时间：2022-11-20 19:27:03
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以科学发展观和构建社会主义和谐社会的总体要求为指导，牢固树立和实践科学监管理念，创新监管模式，探索监管机制，努力提高药品经营企业管理水平和监管能力，确保公众用药安全有效。
二、工作目标
通过加强对认证合格的药品经营企业实行动态、持续、追踪监管，提高企业法律意识、质量意识和自律意识，促进企业严格按照GSP要求经营，淘汰不符合GSP要求的药品经营企业，进一步规范和净化我市药品流通市场秩序。
三、检查对象
按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》的规定及效能建设明确的目标任务，对全市已取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业进行全面的跟踪检查。
四、检查形式及标准
监督检查包括GSP跟踪检查、专项检查、日常检查三种形式。监督检查按省局制定《药品批发企业GSP认证检查项目》、《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》和《药品零售企业GSP认证检查项目》执行，重点检查带*项。
五、检查方法
从今年起GSP跟踪检查全部实行飞行检查，按照认证现场检查方法和程序进行，采取事先不告知，突击检查的方式进行。检查实行组长负责制。
六、检查内容
按照《药品经营质量管理规范》的规定，重点检查药品购进渠道、药品质量以及人员、仓库、票据管理等环节，以贯彻实施新颁布的《药品流通监督管理办法》（局令第26号）为契机，严肃查处挂靠、过票、出租、出借柜台以及从非法渠道购货、药学技术人员“挂名”等违法违规行为；未经许可擅自变更经营场所、仓库地址和扩大经营范围等许可事项的企业；有群众举报和不良行为记录的企业；参与虚假药品广告宣传的企业等；检查的重点品种是：广告药品，血液制品，生物制品，中药饮片，以及首营品种，退货、换货品种，临床促销品种等。
七、检查报告的处理
1、对企业实施监督检查，检查组必须在检查报告中如实反映现场检查情况，客观描述存在的缺陷，填好相应的表格文件。各县局对企业GSP跟踪检查不要求在检查报告中写出是否通过现场检查的结论。
2、检查组在现场检查完成后，要向被检查企业反馈发现的缺陷项目和问题，企业负责人应在检查报告上签字，检查报告完成后，各县局应于每月10日前将上一个月的检查情况报送2份给市局，由市局统一汇总上报省局备案。
3、在监督检查中发现药品经营企业有严重违反或屡次违反GSP规定的，由县局按照法律规定进行行政处罚，同时将违规企业列入不诚信企业“黑名单”，将检查情况向当地政府通报。
4、对监督检查中发现的缺陷项目和问题，企业应在规定的期限内整改，并提交书面整改报告。药品批发企业和零售连锁企业在GSP跟踪检查结束后30天内整改，并将整改报告交市局；药品零售企业在GSP跟踪检查结束15天内整改，并将整改报告交县局，对问题较多的药店县局要进行跟踪复查。
八、工作要求
1、加强组织领导，建立监督检查工作机制
加强监督检查工作的组织领导，是完成监督检查工作的重要保证。各县局要按照省、市局统一部署和要求，结合本辖区监管实际，研究制订出切实可行的年度药品经营企业日常检查和药品零售企业GSP跟踪检查方案和计划，并于每年2月报市局。全市监督检查工作一般从每年3月1日开始，11月底前完成，各县局要统筹安排，明确重点，讲究方法，注重效果，要加强本辖区监督检查工作的组织领导，以确保年度监督检查工作顺利完成。
2、严肃工作纪律，保证监督检查质量。
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，进一步整顿和规范药品流通秩序，加强对药品流通领域的监督检查，严厉查处药品流通领域违法违规行为，强化药品流通领域的规范管理，提高药品流通企业的质量管理意识和诚信经营意识，保障公众用药安全，促进药品流通产业的健康发展。
二、工作目标
通过整顿和规范药品流通秩序专项工作，进一步提高药品经营企业质量责任意识，深刻理解GSP的精神实质，自觉按照GSP规定经营药品，完善药品质量控制体系，确保经营药品质量可控。增强药品监管部门的责任感，树立科学监管理念，提高依法监管的能力，建立和完善药品流通监管的长效机制，促进药品流通秩序明显好转。
三、主要内容
（一）严厉打击经营假劣药品的违法行为，依法查处各种形式的无证经营、出租出借药品经营许可证的行为，查处和纠正药品批发企业挂靠经营以及药品零售企业出租、出借柜台等行为，发现以各种形式挂靠经营等出租出借“许可”权利的应当立案查处，情节严重的依法吊销许可证。
（二）强化药品批发企业、药品零售企业GSP认证后的监督检查，健全完善认证后的监督检查制度。继续做好GSP跟踪检查工作，主要是药品质量控制制度，采购渠道及药品供应商资质的合法性，有关票据的真实性合法性（随货同行、原始凭证等），各项记录的真实性，药品储存养护的规范性等。今年未列入跟踪检查的企业要结合日常检查工作进行抽查，有举报投诉的要重点检查。发现违反GSP规定的要按照《药品管理法》及《药品监督行政处罚程序规定》的有关条款给予警告和整改、停业整顿和罚款的处罚，情节严重的吊销许可证。按照省局的要求，各县局自6月份开始，务必于每月的上旬将上一个月县局检查填写的《药品经营企业日常监督检查记录》上报市局，由市局汇总统一上报省局市场监督处备案。
（三）加强疫苗流通企业的监督检查，重点是检查企业质量管理人员的配备、疫苗质量管理制度执行情况、疫苗冷链设施设备的使用和维护、疫苗购销渠道和储运管理。查处无疫苗经营范围的药品批发企业违规经营疫苗的行为。
（四）进一步整顿和规范药品广告秩序，加大药品广告的日常监管力度。一是加强对违法药品广告和相关企业的管理，建立健全违法药品广告警示制度。特别要加强对出现在媒体虚假药品广告上的零售药店的监督检查，严禁药店参与虚假广告的传播，一经发现严厉查处。对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种要进行监督抽验。二是做好媒体药品广告的监测，发现违法药品广告的要做好核实、取证工作，及时移送工商行政管理部门查处。三是加强与新闻媒体、工商行政管理部门联系，完善药品广告协查机制，形成整治违法药品广告合力，共同打击违法药品广告行为。建立药品虚假广告紧急停播、停刊工作建议制度，及时制止虚假广告的传播。四是严格执行违法药品广告的统计上报制度，每月三日前按时将上月监测的违法广告情况填表上报，零数据也应上报。
（五）认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》，加强药品分类管理制度执行情况的监督检查，重点做好处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗情况的检查，发现药品零售企业违规销售处方药的，要予以纠正。自5月1日起，按《药品流通监督管理办法》（局令第26号）第三十八条规定进行处理。
（六）加强对基层医疗机构药品质量的日常监管，要对县以下医疗机构药品采购渠道、药品储存条件和药品台账记录的真实性和完整性进行检查。要加强对达标“规范药房”的监督检查，防止出现回潮现象。全面推进个体诊所、学校、厂矿医务室、社区医疗服务站等县以下医疗机构的药品规范化管理。
（七）加快药品经营企业信用体系建设，建立药品经营企业药品安全长效监督管理机制。争取年内推行应用药品经营企业信用体系计算机管理系统。各县要结合专项检查做好药品经营企业信用信息的采集，对企业信用进行规范而科学地评价，促进药品经营企业提高质量意识和道德信用。
四、工作步骤
（一）组织实施。
一是检查对象：主要是药品批发企业、零售（连锁）企业、基层医疗机构、有关广告媒体。重点检查疫苗经营企业、新开办药品批发企业、GSP飞行检查中有严重缺陷项的企业、有投诉举报的企业、有加盟店的药品零售连锁企业、设置在城乡结合部的药店和近年来在日常检查中问题较多的企业。
二是检点：药品批发企业：有无挂靠经营行为；药品采购渠道及相关的合法资质，随货同行票据等原始凭证、验收复核等记录的真实性；质管人员在岗情况，新办企业一年内变更质量负责人及质量机构负责人；在库药品养护及不合格药品处理；企业有无向无证商店超市等供应药品。药品零售连锁企业：药学技术人员配备、加盟药店的配送、店堂广告、门店擅自进货等。零售药店：药学技术人员兼职挂职；出租出借柜台；药品供应商合法资质、处方药凭处方销售和登记销售、店堂广告、乙类非处方药店超范围经营处方药和甲类非处方药。基层医疗机构：向无证的机构或个人采购药品、储存条件、过期失效药品处理、有关记录、管理制度。有关媒体：广播、电视中各类有关药品广告的专家讲座。
（二）时间安排
按照全市整顿和规范药品市场秩序的总体部署，药品流通秩序专项检查从**年5月开始，12月中旬基本完成。专项工作分四个阶段进行。
第一阶段：5月至6月初动员部署，组织学习，提高认识、明确任务，布置工作。
第二阶段：7月集中开展自查自纠，各药品批发企业、零售连锁企业和药店要对照《药品经营质量管理规定》和本方案的检点进行自查，发现问题进行整改，不得回避、隐瞒。市县药品监管部门要加强指导，督促辖区内企业按时做好自查自纠。
第三阶段：8月至11月底开展监督检查，市县食品药品监督管理局要按照本方案的要求进行检查。除重点对象、重点内容外，还要对药品经营企业自查和整改情况进行检查，检查他们是否按照要求认真自查和整改，对有举报投诉的要集中力量进行核查，对敷衍了事、避重就轻、走过场的企业要提出警告。
第四阶段：12月总结提高，建立健全长效监管制度。市县食品药品监管部门要认真整理和总结专项检查工作的成果、经验、问题和教训，提出进一步加强药品流通领域监管的意见和建议，为探索和建立药品流通长效监管机制做贡献。总结报告内容：检查工作总体情况，包括企业自查情况和监督检查情况；检查工作取得的成效；药品流通领域在的主要问题；案件情况和有关违规问题处理情况；加强监管机制和制度建设的意见。
五、工作要求
根据药品、医疗器械相关法律、法规要求，通过有针对性地开展各类专项检查和日常监督检查，以高风险产品企业为重点，提升全区药品、医疗器械生产、经营、使用质量管理水平，引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识，增强企业的自律意识、守法意识和诚信意识，建立科学长效的监管体系，确保人民群众用药用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管领导对应负责分管工作日常监管的有效实施及相关工作的协调。
2、各监管组根据分片责任负责各自片区的药品、医疗器械日常监管工作及监管数据的录入、更新，本组数据的汇总。
3、药械科负责区人民医院、区中医院、医药药材有限公司、大药房连锁有限公司、药房连锁有限公司等重点单位的日常监管工作。同时，负责对各监管组日常监管数据的汇总、总结、通报。
4、各驻厂监督员负责驻厂企业的日常监管及驻厂监督工作。
5、监察室负责监察各片区监管工作的有效落实。
三、工作任务
重点监管单位（见附件1），每年不少于4次检查，检查覆盖率达到100％；一般监管单位，每年不少于1次检查，检查覆盖率达到100％。同时，将日常检查与专项检查、飞行检查、药械安全信用分类管理等有机结合，提高工作效率。做好企业开办、变更、换证、认证及质量体系考核等相关工作，做好跟踪检查。加大对高风险企业的检查力度，发挥驻厂监督员的作用，督促企业建立并有效运行质量管理体系。
四、检点
（一）药品安全监管。强化药品生产企业日常监管，统筹飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强高风险产品、管理水平差和信用等级较低企业的监督检查，保证高风险企业飞行检查率达到100%。进一步规范中药饮片炮制，加强药品委托加工和中药提取物监管。按照省、市局统一部署，启动医疗机构制剂质量标准提高工程，加强督促指导，严格规范制剂配制，提高制剂质量。贯彻实施新修订药包材质量标准，药包材生产企业、药用辅料生产企业日常检查覆盖率100%。加大品、、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营使用单位的检查频率，防范流失风险。强化医疗机构放射性药品配制管理。进一步完善药品安全风险预警机制，积极引导企业开展不良反应监测工作，不断提升监测水平。
1、药品生产企业检点：
（1）关键岗位人员：企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况、变更情况及其履行职责的实际能力；
（2）质量保证部门：按规范独立履行对物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；
（3）质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定；按规定实行检验及留样；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况；
（4）物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同，供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案齐全、完整；
（5）物料管理：原、辅料的使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；如采用计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行；
（6）生产管理：所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况；
（7）成品的取样、检验、留样是否规范；必须做到批批全检；不合格成品不得放行；
（8）批生产记录、检验原始记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实完整，并按规定保存；
（9）药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品；退回产品及召回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；
（10）自检与整改：企业自检执行情况；接受检查、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况；
（11）委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或接受委托生产药品质量监控情况。
2、医疗机构检点：
（1）药械使用质量管理组织和药学技术人员配备情况；
（2）药械使用管理制度的执行情况；
（3）药械购进渠道是否规范、合法，购进药械时是否索取合法凭证并有完整记录；
（4）是否按药械说明书标明的储存条件存放药品和医疗器械；
（5）是否加强在库药械的养护管理，确保药械质量；
（6）是否按规定保证冷藏药品冷链的完整性；
（7）是否加强特殊药品管理，有防止流弊的有效制度及措施；
（8）是否规范调配、使用药械，有防范差错的有效措施；
（9）不合格药械是否按规定采取有效措施进行处理；
（10）药剂科以外的科室如检验科、防保科、放射科自行购进药械质量管理情况；
（11）医疗机构制剂是否经批准进行调配，是否在市场销售；
（12）是否按规定上报药品不良反应、医疗器械不良事件；
（13）是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并有实施记录。
（二）药品流通监管。全面推进药品经营企业新版GSP认证，建立健全认证工作机制，统筹推进认证指导和日常检查，加强GSP认证的跟踪检查（见附件2），确保跟踪率达100％。深化药品经营企业电子监管和远程监管工作，根据省、市局部署选择部分零售药店开展核注核销试点，提高药品核注核销准确率和预警信息处理率。推动医疗机构远程监管工作。开展含特殊药品复方制剂、中药材、中药饮片经营质量及基本药物配送企业和批发、连锁企业冷藏药品经营质量专项检查。强化互联网药品信息服务及交易服务监管，严厉打击网络违法药品信息、非法销售药品行为。
1、批发企业检点：
（1）企业对供货方资质审查情况（包括供货企业和人员、批准文号和生产批号、包装和标识等）；
（2）企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为，购销票据、购销记录和药品实物是否一致等）；
（3）企业含特殊药品复方制剂品种管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；
（4）企业仓储条件及管理情况；
（5）企业中药材中药饮片采购验收、检验报告书留存情况；
（6）冷藏药品冷链操作管理情况；
（7）企业电子监管、远程监管工作开展情况。
2、零售（连锁）企业检点：
（1）进货渠道、购销资质档案等情况；
（2）是否存在超方式、超范围经营现象；是否存在出租出借证照、柜台现象；是否存在购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实的现象；
（3）药品零售企业“十二个不”的执行情况；零售连锁企业“八个统一”的执行情况；
（4）含特殊药品复方制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；
（5）中药饮片的采购验收、检验报告书留存情况；
（6）质量负责人在职在岗履职情况；
（7）远程监管工作的开展情况。
（三）医疗器械监管。做好医疗器械生产、经营、使用环节的日常监管工作，重点监管单位每年不少于5次，一般监管单位每年不少于1次。采取医疗机构医疗器械规范化跟踪检查模式，现场检查率95%以上。继续推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，重点做好二、三类器械生产企业的宣传、辅导和实施工作。继续推进医疗器械不良事件监测工作，医疗器械不良事件报告的覆盖面达到50%以上。开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。
1、生产企业检点：
（1）生产组织实施情况，是否有擅自接受委托生产和降低生产条件的情况；
（2）原、辅料的使用及放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；
（3）是否按照产品生产工艺和各项产品标准严格控制生产过程，生产记录是否真实、齐全；
（4）生产设备和检验设备（含计量器具）是否按企业的程序文件（或管理制度）进行生产设备的维修、保养和检验设备的周期检定、保养，设备状态标识是否明显；
（5）是否按产品标准进行过程和出厂检验，出厂产品是否有产品合格证，各项检验的记录是否真实、齐全、规范；
（6）原辅料库、半成品库及成品库的储存环境是否满足生产规模和质量控制的要求。设施设备是否齐全，产品摆放是否合理，各项记录（出入库台账、货位卡、温湿度）是否齐全；
（7）产品说明书、标签和包装标识是否规范。在用产品说明书、标签和产品大小包装的内容与注册证是否一致；
（8）销售记录是否全面、准确反映每批产品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品，及时按有关规定进行处理；
（9）是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，并指定部门配备专（兼）职人员负责医疗器械不良事件监测工作。
2、经营企业检点：
（1）企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
（2）各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
（3）企业有无经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械现象；
（4）购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致。三类以上医疗器械产品的购销存数据是否按规定录入安全监管服务系统等；
（5）培训档案、健康检查档案是否健全；
（6）有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
（7）企业质量管理人员是否在职在岗，有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
（8）加大对企业宣称“无偿赠送”、“无偿试用”等营销模式的检查力度。
五、工作要求
1、成立领导小组。5月24日，省、市电视电话会议后，我局立即召开局党组会议，贯彻会议精神，成立专项行动领导小组，负责专项行动的综合协调、新闻宣传、检查指导工作，推动专项行动各项工作顺利开展。专项行动领导小组由局长任组长，确保此次专项行动各项措施落到实处。
2、制订行动方案。我区及时制定专项行动方案，明确了工作目标、内容、时间和要求。并组织力量，分四个小组分片开展保健食品生产、经营企业的全面监督检查，生产企业重点检查是否持有效的证书和批件，是否存在无证和超范围生产行为，原料是否与配方一致，是否按照批准的和生产工艺组织生产，批生产记录情况等。经营企业重点检查索证索票、标签、说明书、批准文号的合法性等。还加强了对保健食品广告监测。
3、加强沟通协调。区食安办将专项行动方案转发至各镇、开发区、街道食安办，要求结合辖区实际，充分发挥食品药品安全协管员、信息员的作用，配合我局开展工作。并加强与工商、公安等部门的沟通衔接，
二、突出重点，加强监管
根据市局打“四非”专项行动实施方案要求，我区打“四非”专项行动分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段。三个阶段的工作任务互为衔接，时间进度服从工作质量，重在解决问题和排除隐患。
1、检查整治阶段。充分发挥相关业务科室和基层协管员、信息员的作用，一是对辖区内保健食品生产企业开展一次拉网式检查，以保健食品生产企业的合法性，《保健食品良好生产规范》执行情况等为检查内容，对多年来一直处于长期停产状态的企业和多年不生产的品种进行疏理，名单上报市局建议考虑吊销许可证和批准文号。二是以食品批发市场、大中型超市、专卖店、药品经营企业为重点，加大对保健食品经营者的监督检查力度，对保健食品主要集散地和批发市场等进行全覆盖的监督检查。以经营合法性、销售产品合法性、标识和说明书、索证索票制度、销售台账及出厂检验报告等为检查内容。检查经营保健食品是否取得有关许可、是否经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品、经营的保健食品是否产品质量不合格或来源不明、市场开办者对入场的保健食品经营者是否履行市场开办责任、是否明知保健食品存在非法添加药物仍然继续经营的。三是对本辖区内违法广告涉及的保健食品进行核查，及时移送工商部门查处。四是根据省、市重点监督检查的产品及企业名单，组织进行飞行检查，结合外地协查情况和保健食品季节性生产特点，组织对雪佳、五洲、金日洋参、湖宝等生产企业展开了飞行检查，查阅企业准入生产手续、进货票据、批生产记录、销售台账等资料，指导企业完善管理制度。
2、案件查办阶段。根据检查中发现的问题，追根溯源，一查到底，查处一批违法违规行为，形成打击违法违规行为的震慑力。案件涉及辖区外企业的，及时将有关信息通报相关部门协查。区食安办加强与工商、公安等部门的沟通与配合，加强对各镇、开发区、街道食安办工作的指导。
3、规范提高阶段。针对存在的突出问题，查找监管工作的漏洞和薄弱环节，督促企业规范和加强内部管理，落实企业的主体责任，继续保持打击违法违规行为的高压态势，切实巩固专项行动成果。
三、正视问题，加强自律
当前保健食品监管的法律法规还不完善，我区保健食品生产经营量多、分布散，对我局的监管工作提出严峻挑战。目前主要存在两个方面的问题：
1、生产经营行为还不够规范。有的企业制定了一系列规章制度，但在实际操作过程中，并不按照制度规定去做，进货验收、生产过程控制、产品检验等流于形式。有的企业产品标签、说明书不规范，用法用量、产品规格和批件不一致。抽检发现有的经营企业经营的产品含法律明令禁止添加的药物。
2、企业负责人法制意识淡薄，对员工培训力度不够。由于一部分企业生产时断时续、市场销售不够理想等方面的原因，存在员工流动快、培训不及时、培训内容针对性不强等现象，一些员工不具备基本的专业知识，生产记录不完善，规章制度执行不力。有的企业负责人还存在一些错误的思想认识，不能严格按照法规要求管理企业，甚至还有钻法律空子、打法律球的行为。
四、稳步推进，成效显著
专项行动开展以来，我局通过短信平台向辖区所有药品批发、连锁和零售药店群发短信500多条，区、镇两级出动检查人员1887人次，检查（协查）保健食品生产企业40多家次，批发企业、专营店、零售药店、大型商场超市等保健食品经营企业892家。经过为期三个月的检查整治、案件查办，我区打“四非”工作成效显著，上报信息4条、报送报表4次、阶段总结9次，按时向市局报告专项行动的进展、成效和遇到的问题。
1、检查企业覆盖面广。本次行动，做到保健食品生产企业检查覆盖面100%，大部分生产企业现场检查2次以上；批发企业、专营店、大型商场、连锁超市检查覆盖面100%，零售药店、小超市等经营企业检查覆盖面超过了80%，检查记录规范、完整。
2、全区情况全面掌握。我区保健食品生产企业14家，拥有保健食品批准文号38个。经营企业1043家，其中批发连锁企业15家、大型商场超市、专卖店20家、药店544家，其余为小商店超市。我区14家生产企业中常年生产的3家（佳尔科、雪佳、五洲），去年有过批量生产的4家（奥奇、庆和、湖宝、三健），已停产1年以上，目前车间正在改造，或处于观望状态准备改造的3家（金日洋参、锦仁堂、康富来），已停产3年以上的4家（唯一、华南、红太阳、远亚），其中“唯一”、“华南”的车间已改作他用或已拆除。有关我区生产企业的现状已向市局作了报告。
3、重点企业重点监管。结合打“四非”重点检查企业名单和保健食品季节性生产的特点，对省、市局制定的“打四非”重点监督检查企业和产品重点检查，做到了全覆盖。特别是对外地协查较多的“雪佳”、“全烈”等企业进行了多次突击检查。现场对企业生产车间、仓库和化验室进行认真、详细检查，针对发现的问题，当场指导企业进行整改，完善管理制度，还对企业生产的产品进行了抽检。
4、配合上级监测抽检。根据省、市重点监督检查的产品及企业名单和市局风险监测抽样的要求，组织进行突击检查，配合市局开展共抽检产品25批次，其中减肥类12批、辅助降血糖类1批、缓解体力疲劳类12批。
5、外地协查回复及时。共协查回复各地协查函35份，每次协查均到企业现场核查企业相关的资质、品种的批件、涉及具体生产批号的产品查阅相应批生产记录、检验记录、销售记录和原辅料台帐，并要求企业出具相关情况说明。35份外地协查均做到了及时核实情况、及时回复。我局发函协查问题保健食品16个。
6、案件处置严格依法。对于保健食品的案件处置，我局做到严格依法查处，遇到问题产品，法规、稽查、保化三个科室认真研究法律法规，以确定最适合的法律条款和处罚标准。目前，共移交稽查涉嫌保健食品违法案件12个，立案5个。
五、加强宣传，营造氛围
这次行动中，我局在遍布全区的170余块社区电子屏上循环播放食品公益广告和相关常识，大大提高了公众食品安全知识知晓度。
9月4日，我局举办了保健食品生产经营负责人培训班，辖区内保健食品生产企业、保健食品专营店、大型超市、连锁超市和医药连锁、批发企业负责人60余人参加了会议。会上介绍了保健食品基础知识、当前形势和监管要求，详细讲解了保健食品的定义、分类、行政许可流程、包装标识、索证索票和台帐管理等内容，还结合相关案例培训了相关法律法规。到会保健食品生产经营企业现场签订了质量安全承诺书，有效促使企业进一步牢固树立第一责任人意识、进一步加强产品质量管理、进一步加强诚信和道德建设。
六、再接再厉，科学监管
下阶段，我局将主要从做好巩固成果，建立长效机制方面开展工作：
1、办理案件，对有问题保健食品依法查处。对检查中发现的假冒保健食品，一律停止销售并依法严肃处理；发现生产经营假冒伪劣保健食品的“黑窝点”，及时取缔；对涉嫌违法行为，及时移送公安机关立案侦查，并配合做好调查取证工作；动员社会监督力量，形成全面治理和严厉打击的高压态势和合力。
2、加强宣传，积极引导生产经营企业加强自律。做好保健食品科学知识宣传教育，引导公众树立科学保健理念，规范媒体行为，支持鼓励媒体开展舆论监督，公开监督电话，充分利用社会力量，形成全方位的监督氛围，促进企业诚信经营。
3、加强指导，督促企业建立和完善台账管理。加强保健食品生产企业原料供应商建档情况、原料收货查验和使用等方面的监督检查，督促保健食品生产企业按照批准的配方和工艺组织生产，健全各项管理制度，确保批生产记录真实性和完整性，严格执行保健食品良好生产规范。督促生产经营企业加强质量意识，坚决履行质量第一负责人责任制度，检查生产经营企业《保健食品质量承诺书》执行情况和索证索票和台账管理制度落实情况。
以“*”重要思想为指导，贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序工作会议和全国实施食品药品放心工程电视电话会议精神，坚持“标本兼治、着力治本”、“源头打击、终端监管”的工作方针和“突出重点、带动全面”的工作思路，进一步整顿和规范药品生产流通秩序，建设农村药品监管和药品供应网络，确保人民用药的安全有效。
二、工作目标
以求年底达到以下目标：在全省范围内加大对药品市场的治理整顿力度，查处一批制售假劣药品和医疗器械大案要案，捣毁一批制假售假窝点，抓获一批违法犯罪嫌疑人，严厉打击制假售假为首分子，使我省药品制假售假势头得到有效遏制；打击虚假药品医疗器械广告，加强药品的监督抽验，进一步规范药品生产、流通、使用单位行为，使我省药品市场（包括**、*中药材专业市场）秩序得到明显好转、药品的质量明显加强；推进和加强我省农村药品监管和药品供应网络建设，加强对农村用药的日常监管，使广大农村安全用药情况得到明显改善。
三、工作任务及措施
药品放心工程是一项系统工程，涉及药品研究、生产、流通、使用等各个环节，需要各相关部门密切配合，从多方面加强整治、规范和建设，共同推进我省药品放心工程工作的落实。
（一）加强专项整治工作力度
1．省药品监督管理局、公安厅、打假办继续开展严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪专项行动。8至9月间，联合对重点督办案件查处情况进行督查；9月底对联合开展的专项行动进行总结表彰；专项行动结束后，省药品监督管理局要继续保持打假高压态势，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。
2．严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为。要对已注册产品进行全面清查，加大对医疗器械产品质量监督抽验，公告不合格医疗器械的产品名称及相关生产、经营、使用单位。对作用机理不明、不具备理疗、辅助疗效的增高仪、减肥仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，坚决清理，已发放注册证的予以撤销；重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书，严格注明禁忌症和注意事项，对不符合要求的，其产品禁止销售。
3．对一次性使用医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材、医用防护口罩、医用防护服、橡胶等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的，依法严肃查处。加强日常监督，防止一次性使用医疗器械重复使用，发现重复使用的要依法查处。
4．开展对*、*中药材专业市场的专项整治工作。依法查处中药材专业市场销售假劣中药材、中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材的违法犯罪行为；进一步规范中药材专业市场经营秩序，建立中药材专业市场监管责任制。加强对一些重点地区的监管，堵住源头、管住买家，防止出现新的非法药品集贸市场。*、揭阳市药监局要按照省药监局、纠风办、公安厅、工商局的部署，开展一次对中药材专业市场的专项整治。要加强日常监管，加大对市场的巡查力度，使整治工作收到实效、确保中药材专业市场规范经营。
5．加大对违法药品、医疗器械广告的日常监测工作。药品监督管理部门要进一步健全我省药品广告监测网络，完善对违法药品广告公告的制度，定期向社会公告。加强与有关部门的联系，密切合作，协助有关部门对违法药品、医疗器械广告的单位和责任人依法严肃处理。
（二）规范药品生产流通秩序
1．进一步加强对药品生产企业、医院制剂室的监管力度，确保药品生产单位、医院制剂室按照有关要求组织生产和配制药品。各市药监局应组织开展一次对医院制剂室的检查工作。
2．在全省范围内开展二类专项检查，对违规销售和使用二类的依法予以查处。
3．加大对药品批发企业证照管理。重点查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。
4．积极推进流通领域药品分类管理工作。*年底前，省内药品零售企业基本达到药品分类管理要求；零售药店销售二类、粉针剂、大小容量注射剂和其它凭处方销售品种，必须严格做到凭处方销售。没有实施药品分类管理的药店，不得销售凭处方销售的药品。开展对零售药店药学技术人员在岗在职情况的检查、登记工作，督促药学专业技术人员履行职责，确保零售药店药学技术人员配备落实到位。
5．加快GMP、GSP认证步伐。按照国家标准，加快GMP、GSP认证工作进度，提高认证工作质量，实现我省药品生产经营企业的规范管理。对逾期未通过GMP认证药品生产企业，依法停止生产；对逾期未通过GSP认证继续经营的药品经营企业，按照有关规定给予行政处罚，直至取消药品经营资格；对已通过GMP、GSP认证的生产、经营企业要进行日常抽查，进一步巩固、完善、提高药品生产经营质量管理。
6．积极推进药品流通体制改革。继续贯彻执行《关于推进我省药品流通体制改革的意见》（粤药监通〔*〕88号）文件精神，允许现有的批发企业通过资产重组或收购等方式跨区跨市迁移。大力发展连锁经营、物流配送等现代营销方式。
7．配合卫生行政管理部门制订出台《*省医疗诊所基本用药目录》，初步实现城乡医疗诊所的用药规范化。
8．编辑出版《*省地方习用药材标准》，使我省地方药材使用有法定标准，保障人民用药的安全有效；修订《*省医疗机构制剂规范》，提高我省医疗机构制剂的标准及配制水准，保证医疗机构制剂的质量。对已换发制剂批准文号的医疗机构制剂进行深入考察，对疗效不确切，处方不合理，质量标准低的医疗机构制剂，撤销其制剂批准文号。
9．加强上市药品不良反应监测管理，及时向社会药品不良反应通报，促进合理用药。
（三）推进行业诚信体系和农村药品监管网络建设
1．推行行业诚信体系建设，建立健全失信惩戒机制。通过政府网站、《*药品监督》以及新闻媒体，对企业违法违规行为定期公告，起到警示和惩戒作用。通过在全省范围内开展药品零售经营质量管理规范“示范药店”活动，加大宣传力度，树立行业新风，引导诚信经营、为民服务的理念，构建质量可靠、服务优质、环境整洁的购药环境，真正让人民群众用药放心。
2．加快农村药品监管网络建设。加大农村药品打假力度，要加强与镇、村的联系，确定一批农村药品“质量信息员”，形成群防群治的农村监管体系。监管网络建设的目的是保证药品监管信息反馈渠道畅通、反馈的信息及时准确。各地在建设农村药品监管网络时,要遵循积极稳妥、因地制宜原则，抓点带面，逐步推开。
3．推进农村药品供应网络建设。鼓励大型批发企业跨地区兼并市、县级批发企业，将市、县级批发企业改组为区域性基层配送中心，将销售网络由城市向乡村延伸；鼓励药品零售连锁企业在农村开办门店；鼓励合法药品经营企业到偏远农村设点销售药品；允许符合条件的综合商店经批准登记后销售乙类非处方药，打击无证药贩和游医，使群众买药方便，用药放心。
4．扩大农村用药知识的宣传普及。加大农村普法和用药知识普及的工作力度，充分调动各方积极性，开展法律和用药知识宣传活动，提高农民群众的法律意识和科学用药常识。及时向新闻媒体供稿，宣传我省实施药品放心工程和市场整治成效，以及我省药品优质名牌企业。在我省新闻媒体开辟药品放心工程知识宣传专栏，普及药品安全知识，增强人民群众药品消费维权意识。
四、实施步骤
第一阶段，动员部署。时间为8月中下旬。药品放心工程实施方案部署到各市；各市局要制定本行政区域的具体行动计划。
第二阶段，组织实施和督查指导。时间自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底数,全面开展企业整改工作,并对典型案例进行公开曝光。省局将组织督查组分赴各地进行督查，发现问题及时提出整改意见。
第三阶段，总结验收。时间为12月中旬。各市局对照目标认真做好自我检查验收和工作总结，并于12月15日前将组织实施药品放心工程的情况上报省局，省局将组织抽查。
五、几点要求
1．密切配合，狠抓落实。在地方党委和政府的领导下，加强与有关部门协调，通力协作，形成合力，从本地区实际出发，理清思路，抓好落实。要按照国务院〔*〕65号文件的要求，主动向当地政府汇报，从各地实际出发，科学制订规划，适当增加投入，重点建设中药材标准化生产基地和药品、医疗器械检验检测体系，确保人民用药安全有效。
2．加强领导，落实责任。省局将设立“实施药品放心工程领导小组”，加强领导，协调行动。领导小组由陈元胜局长担任组长，黄希泽副局长任副组长，局办公室、安监、注册、器械、流通、稽查等处室（分局）领导为成员。领导小组办公室设在流通处，负责日常工作。各市要成立相应的工作机构，负责做好本辖区内实施药品放心工程工作。要根据省局《实施方案》要求，制定具体行动方案，并于*年8月底将方案报省局，要切实负起责任，加强领导和协调，结合本地区的实际，因地制宜地确定工作重点，明确工作任务和目标，落实责任制，把工作想细、做细，把任务和责任逐级分解到有关单位和人员，务求专项整治取得实效。每阶段工作完成后，各市要将工作进展情况及时报省局领导小组办公室。
3．加强交流,及时通报。各地应加强专项整治工作信息沟通与交流，自9月上旬开始，各市局应每半个月将本地区实施药品放心工程的情况向省局汇报一次，重大情况及时报告。
4．加强舆论宣传，发挥社会监督作用。要充分发挥消费者协会和医药行业协会等中介组织的作用，加强药品的行业自律。公布举报投诉电话，发动广大群众积极参与监督。要重视新闻媒体的舆论监督作用，大张旗鼓地宣传报道药品生产经营和质量安全监管中的好典型，对影响恶劣的违法违规案件要公开
中下旬。药品放心工程实施方案部署到各市；各市局要制定本行政区域的具体行动计划。
第二阶段，组织实施和督查指导。时间自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底数,全面开展企业整改工作,并对典型案例进行公开曝光。省局将组织督查组分赴各地进行督查，发现问题及时提出整改意见。
二、关于食品放心工程的工作安排
（一）食品放心工程的重点：突出源头污染治理和与百姓生活关联度较高的品种，打击制售假冒伪劣食品违法犯罪活动。
重点品种：粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等。
重点环节：农产品种植、养殖；食品生产加工，特别是大中城市城乡结合部食品加工点；重点品种批发、零售等流通环节。
从现在开始，通过阶段性整治，在*年底前基本达到下列目标：
1．非法生产、经营、使用禁用和违规使用限用农药、兽药行为得到有效控制。
2．重点品种安全质量合格率较往年有明显提高。
3．无证照生产、加工、经营食品的行为得到有效遏制。
4．制售假冒伪劣和有毒有害食品的大案要案得到及时查处。
（二）强化对食品源头污染的治理。
预期目标：农药残留、兽药残留超标率较年初有明显下降。
主要措施：
1．农业部要加强农业投入品的管理，全面实施“无公害食品行动计划”。以解决蔬菜有机磷农药残留为突破口，进行植物产品农药残留超标整治；以严查“瘦肉精”污染为主线，进行畜产品违禁药物滥用和兽药残留超标整治；以查氯霉素污染为切入点，进行水产品药物残留超标整治。严格按农业部公告的禁用和限用药物及其他化合物的要求，加大对农业投入品管理的力度。
2．卫生、质检、工商、商务等部门针对重点品种，在各环节建立和完善食品质量安全市场准入制度，索证、索票制度，监督检查企业建立完整的购销台账，保证各环节进货渠道合法，加强检测检验，确保货源质量安全。
3．食品药品监管局组织力量，重点对食品源头污染治理进行综合监督和检查，对重点品种整治效果作出评价。
（三）严格市场准入，规范经营行为。
预期目标：建立食品管理各环节的准入条件和标准，突出流通渠道的规范和企业购销记录制度的监督实施，依法实行行政许可，严格把关；建立食品生产经营企业退出机制。
主要措施：
农业部根据农业国家和行业标准制定修订计划，突出无公害农产品和优势农产品行业标准的制定修订；引导和支持农产品生产基地建立以自检为主的速测网络；对无公害食品生产基地开展采收前检测和对进入市场的农产品开展检测；实施农产品质量安全例行监测制度，把好农产品市场准入关。指导和支持各地今年内新建无公害农产品示范基地100个，农产品标准化生产综合示范区50个。
卫生部重点组织对学校食堂、餐饮单位，包括各类宾馆、饭店、餐馆、酒楼、饮食店等以及食品添加剂生产企业的监督检查，推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品生产经营企业食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理。做好大案要案的查处工作。进一步完善食品卫生法规、标准和食品污染物监测网络。
质检总局全面推进加工食品质量安全市场准入制度，认真开展食品质量安全监督抽查、强制检验和计量监督等工作。围绕原材料进厂把关、生产设备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环境条件、储运、包装等方面进行审查。今年年底完成对米、面、油、酱油、醋等五类食品的审查、发证，并逐步对肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻面米食品和膨化食品等10类食品实行质量安全市场准入制度。严格生产条件，凡不具备保证食品质量安全基本条件的企业，不准开业生产，已经开业的要立即停业整顿。凡未经检验或检验不合格的产品，不准出厂销售。把好进出口食品质量关。对食品制假重点品种、重点区域组织专项执法检查和打假行动，严厉打击用非食品原料加工食品和滥用食品添加剂的违法行为，取缔制售假冒伪劣食品窝点。会同有关部门加快农产品、食品质量安全标准的制定修订工作，推广农业标准化示范区，建立完善统一权威的农产品食品标准、认证、检验检测体系。
工商总局对食品生产、经营企业和个体工商户进行一次普遍排查，审核其主体资格，严格执行卫生许可前置审批规定，把好市场主体准入关。严格检查进入市场的食品质量，重点组织对粮油、酒类、调料、肉及肉制品、蔬菜、水果、奶、豆制品、水发产品、饮料等食品及节日消费食品的专项质量抽查，及时向社会公布抽查结果。对食品广告的虚假宣传、侵犯注册商标专用权、标识使用违法行为等，严肃查处，监管到位。
商务部加强对食品流通业的行业指导和管理，整顿和规范食品流通秩序，推进流通体制改革。加快建立保障食品安全的行业自律机制，实施上市销售食品安全市场责任制。建立健全食品安全检测体系，加大流通领域食品安全管理力度，严把市场准入关。建立具有保障食品安全质量、符合环保要求的销售网络体系，年内争取在每个直辖市、省会城市和计划单列市建立一个样板市场；在有条件的大中城市积极推行“农改超”，中等城市和大中城市的郊区基本实现农贸市场退路进厅。
公安部督促指导地方公安部门及时依法查处制售假冒伪劣、有毒有害食品案件，查处制假售假违法犯罪分子；指导地方公安部门配合有关行政管理部门，开展行政执法工作，查处暴力抗法案件。
海关总署按照职能分工，认真履行食品进出口监管职责。
食品药品监管局督促监督食品市场准入条件和标准的落实情况，监督检查各有关部门行政审批责任制的落实情况。
各有关部门积极推行信用体系建设，强化食品生产企业法人、食品市场主办者、大型超市经营者是食品安全第一责任人的意识。要根据职责探索规范食品流通安全管理制度，完善和规范市场准入制度，注意总结食品产销“场厂挂钩”、“场地挂钩”，“农改超”，食品购销索证、索票等经验并加以推广。
（四）取缔无证照食品生产经营行为，打击制售假劣食品违法犯罪活动。
预期目标：无证照食品生产经营活动得到清除，全国重大制售假劣食品违法犯罪活动得到有效遏制。
主要措施：
1．由地方人民政府发出公告：要求城乡结合部等区域无证照食品加工经营点，限期关闭，做好场所退租加工设施撤除等工作。
2．组织有关部门，在全国大中城市，对城乡结合部非法加工经营点进行拉网式检查，彻底清除无证照生产经营食品的行为。
3．各地政府选择问题多、群众反映大的食品，集中查处生产、加工、销售不符合卫生标准、有毒有害食品，在食品中掺杂使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商标侵权、虚假广告宣传等行为。涉嫌构成生产销售假冒伪劣和有毒有害食品案件，有关部门要及时移送公安机关立案侦察。
4．公安机关配合有关行政管理部门，采取有效措施，依法查处制售假冒伪劣和有毒有害食品的案件，追根溯源，捣毁制假窝点，严惩制假售假违法犯罪分子。
（五）抓好消费环节监管，突出学校食堂和餐饮业食品安全的管理。
预期目标：建立学校食堂食品卫生安全管理规范，分地区、分类别进行试点，全面推广食品卫生监督量化分级管理制度。
主要措施：
1．卫生部组织对全国所有学校食堂进行一次突击检查，发现问题，边整边改，逐步完善监管措施；
2．对餐饮业按照量化分级管理规定，确定重点环节进行监管；
3．卫生部、教育部建立学校食堂卫生责任制和责任追究制度。
三、关于药品放心工程工作安排
实施药品放心工程必须加大对药品研究、生产、经营、使用全过程的监督。今年要突出抓好以下几项工作：
（一）严厉查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品医疗器械违法活动。
预期目标：查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营企业，捣毁一批制假售假窝点，净化药品、医疗器械市场，保证人民群众用药安全、有效。
主要措施：
1．国家食品药品监督管理局、公安部继续深入开展联合打击制售假劣药品医疗器械专项行动。8月至9月间，对两部门联合确定的重点督办案件查处落实情况进行督查；9月底前对*等11个重点地区联合打击情况进行总结和验收。
2．严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，对已注册产品进行全面清查。对不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，坚决清理，已发放注册证的予以撤销；重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书，严格注明禁忌症和注意事项，对不符合要求的，禁止其产品销售。
3．对一次性使用医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况。对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的，依法严肃查处。
对无证产品进行全面查处，依法严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，加大对医疗器械产品质量监督抽验和虚假医疗器械广告查处力度。
（二）开展对中药材专业市场整治。
预期目标：建立中药材专业市场监管责任制，确保中药材专业市场合法经营。
主要措施：
1．食品药品监管局、公安部、国务院纠风办、工商总局联合开展一次对中药材专业市场的整治。中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材，严禁销售假劣中药材，违者一律依法严厉查处。
2．建立中药材专业市场监管责任制，*（区、市）药监、工商等部门要加强对辖区内的中药材专业市场监管，严格规范中药材专业市场合法经营。
（三）规范药品生产经营秩序，推进农村药品监督供应网络建设。
预期目标：年底前，地市以上城市零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理的要求；一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP认证工作；*、江西、陕西、*等试点地区药品零售连锁门店或服务点要覆盖100%的乡镇和60%行政村；药品配送网络要覆盖90%的村卫生室和药店；农村药品监督形成县、乡、村三级网络，扫除农村药品监督空白点盲区。
主要措施：
1．对药品批发企业进行检查。重点查处一批买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。
2．开展全国性二类专项检查，对违规销售和使用二类的予以查处。
3．积极推进流通领域药品分类管理工作。*年底前，地市以上城市零售连锁企业和中型零售企业必须达到分类管理要求；零售药店销售二类、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的品种必须做到凭处方销售。实施药品分类管理的零售药店，其专业技术人员没有履行职责或者未按规定配备专业技术人员的，要取消药品分类管理药店的资格；没有被确定为药品分类管理的药店，不得销售必须凭处方销售的药品。
4．加快GMP、GSP认证步伐。完成对全国大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业的GSP认证，促使全国地市级以上城市的药品批发、零售连锁企业以及中型药品零售企业实施完成GSP。对逾期达不到标准的药品经营企业，按照有关规定给予行政处罚，直至取消药品经营资格。
5．加强农村药品监督供应网络建设工作。
（四）严格药品审批和管理，从源头上确保上市药品质量。
预期目标：建立起科学的药品审评机制，实现药品审评的公开、公正和透明。在今年年底停止地方标准药品的上市流通，确保药品质量。
主要措施：
1．严格药品审批管理，依法加大对新药研究开发的监督力度，进一步深化药品审评机制改革，强化药品安全性、有效性和质量可控性的评价。
2．严格执行药品标准，依法取消药品地方标准。对于标准低，组方不合理的药品进行全面清理，发现一个淘汰一个。
3．加强上市药品不良反应监测管理，提高不良反应病例报告的上报率和报告质量，向社会药品不良反应通报，促进合理用药。加强药品广告审查工作，加大对虚假药品广告的查处力度。
四、宣传教育工作
宣传教育工作要贯穿食品药品放心工程的始终，要结合阶段性任务搞好宣传教育工作。
（一）配合国办通知和电视电话会议，侧重宣传食品药品专项整治工作部署。发动群众，发挥社会监督作用（7月下旬）。
（二）编印各种宣传资料，分期分批向社会发放。在有关媒体开辟专项整治专栏。主要内容是普及食品药品安全知识，增强人民群众食品药品消费的维权意识和责任意识（8月至10月）。
（三）印发公告。
（四）公布举报电话，发动社会监督。引导和鼓励消费者，对制售假劣食品药品的违法行为和违法违规生产经营食品药品的行为进行举报。
（五）正面宣传近年来食品药品市场整顿的成效，有重点地宣传一些名牌企业，增强人民群众消费的信心（8月至12月）。
（六）总结性宣传。发挥舆论监督作用，加大典型案例曝光力度。对专项整治进行综合性报道。
五、实施步骤
第一阶段为动员部署阶段，时间为7月下旬。食品药品放心工程实施方案部署到各省、自治区、直辖市人民政府及其有关部门；各省、自治区、直辖市人民政府要制定本行政区域的具体行动计划。
第二阶段为集中实施和督查指导阶段，时间自7月下旬到12月中旬。
地方各级人民政府严格按照方案要求，组织各有关部门开展排查活动，摸清底数；开展企业全面整改工作；全面取缔无证照生产经营行为和取消不符合生产经营要求的企业的资格，并对典型案例进行公开曝光。
各有关部门加强对本部门、本系统专项整治工作的经常性督促检查。食品药品监管局会同公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、海关总署等部门，将组织督查组分赴各地进行督查，发现问题及时提出整改意见。
第三阶段为总结验收阶段，时间为12月下旬。地方各级人民政府及有关部门，对照目标认真做好自我检查验收。各省、自治区、直辖市和各有关部门将本地区、本部门开展食品药品放心工程情况于今年年底之前上报食品药品监管局。食品药品监管局对各地上报的材料进行汇总后上报国务院。
六、几点要求
（一）地方人民政府统一负责本区域内的食品药品放心工程，要进一步加强领导，明确牵头单位和办事机构，协调指挥本地区的专项整治工作。对跨地区、跨部门大案要案，要及时报上一级人民政府协助做好地区间和部门间联动。认真执行《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，加强办案协作，切实提高执法效能，保证打击取得实效。
（一）建立和健全农村农产品流通体系
1．加快推进农产品交易市场建设和改造升级。由贸发部门负责，供销、海洋与渔业、粮食部门配合。在农产品主产区县（市）有重点地建设和改造升级一批粮油、果蔬、水产品、肉类等专业批发市场；加快批发市场的信息系统、物流装备、农产品冷链系统以及食品安全检疫检测设施建设，逐步建成区域性的农产品集散中心、价格中心、加工配送中心和信息服务中心。开展农产品批发交易市场标准化工作，促进农产品交易市场改善经营环境，加强农产品质量检测工作，完善经营设施。今后五年内全市要培育40个标准化农产品批发市场，其中国家级4个，省级6个，培育5个农产品经营龙头企业；新建和改造升级水产品批发市场以及农贸市场7个，其中省级重点扶持2个，市级重点扶持5个。
2．发展各种类型的农村专业合作经济组织。由供销部门负责，鼓励发展为农民提供包括信用、供销、技术推广等在内的服务的行业协会和购销服务合作社，鼓励发展和壮大农村经纪人队伍，为农民提前产中产后服务。今后五年内全市要新发展农村行业协会20个，专业合作社23个。
3．建设农产品信息网络。由贸发部门牵头，供销社配合，在县（市、区）、乡（镇）、村三级建立信息站点，建立和完善农产品市场供求、交易及价格等信息的收集、整理和制度，完善农产品国内外市场供求、价格信息、农村电子商务、农产品网上展销等服务功能，提高农产品流通信息服务水平，进一步整合流通信息资源，推进网络互补，信息联通。依托**现有的信息服务网络、“万村千乡”市场工程龙头企业、各农产品专业批发市场信息服务中心平台，规范公共商务信息服务推广站，设立基层服务网络，三年内建设万村千乡龙头企业信息服务站50个，供销社系统基层信息服务站90个，村级商务信息服务点169个（其中供销社系统建立村级信息服务点120个，通过网上商品供求信息促进商品成交额达1亿元以上），农产品集散地商务信息网站1个，涉农网站1个，培育500个农户骨干，培养50名大学生村级信息员，开展商务信息服务站建设。五年内实现每个县（市、区）、乡（镇）、行政村都有一个农产品信息站（点），形成“三级延伸、双向辐射”的信息网络。
4．发展一批有经济实力、有经营管理经验的大型生鲜超市连锁企业。由贸发部门负责，加快建立和发展生鲜农产品加工、包装、存贮、运输为一体的统一配送系统和冷链系统。鼓励连锁超市集团建立自有的农产品生产基地或与生产基地产销对接、定单、定牌生产。开展农产品连锁经营的试点工作，重点依托现有大型连锁综合超市发展农产品连锁经营，逐步
加大现有大型连锁综合超市中的农产品经营份额，国家试点企业力争用三年时间，使食用农产品的销售比例达到25以上。
（二）建设和完善农村食品经营网络
1．建设“万村千乡”农家店。由贸发部门牵头，供销社配合，按照开展“万村千乡”市场工程试点工作的要求，积极引导大中型商贸流通企业进入乡村，加快推进农村流通产业的发展，积极鼓励有实力的商贸流通企业到农村开办直营店、发展加盟店。改造和新建连锁经营网点，拓展农村市场，充分发挥供销社在农村零售网点的作用，依托现有经营设施，逐步开展连锁经营、物流配送，完善农村服务网络体系。鼓励农村食品经营网点适应农村居民生活需求变化，增加服务项目，扩大经营品种和经营规模**年在泉港区、石狮市、晋江市、南安市、惠安县、安溪县、永春县、德化县8个试点县（市、区）的乡（镇）和村建立860个消费品农家店和农资农药店，并建立县级生活消费品配送中心。2007年8个试点县（市、区）乡（镇）、村计划建立400个消费品农家店和农资农药店。力争用3年时间发展和改造乡（镇）“农家店”1800家，8个试点县（市、区）和**市区建立生活消费品和生产资料配送中心，并依托在**的大中型流通企
业，构建全市消费品流通网络。
2．加强县乡加工食品批发网络建设。由贸发部门牵头，工商、质监、卫生、粮食、供销部门配合。在城区发展辐射农村、规范经营的加工食品批发市场或批发一条街，发展向农村小店统一配送食品的骨干批发企业和配送中心。在重点乡镇培育一批讲求信誉、规范经营的加工食品批发户。今后五年内全市要
实现县县有较规范的加工食品批发市场（街），乡乡有较规范的加工食品批发户。
3．加强中心集镇商业建设。由贸发部门负责，在中心集镇积极发展食品超市、便利店、自选店等新型业态，把集镇食品商业网点建设纳入小城镇建设规划，合理布局，逐步形成辐射周边的农村商业中心；以现代流通方式新办超市、便利店、专卖店、购物中心253家，营业面积8万平方米。
二、建设农村食品监管责任网
联席办负责协调督促有关部门建设全市农村食品监管责任网，建立农村食品安全应急处置机制，对重大食品中毒事件及时进行处置，依法开展对重大食品安全事故的查处。主要措施：
（一）由市联席办牵头协调农业、卫生、质监、工商、粮食部门，构建部门间信息沟通平台，建立农村食品安全信息监测系统和信息通报网络，实现信息的互联互通和资源共享；开展农村食品安全性调查分析工作，及时研究分析农村食品安全形势，做到早发现、早预防、早整治、早解决。
（二）由农业、渔业、工商、供销、检验检疫部门负责，落实农业投入品和农产品质量卫生安全监管责任，加大农业投入品专项整治力度，从源头上治理农产品污染。继续推进“无公害食品行动计划”，深入组织开展农药残留、滥用畜禽产品违禁药物、水产品药物残留等专项整治，加强农药、兽（渔）药生产、销售和使用环节的监督，依法加大违规处罚力度，建立健全有效的日常监管机制，确保农产品和食品加工原料的质量安全。向农民普及安全使用化肥、农药、兽药、饲料添加剂和动植物生长激素等知识，推广使用低残高效农药、兽药和无污染添加剂。建立农产品质量安全例行监测制度和农产品质量安全追溯制度，开展农产品产地环境、农业投入品和农产品质量安全状况的检测。同时在蔬菜、茶叶、水果等主产（基地）乡（镇）农办设立快速检测室，每
星期深入产地2-3次开展产品上市前的抽查检测工作。继续抓好禽畜的防疫检疫工作，防控疫病发生，加强生产（外调）源头监管，防止疫病禽畜产品上市。推进无公害农产品标准化生产综合示范区、养殖小区、示范农场和出口生产基地的建设，积极开展无公害农产品生产基地认定及无公害农产品、绿色食品、有机食品认证工作，推广“基地＋公司＋农户”模式。今后五年内全市要新认定无公害农产品生产基地场30个（不含水产品）、无公害水产品生产基地3万亩、无公害农产品45个（其中水产品20个）。
（三）由贸发、农业、工商部门负责，加强牲畜屠宰行业的监管，依法取缔非法屠宰，推行定点屠宰场、市场两个“准入准（退）出”制度，巩固和发展猪肉产销监控工作，提高生猪、牛、羊定点屠宰率。加强牲畜屠宰检疫、“瘦肉精”检测、肉品品质检验工作，严格查处定点屠宰场为私宰肉盖章出证的行为。强化肉品“两证”、“两章”市场准入制度，进一步推行无公害和品牌肉上市，加强对集贸市场、生鲜超市肉品销售的监管，落实市场开办者责任制度和经营者准入退出制度，建立健全肉品采购检查验收、索证索票、台帐登记和不合格肉品退出销毁制度。开展联合执法行动，加大城乡结合部和农村市场执法力度，依法取缔非法屠宰场和屠宰窝点，彻底摧毁其经营网络。对涉黑势力和团伙私屠滥宰和制售注水肉、病害肉等不法行为要严厉打击，追究其刑事责任，震慑违法者。
（四）落实加工食品质量卫生安全监管责任，大力整顿食品生产加工企业。由质监、卫生部门负责，工商部门配合，建设农村加工食品监管责任网，完善监管制度。各乡（镇、街道）要明确分管领导，并配备1-2名食品质量安全协管员，食品生产加工较集中的行政村（居委会）也要配备食品质量安全协管员，人员从乡（镇、街道）现有从事经济工作的同志中选配。食品生产加工质量安全协管员主要职责和任务是：协助质监部门做好对本乡镇食品生产加工企业情况进行调查摸底和登记造册；宣传国家有关食品安全法律法规及相关政策，及时了解和掌握食品生产加工企业情况，组织辖区内的企业逐一签订食品质量安全承诺书；督促其完善保证产品质量生产必备条件，严格按照质量法律法规履行产品出厂检验义务；发现企业重要情况变化或有违法违规行为、存在质量安全隐患时，应及时向县（市、区）质监部门报告，并协助质监部门督促企业进行整改。县（市、区）政府要加强领导，组织深入加工食品生产加工环节清理整顿，从源头上抓好食品安全监管。质监、卫生、工商等部门要在当地政府的领导下，各司其职，各负其责，加强协作，紧密配合，深入调研，摸清情况，扎实开展清理整顿，强化食品生产加工管理，依法严肃查处无生产许可证、无营业执照、无卫生许可证的生产经营行为和制售假冒伪劣食品的违法行为，建立农村食品生产加工的有效管理机制。行政村（居委会）要按照属地管理原则，积极支持和配合有关部门做好食品生产加工安全工作，形成联防联控联治的工作机制。县（市、区）质监部门要定期向乡（镇、街道）通报食品加工安全有关信息，强化食品质量安全协管员培训，指导和督促其按照协管职责，做好加工食品安全的监管工作。
通过整治，到**年全市各类加工食品生产企业全都具备相关证照，28类加工食品生产企业都获得食品生产许可证。
（五）落实食品流通环节监管责任，开展农村食品市场整治。由工商部门负责，卫生部门配合，加强对农村食品流通环节的监管。工商部门要把好农村食品市场主体准入关，指导和监督农村批发市场、集贸市场、超市开办者和经营者建立健全农产品和食品的索证索票、验证、检测、标识及公示制度，开展对农村流通领域食品质量卫生监测。健全和完善市工商局流动监测车不定期巡回检测、各县（市、区）局每月抽检、基层工商所每周定向检测制度，形成三级过滤式快速检测网，特别要加大食品批发市场、批发店的巡查力度，建立健全大宗、敏感食品的日常抽查检测、结果公示制度，切断假冒伪劣食品流通的关键环节。要广泛深入地组织开展对农村批发市场、集贸市场、小商店、小超市、代销点、流动摊贩的整治，对农村无营业执照和超范围经营的行为进行查处，依法严厉打击销售假冒伪劣食品等违法行为，提高经营者食品安全责任意识，严把食品进货关、贮存关、销售关，依法经营合格食品。到**年全市农村食品批发市场、集贸市场、商店全都具备相关证照，市场上的28类食品基本具备QS标志，禽畜肉产品都有票有证；集贸市场、批发市场、超市都建立快速检测，对上市的蔬菜、水果、水产品进行抽检、公示。
（六）落实餐饮业食品卫生监管责任，加强农村餐饮业整治。由卫生部门负责，加强农村餐饮业监管队伍建设，乡（镇、街道）从事文教卫生干部中确定1-2名食品卫生监测员，明确职责，落实监管责任，专门培训，加强农村食品卫生和餐饮业的监管。与工商、质监部门紧密配合，开展各种检查督促，严厉打击生产加工、销售假冒伪劣、“三无”食品和有毒有害食品的违法行为，及时食品安全警告或警示，建立食品安全重大事故报告网络体系，完善监管机制，确保农村食品安全；认真贯彻落实《食品卫生许可证管理办法》、《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》等规定，组织开展农村餐饮业的清理整顿，严格把好卫生许可证准入关，对不符合条件的要限期整改，对经整改仍达不到要求的，坚决吊销卫生许可证，严格查处无证照餐馆经营行为。到**年全市农村餐饮店、学校食堂都要具备相关证照；卫生、教育部门要大力开展对农村学校食堂的整治，督促其完善设施、规范管理，推行食品卫生监督量化分级管理制度，首先在县级城区以上学校食堂全面实施，重点加强对各大专院校、中小学校、幼儿园食堂学生用餐和课间餐学生营养餐的监督检查，改善食品加工卫生条件，提高卫生质量意识，建立学校食物中毒责任追究制度，并加强监督检查，确保学校食品卫生安全；加强农村自办宴席食品安全的管理，降低食源性疾病发生率。同时，认真组织开展“食品卫生示范店”、“食品卫生示范街”等活动，以点带面，分类指导，不断提高农村食品卫生水平。
（七）公安部门负责依法查处生产销售不符合卫生标准、有毒有害食品以及非法经营的犯罪行为，严厉打击在食品安全行政执法过程中出现的妨碍公务和暴力抗法的违法犯罪行为。
（八）财政部门负责做好农村食品安全行政监管经费的保障和资金落实工作。
三、建设农村食品群众监督网
由工商部门负责牵头组织建设全市农村食品群众监督网。主要措施：
（一）建立多方合力机制，实行食品安全巡察员制度。
1．组建相对固定的分别由人大、政协、社会团体、企业主、群众代表、新闻媒介、专业人士等人员组成的食品安全巡察员队伍，建立完善市局
、县（市、区）局、工商所三级监督联动、方便群众参与的监督平台。
2．建立工商部门、名优食品企业、农村经销商、农村消费者四方互动机制。采取定期邀请食品生产商（供应商）、经营者和村民小组长、村民代表召开约谈会，协助食品生产商举办产品推介会等形式为经营者掌握农村信息和了解农民消费需求、村民了解食品市场信息提供互动平台，进一步增进购销双方和监管与被监管双方的信任，形成名优食品产销信息互通的良性机制。
3．建立工商、名优食品企业联手打假机制。与名优企业建立经常性的联手打假机制，实行食品名优企业联络员制度，采取专人联系、定期沟通的办法，利用名优企业掌握市场信息准、识假专业能力强的优势，定期深入广大农村开展联合打假，维护名优食品企业的合法权益。
4．建立红盾维权监控网。深入开展红盾维权进乡村活动，依托社区居委会、小区物业管理等组织在全市建立“红盾维权站”、聘请红盾维权联络员，把维权投诉网点延伸到边远山区，做到横向到边，纵向到底，让群众投诉有门，投诉方便，处理及时，进一步提高对农村市场食品安全的监控能力。
（二）由各乡镇政府负责，工商部门配合，建立乡镇一级消委会分会，做到人员到位、机构健全、履行职责规范、农村维权作用明显，至少要达到“六个一（一人、一牌、一证、一室、一薄、一栏）的标准。“一人”，即至少有一人兼职做监督维权工作；“一牌”，即悬挂统一式样的乡镇分会标识牌；“一证”，即为工作人员颁发的社会监督员证；“一室”，即调解室，可单独设立，也可与乡镇政府其它合用；“一薄”，即投诉、举报登记薄；“一栏”，即固定宣传栏，刊登法律法规、消费警示等内容，并配备投诉举报电话。到**年全市乡（镇、街道）要100建立消委会分会。
四、实施步骤
（一）准备部署阶段（**年5－6月）
市建设“食品放心工程”联席办根据省政府印发《**省农村食品安全“三网”建设工作方案》制定5年全市食品安全现代流通网、监管责任网、群众监督网建设实施方案，并由市政府印发各地执行。根据省里试点工作的要求，我市确定晋江市、安溪县为农村食品安全“三网”建设试点。
（二）试点阶段（**年7月－**年12月）
晋江市、安溪县制定试点具体实施方案，认真组织实施，并及时做好工作总结。市级有关部门加强试点工作指导，及时总结工作经验教训，组织观
摩学习，完成试点工作总结。
（三）全面实施阶段（2007年1月－**年9月）
一、建设农村食品现代流通网
由市贸发局牵头，市供销社、粮食局、海洋与渔业局配合，组织建设全市农村食品现代流通网。在“十一五”期间，发展一批农村现代农产品和食品流通骨干企业，初步形成以各县（市）城区中心市场和骨干企业为核心、乡镇市场和重点店为骨干、村级店为基础，布局合理、规范有序，便利安全的农村现代食品流通网络。主要措施：
（一）建立和健全农村农产品流通体系
1．加快推进农产品交易市场建设和改造升级。由贸发部门负责，供销、海洋与渔业、粮食部门配合。在农产品主产区县（市）有重点地建设和改造升级一批粮油、果蔬、水产品、肉类等专业批发市场；加快批发市场的信息系统、物流装备、农产品冷链系统以及食品安全检疫检测设施建设，逐步建成区域性的农产品集散中心、价格中心、加工配送中心和信息服务中心。开展农产品批发交易市场标准化工作，促进农产品交易市场改善经营环境，加强农产品质量检测工作，完善经营设施。今后五年内全市要培育40个标准化农产品批发市场，其中国家级4个，省级6个，培育5个农产品经营龙头企业；新建和改造升级水产品批发市场以及农贸市场7个，其中省级重点扶持2个，市级重点扶持5个。
2．发展各种类型的农村专业合作经济组织。由供销部门负责，鼓励发展为农民提供包括信用、供销、技术推广等在内的服务的行业协会和购销服务合作社，鼓励发展和壮大农村经纪人队伍，为农民提前产中产后服务。今后五年内全市要新发展农村行业协会20个，专业合作社23个。
3．建设农产品信息网络。由贸发部门牵头，供销社配合，在县（市、区）、乡（镇）、村三级建立信息站点，建立和完善农产品市场供求、交易及价格等信息的收集、整理和制度，完善农产品国内外市场供求、价格信息、农村电子商务、农产品网上展销等服务功能，提高农产品流通信息服务水平，进一步整合流通信息资源，推进网络互补，信息联通。依托__现有的信息服务网络、“万村千乡”市场工程龙头企业、各农产品专业批发市场信息服务中心平台，规范公共商务信息服务推广站，设立基层服务网络，三年内建设万村千乡龙头企业信息服务站50个，供销社系统基层信息服务站90个，村级商务信息服务点169个（其中供销社系统建立村级信息服务点120个，通过网上商品供求信息促进商品成交额达1亿元以上），农产品集散地商务信息网站1个，涉农网站1个，培育500个农户骨干，培养50名大学生村级信息员，开展商务信息服务站建设。五年内实现每个县（市、区）、乡（镇）、行政村都有一个农产品信息站（点），形成“三级延伸、双向辐射”的信息网络。
4．发展一批有经济实力、有经营管理经验的大型生鲜超市连锁企业。由贸发部门负责，加快建立和发展生鲜农产品加工、包装、存贮、运输为一体的统一配送系统和冷链系统。鼓励连锁超市集团建立自有的农产品生产基地或与生产基地产销对接、定单、定牌生产。开展农产品连锁经营的试点工作，重点依托现有大型连锁综合超市发展农产品连锁经营，逐步加大现有大型连锁综合超市中的农产品经营份额，国家试点企业力争用三年时间，使食用农产品的销售比例达到25以上。
（二）建设和完善农村食品经营网络
1．建设“万村千乡”农家店。由贸发部门牵头，供销社配合，按照开展“万村千乡”市场工程试点工作的要求，积极引导大中型商贸流通企业进入乡村，加快推进农村流通产业的发展，积极鼓励有实力的商贸流通企业到农村开办直营店、发展加盟店。改造和新建连锁经营网点，拓展农村市场，充分发挥供销社在农村零售网点的作用，依托现有经营设施，逐步开展连锁经营、物流配送，完善农村服务网络体系。鼓励农村食品经营网点适应农村居民生活需求变化，增加服务项目，扩大经营品种和经营规模。20__年在泉港区、石狮市、晋江市、南安市、惠安县、安溪县、永春县、德化县8个试点县（市、区）的乡（镇）和村建立860个消费品农家店和农资农药店，并建立县级生活消费品配送中心。20__年8个试点县（市、区）乡（镇）、村计划建立400个消费品农家店和农资农药店。力争用3年时间发展和改造乡（镇）“农家店”1800家，8个试点县（市、区）和__市区建立生活消费品和生产资料配送中心，并依托在__的大中型流通企业，构建全市消费品流通网络。
2．加强县乡加工食品批发网络建设。由贸发部门牵头，工商、质监、卫生、粮食、供销部门配合。在城区发展辐射农村、规范经营的加工食品批发市场或批发一条街，发展向农村小店统一配送食品的骨干批发企业和配送中心。在重点乡镇培育一批讲求信誉、规范经营的加工食品批发户。今后五年内全市要实现县县有较规范的加工食品批发市场（街），乡乡有较规范的加工食品批发户。
3．加强中心集镇商业建设。由贸发部门负责，在中心集镇积极发展食品超市、便利店、自选店等新型业态，把集镇食
品商业网点建设纳入小城镇建设规划，合理布局，逐步形成辐射周边的农村商业中心；以现代流通方式新办超市、便利店、专卖店、购物中心253家，营业面积8万平方米。二、建设农村食品监管责任网
联席办负责协调督促有关部门建设全市农村食品监管责任网，建立农村食品安全应急处置机制，对重大食品中毒事件及时进行处置，依法开展对重大食品安全事故的查处。主要措施：
（一）由市联席办牵头协调农业、卫生、质监、工商、粮食部门，构建部门间信息沟通平台，建立农村食品安全信息监测系统和信息通报网络，实现信息的互联互通和资源共享；开展农村食品安全性调查分析工作，及时研究分析农村食品安全形势，做到早发现、早预防、早整治、早解决。
（二）由农业、渔业、工商、供销、检验检疫部门负责，落实农业投入品和农产品质量卫生安全监管责任，加大农业投入品专项整治力度，从源头上治理农产品污染。继续推进“无公害食品行动计划”，深入组织开展农药残留、滥用畜禽产品违禁药物、水产品药物残留等专项整治，加强农药、兽（渔）药生产、销售和使用环节的监督，依法加大违规处罚力度，建立健全有效的日常监管机制，确保农产品和食品加工原料的质量安全。向农民普及安全使用化肥、农药、兽药、饲料添加剂和动植物生长激素等知识，推广使用低残高效农药、兽药和无污染添加剂。建立农产品质量安全例行监测制度和农产品质量安全追溯制度，开展农产品产地环境、农业投入品和农产品质量安全状况的检测。同时在蔬菜、茶叶、水果等主产（基地）乡（镇）农办设立快速检测室，每星期深入产地2-3次开展产品上市前的抽查检测工作。继续抓好禽畜的防疫检疫工作，防控疫病发生，加强生产（外调）源头监管，防止疫病禽畜产品上市。推进无公害农产品标准化生产综合示范区、养殖小区、示范农场和出口生产基地的建设，积极开展无公害农产品生产基地认定及无公害农产品、绿色食品、有机食品认证工作，推广“基地＋公司＋农户”模式。今后五年内全市要新认定无公害农产品生产基地场30个（不含水产品）、无公害水产品生产基地3万亩、无公害农产品45个（其中水产品20个）。
（三）由贸发、农业、工商部门负责，加强牲畜屠宰行业的监管，依法取缔非法屠宰，推行定点屠宰场、市场两个“准入准（退）出”制度，巩固和发展猪肉产销监控工作，提高生猪、牛、羊定点屠宰率。加强牲畜屠宰检疫、“瘦肉精”检测、肉品品质检验工作，严格查处定点屠宰场为私宰肉盖章出证的行为。强化肉品“两证”、“两章”市场准入制度，进一步推行无公害和品牌肉上市，加强对集贸市场、生鲜超市肉品销售的监管，落实市场开办者责任制度和经营者准入退出制度，建立健全肉品采购检查验收、索证索票、台帐登记和不合格肉品退出销毁制度。开展联合执法行动，加大城乡结合部和农村市场执法力度，依法取缔非法屠宰场和屠宰窝点，彻底摧毁其经营网络。对涉黑势力和团伙私屠滥宰和制售注水肉、病害肉等不法行为要严厉打击，追究其刑事责任，震慑违法者。
（四）落实加工食品质量卫生安全监管责任，大力整顿食品生产加工企业。由质监、卫生部门负责，工商部门配合，建设农村加工食品监管责任网，完善监管制度。各乡（镇、街道）要明确分管领导，并配备1-2名食品质量安全协管员，食品生产加工较集中的行政村（居委会）也要配备食品质量安全协管员，人员从乡（镇、街道）现有从事经济工作的同志中选配。食品生产加工质量安全协管员主要职责和任务是：协助质监部门做好对本乡镇食品生产加工企业情况进行调查摸底和登记造册；宣传国家有关食品安全法律法规及相关政策，及时了解和掌握食品生产加工企业情况，组织辖区内的企业逐一签订食品质量安全承诺书；督促其完善保证产品质量生产必备条件，严格按照质量法律法规履行产品出厂检验义务；发现企业重要情况变化或有违法违规行为、存在质量安全隐患时，应及时向县（市、区）质监部门报告，并协助质监部门督促企业进行整改。县（市、区）政府要加强领导，组织深入加工食品生产加工环节清理整顿，从源头上抓好食品安全监管。质监、卫生、工商等部门要在当地政府的领导下，各司其职，各负其责，加强协作，紧密配合，深入调研，摸清情况，扎实开展清理整顿，强化食品生产加工管理，依法严肃查处无生产许可证、无营业执照、无卫生许可证的生产经营行为和制售假冒伪劣食品的违法行为，建立农村食品生产加工的有效管理机制。行政村（居委会）要按照属地管理原则，积极支持和配合有关部门做好食品生产加工安全工作，形成联防联控联治的工作机制。县（市、区）质监部门要定期向乡（镇、街道）通报食品加工安全有关信息，强化食品质量安全协管员培训，指导和督促其按照协管职责，做好加工食品安全的监管工作。通过整治，到20__年全市各类加工食品生产企业全都具备相关证照，28类加工食品生产企业都获得食品生产许可证。
（五）落实食品流通环节监管责任，开展农村食品市场整治。由工商部门负责，卫生部门配合，加强对农村食品流通环节的监管。工商部门要把好农村食品市场主体准入关，指导和监督农村批发市场、集贸市场、超市开办者和经营者建立健全农产品和食品的索证索票、验证、检测、标识及公示制度，开展对农村流通领域食品质量卫生监测。健全和完善市工商局流动监测车不定期巡回检测、各县（市、区）局每月抽检、基层工商所每周定向检测制度，形成三级过滤式快速检测网，特别要加大食品批发市场、批发店的巡查力度，建立健全大宗、敏感食品的日常抽查检测、结果公示制度，切断假冒伪劣食品流通的关键环节。要广泛深入地组织开展对农村批发市场、集贸市场、小商店、小超市、代销点、流动摊贩的整治，对农村无营业执照和超范围经营的行为进行查处，依法严厉打击销售假冒伪劣食品等违法行为，提高经营者食品安全责任意识，严把食品进货关、贮存关、销售关，依法经营合格食品。到20__年全市农村食品批发市场、集贸市场、商店全都具备相关证照，市场上的28类食品基本具备QS标志，禽畜肉产品都有票有证；集贸市场、批发市场、超市都建立快速检测，对上市的蔬菜、水果、水产品进行抽检、公示。
（六）落实餐饮业食品卫生监管责任，加强农村餐饮业整治。由卫生部门负责，加强农村餐饮业监管队伍建设，乡（镇、街道）从事文教卫生干部中确定1-2名食品卫生监测员，明确职责，落实监管责任，专门培训，加强农村食品卫生和餐饮业的监管。与工商、质监部门紧密配合，开展各种检查督促，严厉打击生产加工、销售假冒伪劣、“三无”食品和有毒有害食品的违法行为，及时食品安全警告或警示，建立食品安全重大事故报告网络体系，完善监管机
制，确保农村食品安全；认真贯彻落实《食品卫生许可证管理办法》、《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》等规定，组织开展农村餐饮业的清理整顿，严格把好卫生许可证准入关，对不符合条件的要限期整改，对经整改仍达不到要求的，坚决吊销卫生许可证，严格查处无证照餐馆经营行为。到20__年全市农村餐饮店、学校食堂都要具备相关证照；卫生、教育部门要大力开展对农村学校食堂的整治，督促其完善设施、规范管理，推行食品卫生监督量化分级管理制度，首先在县级城区以上学校食堂全面实施，重点加强对各大专院校、中小学校、幼儿园食堂学生用餐和课间餐学生营养餐的监督检查，改善食品加工卫生条件，提高卫生质量意识，建立学校食物中毒责任追究制度，并加强监督检查，确保学校食品卫生安全；加强农村自办宴席食品安全的管理，降低食源性疾病发生率。同时，认真组织开展“食品卫生示范店”、“食品卫生示范街”等活动，以点带面，分类指导，不断提高农村食品卫生水平。（七）公安部门负责依法查处生产销售不符合卫生标准、有毒有害食品以及非法经营的犯罪行为，严厉打击在食品安全行政执法过程中出现的妨碍公务和暴力抗法的违法犯罪行为。
（八）财政部门负责做好农村食品安全行政监管经费的保障和资金落实工作。
三、建设农村食品群众监督网
由工商部门负责牵头组织建设全市农村食品群众监督网。主要措施：
（一）建立多方合力机制，实行食品安全巡察员制度。
1．组建相对固定的分别由人大、政协、社会团体、企业主、群众代表、新闻媒介、专业人士等人员组成的食品安全巡察员队伍，建立完善市局、县（市、区）局、工商所三级监督联动、方便群众参与的监督平台。
2．建立工商部门、名优食品企业、农村经销商、农村消费者四方互动机制。采取定期邀请食品生产商（供应商）、经营者和村民小组长、村民代表召开约谈会，协助食品生产商举办产品推介会等形式为经营者掌握农村信息和了解农民消费需求、村民了解食品市场信息提供互动平台，进一步增进购销双方和监管与被监管双方的信任，形成名优食品产销信息互通的良性机制。
3．建立工商、名优食品企业联手打假机制。与名优企业建立经常性的联手打假机制，实行食品名优企业联络员制度，采取专人联系、定期沟通的办法，利用名优企业掌握市场信息准、识假专业能力强的优势，定期深入广大农村开展联合打假，维护名优食品企业的合法权益。
4．建立红盾维权监控网。深入开展红盾维权进乡村活动，依托社区居委会、小区物业管理等组织在全市建立“红盾维权站”、聘请红盾维权联络员，把维权投诉网点延伸到边远山区，做到横向到边，纵向到底，让群众投诉有门，投诉方便，处理及时，进一步提高对农村市场食品安全的监控能力。
（二）由各乡镇政府负责，工商部门配合，建立乡镇一级消委会分会，做到人员到位、机构健全、履行职责规范、农村维权作用明显，至少要达到“六个一（一人、一牌、一证、一室、一薄、一栏）的标准。“一人”，即至少有一人兼职做监督维权工作；“一牌”，即悬挂统一式样的乡镇分会标识牌；“一证”，即为工作人员颁发的社会监督员证；“一室”，即调解室，可单独设立，也可与乡镇政府其它合用；“一薄”，即投诉、举报登记薄；“一栏”，即固定宣传栏，刊登法律法规、消费警示等内容，并配备投诉举报电话。到20__年全市乡（镇、街道）要100建立消委会分会。
四、实施步骤
（一）准备部署阶段（20__年5－6月）
市建设“食品放心工程”联席办根据省政府印发《__省农村食品安全“三网”建设工作方案》制定5年全市食品安全现代流通网、监管责任网、群众监督网建设实施方案，并由市政府印发各地执行。根据省里试点工作的要求，我市确定晋江市、安溪县为农村食品安全“三网”建设试点。
（二）试点阶段（20__年7月－20__年12月）
晋江市、安溪县制定试点具体实施方案，认真组织实施，并及时做好工作总结。市级有关部门加强试点工作指导，及时总结工作经验教训，组织观摩学习，完成试点工作总结。
（三）全面实施阶段（20__年1月－20__年9月）
在试点取得成功的基础上组织全市全面实施农村食品安全“三网”建设。市、县（市、区）联席办每年年初组织联席会议有关部门分别制定下达当年食品安全现代流通网、监管责任网、群众监督网建设工作年度工作计划（含年度目标任务），并认真组织实施。开展年度“三网”建设工作督查评估。
一、基本情况
，我市各有关部门严格遵循按照“政府统一领导，各地分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的应急工作方针，切实加强部门配合，扎实做好食品、药品和医疗器械突发事件预防等基础工作，全年未发生食品、药品和医疗器械突发事件。
二、应对工作评估总结
（一）加强应急组织领导。成立了市食品安全事故应急指挥部，统一领导、指挥应急处置工作。总指挥长由市长或分管副市长担任，成员由市食品安全委员会成员组成。指挥部下设办公室，设在我局，办公室主任由我局局长担任。药品安全应急管理也专门成立应急工作领导小组，负责组织和领导应急管理工作。加强部门联动，明确各职能部门的职责，建立健全处置食品、药品和医疗器械突发事件运行机制和救助体系，加大物资、资金保障力度，有效预防、及时控制和处置突发事件，最大限度地消除突发事件危害。
（二）健全应急工作机制。进一步完善食品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品安全突发事件方面，陆续制定出台了《盐城市食品安全委员会工作规则》、《各成员单位工作职责》、《重大食品安全事故快速反应机制》、《盐城市食品安全事故应急预案》、《盐城市食品安全事故应急预案操作手册》等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。在应对药品、医疗器械安全突发事件方面，制定了《问题药品应急处置工作程序》，不断完善预警发现处置机制，及时控制和有效处置在安全性方面存在问题的各类药品和医疗器械；强化与公安、卫生等其他行政部门协作配合机制，建立包括药品监督、卫生防疫、临床治疗等专家组成的预后处置组，研究对使用过问题药品人群的补救方法措施；建立完善突发事件的监测预警、信息报告制度，建立统一的药品安全事故监测、报告网络体系。
（三）加强日常监督管理。我们切实采取措施在生产、流通、使用等环节强化药品、医疗器械日常监管。一是强化生产环节监管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查，共发现各类管理缺陷74项次，督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查，建立医疗器械监管责任体系，进一步规范医疗器械生产行为。二是强化经营环节监管。开展药品经营企业gsp复认证工作，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了gsp复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行gsp跟踪检查。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合，努力提高医疗器械监管水平。三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作，积极推行城市药品安全“网格化”管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》情况进行检查，提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市adr报告质量评比活动，加强药品不良反应监测工作，我市参与在线呈报单位数862家，居全省第一；上报药品不良反应病例报告3884份，居全省第三。四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，对全市6家定点配送企业进行了专项检查，并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务，基本药物质量安全得到有效保证。
（四）深入开展专项整治。在食品安全方面，联合相关部门开展问题乳粉清查、“地沟油”专项治理、学校食堂餐饮安全检查等专项整顿，切实规范食品市场秩序。在药品、医疗器械安全方面，以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种，深入开展药品安全专项整治工作，打击制售假劣药械违法行为；开展非药品冒充药品专项检查，查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为；开展药品冷链管理专项检查，加强生物制品监管；开展药品生产、制剂配制专项检查，确保不发生源头性药害事件。，全系统共出动执法人员21016次，检查涉药单位7513家，立案查处违法违规案件558起，其中查获的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入国家药监局公布的十大典型假药案之一。
（五）加强应急队伍建设。分别成立食品和药品专家库，对食品、药品安全突发事件应急工作开展咨询、技术指导并参与应急处置和评估工作。组成由监管人员、专家等组成的应急处置队伍，通过应急演练和岗位练兵等形式，培养和提高应对突发公共事件的回应能力。
（六）加大宣传教育力度。加大食品药品培训宣传力度，全系统新毕业食品安全工程硕士研究生35名，积极开展“3?15”、“12?4”宣传咨询活动，配合市电视台举办“3?15”电视晚会；组织市区300个家庭参观食品安全科普知识全国巡展，广泛宣传食品安全知识；组织基层药监人员自编自演法制小品节目，参加全市“五五”普法专场文艺演出，通过各种形式广泛深入宣传食品药品法律法规和饮食用药安全知识，取得良好的社会效果。
三、工作建议
（一）夯实应急工作基础。强化应急管理组织建设，加大应急经费的投入，保证应急物资储备齐全。加强应急管理队伍建设，通过学习培训、应急演练等方式，建设一支“反应迅速、处置有力”的高素质应急管理队伍。
（二）健全应急处置机制。完善应急预案，不断健全预警发现处置机制，为防范和处置药品安全突发事件提供制度保障。
（三）加强药品日常监管。深入开展食品、药品安全专项整治活动，加大监督管理力度，切实保证人民群众饮食用药安全。
（四）加大法制宣传力度。加强宣传教育，进一步提高执法人员应急处置能力，不断增强群众增强综合防控和自我防控意识。
四、趋势分析
（一）发生趋势。
食品安全方面存在的隐患：一是集体性食物中毒。二是污染源引起的原发性食物中毒。三是企业管理不当造成的食品污染引起暴发性食物中毒。
药品安全方面存在的隐患：一是医药产业结构不合理、产能过剩。二是突发群体性药械危害、严重药械不良反应。三是部分药品生产经营者缺乏社会责任、无序竞争、偏面追求经济效益而导致的产品质量问题。四是农村药品安全存在隐患。
（二）对策措施。
（一）指导思想。以党的十七大精神和省委“创业富民、创新强省”总战略、市委“两创一促”总要求为指针，以解决好群众最关心、最直接、最现实的利益问题为出发点和落脚点，按照集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合的原则，建立“政府统一领导、部门各负其责、业主自律诚信、社会共同参与”的工作机制，以块为主、突出重点、注重实效，加快推进执法监管向渔农村延伸，着力改善消费环境,保障消费安全，扩大消费需求,推动渔农村现代服务业发展，促进社会主义新渔农村建设。
（二）目标要求。以切实解决当前渔农村市场产品质量、食品安全和服务质量方面的突出问题为抓手，巩固和扩大产品质量和食品安全专项整治成果，逐步建立和完善“十小”行业质量安全长效监管机制，促进各行业健康有序发展。
2008年工作目标：摸清全市“十小”行业的基本状况并建立质量安全监管档案；建立健全目标考核责任制和各项监管制度；制定“十小”行业的生产经营规范和服务标准；在重点乡镇（街道）开展“十小”整治试点，解决一批群众反映强烈的区域性、行业性质量安全问题。在此基础上，注重典型示范，总结“十小”整治工作规律，开展“十小”行业示范点活动。
2009年工作目标：在全市渔农村全面开展“十小”整治行动，充分发挥示范点的典型引路作用，推动“十小”行业按照经营规范和服务标准开展生产经营活动。即：扶植引导基础条件较好的“十小”生产经营单位上规模、上水平；改造提升基础条件较差的“十小”生产经营单位达到规范要求；关停转化达不到经营规范和服务标准的“十小”生产经营单位。同时，对故意制售假冒伪劣产品，以及生产经营条件恶劣、产（商）品质量安全隐患严重又不主动整改或屡次整改仍不到位的，要坚决予以打击或关停，净化渔农村消费环境，规范市场秩序。
2010年工作目标：巩固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商业欺诈等违法行为得到有效遏制；“十小”生产经营行为基本符合规范要求；渔农村市场监管网络基本形成；“十小”行业质量安全长效监管机制基本健全；渔农村消费安全得到有力保障。
二、整治重点
重点对象：生产经营食品、药品、渔农资、液化气、音像制品、美容美发、渔农村客运等涉及群众身心健康安全产品或服务的站、点、店、户。
重点区域：县城及县城以下的城乡结合部、中心镇和“十小”行业比较集中的区域，以及无证照生产经营问题突出的区域。
重点问题：生产经营中“脏、乱、差”和“无、散、低”等问题。具体包括：无证照或不按照法定条件、要求从事生产经营的行为；生产经营不符合保障人身健康安全标准产品的行为；生产经营假冒伪劣产品的行为；违反相关管理规定从事音像制品、客运经营的行为等。
三、主要任务和责任部门
（一）食品加工小作坊质量安全整治。督促纳入监管的小作坊业主履行质量安全承诺，严格按照《浙江省食品生产加工小作坊质量安全基本要求》组织生产；以桶装饮用水、“两豆”（豆制品及豆芽）、干制海产品、茶叶、米面制品等五类食品为重点，会同有关部门加大对无证照或证照不齐、达不到取证条件的食品加工小作坊的整治和取缔力度；严厉打击使用非食用原料、有毒有害物质、回收食品生产加工食品，以及违规使用食品添加剂等违法行为；鼓励小作坊取得食品生产许可证，按照龙头带动、区域集中等“五种模式”整合提升，取得食品生产许可证，积极探索建立有效的监管机制。通过整治，促使食品加工小作坊做到证照齐全，生产场所符合保障食品质量安全的基本要求，“三框一盒”齐备并执行相关规定，食品生产加工操作人员均持有健康证等。此项任务由质量技监部门负责牵头，卫生、工商、食品药品监管、环保、城管执法等部门配合。
（二）小食杂店质量安全整治。进一步完善监管制度，规范经营行为，严格执行食品进货台帐制度，积极鼓励小食杂店改造提升为放心示范商店，逐步引导纳入经营食品统一配送体系。通过整治，促使小食杂店做到证照齐全并上墙，店面整洁卫生，严格实行台帐登记制度，严禁无证无照经营、超范围经营以及经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品。此项任务由工商部门负责牵头，经贸、卫生、质量技监、食品药品监管、城管执法、供销等部门配合。
（三）小餐饮店质量安全整治。全面实施食品卫生监督量化分级管理，逐步推广食品卫生信息公示制度，进一步规范卫生许可和监督工作，严格执行餐饮原料进货登记制度，严厉查处无证照经营行为。通过整治，促使小餐饮店（包括小渔家乐、小农家乐、小食堂）做到证照齐全（需证照的）并上墙，环境整洁卫生，食品卫生管理制度健全、明示并有效执行，按照有关规定建立原料进货台帐并实行进货验收，有专用的垃圾桶，餐饮工作人员持有健康证并穿戴整洁。此项任务由卫生部门负责牵头，工商、城建、食品药品监管、环保、城管执法等部门配合。
（四）小药店质量安全整治。进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台帐制度，禁止超范围经营。通过整治，促使小药店、小诊所、药品专柜（零售点）做到证照齐全并上墙，场所整洁卫生，严格执行药品购进查验、索证索票和台帐登记制度，完善药品储存条件，做好库存药品养护，按规定销售和使用药品，从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品，严禁销售和使用假劣药品，严禁违法虚假药品广告。此项任务由食品药品监管部门负责牵头，卫生、工商等部门配合。
（五）小渔农资店质量安全整治。推进渔农资店连锁经营和放心渔农资店建设，杜绝禁用渔农药的销售，严厉打击销售劣质渔农资行为，维护渔农资市场秩序。通过整治，促使小渔农资店做到：证照齐全并上墙；经营范围和经营内容相符；建立化肥、渔药、农药、兽药、种子、饲料及饲料添加剂等重要渔农资的进货索证和销售台帐制度；执业人员具备渔农资销售相关专业技能和一定的渔农资使用指导能力。此项任务由农林部门负责牵头，海洋与渔业、工商、质量技监、供销、食品药品监管等部门配合。
（六）小菜场整治。延伸农贸市场监管触角，加强对渔农村小菜场整治力度。通过整治，促使小菜场做到：建立商品准入制度，实行规范管理。不符合登记条件的固定和临时小菜场，确属群众生活需要的，应纳入乡镇（街道）和新渔农村建设规划，并加强引导和管理。对不符合基本条件和严重违法经营的，依法取缔。此项任务由工商部门牵头，市场、农林、经贸、城建、食品药品监管、城管执法等部门配合。
（七）小美容美发店整治。督促业主严格执行有关卫生操作规程，加大对消毒杀菌设施投入，预防感染和疾病传播，严厉打击使用假冒伪劣产品提供服务的行为，保障公共卫生安全。通过整治，促使小美容美发店（包括足浴店）做到证照齐全并上墙，从业人员定期体检并持有健康证，具备必须的消毒杀菌设备和工作间，经营场所、使用的设备和工具以及毛巾等用品定期消毒。查验化妆品、消毒用品等质量，建立并实施索证索票制度。此项任务由经贸部门负责牵头，公安、卫生、工商、质量技监、环保、城管执法等部门配合。
（八）小音像店整治。保护知识产权，严禁租售盗版音像制品；保护未成人身心健康，严厉打击销售、暴力、迷信等违法音像制品；加大对音像游商地摊的打击力度，依法取缔“黑网吧”。通过整治，促使小音像店（包括网吧）做到持有工商营业执照并取得行业经营许可，音像店经营的音像制品有合法进货凭证，正版率达到90％以上，有良好的经营秩序。“黑网吧”得到有效遏制。此项任务由文广新闻出版部门负责牵头，工商、公安等部门配合。
（九）渔农村小客运质量安全整治。严厉打击客运车辆（船只）超员超速和无证营运等违法违章行为，严禁不符合营运要求的车辆（船只）从事客运。整治渔农村客运经营秩序，严格执行客运营运许可、客运车辆（船只）定期检测、司乘人员资质审查、客运安全管理等制度。通过整治，促使渔农村小客运做到证照齐全，手续完备，车辆（船只）技术状况良好，从业人员持证上岗，按规定投保第三者责任险和乘运人责任险，遵章守法，不发生超员、超速、疲劳驾驶等严重违反交通安全法的行为，确保行车、行船安全。此项任务：车辆由公安部门负责牵头，交通、工商、安全监管、农林等部门配合；船只由海事部门负责牵头，港务、海洋与渔业、公安、交通、工商、安全监管等部门配合。
（十）小液化气供应点质量安全整治。严格执行液化气经营的布点审批规定，加强液化气经营场所的安全管理，增强从业人员安全意识和服务水平，建立行业服务规范，公开服务承诺，收费明码标价。通过整治，促使小液化气供应点做到证照齐全，从业人员具有相关资质，经营场所符合相关规定要求，液化气使用钢瓶100%经过检验合格并建立定点充装供应合同，不短斤缺两，从业人员熟悉业务知识并能熟练使用消防器材，建立进货登记台帐并索取相关证明和检验报告。此项任务由城建部门负责牵头，工商、公安、质量技监、物价等部门配合。
四、工作要求和主要措施
（一）加强领导，落实责任。市政府成立领导小组，统一组织领导“十小”整治工作，领导小组办公室设在市质量技监局。领导小组办公室下设食品加工小作坊整治组、小食杂店和小菜场整治组、小餐饮店整治组、小药店整治组、小渔农资店整治组、小音像店整治组、小美容美发店整治组、小客运整治组、小液化气供应点整治组等九个整治组和一个宣传组，分别由质量技监、工商、卫生、食品药品监管、农林、文广新闻出版、经贸、公安（海事）、城建和市委宣传部等十一个部门负责牵头。各牵头单位要切实负起责任，会同配合部门编制具体的整治与规范行动方案，制定切实可行的整治与规范标准，落实各项整治与规范任务。各县（区）政府和乡镇（街道）都要明确相应的组织领导机构，组织专门力量，结合本地实际制定“十小”整治实施方案，分解任务，落实责任，并将“十小”整治纳入年度考核，确保工作目标顺利完成。各级政府要为“十小”整治提供必要的经费、装备等保障，推动整治与规范工作的顺利开展。
（二）堵疏结合，分类治理。要把整治工作与创建国家卫生城市、“千村示范万村整治”工程、社会主义新渔农村建设、“平安**”建设等工作有机结合起来，围绕群众的衣、食、住、行等最基本的民生问题，坚持科学发展、改善民生、促进和谐的基本原则，正确处理好三个关系：一是整治与创业就业的关系。既要整治问题严重的生产经营单位（个体工商户），更要注重规范、服务、提升，做到宽严相济，让更多的群众成为创业者。二是整治与便民利民的关系。既要关停取缔一批无证照及制假售劣的“十小”单位，又要整改帮扶一批“十小”单位达到规范要求，方便群众生活。三是整治与发展传统产业的关系。在大力整治存在严重质量安全隐患“十小”单位的同时，注意保护小而精、小而优的传统产业。要打扶结合、疏堵并举，积极出台政策鼓励和帮助“十小”单位通过连锁配送、合作经营、区域集中、联合加工等多种方式联小做大、规范发展。
（三）加强协调，密切配合。各地、各有关部门要围绕整治与规范的目标任务和重点，各司其职，各负其责，密切配合，建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，形成工作合力。无论是牵头部门还是配合部门，都要在当地政府的统一指挥下，集中时间，集中力量，群策群力，积极主动，认真履职。要积极推进诚信建设，建立健全失信惩戒机制。同时，要通过加快信息化建设、充分发挥相关行业协会和中介组织的作用等途径，不断完善治理网络，推动“十小”行业质量安全水平的不断提高。
一、基本情况
，我市各有关部门严格遵循按照“政府统一领导，各地分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的应急工作方针，切实加强部门配合，扎实做好食品、药品和医疗器械突发事件预防等基础工作，全年未发生食品、药品和医疗器械突发事件。
二、应对工作评估总结
（一）加强应急组织领导。成立了市食品安全事故应急指挥部，统一领导、指挥应急处置工作。总指挥长由市长或分管副市长担任，成员由市食品安全委员会成员组成。指挥部下设办公室，设在我局，办公室主任由我局局长担任。药品安全应急管理也专门成立应急工作领导小组，负责组织和领导应急管理工作。加强部门联动，明确各职能部门的职责，建立健全处置食品、药品和医疗器械突发事件运行机制和救助体系，加大物资、资金保障力度，有效预防、及时控制和处置突发事件，最大限度地消除突发事件危害。
（二）健全应急工作机制。进一步完善食品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品安全突发事件方面，陆续制定出台了《盐城市食品安全委员会工作规则》、《各成员单位工作职责》、《重大食品安全事故快速反应机制》、《盐城市食品安全事故应急预案》、《盐城市食品安全事故应急预案操作手册》等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。在应对药品、医疗器械安全突发事件方面，制定了《问题药品应急处置工作程序》，不断完善预警发现处置机制，及时控制和有效处置在安全性方面存在问题的各类药品和医疗器械；强化与公安、卫生等其他行政部门协作配合机制，建立包括药品监督、卫生防疫、临床治疗等专家组成的预后处置组，研究对使用过问题药品人群的补救方法措施；建立完善突发事件的监测预警、信息报告制度，建立统一的药品安全事故监测、联络体系。
（三）加强日常监督管理。我们切实采取措施在生产、流通、使用等环节强化药品、医疗器械日常监管。一是强化生产环节监管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查，共发现各类管理缺陷74项次，督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查，建立医疗器械监管责任体系，进一步规范医疗器械生产行为。二是强化经营环节监管。开展药品经营企业gsp复认证工作，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了gsp复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行gsp跟踪检查。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合，努力提高医疗器械监管水平。三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作，积极推行城市药品安全“网格化”管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》情况进行检查，提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市adr报告质量评比活动，加强药品不良反应监测工作，我市参与在线呈报单位数862家，居全省第一；上报药品不良反应病例报告3884份，居全省第三。四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，对全市6家定点配送企业进行了专项检查，并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务，基本药物质量安全得到有效保证。
（四）深入开展专项整治。在食品安全方面，联合相关部门开展问题乳粉清查、“地沟油”专项治理、学校食堂餐饮安全检查等专项整顿，切实规范食品市场秩序。在药品、医疗器械安全方面，以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种，深入开展药品安全专项整治工作，打击制售假劣药械违法行为；开展非药品冒充药品专项检查，查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为；开展药品冷链管理专项检查，加强生物制品监管；开展药品生产、制剂配制专项检查，确保不发生源头性药害事件。，全系统共出动执法人员21016次，检查涉药单位7513家，立案查处违法违规案件558起，其中查获的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入国家药监局公布的十大典型假药案之一。
（五）加强应急队伍建设。分别成立食品和药品专家库，对食品、药品安全突发事件应急工作开展咨询、技术指导并参与应急处置和评估工作。组成由监管人员、专家等组成的应急处置队伍，通过应急演练和岗位练兵等形式，培养和提高应对突发公共事件的回应能力。
（六）加大宣传教育力度。加大食品药品培训宣传力度，全系统新毕业食品安全工程硕士研究生35名，积极开展“315”、“124”宣传咨询活动，配合市电视台举办“315”电视晚会；组织市区300个家庭参观食品安全科普知识全国巡展，广泛宣传食品安全知识；组织基层药监人员自编自演法制小品节目，参加全市“五五”普法专场文艺演出，通过各种形式广泛深入宣传食品药品法律法规和饮食用药安全知识，取得良好的社会效果。
三、工作建议
（一）夯实应急工作基础。强化应急管理组织建设，加大应急经费的投入，保证应急物资储备齐全。加强应急管理队伍建设，通过学习培训、应急演练等方式，建设一支“反应迅速、处置有力”的高素质应急管理队伍。
（二）健全应急处置机制。完善应急预案，不断健全预警发现处置机制，为防范和处置药品安全突发事件提供制度保障。
（三）加强药品日常监管。深入开展食品、药品安全专项整治活动，加大监督管理力度，切实保证人民群众饮食用药安全。
（四）加大法制宣传力度。加强宣传教育，进一步提高执法人员应急处置能力，不断增强群众增强综合防控和自我防控意识。
四、趋势分析
（一）发生趋势。
食品安全方面存在的隐患：一是集体性食物中毒。二是污染源引起的原发性食物中毒。三是企业管理不当造成的食品污染引起暴发性食物中毒。
药品安全方面存在的隐患：一是医药产业结构不合理、产能过剩。二是突发群体性药械危害、严重药械不良反应。三是部分药品生产经营者缺乏社会责任、无序竞争、偏面追求经济效益而导致的产品质量问题。四是农村药品安全存在隐患。
