，“具有明确语境”6个，“事件”5个，“标本”5个，“药物/生物制品”2个，“身体结构”1个，“物理性物体”1个。其中，应用于“事件”概念类的5个“关系类型”同时也用于 “临床所见”；“has active ingredient”同时用于“物理性物体”和“药品/生物制品”。
图1 肺炎|发现部位|肺组织
4 关系与概念定义
SNOMED CT中每个概念都有逻辑定义，通过“关系”与其他概念连接。“|is a|关系”和“定义属性关系”被称为SNOMED CT概念的定义性特征，通过与其他概念建立“关系”，在逻辑上代表一个概念。
除了“根概念”，每个活跃概念至少有一个“|is a|关系”与其父概念关联。“|is a|关系”是SNOMED CT的层次结构的基础，见图2。一个概念可以有不止一个“|is a|关系”与其他概念相连。在同一顶层结构下，一个概念可有多个父概念，子类型关系可以多层级化，见图3。
“属性关系”是两个“概念”之间的关联关系，用于指定某个概念的“定义特征”（源关系）。每个“属性关系”有名称（关系类型）和值（目标关系）。
“|is a|关系”和“属性关系”（即“关系类型”）组合通过表述某一“概念”的逻辑定义与该“概念”相关联。逻辑概念定义包括一个或多个“上位类型”（由“|is a|关系”描述）和一组“定义属性”，以区别于其他概念定义。完全定义概念|细菌性肺炎（疾病）|表示见图4，每一行表示一个有值的“定义属性”。图5则是用图形的方式来说明部分关系。
5 小结
SNOMED CT（2013）的顶层概念19个，新增一个顶层概念“SNOMED CT模型组件”，“连接概念”为其亚类。“连接概念”用来连接两个概念，形成对某一概念的表达。每个概念是逻辑定义，通过“关系”与其他概念连接：“|is a|关系”用于连接一个“概念”与同类型的更一般的概念；“属性关系”（例如|发现部位|和|病原体|）用于连接“概念”与其他子类型中的相关值。需要特别注意，对“连接概念”的使用是非标准的，是探索性和试验性的。
SNOMED CT的体系构建的原则与工作方法，适用于“中医临床术语集”的构建[4]。“中医临床术语集”经过几年的建设，目前也面临着结构调整的需要，研究SNOMED CT的结构调整和概念间“关系”，将为中医临床术语系统的完善提供有力的参考和借鉴。
参考文献
[1]董燕，崔蒙，贾李蓉.SNOMED CT层次结构与标识符[J].中国数字医学，2012，7（2）：68-72.
[2] IHTSDO.SNOMED CT Technical Implementation Guide January 2013 International Release （US English）[OL][2013-01].http：///fileadmin/user_upload/doc/[2013-04-28].
